JPWO2018174050A1

JPWO2018174050A1 - 混合補助具及びシリンジシステム

Info

Publication number: JPWO2018174050A1
Application number: JP2019507686A
Authority: JP
Inventors: 等沖原
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-03-23
Filing date: 2018-03-20
Publication date: 2020-01-23
Anticipated expiration: 2038-03-20
Also published as: WO2018174050A1; JP6975226B2

Abstract

混合補助具（１４）は、シリンジキット（１２）の一方の押し子基端部（３０Ａ）が装着可能な第１装着部（５４Ａ）と、シリンジキット（１２）の他方の押し子基端部（３０Ｂ）が装着可能な第２装着部（５４Ｂ）と、第１装着部（５４Ａ）と第２装着部（５４Ｂ）を連結する棒状の連結部（５８）とを備える。連結部（５８）の幅は、フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）の長軸に沿った長さよりも小さい。第１装着部（５４Ａ）と第２装着部（５４Ｂ）に一方及び他方の押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）がそれぞれ装着されている状態で、フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）が連結部（５８）よりも外側に突出する。

Description

本発明は、２つのシリンジ内の薬剤を混合する際に用いられる混合補助具及びシリンジシステムに関する。

従来、２つのシリンジ内の薬剤を混合するための二薬混合用のシリンジキットは公知である（例えば、特開２０１３−１３２３４９号公報参照）。この種のシリンジキットの使用においては、２つのシリンジ内の薬剤を混合するために、２つのシリンジのバレル同士を接続し、一方のシリンジの押し子を押すことで、当該一方のシリンジのバレル内の薬剤を他方のシリンジのバレルに移行させる。

従来の二薬混合用のシリンジキットでは、一方のバレルから他方のバレルへと薬剤を移行させる際、他方のバレル内のガスケットの抵抗を受けて薬剤が移行できないか、あるいは移行に時間がかかることがある。特に、シリンジ内に空気が多い粉剤の場合、空気の圧縮によるバッファが大きく、移行に時間がかかる。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、シリンジキットを用いた薬剤の混合時間を短縮することが可能な混合補助具及びシリンジシステムを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、薬剤を混合するために先端部同士が互いに接続可能な２つのシリンジを備えたシリンジキットに装着可能な混合補助具であって、前記２つのシリンジの各々は、基端に径方向外側に突出したフィンガグリップを有するバレルと、バレル内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記ガスケットに接続されるとともに基端に押し子基端部を有し前記バレルの基端開口から基端方向に突出した押し子とを備え、前記フィンガグリップは、短軸と長軸を有する非円形形状に形成され、前記混合補助具は、前記２つのシリンジが互いに接続された接続状態の前記シリンジキットの一方の前記押し子基端部が装着可能な第１装着部と、前記接続状態の前記シリンジキットの他方の前記押し子基端部が装着可能な第２装着部と、前記第１装着部と前記第２装着部とを連結する棒状の連結部と、を備え、前記連結部の、前記混合補助具の長手方向と垂直な方向の幅は、前記フィンガグリップの前記長軸に沿った長さよりも小さく、前記第１装着部と前記第２装着部に一方及び他方の前記押し子基端部がそれぞれ装着されている状態で、前記フィンガグリップが前記連結部よりも外側に突出することを特徴とする。

上記の構成を備えた混合補助具によれば、２つのシリンジの押し子同士が混合補助具により連結されているため、一方の押し子を先端方向に押す操作を行うと、同時に他方の押し子が基端方向に引っ張られる操作が生じる。これにより、薬剤の移行がスムーズに行われ、混合時間を短縮することが可能となる。また、シリンジ内に空気が入っている場合でも、混合時に空気の圧縮が起こらず、スムーズに混合することが可能となる。さらに、混合補助具を用いない場合と同様に押し子を押すような操作で混合が行えるため、同様の操作感覚で混合を行うことが可能である。

連結部は、互いに対向して延在する２つの連結部材を有し、前記２つの連結部材の各々の一端側は、前記第１装着部に連結されており、前記２つの連結部材の各々の他端側は、前記第２装着部に連結されており、前記接続状態の前記シリンジキットが前記混合補助具に装着された状態で、前記シリンジキットは、前記２つの連結部材の間に配置されてもよい。

この構成により、混合操作時の連結部の変形が抑制されるため、薬剤の移行を一層スムーズに行うことができる。

前記第１装着部及び前記第２装着部は、前記押し子基端部の基端面を支持するとともに指で押圧される指当部を有し、前記指当部の、前記混合補助具の長手方向と垂直な方向の幅は、前記押し子基端部の直径よりも大きく、且つ前記フィンガグリップの前記長軸に沿った長さよりも小さくてもよい。

この構成により、指当部が適度な大きさを有するため、混合操作を行う際に、指当部に指を当てて押し子を押しやすい。

前記混合補助具は、接続状態の前記シリンジキットを装着可能な第１形態と、前記第１形態よりも全長が短くなった第２形態とに変形可能であってもよい。

この構成により、混合補助具の使用前には第２形態にしてコンパクトに保管しておくことができる。また、使用後には第１形態から第２形態に変形させてコンパクトに廃棄することができる。

前記連結部は、前記第１装着部を有する第１部材と、前記第２装着部を有する第２部材とを有し、前記第１部材と前記第２部材とはヒンジ部を介して互いに回動可能に連結されていてもよい。

これにより、簡易且つ経済的な構成で、第１形態と第２形態とに変形可能な混合補助具を実現することができる。

また、本発明は、薬剤を混合するために先端部同士が互いに接続可能な２つのシリンジを備えたシリンジキットと、前記２つのシリンジが互いに接続された接続状態の前記シリンジキットが装着可能な混合補助具と、を備えたシリンジシステムであって、前記２つのシリンジの各々は、基端にフィンガグリップを有するバレルと、バレル内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記ガスケットに接続されるとともに基端に押し子基端部を有し前記バレルの基端開口から基端方向に突出した押し子とを備え、前記フィンガグリップは、短軸と長軸を有する非円形形状に形成され、前記混合補助具は、前記接続状態の前記シリンジキットの一方の前記押し子基端部が装着可能な第１装着部と、前記接続状態の前記シリンジキットの他方の前記押し子基端部が装着可能な第２装着部と、前記第１装着部と前記第２装着部とを連結する棒状の連結部と、を備え、前記連結部の、前記混合補助具の長手方向と垂直な方向の幅は、前記押し子基端部の前記長軸に沿った長さよりも小さく、前記第１装着部と前記第２装着部に一方及び他方の前記押し子基端部が装着されている状態で、前記フィンガグリップが前記連結部よりも外側に突出することを特徴とする。

上記シリンジシステムにおいて、連結部は、互いに対向して延在する２つの連結部材を有し、前記２つの連結部材の各々の一端側は、前記第１装着部に連結されており、前記２つの連結部材の各々の他端側は、前記第２装着部に連結されており、前記接続状態の前記シリンジキットが前記混合補助具に装着された状態で、前記シリンジキットは、前記２つの連結部材の間に配置されてもよい。

上記シリンジシステムにおいて、前記第１装着部及び前記第２装着部は、前記押し子基端部の基端面を支持するとともに指で押圧される指当部を有し、前記指当部の、前記混合補助具の長手方向と垂直な方向の幅は、前記押し子基端部の直径よりも大きく、且つ前記フィンガグリップの前記長軸に沿った長さよりも小さくてもよい。

上記シリンジシステムにおいて、前記混合補助具は、接続状態の前記シリンジキットを装着可能な第１形態と、前記第１形態よりも全長が短くなった第２形態とに変形可能であってもよい。

上記シリンジシステムにおいて、前記連結部は、前記第１装着部を有する第１部材と、前記第２装着部を有する第２部材とを有し、前記第１部材と前記第２部材とはヒンジ部を介して互いに回動可能に連結されていてもよい。

上記シリンジシステムにおいて、前記シリンジキットの初期状態で、前記２つのシリンジの少なくとも一方の前記バレル内の前記ガスケットよりも先端側に形成された充填空間には空気が入っていてもよい。

この構成により、２つのシリンジが互いに接続された状態のシリンジキットの全長と、第１装着部と第２装着部との間の長さとが異なる場合でも、空気の分だけ押し子を軸方向に移動させることができるため、連結部を無理に変形させることなくシリンジキットを混合補助具に装着することが可能である。

上記シリンジシステムにおいて、前記２つのシリンジの前記バレルの先端部には、互いに螺合可能な螺合用突起部が設けられており、前記バレルの基端には、径方向外側に突出したフランジ部が設けられ、前記フィンガグリップは、前記バレルの軸を中心に回転可能に前記フランジ部に装着されたグリップ部材であってもよい。

この構成により、螺合用突起部の螺合状態によらずに、連結部の外側にフィンガグリップを容易且つ確実に突出させることができる。

本発明の混合補助具及びシリンジシステムによれば、シリンジキットを用いた薬剤の混合時間を短縮することが可能となる。

本発明の第１実施形態に係るシリンジシステムの斜視図である。シリンジキット（接続前）の斜視図である。図１に示したシリンジシステムの平面図である。図３におけるＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。シリンジキット（接続後）の斜視図である。シリンジキットと混合補助具の長さが異なる場合の説明図である。本発明の第２実施形態に係るシリンジシステムの斜視図である。図７に示したシリンジシステムの混合補助具を折り曲げた状態の斜視図である。

以下、本発明に係る混合補助具及びシリンジシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、第２実施形態において、第１実施形態と同一又は同様な要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

［第１実施形態］
図１に示す第１実施形態に係るシリンジシステム１０は、一方のバレル内の充填物と他方のバレル内の充填物とを混合するためのデバイスである。このシリンジシステム１０は、薬剤Ｍを混合するために先端部同士が互いに接続可能な２つのシリンジを備えたシリンジキット１２と、２つのシリンジが互いに接続された接続状態のシリンジキット１２が装着可能な混合補助具１４とを備える。図１では、シリンジキット１２が混合補助具１４に装着された状態を示している。

シリンジキット１２は、互いに螺合接続可能なオスシリンジ１６とメスシリンジ１８とを備える。オスシリンジ１６とメスシリンジ１８は、ともに薬剤等の内容物が予め充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。

なお、以下の説明では、オスシリンジ１６について、メスシリンジ１８と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。また、メスシリンジ１８について、オスシリンジ１６と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。

図２及び図４に示すように、オスシリンジ１６は、中空体からなるオスシリンジ用バレル２０と、オスシリンジ用バレル２０内に摺動可能に挿入されたガスケット２２と、ガスケット２２に連結された押し子２４Ａと、オスシリンジ用バレル２０とガスケット２２とにより形成される充填空間２１に充填された薬剤Ｍとを備える。以下、「オスシリンジ用バレル２０」を「オスバレル２０」と略称する。

オスバレル２０は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部が形成されたバレル胴部２０ａと、バレル胴部２０ａの先端に設けられたノズル２０ｂと、ノズル２０ｂの外側に設けられたロックアダプタ２０ｃと、バレル胴部２０ａの基端から径方向外側に突出したフランジ部２０ｆと、バレル胴部２０ａの基端部に設けられたフィンガグリップ２６Ａとを有する。バレル胴部２０ａ、ノズル２０ｂ、ロックアダプタ２０ｃ及びフランジ部２０ｆは一体成形されている。バレル胴部２０ａ、ノズル２０ｂ、ロックアダプタ２０ｃ及びフランジ部２０ｆにより、オスバレル本体が構成されている。

ノズル２０ｂは、バレル胴部２０ａの先端中心部からバレル胴部２０ａに対して縮径して先端方向に延出している。ノズル２０ｂは、軸方向に貫通するとともにバレル胴部２０ａの内腔（充填空間２１）と連通した通路２０ｇ（図４参照）を有する。

ノズル２０ｂは、横断面外形が円形状であって、先端方向に向かって外径が減少するテーパ状外周面２０ｂｓを有するオスルアーとして構成されている。ノズル２０ｂは、メスシリンジ１８の後述する筒部４０ｂ（メスルアー）に嵌合可能である。

図２に示すように、ロックアダプタ２０ｃは、バレル胴部２０ａの先端から先端方向に延出し且つノズル２０ｂを同心状に囲む略中空円筒状に構成されている。ロックアダプタ２０ｃの内周面にはネジ２０ｅが形成されている。

フランジ部２０ｆは、円形の外周部の互いに反対側の部分を直線状にカットした非円形形状を有する。

ガスケット２２は、バレル胴部２０ａの基端で開口する基端開口部を介してバレル胴部２０ａ内に挿入されている。ガスケット２２によってバレル胴部２０ａの基端側が液密に封止されている。ガスケット２２は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット２２は、その外周部がバレル胴部２０ａの内周面に液密に接するとともに、バレル胴部２０ａ内に摺動可能に配置されている。

押し子２４Ａの先端部に、ガスケット２２が連結されている。具体的に、押し子２４Ａは、先端部がガスケット２２に連結された軸部２８Ａと、軸部２８Ａの基端に設けられた押し子基端部３０Ａとを有する。押し子基端部３０Ａは、軸部２８Ａの基端から径方向外方に突出したフランジ状に形成されている。ユーザが押し子２４Ａを軸方向（先端方向又は基端方向）に押圧することにより、ガスケット２２がバレル胴部２０ａ内を軸方向に摺動する。なお、押し子２４Ａは、オスシリンジ１６を使用する際に、ガスケット２２に連結されてもよい。

フィンガグリップ２６Ａは、オスバレル２０の軸を中心に回転可能にフランジ部２０ｆに装着されたグリップ部材２７Ａである。グリップ部材２７Ａは、オスバレル２０の基端部に装着されるベース部３２と、互いに反対方向に突出した一対の指掛け部３４とを有しており、オスバレル２０の軸方向から見て、短軸と長軸を有する非円形形状に形成されている。フィンガグリップ２６Ａは、Ｕ字状のフランジ装着溝３６を有する。当該フランジ装着溝３６にフランジ部２０ｆが挿入（嵌合）されることで、オスバレル２０とグリップ部材２７Ａとが軸方向に相対移動不可能に固定されている。

薬剤Ｍは、メスシリンジ１８内に充填された医療用液体ＭＬ（具体的には、生理食塩水等の溶解液）によって溶解・希釈・混合されるものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤等、どのようなものであってもよい。このような薬剤Ｍとしては、例えば、タンパク製剤、ペプチド製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、医療用麻薬、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。

なお、オスシリンジ１６の初期状態で、ノズル２０ｂには図示しないキャップが装着されており、このキャップによってノズル２０ｂの先端開口部２０ｂ１が封止されている。このキャップは、オスシリンジ１６の使用時（シリンジキット１２の使用時）にノズル２０ｂから取り外される。

メスシリンジ１８は、中空体からなるメスシリンジ用バレル４０と、メスシリンジ用バレル４０内に摺動可能に挿入されたガスケット４２と、ガスケット４２に連結された押し子２４Ｂと、メスシリンジ用バレル４０とガスケット４２とにより形成される充填空間４３に充填された医療用液体ＭＬとを備える。以下、「メスシリンジ用バレル４０」を「メスバレル４０」と略称する。

メスバレル４０は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部が形成されたバレル胴部４０ａと、バレル胴部４０ａの先端から先端方向に突出した筒部４０ｂと、バレル胴部４０ａの基端から径方向外側に突出形成されたフランジ部４０ｆと、バレル胴部４０ａの基端部に装着されたフィンガグリップ２６Ｂとを有する。バレル胴部４０ａ、筒部４０ｂ及びフランジ部４０ｆにより、メスバレル本体が構成されている。

筒部４０ｂは、バレル胴部４０ａの先端から先端方向に延出している。筒部４０ｂは、軸方向に貫通するとともにバレル胴部４０ａの内腔（充填空間４３）と連通した通路を有する。筒部４０ｂは、先端方向に向かって外径が増大するテーパ状内周面４０ｂｓ（図４も参照）を有するメスルアーとして構成されている。

筒部４０ｂの先端外周部には、筒部４０ｂの軸線（中心線）を基準に互いに反対の外方（径方向外方）に突出した２つの突起４０ｄが設けられている。２つの突起４０ｄは、オスバレル２０のロックアダプタ２０ｃに設けられたネジ２０ｅと螺合可能である。

フランジ部４０ｆは、円形の外周部の互いに反対側の部分を直線状にカットした非円形形状を有する。

図２において、ガスケット４２は、バレル胴部４０ａの基端で開口する基端開口部を介してバレル胴部４０ａ内に挿入されている。ガスケット４２によってバレル胴部４０ａの基端側が液密に封止されている。ガスケット４２は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット４２は、その外周部がバレル胴部４０ａの内周面に液密に接するとともに、バレル胴部４０ａ内に摺動可能に配置されている。

押し子２４Ｂの先端部に、ガスケット４２が連結されている。具体的に、押し子２４Ｂは、先端部がガスケット４２に連結された軸部２８Ｂと、軸部２８Ｂの基端に設けられた押し子基端部３０Ｂとを有する。押し子基端部３０Ｂは、軸部２８Ｂの基端から径方向外方に突出したフランジ状に形成されている。ユーザが押し子２４Ｂを軸方向（先端方向又は基端方向）に押圧することにより、ガスケット４２がバレル胴部４０ａ内を軸方向に摺動する。なお、押し子２４Ｂは、メスシリンジ１８を使用する際に、ガスケット４２に連結されてもよい。

フィンガグリップ２６Ｂは、メスバレル４０の軸を中心に回転可能にフランジ部４０ｆに装着されたグリップ部材２７Ｂである。グリップ部材２７Ｂは、メスバレル４０の基端部に装着されるベース部４６と、ベース部４６から互いに反対方向に突出した一対の指掛け部４８とを有しており、メスバレル４０の軸方向から見て、短軸と長軸を有する非円形形状に形成されている。フィンガグリップ２６Ａは、Ｕ字状のフランジ装着溝５０を有する。当該フランジ装着溝５０にフランジ部４０ｆが挿入（嵌合）されることで、メスバレル４０とグリップ部材２７Ｂとが軸方向に相対移動不可能に固定されている。

メスシリンジ１８の初期状態で、筒部４０ｂには図示しないキャップが装着されており、このキャップによって筒部４０ｂの先端開口部が封止されている。このキャップは、メスシリンジ１８の使用時（シリンジキット１２の使用時）に筒部４０ｂから取り外される。

医療用液体ＭＬは、オスシリンジ１６内の薬剤Ｍの溶解、希釈又は混合が可能な液体である。このような医療用液体ＭＬとしては、生理食塩水等の薬剤溶解液、薬剤希釈液、薬剤混合液、あるいは薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有する薬液でもあってもよい。なお、医療用液体ＭＬは、本実施形態のように予めメスシリンジ１８に充填されたものでなく、バイアル等から必要に応じて空のメスシリンジ１８内に必要量吸引されたものでもよい。

オスバレル２０及びメスバレル４０は、透明性を有する硬質材料により構成されている。オスバレル２０及びメスバレル４０の構成材料としては、例えば、環状ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリカーボネート等が挙げられる。

シリンジキット１２の初期状態において、オスシリンジ１６及びメスシリンジ１８のうち少なくとも一方のバレル内のガスケットよりも先端側に形成された充填空間には空気が入っている。

図１、図３及び図４に示すように、混合補助具１４は、接続状態のシリンジキット１２の一方の押し子基端部３０Ａが装着可能な第１装着部５４Ａと、接続状態のシリンジキット１２の他方の押し子基端部３０Ｂが装着可能な第２装着部５４Ｂと、第１装着部５４Ａと第２装着部５４Ｂとを連結する棒状の連結部５８とを備える。連結部５８は、互いに対向して延在する２つの連結部材６０を有する。第１装着部５４Ａと、第２装着部５４Ｂと、連結部５８とは、例えば射出成形等により一体成形されている。

図１、図３及び図４では、オスシリンジ１６の押し子基端部３０Ａが第１装着部５４Ａに装着され、メスシリンジ１８の押し子基端部３０Ｂが第２装着部５４Ｂに装着された状態が示されている。なお、オスシリンジ１６の押し子基端部３０Ａが第２装着部５４Ｂに装着され、メスシリンジ１８の押し子基端部３０Ｂが第１装着部５４Ａに装着されてもよい。

第１装着部５４Ａ及び第２装着部５４Ｂは、混合補助具１４の長手方向に間隔を置いて互いに対向している。第１装着部５４Ａ及び第２装着部５４Ｂは、同一形状に構成されているため、以下では代表的に第１装着部５４Ａの構成について説明する。

図１及び図４に示すように、第１装着部５４Ａは、押し子基端部３０Ａの基端面を支持するとともに指で押圧される指当部６２と、指当部６２との間で押し子基端部３０Ａを挟持する挟持部６４とを有する。指当部６２には、押し子基端部３０Ａの基端面に当接するフランジ当接面６２ａと、フランジ当接面６２ａとは反対側に形成されるとともに指で押圧される指当面６２ｂとが設けられている。

第１実施形態において、指当部６２は円形板状に形成されている。図３に示すように、指当部６２の、混合補助具１４の長手方向と垂直な方向の幅Ｗｆは、押し子基端部３０Ａの直径Ｄ（図２参照）よりも大きく、且つフィンガグリップ２６Ａの長軸に沿った長さＬａよりも小さい。

図１及び図４に示すように、挟持部６４は、連結部５８から互いに対向して突出した一対の係合突起６４ａを有する。一対の係合突起６４ａ間にはスリット６４ｂ（隙間）が形成されている。シリンジキット１２が混合補助具１４に装着された状態では、当該スリット６４ｂに押し子２４Ａの軸部２８Ａが配置（挿入）されている。挟持部６４の幅は、指当部６２の幅Ｗｆよりも小さい。

図１及び図３に示すように、指当部６２の指当面６２ｂには、押し子基端部３０Ａの外周部に係合可能な係止突起６８が設けられている。第１装着部５４Ａに押し子２４のフランジを装着する際には、係止突起６８が設けられた側とは反対側から押し子基端部３０Ａが指当部６２と挟持部６４との間に挿入される。その際、係止突起６８により、第１装着部５４Ａに対する押し子２４の位置が適正位置に位置決めされる。

連結部５８を構成する２つの連結部材６０は、第１装着部５４Ａと第２装着部５４Ｂとの間を互いに平行に且つ直線状に延在している。２つの連結部材６０の各々の一端側は、第１装着部５４Ａに連結されている。２つの連結部材６０の各々の他端側は、第２装着部５４Ｂに連結されている。

接続状態のシリンジキット１２が混合補助具１４に装着された状態では、シリンジキット１２は、２つの連結部材６０の間に配置される。すなわち、混合補助具１４は、２つの連結部材６０、第１装着部５４Ａ及び第２装着部５４Ｂにより、長方形の枠形状の形態を有し、枠形状の内側にシリンジキット１２が配置されように構成されている。

図３に示すように、連結部５８の、混合補助具１４の長手方向と垂直な方向の幅Ｗは、フィンガグリップ２６Ａ、２６Ｂの長軸に沿った長さＬａ、Ｌｂよりも小さい。これにより、第１装着部５４Ａと第２装着部５４Ｂに一方及び他方の押し子基端部３０Ａ、３０Ｂが装着されている状態で、フィンガグリップ２６Ａ、２６Ｂが連結部５８よりも外側に突出する。

混合補助具１４は、硬質材料により構成されている。混合補助具１４の構成材料としては、例えば、環状ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリカーボネート等が挙げられる。混合補助具１４は、金属材料により構成されてもよい。

次に、上記のように構成されたシリンジシステム１０の使用方法について説明する。

まず、図２に示すオスシリンジ１６及びメスシリンジ１８において、オスバレル２０のノズル２０ｂとメスバレル４０の筒部４０ｂからそれぞれ図示しないキャップを取り外す（開栓する）。

次に、図５のように、オスバレル２０とメスバレル４０とを互いに接続する。具体的には、ロックアダプタ２０ｃのネジ２０ｅ（図２）とメスバレル４０の筒部４０ｂに設けられた突起４０ｄ（図２）とを螺合させる。この螺合に伴い、オスバレル２０のノズル２０ｂ（オスルアー）がメスバレル４０の筒部４０ｂ（メスルアー）に挿入される。これにより、ノズル２０ｂのテーパ状外周面２０ｂｓ（図２）が、筒部４０ｂのテーパ状内周面４０ｂｓ（図２）に液密に嵌合する。

次に、図１のように、オスシリンジ１６とメスシリンジ１８とを互いに接続した状態のシリンジキット１２を、混合補助具１４に装着する。具体的には、オスシリンジ１６及びメスシリンジ１８の押し子基端部３０Ａ、３０Ｂを、それぞれ第１装着部５４Ａ及び第２装着部５４Ｂに挿入し、装着する。これにより、連結部５８を構成する２つの連結部材６０の間にシリンジキット１２が配置されるとともに、２つの連結部材６０間から一対の指掛け部３４及び一対の指掛け部４８が連結部５８よりも外側にそれぞれ突出する状態となる。

次に、オスシリンジ１６の押し子２４Ａとメスシリンジ１８の押し子２４Ｂとを用いて、ポンピング操作を行うことにより、医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとを混合する。

具体的には、メスシリンジ１８のグリップ部材２７Ｂに指（例えば、人差し指及び中指）を掛けながら、それと同じ手の他の指（例えば、親指）で第２装着部５４Ｂの指当部６２を第１装着部５４Ａ側に向かって押すことにより、第２装着部５４Ｂを介して、メスシリンジ１８の押し子２４Ｂをメスシリンジ１８の先端方向に押圧する。これにより、メスバレル４０内からオスバレル２０内へと医療用液体ＭＬを注入し、オスバレル２０内で医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとを混合する。

第２装着部５４Ｂを押圧する際、押圧に基づく移動力（操作力）は、連結部５８を介して第１装着部５４Ａへと伝達される。このため、第２装着部５４Ｂを押圧するのと同時に、第１装着部５４Ａに装着されたオスシリンジ１６の押し子２４Ａが引っ張られる作用が生じる。

次に、オスシリンジ１６のグリップ部材２７Ａに指（例えば、人差し指及び中指）を掛けながら、それと同じ手の他の指（例えば、親指）で第１装着部５４Ａの指当部６２を第２装着部５４Ｂ側に向かって押すことにより、第１装着部５４Ａを介して、オスシリンジ１６の押し子２４Ａをオスシリンジ１６の先端方向に押圧する。これにより、オスバレル２０内からメスバレル４０内へと混合液（医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとが混ざったもの）を注入する。そして、オスバレル２０とメスバレル４０との間でこのような混合液の移動を何度か繰り返し行うことにより、薬剤Ｍの溶解、希釈又は混合が促進され、所望の薬液が調整される。

第１装着部５４Ａを押圧する際、押圧に基づく移動力（操作力）は、連結部５８を介して第２装着部５４Ｂへと伝達される。このため、第１装着部５４Ａを押圧するのと同時に、第２装着部５４Ｂに装着されたメスシリンジ１８の押し子２４が引っ張られる作用が生じる。

この場合、第１実施形態に係るシリンジシステム１０は、以下の効果を奏する。

シリンジシステム１０によれば、２つのシリンジ１６、１８の押し子２４Ａ、２４Ｂ同士が混合補助具１４により連結されているため、一方の押し子を先端方向に押す操作を行うと、同時に他方の押し子が基端方向に引っ張られる操作が生じる。これにより、薬剤の移行がスムーズに行われ、混合時間を短縮することが可能となる。また、シリンジ内に空気が入っている場合でも、混合時に空気の圧縮が起こらず、スムーズに混合することが可能となる。さらに、混合補助具１４を用いない場合と同様に押し子２４Ａ、２４Ｂを押すような操作で混合が行えるため、従来と同様の操作感覚で混合を行うことが可能である。

連結部５８は、互いに対向して延在する２つの連結部材６０を有する。２つの連結部材６０の各々の一端側は、第１装着部５４Ａに連結されている。２つの連結部材６０の各々の他端側は、第２装着部５４Ｂに連結されている。そして、接続状態のシリンジキット１２が混合補助具１４に装着された状態で、シリンジキット１２は、２つの連結部材６０の間に配置される。この構成により、混合操作時の連結部５８の変形が抑制されるため、薬剤の移行を一層スムーズに行うことができる。

第１装着部５４Ａ及び第２装着部５４Ｂの各々は、押し子基端部３０Ａの基端面を支持するとともに指で押圧される指当部６２を有する。指当部６２の幅Ｗは、押し子基端部３０Ａ、３０Ｂの直径Ｄよりも大きく、且つフィンガグリップ２６Ａ、２６Ｂの長軸に沿った長さＬａ、Ｌｂよりも小さい。この構成により、指当部６２が適度な大きさを有するため、混合操作を行う際に、指当部６２に指を当てて押し子２４を押しやすい。

フィンガグリップ２６Ａ、２６Ｂは、バレルの軸を中心に回転可能にフランジ部２６ｄ、４０ｆに装着されたグリップ部材２７Ａ、２７Ｂである。この構成により、螺合用突起部（ネジ２０ｅ及び突起４０ｄ）の螺合状態によらずに、連結部５８の外側にグリップ部材２７Ａ、２７Ｂを容易且つ確実に突出させることができる。

すなわち、オスバレル２０及びメスバレル４０のフランジ部２６ｄ、４０ｆは長軸と短軸を有する非円形形状であり、ネジ２０ｅ及び突起４０ｄの螺合完了状態で、オスバレル２０のフランジ部２６ｄと、メスバレル４０のフランジ部４０ｆとは、回転方向の向きが異なる場合がある。そのような場合でも、グリップ部材２７Ａ、２７Ｂはオスバレル２０及びメスバレル４０に対してそれぞれ回転可能であるため、グリップ部材２７Ａ、２７Ｂの回転方向の向きを調整してからシリンジキット１２を混合補助具１４に装着することで、連結部５８よりも外側にグリップ部材２７Ａ、２７Ｂを確実に突出させることができる。これにより、グリップ部材２７Ａ、２７Ｂに確実に指を掛けることができ、混合操作をスムーズに遂行することができる。

図６に示すように、オスシリンジ１６及びメスシリンジ１８が互いに接続された状態のシリンジキット１２の全長Ｌ１と、第１装着部５４Ａと第２装着部５４Ｂとの間の長さＬ２とが異なる場合がある。図６では、Ｌ１がＬ２よりも長い場合を示しているが、逆に、Ｌ１がＬ２よりも短い場合もあり得る。一方、シリンジキット１２の初期状態で、オスシリンジ１６及びメスシリンジ１８の少なくとも一方のバレル内のガスケットよりも先端側に形成された充填空間には空気が入っている。このため、上記Ｌ１とＬ２とが異なる場合でも、充填空間に存在する空気の圧縮もしくは膨張により、ある程度、押し子（押し子２４Ａ又は押し子２４Ｂ）を軸方向に移動させることができる。従って、連結部５８を無理に変形させることなくシリンジキット１２を混合補助具１４に装着することが可能である。

［第２実施形態］
図７及び図８に示す第２実施形態に係るシリンジシステム１０ａの混合補助具１４ａは、接続状態のシリンジキット１２を装着可能な第１形態（図７）と、第１形態よりも全長が短くなった第２形態（図８）とに変形可能である。この構成により、混合補助具１４のａ使用前には混合補助具１４ａを第２形態にしてコンパクトに保管しておくことができる。また、使用後には混合補助具１４ａを第１形態から第２形態に変形させてコンパクトに廃棄することができる。

混合補助具１４ａの連結部５８は、第１装着部５４Ａを有する第１部材７０と、第２装着部５４Ｂを有する第２部材７２とを有する。第１部材７０と第２部材７２とはヒンジ部７４を介して互いに回動可能に連結されている。これにより、簡易且つ経済的な構成で、第１形態と第２形態とに変形可能な混合補助具１４ａを実現することができる。

具体的に、第１部材７０の第１装着部５４Ａが設けられた側とは反対側の端部７０ａと、第２部材７２の第２装着部５４Ｂが設けられた側とは反対側の端部７２ａとが、混合補助具１４の長手方向の軸に対して垂直な軸ａを中心に回動可能に連結されている。これにより、図８に示すように、混合補助具１４ａは、連結部５８の中間部で折れる形状で折り畳み可能に構成されている。

第２実施形態において、第２部材７２は、第１部材７０よりも短く構成されている。これにより、図８に示すように、混合補助具１４ａが折り畳まれた状態では、第１装着部５４Ａと第２装着部５４Ｂとが、混合補助具１４ａの長手方向にずれて配置されるとともに、第２装着部５４Ｂの一部が、第１部材７０側の連結部材６０間に挿入される。このため、折り畳み状態での混合補助具１４ａの幅をより小さくすることができ、一層のコンパクト化が図られる。

なお、第２実施形態のうち、第１実施形態と共通する部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。

上述した実施形態において、押し子基端部３０Ａ、３０Ｂは、フランジ形状でなくてもよい。例えば、押し子２４Ａの軸部２８Ａと押し子基端部３０Ａとを一体の円筒状に形成してもよい（押し子２４Ｂについても同様である）。この場合、例えば、各押し子基端部３０Ａ、３０Ｂの外周面に切欠部が設けられるとともに、当該切欠部に挿入可能な突出部が第１装着部５４Ａ及び第２装着部５４Ｂとして混合補助具１４に設けられる。もしくは、各押し子基端部３０Ａ、３０Ｂの基端面に挿入開口部が設けられ、当該挿入開口部に挿入可能な挿入突出部が第１装着部５４Ａ及び第２装着部５４Ｂとして混合補助具１４に設けられる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims

薬剤を混合するために先端部同士が互いに接続可能な２つのシリンジ（１６、１８）を備えたシリンジキット（１２）に装着可能な混合補助具（１４、１４ａ）であって、
前記２つのシリンジ（１６、１８）の各々は、基端に径方向外側に突出したフィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）を有するバレル（２０、４０）と、バレル（２０、４０）内に摺動可能に配置されたガスケット（２２、４２）と、前記ガスケット（２２、４２）に接続されるとともに基端に押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）を有し前記バレル（２０、４０）の基端開口から基端方向に突出した押し子（２４Ａ、２４Ｂ）とを備え、前記フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）は、短軸と長軸を有する非円形形状に形成され、
前記混合補助具（１４、１４ａ）は、
前記２つのシリンジ（１６、１８）が互いに接続された接続状態の前記シリンジキット（１２）の一方の前記押し子基端部（３０Ａ）が装着可能な第１装着部（５４Ａ）と、
前記接続状態の前記シリンジキット（１２）の他方の前記押し子基端部（３０Ｂ）が装着可能な第２装着部（５４Ｂ）と、
前記第１装着部（５４Ａ）と前記第２装着部（５４Ｂ）とを連結する棒状の連結部（５８）と、を備え、
前記連結部（５８）の、前記混合補助具（１４、１４ａ）の長手方向と垂直な方向の幅（Ｗ）は、前記フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）の前記長軸に沿った長さ（Ｌａ、Ｌｂ）よりも小さく、
前記第１装着部（５４Ａ）と前記第２装着部（５４Ｂ）に一方及び他方の前記押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）がそれぞれ装着されている状態で、前記フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）が前記連結部（５８）よりも外側に突出する、
ことを特徴とする混合補助具（１４、１４ａ）。
請求項１記載の混合補助具（１４、１４ａ）において、
連結部（５８）は、互いに対向して延在する２つの連結部材（６０）を有し、
前記２つの連結部材（６０）の各々の一端側は、前記第１装着部（５４Ａ）に連結されており、
前記２つの連結部材（６０）の各々の他端側は、前記第２装着部（５４Ｂ）に連結されており、
前記接続状態の前記シリンジキット（１２）が前記混合補助具（１４、１４ａ）に装着された状態で、前記シリンジキット（１２）は、前記２つの連結部材（６０）の間に配置される、
ことを特徴とする混合補助具（１４、１４ａ）。
請求項１又は２記載の混合補助具（１４、１４ａ）において、
前記第１装着部（５４Ａ）及び前記第２装着部（５４Ｂ）は、前記押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）の基端面を支持するとともに指で押圧される指当部（６２）を有し、
前記指当部（６２）の、前記混合補助具（１４、１４ａ）の長手方向と垂直な方向の幅は、前記押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）の直径（Ｄ）よりも大きく、且つ前記フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）の前記長軸に沿った長さ（Ｌａ、Ｌｂ）よりも小さい、
ことを特徴とする混合補助具（１４、１４ａ）。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の混合補助具（１４、１４ａ）において、
前記混合補助具（１４、１４ａ）は、接続状態の前記シリンジキット（１２）を装着可能な第１形態と、前記第１形態よりも全長が短くなった第２形態とに変形可能である、
ことを特徴とする混合補助具（１４、１４ａ）。
請求項４記載の混合補助具（１４ａ）において、
前記連結部（５８）は、前記第１装着部（５４Ａ）を有する第１部材（７０）と、前記第２装着部（５４Ｂ）を有する第２部材（７２）とを有し、前記第１部材（７０）と前記第２部材（７２）とはヒンジ部（７４）を介して互いに回動可能に連結されている、
ことを特徴とする混合補助具（１４ａ）。
薬剤を混合するために先端部同士が互いに接続可能な２つのシリンジ（１６、１８）を備えたシリンジキット（１２）と、
前記２つのシリンジ（１６、１８）が互いに接続された接続状態の前記シリンジキット（１２）が装着可能な混合補助具（１４、１４ａ）と、
を備えたシリンジシステム（１０、１０ａ）であって、
前記２つのシリンジ（１６、１８）の各々は、基端にフィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）を有するバレル（２０、４０）と、バレル（２０、４０）内に摺動可能に配置されたガスケット（２２、４２）と、前記ガスケット（２２、４２）に接続されるとともに基端に押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）を有し前記バレル（２０、４０）の基端開口から基端方向に突出した押し子（２４Ａ、２４Ｂ）とを備え、前記フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）は、短軸と長軸を有する非円形形状に形成され、
前記混合補助具（１４、１４ａ）は、
前記接続状態の前記シリンジキット（１２）の一方の前記押し子基端部（３０Ａ）が装着可能な第１装着部（５４Ａ）と、
前記接続状態の前記シリンジキット（１２）の他方の前記押し子基端部（３０Ｂ）が装着可能な第２装着部（５４Ｂ）と、
前記第１装着部（５４Ａ）と前記第２装着部（５４Ｂ）とを連結する棒状の連結部（５８）と、を備え、
前記連結部（５８）の、前記混合補助具（１４、１４ａ）の長手方向と垂直な方向の幅（Ｗ）は、前記押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）の前記長軸に沿った長さ（Ｌａ、Ｌｂ）よりも小さく、
前記第１装着部（５４Ａ）と前記第２装着部（５４Ｂ）に一方及び他方の前記押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）が装着されている状態で、前記フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）が前記連結部（５８）よりも外側に突出する、
ことを特徴とするシリンジシステム（１０、１０ａ）。
請求項６記載のシリンジシステム（１０、１０ａ）において、
連結部（５８）は、互いに対向して延在する２つの連結部材（６０）を有し、
前記２つの連結部材（６０）の各々の一端側は、前記第１装着部（５４Ａ）に連結されており、
前記２つの連結部材（６０）の各々の他端側は、前記第２装着部（５４Ｂ）に連結されており、
前記接続状態の前記シリンジキット（１２）が前記混合補助具（１４、１４ａ）に装着された状態で、前記シリンジキット（１２）は、前記２つの連結部材（６０）の間に配置される、
ことを特徴とするシリンジシステム（１０、１０ａ）。
請求項６又は７記載のシリンジシステム（１０、１０ａ）において、
前記第１装着部（５４Ａ）及び前記第２装着部（５４Ｂ）は、前記押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）の基端面を支持するとともに指で押圧される指当部（６２）を有し、
前記指当部（６２）の、前記混合補助具（１４、１４ａ）の長手方向と垂直な方向の幅は、前記押し子基端部（３０Ａ、３０Ｂ）の直径（Ｄ）よりも大きく、且つ前記フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）の前記長軸に沿った長さ（Ｌａ、Ｌｂ）よりも小さい、
ことを特徴とするシリンジシステム（１０、１０ａ）。
請求項６〜８のいずれか１項に記載のシリンジシステム（１０、１０ａ）において、
前記混合補助具（１４、１４ａ）は、接続状態の前記シリンジキット（１２）を装着可能な第１形態と、前記第１形態よりも全長が短くなった第２形態とに変形可能である、
ことを特徴とするシリンジシステム（１０、１０ａ）。
請求項９記載のシリンジシステム（１０ａ）において、
前記連結部（５８）は、前記第１装着部（５４Ａ）を有する第１部材（７０）と、前記第２装着部（５４Ｂ）を有する第２部材（７２）とを有し、前記第１部材（７０）と前記第２部材（７２）とはヒンジ部（７４）を介して互いに回動可能に連結されている、
ことを特徴とするシリンジシステム（１０ａ）。
請求項６〜１０のいずれか１項に記載のシリンジシステム（１０、１０ａ）において、
前記シリンジキット（１２）の初期状態で、前記２つのシリンジ（１６、１８）の少なくとも一方の前記バレル（２０、４０）内の前記ガスケット（２２、４２）よりも先端側に形成された充填空間には空気が入っている、
ことを特徴とするシリンジシステム（１０、１０ａ）。
請求項６〜１１のいずれか１項に記載のシリンジシステム（１０、１０ａ）において、
前記２つのシリンジ（１６、１８）の前記バレル（２０、４０）の先端部には、互いに螺合可能な螺合用突起部が設けられており、
前記バレル（２０、４０）の基端には、径方向外側に突出したフランジ部（２６ｄ、４０ｆ）が設けられ、
前記フィンガグリップ（２６Ａ、２６Ｂ）は、前記バレル（２０、４０）の軸を中心に回転可能に前記フランジ部（２６ｄ、４０ｆ）に装着されたグリップ部材（２７Ａ、２７Ｂ）である、
ことを特徴とするシリンジシステム（１０、１０ａ）。