JPWO2020037164A5 - - Google Patents

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JPWO2020037164A5
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Claims (28)

  1. 以下の形態：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用して、９．５０、１９．０６及び２３．０１±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態ＩＩＩ；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用して、５．１８、１０．３５、１４．８４、１５．５４、１８．１０及び１９．９２±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態ＩＶ；
    ｉｉｉ）ＣｕＫα照射を使用して、７．３８、８．５６、９．１４及び１８．２８±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態Ｖ；
    ｉｖ）ＣｕＫα照射を使用して、９．０７、１６．６７、１８．１８、１９．７０、２０．８９及び２１．２８±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態ＶＩ；並びに
    ｖ）ＣｕＫα照射を使用して、８．４０、８．７１、１３．０８、１５．６６及び１９．６１±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態ＶＩＩ；
    から選択される、オメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態。
  2. 遊離塩基結晶形態が、ＣｕＫα照射を使用して、９．５０、１９．０６及び２３．０１±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態ＩＩＩである、請求項１に記載のオメカムチブメカルビル。
  3. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１４．２７、１５．２５、１６．１０、１７．７８及び２３．８７±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、７．９１、２０．６５、２８．１１、３１．０１、３１．９５及び３２．３４±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）実質的に図１に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｉｖ）示差走査熱量測定による測定での、１７５℃～１９０℃での吸熱転移；
    ｖ）示差走査熱量測定による測定での、１８６℃±３℃での吸熱転移；並びに、
    ｖｉ）実質的に図３に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によってさらに特徴付けられる、請求項２に記載のオメカムチブメカルビル。
  4. 遊離塩基結晶形態が、ＣｕＫα照射を使用して、５．１８、１０．３５、１４．８４、１５．５４、１８．１０及び１９．９２±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態ＩＶである、請求項１に記載のオメカムチブメカルビル。
  5. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１４．２１、２０．６２、２０．７７、２２．８６、２４．０５、２４．３６、２７．８１及び２９．４２±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、７．４２、７．７０、２１．７０、２２．４０、２３．０９、２５．２０、２５．７２、２７．４０、２８．１８、２８．６３、２８．９８及び３０．５１±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）実質的に図４に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｉｖ）示差走査熱量測定による測定での、１７５℃～１９０℃での吸熱転移；
    ｖ）示差走査熱量測定による測定での、１８５℃±３℃での吸熱転移；並びに
    ｖｉ）図６に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によってさらに特徴付けられる、請求項４に記載のオメカムチブメカルビル。
  6. 遊離塩基結晶形態が、ＣｕＫα照射を使用して、７．３８、８．５６、９．１４及び１８．２８±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態Ｖである、請求項１に記載のオメカムチブメカルビル。
  7. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、８．９３、１０．０３、１０．７３、１１．７１、１３．６９、１５．０８、１６．８５、１７．８５、１８．８６、２０．０５、２０．７２、２１．７４、２３．５６、２４．０３、２６．２３及び２７．６２±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、５．４０、１６．０４、２２．８３、２５．４５、２６．２３、２７．６２、２８．５８、２９．８５、３２．１０及び３３．３７±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）実質的に図７に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｉｖ）示差走査熱量測定による測定での、１７５℃～１９０℃での吸熱転移；
    ｖ）示差走査熱量測定による測定での、１８５℃±３℃での吸熱転移；並びに
    ｖｉ）図９に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によってさらに特徴付けられる、請求項６に記載のオメカムチブメカルビル。
  8. 遊離塩基結晶形態が、ＣｕＫα照射を使用して、９．０７、１６．６７、１８．１８、１９．７０、２０．８９及び２１．２８±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態ＶＩである、請求項１に記載のオメカムチブメカルビル。
  9. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１５．８８、１７．８１、１８．８０、２３．７２、２４．２６、２６．８０、２７．５９及び２９．８２±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１４．２８、２０．２３、２６．１９及び２８．９０±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）実質的に図１０に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｉｖ）示差走査熱量測定による測定での、１７５℃～１９０℃での吸熱転移；並びに
    ｖ）示差走査熱量測定による測定での、１８５℃±３℃での吸熱転移
    の一つ又は複数によってさらに特徴付けられる、請求項８に記載のオメカムチブメカルビル。
  10. 遊離塩基結晶形態が、ＣｕＫα照射を使用して８．４０、８．７１、１３．０８、１５．６６及び１９．６１±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターンによって特徴付けられるオメカムチブメカルビル遊離塩基結晶形態ＶＩＩである、請求項１に記載のオメカムチブメカルビル。
  11. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、４．３７、１６．８３、１８．９２、２０．３２、２０．４９、２２．２６、２４．２１及び２５．４１±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、７．８４、１０．８１、２１．６１、２３．２２、２３．４６、２７．５８、２９．５３、３０．１３及び３１．３２±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；並びに
    ｉｉｉ）実質的に図１２に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によってさらに特徴付けられる、請求項１０に記載のオメカムチブメカルビル。
  12. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、８．６１、１６．１４、１６．７６、１６．９７、２０．７３、２０．９６、２５．９５及び２６．３０±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１７．２３、１８．３５、１９．２０、２０．２７、２３．７３、２５．２４、及び２７．０９±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；並びに
    ｉｉｉ）実質的に図１８に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によって特徴付けられる、オメカムチブメカルビルエタンスルホン酸結晶塩。
  13. 以下の形態：
    ｉ）
    ｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、５．６４、１５．７６、２２．０３及び２３．８７±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１６．８０、２１．５５、２１．８７、２３．６１、２３．８７、２６．０１及び２７．２０±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉ－３）ＣｕＫα照射を使用した、１０．８０、１２．０４、１５．７６、１６．４０、１７．９４、１８．３２、１９．８７、２０．６１、２２．８８、２７．８６、３２．７３及び３６．５４±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉ－４）実質的に図２０に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉ－５）図２１に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビスフマレート結晶塩、形態Ａ；
    ｉｉ）
    ｉｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、５．６８、６．１１、１３．１３、１８．０８及び２２．４７±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ－２） ＣｕＫα照射を使用した、９．６９、１１．４３、１２．９２、１５．９５、２０．８１、２２．９５、２６．０４、２７．０１及び２８．４３±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ－３）ＣｕＫα照射を使用した、１９．５２、２４．５３、３１．３７、３２．３２、３４．８９、３５．８９及び３７．１６±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ－４）実質的に図２２に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉｉ－５）図２３に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビスフマレート結晶塩、形態Ｂ；
    ｉｉｉ）
    ｉｉｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、５．８８、１８．７９、２５．４１及び２６．８６±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１２．７４、１３．５６、１７．１５、１７．６３、２０．２９、２１．４７、２１．７７、２２．２１、２２．９２、２３．５８、２４．１５、２５．４１、２６．７８及び２７．８３±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク：
    ｉｉｉ－３）実質的に図２４に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉｉｉ－４）図２５に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビスフマレート結晶塩、形態Ｃ；並びに
    ｉｖ）
    ｉｖ－１）ＣｕＫα照射を使用した、８．０１、１５．２０及び２０．０２±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｖ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１２．１１、１２．６７、１４．４６、１６．０１、１６．５７、１７．０４、１７．６３、２０．５１、２１．７５、２２．８６、２４．２５、２４．９７、２５．８４、２６．１７、２７．１０、２７．９７及び２９．２１±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｖ－３）実質的に図２６に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｉｖ－４）示差走査熱量測定による測定での、１１０℃～１３０℃での吸熱転移；
    ｉｖ－５）示差走査熱量測定による測定での、１２５℃±３℃での吸熱転移；及び
    ｉｖ－６）図２８に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルモノフマル酸結晶塩、形態Ｄ
    から選択される、オメカムチブメカルビルフマレート結晶塩。
  14. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、９．９７、１５．３１、１６．０４及び２６．９６±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１０．５６、１３．２５、１５．５３、１６．３８、１７．４４、１７．７０、１８．１７、１９．００、２０．１３、２１．４７、２２．３１、２２．４４、２４．３８、２４．６４、２５．６６、２６．６６及び２７．８３±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、４．９９、１４．８３、１７．１０、２２．０２、２８．５５、３０．７６、３２．０１、３４．３９及び３４．５１±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｖ）実質的に図３０に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｖ）示差走査熱量測定による測定での、１６０℃～２１０℃での吸熱転移；
    ｖｉ）示差走査熱量測定による測定での、１９０℃±３℃での吸熱転移；並びに
    ｖｉｉ）図３２に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられる、オメカムチブメカルビルビスマレート結晶塩。
  15. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、４．７４、１１．３７、１４．２５、１５．１３、１８．２９、２０．１４、２３．８７、２７．７８及び２８．０１±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、９．３０、１３．７３、１６．４５、１６．８３、１８．０８、１８．８８、１９．５４、２０．７７、２１．２１、２３．３２、２４．６７、２６．５１、２７．５９及び２８．９０±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１５．６９、２５．７２、３０．１８、３３．７０及び３４．１９±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｖ）実質的に図３３に示されるようなＸＲＰＤパターン；並びに
    ｖ）図３４に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられる、オメカムチブメカルビルビスマロン酸結晶塩。
  16. 以下の形態：
    ｉ）
    ｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、４．０２、４．８７、１５．２１、１５．８６、２０．５３及び２４．３９±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、７．７９、１１．６１、１６．５１、１７．５７、１８．４２、１９．２６、２１．５５、２３．１７、２５．５１、２６．３８及び２７．６３±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉ－３）実質的に図３５に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉ－４）図３６に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルメシル酸結晶塩、形態Ａ；並びに
    ｉｉ）
    ｉｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、８．３０、８．９４、９．５９、１２．１５、１４．３７、１９．８２、２０．２９、２２．０４及び２５．０２±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１１．６６、１６．１８、１６．６４、１６．８１、１７．０７、１７．１９、１７．４１、１７．７６、１９．２４、２０．６６、２１．６２、２２．３９、２３．９５、２４．６０、２５．５９、２５．８９、２７．１４、２７．３５、２７．４１及び２９．４５±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ－３）ＣｕＫα照射を使用した、１０．７８、１１．１５、１４．９３、１５．３６、１５．５７、２３．５４、２６．１４、２６．４９、２７．８９、２８．８６、２９．８９、３１．１１、３２．４７、３３．１０、３３．５１及び３４．５６±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；及びに
    ｉｉ－４）実質的に図３７に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビスメシル酸結晶塩、形態Ｂ
    から選択される、オメカムチブメカルビルメシル酸結晶塩。
  17. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、４．４９、１８．２０、１８．６２、２１．３８、２１．５２及び２６．１１±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、６．２５、６．６５、１３．４４、１４．３９、１４．９２、１６．２８、１８．９０、１９．５３、２０．８２、２２．０２、２２．４３、２２．８０、２４．４０、２５．１６、２７．０１、２９．６７、３１．６３及び３３．４２±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；並びに
    ｉｉｉ）実質的に図４０に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビスナフタル酸－２－スルホン酸結晶塩。
  18. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１２．２７、１５．７５、１６．５、１７．８３、１９．９４、２１．８３及び２２．８７±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１０．８４、１３．４１、１４．５７、１５．１４、１８．８２、２３．４９、２４．３４及び２５．２６±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）実質的に図４２に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｉｖ）図４３に示されるような示差走査熱量測定（ＤＳＣ）；並びに
    ｖ）図４４に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルモノナパジシル酸結晶塩。
  19. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、３．６９、８．５５、９．１３、１６．７０、１６．８４、１８．３０、１９．９９、２０．７６、２３．４３、２４．８３及び２５．９５±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、７．３６、１０．０１、１２．４３、１４．７４、１５．５０、１７．６２、１８．５８、１９．５９、２０．３４、２１．３２、２２．０３、２２．９１、２３．８７、２４．９２、２５．４０、２６．８５、２６．９４、２７．３２、２８．０１及び２８．９４±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；並びに
    ｉｉｉ）実質的に図４５に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルニコチン酸結晶塩。
  20. 以下の形態：
    ｉ）
    ｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、６．４８、１３．０１及び２３．８２±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１０．３６、１１．８５、１４．７９、１５．３５、１７．１１、１９．２３、１９．９１、２１．４８、２２．０７、２２．７５、２５．７０、２８．５５及び３０．７１±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉ－３）実質的に図４７に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｉ－４）示差走査熱量測定による測定での、１９０℃～２３０℃での吸熱転移；
    ｉ－５）示差走査熱量測定による測定での、２０９℃±３℃での吸熱転移；及び
    ｉ－６）図４９に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルシュウ酸結晶塩、形態Ａ；並びに
    ｉｉ）
    ｉｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、７．３８、１３．３０及び１６．５４±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１７．１１、１７．９５、１８．４５、２１．２５、２２．６３、２４．８２及び２５．７７±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ－３）ＣｕＫα照射を使用した、１４．７６、２４．３５、２８．６１、２９．５８、３０．４９、３１．７６、３４．４６及び３７．３５±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ－４）実質的に図５０に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉｉ－５）図５１に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルシュウ酸結晶塩、形態Ｂ
    から選択される、オメカムチブメカルビルシュウ酸結晶塩。
  21. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、８．３６、１６．７５、１７．５６、２３．５８及び２８．２１±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１０．０８、１１．３０、１３．６９、１７．７７、１７．８６、１８．６７、１９．１１、２０．２２、２１．０７、２５．２３及び２７．４０±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、９．７８、１２．００、１３．８０、１５．５１、１９．２７、１９．６２、２０．０２、２０．７９、２２．１９、２２．３９、２２．７５、２２．９２、２４．９９、２５．５９、２６．７９、２９．９４及び３４．０７±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；並びに
    ｉｖ）実質的に図５３に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルサリチル酸結晶塩。
  22. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、６．３２、１８．８７、１９．３２、２０．５、２１．２４、２１．８９、２３．４９、２４．２３及び２６．７１±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、１２．９３、１５．０８、１６．９７、２５．３６、２７．３９及び２８．３２±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ）実質的に図５５に示されるようなＸＲＰＤパターン；
    ｉｖ）示差走査熱量測定による測定での、１５５℃～１９０℃での吸熱転移；並びに
    ｖ）示差走査熱量測定による測定での、１７１℃±３℃での吸熱転移；
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルヘミコハク酸結晶塩。
  23. 以下の形態：
    ｉ）
    ｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、５．３９、７．５５、１４．３５、１９．２６及び２０．２２±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１６．１７、１６．７１、１６．９２、１７．０７、１８．６０、２０．８３、２１．３８、２２．２７、２２．７７、２３．１４、２３．４２、２３．７６、２４．３２、２５．１１、２５．７４、２６．４６、２７．７１、２８．１５及び２９．９２±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；及び
    ｉ－３）実質的に図５７に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビス硫酸結晶塩、形態Ａ；
    ｉｉ）
    ｉｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、１１．７２及び２０．４８±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１２．１７、１２．９３、１７．７９、１８．３９、１８．７６、１９．８４、２３．６０、２５．１３、２５．６３及び３０．１２±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ－３）実質的に図５８に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉｉ－４）図５９に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビス硫酸結晶塩、形態Ｂ；
    ｉｉｉ）
    ｉｉｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、１０．９８、１１．４９、１８．０４及び１９．６０±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１０．３９、１０．７２、１２．５２、１２．９９、１７．１１、１７．４３、２０．９４、２４．７６、２５．２５、２５．８７及び２６．５１±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ－３）実質的に図６０に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉｉｉ－４）図６１に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビス硫酸結晶塩、形態Ｃ；並びに
    ｉｖ）
    ｉｖ－１）ＣｕＫα照射を使用した、７．３２、８．０２及び２０．４４±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｖ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１３．５７、１４．５４、１６．２９、１６．４１、１６．９１、１７．３６、１８．７０、２１．０２、２１．７７、２２．３７、２２．９０、２３．７２、２４．２８、２５．１４、２５．８８、２６．５８、２７．２５、２８．１０及び２９．４３±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；及び
    ｉｖ－３）実質的に図６２に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビル硫酸結晶塩、形態Ｄ
    から選択される、オメカムチブメカルビル硫酸結晶塩。
  24. 以下：
    ｉ）ＣｕＫα照射を使用した、９．９５、１７．８５、１９．９３、２０．０７、２０．４６、２５．０６及び２６．２０±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ）ＣｕＫα照射を使用した、６．２６、６．６９、１４．９９、１６．３７、１９．６１、２０．９５、２９．９８、３２．１６及び３４．３９±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；並びに
    ｉｉｉ）実質的に図６５に示されるようなＸＲＰＤパターン
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビル２－ヒドロキシエタンスルホン酸結晶塩。
  25. 以下の形態：
    ｉ）
    ｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、４．２０、７．４９、８．２２、１１．８８、１６．４２及び２１．１９±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、４．７７、７．６７、８．４３、９．４９、１３．０５、１３．２６、１４．９８、１５．１４、１７．３４、１７．４７、１８．０２、１８．２３、１８．７２、１９．２０、２２．５０、２４．５３、２５．６７、２６．３０及び２８．１４±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉ－３）実質的に図６７に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉ－４）図６８に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビス酒石酸結晶塩、形態Ａ；
    ｉｉ）
    ｉｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、３．７７、５．６９及び１０．０７±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、４．７２、６．９５、９．３４、１１．１８、１２．６３、１５．１８、１７．６９、２２．３５及び２５．４６±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉ－３）実質的に図６９に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉｉ－４）図７０に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビス酒石酸結晶塩、形態Ｂ；
    ｉｉｉ）
    ｉｉｉ－１）ＣｕＫα照射を使用した、３．５７、６．２３及び１５．８４±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｉｉ－２）ＣｕＫα照射を使用した、３．８６、４．７８、７．０４、９．３６、１３．０８、１３．９６、１６．８８、１７．６０、１８．２０、１８．７３、２０．４０、２２．５８、２５．４４、２６．０６及び２８．６１±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｉｉ－３）実質的に図７１に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉｉｉ－４）実質的に図７２に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルビス酒石酸結晶塩、形態Ｃ；並びに
    ｉｖ）
    ｉｖ－１）ＣｕＫα照射を使用した、９．７７及び１５．４０±０．２°２θでのピークを含むＸ線粉末回折（ＸＲＰＤ）パターン；
    ｉｖ－２）ＣｕＫα照射を使用した、１０．８７、１３．７９、１７．３６、１７．７４、１８．５８、１８．８７、２１．７８、２５．４３及び２６．２４±０．２°２θでのＸＲＰＤパターンピーク；
    ｉｖ－３）実質的に図７３に示されるようなＸＲＰＤパターン；及び
    ｉｖ－４）図７４に示されるような熱重量分析（ＴＧＡ）
    の一つ又は複数によって特徴付けられるオメカムチブメカルビルモノ酒石酸結晶塩、形態Ｄ
    から選択される、オメカムチブメカルビル酒石酸結晶塩。
  26. オメカムチブメカルビル非晶質塩酸塩であって、任意に、以下：
    ｉ）実質的に図１５に示されるような示差走査熱量分析（ＤＳＣ）転移；
    ｉｉ）実質的に図１６に示されるようなＴＧＡ；及び
    ｉｉｉ）実質的に図１７に示されるような水分収着プロファイル
    の一つ又は複数によって特徴づけられる、オメカムチブメカルビル非晶質塩酸塩。
  27. 請求項１～２６のいずれか一項に記載のオメカムチブメカルビル及び薬学的に許容される賦形剤を含む医薬組成物。
  28. 心不全の治療を必要としている対象における心不全の治療方法において使用するための医薬組成物であって、請求項１～２６のいずれか一項に記載のオメカムチブメカルビルを含み、前記方法が、請求項１～２６のいずれか一項に記載のオメカムチブメカルビルを、心不全の治療に有効な量で、前記対象に投与することを含む、組成物。
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