JPWO2019124523A1 - FP作動薬とβ遮断薬を含有する緑内障治療剤 - Google Patents
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Abstract
Description
[1] β遮断薬またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とするFP作動薬を有効成分として含む、緑内障または高眼圧症の治療剤であって、前記FP作動薬が2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートである緑内障または高眼圧症の治療剤、
[2] β遮断薬が、チモロール、カルテオロール、レボブノロール、ベタキソロール、ニプラジロール、またはベフノロールである前記[1]に記載の剤、
[3] β遮断薬が、チモロールである前記[1]または[2]に記載の剤、
[4] β遮断薬またはその薬学的に許容される塩と2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートが、別々または同時に投与されることを特徴とする前記[1]ないし[3]のいずれか一項に記載の剤、
[5] 2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートとβ遮断薬またはその薬学的に許容される塩とを組み合わせて投与されることを特徴とする緑内障または高眼圧症の治療のための医薬組成物、
[6] β遮断薬が、チモロール、カルテオロール、レボブノロール、ベタキソロール、ニプラジロール、またはベフノロールである前記[5]に記載の医薬組成物、
[7] β遮断薬が、チモロールである前記[5]または[6]に記載の医薬組成物、
[8] 点眼剤または眼軟膏である前記[5]ないし[7]のいずれか一項に記載の医薬組成物、
[9] 配合剤である前記[5]ないし[8]のいずれか一項に記載の医薬組成物、
[10] 2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートの有効量をβ遮断薬またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて、緑内障または高眼圧症の治療を必要とする患者に、別々にまたは同時に投与することを特徴とする緑内障または高眼圧症の治療方法、
[11] 2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートの有効量を、緑内障または高眼圧症の治療を必要とする患者に投与することを特徴とする緑内障または高眼圧症の治療方法であって、当該方法はβ遮断薬またはその薬学的に許容される塩の有効量を投与することをさらに含む緑内障または高眼圧症の治療方法、
[12] β遮断薬またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて緑内障または高眼圧症の治療に使用される、2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアート、
[13] β遮断薬またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とする緑内障または高眼圧症の治療剤の製造のための、2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートの使用等の実施態様が挙げられる。
本発明の組み合わせに用いられるFP作動薬は、一態様において、国際公開第2011/013651号に記載された下記式
本発明において、β遮断薬は、交感神経のアドレナリン受容体のうち、β−アドレナリン受容体、β1、β2およびβ3の各受容体のいずれかを遮断する薬剤であって、緑内障治療に用いられる薬剤であれば特に限定されないが、例えば、チモロール(timolol)、カルテオロール(certeolol)、レボブノロール(levobunolol)、ベタキソロール(betaxolol)、ニプラジロール(nipradilol)、ベフノロール(befunolol)、またはそれらの薬学的に許容される塩が挙げられる。なかでも、チモロールマレイン酸塩が好ましい。
本発明の組み合わせの毒性は十分に低いものであり、医薬品として安全に使用することができる。
本発明の組み合わせによって治療される疾患の一態様として、緑内障、高眼圧症が挙げられる。緑内障としては、例えば、急性閉塞隅角緑内障、慢性閉塞隅角緑内障、続発閉塞隅角緑内障、原発開放隅角緑内障、続発開放隅角緑内障、先天性緑内障、正常眼圧緑内障、房水産生過多緑内障が挙げられる。
本発明において、他の緑内障治療剤としては、公知のものであればよく、例えば、交感神経作動薬(α2アゴニスト:例えば、塩酸アプラクロニジン等、β2アゴニスト:例えば、塩酸ジピベフリン等)、副交感神経作動薬(例えば、塩酸ピロカルピン、カルバコール、デメカリウム、エコチオフェートまたは臭化ジスチグミン等)、交感神経抑制薬(α1ブロッカー:例えば、塩酸ブナゾシン等)、プロスタグランジン系薬物(例えば、イソプロピルウノプロストン、ラタノプロスト、ビマトプロスト、トラヴォプロスト、EP2アゴニスト、EP4アゴニストまたはDPアゴニスト等)、炭酸脱水酵素阻害薬(例えば、アセタゾラミド、ジクロフェナミド、メタゾラミド、塩酸ドルゾラミド、またはブリンゾラミド等)、高張浸透圧薬(例えば、グリセリン、グリセリンおよび果糖の配合製剤、またはイソソルビド等)、ROCK(Rhoキナーゼ)阻害薬(例えば、Y−27632等)、NMDA拮抗薬が挙げられる。
被験物質として、化合物Aおよびβ遮断薬を用いた。化合物Aは、媒体(0.3w/v%クエン酸ナトリウム、0.5w/v%ポリソルベート80、および0.8w/v%塩化ナトリウムを含む水溶液)を用いて3μg/mLの溶液を調製した。β遮断薬として、チモロール(商品名:チモプトール(登録商標)0.5%点眼液、参天製薬株式会社)を使用した。
Claims (13)
- β遮断薬またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とするFP作動薬を有効成分として含む、緑内障または高眼圧症の治療剤であって、前記FP作動薬が2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートである緑内障または高眼圧症の治療剤。
- β遮断薬が、チモロール、カルテオロール、レボブノロール、ベタキソロール、ニプラジロール、またはベフノロールである請求項1に記載の剤。
- β遮断薬が、チモロールである請求項1または2に記載の剤。
- β遮断薬またはその薬学的に許容される塩と2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートが、別々または同時に投与されることを特徴とする請求項1ないし3のいずれか一項に記載の剤。
- 2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートとβ遮断薬またはその薬学的に許容される塩とを組み合わせて投与されることを特徴とする緑内障または高眼圧症の治療のための医薬組成物。
- β遮断薬が、チモロール、カルテオロール、レボブノロール、ベタキソロール、ニプラジロール、またはベフノロールである請求項5に記載の医薬組成物。
- β遮断薬が、チモロールである請求項5または6に記載の医薬組成物。
- 点眼剤または眼軟膏である請求項5ないし7のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 配合剤である請求項5ないし8のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートの有効量をβ遮断薬またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて、緑内障または高眼圧症の治療を必要とする患者に、別々にまたは同時に投与することを特徴とする緑内障または高眼圧症の治療方法。
- 2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートの有効量を、緑内障または高眼圧症の治療を必要とする患者に投与することを特徴とする緑内障または高眼圧症の治療方法であって、当該方法はβ遮断薬またはその薬学的に許容される塩の有効量を投与することをさらに含む緑内障または高眼圧症の治療方法。
- β遮断薬またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて緑内障または高眼圧症の治療に使用される、2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアート。
- β遮断薬またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とする緑内障または高眼圧症の治療剤の製造のための、2−プロパニル 4−{(3S,5aR,6R,7R,8aS)−6−[(1E,3R)−4−(2,5−ジフルオロフェノキシ)−3−ヒドロキシ−1−ブテン−1−イル]−7−ヒドロキシオクタヒドロ−2H−シクロペンタ[b]オキセピン−3−イル}ブタノアートの使用。
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