JPWO2017164202A1

JPWO2017164202A1 - 光照射装置

Info

Publication number: JPWO2017164202A1
Application number: JP2018507353A
Authority: JP
Inventors: 道弘佐々木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2016-03-23
Filing date: 2017-03-22
Publication date: 2019-02-07
Anticipated expiration: 2037-03-22
Also published as: EP3434295A1; US20210308360A1; CN108778357B; EP3434295A4; JP6895426B2; CN108778357A; WO2017164202A1; EP3434295B1; US20190099543A1

Abstract

光照射装置において、血液または血液成分を流す流路と、前記血液または前記血液成分に含まれるウイルスを不活化するために、前記流路を流れる前記血液または前記血液成分に対して光を照射するＬＥＤランプと、を有し、複数の前記流路が並列に配置される多層構造が形成されている。

Description

本発明は、血液または血液成分に含まれるウイルスの不活化を行うために、血液または血液成分に光を照射する光照射装置に関する。

血液を介して伝播するウイルスに対する十分な対策を講じるために、供血者から採血した血液をもとに製造される各種の血液製剤（全血、濃厚赤血球、血小板、血漿）について、当該血液製剤に含まれるウイルスを不活化する処理が行われている。

このような血液製剤に含まれるウイルスを不活化するための装置として、特許文献１には、血液を収納した血液バッグに光を照射する光照射装置が開示されている。

特許第４１５４１９１号公報

しかしながら、特許文献１に開示される光照射装置においては、血液バッグ内の血液を撹拌して薄層部に通過させながらウイルスを不活化するが、血液バッグ内の血液を十分に撹拌させてウイルスを不活化させるためには多くの時間を要してしまう。そのため、血液バッグ内の血液に含まれるウイルスを不活化するために要する時間が長くなってしまう。
また、それに起因して血液凝固が起こるおそれがある。

そこで、本発明は上記した問題点を解決するためになされたものであり、血液凝固が起こり難く、血液または血液成分に含まれるウイルスを短時間で不活化できる光照射装置を提供することを目的とする。

上記課題を解決するためになされた本発明の一態様は、光照射装置において、血液または血液成分を流す流路と、前記血液または前記血液成分に含まれるウイルスを不活化するために、前記流路を流れる前記血液または前記血液成分に対して光を照射するＬＥＤランプと、を有し、複数の前記流路が並列に配置される多層構造が形成されていること、を特徴とする。

この態様によれば、複数の流路が並列に配置される多層構造を形成することにより、流路の全容積を大きくすることができる。そのため、単位時間当たりの血液または血液成分の処理量を多くすることができるので、血液または血液成分に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。また、流路に血液または血液成分を流しながら血液または血液成分に対して光を照射するので、血液凝固が起こり難い。したがって、血液凝固が起こり難く、血液または血液成分に含まれるウイルスを短時間で不活化することができる。

上記の態様においては、前記流路の軸方向と直交する第１方向、および、前記流路の軸方向と前記第１方向とに直交する第２方向について、各々、前記多層構造が形成されていること、が好ましい。

この態様によれば、単位時間当たりの血液または血液成分の処理量をさらに多くすることができる。そのため、血液または血液成分に含まれるウイルスを不活化する処理能力がさらに向上するので、血液または血液成分に含まれるウイルスをさらに短時間で不活化することができる。

上記の態様においては、前記ＬＥＤランプは、前記流路の軸方向と直交する方向について前記流路に対して両側の位置に配置されていること、が好ましい。

この態様によれば、流路を流れる血液または血液成分に対する光の照射量を多くすることができる。また、流路を流れる血液または血液成分の中まで光が透過し易くなる。そのため、血液または血液成分に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。

上記の態様においては、前記流路における当該流路の軸方向に垂直な断面が偏平形状に形成され、前記ＬＥＤランプは、前記流路に対して前記偏平形状の短手方向側の位置に配置されていること、が好ましい。

この態様によれば、流路を流れる血液または血液成分の中まで光が透過し易くなる。そのため、血液または血液成分に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。

上記の態様においては、前記ＬＥＤランプは、前記流路の軸方向について複数配置されていること、が好ましい。

この態様によれば、流路を流れる血液または血液成分に対する光の照射量を多くすることができる。そのため、血液または血液成分に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。

上記の態様においては、前記流路は、当該流路の軸方向について、直線形状に形成されていること、が好ましい。

この態様によれば、流路を流れる血液または血液成分は流路抵抗を受け難いので、単位時間当たりの血液または血液成分の処理量を多くすることができる。

上記の態様においては、前記流路は、当該流路の軸方向について、湾曲形状に形成されていること、が好ましい。

この態様によれば、限られたスペース内で、流路の容積を確保できるので、単位時間当たりの血液または血液成分の処理量を多くすることができる。

上記の態様においては、前記光は、紫外光であること、が好ましい。

この態様によれば、紫外光によりウイルスを効果的に不活化できるので、血液または血液成分に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。

本発明の光照射装置によれば、血液凝固が起こり難く、血液または血液成分に含まれるウイルスを短時間で不活化できる。

本実施形態のＵＶ照射ユニットの構成図である。流路と紫外線ＬＥＤランプの周辺部分におけるＹＺ断面を示す図である。本実施形態のＵＶ照射ユニットの分解図である。本実施形態のＵＶ照射ユニットを使用して、血液製剤に含まれるウイルスを不活化するときの構成図である。変形例の流路を示す図である。

まず、本発明の光照射装置の一例であるＵＶ照射ユニット１の構造について説明する。ＵＶ照射ユニット１は、図１に示すように、回路部１１と照射部１２と送液ポンプ１３と制御部１４などを有する。なお、説明の便宜上、図１等に示すように、互いに直交するＸＹＺ軸を想定する。ここで、Ｘ軸方向は、分岐チューブ３２の第２部位３２ｂ（流路４１）の軸方向（軸線方向、中心軸方向）に平行な方向（図１の左右方向）であり、分岐チューブ３２の第２部位３２ｂにおける流路４１を流れる血液または血液成分の流れ方向に相当する。

回路部１１は、図１と図３に示すように、複数のチューブ２１と取付補助部２２などを備えている。

チューブ２１は、血液または血液成分を流すための流路４１を備えている。ここで、流路４１は、チューブ２１の内腔に相当する。また、血液または血液成分は、全血または濃厚赤血球または血小板または血漿であり、以下、総称して単に「血液」という。チューブ２１は、使い捨て可能であって、ＵＶ吸収剤が配合されていない透明な樹脂により形成されている。これにより、紫外線ＬＥＤランプ５２から照射されるＵＶ光（紫外光）を、流路４１を流れる血液に対してより多く当てることができる。

回路部１１は、複数のチューブ２１として、１つの入口側チューブ３１と、複数の分岐チューブ３２と、１つの出口側チューブ３３を備えている。そして、入口側チューブ３１と出口側チューブ３３に対して、複数の分岐チューブ３２が接続されている。すなわち、回路部１１においては、１つの入口側チューブ３１から分岐した複数の分岐チューブ３２が１つの出口側チューブ３３に接続している。このようにして、回路部１１において、複数のチューブ２１が一体化されている。

なお、分岐チューブ３２は、その軸方向（血液の流れ方向）がＺ軸方向に沿って形成される第１部位３２ａと、その軸方向がＸ軸方向に沿って形成される第２部位３２ｂを備えている。

本実施形態では、図１〜図３に示すように、複数の分岐チューブ３２が並列に配置されている。具体的には、Ｙ軸方向（流路４１の軸方向（血液の流れ方向）と直交する第１方向）およびＺ軸方向（流路４１の軸方向と第１方向とに直交する第２方向）について、各々、複数の分岐チューブ３２の第２部位３２ｂが並列に配置されている。これにより、ＵＶ照射ユニット１において、Ｙ軸方向およびＺ軸方向について、各々、複数の流路４１が並列に配置される多層構造が形成されている。

また、図２に示すように、流路４１における当該流路４１の軸方向に垂直な流路断面（ＹＺ断面（Ｙ軸方向およびＺ軸方向に形成される断面））は、偏平形状に形成されている。具体的には、流路４１の流路断面は、Ｙ軸方向を長手方向としＺ軸方向を短手方向とする偏平形状に形成されている。本実施形態では、流路４１の流路断面の外形は、例えば、長円形状（相対向する一対の直線部と、当該直線部の両端を結ぶ一対の円弧部とを有する形状）に形成されている。

また、分岐チューブ３２の第２部位３２ｂは、図１に示すように、Ｘ軸方向に沿って直線形状に形成されている。このようにして、分岐チューブ３２の第２部位３２ｂにおける流路４１（以下、単に「分岐チューブ３２の流路４１」という。）は、その軸方向（Ｘ軸方向）について直線形状に形成されている。

取付補助部２２は、図２と図３に示すように、その保持部２２ａにおいて、複数の分岐チューブ３２の第２部位３２ｂを保持している。このようにして、取付補助部２２は、一体化された複数のチューブ２１を保持している。また、取付補助部２２は、持ち手２３を備えている。そこで、作業者は、持ち手２３を持ちながら、回路部１１を照射部１２に脱着させることができる。このように、取付補助部２２は、回路部１１を照射部１２に取り付け易いようにする補助として機能する。

照射部１２は、ＬＥＤ配置部５１と紫外線ＬＥＤランプ５２と溝部５３を備えている。

ＬＥＤ配置部５１は、複数形成されている。複数のＬＥＤ配置部５１として、例えば、図３に示すように、第１ＬＥＤ配置部５１Ａ〜第５ＬＥＤ配置部５１Ｅからなる、５つのＬＥＤ配置部５１が形成されている。そして、Ｚ軸方向について、第１ＬＥＤ配置部５１Ａ、第２ＬＥＤ配置部５１Ｂ、第３ＬＥＤ配置部５１Ｃ、第４ＬＥＤ配置部５１Ｄ、第５ＬＥＤ配置部５１Ｅの順に形成されている。

紫外線ＬＥＤランプ５２は、複数設けられている。紫外線ＬＥＤランプ５２は、第１ＬＥＤ配置部５１Ａ〜第５ＬＥＤ配置部５１Ｅにおいて、Ｘ軸方向およびＹ軸方向に、各々複数配置されている。そして、第１ＬＥＤ配置部５１Ａと第５ＬＥＤ配置部５１Ｅにおいては、紫外線ＬＥＤランプ５２は、Ｚ軸方向に、１列だけ配置されている。また、第２ＬＥＤ配置部５１Ｂと第３ＬＥＤ配置部５１Ｃと第４ＬＥＤ配置部５１Ｄにおいては、紫外線ＬＥＤランプ５２は、Ｚ軸方向に、２列配置されている。この紫外線ＬＥＤランプ５２は、血液に含まれるウイルスを不活化するために、分岐チューブ３２の流路４１を流れる血液にＵＶ光を照射する。なお、紫外線ＬＥＤランプ５２から照射されるＵＶ光は、ＵＶ−Ａ、ＵＶ−Ｂ、ＵＶ−Ｃのいずれでも構わないが、特には赤血球に反射または吸収されにくいＵＶ−Ａ、ＵＶ−Ｂが望ましい。

溝部５３は、複数形成されており、隣り合うＬＥＤ配置部５１の間に形成されている。これにより、隣り合うＬＥＤ配置部５１の間に空間が形成されている。そして、この溝部５３の内部に、回路部１１における取付補助部２２の保持部２２ａ（分岐チューブ３２の第２部位３２ｂ）が配置される（図２参照）。

複数の溝部５３として、例えば、図３に示すように、溝部５３Ａ〜溝部５３Ｄからなる、４つの溝部５３が形成されている。そして、溝部５３Ａは第１ＬＥＤ配置部５１Ａと第２ＬＥＤ配置部５１Ｂの間に、溝部５３Ｂは第２ＬＥＤ配置部５１Ｂと第３ＬＥＤ配置部５１Ｃの間に、溝部５３Ｃは第３ＬＥＤ配置部５１Ｃと第４ＬＥＤ配置部５１Ｄの間に、溝部５３Ｄは第４ＬＥＤ配置部５１Ｄと第５ＬＥＤ配置部５１Ｅの間に形成されている。

そして、第１ＬＥＤ配置部５１Ａにおいて、紫外線ＬＥＤランプ５２は、そのＵＶ光の照射方向が第１溝部５３Ａ方向となる向きで配置されている。また、第２ＬＥＤ配置部５１Ｂにおいて、Ｚ軸方向に２列配置される紫外線ＬＥＤランプ５２は、各々、そのＵＶ光の照射方向が第１溝部５３Ａ方向と第２溝部５３Ｂ方向となる向きで配置されている。また、第３ＬＥＤ配置部５１Ｃにおいて、Ｚ軸方向に２列配置される紫外線ＬＥＤランプ５２は、各々、そのＵＶ光の照射方向が第２溝部５３Ｂ方向と第３溝部５３Ｃ方向となる向きで配置されている。また、第４ＬＥＤ配置部５１Ｄにおいて、Ｚ軸方向に２列配置される紫外線ＬＥＤランプ５２は、各々、そのＵＶ光の照射方向が第３溝部５３Ｃ方向と第４溝部５３Ｄ方向となる向きで配置されている。さらに、第５ＬＥＤ配置部５１Ｅにおいて、紫外線ＬＥＤランプ５２は、そのＵＶ光の照射方向が第４溝部５３Ｄ方向となる向きで配置されている。

このようにして、図３に示す状態から回路部１１を照射部１２に取り付けたときに、紫外線ＬＥＤランプ５２は、図１に示すように、分岐チューブ３２の流路４１に対してＺ軸方向の両側の位置に配置される。さらに、紫外線ＬＥＤランプ５２は、分岐チューブ３２の流路４１の軸方向（Ｘ軸方向）に沿って複数配置される。

なお、図１に示す例では、分岐チューブ３２の流路４１は、Ｙ軸方向に２つ並列され、Ｚ軸方向に４つ並列されているが、流路４１を並列させる数は特に限定されない。例えば、分岐チューブ３２の流路４１は、Ｙ軸方向およびＺ軸方向に２つ以上並列されていたり、Ｙ軸方向に１つだけ配置されＺ軸方向に２つ以上並列されていたり、Ｙ軸方向に２つ以上並列されＺ軸方向に１つだけ配置されていてもよい。

また、ＵＶ照射ユニット１は、送液ポンプ１３として、第１送液ポンプ１３Ａと第２送液ポンプ１３Ｂを備えている。第１送液ポンプ１３Ａは、入口側チューブ３１に接続している。第２送液ポンプ１３Ｂは、出口側チューブ３３に接続している。

制御部１４は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、送液ポンプ１３の駆動や紫外線ＬＥＤランプ５２の照射など、ＵＶ照射ユニット１の各構成の動作を制御する。

次に、このような構造のＵＶ照射ユニット１の作用として、ＵＶ照射ユニット１を使用して血液製剤に含まれるウイルスを不活化する方法について説明する。

まず、図４に示すように、ＵＶ照射ユニット１の入口側チューブ３１に、ウイルスを不活化する前の血液製剤が収納された不活化前血液製剤バッグ６１と、希釈溶液（保存液）が収納された希釈溶液バッグ６２とを接続する。具体的には、ＵＶ照射ユニット１の入口側チューブ３１に、第１送液ポンプ１３Ａを介して、チューブ７１を接続する。ここで、チューブ７１には、不活化前血液製剤バッグ６１に接続するチューブ７２と、希釈溶液バッグ６２に接続するチューブ７３が接続されている。

また、図４に示すように、ＵＶ照射ユニット１の出口側チューブ３３に、ウイルスを不活化した後の血液製剤を収納するための不活化後血液製剤バッグ６３を接続する。具体的には、ＵＶ照射ユニット１の出口側チューブ３３に、第２送液ポンプ１３Ｂを介して、不活化後血液製剤バッグ６３に接続しているチューブ８１を接続する。

そこで、制御部１４は、第１送液ポンプ１３Ａと第２送液ポンプ１３Ｂを駆動させて、不活化前血液製剤バッグ６１から、チューブ７２とチューブ７１を介して、回路部１１に、血液製剤を流す。なお、このとき、血液製剤は、希釈溶液バッグ６２から、チューブ７３とチューブ７１を介して、回路部１１に流れる希釈溶液により希釈される。

そして、さらに、制御部１４は、分岐チューブ３２の流路４１を流れる血液製剤に対し、紫外線ＬＥＤランプ５２によりＵＶ光を照射させる。このようにして、血液製剤に含まれるウイルスを不活化する。そして、ウイルスを不活化した後の血液製剤を不活化後血液製剤バッグ６３に収納する。なお、血液製剤は、希釈溶液により希釈されて濃度が低下しているので、ＵＶ光が赤血球に吸収または反射され難くなり、ウイルスを不活化する処理能力が向上する。以上が、ＵＶ照射ユニット１の作用についての説明である。

本実施形態のＵＶ照射ユニット１においては、前記のように複数の流路４１が並列に配置されている。具体的には、複数の分岐チューブ３２の流路４１は、Ｙ軸方向およびＺ軸方向について、各々並列に配置されている。このように、ＵＶ照射ユニット１においては、Ｙ軸方向およびＺ軸方向について、各々、複数の流路４１が並列に配置される多層構造が形成されている。

ここで、ＵＶ照射ユニット１においては、ＵＶ光を照射する光源として発熱し難い紫外線ＬＥＤランプ５２を使用するので、放熱対策を簡易に済ませることができることから、限られたスペース内であっても紫外線ＬＥＤランプ５２と分岐チューブ３２とを近づけて、それらを多層化させることができる。そこで、複数の分岐チューブ３２を並列に配置して、複数の流路４１が並列に配置される多層構造を形成することにより、回路部１１における流路４１の容積を大きくすることができる。そのため、ＵＶ照射ユニット１全体における単位時間当たりの血液の処理量を多くすることができる。

また、紫外線ＬＥＤランプ５２は発熱し難いため、放熱対策を簡易に済ませることができることから、紫外線ＬＥＤランプ５２同士を近づけることもできる。そこで、本実施形態のＵＶ照射ユニット１においては、図２に示すように、紫外線ＬＥＤランプ５２は、分岐チューブ３２の流路４１に対してＺ軸方向の両側の位置に配置されている。このように、ＵＶ照射ユニット１においては、流路４１を流れる血液に対して流路４１の両面からＵＶ光を照射する両面照射構造が形成されている。そのため、血液に対するＵＶ光の照射量を多くすることができる。また、例えば流路４１に対して一方側の位置に配置される紫外線ＬＥＤランプ５２から照射されるＵＶ光が血液中の赤血球に当たって吸収または反射されても、流路４１に対して他方側の位置に配置される紫外線ＬＥＤランプ５２から照射されるＵＶ光が血液中の赤血球に当たらずに血液中に透過し得る。そのため、血液の中までＵＶ光が透過し易くなる。

このように本実施形態のＵＶ照射ユニット１においては、複数の流路４１が並列に配置される多層構造と、流路４１を流れる血液に対して流路４１の両面からＵＶ光を照射する両面照射構造とが形成されている。そのため、ＵＶ照射ユニット１においては、単位時間当たりの血液の処理量を多くしながら、血液に対するＵＶ光の照射量を多くすることができるとともに、ＵＶ光が血液中に透過し易くなる。したがって、ＵＶ照射ユニット１によれば、血液に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上するので、血液に含まれるウイルスを短時間で不活化することができる。

また、本実施形態のＵＶ照射ユニット１においては、流路４１内において血液を上流側から下流側の一方向に流しながら血液に対してＵＶ光を照射することにより、血液に含まれるウイルスを不活化する。そのため、ＵＶ照射ユニット１においては、従来のように血液バッグに収納した血液に対してＵＶ光を照射する場合（バッチ式のウイルス不活化処理の場合）に比べて、血液の滞留が起こり難いので、血液凝固が起こり難い。特に、ＵＶ照射ユニット１においては、Ｙ軸方向およびＺ軸方向について、複数の流路４１が並列に配置される多層構造が形成されており流路４１の容積が確保されているので、分岐チューブ３２の長さ、すなわち、Ｘ軸方向の分岐チューブ３２の流路４１の長さを出来るだけ短くすることができる。そのため、血液を流路４１に流す距離を出来るだけ短くして、血液を流路４１に流す時間を出来るだけ短くすることができるので、血液凝固が起こり難い。したがって、ＵＶ照射ユニット１によれば、血液凝固が起こり難く、血液に含まれるウイルスを短時間で不活化することができる。

また、本実施形態のＵＶ照射ユニット１によれば、流路４１の流路面積（前記の流路断面における面積）を大きくして回路部１１における流路４１の容積を確保するのではなく、流路面積の小さい複数の流路４１を並列に配置させることにより回路部１１における流路４１の容積を確保している。ここで、流路４１の流路面積を大きくした場合には、流路４１内で血液が滞留する部分が生じて、血液凝固が起こるおそれがある。しかしながら、本実施形態のＵＶ照射ユニット１では、流路４１の流路面積を小さくできるので、流路４１内で血液が滞留する部分が生じ難く、血液凝固が起こり難くなる。

また、本実施形態のＵＶ照射ユニット１によれば、送液ポンプ１３により、流路４１に流す血液の流量を制御できるので、効率的にウイルスを不活化できるように血液の流量を制御することができる。また、送液ポンプ１３により、流路４１に流す血液の流量を、流路４１内で血液凝固が起こり難い流量に制御することもできる。

また、本実施形態のＵＶ照射ユニット１によれば、特に全血や濃厚赤血球の血液製剤を流路４１に流す場合において、赤血球が流路４１内で流動しながら流れるので、紫外線ＬＥＤランプ５２から照射されるＵＶ光が赤血球に吸収や反射され難くなる。そのため、全血や濃厚赤血球の血液製剤のように赤血球が含まれている場合であっても、ＵＶ光が血液製剤の中を透過し易くなるので、血液製剤に含まれるウイルスが不活化され易くなる。

また、流路４１における流路断面は偏平形状に形成され、紫外線ＬＥＤランプ５２は流路４１に対して偏平形状の短手方向（Ｚ軸方向）側の位置に配置されている。このようにして、流路４１における流路断面の長手方向に沿って形成される面に対して、紫外線ＬＥＤランプ５２からＵＶ光を照射させることができる。そのため、流路４１を流れる血液に対するＵＶ光の照射量を多くすることができる。また、流路４１を流れる血液の中までＵＶ光が透過し易くなる。

また、本実施形態のＵＶ照射ユニット１においては、紫外線ＬＥＤランプ５２は、分岐チューブ３２の流路４１の軸方向（Ｘ軸方向）について複数配置されている。このように、ＵＶ照射ユニット１は、流路４１を流れる血液に対して、その流れ方向に沿って連続して照射するように形成されている。そのため、血液に対するＵＶ光の照射量をさらに多くすることができる。

また、紫外線ＬＥＤランプ５２は、水銀ＵＶランプなどの従前のＵＶランプに比べて発熱し難いので、放熱対策は簡易に行うことで足りる。そのため、紫外線ＬＥＤランプ５２は、従前のＵＶランプに比べて、分岐チューブ３２に密接可能である。したがって、照射部１２における溝部５３を出来るだけ小さくできるので、限られたスペース内で流路４１を多層化できる。ゆえに、ＵＶ照射ユニット１を小型化できる。

また、紫外線ＬＥＤランプ５２は、従前のＵＶランプに比べて寿命が飛躍的に長くなる。また、紫外線ＬＥＤランプ５２は、照度低下も起こり難い。そのため、血液に含まれるウイルスを不活化する処理の性能にバラつきが出難い。

また、血液に対しリボフラビンなどの光活性ウイルス不活化剤を添加させれば、血液に含まれるウイルスを効率良く不活化できる。

以上のようなＵＶ照射ユニット１の実施例として、例えば、紫外線ＬＥＤランプ５２のＵＶ光の照度を３０Ｗとし、分岐チューブ３２の流路４１をＹ軸方向に６本、Ｚ軸方向に５段配置し、分岐チューブ３２の流路４１の軸方向（Ｘ軸方向）の長さを３００ｍｍとする。これにより、例えば、４００ｃｃの血液について、２３分間でウイルスを不活化できるという評価結果が得られた。なお、例えば、紫外線ＬＥＤランプ５２の照度を６０Ｗとすれば、４００ｃｃの血液について、約１２分間でウイルスを不活化できるという評価結果が得られた。

また、変形例として、分岐チューブ３２の流路４１は、その軸方向について、湾曲形状に形成されていてもよい。例えば、図５に示すように、分岐チューブ３２の流路４１は、その軸線がＸ軸方向からＹ軸方向へ向かって湾曲し、また、Ｙ軸方向からＸ軸方向へ向かって湾曲するように形成されている。これにより、流路４１の容積を確保できる。なお、この変形例においても、Ｚ軸方向について複数の流路４１が並列に配置される多層構造が形成され、かつ、紫外線ＬＥＤランプ５２がＺ軸方向について流路４１に対して両側の位置に配置されている。また、紫外線ＬＥＤランプ５２は、流路４１の軸方向について複数配置されている。

以上のように本実施形態のＵＶ照射ユニット１は、血液を流す流路４１と、血液に含まれるウイルスを不活化するために、流路４１を流れる血液に対してＵＶ光を照射する紫外線ＬＥＤランプ５２と、を有し、複数の流路４１が並列に配置される多層構造が形成されている。

このように、ＵＶ照射ユニット１においては、複数の流路４１が並列に配置される多層構造を形成することにより、回路部１１における流路４１の全容積を大きくすることができる。そのため、単位時間当たりの血液の処理量を多くすることができるので、血液に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。また、ＵＶ光によりウイルスを効果的に不活化できるので、血液に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。また、流路４１に血液を流しながら血液に対してＵＶ光を照射するので、血液の滞留が起こり難くなることから、血液凝固が起こり難い。そのため、本実施形態のＵＶ照射ユニット１によれば、血液凝固が起こり難く、血液に含まれるウイルスを短時間で不活化することができる。

また、本実施形態のＵＶ照射ユニット１は、Ｙ軸方向およびＺ軸方向について、各々、複数の流路４１が並列に配置される多層構造が形成されている。これにより、単位時間当たりの血液の処理量をさらに多くすることができる。そのため、血液に含まれるウイルスを不活化する処理能力がさらに向上するので、血液に含まれるウイルスをさらに短時間で不活化することができる。

また、紫外線ＬＥＤランプ５２は、Ｚ軸方向について流路４１に対して両側の位置に配置されている。これにより、流路４１を流れる血液に対するＵＶ光の照射量を多くすることができる。また、流路４１を流れる血液の中までＵＶ光が透過し易くなる。そのため、血液に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。

また、本実施形態のＵＶ照射ユニット１においては、流路４１における流路断面が偏平形状に形成され、紫外線ＬＥＤランプ５２は、流路４１に対して偏平形状の短手方向（Ｚ軸方向）側の位置に配置されている。これにより、流路４１を流れる血液に対するＵＶ光の照射量を多くすることができる。また、流路４１を流れる血液の中までＵＶ光が透過し易くなる。そのため、血液に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。

また、紫外線ＬＥＤランプ５２は、流路４１の軸方向について複数配置されている。これにより、流路４１を流れる血液に対するＵＶ光の照射量を多くすることができる。そのため、血液に含まれるウイルスを不活化する処理能力が向上する。

また、分岐チューブ３２の流路４１は、その軸方向について、直線形状に形成されている。これにより、流路４１を流れる血液は流路抵抗を受け難いので、単位時間当たりの血液の処理量を多くすることができる。

また、分岐チューブ３２の流路４１は、その軸方向について、湾曲形状に形成されていてもよい。これにより、限られたスペース内で、流路４１の容積を確保できるので、単位時間当たりの血液の処理量を多くすることができる。

なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。

１ＵＶ照射ユニット
１１回路部
１２照射部
１３送液ポンプ
１３Ａ第１送液ポンプ
１３Ｂ第２送液ポンプ
１４制御部
２１チューブ
２３持ち手
３１入口側チューブ
３２分岐チューブ
３２ｂ第２部位
３３出口側チューブ
４１流路
５２紫外線ＬＥＤランプ
６１不活化前血液製剤バッグ
６３不活化後血液製剤バッグ

Claims

血液または血液成分を流す流路と、
前記血液または前記血液成分に含まれるウイルスを不活化するために、前記流路を流れる前記血液または前記血液成分に対して光を照射するＬＥＤランプと、を有し、
複数の前記流路が並列に配置される多層構造が形成されていること、
を特徴とする光照射装置。
請求項１の光照射装置において、
前記流路の軸方向と直交する第１方向、および、前記流路の軸方向と前記第１方向とに直交する第２方向について、各々、前記多層構造が形成されていること、
を特徴とする光照射装置。
請求項１または２の光照射装置において、
前記ＬＥＤランプは、前記流路の軸方向と直交する方向について前記流路に対して両側の位置に配置されていること、
を特徴とする光照射装置。
請求項１乃至３のいずれか１つの光照射装置において、
前記流路における当該流路の軸方向に垂直な断面が偏平形状に形成され、
前記ＬＥＤランプは、前記流路に対して前記偏平形状の短手方向側の位置に配置されていること、
を特徴とする光照射装置。
請求項１乃至４のいずれか１つの光照射装置において、
前記ＬＥＤランプは、前記流路の軸方向について複数配置されていること、
を特徴とする光照射装置。
請求項１乃至５のいずれか１つの光照射装置において、
前記流路は、当該流路の軸方向について、直線形状に形成されていること、
を特徴とする光照射装置。
請求項１乃至５のいずれか１つの光照射装置において、
前記流路は、当該流路の軸方向について、湾曲形状に形成されていること、
を特徴とする光照射装置。
請求項１乃至７のいずれか１つの光照射装置において、
前記光は、紫外光であること、
を特徴とする光照射装置。