JPWO2019142548A1 - メインモジュール、ユーティリティモジュール、モジュールユニット及びモジュールシステム - Google Patents

Abstract

メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔにおいて、シーリングモジュール１１０ではシーリングパネル１１１の上下方向の高さを変更可能であり、フロアパネル１２１を有するフロアモジュール１２０ではシーリングパネル１１１とフロアパネル１２１との間の空間の高さを自在に変更する。アンダーフロアモジュール１３０は、移動部４００により床面に沿って移動し、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは互いに他のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔと連結し、シーリングパネル１１１とフロアパネル１２１との間の空間の気密性を保つ。

Description

本発明は、メインモジュール、ユーティリティモジュール、モジュールユニット及びモジュールシステムに関する。

特許文献１には、医療製品製造のためのモジュール式ユニットが開示されている。モジュール式ユニットは、空気軸受、キャスター又はパレットの上で押されることにより配置場所へ移動させられる。モジュール式ユニットは、電源及び水の供給源に接続される。

特開２０１４‐９８５４５号公報

ところで、医薬品関連の施設においては、施設の部分的な変更等が必要な場合がある。しかしながら、上記の技術では、施設の部分的な変更等への対応が不十分であり、改善が望まれている。

そこで本発明は、医薬品関連の施設における自由度を向上させることができるメインモジュール、ユーティリティモジュール、モジュールユニット及びモジュールシステムを提供することを目的とする。

本発明の一側面は、上下方向の高さを変更可能なシーリングパネルを有するシーリングモジュールと、シーリングモジュールの下方でシーリングモジュールと一体化し、フロアパネルを有するフロアモジュールと、フロアモジュールの下方でフロアモジュールと一体化し、床面に沿って移動する移動部を有するアンダーフロアモジュールとを備えたメインモジュールであって、互いに他のメインモジュールと連結し、互いに連結したメインモジュールのシーリングモジュールのシーリングパネルとフロアモジュールのフロアパネルとの間の空間の気密性を保つことが可能なメインモジュールである。

この構成によれば、メインモジュールにおいて、シーリングモジュールでは、シーリングパネルの上下方向の高さを変更可能であり、シーリングモジュールの下方でシーリングモジュールと一体化し、フロアパネルを有するフロアモジュールでは、シーリングモジュールのシーリングパネルとフロアパネルとの間の空間の高さを自在に変更することができる。また、フロアモジュールの下方でフロアモジュールと一体化するアンダーフロアモジュールは、移動部により床面に沿って移動し、メインモジュールは、互いに他のメインモジュールと連結し、互いに連結したメインモジュールのシーリングモジュールのシーリングパネルとフロアモジュールのフロアパネルとの間の空間の気密性を保つことが可能であるため、医薬品関連の施設の状況に応じて、シーリングパネルとフロアパネルとの間の空間を垂直方向及び水平方向に自在に拡大、縮小及び改変することができ、医薬品関連の施設における自由度を向上させることができる。

この場合、互いに連結したメインモジュールのシーリングモジュールのシーリングパネルとフロアモジュールのフロアパネルとの間の空間において、互いに連結したメインモジュールの境界に気密性を保つ隔壁が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在でもよい。

この構成によれば、互いに連結したメインモジュールのシーリングモジュールのシーリングパネルとフロアモジュールのフロアパネルとの間の空間において、互いに連結したメインモジュールの境界に気密性を保つ隔壁が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であるため、医薬品関連の施設の状況に応じて、シーリングパネルとフロアパネルとの間の空間を自在に区画することができ、医薬品関連の施設における自由度をより向上させることができる。

また、一つのメインモジュールのシーリングモジュールのシーリングパネルとフロアモジュールのフロアパネルとの間の空間の一部を気密性を保ちつつ区画する隔壁が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在でもよい。

この構成によれば、一つのメインモジュールのシーリングモジュールのシーリングパネルとフロアモジュールのフロアパネルとの間の空間の一部を気密性を保ちつつ区画する隔壁が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であるため、医薬品関連の施設の状況に応じて、シーリングパネルとフロアパネルとの間の空間を細かく区画することができ、医薬品関連の施設における自由度をより向上させることができる。

また、本発明の他の側面は、床面に沿って移動するメインモジュールに対して気体、液体、電力及び信号のいずれかの供給及び受入のいずれかを行うユーティリティ部と、ユーティリティ部を床面に沿って移動させる移動部とを備えたユーティリティモジュールである。

この構成によれば、床面に沿って移動するメインモジュールに対して気体、液体、電力及び信号のいずれかの供給及び受入のいずれかを行うユーティリティ部を備えたユーティリティモジュールにおいて、移動部によりユーティリティ部が床面に沿って移動させられるため、メインモジュールに対して気体等を供給する経路の自由度が向上し、医薬品関連の施設における自由度を向上させることができる。

また、本発明の他の側面は、上記本発明のメインモジュールと、上記本発明のユーティリティモジュールとを備えたモジュールユニットである。

また、本発明の他の側面は、上記本発明のモジュールユニットを屋外と仕切られた外郭空間に備えたモジュールシステムである。

本発明の一の側面及び他の側面のメインモジュール、ユーティリティモジュール、モジュールユニット及びモジュールシステムによれば、医薬品関連の施設における自由度を向上させることができる。

実施形態に係るモジュールシステムを示す平面図である。 図１のＸで示す範囲を拡大した図である。 実施形態のメインモジュールの概略を示す斜視図である。 実施形態のメインモジュールをシーリングモジュール、フロアモジュール及びアンダーフロアモジュールに分離した状態を示す斜視図である。 （Ａ）及び（Ｂ）は移動部の動作を示す図である。 （Ａ）はメインモジュールとユーティリティモジュールとの接続を示す図であり、（Ｂ）は（Ａ）の詳細を示す図である。 実施形態のユーティリティモジュールの概略を示す斜視図である。 メインモジュールとクリーン廊下との接続を示す斜視図である。 （Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）及び（Ｆ）は、実施形態のメインモジュールの配置の変更の例を示す平面図である。 （Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）及び（Ｆ）は、実施形態のメインモジュールの配置の変更の例を示す平面図である。 （Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）は、実施形態のメインモジュールの配置の他の例を示す平面図である。 実施形態のメインモジュール、ユーティリティモジュール及びモジュールユニットの他の例を示す平面図である。 （Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）及び（Ｅ）は、実施形態のメインモジュールの他の例を示す斜視図である。

以下、本発明の実施形態について図面を用いて詳細に説明する。以下に説明する本発明の実施形態に係るメインモジュール、ユーティリティモジュール、モジュールユニット及びモジュールシステムは、医薬品関連の施設における医薬品の製造、研究、試験及び実験のための物であり、例えば、バイオ医薬品を製造するための物である。

図１に示すように本実施形態のモジュールシステム１は、モジュールユニット１０００を建物の外壁２、天井、床面等により屋外と仕切られた外郭空間５に備える。図１に示すように、モジュールシステム１は、建物の外壁２に加えて、建物の機械室４を区画する内壁３と、建物の内部を横断するクリーン廊下６とを備えていてもよい。なお、外郭空間５は、図１に示すように建物の外壁２及び内壁３により屋外と仕切られていてもよい。また、外郭空間５は、建物の外壁２により囲繞された区域の内部において内壁３により囲繞された区域であってもよい。

図１及び図２に示すように、モジュールユニット１０００は、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔと、ユーティリティモジュール２００，３００とを備える。後述するように、モジュールユニット１０００のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ及びユーティリティモジュール２００，３００のそれぞれは移動可能であり、互いに連結自在及び分離自在であり、それぞれの配置を変更自在である。

外郭空間５には、平面視で同じ長方形状を有する複数のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔが配置されている。複数のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのそれぞれは、互いの長方形状の長辺の部位で連結させられている。複数のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのそれぞれの長方形状の一方の短辺の部位である廊下接触壁１０１は、クリーン廊下６と接続されている。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは、後述するように、例えば、バイオ医薬品の製造設備を収容する。

複数のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのそれぞれの長方形状の他方の短辺の部位であるユーティリティモジュール連結壁１０２は、平面視でメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔと略同じ大きさと形状とを有するユーティリティモジュール２００の長方形状の一方の長辺の部位と連結されている。ユーティリティモジュール２００の長方形状の他方の長辺の部位は、平面視でユーティリティモジュール２００と略同じ大きさと形状とを有するユーティリティモジュール３００の長方形状の長辺の部位と連結されている。ユーティリティモジュール２００，３００は、後述するようにメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔに対して気体、液体、電力及び信号のいずれかの供給及び受入のいずれかを行う。

メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ及びユーティリティモジュール２００，３００の長方形状の短辺と長辺との長さの比は１：５の整数比である。したがって、図２に示すように、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ及びユーティリティモジュール２００，３００において、互いに長辺の部位で連結された５つのメインモジュール１００Ｐ〜１００Ｔ等の短辺の部位のユーティリティモジュール連結壁１０２を合わせた長さと、１つのユーティリティモジュール２００の長辺の部位の長さとが一致するように規格化されている。

海上コンテナのハイキューブコンテナによる運搬が可能なように、例えば、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ及びユーティリティモジュール２００，３００の長方形状の一方の長辺の部位の長さは１１７００ｍｍ以下であり、短辺の部位の長さは２２００ｍｍ以下であり、高さは２３７０ｍｍ以下である。なお、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ及びユーティリティモジュール２００，３００の長方形状の短辺と長辺との長さの比は１：５以外の整数比でもよい。また、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ及びユーティリティモジュール２００，３００の長方形状の短辺と長辺との長さの比は、複数のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの短辺の部位を合わせた長さと、１つのユーティリティモジュール２００の長辺の部位の長さとを一致させる必要がなければ、整数比以外でもよい。

メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのユーティリティモジュール連結壁１０２に通じるダクト１４０及び枝配管等と、ユーティリティモジュール２００の一方の長辺の部位に通じるダクト２４０及びメイン配管等とは、互いに決められた位置に設けられ、互いに接続されるように規格化されている。ユーティリティモジュール２００の他方の長辺の部位に通じるダクト２４０等と、ユーティリティモジュール３００の一方の長辺の部位に通じる空調機３６１及び排気ファン３６２等のダクトは、互いに決められた位置に設けられ、互いに接続されるように規格化されている。

図１及び図２に示すように、互いに連結されたメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの中の最も外側のメインモジュール１００Ａ及びメインモジュール１００Ｔは、互いに連結されたメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの最も外側の長辺の部位に気密性を保つ側壁１０３を備える。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの廊下接触壁１０１、ユーティリティモジュール連結壁１０２及び側壁１０３で囲まれた空間は気密性が保たれ、清浄度管理が行われている。

また、図２に示すように、互いに連結したメインモジュール１００Ｑ，１００Ｒの境界や、メインモジュール１００Ｓ，１００Ｔの境界には気密性を保つ隔壁である側壁１０３が配置されている。また、一つのメインモジュール１００Ｐ等の空間の一部を気密性を保ちつつ区画する隔壁１０４が配置されている。

図１に示すように、外郭空間５には、モジュールシステム１の外部から搬入されたメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔやユーティリティモジュール２００，３００を開梱するためのモジュール開梱室７が開閉自在な扉を介して通じている。モジュール開梱室７の周囲には、製品倉庫１５が配置されている。クリーン廊下６のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔが接している側の反対側には、洗浄室８、セルバンク室９、更衣室１０，１１、トイレット１２、管理室１３及び原材料資材庫１４が隣接している。

クリーン廊下６、洗浄室８、セルバンク室９、更衣室１０，１１及び原材料資材庫１４は清浄度管理が行われている。したがって、図１において、陰影を付された区域は清浄度管理が行われているクリーンルームであり、陰影を付されていない区域は清浄度管理が行われていない。なお、クリーンルームとは、清浄度管理が行われている限られた空間であって、空気中における浮遊微小粒子、浮遊微生物が限定された清浄度レベル以下に管理され、また、その空間に供給される材料、薬品、水などについても要求される清浄度が保持されている空間を意味する。

メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔには、例えば、バイオ医薬品の製造工程のそれぞれが割り当てられている。メインモジュール１００Ａにはクリーン廊下１６とパスルーム１７とが割り当てられている。メインモジュール１００Ｂ，１００Ｃにはシード室１８と秤量室１９とが割り当てられている。メインモジュール１００Ｄ〜１００Ｇには培養室２０が割り当てられ、その中のメインモジュール１００Ｄ，１００Ｇにはパスルーム１７が割り当てられている。メインモジュール１００Ｈ〜１００Ｑには第１精製室２１が割り当てられ、その中のメインモジュール１００Ｐ，１００Ｑにはパスルーム１７が割り当てられている。メインモジュール１００Ｒ，１００Ｓには第２精製室２２と分注室２３とが割り当てられ、その中のメインモジュール１００Ｓの分注室２３の区画内にはパスルーム１７が割り当てられている。メインモジュール１００Ｔにはクリーン廊下１６とパスルーム１７とが割り当てられている。

メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのそれぞれの空間を気密性を保ちつつ区画する側壁１０３及び隔壁１０４は、配置、撤去及び位置の移動が自在であるため、それらに対するバイオ医薬品の製造工程等の医薬品の製造、研究、試験及び実験の工程の割り当ての変更も自在である。また、後述するように、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ、ユーティリティモジュール２００，３００は外郭空間５の床面に沿って移動自在であるため、バイオ医薬品の製造工程のそれぞれの拡大、縮小、改変も自在である。

以下、本実施形態のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔについて詳細に説明する。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは同様の構造を有するため、以下、代表として、メインモジュール１００Ｅについて説明する。図３及び図４に示すように、メインモジュール１００Ｅは、バイオ医薬品の製造設備１５０を収容する。メインモジュール１００Ｅは、互いに上下方向の３段に積層されるシーリングモジュール１１０、フロアモジュール１２０及びアンダーフロアモジュール１３０を備える。シーリングモジュール１１０、フロアモジュール１２０及びアンダーフロアモジュール１３０は、互いに連結自在及び分離自在であり、それぞれ規格化されており、部分的に交換が可能である。

シーリングモジュール１１０は、メインモジュール１００Ｅの天井及び天井裏を構成するモジュールである。シーリングモジュール１１０は、上下方向の高さを変更可能なシーリングパネル１１１を有する。上下方向の高さを変更可能なシーリングパネル１１１を有するとは、例えば、メインモジュール１００Ｅは、必要な高さに応じて、異なる高さのシーリングパネル１１１を有するシーリングモジュール１１０を交換することにより、シーリングパネル１１１の高さを変更可能なことを意味する。また、上下方向の高さを変更可能なシーリングパネル１１１を有するとは、例えば、シーリングモジュール１１０をフロアモジュール１２０と連結させた状態で、シーリングパネル１１１の高さを調整することにより、シーリングパネル１１１の高さを変更可能なことを意味する。

図４に示すように、シーリングモジュール１１０には、ユーティリティモジュール２００のダクト２４０及びメイン配管に接続されるダクト１４０及び枝配管１４１の他、ＨＥＰＡフィルタ（High Efficiency Particulate Air Filter）ユニット、照明器具、ユーティリティバルブ及びケーブル等が設置されている。また、シーリングモジュール１１０は、少なくともシーリングパネル１１１以下の高さの範囲に廊下接触壁１０１及びユーティリティモジュール連結壁１０２を有し、フロアモジュール１２０が側壁１０３や隔壁１０４を有する場合には、少なくともシーリングパネル１１１以下の高さの範囲に側壁１０３や隔壁１０４を有する。

図３及び図４に示すように、フロアモジュール１２０は、メインモジュール１００Ｅにおいて廊下接触壁１０１及びユーティリティモジュール連結壁１０２等による壁とフロアパネル１２１による床とを構成するモジュールである。フロアモジュール１２０は、シーリングモジュール１１０の下方でシーリングモジュール１１０と一体化し、フロアパネル１２１を有し、シーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１とフロアパネル１２１との間の空間に例えばバイオ医薬品の製造設備１５０を収容する。

製造設備１５０は、例えば、培養槽、ポンプ用ワゴン、培地調製タンク、カラム、クロマトグラフィ装置、バッファー調製槽等である。製造設備１５０はシングルユース設備とし、フロアモジュール１２０に固定されていてもよく、固定されていなくともよい。また、製造設備１５０で、メインモジュール１００Ｅのフレームよりも高いものは、一度取り外され、別途移送される。

フロアモジュール１２０は、上下方向の高さを変更可能なフロアパネル１２１を有していてもよい。上下方向の高さを変更可能なフロアパネル１２１を有するとは、例えば、メインモジュール１００Ｅは、必要な高さに応じて、異なる高さのフロアパネル１２１を有するフロアモジュール１２０を交換することにより、フロアパネル１２１の高さを変更可能なことを意味する。また、上下方向の高さを変更可能なフロアパネル１２１を有するとは、例えば、フロアモジュール１２０をシーリングモジュール１１０及びアンダーフロアモジュール１３０のいずれかと連結させた状態で、フロアパネル１２１の高さを調整することにより、フロアパネル１２１の高さを変更可能なことを意味する。

なお、フロアモジュール１２０のフロアパネル１２１の高さの変更は、アンダーフロアモジュール１３０の外郭空間５の床面からの高さを変更することや、外郭空間５の床面からの高さが異なるアンダーフロアモジュール１３０をフロアモジュール１２０に連結することにより、行われてもよい。

フロアモジュール１２０には、例えば、バイオ医薬品の製造設備１５０の他、吸込み口、ＬＡＮ（Local Area Network）、コンセント類、機器用排水口及び排水目皿等が設置されている。また、フロアモジュール１２０は、少なくともフロアパネル１２１以上の高さの範囲に廊下接触壁１０１及びユーティリティモジュール連結壁１０２を有する。また、フロアモジュール１２０は、メインモジュール１００Ｅが互いに連結されたメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの中の最も外側に配置される場合には、互いに連結されたメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの最も外側の長辺の部位の少なくともフロアパネル１２１以上の高さの範囲に気密性を保つ側壁１０３を有する。また、フロアモジュール１２０は、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのシーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１とフロアモジュール１２０のフロアパネル１２１との間の空間において、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの境界に気密性を保つ隔壁である側壁１０３が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在である。

側壁１０３が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であるとは、メインモジュール１００Ｅは、側壁１０３を有するシーリングモジュール１１０及びフロアモジュール１２０と側壁１０３を有しないシーリングモジュール１１０及びフロアモジュール１２０とを交換することにより、側壁１０３が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であることを意味する。また、側壁１０３が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であるとは、メインモジュール１００Ｅは、フロアモジュール１２０をシーリングモジュール１１０及びアンダーフロアモジュール１３０のいずれかと連結させた状態で、側壁１０３の設置又は撤去を行うことにより、側壁１０３が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であることを意味する。

また、フロアモジュール１２０は、一つのメインモジュール１００Ｅのシーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１とフロアモジュール１２０のフロアパネル１２１との間の空間の一部を気密性を保ちつつ区画する隔壁１０４が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在である。隔壁１０４が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であるとは、メインモジュール１００Ｅは、隔壁１０４を有するシーリングモジュール１１０及びフロアモジュール１２０と隔壁１０４を有しないシーリングモジュール１１０及びフロアモジュール１２０とを交換することにより、隔壁１０４が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であることを意味する。また、隔壁１０４が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であるとは、メインモジュール１００Ｅは、フロアモジュール１２０をシーリングモジュール１１０及びアンダーフロアモジュール１３０のいずれかと連結させた状態で、隔壁１０４の設置又は撤去を行うことにより、隔壁１０４が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であることを意味する。

アンダーフロアモジュール１３０は、メインモジュール１００Ｅにおいて床下空間を構成するモジュールである。図４、図５（Ａ）及び図５（Ｂ）に示すように、アンダーフロアモジュール１３０は、フロアモジュール１２０の下方でフロアモジュール１２０と一体化し、その下面に外郭空間５の床面に沿って移動する移動部４００が取り付けられる取付凹部１３１を有する。

図５（Ａ）に示すように移動部４００は、外部から圧縮空気を導入されるエア導入部４０１と、エア導入部４０１により導入された圧縮空気により膨らみつつ、その外壁に設けられた小孔から移動部４００の下面に圧縮空気を噴出するエアクッション部４０２とを含む。図５（Ａ）に示すように、エア導入部４０１に圧縮空気が供給されていない状態では、エアクッション部４０２は収縮しており、アンダーフロアモジュール１３０は床面に着地している。図５（Ｂ）に示すように、エア導入部４０１に圧縮空気が供給されている状態では、エアクッション部４０２は膨らみ、エアクッション部４０２の内部に圧縮空気が充満する。圧縮空気はエアクッション部４０２の外壁の小孔から噴出させられ、エアクッション部４０２と床面との間にわずかな隙間である薄い空気膜を形成しながら外部へ漏れていく。

このため、アンダーフロアモジュール１３０は、フロアパネル１２１に製造設備１５０が設置された状態のフロアモジュール１２０や、シーリングモジュール１１０が連結された状態で、人力により外郭空間５の床面に沿って移動可能である。なお、移動部４００は、メインモジュール１００Ｅのアンダーフロアモジュール１３０の取付凹部１３１に着脱自在である。したがって、移動部４００は、メインモジュール１００Ｅのアンダーフロアモジュール１３０の取付凹部１３１に恒常的に取り付けられている必要はなく、メインモジュール１００Ｅの移動の際にのみ、メインモジュール１００Ｅのアンダーフロアモジュール１３０の取付凹部１３１に一時的に取り付けられてもよい。移動部４００は、車輪等により、移動するものでもよい。また、移動部４００は、電動機、内燃機関等により、人力によらず外郭空間５の床面に沿って移動可能でもよい。

図４に示すように、アンダーフロアモジュール１３０は、排水管１３２及び通気管等が設置されている。アンダーフロアモジュール１３０は、廊下接触壁１０１、ユーティリティモジュール連結壁１０２及び側壁１０３を有しておらず、フロアモジュール１２０を支持するためのフレームのみから構成されている。したがって、アンダーフロアモジュール１３０は、外郭空間５等の空間に対して露出しており、清浄度管理が行われていない空間に配置されている。なお、アンダーフロアモジュール１３０は、排水管１３２及び通気管等が設置されていないフレームのみで構成されていてもよい。この場合、必要な配管類はフロアモジュール１２０に設置されていてもよい。

なお、シーリングモジュール１１０とフロアモジュール１２０との間及びフロアモジュール１２０とアンダーフロアモジュール１３０との間のいずれかは恒常的に一体化され、メインモジュール１００Ｅは上下方向に２段にしか分離できなくともよい。
また、メインモジュール１００Ｅは全体として恒常的に一体化され、分離不可能であってもよい。あるいは、シーリングモジュール１１０、フロアモジュール１２０及びアンダーフロアモジュール１３０のいずれかはさらに上下方向に分割可能であり、メインモジュール１００Ｅは上下方向に４段以上に分離可能であってもよい。

メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは、互いに他のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔや、ユーティリティモジュール２００，３００と互いに連結自在及び分離自在である。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのシーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１とフロアモジュール１２０のフロアパネル１２１との間の空間の気密性を保つことが可能である。

また、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔにおいて、シーリングパネル１１１、フロアパネル１２１、側壁１０３及び隔壁１０４により区画された空間の気密性を保つことが可能である。互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのシーリングパネル１１１、フロアパネル１２１、側壁１０３及び隔壁１０４が任意の位置に配置された後に、例えば、シーリングパネル１１１、フロアパネル１２１、側壁１０３及び隔壁１０４の継目にシール材を充填することにより、気密性が確保される。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのクリーン廊下６とクリーン廊下１６又はパスルーム１７を介して接続される廊下接触壁１０１には、必要に応じてハッチ、扉等が設置されている。

図６（Ａ）及び図６（Ｂ）に示すように、メインモジュール１００Ｅのダクト１４０、枝配管１４１及び排水管１３２とユーティリティモジュール２００のダクト２４０及びメイン配管２４１との接続位置は規格化されている。例えば、メインモジュール１００Ｅの側に接続すべき配管等が無い場合でも、ユーティリティモジュール２００のダクト２４０及びメイン配管２４１は配置されている。メインモジュール１００Ｅのダクト１４０、枝配管１４１、排水管１３２及び通気管等とユーティリティモジュール２００のダクト２４０及びメイン配管２４１との接続は、必要に応じて据付誤差調整用に接続用フレキシブル管５００が設置されている。メインモジュール１００Ｅの排水管１３２よりもユーティリティモジュール２００のメイン配管２４１は低い位置に配置されている。

以下、本実施形態のユーティリティモジュール２００，３００について詳細に説明する。ユーティリティモジュール２００，３００は、外郭空間５の床面に沿って移動するメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔに対して気体、液体、電力及び信号のいずれかの供給及び受入のいずれかを行うユーティリティ部２１０，３１０と、ユーティリティ部を外郭空間５の床面に沿って移動させる移動部４００とを備える。ユーティリティモジュール２００，３００は、外郭空間５等の空間に対して露出しており、清浄度管理が行われていない区域に配置されている。

また、本実施形態では、第１のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール２００と、第２のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール３００とに分割されている。ユーティリティモジュール２００とユーティリティモジュール３００とは互いに連結自在及び分離自在である。

第１のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール２００は、ユーティリティ部２１０であり、気体、液体、電力及び信号のいずれかの経路である経路部と、経路部を外郭空間５の床面に沿って移動させる移動部４００とを備える。第２のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール３００は、ユーティリティ部３１０であり、気体、液体、電力及び信号のいずれかの供給源及び受入先のいずれかである機械部と、供給・受入先部を外郭空間５の床面に沿って移動させる移動部４００とを備える。

メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔとの連結において、第２のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール３００が第１のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール２００よりも外郭空間５の側に位置するように配置される。

図２及び図６（Ａ）に示すように、ユーティリティモジュール２００は、製造設備１５０を収容しつつ外郭空間５の床面に沿って移動するメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔに対する気体、液体、電力及び信号のいずれかの経路である経路部でありユーティリティ部２１０であるダクト２４０及びメイン配管２４１等と、経路部でありユーティリティ部２１０であるダクト２４０及びメイン配管２４１等を外郭空間５の床面に沿って移動させる移動部４００が取り付けられる取付凹部２３１とを備える。ダクト２４０、メイン配管２４１等はユニット化されてユーティリティモジュール２００と一体化され、ユーティリティモジュール２００と一緒に外郭空間５に搬入され、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔと接続される。なお、図２に示すように、ユーティリティモジュールのダクト２４０及びメイン配管２４１等は、モジュールシステム１の常設設備のユーティリティ接続配管６００に接続されてもよい。

図７に示すように、ユーティリティモジュール３００は、ユーティリティモジュール２００を介して、製造設備１５０を収容しつつ外郭空間５の床面に沿って移動するメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔに対する気体、液体、電力及び信号のいずれかの供給源及び受入先のいずれかである機械部でありユーティリティ部３１０である空調機３６１、排気ファン３６２、生産用動力盤３６３及び自動制御盤３６４等と、機械部でありユーティリティ部３１０である空調機３６１等を外郭空間５の床面に沿って移動させる移動部４００が取り付けられる取付凹部３３１とを備える。生産用動力盤３６３等のケーブル接続はケーブル接続等による簡易接続がなされる。

なお、第１のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール２００と、第２のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール３００とは、必ずしも互いに連結自在及び分離自在である必要はなく、恒常的に一体化されていてもよい。

また、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔと同様に、ユーティリティモジュール２００，３００においても、移動部４００は、ユーティリティモジュール２００，３００の取付凹部２３１，３３１に着脱自在である。したがって、移動部４００は、ユーティリティモジュール２００，３００の取付凹部２３１，３３１に恒常的に取り付けられている必要はなく、ユーティリティモジュール２００，３００の移動の際にのみ、ユーティリティモジュール２００，３００の取付凹部２３１，３３１に一時的に取り付けられてもよい。

また、本実施形態では、海上コンテナのハイキューブコンテナによる運搬が可能なように、ユーティリティモジュール２００，３００の大きさ及び形状はメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの大きさ及び形状に対応している。しかし、ユーティリティモジュール２００，３００の大きさ及び形状は、必ずしもメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔに対応していない異なる大きさ及び形状でもよい。

図８に示すように、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの廊下接触壁１０１と接続させられるクリーン廊下６には、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの廊下接触壁１０１の大きさ及び形状に対応して外郭空間５に開口した開口部６３を有するフレーム６２が設置されている。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの廊下接触壁１０１と接続させられたフレーム６２の開口部６３は廊下接触壁１０１により塞がれる。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの廊下接触壁１０１と接続させられていないフレーム６２の開口部６３は、パネル６４により塞がれる。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのフロアパネル１２１の高さに合わせて、クリーン廊下６の床６１も同じ高さにかさ上げ等がなされる。

以下、本実施形態による製造設備１５０が収容される空間等の医薬品関連の施設の垂直方向及び水平方向への拡大、縮小及び改変について説明する。図９（Ａ）に示すように、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｅが配置されている場合において、ユーティリティモジュール３００がユーティリティモジュール２００との連結を解除され、外郭空間５の床面を移動させられる。

なお、以下に説明する動作において、外郭空間５におけるメインモジュール１００Ａ〜１００Ｅ及びユーティリティモジュール２００，３００を移動させるための空間が不足する場合には、適宜、外壁２を除去することにより、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｅ及びユーティリティモジュール２００，３００を移動させるための空間を補うことができる。

図９（Ｂ）に示すように、ユーティリティモジュール２００がメインモジュール１００Ａ〜１００Ｅとの連結を解除され、外郭空間５の床面を移動させられる。なお、ユーティリティモジュール２００とユーティリティモジュール３００とは分離させられずに一体化されたまま、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｅとの連結を解除され、外郭空間５の床面を移動させられてもよい。

図９（Ｃ）に示すように、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｅのメインモジュール１００Ｄがメインモジュール１００Ｃとの連結を解除され、さらにメインモジュール１００Ｄ，１００Ｅが外側にずれるように外郭空間５の床面を移動させられる。これにより、メインモジュール１００Ｃ，１００Ｄの間に図９（Ｄ）に示すような新たなメインモジュール１００Ｘを挿入する隙間が形成される。

図９（Ｄ）に示すように、モジュール開梱室７で開梱された新たなメインモジュールＸが外郭空間５の床面を移動させられ、メインモジュール１００Ｄ，１００Ｅの間に挿入され、メインモジュール１００Ｄ，１００Ｅと連結される。また、新たなメインモジュールＸのためのユーティリティモジュール２００，３００が用意される。図９（Ｅ）に示すように、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｅ，１００Ｘにユーティリティモジュール２００が連結され、ユーティリティモジュール２００にユーティリティモジュール３００が連結される。これにより、製造設備１５０が収容される空間等の医薬品関連の施設の水平方向への拡張が行われる。

メインモジュール１００Ａ〜１００Ｅ，１００Ｘのシーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１の高さは適宜変更される。また、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｅ，１００Ｘのシーリングモジュール１１０の側壁１０３及び隔壁１０４の配置は適宜変更される。これにより、製造設備１５０が収容される空間等の医薬品関連の施設の垂直方向及び水平方向への拡大、縮小及び改変が行われる。

一方、製造設備１５０が収容される空間等の医薬品関連の施設の水平方向への縮小が行われる場合には、図９（Ａ）〜図９（Ｂ）と同様の動作が行われた後に、例えば、メインモジュール１００Ｃがメインモジュール１００Ｂ，１００Ｄとの連結を解除され、外郭空間５の床面を移動させられる。メインモジュール１００Ｂ，１００Ｄの間の隙間を埋めるように、メインモジュール１００Ｂとメインモジュール１００Ｄとが互いに近接させられ、メインモジュール１００Ｂとメインモジュール１００Ｄとが連結される。これにより、製造設備１５０が収容される空間等の医薬品関連の施設の水平方向への縮小が行われる。

また、図１０（Ａ）〜図１０（Ｂ）に示すように図９（Ａ）〜図９（Ｂ）と同様の動作が行われた後に、図１０（Ｃ）に示すようにメインモジュール１００Ｃがメインモジュール１００Ｂ，１００Ｄとの連結を解除され、外郭空間５の床面をモジュール開梱室７等に移動させられてもよい。図１０（Ｄ）に示すように、メインモジュール１００Ｂ，１００Ｄの間に、メインモジュール１００Ｙの長辺に平行な方向に製造設備１５０が収容される空間を分割する隔壁１０４を備えたメインモジュール１００Ｙが挿入され、メインモジュール１００Ｂ，１００Ｄと連結され、メインモジュール１００Ｃと入れ替えられる。図１０（Ｅ）及び図１０（Ｆ）に示すようにユーティリティモジュール２００，３００が再度、連結される。これにより、隔壁１０４による間仕切りの追加により、製造設備１５０が収容される空間等の医薬品関連の施設の改変やバイオ医薬品等の医薬品の製造、研究、試験及び実験の工程の割り当ての変更が行われる。

また、図１１（Ａ）に示すように、図１０（Ｃ）のメインモジュール１００Ｃがメインモジュール１００Ｂ，１００Ｄの間から除去された状態で、メインモジュール１００Ｂ，１００Ｄのメインモジュール１００Ｃが除去された側の長辺に側壁１０３が追加され、ユーティリティモジュール２００，３００が再度、連結されてもよい。つまり、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは必ずしも密接して配置されなくともよい。

また、図１１（Ｂ）に示すように、メインモジュール１００Ａの廊下接触壁１０１、ユーティリティモジュール連結壁１０２及び側壁１０３と、メインモジュール１００Ｂの廊下接触壁１０１及びユーティリティモジュール連結壁１０２と、建物の内壁３とで区画された空間や、メインモジュール１００Ｃ，１００Ｄの廊下接触壁１０１及びユーティリティモジュール連結壁１０２と、メインモジュール１００Ｅの廊下接触壁１０１、ユーティリティモジュール連結壁１０２及び側壁１０３と、建物の内壁３とで区画された空間により、製造設備１５０が収容される空間等の医薬品関連の施設が形成されてもよい。つまり、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのみならず、建物の内壁３により製造設備１５０を収容する空間が形成されてもよい。

また、図１１（Ｃ）に示すように、建物の外壁２で囲まれた外郭空間５が建物の内壁３により２以上の区画に分割され、それぞれの区画に上記のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ等による製造設備１５０が収容される空間等の医薬品関連の施設が形成されてもよい。以上のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ、ユーティリティモジュール２００，３００の移動において、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔとユーティリティモジュール２００，３００とが連結されたモジュールユニット１０００ごとに移動が行われてもよい。

本実施形態によれば、製造設備１５０を収容するメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔにおいて、シーリングモジュール１１０では、シーリングパネル１１１の上下方向の高さを変更可能であり、シーリングモジュール１１０の下方でシーリングモジュール１１０と一体化し、フロアパネル１２１を有するフロアモジュール１２０では、シーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１とフロアパネル１２１との間の空間に製造設備１５０を収容するため、製造設備１５０を収容する空間の高さを自在に変更することができる。また、フロアモジュール１２０の下方でフロアモジュール１２０と一体化するアンダーフロアモジュール１３０は、移動部４００により床面に沿って移動し、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは、互いに他のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔと連結し、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのシーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１とフロアモジュール１２０のフロアパネル１２１との間の空間の気密性を保つことが可能であるため、医薬品関連の施設の状況に応じて、製造設備１５０が収容される空間を垂直方向及び水平方向に自在に拡大、縮小及び改変することができ、医薬品関連の施設における自由度を向上させることができる。本実施形態では、バイオ医薬品の製造の状況に応じて、製造設備１５０が収容される空間を垂直方向及び水平方向に自在に拡大、縮小及び改変することができ、バイオ医薬品の製造等における使用の自由度を向上させることができる。

また、本実施形態によれば、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔのシーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１とフロアモジュール１２０のフロアパネル１２１との間の空間において、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの境界に気密性を保つ隔壁である側壁１０３が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であるため、医薬品関連の施設の状況に応じて、製造設備１５０が収容される空間を自在に区画することができ、医薬品関連の施設における自由度をより向上させることができる。本実施形態では、バイオ医薬品等の製造の状況に応じて、製造設備１５０が収容される空間を自在に区画することができ、バイオ医薬品の製造等における使用の自由度をより向上させることができる。

また、本実施形態によれば、一つのメインモジュール１００Ｅ等のシーリングモジュール１１０のシーリングパネル１１１とフロアモジュール１２０のフロアパネル１２１との間の空間の一部を気密性を保ちつつ区画する隔壁１０４が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在であるため、医薬品関連の施設の状況に応じて、製造設備１５０が収容される空間を細かく区画することができ、医薬品関連の施設における自由度をより向上させることができる。本実施形態では、バイオ医薬品等の製造の状況に応じて、製造設備１５０が収容される空間を細かく区画することができ、バイオ医薬品の製造等における使用の自由度をより向上させることができる。

また、本実施形態によれば、製造設備１５０を収容しつつ外郭空間５の床面に沿って移動するメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔに対して気体、液体、電力及び信号のいずれかの供給及び受入のいずれかを行うユーティリティ部であるメイン配管・ダクト２４０、空調機３６１等を備えたユーティリティモジュール２００，３００において、移動部４００によりユーティリティ部であるメイン配管・ダクト２４０、空調機３６１等が床面に沿って移動させられるため、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔに対して気体等を供給する経路の自由度が向上し、医薬品関連の施設における自由度を向上させることができる。本実施形態では、バイオ医薬品の製造等における使用の自由度を向上させることができる。

また、ユーティリティモジュール２００，３００は、外郭空間５等の空間に対して露出しており、清浄度管理が行われていない区域に配置されているため、ユーティリティモジュール２００，３００の管理、整備及び維持が容易である。また、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔとの連結において、第２のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール３００が第１のユーティリティモジュールであるユーティリティモジュール２００よりも外郭空間５の側に位置するように配置されるため、ユーティリティモジュール２００とメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔとの連結を維持したままで、整備の必要が少ない経路部を備えたユーティリティモジュール２００よりも整備が必要な機械部を備えたユーティリティモジュール３００を分離して、移動させることができ、ユーティリティモジュール３００の管理、整備及び維持が容易である。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されることなく様々な形態で実施される。例えば、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔは、必ずしも製造設備１５０を収容している必要はなく、製造以外の他の用途に適用されてもよい。メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔが収容する製造設備１５０は、バイオ医薬品の製造の用途に限定されず、気密性を保つことが可能な他の医薬品の製造、研究、試験及び実験の用途に適用することができる。

また、メインモジュール１００Ａ〜１００Ｔ及びユーティリティモジュール２００，３００は、例えば、長辺の方向に分割可能であってもよい。例えば、図９（Ｅ）に示した状況では、長辺の方向に１／５の長さに分割されたユーティリティモジュール２００がメインモジュール１００Ｅに連結されてもよい。また、図９（Ｆ）に示した状況では、長辺の方向に１／５の長さに分割されたユーティリティモジュール２００に、長辺の方向に１／５の長さに分割されたユーティリティモジュール３００が連結されてもよい。これにより、５の倍数の数のメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔが連結された場合でも、互いに連結したメインモジュール１００Ａ〜１００Ｔの短辺のユーティリティモジュール連結壁１０２を合わせた長さと、ユーティリティモジュール２００，３００の長辺を合わせた長さとを一致させることができる。

また、図１２に示すように、例えば、本実施形態のモジュールユニット１０００は、平面視で長方形状の短辺と長辺との長さの比が１：３の整数比であるメインモジュール１００α及びユーティリティモジュール２００α，３００αと、平面視で長方形状の短辺と長辺との長さの比が１：２の整数比であるメインモジュール１００β及びユーティリティモジュール２００β，３００βとで構成されていてもよい。例えば、本実施形態のモジュールユニット１０００では、メインモジュール１００α，１００βのそれぞれの短辺と長辺とが互いに連結されていてもよい。また、メインモジュール１００α，１００βのそれぞれの短辺とユーティリティモジュール２００α，２００β，３００α，３００βの短辺とが互いに連結されてもよい。

また、図１３（Ａ）に示すように、メインモジュール１００α，１００βは、側壁１０３を有しなくてもよい。また、図１３（Ｂ）に示すように、メインモジュール１００α，１００βは、長辺のみに側壁１０３を有していてもよい。また、図１３（Ｃ）に示すように、メインモジュール１００α，１００βは、短辺のみに側壁１０３を有していてもよい。また、図１３（Ｄ）に示すように、メインモジュール１００α，１００βは、短辺及び長辺に側壁１０３を有していてもよい。また、図１３（Ｅ）に示すように、メインモジュール１００α，１００βは、短辺及び長辺に側壁１０３を有し、側壁で区画された空間が隔壁１０４によりさらに区画されていてもよい。

１…モジュールシステム、２…外壁、３…内壁、４…機械室、５…外郭空間、６…クリーン廊下、７…モジュール開梱室、８…洗浄室、９…セルバンク室、１０，１１…更衣室、１２…トイレット、１３…管理室、１４…原材料資材庫、１５…製品倉庫、１６…クリーン廊下、１７…パスルーム、１８…シード室、１９…秤量室、２０…培養室、２１…第１精製室、２２…第２精製室、２３…分注室、６１…床、６２…フレーム、６３…開口部、６４…パネル、１００Ａ〜１００Ｔ，１００Ｘ，１００Ｙ…メインモジュール、１００α，１００β…メインモジュール、１０１…廊下接触壁、１０２…ユーティリティモジュール連結壁、１０３…側壁、１０４…隔壁、１１０…シーリングモジュール、１１１…シーリングパネル、１２０…フロアモジュール、１２１…フロアパネル、１３０…アンダーフロアモジュール、１３１…取付凹部、１３２…排水管、１４０…ダクト、１４１…枝配管、１５０…製造設備、２００…ユーティリティモジュール、２００α，２００β…ユーティリティモジュール、２１０…ユーティリティ部、２３１…取付凹部、２４０…ダクト、２４１…メイン配管、３００…ユーティリティモジュール、３００α，３００β…ユーティリティモジュール、３１０…ユーティリティ部、３３１…取付凹部、３６１…空調機、３６２…排気ファン、３６３…生産用動力盤、３６４…自動制御盤、４００…移動部、４０１…エア導入部、４０２…エアクッション部、５００…接続用フレキシブル管、６００…ユーティリティ接続配管、１０００…モジュールユニット。

Claims (6)

1. 上下方向の高さを変更可能なシーリングパネルを有するシーリングモジュールと、
   前記シーリングモジュールの下方で前記シーリングモジュールと一体化し、フロアパネルを有するフロアモジュールと、
   前記フロアモジュールの下方で前記フロアモジュールと一体化し、床面に沿って移動する移動部を有するアンダーフロアモジュールと、
   を備えたメインモジュールであって、
   互いに他の前記メインモジュールと連結し、互いに連結した前記メインモジュールの前記シーリングモジュールの前記シーリングパネルと前記フロアモジュールの前記フロアパネルとの間の空間の気密性を保つことが可能な、メインモジュール。
2. 互いに連結した前記メインモジュールの前記シーリングモジュールの前記シーリングパネルと前記フロアモジュールの前記フロアパネルとの間の空間において、互いに連結した前記メインモジュールの境界に気密性を保つ隔壁が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在である、請求項１に記載のメインモジュール。
3. 一つの前記メインモジュールの前記シーリングモジュールの前記シーリングパネルと前記フロアモジュールの前記フロアパネルとの間の空間の一部を気密性を保ちつつ区画する隔壁が配置された状態と配置されていない状態とを選択自在である、請求項１又は２に記載のメインモジュール。
4. 床面に沿って移動するメインモジュールに対して気体、液体、電力及び信号のいずれかの供給及び受入のいずれかを行うユーティリティ部と、
   前記ユーティリティ部を床面に沿って移動させる移動部と、を備えたユーティリティモジュール。
5. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のメインモジュールと、請求項４に記載のユーティリティモジュールと、を備えたモジュールユニット。
6. 請求項５に記載のモジュールユニットを屋外と仕切られた外郭空間に備えたモジュールシステム。

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