JPWO2019013199A1 - 環状デバイス用ブリスター容器 - Google Patents

Abstract

本発明の目的は、中心部に開口部を有する環状デバイスの移送時において、位置安定性、ならびに、形状保持性に優れる環状デバイス用のブリスター容器を提供することにある。上記目的は、（ａ）保存液と、保存液中に浸漬される環状デバイスを収容する凹状の収容部と、（ｂ）収容部の周囲に形成した長方形状のフランジ部と、（ｃ）フランジ部の一方の短辺端部より収容部の底部側下方に傾斜するように延伸して設けられた傾斜支持部と、（ｄ）フランジ部の他方の短辺端部周辺に収容部の底部側下方に延伸して設けられた角状支持部と、（ｅ）収容部を覆う蓋部と、（ｆ）収容部底部に設けられ、環状デバイスと接し、かつ、最頂部が環状デバイスの開口部を通貫して蓋部と近接する高さを有する凸状の保持部と、を備える、環状デバイス用ブリスター容器により解決される。

Description

関連出願の相互参照

本出願は、２０１７年７月１１日出願の日本特願２０１７−１３５４０３号の優先権を主張し、その全記載は、ここに開示として援用される。

本発明は、中心部に開口部を有する環状デバイス用ブリスター容器に関する。

網膜、脈絡膜、強膜、硝子体等の後眼部組織の疾患に対し、効率的に薬物を送達するためのデバイスとして、中心部に開口部を有する環状デバイスが知られている（下記特許文献１を参照、該文献の全記載はここに開示として援用される）。当該環状デバイスは薬物を包含していることから、強膜表面に装用することで、後眼部組織への薬物の送達を効果的になし遂げることができ、その効果は、通常のコンタクトレンズに薬物を包含したデバイスを装着した場合に比して大きい。

一方、通常のコンタクトレンズの収容時の安定性と、使用時の取出し性を考慮したブリスター容器として、蓋シートで封止される容器本体のレンズ収容部に傾斜底面を設けると共に、かかる傾斜底面においてコンタクトレンズを被せる突部を形成してなる、ブリスター容器が開示されている（下記特許文献２を参照、該文献の全記載はここに開示として援用される）。

国際公開２０１０／０９２７３５号 特開２０１６−２２１０５９号公報

しかしながら、特許文献１に記載の環状デバイスは、中心部が開口していることから、形状保持性がコンタクトレンズに比べ低いため、移送時に発生する振動や衝撃などの外的な要因により、反転や捻じれが生じやすい。反転や捻じれが生じた状態のまま保管を継続した場合、形状不良により使用ができなくなることが考えられる。また、正常な形状への修正時に破損する危険性も有している。

このような環状デバイスの移送に際し、コンタクトレンズの移送に一般的に用いられるブリスター容器を使用した場合、環状デバイスに対する収容部の容積が大きいため、収容時の振動や衝撃による形状の異常が生じやすい。

特許文献２のコンタクトレンズ用のブリスター容器では、突部と蓋部との間の間隙が大きく、環状デバイスを収容した場合、間隙を環状デバイスが通過してしまうことが考えられ、環状デバイスを収容する場合には不適合であり、位置安定性と形状保持性に問題がある。

そこで本発明は、中心部に開口部を有する環状デバイスの移送時において、位置安定性、ならびに、形状保持性に優れる環状デバイス用のブリスター容器を提供することを目的とする。

上記課題を解決するための手段や方法について検討する中で、本発明者らは、環状デバイス収容部の底部に形成する保持部と蓋部との間の間隙の構成に加え、環状デバイスの収容部の容積に着眼するに至った。そして環状デバイス保持部の構成をもって、保持部と蓋部との間の間隙の最小化と、収容部の容積の極小化とを両立することができるのではないかと考えた。

上記考えの下で、本発明者らはさらに鋭意検討を進め、環状デバイス保持部の構成を蓋部に近接させることによって、収容部内における環状デバイスの可動スペースを狭くすることが可能となり、その結果として収容部における環状デバイスの動きが抑制され、移送時の環状デバイスの反転や捻じれの発生が大幅に軽減されるのではないかと仮定し、環状デバイス用ブリスター容器の開発を試みた。その結果、環状デバイスを収容する収容部の底部に設けられた環状デバイス保持部が環状デバイスの内面と接し、かつ蓋部と近接する高さを有する環状デバイス用ブリスター容器を創作することに成功した。本発明はこれらの知見や成功例に基づいて完成された発明である。

すなわち、本発明の一態様によれば、
（ａ）保存液と、保存液中に浸漬される環状デバイスを収容する収容部と、
（ｂ）収容部の周囲に形成した長方形状のフランジ部と、
（ｃ）フランジ部の一方の短辺端部より収容部の底部側下方に傾斜するように延伸して設けられた傾斜支持部と、
（ｄ）フランジ部の他方の短辺端部周辺に収容部の底部側下方に延伸して設けられた角状支持部と、
（ｅ）収容部を覆う蓋部と、
（ｆ）収容部底部に設けられ、環状デバイスと接し、かつ、最頂部が環状デバイスの開口部を通貫して蓋部と近接する高さを有する凸状の保持部と、
を備える、環状デバイス用ブリスター容器が提供される。

好ましくは、前記保持部の高さが、前記収容部の深さに対し、９０〜１００％の割合で形成される。

好ましくは、前記保持部の容積が、前記収容部の容積に対し、５０〜８０％の割合で形成される。

本発明の一態様の環状デバイス用ブリスター容器によれば、収容した環状デバイスの収容部内における可動が抑制されるため、反転や捻じれの発生を軽減することができる。当該容器を用いて移送した環状デバイスは、反転や捻じれなどの形状異常が発生しにくいため、形状異常状態が継続することにより生じる形状不良の抑止が可能となる。さらには、異常形状から正常形状への修正も不要であることから、修正時に発生しやすい破損も軽減することが可能となる。

本発明の第一態様の環状デバイス用ブリスター容器を示す断面図および平面図。 本発明の第一態様の環状デバイス用ブリスター容器を示す断面拡大図。 本発明の第一態様の環状デバイス用ブリスター容器の斜視図。 本発明の第二態様の環状デバイス用ブリスター容器を示す断面図および平面図。 本発明の第二態様の環状デバイス用ブリスター容器の斜視図。

以下、本発明の環状デバイス用ブリスター容器の詳細について説明するが、本発明の技術的範囲は本項目の事項によってのみに限定されるものではなく、本発明はその目的を達成する限りにおいて種々の態様をとり得る。

本発明の一態様の環状デバイス用ブリスター容器は、下記（ａ）〜（ｆ）
（ａ）保存液と、保存液中に浸漬される環状デバイスとを収容する収容部
（ｂ）収容部の周囲に形成した長方形状のフランジ部
（ｃ）フランジ部の一方の短辺端部より収容部の底部側下方に傾斜するように延伸して設けられた傾斜支持部
（ｄ）フランジ部の他方の短辺端部周辺に収容部の底部側下方に延伸して設けられた角状支持部
（ｅ）収容部を覆う蓋部
（ｆ）収容部底部に設けられ、環状デバイスと接し、かつ、最頂部が環状デバイスの開口部を通貫して蓋部と近接する高さを有する凸状の保持部
を少なくとも備えることにより、移送時に、収容した環状デバイスの反転や捻じれの発生を大幅に軽減するブリスター容器として有用である。

環状デバイス用ブリスター容器は、環状デバイスを収容するためのブリスター容器であり、収容部、収容部に接続したフランジ部、フランジ部に接続した傾斜支持部と角状支持部、収容部を覆う蓋部、収容部に設けた保持部を少なくとも備えることで、環状デバイスを反転や捻じれがなく安定して保持することができる。

収容部は、底部を有するとともに上方に開口する開口部を有し、環状デバイスとその保存液とを収容できる所定容積を有して形成されている。

フランジ部は、収容部の開口部から外側周囲に広がるように形成してあり、長方形状を呈する。フランジ部は、一方および他方の短辺端部と、一方および他方の長辺端部とを含む。フランジ部の一方の短辺端部付近から中央部付近にかけて、収容部の底部が設けられる。

傾斜支持部は、フランジ部の一方の短辺端部において、収容部の底部側方向と同一方向、すなわち、下方向に傾斜して延伸するように設けられる。

角状支持部は、フランジ部の他方の短辺端部周辺に収容部の底部側と同一方向、すなわち、下方に延伸した角状に設けられる。

蓋部は、収容部の外側周囲に広がるフランジ部において蓋部と容器本体とを溶着することにより密閉される。

保持部は、環状デバイスの載置部であり、収容部底部より開口部側の上方に突出して、蓋部と接する程度にまで近接し、蓋部に接してもよい高さをもった凸状の形状を有するように設けられる。保持部の突出した最頂部は、環状デバイスを収容する際に、環状デバイスの開口部を通貫可能に形成され、かつ環状デバイスの表面、好ましくは環状デバイスの内面の形状に沿った形状を有するように形成される。本明細書における「環状デバイスの内面」とは、環状デバイスが眼の強膜表面側に接する面をいう。

以下に、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図１〜５を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下の説明中、上下方向とは、容器の蓋を開封時に上下方向とされる図１中の上下方向をいう。

［環状デバイス用ブリスター容器の形状］
環状デバイス用ブリスター容器は、長方形状のフランジ部２をベースとして、これに保持部６を有する収容部１、傾斜支持部３および角状支持部４からなる容器本体、および蓋部５などを備えることにより構成され、蓋部５がフランジ部２において、容器本体と溶着されることにより、収容部の内容物が封止される（図１、図４）。

環状デバイス用ブリスター容器において、収容部１は、フランジ部２の一方の短辺端部付近から下方向に設けられた凹状であり環状デバイスとその保存液とを収容する所定容積Ａをもって形成されている（図２）。さらに、収容部１の底部において上方へ突出した形状の保持部６を備えることで、環状デバイスは、保持部６に通貫し、内接して、安定に保持することができる。ここで、収容部の底部は、その最深部７を隆起させて保持部６とすることができる。

保持部６の形状は、収容部１の最深部７より連続して上方に隆起した形状であれば特に限定されず、例えば、半球形状、立方体形状、直方体形状、円柱形状、角錐形状、円錐台形状、角錐台形状などを取ることができ、また、これらを組み合わせた形状を取り得る（図２、図４）。このとき、保持部６に載置した環状デバイスの保管時や取出し時に、環状デバイスの内接面に傷が発生することを抑止するために、保持部６の表面は面取りを施すことにより角を持たないように形成することが好ましい。保持部６の幅は、保持部の最頂部８が、環状デバイスの開口部を通貫し、環状デバイスの開口部と保持部６の表面とが当接されるような幅を有するように形成され、環状デバイスに対する係止的な作用により、収容部１の収容部容積Ａ内での自由な変位を制限し得る大きさに設定されている。

ここで、ブリスター容器の収容部１に収容される環状デバイスは、例えば、中心が開口する円形状であり、装用に支障がなく、かつ、強膜表面を覆い得る大きさであればよく、特に限定されない。環状デバイスの外径は眼球上への挿入性、装用性および強膜表面の被覆性の観点から、１６〜２０ｍｍ程度が好ましく、より好ましくは１８〜２０ｍｍである。一方、環状デバイスの内径（開口部の幅）は、環状デバイスの内縁部が角膜に接触することを防止するために、１０〜１５ｍｍ程度が好ましい。環状デバイスは、収容部１に対して、収容される向きは限定されない。好ましくは、環状デバイスは強膜表面に接する側である内面を下側に向けて保存液中に浸漬されることが好ましい。環状デバイスの内面を収容部に対して下方に向けて収容することにより、ユーザーが環状デバイスを指でつまんで取る際に、内側面を触れなくて済むために汚染を防止することができる。また、保存液は、環状デバイスを保存可能な液であれば特に限定されない。例えば、水、生理食塩水、等張性緩衝液などが挙げられ、これらに薬剤を溶解した液を使用することもできる。

保持部６の高さは、保持部の最頂部８が蓋部５に接する程度または接するまで形成される。保持部６と蓋部５と間の間隙Ｚを最小化することで、収容部１内で浮遊した環状デバイスが、環状デバイスの開口部を介して保持部６の最頂部８を越えて保持部６外へ移動することを抑止することが可能になる（図１、図２、図４）。例えば、通常のコンタクトレンズを本発明の一態様のブリスター容器に収容すると、通常のコンタクトレンズ用のブリスター容器に比較して、本発明の一態様のブリスター容器では保持部と蓋部との間に間隙をほとんど、または全く有さないため、コンタクトレンズは保持部と蓋部との間に挟み込まれることとなり、レンズの破損の発生や光学特性への悪影響が考えられる。したがって、本発明の一態様のブリスター容器は、環状デバイスの保管に特化した構成を有するものである。すなわち、図２、図４に示すように、保持部の高さＸを、収容部の深さＹに対し、９０〜１００％に形成することが好ましく、より好ましくは９５〜１００％である。

また、保持部６の容積Ｂは、収容部１の最深部７から保持部の最頂部８までの凸形状で構成された領域の容積である（図２）。収容部１における、保持部６の容積Ｂを所定の割合となるように設計することにより、収容部１の容積Ａは制限されることから、収容部１内での環状デバイスの可動域も限定されることとなり、環状デバイスの保持部６外へ移動が抑止される。すなわち、収容部１と保持部６との構成比を、保持部６の容積Ｂの割合を収容部１の容積Ａに対し、５０〜８０％に形成することが好ましく、より好ましくは６０〜７５％である。

傾斜支持部３は、フランジ部２の一方の短辺端部より、収容部１の底部側と同一の下方向に延伸して形成される。傾斜支持部３の幅は、フランジ部２の短辺端部と同一またはそれ以下の幅で接することが好ましい。また、傾斜支持部３の上下方向の少なくとも一方の面に凹凸状の滑り止めを付して、ユーザーが保持しやすい形状を有することができる。

また、角状支持部４は、傾斜支持部３とは収容部１を挟んで対向して配置され、フランジ部２の他方の短辺端部周辺に収容部１の底部側下方に延伸して角状に形成される。角状支持部４は、フランジ部２の他方の短辺端部から長辺端部の全体または一部にかけて収容部１の下方向に延伸して形成することができる。

図２に示すように、傾斜支持部３の高さｍは、環状デバイス用ブリスター容器を台上に載置した際の安定性を考慮し、角状支持部４の高さｎに対して、１００〜１５０％であることが好ましく、１００〜１２０％であることがより好ましい。傾斜支持部３の高さｍが角状支持部４の高さｎに対して１５０％を超過する場合、開封後に台上に載置した際に収容部１内の保存液がこぼれ出る可能性があることが懸念される。また、傾斜支持部３の高さｍが角状支持部４の高さｎに対して１００％未満である場合も同様にして保存液がこぼれ出る可能性があるとともに、載置した場合、重心が角状支持部側に偏っていることから容器を支持することができなくなる。

環状デバイス用ブリスター容器において、蓋部５は、開封時に、蓋部５の全体が取り除き可能な一体のシート構造により形成されたシートタイプ、または、収容部１の開口部のみが取り除き可能なプルトップ構造により形成されたプルトップタイプにより形成されることが好ましい。図１〜図５に示す容器は、蓋部５がシートタイプのものである。従前のブリスター容器と同様に、収容部１の外側周囲に広がるフランジ部２において蓋部５と容器本体とを溶着することにより密閉される。

［環状デバイス用ブリスター容器の材料］
蓋部５は、ポリプロピレンとアルミ箔との積層物や容器本体と同一の合成樹脂で形成してあることが好ましい。ポリプロピレンとアルミ箔との積層物は押圧成形によることが好ましく、容器本体と同一の合成樹脂は射出成型によることが好ましい。蓋部５と容器本体との接合方法には、熱溶着、超音波溶着、高周波溶着などの通常のプラスチックの溶着方法を用いることが好ましく、材質によっては接着剤や溶剤による接着方法を用いてもよい。

収容部１、フランジ部２、傾斜支持部３、角状支持部４および保持部６から構成される環状デバイス用ブリスター容器本体に用いる合成樹脂は、環状デバイスとその保存液とを封入した後に滅菌工程を行うことを鑑みれば、オートクレーブ滅菌に耐え得る程度の耐熱性や耐薬品性を有するものが好ましい。一般的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、脂環式ポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリカーボネート、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

環状デバイス用ブリスター容器は、例えば、容器本体と蓋部５とにおいて同一の合成樹脂を用いると成型加工の点で好ましい。さらに、環状デバイス用ブリスター容器は、耐熱性を有する生分解性の樹脂を使用することで、使用後の廃棄処理を容易にするという利点も得られ得る。

環状デバイス用ブリスター容器の具体的一態様は、収容部１の深さＹが２〜１０ｍｍ、好ましくは３〜９ｍｍであり；傾斜支持部３の高さｍが３〜１２ｍｍ、好ましくは４〜１０ｍｍであり；角状支持部４の高さｎが２．５〜１１．５ｍｍ、好ましくは３．５〜９．５ｍｍであり；保持部６の高さＸが１．８〜９．５ｍｍ、好ましくは２．７〜９ｍｍであり；保持部６は収容部１の底部に設けられ、環状デバイスと内接し、蓋部５と接する程度の高さＸを有し、好ましくは保持部６の高さＸが収容部１の深さＹに対し、９０〜１００％で形成され、かつ、保持部６の容積Ｂが、収容部１の容積Ａに対し、５０〜８０％で形成される、環状デバイス用ブリスター容器である。

本発明の一態様の環状デバイス用ブリスター容器は、収容した環状デバイスの収容部内における可動が抑制されるため、反転や捻じれの発生を軽減することができる。環状デバイスの反転や捻じれの発生の軽減の程度は、後述する実施例に記載の静止性および反転性により評価できる。本発明の一態様の環状デバイス用ブリスター容器は、静止性が高いものであることが好ましく、静止性が９５％以上であるものであることがより好ましく、静止性が９９％以上であるものであることがさらに好ましい。また、本発明の一態様の環状デバイス用ブリスター容器は、反転性が低いものが好ましく、反転性が５％未満であるものがより好ましく、反転性が１％未満であるものがさらに好ましい。

以下、本発明を実施例によってさらに具体的に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではなく、本発明の課題を解決し得る限り、本発明は種々の態様をとることができる。

図１〜図５に図示するような実施例および比較例の環状デバイス用ブリスター容器を、保持部の高さＸ、収容部の深さＹ、保持部と蓋部との間の間隙Ｚ、収容部容積Ａと保持部容積Ｂとの容積比、傾斜支持部の高さｍおよび角状支持部の高さｎについて、表１に示す値で作製した。環状デバイスは、内径１３ｍｍ、外径１８ｍｍの２−ヒドロキシメタクリレートポリマーを使用した。実施例１および２ならびに比較例１および２の環状デバイス用ブリスター容器はポリプロピレンを以下の表１の形状に成形した金型に流し込み、６０℃にて６時間から１２時間程度加熱して作製した。

実施例１および比較例１は、図１〜図３に示す第一形態の容器であり、保持部の形状が単一半球形状であり、傾斜支持部の高さｍが角状支持部の高さｎと同一とする形態である。ここで、実施例１と比較例１とでは、収容部の深さＹはいずれも同一であり、保持部の高さＸのみが異なっている。実施例１では、保持部の高さＸは、収容部の深さＹと同一であり、つまり保持部と蓋部との間の間隙Ｚがゼロであり、収容部容積Ａに対する保持部容積Ｂの割合が７５％である。一方で、比較例１では保持部の高さＸは収容部の深さＹに対して６４．９％となる高さであり、保持部と蓋部との間の間隙Ｚが１．３ｍｍであり、収容部容積Ａに対する保持部容積Ｂの割合が４８．５％である。

実施例２および比較例２は、図４〜図５に示す第二形態の容器であり、保持部の形状が円錐台形状の組合せであり、傾斜支持部の高さｍが角状支持部の高さｎよりも０．０５ｍｍ（１０１％）高い形態である。ここで実施例２および比較例２では、収容部の深さＹは同一であり、保持部の高さＸのみが異なっている。実施例２では、保持部の高さＸは、収容部の深さＹに対して低くなっており（９１．９％）、保持部と蓋部との間の間隙Ｚが０．３ｍｍであり、収容部容積Ａに対する保持部容積Ｂの割合が６０％である。一方で、比較例２では保持部の高さＸは、収容部深さＹに対して非常に低く２７％となる高さであり、保持部と蓋部との間の間隙Ｚが２．７ｍｍであり、収容部容積Ａに対する保持部容積Ｂの割合が２０．５％である。

以下の表１には、実施例１および実施例２ならびに比較例１および２の環状デバイス用ブリスター容器について、保持部に対する静止性、保持部外への移動および反転の発生を評価した結果を合わせて示す。

静止性は、各環状デバイス用ブリスター容器の２０サンプルについて、ブリスター容器を手で把持し、上下左右に１０秒間振動した際に、環状デバイスが保持部に静止された割合により評価した。さらに、保持部から環状デバイスの開口部を介して保持部から外れて移動した環状デバイスについて、反転の発生割合を確認した。

表１に示すとおり、実施例１および２の環状デバイス用ブリスター容器における、環状デバイスの静止性および反転性は比較例１および２の環状デバイス用ブリスター容器における静止性および反転性に比べ、格別に優れたものであった。

１ 収容部
２ フランジ部
３ 傾斜支持部
４ 角状支持部
５ 蓋部
６ 保持部
７ 収容部最深部
８ 保持部最頂部
Ｘ 保持部高さ
Ｙ 収容部深さ
Ｚ 保持部−蓋部間隙
Ａ 収容部容積
Ｂ 保持部容積
ｍ 傾斜支持部高さ
ｎ 角状支持部高さ

Claims (3)

1. （ａ）保存液と、保存液中に浸漬される環状デバイスとを収容する収容部と、
   （ｂ）収容部の周囲に形成した長方形状のフランジ部と、
   （ｃ）フランジ部の一方の短辺端部より収容部の底部側下方に傾斜するように延伸して設けられた傾斜支持部と、
   （ｄ）フランジ部の他方の短辺端部周辺に収容部の底部側下方に延伸して設けられた角状支持部と、
   （ｅ）収容部を覆う蓋部と、
   （ｆ）収容部底部に設けられ、環状デバイスと接し、かつ、最頂部が環状デバイスの開口部を通貫して蓋部と近接する高さを有する凸状の保持部と、
   を備える、環状デバイス用ブリスター容器。
2. 前記保持部の高さが、前記収容部の深さに対し９０〜１００％の割合で形成される、請求項１に記載の環状デバイス用ブリスター容器。
3. 前記保持部の容積が、前記収容部の容積に対し５０〜８０％の割合で形成される、請求項１に記載の環状デバイス用ブリスター容器。
   
   

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