JPWO2019189864A1 - 生体内留置クリップ - Google Patents

Abstract

【課題】管腔臓器の外側から蛍光体の発光を視認しやすく、管腔臓器内壁への取付安定性に優れたものとしうる生体内留置クリップを提供すること。【解決手段】弾力で略Ｖ字状に開脚する一対のアーム板部２２と、アーム板部２２の各先端部に形成してある爪部２３と、一対のアーム板２２部の長手方向に沿って移動可能にアーム板部２２に取り付けられ、爪部２３の方向に移動させることにより、一対のアーム板部２２を閉脚させる締め付けリング２４と、を持つクリップ本体２を有する生体内留置クリップ１である。爪部２３の外面に、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体３が具備してある。【選択図】図１

Description

本発明は、たとえば内視鏡を利用して管腔内に挿入されて、管腔の外部から位置を視認可能なマーカーとして利用することができる生体内留置クリップに関する。

一般に、食道、胃、大腸等の消化管の癌等の疾患は、主として消化管の粘膜から発生し進行する。同様に、肺癌は、主として気管粘膜から発生し、膀胱癌は、主として膀胱粘膜から発生し進行する。そのため、消化管、気管、膀胱等の管腔臓器の疾患の診断を確定させるには、内視鏡を管腔臓器内に挿入して粘膜を観察し、患部組織を生検することが必須となっている。そして、その確定診断に基づき、患部組織は必要に応じて外科的に切除される。

しかしながら、外科的切除術において、外科医は管腔臓器の外側からアプローチするため、患部を直接的に視認することはできない。すなわち、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下では、肉眼または腹腔鏡で消化管、肺または膀胱を観察した場合、見えるのは粘膜ではなく、消化管漿膜面、気管漿膜面、膀胱腹膜面である。そのため、管腔臓器の外側から観察した場合でも切除域を確定できるように、管腔臓器の内部にマーカーを取り付けることが必要となる。

このようなマーカーとして、体内の粘膜に係止するクリップに近接して留置され、近赤外光を発するＬＥＤまたは蛍光発光物質で形成された発光体からなる外科手術用マーカーが提案されている（特許文献１）。

しかしながら、上述の外科手術用マーカーにおいて、発光体としてＬＥＤを使用したマーカーは電源の供給を必要とするので装置構成が複雑となり、内視鏡の処置具案内管に通すことができるように、マーカーをコンパクトに形成することが困難である。また、上述の外科手術用マーカーにおいて、蛍光発光物質で形成された発光体を使用するものは、管腔臓器の外側から励起光を照射することにより蛍光を発光するとされており、蛍光を発光させるための電源の供給が不要となっているが、管腔臓器の外側（漿膜側）に出射する蛍光の強度が弱く、実際上、管腔臓器の外側から発光部位を視認することは困難である。

上述したような外科手術用マーカーの欠点を改良するものとして、特許文献２では、アーム部を有するクリップ本体とアーム部を閉じることができるようにクリップ本体に締着される筒状部材を備え、筒状部材に粘膜（管腔臓器内壁）を圧迫し、かつ、赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む押圧部を設けた生体圧迫クリップが提案されている。このクリップでは、蛍光色素を含む押圧部が管腔臓器壁を圧迫した状態で管腔臓器内壁に取り付けられるので、管腔臓器壁（特に血液に含まれるヘモグロビン）を透過する際の蛍光の減衰が最小限に留められる結果として、蛍光を管腔臓器の外側から観察した場合でも、発光部位を良好に視認できるとされている。しかしながら、特許文献２に示すクリップでは、蛍光色素を含む樹脂材料でアーム部を閉じるための筒状部材（締め付けリング）を構成しているため、アーム部による管腔臓器内壁への締め付けが緩くなり易く、クリップ本体の取付安定性の向上が求められている。

特開２００５−２１８６８０号公報 国際公開第２０１５／１８２７３７号

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、管腔臓器の外側から蛍光体の発光を視認しやすく、管腔臓器内壁への取付安定性に優れたものとしうる生体内留置クリップを提供することを目的とする。

本発明に係る生体内留置クリップは、
弾力で略Ｖ字状に開脚する一対のアーム板部と、
前記アーム板部の各先端部に形成してある爪部と、
一対の前記アーム板部の長手方向に沿って移動可能に前記アーム板部に取り付けられ、前記爪部の方向に移動させることにより、一対の前記アーム板部を閉脚させる締め付けリングと、を持つクリップ本体を有する生体内留置クリップであって、
少なくともいずれか一方の前記爪部の外面に、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体が具備してあることを特徴とする。

本発明の生体内留置クリップは、たとえば内視鏡およびクリップ装置などを用いて管腔臓器内まで搬送されて、管腔臓器内壁に取り付られる。クリップを取り付けると、クリップ本体の爪部の外面に具備された蛍光体が管腔臓器内壁に押しつけられることになる。

したがって、本発明の生体内留置クリップによれば、管腔臓器壁を透過する際の蛍光の減衰が最小限に留められ、管腔臓器の外側から蛍光体の発光を視認しやすい。また、アーム板部を閉脚させる締め付けリングを蛍光体で構成する必要がないので、締め付けリングの設計に制約がなく、クリップを管腔臓器内壁への取付安定性に優れたものとしうる。なお、管腔臓器の外側からの蛍光体の発光の視認は、光の波長等に応じて、腹腔鏡等の撮像装置による画像認識により行ってもよく、あるいは目視により行ってもよい。

蛍光体は、爪部からアーム板部の外側に突出していてもよい。また、蛍光体は、爪部から先端に向けて突出していてもよい。さらに、蛍光体は、爪部の外面からアーム板部の外面にまで連続して具備してあってもよい。さらに、締め付けリングは、金属製であってもよい。

図１は、本発明の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す斜視図である。 図２は、図１のクリップのアーム板部が閉脚した状態を示す斜視図である。 図３Ａは、本発明の実施形態のクリップ装置の外観を示す図である。 図３Ｂは、図３ＡのＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿った断面図である。 図４Ａは、図１のクリップを図３Ａのクリップ装置の遠位端から突出させた状態を示す図である。 図４Ｂは、図１のクリップを図３Ａのクリップ装置の遠位端部に収容した状態を示す図である。 図５は、図１のクリップを管腔臓器内に留置した状態を模式的に示す図である。 図６Ａは、本発明の他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す斜視図である。 図６Ｂは、図６Ａのクリップのアーム板部が閉脚した状態を示す斜視図である。 図６Ｃは、図６Ａのクリップを体内に留置した状態を模式的に示す図である。 図７は、本発明のさらに他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す斜視図である。 図８は、本発明のさらに他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す斜視図である。 図９は、本発明のさらに他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す斜視図である。 図１０は、図９のクリップのアーム板部が閉脚した状態を示す斜視図である。 図１１は、図９のクリップを管腔臓器内に留置した状態を模式的に示す図である。 図１２は、本発明のさらに他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す斜視図である。 図１３は、図１２のクリップのアーム板部が閉脚した状態を示す斜視図である。 図１４は、図１２に示すクリップ本体の全体構成を示す斜視図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。

（第１実施形態）
まず、本発明の第１実施形態について、図１〜図５を参照して説明する。図１に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１は、たとえば生体内の管腔臓器内壁に取り付けられて管腔の外から位置を視認することができるマーカーとして用いられ、クリップ本体２と蛍光体３とを有する。

クリップ本体２は、連結板部２１、一対のアーム板部２２および締め付けリング２４を備えている。連結板部２１は、略Ｕ字状に折り曲げられた形状を有し、Ｕ字状の各端部にそれぞれ連続して、その先端側に向かって略Ｖ字状に開脚するようにアーム板部２２，２２が一体的に形成されている。

締め付けリング２４は、アーム板部２２の基端側の連結板部２１にスライド可能に外嵌されるリング状に形成された部材である。締め付けリング２４は、後述する図３Ａに示すインナーシース５２およびインナーシース５２に対して進退自在に配置され、連結板部２１に着脱可能（係脱可能）に連結（係合）される連結フック５１を有するクリップ装置５を用いて、スライドされる部材である。図１および図２に示す締め付けリング２４は、連結板部２１に図３Ａに示す連結フック５１が連結された状態で、図４Ｂに示すように連結フック５１をインナーシース５２の先端部から内部に引き込むことにより、インナーシース５２の遠位端で押されてスライドして、アーム板部２２を閉脚させる。

図１に示すように、各アーム板部２２の先端部には、爪部２３が一体的に形成されている。爪部２３は、アーム板部２２の先端において、内側（すなわち、閉じ方向）を指向して折り曲げられている。各爪部２３は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部２３ａを有している。

連結板部２１、一対のアーム板部２２、および一対の爪部２３は、一枚の薄く細長い板材を折り曲げ成形することにより形成されている。これらを構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１０〜０．３０ｍｍである。板材としては、弾性を有する金属板が好ましく、たとえばステンレス鋼板が用いられる。また、本実施形態では、締め付けリング２４も金属で構成してあり、その材質は、特に限定されず、アーム板部２２等を構成する板材と同様な金属（たとえばステンレス鋼）で構成してもよく、あるいは、アーム板部２２等を構成する板材とは異なる金属、たとえばチタン合金、金、アルミニウムなどで構成されていてもよい。

アーム板部２２は、それぞれ、基端部２２ａと把持部２２ｂとを有している。各アーム板部２２の把持部２２ｂには、それぞれ貫通孔２２ｃが形成されている。これらの貫通孔２２ｃは、アーム板部２２（把持部２２ｂ）の所望の強度を損なうこと無く形成されている。これらの貫通孔２２ｃは、アーム板部２２が締め付けリング２４で閉脚される際の弾性（反発力）調整の観点から形成されている。

連結板部２１にスライド可能に嵌め込まれた締め付けリング２４は、略円筒状のリング部材から構成されている。ただし、締め付けリング２４は、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。締め付けリング２４は、その内側の案内孔に、連結板部２１が挿通され、連結板部２１の外周とアーム板部２２の基端部２２ａの外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。なお、図２に示すように、締め付けリング２４が連結板部２１の外側に外れないように、連結板部２１には、ストッパ用凸部２１ａが形成してある。

図１に示すように、締め付けリング２４が、アーム板部２２の後方寄り（連結板部２１）に配置された状態では、アーム板部２２は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっている。なお必要に応じて、図２に示すように、締め付けリング２４を基端部２２ａの先端寄りの位置（把持部２２ｂ寄り）に移動（スライド）させることにより、アーム板部２２を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。

図１に示すように、少なくともいずれか一方の爪部２３の外面には、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体３が具備してある。一対の爪部２３は、噛み合うことが可能になっており、噛み合った状態で、外側に位置する爪部２３の外面には少なくとも蛍光体３が装着してあることが好ましい。爪部２３の外面への蛍光体３の装着は、接着やインサート成形などにより行われる。

蛍光体３の形状は、本実施形態では、爪部２３の外面形状と同じであるが、異なっていてもよい。蛍光体３は、蛍光色素を含む高分子材料組成物により形成されていることが好ましい。蛍光色素としては、６００〜１４００ｎｍの赤色ないし近赤外の波長域の蛍光を発するものが好ましい。このような波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、生体の組織表面下５ｍｍ〜２０ｍｍ程度まで良好に到達することができる。

上述の波長域の蛍光を発する蛍光色素としては、リボフラビン、チアミン、ＮＡＤＨ(nicotinamide adenine dinucleotide)、インドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の水溶性色素や、特開２０１１−１６２４４５号公報に記載のアゾ−ホウ素錯体化合物等の油溶性色素をあげることができる。中でも、生体内で溶出することなく安定に高分子材料中に保持される点から高分子材料に相溶性の高い色素が好ましく、特に、特開２０１１−１６２４４５号公報に記載のアゾ−ホウ素錯体化合物等が蛍光の発光強度に優れ、ポリウレタン等の高分子材料に対する相溶性、耐光性、耐熱性にも優れる点で好ましい。

蛍光色素を含む高分子材料組成物における蛍光色素の好ましい濃度は、蛍光色素やバインダーとする高分子材料の種類にもよるが、通常、０．１〜０．００１質量％とすることが好ましい。

蛍光色素を含有させる高分子材料としては、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等に、必要に応じて硬化剤を配合したものを使用することができる。

高分子材料に蛍光色素を含有させる方法としては、たとえば、二軸混練機を使用して高分子材料に蛍光色素を混練する方法を挙げることができる。その後、押出成形または射出成形にて所定形状に成形し、必要に応じて後加工を施すことで、蛍光体３を得ることができる。蛍光体３は、接着やインサート成形などの手段で爪部２３の外面に固定される。

なお、蛍光色素を含む高分子材料組成物には、必要に応じて硫酸バリウム等の造影剤を添加してもよい。これにより、生体内で管腔臓器内壁を挟持していた生体内留置クリップ１が管腔臓器内壁から外れたり、蛍光体３がクリップ本体２から脱落したりしても、管腔臓器内の蛍光体３を、Ｘ線を用いて撮影することにより追跡することも可能となる。

また、蛍光体３は、クリップ本体２の爪部２３の外面に、蛍光色素を含有する塗料でコートしたものであってもよい。また、蛍光体３は、蛍光色素を含む高分子材料組成物で形成された板材に、蛍光色素を含有しない透明材料で外表面をコートしたり二層化したりしたものであってもよい。また、蛍光色素を含有しない材料で形成された板材の表面に蛍光色素をゼラチン等で固定したものでもよい。蛍光体３の厚みは、十分な蛍光特性が得られるように決定され、特に限定されないが、好ましくは１〜５０００μｍである。

本実施形態では、たとえば図５に示す内視鏡と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１を図５に示す管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１を管腔臓器４の内壁の特定の位置に取り付ける。たとえば管腔臓器４の内壁に存在する粘膜（管腔臓器内壁）４ａの一部に生じている腫瘍４ｂの周りに、その位置を特定するために、取り付ける。管腔臓器４の内壁に取り付けられるクリップ１は、単一でも複数でもよいが、複数であることが好ましい。

ここで、生体内留置クリップ１を、図５に示す内視鏡６の処置具案内管を介して体内に搬送し、体内組織を把持して留置（クリッピング）するための図３Ａに示すクリップ装置５について説明する。

クリップ装置５は、連結フック５１、インナーシース５２、駆動ワイヤ５３、アウターシース５４、補強コイル５５、第１スライダ部５６、ベース部５７、および第２スライダ部５８を有する。

図３Ｂに示すように、チューブ状のアウターシース５４には、同じくチューブ状のインナーシース５２が挿通されており、インナーシース５２には駆動ワイヤ５３が挿通されている。インナーシース５２はアウターシース５４内で摺動（スライド）可能となっており、駆動ワイヤ５３はインナーシース５２内で摺動（スライド）可能となっている。

アウターシース５４は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス鋼）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。アウターシース５４の先端部の内径は、２〜３ｍｍ程度である。

インナーシース５２は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではワイヤチューブを用いている。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。なお、インナーシース５２としては、主としてワイヤチューブを用い、その先端側の一部のみをコイルチューブとしたものを用いてもよい。インナーシース５２の先端部の内径は、１．５〜２．５ｍｍ程度である。

駆動ワイヤ５３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじってなる撚り線からなるロープである。ただし、駆動ワイヤ５３としては、インナーシース５２と同様なワイヤチューブを用いてもよい。

図３Ａに示すクリップ装置５の遠位端に配置される連結フック５１は、その先端に向かって略Ｖ字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部５１ａ，５１ａを有し、インナーシース５２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック５１のアーム部５１ａ，５１ａの先端部には、内側（互いに相対する側）に折り曲げられることにより爪部が形成されており、クリップ本体２の連結板部２１を把持して連結できるようになっている。

連結フック５１の基端部は、一対のアーム部５１ａ，５１ａの基端部に連続して略Ｕ字状に形成されたＵ字状部となっている。連結フック５１は、弾性体からなる一つの細長い板材を適宜に折り曲げる（塑性変形させる）ことにより形成することができる。特に限定されないが、連結フック５１を構成する板材の板厚は０．２０〜０．２４ｍｍ程度であり、幅は０．６ｍｍ程度である。板材としては、たとえばステンレス鋼が用いられる。

連結フック５１の基端部は、インナーシース５２内にスライド可能に挿入された駆動ワイヤ５３の先端（遠位端）に、レーザ溶接等により固定されている。駆動ワイヤ５３の遠位端に略円環状の円環部材をレーザ溶接等により固定し、この円環部材に連結フック５１のＵ字状部を通すことにより、連結フック５１を駆動ワイヤ５３に対して首振り可能としてもよい。

アウターシース５４の基端（近位端）側近傍は補強コイル５５に挿入されて該補強コイル５５に一体的に固定されている。補強コイル５５は第１スライダ部５６に一体的に固定されており、第１スライダ部５６の内側にベース部５７の遠位端側の部分が挿入配置されている。第１スライダ部５６は、ベース部５７に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端部（近位端）側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。

ベース部５７には、第２スライダ部５８がスライド可能に保持されており、ベース部５７にはインナーシース５２が固定されている。駆動ワイヤ５３の近位端は第２スライダ部５８に固定されている。

第２スライダ部５８をベース部５７に対して先端側（遠位端側）にスライドさせると、インナーシース５２が駆動ワイヤ５３に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の連結フック５１がインナーシース５２の先端から突出して、自己の弾性により開脚する。第２スライダ部５８をベース部５７に対して基端側（近位端側）にスライドさせると、駆動ワイヤ５３がインナーシース５２に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の連結フック５１がインナーシース５２内に入り込みつつ、徐々に閉脚し、インナーシース５２内に埋没することにより、完全に閉脚するようになっている。

第１スライダ部５６をベース部５７に対して基端側の位置にスライドすると、インナーシース５２をアウターシース５４の先端から突出させることができ、反対に、第１スライダ部５６をベース部５７に対して先端側の位置にスライドすると、インナーシース５２の先端をアウターシース５４内に収納（埋没）させることができるようになっている。

次に、生体内留置クリップ１の使用方法の一例について、図４Ａ、図４Ｂおよび図５を参照して説明する。クリップ本体２の連結板部２１の内側に形成される連結孔２５に、クリップ装置５の連結フック５１を係合させ、連結フック５１をインナーシース５２の内部に引き込むことで、連結フック５１が閉脚し、生体内留置クリップ１のクリップ本体２がインナーシース５２の先端に取り付けられる（図４Ａ参照）。

この状態で、生体内留置クリップ１（クリップ本体２および蛍光体３）が連結されたインナーシース５２の遠位端部をアウターシース５４内に引き込み、生体内留置クリップ１の全体をアウターシース５４の遠位端部の内側に収容する（図４Ｂ参照）。この状態では、クリップ本体２の締め付けリング２４は連結板部２１に位置した状態であり、アーム板部２２はアウターシース５４の内壁の作用によって閉脚している。

図５に示す内視鏡６を用いて、生体内留置クリップ１が装着されたクリップ装置５のアウターシース５４の遠位端部を、管腔臓器４の内部まで挿入する。次いで、図３Ａに示すアウターシース５４を近位端側にスライドさせることにより、生体内留置クリップ１をアウターシース５４の遠位端から突出させる。これにより、図４Ａに示されているように、アーム板部２２が自己の弾性により開脚した状態となる。

アーム板部２２が開脚した状態で、たとえば、図５に示す腫瘍４ｂなどの病変部分の周囲に位置させる。次いで、図４Ａに示すインナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して遠位端側にスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の先端側にスライドする。その結果、アーム板部２２が徐々に閉脚し（互いに近づき）、粘膜４ａの一部が挟み込まれる。

インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して遠位端側にさらにスライドさせて、締め付けリング２４をアーム板部２２の先端側に移動させ、生体内留置クリップ１のクリップ本体２を完全に閉脚させる。この状態で、インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して近位端側にスライドさせて、連結フック５１をインナーシース５２の遠位端から押し出して開脚させ、クリップ本体２の連結フック５１による把持（係合）を解除する。これにより、図５に示すように、生体内留置クリップ１による粘膜４ａの一部に対するクリッピングが完了する。

次に、いったん内視鏡からクリップ装置５を抜き去ってから、別途用意された他の生体内留置クリップ１を、クリップ装置５（またはクリップ装置５と同様の構成を備える別途用意されたクリップ装置）の遠位端部に装着する。次に、別の生体内留置クリップ１が装着されたクリップ装置５の遠位端部を、腫瘍４ｂを挟んで反対側に位置する部位の近傍まで搬送する。次いで、前述と同様にしてクリップ１による粘膜４ａの一部へのクリップを行うことができる。このようにして複数のクリップ１を、腫瘍４ｂの周りに位置する粘膜４ａにクリッピングすることができる。

このように本実施形態では、図５に示す内視鏡６と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１を管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１を特定の位置に取り付ける。クリップ１を取り付けると、クリップ本体２の爪部２３の外面に具備された蛍光体３が管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに食い込んで押しつけられる。蛍光体３が押しつけられた部分では、粘膜４ａの下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、励起光を管腔臓器４の外側（漿膜側）から内側（粘膜側）に向けて照射すると、粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されにくくなり、爪部２３の外面に具備された蛍光体３に励起光が到達し易くなる。

爪部２３の外面に具備された蛍光体３は、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含有している。したがって、管腔臓器４の外側から照射された励起光は、ヘモグロビンでほとんど吸収されることなく、蛍光体３の蛍光色素に効率よく吸収され、それにより蛍光体３の蛍光色素から発せられる蛍光も、ヘモグロビンでほとんど吸収されることなく管腔臓器４の外側に出射する。よって、管腔臓器４の粘膜４ａに取り付けた蛍光体３の発光を、管腔臓器４の外側から良好に視認することが可能となる。また、締め付けリング２４が金属製であることから、生体内留置クリップ１の締め付けが緩くなることは少なく、クリップ１の取付安定性も向上する。なお、管腔臓器４外部からの蛍光体３の発光の視認は、励起光の波長と蛍光の波長に応じて、励起光の影響をうけずに蛍光を視認しやすい手段を選択して行えばよく、たとえば近赤外光カメラを備える腹腔鏡や医療用近赤外光カメラシステムなどの撮像装置による画像認識により行ってもよく、あるいは目視により行ってもよい。

開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、管腔臓器４の外側から照射された励起光により蛍光体３が発光すれば、蛍光体３が発した光を、たとえば目視または撮像装置により撮像し、管腔臓器４の外側から、蛍光体３の位置を特定し、そこから腫瘍４ｂなどの病変部分の位置を特定することができる。そのため、通常のメスや高周波ナイフなどを用いて、必要最小限の範囲のみで、腫瘍４ｂに対応する管腔臓器４を外側から切除することができる。なお、腫瘍４ｂの切除と共に、クリップ１も体外に取り出すことができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について、図６Ａ〜図６Ｃを参照して説明する。なお、図１〜図５を参照して説明した第１実施形態からの変更点を中心として説明する。

図６Ａ〜図６Ｃに示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１ａでは、蛍光体３ａの形状および構成を変更している以外は、第１実施形態の生体内留置クリップ１と同様である。すなわち、本実施形態では、クリップ本体２は、第１実施形態のクリップ本体２と同様であり、蛍光体３ａのみが、第１実施形態の蛍光体３と異なり、蛍光体３ａには、爪部２３からアーム板部２２の外側に突出している突出部３０が一体的に形成してある。

突出部３０は、各蛍光体３ａに設けられ、クリップ本体２の爪部２３とアーム板部２２との境界から、爪部２３の外面を延長するようにアーム板部２２の外側に向けてクリップ本体２から離れる方向に突出している。突出部３０は、蛍光体３ａと一体に形成され、たとえば蛍光色素を含む高分子材料組成物で構成してある。

本実施形態でも、図５に示す内視鏡６と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１ａを管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１ａを特定の位置に取り付ける。クリップ１ａを取り付けると、クリップ本体２の爪部２３の先端部が管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに食い込んで、爪部２３の外面に具備された蛍光体３ａが粘膜４ａに押しつけられる。蛍光体３ａが押しつけられた部分では、粘膜４ａの下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、励起光を管腔臓器４の外側（漿膜側）から内側（粘膜側）に向けて照射すると、粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されにくくなり、爪部２３の外面に具備された蛍光体３ａには、励起光が到達し易くなる。特に本実施形態では、突出部３０の存在により、蛍光体３ａの面積が大きくなっており、蛍光面積が大きいので、蛍光による光を特に視認しやすい。その他は、上述した第１実施形態と同様である。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について、図７を参照して説明する。なお、図１〜図５を参照して説明した第１実施形態からの変更点を中心として説明する。

図７に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１ｂでは、蛍光体３ｂの形状および構成を変更している以外は、第１実施形態の生体内留置クリップ１と同様である。すなわち、本実施形態では、クリップ本体２は、第１実施形態のクリップ本体２と同様であり、蛍光体３ｂのみが、第１実施形態の蛍光体３と異なり、蛍光体３ｂには、爪部２３から爪部２３の先端に向けて突出している爪状突出部３２が一体的に形成してある。

爪状突出部３２は、各蛍光体３ｂに設けられ、クリップ本体２の爪部２３の先端から、爪部２３の外面に沿って爪部２３から離れる方向に突出して、その先端は鋭利に形成されている。爪状突出部３２は、蛍光体３ｂと一体に形成され、たとえば蛍光色素を含む高分子材料組成物で構成してある。

本実施形態でも、図５に示す内視鏡６と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１ｂを管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１ｂを特定の位置に取り付ける。クリップ１ｂを取り付けると、爪状突出部３２と共にクリップ本体２の爪部２３の先端部が管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに食い込んで、爪部２３の外面に具備された蛍光体３ｂが粘膜４ａに押しつけられる。蛍光体３ｂが押しつけられた部分では、粘膜４ａの下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、励起光を管腔臓器４の外側（漿膜側）から内側（粘膜側）に向けて照射すると、粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されにくくなり、爪部２３の外面に具備された蛍光体３ｂには、励起光が到達し易くなる。特に本実施形態では、爪状突出部３２の存在により、蛍光体３ｂの面積が大きくなっており、蛍光面積が大きいので、蛍光による光を特に視認しやすい。その他は、上述した第１実施形態と同様である。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について、図８を参照して説明する。なお、図１〜図５を参照して説明した第１実施形態からの変更点を中心として説明する。

図８に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１ｃでは、蛍光体３ｃの形状および構成を変更している以外は、第１実施形態の生体内留置クリップ１と同様である。すなわち、本実施形態では、クリップ本体２は、第１実施形態のクリップ本体２と同様であり、蛍光体３ｃのみが、第１実施形態の蛍光体３と異なり、蛍光体３ｃには、爪部２３の外面からアーム板部２２の外面にまで連続して形成してある延長部３４が一体的に形成してある。

延長部３４は、各蛍光体３ａに形成され、爪部２３の外面からアーム板部２２における把持部２２ｂの外面にまで連続して形成してあり、延長部３４の内面の一部は、アーム板部２２に形成してある貫通孔２２ｃの内部に入り込んでいてもよい。貫通孔２２ｃの内部に延長部３４の一部が入り込むことで、蛍光体３ｃがクリップ本体２から脱落しにくくなり好ましい。延長部３４は、蛍光体３ｃと一体に形成され、たとえば蛍光色素を含む高分子材料組成物で構成してある。なお、延長部３４は、アーム板部２２の内側にも形成してあってもよい。

本実施形態でも、図５に示す内視鏡６と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１ｃを管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１ｃを特定の位置に取り付ける。クリップ１ｃを取り付けると、延長部３４と共にクリップ本体２の爪部２３の先端部が管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに食い込んで、爪部２３の外面に具備された蛍光体３ｃが粘膜４ａに押しつけられる。蛍光体３ｃが押しつけられた部分では、粘膜４ａの下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、励起光を管腔臓器４の外側（漿膜側）から内側（粘膜側）に向けて照射すると、粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されにくくなり、爪部２３の外面に具備された蛍光体３ｃには、励起光が到達し易くなる。特に本実施形態では、延長部３４の存在により、蛍光体３ｃの面積が大きくなっており、蛍光面積が大きいので、蛍光による光を特に視認しやすい。その他は、上述した第１実施形態と同様である。

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態について、図９〜図１１を参照して説明する。なお、図８を参照して説明した第４実施形態からの変更点を中心として説明する。

図９に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１ｄは、蛍光体３ｄ＿１を有する。蛍光体３ｄ＿１は、先端突出部３５＿１を有するという点において、第４実施形態における蛍光体３ｃとは異なる。蛍光体３ｄ＿１は、一対のアーム板部２２，２２のうち、一方のアーム板部２２の先端部に形成された爪部２３に具備されている。なお、本実施形態では、生体内留置クリップ１ｄには、蛍光体３ｄ＿１に加えて、蛍光体３ｄ＿２，３ｄ＿３が具備されている。

蛍光体３ｄ＿３は、扁平板状の蛍光体からなる。蛍光体３ｄ＿３は、一対のアーム板部２２（把持部２２ｂ）の各々の内面に取り付けられており、把持部２２ｂは蛍光体３ｄ＿３と蛍光体３ｄ＿１（３ｄ＿２）とで挟み込まれている。

蛍光体３ｄ＿２は、一対のアーム板部２２，２２のうち、他方のアーム板部２２に具備されている。他方のアーム板部２２に具備された蛍光体３ｄ＿２には、先端突出部３５＿２が一体的に形成されている。先端突出部３５＿２は、突起形状を有し、アーム板部２２（把持部２２ｂ）の先端部からアーム板部２２の先端外方に突出している。

先端突出部３５＿２は、扁平板状の蛍光体からなり、その先端に向かうにしたがって、幅方向および厚み方向に先細となっている。そのため、先端突出部３５＿２は突き刺し性に優れており、クリップ１ｄを管腔臓器４の内壁に取り付けたときに、先端突出部３５＿２を管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに容易に食い込ませることが可能となっている。

先端突出部３５＿２の肉厚は、上記第４実施形態で示した蛍光体３ｃの肉厚と同程度、またはそれよりも厚くなっている。そのため、先端突出部３５＿２には十分な強度が付与され、クリップ１ｄを管腔臓器４の内壁に取り付けたときに、先端突出部３５＿２を管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに、折れ曲がることなく食い込ませることが可能となっている。

先端突出部３５＿２は、アーム板部２２の長手方向に沿って突出しており、アーム板部２２の先端部からの突出長Ｌ１と、蛍光体３ｄ＿２の全長Ｌとの比Ｌ１／Ｌは、好ましくは０．１５〜０．５０である。この点は、先端突出部３５＿１についても同様であり、先端突出部３５＿１および先端突出部３５＿２の各々の突出長は略等しくなっている。

図１０に示すように、蛍光体３ｄ＿１は、一対のアーム板部２２，２２を閉脚させたときに、外側に配置される方の爪部２３に具備されている。この爪部２３に具備された蛍光体３ｄ＿１には、先端突出部３５＿１が一体的に形成されている。先端突出部３５＿１は、突起形状を有し、爪部２３の外面から（あるいは、アーム板部２２（把持部２２ｂ）の先端部から）、アーム板部２２の先端外方に突出している。

先端突出部３５＿１の形状は爪部２３の外面の形状に対応しており、先端突出部３５＿１の一部（側方部３６）は爪部２３の延在方向に突出している。爪部２３の大部分は、先端突出部３５＿２の側方部３６の一端で覆われている。

爪部２３の延在方向に沿う側方部３６の長さＬ２は、爪部２３の延在方向に沿う長さと同程度であるか、それよりも短い。そのため、一対のアーム板部２２，２２を閉脚させたときに、先端突出部３５＿１が先端突出部３５＿２に接触することがなく、先端突出部３５＿１，３５＿２によってクリップ１ｄによるクリッピングが阻害されることがない。

また、上記長さＬ２は、蛍光体３ｄ＿１の先端に向かうにしたがって短くなっており、先端突出部３５＿１は、全体として、その先端に向かうにしたがって先細となっている。そのため、先端突出部３５＿１は突き刺し性に優れており、クリップ１ｄを管腔臓器４の内壁に取り付けたときに、先端突出部３５＿１を管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに容易に食い込ませることが可能となっている。

先端突出部３５＿１には、その先端の中間部分に凹陥する切欠部３５ａが形成されている。ただし、爪部２３に切欠部２３ａ（図９参照）が形成されていない場合は、切欠部３５ａを省略してもよい。

先端突出部３５＿１は、その形状（断面形状）が略Ｃ字形状となるように、幅方向に沿って湾曲（屈曲）している。また、先端突出部３５＿１は、先端突出部３５＿２よりも体積（あるいは、面積）の大きな蛍光体で構成されている。そのため、先端突出部３５＿１の蛍光強度は、先端突出部３５＿２の蛍光強度よりも大きくなっている。

蛍光体３ｄ＿１，３ｄ＿２の外面は、クリップ１ｄの全体をクリップ装置５のアウターシース５４の遠位端部の内側に収容しやすくする観点から（図４Ｂ参照）、蛍光体３ｄ＿１，３ｄ＿２の幅方向（アーム板部２２の幅方向と同様）に沿って湾曲している。

本実施形態でも、図５に示す内視鏡６と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１ｄを管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１ｄを特定の位置に取り付ける。クリップ１ｄを取り付けると、クリップ本体２の爪部２３の先端部と共に先端突出部３５＿１，３５＿２が管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに食い込んで、先端突出部３５＿１，３５＿２（特に、先端突出部３５＿１，３５＿２の最先端部）が粘膜４ａに押しつけられる。先端突出部３５＿１，３５＿２が押しつけられた部分では、粘膜４ａの下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、励起光を管腔臓器４の外側（漿膜側）から内側（粘膜側）に向けて照射すると、粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されにくくなり、蛍光体３ｄ＿１，３ｄ＿２の先端突出部３５＿１，３５＿２やアーム板部２２の外面に設けられた蛍光体３ｄ＿１，３ｄ＿２には、励起光が到達し易くなる。特に本実施形態では、先端突出部３５＿１の存在により、蛍光体３ｄ＿１の面積が大きくなっており、蛍光面積が大きいので、蛍光による光を特に視認しやすい。その他は、上述した第４実施形態と同様である。

また、本実施形態では、一対のアーム板部２２，２２の各々に蛍光体３ｄ＿１，３ｄ＿２が具備されている。そのため、図１１に示すように、蛍光体３ｄ＿１および蛍光体３ｄ＿２を管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに食い込ませたときに、クリップ１ｄが一対のアーム板部２２，２２の一方側に倒れることを防止し、クリップ１ｄが粘膜４ａに対して略垂直に立設した状態を維持することができる。

（第６実施形態）
次に、本発明の第６実施形態について、図１２〜図１４を参照して説明する。なお、図８を参照して説明した第４実施形態からの変更点を中心として説明する。

図１２に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１ｅは、クリップ本体２’と、蛍光体３ｅとを有する。蛍光体３ｅは、先端突出部３５ｅを有するという点において、第４実施形態における蛍光体３ｃとは異なる。図１４に示すように、クリップ本体２’は、アーム板部２２に加えて、アーム板部２２’を有する。

アーム板部２２’は、把持部２２ｂ’を有するという点において、アーム板部２２ｂとは異なる。把持部２２ｂ’には、その先端の中間部分に凹陥する切欠部２５が形成されており、把持部２２ｂ’の先端部には爪部２３が具備されてはいない。

本実施形態では、蛍光体３ｅを射出成型等によって形成するときに、インサート成形等により、アーム板部２２’の把持部２２ｂ’が、蛍光体３ｅに一体化される。図１２に示すように、蛍光体３ｅは先端突出部３５ｅを有しており、先端突出部３５ｅは、爪状部３７を有するという点において、図９に示す先端突出部３５＿２とは異なる。

先端突出部３５ｅは、アーム板部２２’の先端部からアーム板部２２’の長手方向に沿って突出しており、その突出長Ｌ３と、蛍光体３ｅの全長Ｌとの比Ｌ３／Ｌは、好ましくは０．１５〜０．５０である。

爪状部３７は、先端突出部３５ｅの一部で構成されており、先端突出部３５ｅの先端部に一体的に形成されている。図１３に示すように、爪状部３７は、一対のアーム板部２２，２２’を閉脚させたときに、一方のアーム板部２２に形成された爪部２３の外側に配置される。なお、爪状部３７を先端突出部３５ｅの全部で構成してもよい。

爪状部３７は、先端突出部３５ｅの延在方向に対して所定の角度で屈曲しており、内側（すなわち、一対のアーム板部２２，２２’の閉じ方向）に向かって延びている。爪状部３７の肉厚は、上記第４実施形態で示した蛍光体３ｃの肉厚と同程度、またはそれよりも厚くなっている。爪状部３７は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部３７ａを有する。

爪状部３７は、アーム板部２２の先端部に形成された爪部２３に対応する形状からなり、爪部２３と同様の役割を果たす。すなわち、本実施形態では、一方のアーム板部２２’において、爪部２３を爪状部３７で代用している。これにより、一対のアーム板部２２，２２’を閉脚させたときに、アーム板部２２の先端部に形成された爪部２３と、アーム板部２２’に具備された蛍光体３ｅの爪状部３７とが係合し、爪部２３と爪状部３７とで、管腔臓器４の内壁の粘膜４ａを掴むことが可能となっている。

図１２に示すように、本実施形態では、アーム板部２２’（把持部２２ｂ’）の内面にも蛍光体３ｅの一部が具備されており、把持部２２ｂ’の外面と内面とが蛍光体３ｅで覆われている。把持部２２ｂ’の内面に形成された蛍光体３ｅの一部は、先端突出部３５ｅの下面に連結されている。

図１４に示す把持部２２ｂ’の切欠部２５の内部には、図１２に示す蛍光体３ｅが入り込む。そのため、蛍光体３ｅは把持部２２ｂ’に強固に固定され、蛍光体３ｅが把持部２２ｂ’から脱落する（滑り落ちる）ことを防止することが可能となっている。

本実施形態でも、図５に示す内視鏡６と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１ｅを管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１ｅを特定の位置に取り付ける。クリップ１ｅを取り付けると、クリップ本体２’の爪部２３の先端部と蛍光体３ｅの爪状部３７とが管腔臓器４の内壁の粘膜４ａに食い込んで、先端突出部３５ｅ（特に、先端突出部３５ｅの爪状部３７）が粘膜４ａに押しつけられる。先端突出部３５ｅが押しつけられた部分では、粘膜４ａの下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、励起光を管腔臓器４の外側（漿膜側）から内側（粘膜側）に向けて照射すると、粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されにくくなり、蛍光体３ｅの先端突出部３５ｅには、励起光が到達し易くなる。特に本実施形態では、爪状部３７の存在により、蛍光体３ｅの面積が大きくなっており、蛍光面積が大きいので、蛍光による光を特に視認しやすい。その他は、上述した第４実施形態と同様である。

また、本実施形態では、蛍光体３ｅを射出成型等で形成することにより、先端突出部３５ｅの一部で爪状部３７を構成したり、把持部２２ｂ’に滑り止め効果を有する形状（切欠部２５）を導入したりする等、蛍光体３ｅおよびクリップ本体２’（特に、把持部２２ｂ’）の設計の自由度を高めることができる。

なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、種々に改変することができる。たとえば上述した実施形態に開示された各要素は、種々に改変して組み合わせることができる。また、上述した実施形態の生体内留置クリップが用いられる生体組織としては、特に限定されず、消化管、気管、膀胱、胆管、膵管、尿管、腎菅、肝臓、腎臓、肺などの管腔臓器が例示される。また、本発明の生体内留置クリップは、管腔臓器の一部の切除手術以外の用途に用いることも可能である。

上記第６実施形態では、蛍光体３ｅが、インサート成形により、アーム板部２２’の把持部２２ｂ’に一体化されていたが、蛍光体３ｅを接着等の手段により把持部２２ｂ’に固定してもよい。

上記第６実施形態において、アーム板部２２に形成されている貫通孔２２ｃに、蛍光体を係合してもよい。この場合、貫通孔２２ｃの全部が蛍光体で覆われていなくてもよく、例えば貫通孔２２ｃの周縁付近のみが蛍光体で覆われていてもよい。

上記第６実施形態において、アーム板部２２’の把持部２２ｂ’の形状は特に限定されるものではなく、適宜変更してもよい。例えば、把持部２２ｂ’の先端側に向かうにしたがって幅狭となるような切欠部２５を把持部２２ｂ’に形成してもよい。

１，１ａ，１ｂ，１ｃ，１ｄ，１ｅ…生体内留置クリップ
２，２’…クリップ本体
２１…連結板部
２１ａ…ストッパ用凸部
２２，２２’…アーム板部
２２ａ…基端部
２２ｂ，２２ｂ’…把持部
２２ｃ…貫通孔
２３…爪部
２３ａ…切欠部
２４…締め付けリング
２５…切欠部
３，３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ＿１，３ｄ＿２，３ｄ＿３，３ｅ…蛍光体
３０…突出部
３２…爪状突出部
３４…延長部
３５＿１，３５＿２，３５ｅ…先端突出部
３５ａ…切欠部
３６…側方部
３７…爪状部
３７ａ…切欠部
４…管腔臓器
４ａ…粘膜
４ｂ…腫瘍
５…クリップ装置
５１…連結フック
５１ａ…アーム部
５２…インナーシース
５３…駆動ワイヤ
５４…アウターシース
５５…補強コイル
５６…第１スライダ部
５７…ベース部
５８…第２スライダ部
６…内視鏡

Claims (5)

1. 弾力で略Ｖ字状に開脚する一対のアーム板部と、
   前記アーム板部の各先端部に形成してある爪部と、
   一対の前記アーム板部の長手方向に沿って移動可能に前記アーム板部に取り付けられ、前記爪部の方向に移動させることにより、一対の前記アーム板部を閉脚させる締め付けリングと、を持つクリップ本体を有する生体内留置クリップであって、
   少なくともいずれか一方の前記爪部の外面に、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体が具備してあることを特徴とする生体内留置クリップ。
2. 前記蛍光体が、前記爪部から前記アーム板部の外側に突出している請求項１に記載の生体内留置クリップ。
3. 前記蛍光体が、前記爪部から先端に向けて突出している請求項１または２に記載の生体内留置クリップ。
4. 前記蛍光体が、前記爪部の外面から前記アーム板部の外面にまで連続して具備してある請求項１〜３のいずれかに記載の生体内留置クリップ。
5. 前記締め付けリングが金属製である請求項１〜４のいずれかに記載の生体内留置クリップ。

Images