JPWO2019140273A5 - - Google Patents

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  1. 抗Siglec-7抗体であって、当該抗体は、配列番号1の可変重鎖配列及び配列番号15の可変軽鎖配列を有する抗体とSiglec-7との結合において競合し；当該抗体は、対応する野生型のFc領域と比較してエフェクター機能を減少する、又は抗体安定性を増大する、1つ以上のアミノ酸改変を含む変異Fc領域を含み；当該抗体が：
    (a)それぞれ配列番号２９～３１、３３及び３５～６１のいずれか１つの重鎖可変領域配列に記載の配列を有するCDR1、CDR2、及びCDR3；又は１、２又は３個のアミノ酸が置換された当該CDR1、CDR2、又はCDR3の変異体を含む重鎖可変領域；及び
    (b)それぞれ配列番号６２及び６４～７８のいずれか１つの軽鎖可変領域配列に記載の配列を有するCDR1、CDR2、及びCDR3；又は１、２又は３個のアミノ酸が置換された当該CDR1、CDR2、又はCDR3の変異体を含む軽鎖可変領域；
    を含む、抗体。
  2. 前記変異Fc領域が、野生型人Fc領域に対し80%以上のアミノ酸配列同一性を有する、請求項1に記載の抗Siglec-7抗体。
  3. 前記抗体が野生型人Fc領域に対し90%以上のアミノ酸配列同一性を有する、請求項1に記載の抗Siglec-7抗体。
  4. 前記変異Fc領域が、232, 233, 234, 235, 236, 237, 238, 242, 252, 254, 256, 259, 267, 268, 287, 292, 297, 302, 306, 309, 322, 323, 327, 328, 329, 330, 331, 332,及び334からなる群から選択される位置で、1つ以上のアミノ酸変異、又は2つ以上のアミノ酸変異、又は3つ以上のアミノ酸変異を含む、請求項1～3のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  5. 前記変異Fc領域が、234, 235, 236, 237, 238, 267, 268, 297, 309, 322, 327, 328, 330,及び331からなる群から選択される位置で、エフェクター機能を減少する1つ以上のアミノ酸変異を含む、請求項1～3のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  6. 前記変異Fc領域が、234, 235, 236, 237, 238, 267, 268, 297, 309, 322, 327, 330, 331,及び328からなる群から選択される位置で、2つ以上のアミノ酸変異、又は3つ以上のアミノ酸変異を含む、請求項5に記載の抗Siglec-7抗体。
  7. 前記変異Fc領域が、234A/V, 235A, 236-, 237A, 238S, 236-, 267E, 268Q, 297A/G/Q, 327G, 309L, 322Q, 327G, 328F, 330S,及び331Sからなる群から選択される1つ以上のアミノ酸を含む、請求項1～3のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  8. 前記変異Fc領域が、234A/V/F, 235A/Q, 236-, 237A, 238S, 236-, 267E, 268Q, 297A/G/Q, 327G, 309L, 322Q, 327G, 328F, 330S,及び331Sからなる群から選択される2つ以上のアミノ酸、又は3つ以上のアミノ酸を含む、請求項7に記載の抗Siglec-7抗体。
  9. 前記変異Fc領域が、233, 242, 252, 254, 256, 259, 287, 292, 302, 306, 323, 329, 332,及び334からなる群から選択される位置で、1つ以上のアミノ酸変異を含む、請求項1～3のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  10. 前記変異Fc領域が、232, 233, 242, 252, 254, 256, 259, 287, 292, 302, 306, 323, 329, 332,及び334からなる群から選択される位置で、2つ以上のアミノ酸変異、又は3つ以上のアミノ酸変異を含む、請求項9に記載の抗Siglec-7抗体。
  11. 前記変異Fc領域が、232S, 233S, 242C, 252Y, 254T, 256E, 259C, 287C, 292C, 302C, 306C, 323C, 329G, 332C,及び334Cからなる群から選択される1つ以上のアミノ酸、2つ以上のアミノ酸、又は3つ以上のアミノ酸を含む、請求項1～3のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  12. 前記変異Fc領域が、232, 233, 242, 252, 254, 256, 259, 287, 292, 302, 306, 323, 329, 332,及び334からなる群から選択される位置で、1つ以上のアミノ酸変異、2つ以上のアミノ酸変異、又は3つ以上のアミノ酸変異を含む、請求項5～8のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  13. 前記変異Fc領域が、232S, 233S, 242C, 252Y, 254T, 256E, 259C, 287C, 292C, 302C, 306C, 323C, 329G, 332C,及び334Cからなる群から選択される1つ以上のアミノ酸、2つ以上のアミノ酸、又は3つ以上のアミノ酸を含む、請求項5～8のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  14. 前記変異Fc領域が、更に252Y, 254T, 256E, 232S及び233Sからなる群から選択される1つ以上のアミノ酸を含む、請求項1～8のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  15. 前記変異Fc領域が、252Y, 254T,及び256Eのアミノ酸を含む、請求項14に記載の抗Siglec-7抗体。
  16. 前記変異Fc領域が、以下のアミノ酸変異:
    (i) L234A及びL235A;
    (ii) A327G, A330S,及びP331S;
    (iii) E233P, L234V, L235A,及びG236-;
    (iv) E233P, L234V,及びL235A;
    (v) E233P, L234V, L235A, G236-, A327G, A330S,及びP331S;
    (vi) E233P, L234V, L235A, A327G, A330S,及びP331S;
    (vii) N297A, N297G,又はN297Q;
    (viii) L242C, N297C,及びK334C;
    (ix) A287C, N297G,及びL306C;
    (x) R292C, N297G,及びV302C;
    (xi) N297G, V323C,及びI332C;
    (xii) V259C, N297G,及びL306C
    (xiii) L234F, L235Q, K322Q, M252Y, S254T,及びT256E;又は
    (xiv) L234A, L235A,及びP329G;
    を含む人IgG1領域である、請求項1～3のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  17. 前記変異Fc領域が、以下のアミノ酸変異:
    (i) A330S及びP331S;
    (ii) V234A, G237A, P238S, H268A, V309L, A330S,及びP331S;又は
    (iii) V234A, G237A, H268Q, V309L, A330S, P331S, C232S, C233S, S267E, L328F, M252Y, S254T,又はT256E
    を含む人IgG2領域である、請求項1～3のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  18. 前記変異Fc領域が、以下のアミノ酸変異:
    (i) E233P, F234V, L235A,及びG236-;
    (ii) E233P, F234V,及びL235A;又は
    (iii) S228P及びL235E/Aを含む人IgG4領域である、請求項1～3のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  19. 前記抗Siglec-7抗体が、配列番号29～31、33及び35～61のいずれか1つの重鎖可変領域のアミノ酸配列と、少なくとも80%、又は少なくとも85%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99%,又は100%の配列同一性を有する重鎖可変領域を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  20. 前記抗Siglec-7抗体が、配列番号62及び64～78のいずれか1つの軽鎖可変領域のアミノ酸配列と、少なくとも80%、又は少なくとも85%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99%,又は100%の配列同一性を有する軽鎖可変領域を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  21. 前記抗Siglec-7抗体が、配列番号41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60又は61のいずれかの重鎖可変領域のアミノ酸配列と、少なくとも80%, 85%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99%,又は100%の配列同一性を有する重鎖可変領域;及び配列番号69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77,又は78の軽鎖可変領域のアミノ酸配列と、少なくとも80%, 85%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99%,又は100%の配列同一性を有する軽鎖可変領域を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  22. 前記抗Siglec-7抗体が、配列番号43, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 54, 55, 57,及び58から選択される重鎖可変領域配列に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  23. 前記抗Siglec-7抗体が、配列番号53, 54, 51, 55, 58,及び59から選択される重鎖可変領域配列に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  24. 前記Siglec-7抗体が、
    a)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号43に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    b)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号45に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    c)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号46に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    d)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号47に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    e)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号48に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    f)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号49に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    g)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号50に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    h)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号51に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    i)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号54の重鎖可変領域配列に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    j)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号55に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    k)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号57に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、又は
    l)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号58に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  25. 前記Siglec-7抗体が、
    a)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号53に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    b)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号54に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    c)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号51に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    d)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号55に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    e)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号58に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、又は
    f)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号59に記載されているCDR1, CDR2,及びCDR3を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  26. 前記Siglec-7抗体が、
    a)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号43のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    b)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号45のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のCDR1, CDR2,及びCDR3配列を含む軽鎖可変領域、
    c)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号46のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    d)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号47のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    e)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号48のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    f)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号49のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    g)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号50のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    h)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号51のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    i)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号54のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    j)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号55のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    k)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号57のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、又は
    l)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号58のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号69のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  27. 前記Siglec-7抗体が、
    a)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号53のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    b)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号54のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    c)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号51のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    d)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号55のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    e)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号58のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、又は
    f)前記抗Siglec-7抗体が、配列番号59のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;及び配列番号78のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
    を含む、請求項1～18のいずれか1項に記載の抗Siglec-7抗体。
  28. 請求項1～２７のいずれか1項に記載の抗体を含む二特異性又は複特異性抗体。
  29. 腫瘍細胞の増殖を阻害する方法であって、請求項1～２７のいずれか1項に記載の抗体又は請求項２８に記載の二特異性若しくは複特異性抗体を、シアル化Siglec-7リガンドを発現する腫瘍を担持する患者に治療有効量投与することを含む、方法。
  30. 前記腫瘍が、Siglec-7を発現するCD8+浸潤T細胞の数が増大したものである、請求項２９に記載の方法。
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