JPWO2018008672A1 - 検体採取チップ、検体調製容器および検体調製キット - Google Patents

Abstract

微量の検体を定量的に精度良く採取することができる、新規な構造の検体採取チップを提供する。また、検体採取チップにより採取した検体を、定量的に精度良く希釈して調製することのできる、新規な構造の検体調製容器を提供する。検体採取チップ１０であって、所定容積の検体保持領域１２が内部に設けられている一方、支持部１５から延び出した先端側部分において、該検体保持領域１２を表面２３に連通させる検体採取孔２２と空気抜き孔２４とが形成されている。また、キャップ３０付きの検体調製容器２６であって、検体採取チップ１０が、前記支持部１５において該キャップ３０に取り付けられている。

Description

本発明は、微量の液体検体を定量的に採取するための検体採取チップ、ならびに当該検体採取チップにより採取した検体を定量的に希釈して調製するための検体調製容器および検体調製キットに関するものである。

従来から、例えば検査や試験などのために検体を採取して、その中に含まれる成分やその含有量を分析、測定することがよく行われている。かかる分析や測定では、定量的に検体を採取して、且つその検体を定量的に希釈して調製する場合がある。そして、その希釈液をシャーレなどの試験用容器に分注して分析、測定などが実施される。

ところで、検体を希釈してその希釈液を試験液として試験用容器に分注する作業は非常に煩雑であり、検体数が多くなると希釈、分注を行うに際して膨大な手間がかかり、検体を取り違えるなど人為的なミスが起こり易い上、その精度にも問題があった。

そこで、特許第３８４８２０１号公報（特許文献１）には、希釈および分注の作業を容易にする検査キットが提案されている。すなわち、当該検査キットによれば、予め希釈溶液を充填しておいた容器に検体の付着した綿棒を浸して検体を希釈するとともに、当該容器に設けたノズルから希釈後の試験液をそのまま試験用容器に分注して、分析や測定に供されるようになっている。

ところが、上記特許文献１では、検体を採取する際に綿棒を使用して拭き取るように検体を採取していることから、検体の定量的な採取がほぼ不可能であった。仮に、綿棒で検体を定量的に採取したとしても、希釈する際に、綿棒の繊維片に染み込んだ検体を定量的に回収することが困難であるなど、綿棒の繊維片が検体の定量的な採取および希釈に影響を与えるおそれもあり、綿棒を検体の定量的な試験に使用することは現実的でなかった。それ故、検体を定量的に採取するとともに定量的に回収や希釈調製等できる装置などが求められていた。

特に、希釈倍率が大きい場合などには、検体の採取量を少量とせざるを得ず、微量の検体を定量的に精度良く採取することのできる器具などが求められていた。また、希釈倍率が大きい場合などには、多段階の希釈を行う場合があり、より一層人為的なミスや精度の悪化などを誘発する原因となっていた。

なお、微量の検体を採取する方法として、キャピラリー管のように小径の貫通孔が形成された管状体を採用することも考えられる。すなわち、管状体の開口部を検体に浸すことで、毛細管現象により管状体の貫通孔内に検体を吸い上げて採取することも可能である。しかし、単なる管状体では検体の定量的な採取が困難であった。また、使用者が把持している部分まで検体が吸い上げられて上昇してくることから、使用者の手指に隠れて液面の位置が確認し難いことに加えて、使用者の把持している側の開口部から検体が漏れ出て、使用者の手指が汚れる可能性があった。

特許第３８４８２０１号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、微量の検体を定量的に精度良く採取することができる、新規な構造の検体採取チップを提供することにある。

また、上記検体採取チップにより採取した検体を、定量的に精度良く希釈して調製することのできる、新規な構造の検体調製容器および検体調製キットを提供することにある。

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

本発明の第１の態様は、所定容積の検体保持領域が内部に設けられている一方、支持部から延び出した先端側部分において、該検体保持領域を表面に連通させる検体採取孔と空気抜き孔とが形成されていることを特徴とする検体採取チップである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、内部に所定容積の検体保持領域を備えており、当該検体保持領域が検体採取孔と空気抜き孔を通じて表面に連通されていることから、検体採取孔の開口部を液体の検体に接触させることで、毛細管現象により検体採取孔を通じて検体保持領域に検体が吸い上げられる。このように、所定容積の検体保持領域に検体が充填されることで、検体を定量的に精度良く採取できる。

特に、検体採取チップにおいて、検体採取孔および空気抜き孔と異なる部分に支持部が設けられていることから、例えば当該支持部を手指で摘まみつつ、検体採取孔の開口部を検体に接触させることが可能となる。それ故、検体の採取の状況が容易に確認できるだけでなく、仮に空気抜き孔から検体が漏れ出しても手指への付着なども回避されて、検体採取チップの取扱いが容易とされる。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る検体採取チップにおいて、前記表面の少なくとも一部が超撥水性であるものである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、その表面の少なくとも一部が超撥水性とされていることから、検体採取孔の開口部を検体に接触させても、チップ表面に検体が付着することなく弾かれ得る。それ故、チップの検体保持領域以外で検体を採取するおそれが小さくなることから、一層精度良く定量的に検体が採取され得る。

本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る検体採取チップにおいて、前記検体保持領域の形成部分が板形状とされており、該検体保持領域が扁平状空間として形成されているものである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、検体保持領域が扁平状空間とされていることから、例えば検体保持領域の厚さ寸法を小さくすると共に、長さ寸法を大きくすることもできる。これにより、検体の採取状況を、検体保持領域の長さ寸法が小さい場合に比べて容易に把握することもできる。特に、例えば後述の第８の態様と組み合わせることで、検体の採取状況が外部から一層容易に目視確認できる。

本発明の第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に係る検体採取チップにおいて、前記検体保持領域の形成部分が積層構造とされており、該検体保持領域が積層面間に形成されているものである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、例えば薄肉の樹脂製フィルムの３枚を重ね合わせて相互に固着することにより、中間層と表裏層からなる３層構造として、中間層に設けた空所を表裏層で両側から覆うことで、内部に検体保持領域、検体採取孔および空気抜き孔を有する検体採取チップが構成され得る。

本発明の第５の態様は、前記第１〜第４の何れかの態様に係る検体採取チップにおいて、前記先端側部分において前記検体採取孔が先端面に開口されている一方、前記空気抜き孔が側周面に開口されているものである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、検体採取孔と空気抜き孔がそれぞれ別の面に設けられていることから、検体採取孔の開口部を検体に接触させた際に、空気抜き孔も検体により閉鎖されて検体保持領域内に検体を吸い上げることができないという不具合などを回避することができて、検体が効率的に採取され得る。

本発明の第６の態様は、前記第１〜第５の何れかの態様に係る検体採取チップにおいて、前記空気抜き孔が、前記検体保持領域の周壁において対向位置する部分にそれぞれ形成されているものである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、複数の空気抜き孔が検体保持領域の周壁において対向する位置に設けられていることから、例えば検体保持領域内に検体が十分充填されていない状態で、一方の側の空気抜き孔から検体が漏れ出してしまうなどのおそれが回避され得る。また、検体保持領域内で保持される検体の偏りをなくすことができる。

本発明の第７の態様は、前記第１〜第６の何れかの態様に係る検体採取チップにおいて、前記検体保持領域の内面が親水性であるものである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、検体保持領域の内面が親水性とされていることから、検体が検体保持領域に入り込み易く、且つ検体保持領域内で保持され易くされている。これにより、検体採取チップによる検体の採取効率の向上が図られ得る。

本発明の第８の態様は、前記第１〜第７の何れかの態様に係る検体採取チップにおいて、前記検体保持領域の周壁が透明な樹脂材で形成されているものである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、検体保持領域の周壁が透明な樹脂材で形成されていることから、検体保持領域に採取される検体の液面位置などの状態が、外部から目視で確認可能となる。特に、手指で把持する支持部と検体保持領域とが別の部分に形成されている場合には、検体の液面位置などが手指で隠れることがないことから、外部からの目視確認が一層容易とされ得る。

本発明の第９の態様は、前記第１〜第８の何れかの態様に係る検体採取チップにおいて、前記検体採取孔の前記表面への開口面積に比して、前記空気抜き孔の該表面への開口面積の方が大きいものである。

本態様に従う構造とされた検体採取チップによれば、検体採取孔の開口面積に比べて空気抜き孔の開口面積の方が大きくされていることから、検体保持領域内の空気が安定して排出されるとともに、検体採取孔を通じて検体が迅速に採取され得る。

本発明の第１０の態様は、キャップ付きの検体調製容器において、前記第１〜第９の何れかの態様に係る検体採取チップが、前記支持部において該キャップに取り付けられているものである。

本態様に従う構造とされた検体調製容器によれば、例えば検体調製容器を構成する容器本体に予め所定量の希釈溶液を充填しておき、かかる容器本体を、検体採取後の検体採取チップが装着されたキャップで覆蓋することで、検体調製容器内に、検体を内部に保持する検体採取チップが収容される。かかる状態で検体調製容器を上下反転させたり撹拌させたりすることで、検体採取チップ内に希釈溶液が入り込み、採取された検体が希釈溶液中に放出される。これにより、検体採取チップにより定量的に採取した検体を、定量的に希釈して試験液を調製することができる。なお、本発明において、希釈溶液とは、採取した検体を溶出させて希釈するための液体を含み、溶媒中に検体などの溶質が溶解した液体等に限定されない。

また、検体採取チップを希釈溶液に浸すことだけで希釈が実現されることから、希釈倍率が大きい場合でも、多段階の希釈を行う必要がなく、希釈の精度も十分に確保される。特に、前記第１〜第９の何れかの態様に記載の検体採取チップを採用することで、検体が微量であってもより確実に定量的に採取されることから、希釈後の試験液の信頼性も向上され得る。

なお、例えば検体調製容器のキャップにノズルが設けられることで、検体調製容器からキャップを取り外すことなく、ノズルを通じて試験液が試験用容器に分注（滴下）され得る。

本発明の第１１の態様は、前記第１〜第９の何れかの態様に係る検体採取チップと、内部に所定量の検体希釈溶液が封入されたキャップ付きの検体調製容器とを含んで構成される検体調製キットである。

本態様に従う構造とされた検体調製キットによれば、例えば検体調製容器を構成する容器本体に予め所定量の希釈溶液を充填しておき、かかる容器本体へ検体採取後の検体採取チップを入れることで、検体調製容器内に、内部に検体を保持する検体採取チップが収容される。かかる状態で検体調製容器を上下反転させたり撹拌させたりすることで、検体採取チップ内に希釈溶液が入り込み、採取された検体が希釈溶液中に放出される。これにより、検体採取チップにより定量的に採取した検体を、定量的に希釈して試験液を調製することができる。また、本態様においても、例えば検体調製容器のキャップにノズルが設けられることで、検体調製容器からキャップを取り外すことなく、ノズルを通じて試験液が試験用容器に分注（滴下）され得る。

本発明に従う構造とされた検体採取チップによれば、毛細管現象を利用して、微量な検体であっても定量的に精度良く採取することができる。

また、かかる検体採取チップを有する検体調製容器または検体調製キットによれば、高精度の希釈が実現されるだけでなく、検体調製容器にノズルが設けられる場合には、試験用容器への分注作業の効率化も図られ得る。

本発明の１実施形態としての検体採取チップを示す平面図。 図１におけるＩＩ−ＩＩ断面を拡大して示す横断面図。 図１に示された検体採取チップを装着した検体調製容器を、開閉蓋を開いた状態で示す縦断面図。 図３におけるＩＶ−ＩＶ断面図。 図３に示された検体調製容器を用いて試験液を滴下する状態を説明するための説明図。 本発明の別の態様としての検体採取チップを示す平面図であって、図１に対応する図。 本発明の更に別の態様としての検体採取チップを示す平面図であって、図１に対応する図。 本発明の更に別の態様としての検体採取チップを示す平面図であって、図１に対応する図。 本発明の更に別の態様としての検体採取チップを示す平面図であって、図１に対応する図。 本発明の更に別の態様としての検体採取チップを示す平面図であって、図１に対応する図。 図１に示された検体採取チップを含んで構成される検体調製キットを説明するための説明図。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

先ず、図１，２には、本発明の１実施形態としての検体採取チップ１０が示されている。この検体採取チップ１０は、液体検体を定量的に採取可能とされており、検体採取チップ１０により採取された検体が、例えば定量の希釈溶液により希釈されて、成分の分析や含有量の測定の試験などに供されるようになっている。なお、以下の説明において、長さ方向とは図１中の上下方向を言う。また、先端側とは、図１中の下側を言う一方、基端側とは、図１中の上側を言う。

より詳細には、検体採取チップ１０は、その内部に、所定容積の検体保持領域としての内部領域１２を備えており、当該内部領域１２の周囲の壁部が周壁１４とされている。この内部領域１２は、周壁１４の先端側部分にのみ設けられている。一方、周壁１４において内部領域１２が設けられていない基端側の部分が支持部１５とされており、検体採取チップ１０を手指で把持するための把持部ともされている。換言すれば、支持部１５から延び出した検体採取チップ１０の先端側部分に内部領域１２が形成されている。

この周壁１４は、全体として３層の積層構造からなる略矩形板状とされており、２枚の樹脂製フィルム１６，１６が両面テープ１８で相互に重ね合わされて接着されている。なお、両面テープ１８は、樹脂製の基材層の両面に接着層を被着したものである。そして、これら２枚の樹脂製フィルム１６，１６および両面テープ１８は、それぞれ略同形の矩形状とされており、それぞれ薄肉の扁平形状とされている。なお、本実施形態では、周壁１４（樹脂製フィルム１６，１６および両面テープ１８）の先端側の角部が切欠状とされることで、周壁１４の先端側が基端側よりも狭幅とされている。

また、両面テープ１８には溝部２０が設けられている。この溝部２０は、両面テープ１８を板厚方向で貫通しており、本実施形態では、平面視において、先端側に狭幅となる六角形とされている。かかる溝部２０は、両面テープ１８の先端面および両側面に開口しており、溝部２０の先端側の開口部が両面テープ１８の幅方向中央部分に設けられている一方、溝部２０の両側の開口部が、両面テープ１８の先端側で、長さ方向の同位置において幅方向（図１中の左右方向）で対向して設けられている。本実施形態では、先端面における開口部の幅寸法（図１中の左右方向寸法）と、両側面における開口部の幅寸法（図１中の上下方向寸法）とがそれぞれ略等しくされている。

そして、両面テープ１８における溝部２０の板厚方向両側の開口部が、それぞれ樹脂製フィルム１６，１６で覆蓋されることにより、周壁１４にはトンネル状の通路が形成されており、かかるトンネル状の通路をもって内部領域１２が構成されている。すなわち、内部領域１２は、樹脂製フィルム１６，１６の積層面間に構成されており、扁平状とされた両面テープ１８に設けられた溝部２０を含んで構成されていることから、内部領域１２も扁平状空間として構成されている。

また、両面テープ１８の先端側の開口部（周壁１４の先端面における開口部）により、検体を採取するための検体採取孔２２が構成されており、当該検体採取孔２２により内部領域１２と外部空間とが相互に連通されている。一方、両面テープ１８の両側面の開口部（周壁１４の両側周面の開口部）により、内部領域１２の空気を排出するための空気抜き孔２４，２４が構成されており、当該空気抜き孔２４，２４により内部領域１２と外部空間とが相互に連通されている。すなわち、内部領域１２は、先端に設けられた検体採取孔２２により検体採取チップ１０（周壁１４）の表面２３に連通されている一方、基端に設けられた空気抜き孔２４，２４により検体採取チップ１０（周壁１４）の表面２３に連通されている。なお、本実施形態では、検体採取孔２２と空気抜き孔２４，２４の何れもが、検体採取チップ１０の長さ方向中央よりも先端側に設けられている。

かかる空気抜き孔２４，２４を構成する両面テープ１８の両側の開口部は、幅方向で対向する位置に形成されていることから、空気抜き孔２４，２４も周壁１４の両側面において、幅方向で対向して設けられている。

なお、本実施形態では、略同じ大きさの開口部を有する１つの検体採取孔２２と２つの空気抜き孔２４，２４が設けられていることから、合計で、検体採取孔の開口面積よりも空気抜き孔の開口面積の方が大きくされている。

かかる樹脂製フィルム１６，１６は、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボン（ＰＣ）、ＡＢＳ樹脂などの合成樹脂材料により好適に形成される。特に、本実施形態では、樹脂製フィルム１６として、ＰＥＴ、ＰＣ、ＡＢＳ樹脂などのうちの何れかが採用されることにより、周壁１４（検体採取チップ１０）が、有色または無色の透明とされている。

なお、本実施形態では、周壁１４の表面２３のうち、板厚方向両側（図２中の上下方向両側）の外面１４ａ，１４ｂの略全面に亘って超撥水性処理が施されて、これら外面１４ａ，１４ｂに液滴が付着しないようにされている。なお、超撥水性とは、超撥水性処理が施された面と液滴との接触角が１５０°以上の状態を言う。かかる超撥水性処理は、例えば外面１４ａ，１４ｂに飽和フルオロアルキル基、アルキルシリル基、フルオロシリル基、長鎖アルキル基等を持つ化合物を塗布することによってなされる。あるいは、例えば樹脂製フィルム１６，１６が、超撥水性を示す材質、例えばフッ素樹脂などによって形成されることで、周壁１４の全体が超撥水性を示すようにしてもよい。

一方、本実施形態では、内部領域１２の内面のうち、板厚方向両側の内面１２ａ，１２ｂに親水性処理が施されて、内部領域１２に液体が保持され易くなっている。なお、親水性とは、親水性処理が施された面と液滴との接触角が１０°以下の状態を言う。かかる親水性処理は、内部領域１２の内面、すなわち樹脂製フィルム１６，１６の相互の対向面１２ａ，１２ｂに、例えばプラズマ処理や親水性を示すポリマーなどを塗布することによってなされる。また、両面テープ１８における溝部２０の内周面に親水性処理を施してもよい。なお、親水性を示すポリマーとしては、ポリエチレングリコールやポリビニルアルコールなどが挙げられる。

かかる超撥水性処理および親水性処理が施された検体採取チップ１０は、例えば樹脂製フィルム１６の一方の面に超撥水性処理を施すとともに、反対の面に親水性処理を施して、２枚の樹脂製フィルム１６，１６を、親水性処理が施された面を対向させた状態で、両面テープ１８により接着させることにより、好適に形成され得る。

かかる構造とされた検体採取チップ１０は、使用者が支持部１５を把持して、血液などの液体検体に検体採取チップ１０の先端面を接触させることで、毛細管現象により、検体採取孔２２を通じて内部領域１２内に検体が吸い上げられる一方、内部領域１２内の空気は空気抜き孔２４，２４を通じて排出される。これにより、検体採取チップ１０により検体が採取される。なお、空気抜き孔２４の開口部には、気体の通過を許容し、且つ液体の通過を不能とするフィルターが設けられてもよく、かかるフィルターが設けられることにより、空気抜き孔２４，２４からの検体の漏出が防止され得る。

また、上記のように検体を採取した検体採取チップ１０が、図３，４に示される如き検体調製容器本体２５に装着されることで検体調製容器２６が構成されて、当該検体調製容器２６により検体が希釈される。すなわち、検体調製容器本体２５は、容器本体２８とキャップ３０とから構成されており、検体採取チップ１０がキャップ３０に装着されて、当該キャップ３０が容器本体２８に螺着されることにより、検体調製容器２６が構成されるようになっている。なお、キャップ３０には開閉蓋３２が設けられており、図３，４ではキャップ３０における開閉蓋３２が開状態で示されている。

具体的には、容器本体２８は、有底のチューブ状とされており、開口部３３が形成されている側の先端の外周面には雄ねじ３４が形成されている。また、雄ねじ３４の軸方向（図３中の上下方向）内側には、外周側に環状に突出するフランジ状の支持片３６が形成されている。

一方、キャップ３０は、全体として略逆向きの有底筒形状とされており、すなわち、略円形の上底部３８の外周縁部から軸方向の一方（図３中の下方）に向かって筒状部４０が突出している。かかる筒状部４０の内周面には雌ねじ４２が形成されている。

また、上底部３８の中央には軸方向の他方（図３中の上方）に向かって延びるノズル部４４が設けられており、当該ノズル部４４および上底部３８の中央には、軸方向に貫通する貫通孔４６が形成されている。そして、ノズル部４４の突出先端が、後述する試験液６２を吐出する流出口４８とされている。なお、ノズル部４４の外周面は、軸方向の他方に向かって次第に小径となるテーパ面形状とされている一方、ノズル部４４の内周面も軸方向の他方に向かって次第に小径となるテーパ面形状とされており、ノズル部４４は、略全長に亘って、略一定の肉厚寸法とされている。

更にまた、上底部３８の外周部分には、軸方向の他方に突出する環状の係止筒部４９が形成されている。

さらに、キャップ３０の外周面において、周上の一部（図３中の右方）には、ヒンジ部５０を介して開閉蓋３２が連結されている。この開閉蓋３２は、ノズル部４４を覆い得る大きさの有底筒、またはカップ形状とされており、すなわち、底壁部５２の外周縁部からは筒状の周壁部５３が延び出している。なお、周壁部５３の開口部の内周面には、環状リブ５４が設けられている。一方、底壁部５２の中央からは開閉蓋３２の内方に突出する係合筒部５５が形成されている。かかる係合筒部５５の内径寸法は、ノズル部４４における流出口４８の外径寸法と略等しくされている。

これにより、ヒンジ部５０を屈曲することで、ノズル部４４が外方から開閉蓋３２（底壁部５２および周壁部５３）により覆われるとともに、周壁部５３の内周面に設けられた環状リブ５４が上底部３８に設けられた係止筒部４９に圧接して、開閉蓋３２が閉状態とされる。かかる状態では、ノズル部４４の流出口４８が係合筒部５５に嵌入されて、流出口４８が安定して閉塞されるようになっている。

ここにおいて、上底部３８の中央からは、軸方向の一方に向かって突出する一対の固定板部５６，５６が設けられている。これら固定板部５６，５６は、上底部３８の中央において、貫通孔４６を挟んだ両側に設けられており、それぞれの固定板部５６の幅寸法（図４中、左右方向寸法）は、上底部３８における貫通孔４６の内径寸法と略等しくされている。また、これら固定板部５６，５６の対向面間距離は、検体採取チップ１０における支持部１５の幅寸法と略等しくされている。これにより、固定板部５６，５６間に検体採取チップ１０の支持部１５を挿し入れることで、キャップ３０に対して検体採取チップ１０が固定されるようになっている。

以下、かかる検体採取チップ１０および検体調製容器２６を用いた検体の採取、希釈および滴下（分注）の手順を示す。

先ず、検体５８、検体採取チップ１０、キャップ３０、容器本体２８を準備する。その容器本体２８には、検体５８を希釈するための希釈溶液６０が予め所定量入れてあり、開口部３３がアルミ箔などで密閉されている。

かかる希釈溶液６０としては、例えば水やペプトン加生理食塩水、緩衝ペプトン水、リン酸緩衝生理食塩水などが好適に採用され得る。なお、希釈溶液６０は、検体５８を溶出させて希釈するための液体であり、水などのように、必ずしも溶媒中に溶質が溶解している状態の液体のことをいうものではない。

そして、検体採取チップ１０の支持部１５を、キャップ３０の固定板部５６，５６間に挿し入れることにより固定する。その後、キャップ３０を手指でつまんで持ち、検体採取チップ１０の先端面を検体５８に接触させて、検体５８を採取して内部領域１２に保持させる。このように、検体採取前に検体採取チップ１０へキャップ３０を装着することで、検体採取チップ１０の基端側を手指で持ちやすくなって良好な作業性が発揮される。

なお、検体採取チップ１０を単体で用い、支持部１５を手指で把持して検体採取チップ１０の先端面を検体５８に接触させて、検体５８の採取を行なっても良い。その場合には、検体採取チップ１０の単体で検体５８を採取して内部領域１２に保持させた後に、検体採取チップ１０の支持部１５をキャップ３０の固定板部５６，５６間に挿入して固定することができる。

続いて、容器本体２８のアルミ箔を剥がして、容器本体２８の雄ねじ３４にキャップ３０の雌ねじ４２を螺合させて、容器本体２８に検体採取チップ１０が装着されたキャップ３０を固定する。なお、キャップ３０には、検体採取チップ１０の固定の前又は後に、開閉蓋３２が被せられて流出口４８が閉状態に保持されることとなる。これにより、希釈溶液６０と検体採取チップ１０が収容された容器本体２８の内部の収容領域を、外部空間に対して流体密とする。

かかる状態の検体調製容器２６を上下反転させたり撹拌したりして混和する。これにより、検体採取チップ１０の検体採取孔２２や空気抜き孔２４，２４を通じて希釈溶液６０が出入りして、検体５８が希釈溶液６０中に拡散される。すなわち、これら検体採取孔２２および空気抜き孔２４，２４は、混和時における検体排出孔としても利用される。かかる混和操作により、検体５８の希釈が完了する。すなわち、希釈溶液６０に検体５８が希釈されることによって試験液６２（後述する図５参照）が調製される。なお、検体調製容器２６を上下反転させた際には、検体採取チップ１０の内部領域１２が希釈溶液６０（試験液６２）の液面から突出しないことが好ましい。これによって、検体５８が希釈溶液６０中により確実に拡散され得る。

その後、検体調製容器２６におけるキャップ３０の開閉蓋３２を開状態として、図５に示すように、シャーレなどの試験用容器６４上で検体調製容器２６を上下反転させる。これにより、固定板部５６，５６の間、およびノズル部４４の貫通孔４６を通じて流出口４８から試験液６２が試験用容器６４上に滴下（分注）される。

そして、試験用容器６４上に滴下（分注）された試験液６２を用いて、成分分析や含有量測定などの試験が実施される。なお、試験用容器としては、シャーレの他、テストストリップなども採用され得る。

以上の如き構造とされた検体採取チップ１０では、所定容積の内部領域１２が形成されているとともに、当該内部領域１２が、検体採取孔２２および空気抜き孔２４，２４を通じて表面２３（外部空間）に連通されていることから、検体採取孔２２を検体５８に接触させることで、毛細管現象により検体５８が所定容積をもって形成された内部領域１２に吸い上げられる。これにより、微量の検体５８でも定量的に採取することができる。

さらに、周壁１４の外周面に超撥水性が付与されることで、検体５８が周壁１４の表面２３に付着することが回避されて、余分な検体を採取することもないことから、より確実に検体５８が定量的に採取され得る。それに加えて、内部領域１２の内周面に親水性が付与されていることから、内部領域１２内に検体５８が入り込み易く、採取効率の向上が図られ得る。

また、検体採取チップ１０には支持部１５が設けられており、当該支持部１５を手指で把持するなどして使用できることから、検体採取チップ１０の取扱性が向上され得る。すなわち、内部領域１２が検体採取チップ１０の先端側に設けられていることから、基端側の支持部１５を把持することで、検体５８の採取の状態を容易に確認することができる。さらに、空気抜き孔２４，２４が検体採取チップ１０の先端側に開口していることから、仮に空気抜き孔２４，２４から検体５８が漏れ出したとしても使用者の手指が汚れないようにされている。

更にまた、内部領域１２は扁平状空間とされており、特に、長さ方向寸法が大きくされている。加えて、周壁１４が透明とされていることから、検体５８を採取する際に、検体５８の液面が内部領域１２内を上昇する様子が外部から容易に視認できる。それ故、例えば検体５８が十分に採取できていない状態で採取を中断してしまうなどのおそれが低減され得る。

特に、本実施形態では、検体採取孔２２と空気抜き孔２４，２４が検体採取チップ１０における異なる面に設けられていることから、空気抜き孔２４，２４が検体５８で閉塞されることもなく、より確実に検体５８の採取が実現される。さらに、空気抜き孔２４，２４の開口面積も十分に確保されていることから、迅速に検体５８が採取され得る。

また、周壁１４が、両面テープ１８と樹脂製フィルム１６，１６による３層の積層構造とされていることから、両面テープ１８に溝部２０を設けて樹脂製フィルム１６，１６を貼り付けるという簡単な構成をもって、内部領域１２ならびに検体採取孔２２および空気抜き孔２４，２４が形成される。

さらに、上記の如き検体調製容器２６では、定量的に採取した検体５８が、所定量の希釈溶液６０で希釈されることから、検体５８が定量的に希釈され得る。特に、かかる希釈が一段階で行われることから、人為的ミスや、精度の悪化のおそれが低減され得る。

特に、キャップ３０に設けられたノズル部４４の内径が外部に向かって次第に小さくされていることから、試験液６２を試験用容器６４に分注する際には試験液６２が液滴の状態で滴下される。特に、かかる形状を採用することにより、滴下される液滴の１滴を略一定量とすることができて、定量的な試験がより正確に行われ得る。

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。

たとえば、検体採取チップは、前記実施形態の如き形状に限定されるものではなく、図６に示される検体採取チップ６６や図７に示される検体採取チップ６８も採用される。すなわち、図６に示される検体採取チップ６６では、周壁７０における先端側部分の角部が切欠状とされておらず、周壁７０（検体採取チップ６６）が長さ方向の全長に亘って略一定の幅寸法とされている。かかる形状とされた検体採取チップ６６も前記実施形態の検体採取チップ１０と同様の効果が発揮され得る。尤も、前記実施形態のように、周壁１４の角部を切欠状として先端側の幅寸法を基端側に比べて小さくすることで、検体採取チップ１０の先端面を検体に接触させた場合に、先端面における検体との接触面積が小さくなり、先端面に付着する検体量が少なく抑えられることから、より定量的な検体採取が可能となる。このように、周壁（検体採取チップ）の形状は何等限定されるものではない。

また、図７に示される検体採取チップ６８では、内部領域７２と表面２３（外部空間）を連通する検体採取孔７４が所定の長さ寸法をもって形成されている。このように、検体採取孔や空気抜き孔は所定の長さ寸法をもっていてもよく、内部領域（検体保持領域）の形状は何等限定されるものではない。なお、図７に示される検体採取孔７４のように、検体採取孔や空気抜き孔が所定の容積を有する場合には、内部領域だけでなく検体採取孔や空気抜き孔も併せて所定容積の検体保持領域とされる。

さらに、例えば図８〜１０に示される形状とされた検体採取チップ７６，７８，８０も採用され得る。すなわち、前記実施形態の検体採取チップ１０は、図１中の上下方向が長手方向となる細長の略矩形状とされていたが、図８に示される検体採取チップ７６では、図中の上下方向の中間部分に位置する段差部を挟んで、幅広の基端側部分と幅狭の先端側部分を備えている。検体採取孔２２が開口する先端側部分が幅狭とされて検体採取が容易となっている一方、幅広の基端側部分の内部にまで広がって検体保持領域１２が形成されることで、検体保持領域１２の容積確保が容易となっている。

また、前記実施形態では、検体採取チップ１０が直線状に延びる全体形状とされていたが、全体形状は何等限定されるものでない。例えば図９に示される検体採取チップ７８のように、長さ方向中間部分で湾曲していてもよい。すなわち、本態様では、長さ方向とは、例えば図９中の左方から右方に向かい、その後湾曲して下方に向かう中心軸方向を言う。そして、基端側（図９中の左方）には、図中で左右方向に延びる部分に位置して支持部８２が設けられていると共に、支持部８２から湾曲して下方に延びた先端側（図９中の右方）に、検体保持領域１２と検体採取孔８４と空気抜き孔８６，８６とが設けられている。このように、検体採取チップは、湾曲や屈曲等していてもよい。

更にまた、図８〜１０に示された態様からわかるように、検体採取孔２２，８４や空気抜き孔２４，８６，８８が形成される先端側は、検体採取チップ７６，７８，８０の長さ方向で基端側に向かって長さ方向の半分以上の領域に亘って設定されていても良い。具体的には、図１０に示した、長さ方向の中央線（直線Ｌ）よりも基端側にまでわたる領域を、本発明において検体採取孔２２や空気抜き孔８８，８８が形成される先端側とすることができる。また、検体採取孔２２や空気抜き孔２４が形成される部分を先端側と称しており、検体保持領域１２は、空気抜き孔２４よりも基端側にまで広がって形成されていても良い。

また、前記実施形態では、内部領域１２の内面１２ａ，１２ｂに親水性が付与されていたが、検体採取孔や空気抜き孔が所定の容積を有する場合には、内部領域の内面に代えて、または加えて、検体採取孔や空気抜き孔の内面に親水化処理が施されて、親水性が付与されてもよい。

なお、超撥水性は、検体採取チップ（周壁）の表面の少なくとも一部に付与されることが好適であり、前記実施形態では、周壁１４の表面２３のうち、板厚方向両側の外面１４ａ，１４ｂの略全面に亘って超撥水性が付与されていたが、例えば検体採取チップの表面のうちで検体に接触するおそれのある部分にだけ超撥水性が付与されていてもよいし、また、周壁の表面における略全面に付与されていてもよい。また、前記実施形態では、内部領域１２の内面のうち、板厚方向両側の内面１２ａ，１２ｂに親水性が付与されていたが、例えば内部領域の内面における略全面に付与されていてもよい。尤も、本発明において、これら超撥水性や親水性は付与されなくてもよい。また、検体の性状に応じて周壁の表面を撥油性としたり内部領域の内面を親油性とすることなども可能である。

さらに、前記実施形態では、内部領域１２は、周壁１４において支持部１５と反対側になる先端側に設けられていたが、内部領域（検体保持領域）の位置や大きさ、形状などは何等限定されるものではない。すなわち、検体保持領域に連通された検体採取孔および空気抜き孔が、支持部と反対側になる先端側に開口していればよく、前記実施形態および図６〜１０に示された何れの態様においても、検体保持領域は支持部まで延び出して、すなわち支持部の内部に検体保持領域が設けられていてもよい。また、周壁（検体採取チップ）の形状も前記実施形態の如き矩形状に限定されるものではなく、円形状（楕円、長円を含む）や多角形状およびそれらの組み合わせなどでもよい。

なお、前記実施形態では、検体採取孔２２が周壁１４の先端面に開口するとともに空気抜き孔２４が周壁１４の両側面に開口していたが、例えば周壁の一方の側面に開口する孔を検体採取孔として、先端面に開口する孔および周壁の他方の側面に開口する孔を空気抜き孔としてもよい。したがって、検体採取孔および空気抜き孔は支持部よりも先端側に開口していれば開口位置や形状、大きさ、数などは限定されるものではない。さらに、前記実施形態では両面テープ１８に検体採取孔２２および空気抜き孔２４，２４の開口部が設けられていたが、樹脂製フィルム上に検体採取孔や空気抜き孔の開口部が設けられていてもよい。

更にまた、前記実施形態では、周壁１４が全体に亘って、樹脂製フィルム１６，１６と溝部２０を有する両面テープ１８との３層の積層構造とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、内部に検体保持領域を有する中空構造体であれば本発明は実現可能であり、また、仮に前記実施形態のように樹脂製フィルムの積層構造を採用する場合でも、両面テープ１８は必須なものではなく、例えば一方または両方の樹脂製フィルムの重ね合わせ面に凹部を形成してこれら２枚の樹脂製フィルムを重ね合わせて接着や溶着などにより固着して凹部を覆蓋することで、検体保持領域ならびに検体採取孔および空気抜き孔を形成してもよい。したがって、周壁は、例えば２層構造であってもよいし、３層以上として、表層と中間層との重ね合わせ面間および中間層と裏層との重ね合わせ面間などに２つ以上の検体保持領域を形成することも可能である。また、検体保持領域などの形成領域を樹脂製フィルムの積層構造とするとともに支持部を単一の部材で形成するなどしてもよい。

さらに、検体調製容器の具体的な構造は何等限定されるものではない。たとえば、前記実施形態では、検体採取チップ１０が、検体調製容器本体２５のキャップ３０に固定されるようになっていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、検体採取チップをキャップに固定する固定板部は必須なものではなく、例えば検体を採取して保持せしめた検体採取チップを直接、予め容器本体に充填しておいた希釈溶液に浸漬させるなどして検体を希釈溶液中に放出するようにしてもよい。また、本発明においては、例えば図１１に示されるように、検体採取チップ１０と内部に所定量の希釈溶液６０が封入された検体調製容器本体２５とを同時にパッケージングして、検体調製キット９０として製造や販売、使用等してもよい。なお、例えば検体調製容器本体２５のキャップ３０において、容器内方に突出する固定板部５６等が形成されるために、希釈溶液６０を封入して開口部３３を封止した容器本体２８への螺着が難しい場合等には、容器本体２８からキャップ３０を外した状態でパッケージングすることができる。

更にまた、キャップに設けられた開閉蓋やノズル部は必須なものではない。すなわち、キャップで容器本体を閉塞して、混和希釈した後、再びキャップを外して試験液を試験用容器に分注するようにしてもよい。

なお、検体は液体であれば何等限定されるものではなく、生体の血液や尿、汗、唾液などの体液や粘液の他、川や池などの水、各種飲料などを含む。

１０，６６，６８，７６，７８，８０：検体採取チップ、１２，７２：内部領域（検体保持領域）、１２ａ，１２ｂ：内面（対向面）、１４，７０：周壁、１４ａ，１４ｂ：外面、１５，８２：支持部、２２，７４，８４：検体採取孔、２３：表面、２４，８６，８８：空気抜き孔、２５：検体調製容器本体、２６：検体調製容器、４４：ノズル部、６０：希釈溶液、９０：検体調製キット

Claims (11)

1. 所定容積の検体保持領域が内部に設けられている一方、支持部から延び出した先端側部分において、該検体保持領域を表面に連通させる検体採取孔と空気抜き孔とが形成されていることを特徴とする検体採取チップ。
2. 前記表面の少なくとも一部が超撥水性である請求項１に記載の検体採取チップ。
3. 前記検体保持領域の形成部分が板形状とされており、該検体保持領域が扁平状空間として形成されている請求項１又は２に記載の検体採取チップ。
4. 前記検体保持領域の形成部分が積層構造とされており、該検体保持領域が積層面間に形成されている請求項１〜３の何れか１項に記載の検体採取チップ。
5. 前記先端側部分において前記検体採取孔が先端面に開口されている一方、前記空気抜き孔が側周面に開口されている請求項１〜４の何れか１項に記載の検体採取チップ。
6. 前記空気抜き孔が、前記検体保持領域の周壁において対向位置する部分にそれぞれ形成されている請求項１〜５の何れか１項に記載の検体採取チップ。
7. 前記検体保持領域の内面が親水性である請求項１〜６の何れか１項に記載の検体採取チップ。
8. 前記検体保持領域の周壁が透明な樹脂材で形成されている請求項１〜７の何れか１項に記載の検体採取チップ。
9. 前記検体採取孔の前記表面への開口面積に比して、前記空気抜き孔の該表面への開口面積の方が大きい請求項１〜８の何れか１項に記載の検体採取チップ。
10. キャップ付きの検体調製容器において、請求項１〜９の何れか１項に記載の検体採取チップが、前記支持部において該キャップに取り付けられている検体調製容器。
11. 請求項１〜９の何れか１項に記載の検体採取チップと、内部に所定量の検体希釈溶液が封入されたキャップ付きの検体調製容器とを含んで構成される検体調製キット。

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