JPWO2018070174A1

JPWO2018070174A1 - 容器

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Publication number: JPWO2018070174A1
Application number: JP2018544715A
Authority: JP
Inventors: 康裕森田; 八木　秀樹; 秀樹八木; 雄史大黒; 一郎脇岡
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2016-10-14
Filing date: 2017-09-13
Publication date: 2019-08-08
Anticipated expiration: 2037-09-13
Also published as: JP7040454B2; EP3524223B1; EP3524223A4; WO2018070174A1; EP3524223A1

Abstract

容器は、膜部（４）を一端に備える。容器の一端と反対側の他端には、液体を排出する液体取出口が形成される。容器は、箱状部（３）をさらに備える。膜部（４）の中心と液体取出口の中心との両方を通る直線の延びる方向を第一の方向（ＤＲ１）とし、箱状部（３）は、第一の方向（ＤＲ１）に直交する断面が略矩形の形状を有する。箱状部（３）には略矩形の角部（１１）に、第一の方向（ＤＲ１）に平行に延びる溝（１２）が形成されている。

Description

この発明は、容器に関する。

病院などの医療機関においては、バイアル等の薬剤容器に入った乾燥薬剤を、蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖液、その他の溶解液に溶解して液状薬品を調整し、点滴注射などにこの液状薬品を用いている。

このような液状薬品を簡便に調整できるように、乾燥薬剤を収容した薬剤容器を、溶解液を収納した輸液容器に直列状に連結し、使用時にこれら二つの容器の内部を連通するようにした医療用容器が提案されている（たとえば、国際公開第２０１３／１７５９７０号（特許文献１）参照）。

国際公開第２０１３／１７５９７０号

輸液容器内の液体が排出されるとき、輸液容器がねじれるような変形をすると液体が輸液容器内に残存する場合がある。また、滅菌時にも膨張等による変形が起こる場合がある。

本発明の目的は、変形量を制限できる容器を提供することである。

本発明の容器は、膜部を一端に備える。膜部には孔が形成される。容器の一端と反対側の他端には、液体を排出する液体取出口が形成される。容器は、箱状部をさらに備える。膜部の中心と液体取出口の中心との両方を通る直線の延びる方向を第一の方向とし、箱状部は、第一の方向に直交する断面が略矩形の形状を有する。箱状部には略矩形の角部に、第一の方向に平行に延びる溝が形成されている。

上記の容器によれば、略矩形の角部に形成される溝により容器の剛性が大きくなっているので、液体が排出されるときに、容器の変形量を制限することができる。

上記の容器において、箱状部は、略矩形の角部に畝部を有する。畝部は、第一の方向と平行に延び、箱状部の内部に突き出る。畝部によって、容器の剛性がより大きくなるので、容器の変形量を制限することができる。

上記の容器において、箱状部は、第一の方向に延びる壁面部を有する。溝は、壁面部の第一の方向の両端に亘って延びる。溝が広範囲に亘って延びることによって、容器の剛性がより大きくなるので、変形量を制限することができる。

上記の容器において、溝は、略矩形の角部の全てに形成される。溝の数が多くなることによって、容器の剛性がより大きくなるので、容器の変形量を制限することができる。

上記の容器において、箱状部の壁厚は、溝の深さよりも小さい。壁厚が薄い容器でも、溝により容器の剛性が大きくなるので、容器の変形量を制限することができる。

本発明によると、変形量を制限できる容器を実現することができる。

医療用容器の概略構成を示す斜視図である。側方から見た輸液容器の概略構成を示す図である。輸液容器を上方から見た斜視図である。輸液容器を下方から見た斜視図である。図２に示すＶ−Ｖ線に沿う輸液容器の断面図である。図５に示す角部周辺の拡大図である。図３に示すＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿う輸液容器の断面図である。薬剤容器と輸液容器とが連通する前の医療用容器の断面図である。図１に示すＩＸ−ＩＸ線に沿う医療用容器の断面図である。

以下、本発明の実施の形態について、図に基づいて説明する。なお、以下の図面において、同一または相当する部分には同一の参照番号を付し、その説明は繰り返さない。

まず、本発明の思想を適用可能な輸液容器１００を備えている医療用容器１について説明する。

図１は、医療用容器１の概略構成を示す斜視図である。医療用容器１は、連結部材３００と輸液容器１００とを備える。連結部材３００は、輸液容器１００に装着される。連結部材３００は、内部に乾燥薬剤を有する薬剤容器５００を輸液容器１００に連結する。連結部材３００は、輸液容器１００の上部に連結される。ここで、図１の両矢印が示す方向を上下方向とする。上下方向において、輸液容器１００に対して連結部材３００がある方向を上方向とし、その反対の方向を下方向とする。輸液容器１００は、内部に溶解液を有する。溶解液は、蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖液などが一般的に用いられるが、これらに限定されるものではない。輸液容器１００の下部には、水剤取出部５が形成され、その下にカバー部材２００が取り付けられている。

輸液容器１００は、通常、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルなどの比較的柔らかい合成樹脂により形成された押圧変形可能なボトルが用いられる。

図２は、側方から見た輸液容器１００の概略構成を示す図である。図３は、輸液容器１００を上方から見た斜視図である。図４は、輸液容器１００を下方から見た斜視図である。輸液容器１００は、連結部材３００を装着する装着部２と、略矩形箱状の形状を有する箱状部３と、水剤取出部５とを含む。輸液容器１００は、一端に装着部２を含む。一端とは上端である。装着部２は、箱状部３より突出しており、ねじ山が形成されている。ねじ山には、薬剤容器５００を連結する連結部材３００が装着される。装着部２は、上面に膜部４を有する。輸液容器１００は、一端と反対側の他端に水剤取出部５を含む。一端と反対側の他端とは下端である。水剤取出部５には、乾燥薬剤が溶解液に溶解した液状の薬剤である水剤を排出する水剤取出口６が形成される。水剤取出口６は、輸液容器１００から液体を排出する液体取出口を構成している。

上下方向に沿って見た膜部４は、円形状である。上下方向に沿って見た水剤取出口６は、円形状である。円形状の膜部４の中心と円形状の水剤取出口６の中心とを通る直線を図２に一点鎖線で示し、これを中心線Ｃとする。中心線Ｃの延びる方向を図２に両矢印で示し、これを第一の方向ＤＲ１とする。箱状部３は、胴部７と、第一肩部９と、第二肩部１０とを有する。図５は、図２に示すＶ−Ｖ線に沿う輸液容器の断面図である。胴部７の第一の方向ＤＲ１に直交する断面は、図５に示すように略矩形である。図中のａは略矩形の短辺の長さであり、ｂは略矩形の長辺の長さである。第一肩部９は、胴部７から装着部２へ亘って延びている。第一肩部９は、箱状部３の上方に向かうにつれて、第一の方向ＤＲ１に直交する箱状部３の略矩形の断面が減少していく領域である。第二肩部１０は、胴部７から水剤取出部５へ亘って延びている。第二肩部１０は、箱状部３の下方に向かうにつれて、第一の方向ＤＲ１に直交する箱状部３の略矩形の断面が減少していく領域である。

胴部７は、壁面部８を有している。壁面部８は、第一の方向ＤＲ１に延びる。壁面部８は、一対の第一壁面部８ａと一対の第二壁面部８ｂから構成される。胴部７の第一の方向ＤＲ１に直交する断面は、図５に示すように略矩形である。第一壁面部８ａは、第一の方向ＤＲ１に直交する胴部７の略矩形の断面の長辺を構成する壁面である。第一壁面部８ａは、図２の中心線Ｃを対称軸として互いに対称である。第二壁面部８ｂは、第一の方向ＤＲ１に直交する胴部７の略矩形の断面の短辺を構成する壁面である。第二壁面部８ｂは、図２の中心線Ｃを対称軸として互いに対称である。

胴部７は、角部１１を有している。図５に示すように、角部１１は、第一の方向ＤＲ１に直交する胴部７の略矩形の断面の四隅である。角部１１は、第一壁面部８ａと第二壁面部８ｂとを連結する。角部１１は、輸液容器１００の内側に向かって凹んでいる。角部１１は、中心線に向かって湾曲している。角部１１は、輸液容器１００の内側に向かって湾曲している。壁面部８は輸液容器１００の外側に向かって湾曲している。輸液容器１００の内側に向かって角部１１が凹んでいることによって、溝１２が形成されている。溝１２は、図２に示すように第一の方向ＤＲ１に延びている。溝１２は、胴部７と第一肩部９を連結する端部から胴部７と第二肩部１０を連結する端部に亘って延びている。溝１２は壁面部８にも形成されていてよい。

図６は、図５に示す角部１１周辺の拡大図である。角部１１の厚みを壁厚ｔとする。図６の破線は、角部１１の第一壁面部８ａに繋がる端部と第二壁面部８ｂに繋がる端部とを結ぶ線である。破線から角部１１の最深部までの距離を溝深さｄとする。溝深さｄは、破線に直交する線に沿うものとして定められる。壁厚ｔが溝深さｄに対して、ｔ＜ｄとなるように輸液容器１００の寸法を定める。箱状部３の壁厚について、溝深さｄより小さくなるように輸液容器１００の寸法を定める。

図７は、図３に示すＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿う輸液容器１００の断面図である。図７の輸液容器１００の断面は、中心線Ｃを通る。箱状部３は、略矩形の角部１１において、第一の方向ＤＲ１と平行に延び、箱状部３の内部に突き出る畝部１３を有する。図５に示すように、輸液容器１００の内部に向かって角部１１が凹んでいることによって、畝部１３が形成されている。畝部１３は、角部１１以外の部分にも形成されていてよい。

膜部４には、薬剤容器５００と輸液容器１００とを連結部材３００を介して連結させた状態で、薬剤容器５００と輸液容器１００とを連通する連通孔１４が形成される。図８は、薬剤容器５００と輸液容器１００とが連通する前の医療用容器１の断面図である。なお図８は、後述する図９に示す医療用容器１の断面と同じ断面における、膜部４に連通孔１４が形成される前の状態を表している。図８は、薬剤容器５００が連結部材３００に固定された状態を表している。図８の状態では、膜部４に連通孔１４は形成されていない。

図９は、図１に示すＩＸ−ＩＸ線に沿う医療用容器の断面図である。図９は、薬剤容器５００と輸液容器１００とが連通した後の断面図である。薬剤容器５００を連結部材３００を介して輸液容器１００に押し込み、第１穿刺針３５６ｂが膜部４を貫通して、薬剤容器５００と輸液容器１００とを連通する連通孔１４が、輸液容器１００に形成される。薬剤容器５００の内部空間と輸液容器１００の内部空間とが連通された状態となる。薬剤容器５００の内部の乾燥薬剤が、輸液容器１００の内部の溶解液と混合して、水剤取出口６から水剤として排出される。

実施の形態の医療用容器１および医療用容器１に用いられる輸液容器１００の構成および作用効果についてまとめて説明すると、以下の通りである。なお、実施の形態の構成に参照番号を付すが、これは一例である。

本実施の形態の医療用容器１は、図１に示すように、輸液容器１００と、連結部材３００とを備えている。輸液容器１００は、膜部４を上端に有する。輸液容器１００の下端には、水剤取出口６が形成される。輸液容器１００は、箱状部３をさらに有する。膜部４の中心と水剤取出口６の中心との両方を通る直線の延びる方向を第一の方向ＤＲ１として、箱状部３は、第一の方向ＤＲ１に直交する断面が略矩形の形状を有する。箱状部３は、略矩形の断面の角部１１に、第一の方向ＤＲ１に平行に延びる溝１２が形成されている。これにより、輸液容器１００の剛性が大きくなるので、液体が排出されるときに、輸液容器１００の変形量を制限することができる。これによって、液体が輸液容器１００内に残存しにくくなるため、輸液容器１００内の液体を最後まで使用することができ、経済性が高くなる。また、輸液容器１００の剛性が大きくなるので、輸液容器１００を高温高圧蒸気による滅菌処理をした際に、熱応力による輸液容器１００の変形を抑制することができる。

図７に示すように、箱状部３は、第一の方向ＤＲ１に直交する略矩形の断面の角部１１に畝部１３を有する。畝部１３は、第一の方向ＤＲ１と平行に延び、箱状部３の内部に突き出る。畝部１３によって、輸液容器１００の剛性がより大きくなるので、輸液容器１００の変形量を制限することができる。

図２に示すように、箱状部３は、第一の方向ＤＲ１に延びる壁面部８を有する。壁面部８は、一対の第一壁面部８ａと一対の第二壁面部８ｂから構成される。溝１２は、壁面部８の第一の方向の両端に亘って延びる。溝１２が広範囲に亘って延びることによって、輸液容器の剛性がより大きくなるので、変形量を制限することができる。

溝１２は、略矩形の角部１１の全てに形成される。溝１２の数が多くなることによって、輸液容器１００の剛性がより大きくなるので、輸液容器の変形量を制限することができる。

図６に示すように、角部１１の壁厚ｔは、溝深さｄよりも小さい。壁厚が薄い輸液容器１００でも、溝１２により輸液容器１００の剛性が大きくなるので、輸液容器１００の変形量を制限することができる。

本実施の形態の輸液容器１００は、図１に示すように、医療用容器１に用いられる。医療用容器１は、輸液容器１００と、連結部材３００とを備えている。輸液容器１００は、膜部４を上端に有する。輸液容器１００の下端には、水剤取出口６が形成される。輸液容器１００は、箱状部３をさらに有する。膜部４の中心と水剤取出口６の中心との両方を通る直線の延びる方向を第一の方向ＤＲ１として、箱状部３は、第一の方向ＤＲ１に直交する断面が略矩形の形状を有する。箱状部３の略矩形の断面の角部１１に、第一の方向ＤＲ１に平行に延びる溝１２が形成されている。これにより、輸液容器１００の剛性が大きくなるので、液体が排出されるときに、輸液容器１００の変形量を制限することができる。

変形例として、膜部４および水剤取出口６は、円形状でなくてもよい。膜部４および水剤取出口６が円形状以外である場合、それぞれの形状の重心を中心として定義する。例えば、膜部４および水剤取出口６の形状が長方形である場合、長方形の対角線の交点が中心である。

本発明の実施例として、溝が形成されていない輸液容器と溝１２が形成されている輸液容器１００のそれぞれについて、高圧蒸気滅菌処理（１２１℃で２０分間）前後における輸液容器の寸法を測定した。下記に測定結果を示す。

短辺は、図５に示すａであり、長辺は、図５に示すｂである。キーエンス社製ＬＳ−９１２０Ｍを用いて短辺ａ、長辺ｂを測定した。カバー部材２００を下にして測定器に輸液容器１００を設置し、高さ７０ｍｍの位置における輸液容器１００の短辺ａおよび長辺ｂを１か所ずつ測定した。溝深さｄは、オリンパス社製ＳＴＭ７を用いて測定した。略矩形箱状の輸液容器１００の４角の溝深さｄを１か所ずつ測定した。表１は、１０個の輸液容器において、短辺ａ、長辺ｂ、溝深さｄそれぞれの寸法測定結果の最大値を示している。なお、高圧蒸気滅菌処理前の輸液容器の溝深さｄは、溝が形成されていない輸液容器と溝１２が形成されている輸液容器１００のどちらも２．２０［ｍｍ］であった。

溝が形成されていない輸液容器は、滅菌処理後に短辺ａの長さが９．９２［ｍｍ］増加し、長辺ｂの長さが２．９１［ｍｍ］増加した。溝１２が形成されている輸液容器１００は、滅菌処理後に短辺ａの長さが４．９２［ｍｍ］増加し、長辺ｂの長さが２．１９［ｍｍ］増加した。滅菌処理後、溝が形成されていない輸液容器は膨張し、角部が円弧状になった。一方、溝１２が形成されている輸液容器１００は膨張せず、角部１１が円弧状になることもなかった。これにより、溝１２が形成されている輸液容器１００の方が寸法変化は少なく、溝が形成されていない輸液容器よりも容器の変形を抑制できることが示された。

以上のように本発明の実施の形態について説明を行なったが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。この発明の範囲は上記した説明ではなくて請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味、および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１医療用容器、２装着部、３箱状部、４膜部、５水剤取出部、６水剤取出口、７胴部、８壁面部、８ａ第一壁面部、８ｂ第二壁面部、９第一肩部、１０第二肩部、１１角部、１２溝、１３畝部、１４連通孔、１００輸液容器、２００カバー部材、３００連結部材、３５６ｂ第１穿刺針、５００薬剤容器、Ｃ中心線、ＤＲ１第一の方向、ａ短辺、ｂ長辺、ｄ溝深さ、ｔ壁厚。

Claims

膜部を一端に備え、
前記一端と反対側の他端に液体を排出する液体取出口が形成され、
前記膜部の中心と前記液体取出口の中心との両方を通る直線の延びる第一の方向に直交する断面が略矩形の形状を有し、前記略矩形の角部に、前記第一の方向に平行に延びる溝が形成されている箱状部をさらに備える、容器。
前記箱状部は、前記略矩形の前記角部に、前記第一の方向と平行に延び、前記箱状部の内部に突き出る畝部を有する、請求項１に記載の容器。
前記箱状部は、前記第一の方向に延びる壁面部を有し、前記溝は、前記壁面部の前記第一の方向の両端に亘って延びる、請求項１または請求項２に記載の容器。
前記溝は、前記略矩形の前記角部の全てに形成される、請求項１から３のいずれか１項に記載の容器。
前記箱状部の壁厚は、前記溝の深さよりも小さい、請求項１から４のいずれか１項に記載の容器。