JPWO2017038557A1 - 胚移植用具および胚移植用器具 - Google Patents
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Abstract
胚移植用具１は、軟質チューブ１１とハブ１２とを有する。軟質チューブ１１は、先端から基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層１３ａと、第１の気泡含有表面層１３ａと向かい合う第２の気泡含有表面層１３ｂと、第１の気泡含有表面層１３ａと第２の気泡含有表面層１３ｂ間に位置する第１および第２の無色透明部１５ａ，１５ｂとを備える。第１および第２の気泡含有表面層は、軟質チューブの軸方向に長い多数の気泡１４を含有する。第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、幅は、軟質チューブの外周長の５／１００〜２０／１００である。
Description
本発明は、胚移植用具および胚移植用器具に関する。具体的には、生体外にて受精された胚（受精卵）を生体、具体的には、動物の子宮内に移植する場合に用いられる胚移植用具および胚移植用器具に関する。
胚を移植する場合には、一般的に、卵子および精子を採取し、培養容器に卵子を入れ、これに精子懸濁液を添加する、いわゆる媒精を行い、受精させた受精卵またはこの受精卵の２分割、４分割、８分割した胚を動物、例えば、人間の子宮内に移植する。
そして、比較的硬いシースを膣口より挿入し子宮頸管を通過させる。次いで、このシース内に胚を直接もしくは胚を吸引したチューブを挿入し、さらに、チューブを押し込み、先端部を子宮口内に到達させた後、シリンジを押し胚を子宮内に移植する。そして、チューブおよび外套管を抜去し、移植を終了する。
そして、比較的硬いシースを膣口より挿入し子宮頸管を通過させる。次いで、このシース内に胚を直接もしくは胚を吸引したチューブを挿入し、さらに、チューブを押し込み、先端部を子宮口内に到達させた後、シリンジを押し胚を子宮内に移植する。そして、チューブおよび外套管を抜去し、移植を終了する。
本件発明者は、特開２００４−１２９７８９（特許文献１）の胚移植用器具を提案している。特許文献１の胚移植用器具１は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部２２とを備える可撓性シース２と、可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面より若干突出する可撓性スタイレット３と、スタイレット抜去した可撓性シース２内に挿入可能であり、可撓性シース２の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部４１ａを備える移植用チューブ体４とを備えている。
そして、このような胚移植用器具に用いられる移植用チューブ体４は、特にその先端部において超音波撮像性が高いものが望まれている。移植用チューブとして、超音波撮像性を有するものとしては、特開２００３−１９０２７５（特許文献２）、特開２００４−２９８６３２（特許文献３）が提案されている。
そして、このような胚移植用器具に用いられる移植用チューブ体４は、特にその先端部において超音波撮像性が高いものが望まれている。移植用チューブとして、超音波撮像性を有するものとしては、特開２００３−１９０２７５（特許文献２）、特開２００４−２９８６３２（特許文献３）が提案されている。
特許文献２には、プラスチック材料製の外科医療用器具（１，１’）であって、超音波造影における当該装置の可視性を増加させるために選択した、当該器具の少なくとも一部において、前記材料が、その厚みの大部分を通してガスの泡（１２，１２’）を含むことを特徴とする器具が提案されている。さらに、特許文献２には、透明ポリウレタンを押出成型した可撓性シャフト１を有する胚置換用カテーテルであり、シャフト１は長手方向に延在する孔１０を有する。直径５μ〜１０μの範囲のガスの泡１２を、押出成型中にガスを添加することによりシャフトの壁の厚み方向に導入する。泡１２は、超音波造影中でのカテーテルの可視性を増加させる一方で、カテーテルに沿って流れる物質を見ることができるように選択することが開示されている。
また、特許文献３には、胚輸送用のカテーテルまたは他の医療器具であって、押出成型した二つの層12および13を有するシャフト1を有する。外層13は比較的厚く、超音波観察における視認性を向上させるのに十分な気泡22を含むが、気泡の密度はカテーテル内部の物質を肉眼で見ることができるものとする。内層12は比較的薄くて気泡を含まず、それによってカテーテルに滑らかな孔10を提供するものが開示されている。
特許文献２および３の移植チューブ体は、十分な超音波撮像性を有している。しかし、特許文献２および３のものでは、含有気泡量が多く、チューブに部分的脆弱部を形成している。また、移植チューブ内には、移植対象の胚が収納され、対象者に移植される。このため、移植チューブ内に確実に胚が収納されていることを顕微鏡を用いて確認できることが好ましい。引用文献２または３には、部分敵に気泡含有部を設けてもよい旨の開示があるが、気泡含有部の設け方により、超音波造影性が不十分なものとなる場合、逆に、気泡含有が多く、顕微鏡により視認性が悪いものとなることがあった。
本発明の目的は、十分な超音波造影性を有し、かつ、顕微鏡と光源を用いた内部の視認において、十分な光透過性と視認性を有し、さらに、チューブ壁に部分敵脆弱部の形成がない胚移植用具およびそれを用いた胚移植用器具を提供するものである。
上記目的を達成するものは、以下のものである。
先端から基端まで貫通した内腔を有する軟質チューブと、前記軟質チューブの基端部に設けられたハブとを有する胚移植用具であって、
前記軟質チューブは、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層と、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて延び、かつ前記第１の気泡含有表面層と向かい合う第２の気泡含有表面層と、前記第１の気泡含有表面層と前記第２の気泡含有表面層間に位置し、前記軟質チューブの前記先端から前記基端に向かって所定長延び、前記内腔内を顕微鏡にて視認可能な第１の無色透明部と、前記第１の無色透明部と向かい合うように設けられた第２の無色透明部とを備え、前記第１および第２の気泡含有表面層は、前記軟質チューブの軸方向に長い多数の気泡を含有し、かつ、前記第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、前記軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、前記第１および第２の気泡含有表面層の幅は、前記軟質チューブの外周長の５／１００〜２０／１００であり、前記第１および第２の無色透明部の幅は、前記軟質チューブの外周長の３０／１００以上である胚移植用具。
先端から基端まで貫通した内腔を有する軟質チューブと、前記軟質チューブの基端部に設けられたハブとを有する胚移植用具であって、
前記軟質チューブは、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層と、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて延び、かつ前記第１の気泡含有表面層と向かい合う第２の気泡含有表面層と、前記第１の気泡含有表面層と前記第２の気泡含有表面層間に位置し、前記軟質チューブの前記先端から前記基端に向かって所定長延び、前記内腔内を顕微鏡にて視認可能な第１の無色透明部と、前記第１の無色透明部と向かい合うように設けられた第２の無色透明部とを備え、前記第１および第２の気泡含有表面層は、前記軟質チューブの軸方向に長い多数の気泡を含有し、かつ、前記第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、前記軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、前記第１および第２の気泡含有表面層の幅は、前記軟質チューブの外周長の５／１００〜２０／１００であり、前記第１および第２の無色透明部の幅は、前記軟質チューブの外周長の３０／１００以上である胚移植用具。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
上記の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたチューブバブとを備えるシースとからなる胚移植用器具。
上記の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたチューブバブとを備えるシースとからなる胚移植用器具。
特に、第１および第２の気泡含有表面層の厚さが、軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、かつ、含有する気泡が、軟質チューブの軸方向に長いものとなっているため、気泡含有に起因する軟質チューブの当該部分の脆弱化が極めて少ない。また、向かい合うように、２つの気泡含有表面層を有するため、十分な超音波造影性を有し、幅が、軟質チューブの外周長の３０／１００以上である向かい合う無色透明部を有することにより、十分な光透過性と顕微鏡により視認性を有する。
本発明の胚移植用具およびそれを用いた胚移植用器具を図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の胚移植用具１は、先端から基端まで貫通した内腔１６を有する軟質チューブ１１と、軟質チューブ１１の基端部に設けられたハブ１２とを有する。軟質チューブ１１は、先端から基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層１３ａと、先端から基端に向かって所定幅にて延び、かつ第１の気泡含有表面層１３ａと向かい合う第２の気泡含有表面層１３ｂと、第１の気泡含有表面層１３ａと第２の気泡含有表面層１３ｂ間に位置し、軟質チューブ１１の先端から基端に向かって所定長延び、内腔内を顕微鏡にて視認可能な第１の無色透明部１５ａと、第１の無色透明部１５ａと向かい合うように設けられた第２の無色透明部１５ｂとを備え、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ、１３ｂは、軟質チューブ１１の軸方向に長い多数の気泡１４を含有し、かつ、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの厚さは、軟質チューブ１１の肉厚の１／５〜１／３であり、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの幅は、軟質チューブ１１の外周長の５／１００〜２０／１００であり、第１および第２の無色透明部１５ａ，１５ｂの幅は、軟質チューブ１１の外周長の３０／１００以上となっている。
特に、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ、１３ｂの厚さが、軟質チューブ１１の肉厚の１／５〜１／３であり、かつ、含有する気泡１４が、軟質チューブ１１の軸方向に長いものとなっているため、気泡含有に起因する軟質チューブ１１の当該部分（気泡含有層保有部分）の脆弱化が極めて少ない。また、向かい合うように、２つの気泡含有表面層を有するため、十分な超音波造影性を有する。また、軟質チューブ１１の外周長の３０／１００以上である向かい合う２つの無色透明部を有することにより、十分な光透過性と顕微鏡により視認性を有する。
この実施例の胚移植用具１は、先端から基端まで貫通した内腔を有する軟質チューブ１１と、軟質チューブ１１の基端部に固定されたハブ１２とを有する。なお、ハブ１２は、軟質チューブと一体に形成してもよい。
軟質チューブ１１は、胚を移送するためのチューブであり、先端から後端まで貫通した内腔１６を備えている。軟質チューブの長さは、７０〜８００ｍｍ程度、特に、２００〜６００ｍｍ程度が好適であり、軟質チューブの外径は、０．５〜３ｍｍ程度、特に、１〜２ｍｍ程度が好適である。また、軟質チューブの内径は、０．３〜０．７ｍｍ程度、特に、０．４〜０．６ｍｍ程度が好適である。
軟質チューブ１１は、胚を移送するためのチューブであり、先端から後端まで貫通した内腔１６を備えている。軟質チューブの長さは、７０〜８００ｍｍ程度、特に、２００〜６００ｍｍ程度が好適であり、軟質チューブの外径は、０．５〜３ｍｍ程度、特に、１〜２ｍｍ程度が好適である。また、軟質チューブの内径は、０．３〜０．７ｍｍ程度、特に、０．４〜０．６ｍｍ程度が好適である。
軟質チューブ１１の形成材料としては、ある程度の柔軟性を有するものが好ましく、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４−ブタンジオールなどが好ましい。）等が使用できる。好ましくは、シリコーンゴムなどのゴム、もしくはエラストマーである。特に、好ましくは、シリコーンゴムである。シリコーンゴムとしては、２００％モジュラス３０〜９０ｋｇ／ｃｍ２程度、好ましくは、４０〜６０ｋｇ／ｃｍ２のものが用いられる。
図４ないし図６に示すように、軟質チューブ１１は、先端から基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層１３ａと、先端から基端に向かって所定幅にて延び、かつ第１の気泡含有表面層１３ａと、軟質チューブ１１の中心を介して、向かい合う第２の気泡含有表面層１３ｂとを有する。この実施例の胚移植用具１では、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ、１３ｂは、軟質チューブ１の先端から基端まで延びるものとなっている。なお、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ、１３ｂは、図４に示すように、シース２の可撓性チューブ２１の先端より突出する部分に有すればよく、それより基端側部分には、なくてもよい。
第１および第２の気泡含有表面層１３ａ、１３ｂは、図５および図６に示すように、多数の気泡１４を層内に保有している。そして、気泡１４は、図５に示すように、軟質チューブ１１の軸方向に長いものとなっている。この実施例の胚移植用具１では、図５に示すように、気泡１４は、軟質チューブ１１の軸方向長Ｌが、気泡１４の幅Ｗの２倍以上のものとなっている。なお、気泡の軟質チューブ１１の軸方向長Ｌは、気泡１４の幅Ｗの１．５〜４倍であることが好ましく、特に、２〜３倍が好ましい。そして、気泡１４は、その先端方向および基端方向に向かって断面積が減少するものとなっている。
また、気泡１４の軸方向長Ｌは、０．０１〜０．８０ｍｍであることが好ましく、特に、０．０２〜０．６ｍｍが好ましい。また、気泡１４の幅Ｗは、０．００５〜０．５ｍｍであることが好ましく、特に、０．０１〜０．４ｍｍが好ましい。また、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ、１３ｂにおける体積気泡含有率は、３〜１５体積％であることが好ましく、特に、５〜１０体積％であることが好ましい。また、気泡の軸方向断面積は、０．０００１〜０．１０ｍｍ２であることが好ましく、特に、０．００１〜０．８０ｍｍ２であることが好ましい。さらには、０．０１〜０．３ｍｍ２であることが好ましい。
さらに、図６に示すように、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの厚さＸは、軟質チューブ１１の肉厚Ｙの１／５〜１／３となっている。特に、厚さＸは、軟質チューブ１１の肉厚Ｙの１／５〜１／４であることが好ましい。そして、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂより内側は、気泡非含有層となっている。第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの厚さを上記のようなものとすることにより、軟質チューブ１１は、十分な厚さの気泡非含有層を有するため、気泡含有層保有部分における軟質チューブの脆弱化が極めて少ない。本発明の胚移植用具１では、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの下層に、軟質チューブ１１の肉厚Ｙの２／３以上の肉厚を有する気泡非含有層５１を保有している。気泡非含有層５１の厚さは、３／４以上であることが好ましい。
さらに、図４ないし図６に示すように、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂは、所定の幅にて先端から基端方向に、かつ、軟質チューブ１１の中心軸に平行に延びている。この実施例のものでは、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂは、ほぼ一定の幅にて基端方向に延びている。さらに、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの幅Ｓは、図６に示すように、軟質チューブ１１の外周長の５／１００〜２０／１００となっている。このような幅とすることにより、第１および第２の無色透明部１５ａ，１５ｂは、十分な幅を有するものとなる。第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの幅Ｓは、軟質チューブ１１の外周長の７／１００〜１５／１００が好適である。また、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの形成部分の角度Ｒ１は、１５〜７０度が好適であり、特に、３０〜５０度が好適である。なお、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの幅は、ほぼ同じであることが好ましいが、異なるものであってもよい。
さらに、この実施例の胚移植用具１では、図６に示すように、第１および第２の気泡含有表面層１３ｂは、気泡含有表面層の表層部における気泡含有率が、気泡含有表面層の下層部に比べて高いものとなっている。つまり、気泡含有表面層における気泡は、下層部に比べて、表層部に多く存在している。特に、この実施例の胚移植用具１では、気泡含有層における気泡は、その表面側に向かうに従い増加している。言い換えれば、気泡含有層における気泡は、含有層の下部に向かうに従い減少している。このように表面部位に気泡が集中することにより、超音波造影性を良好なものとしている。
なお、この実施例の胚移植用具１では、図６に示すように、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの表面には、気泡に起因する凹凸はなく、気泡非含有部分と同様の平滑な表面となっている。
なお、この実施例の胚移植用具１では、図６に示すように、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの表面には、気泡に起因する凹凸はなく、気泡非含有部分と同様の平滑な表面となっている。
そして、胚移植用具１は、第１の気泡含有表面層１３ａと第２の気泡含有表面層１３ｂ間に位置し、軟質チューブ１１の先端から基端に向かって所定長延び、第１の無色透明部１５ａと、第１の無色透明部１５ａと、軟質チューブの中心軸を介して向かい合うように設けられた第２の無色透明部１５ｂとを備えている。第１および第２の無色透明部１５ａ，１５ｂは、向かい合うように設けられ、かつ、十分な光透過性と、顕微鏡による内腔１６内の視認性を有する。これにより、内腔内に保有された生体細胞を顕微鏡により確認可能となっている。
そして、第１および第２の無色透明部１５ａ，１５ｂの幅は、軟質チューブ１１の外周長の３０／１００以上となっている。特に、無色透明部１５ａ，１５ｂの幅は、軟質チューブ１１の外周長の３５／１００以上であることが好ましい。また、第１および第２の無色透明部１５ａ，１５ｂの形成部分の角度Ｒ２は、１１０〜１６５度が好適であり、特に、１３０〜１５０度が好適である。なお、第１および第２の無色透明部１５ａ，１５ｂの幅は、ほぼ同じであることが好ましいが、異なるものであってもよい。
そして、この実施例の胚移植用具１は、図１に示すように、ハブ１２より先端側かつ軟質チューブ１１の基端部に設けられ、等間隔にて複数設けられたマーカー３５を備えている。具体的には、等間隔に配置された５つの距離指標マーカー３５と、最も先端側に位置する距離指標マーカー３５に近接し、かつ先端側に設けられたエンドマーカー３６を有している。
胚移植用具１は、軟質チューブ１１の基端部に固定されたハブ１２を有している。図７に示すように、軟質チューブ１１は、基端内に挿入されたカシメ部材１６と、接着剤３１により、ハブ１２に固定されている。
また、ハブ１２は、基端に開口部を備え、軟質チューブ１１内と連通する中空部１８を有してている。ハブ１２の中空部１８は、注射器などの医療用具のノズルと液密に装着可能なルアーテーパー部となっている。ハブ１２の基端には、外方に突出する向かい合う２つの突出部１７を備えている。ハブ１２は、中央部分に設けられた２つの環状リブ１９を備え、リブ１９より前方部分は、リブ１９より後方部分より、小径の筒状部となっている。この小径の筒状部は、後述するシース２のシースハブ２２内に挿入可能なものとなっている。ハブの形成材料としては、硬質樹脂が使用される。
また、ハブ１２は、基端に開口部を備え、軟質チューブ１１内と連通する中空部１８を有してている。ハブ１２の中空部１８は、注射器などの医療用具のノズルと液密に装着可能なルアーテーパー部となっている。ハブ１２の基端には、外方に突出する向かい合う２つの突出部１７を備えている。ハブ１２は、中央部分に設けられた２つの環状リブ１９を備え、リブ１９より前方部分は、リブ１９より後方部分より、小径の筒状部となっている。この小径の筒状部は、後述するシース２のシースハブ２２内に挿入可能なものとなっている。ハブの形成材料としては、硬質樹脂が使用される。
次に、本発明の胚移植用器具１０について説明する。
胚移植用器具１０は、上述した胚移植用具１と、シース２とからなる。図２および図３に示すように、シース２は、胚移植用具１の軟質チューブ１１の先端部が突出する状態にて、軟質チューブ１１を収納し、かつ軟質チューブ１１より硬質の可撓性チューブ２１と、可撓性チューブ２１の基端に設けられたチューブバブ２２とを備える。
胚移植用器具１０は、上述した胚移植用具１と、シース２とからなる。図２および図３に示すように、シース２は、胚移植用具１の軟質チューブ１１の先端部が突出する状態にて、軟質チューブ１１を収納し、かつ軟質チューブ１１より硬質の可撓性チューブ２１と、可撓性チューブ２１の基端に設けられたチューブバブ２２とを備える。
この実施例のシース２は、先端から基端まで貫通した内腔２７を有する可撓性チューブ２１と、可撓性チューブ２１の基端部に固定されたシースハブ２２とを有する。なお、シースハブ２２は、可撓性チューブ１１と一体に形成してもよい。
シース２は、図２、図３および図７に示すように、先端から後端まで貫通した内腔２７を有する可撓性チューブ２１を備える。可撓性チューブ２１は、長さ５０〜３００ｍｍ、好ましくは、１００〜２５０ｍｍである。また、外径は、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．５〜３．５ｍｍである。また、内径は、０．８〜４．８ｍｍ、好ましくは、１．３〜３．３ｍｍである。また、シース２の先端より突出する胚移植用具１の軟質チューブ１１の突出長は、３０〜１００ｍｍ程度が好ましく、特に、３５〜７０ｍｍが好適である。
シース２は、図２、図３および図７に示すように、先端から後端まで貫通した内腔２７を有する可撓性チューブ２１を備える。可撓性チューブ２１は、長さ５０〜３００ｍｍ、好ましくは、１００〜２５０ｍｍである。また、外径は、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．５〜３．５ｍｍである。また、内径は、０．８〜４．８ｍｍ、好ましくは、１．３〜３．３ｍｍである。また、シース２の先端より突出する胚移植用具１の軟質チューブ１１の突出長は、３０〜１００ｍｍ程度が好ましく、特に、３５〜７０ｍｍが好適である。
可撓性チューブ２１の形成材料としては、軟質チューブ１１より硬質でありある程度の保形性と、可撓性を備えるものが用いられる。可撓性チューブ２１の形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン、６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などが使用できる。さらに、この実施例のシース２では、先端部の外面に、図３に示すように、複数の挿入深度確認用マーカー２３が設けられている。具体的には、等間隔に配置された５つの距離指標マーカー２３と、最も基端側に位置する距離指標マーカー２３に近接し、かつ基端側に設けられたエンドマーカー２３ａを有している。
シースハブ２２は、図７に示すように、可撓性チューブ２１の後端に接着剤２５により固定されている。シースハブ２２は、可撓性チューブ２１内の内腔２７と連通する内腔２４を備える中空状ハブである、そして、図３および図７に示すように、側面には把持用凹部とこの凹部表面に形成された滑り止め用のリブを備えている。また、シースハブ２２は、内腔２７内にて内側に突出する環状リブ２６を備えており、この環状リブ２６に可撓性チューブ２１の基端が当接している。そして、シースハブ２２と可撓性チューブ２１の基端部間に充填された接着２５により、可撓性チューブ２１は、シースハブ２２に固定されている。また、シースハブ２２は、開口部がテーパー状に拡径するものとなっている。シースハブの形成材料としては、硬質樹脂が使用される。
本発明の胚移植用具は、以下のものである。
（１） 先端から基端まで貫通した内腔を有する軟質チューブと、前記軟質チューブの基端部に設けられたハブとを有する胚移植用具であって、
前記軟質チューブは、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層と、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて延び、かつ前記第１の気泡含有表面層と向かい合う第２の気泡含有表面層と、前記第１の気泡含有表面層と前記第２の気泡含有表面層間に位置し、前記軟質チューブの前記先端から前記基端に向かって所定長延び、前記内腔内を顕微鏡にて視認可能な第１の無色透明部と、前記第１の無色透明部と向かい合うように設けられた第２の無色透明部とを備え、前記第１および第２の気泡含有表面層は、前記軟質チューブの軸方向に長い多数の気泡を含有し、かつ、前記第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、前記軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、前記第１および第２の気泡含有表面層の幅は、前記軟質チューブの外周長の５／１００〜２０／１００であり、前記第１および第２の無色透明部の幅は、前記軟質チューブの外周長の３０／１００以上である胚移植用具。
特に、第１および第２の気泡含有表面層の厚さが、軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、かつ、含有する気泡が、軟質チューブの軸方向に長いものとなっているため、気泡含有に起因する軟質チューブの当該部分の脆弱化が極めて少ない。また、向かい合うように、２つの気泡含有表面層を有するため、十分な超音波造影性を有し、幅が、軟質チューブの外周長の３０／１００以上である向かい合う無色透明部を有することにより、十分な光透過性と顕微鏡により視認性を有する。
（１） 先端から基端まで貫通した内腔を有する軟質チューブと、前記軟質チューブの基端部に設けられたハブとを有する胚移植用具であって、
前記軟質チューブは、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層と、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて延び、かつ前記第１の気泡含有表面層と向かい合う第２の気泡含有表面層と、前記第１の気泡含有表面層と前記第２の気泡含有表面層間に位置し、前記軟質チューブの前記先端から前記基端に向かって所定長延び、前記内腔内を顕微鏡にて視認可能な第１の無色透明部と、前記第１の無色透明部と向かい合うように設けられた第２の無色透明部とを備え、前記第１および第２の気泡含有表面層は、前記軟質チューブの軸方向に長い多数の気泡を含有し、かつ、前記第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、前記軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、前記第１および第２の気泡含有表面層の幅は、前記軟質チューブの外周長の５／１００〜２０／１００であり、前記第１および第２の無色透明部の幅は、前記軟質チューブの外周長の３０／１００以上である胚移植用具。
特に、第１および第２の気泡含有表面層の厚さが、軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、かつ、含有する気泡が、軟質チューブの軸方向に長いものとなっているため、気泡含有に起因する軟質チューブの当該部分の脆弱化が極めて少ない。また、向かい合うように、２つの気泡含有表面層を有するため、十分な超音波造影性を有し、幅が、軟質チューブの外周長の３０／１００以上である向かい合う無色透明部を有することにより、十分な光透過性と顕微鏡により視認性を有する。
また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（２） 前記第１および第２の気泡含有表面層は、前記気泡含有表面層の表層部における気泡含有率が、前記気泡含有表面層の下層部に比べて高いものとなっている上記（１）に記載の胚移植用具。
（３） 前記第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、前記軟質チューブの肉厚の１／５〜１／４である上記（１）または（２）に記載の胚移植用具。
（４） 前記第１および第２の気泡含有表面層の幅は、前記軟質チューブの外周長の７／１００〜１５／１００である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の胚移植用具。
（５） 前記気泡の前記軟質チューブの軸方向長は、前記気泡の幅の２倍以上である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の胚移植用具。
（６） 前記気泡含有表面層における体積気泡含有率は、３〜１５体積％である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の胚移植用具。
（７） 前記胚移植用具は、前記ハブより先端側かつ前記軟質チューブの基端部に設けられ、等間隔にて複数設けられたマーカーを備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の胚移植用具。
（２） 前記第１および第２の気泡含有表面層は、前記気泡含有表面層の表層部における気泡含有率が、前記気泡含有表面層の下層部に比べて高いものとなっている上記（１）に記載の胚移植用具。
（３） 前記第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、前記軟質チューブの肉厚の１／５〜１／４である上記（１）または（２）に記載の胚移植用具。
（４） 前記第１および第２の気泡含有表面層の幅は、前記軟質チューブの外周長の７／１００〜１５／１００である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の胚移植用具。
（５） 前記気泡の前記軟質チューブの軸方向長は、前記気泡の幅の２倍以上である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の胚移植用具。
（６） 前記気泡含有表面層における体積気泡含有率は、３〜１５体積％である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の胚移植用具。
（７） 前記胚移植用具は、前記ハブより先端側かつ前記軟質チューブの基端部に設けられ、等間隔にて複数設けられたマーカーを備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の胚移植用具。
また、本発明の胚移植用器具は、以下のものである。
（８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたチューブバブとを備えるシースとからなる胚移植用器具。
（８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたチューブバブとを備えるシースとからなる胚移植用器具。
また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（９） 前記軟質チューブは、前記シースの先端より突出する部分の全長に前記第１および第２の気泡含有表面層を有している上記（８）に記載の胚移植用器具。
（１０） 前記シースは、先端部に、等間隔にて複数設けられたマーカーを備えている上記（８）または（９）に記載の胚移植用器具。
（９） 前記軟質チューブは、前記シースの先端より突出する部分の全長に前記第１および第２の気泡含有表面層を有している上記（８）に記載の胚移植用器具。
（１０） 前記シースは、先端部に、等間隔にて複数設けられたマーカーを備えている上記（８）または（９）に記載の胚移植用器具。
特許文献２および３の移植チューブ体は、十分な超音波撮像性を有している。しかし、特許文献２および３のものでは、含有気泡量が多く、チューブに部分的脆弱部を形成している。また、移植チューブ内には、移植対象の胚が収納され、対象者に移植される。このため、移植チューブ内に確実に胚が収納されていることを顕微鏡を用いて確認できることが好ましい。引用文献２または３には、部分的に気泡含有部を設けてもよい旨の開示があるが、気泡含有部の設け方により、超音波造影性が不十分なものとなる場合、逆に、気泡含有が多く、顕微鏡により視認性が悪いものとなることがあった。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
上記の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたシースハブとを備えるシースとからなる胚移植用器具。
上記の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたシースハブとを備えるシースとからなる胚移植用器具。
図４ないし図６に示すように、軟質チューブ１１は、先端から基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層１３ａと、先端から基端に向かって所定幅にて延び、かつ第１の気泡含有表面層１３ａと、軟質チューブ１１の中心を介して、向かい合う第２の気泡含有表面層１３ｂとを有する。この実施例の胚移植用具１では、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ、１３ｂは、軟質チューブ１１の先端から基端まで延びるものとなっている。なお、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ、１３ｂは、図４に示すように、シース２の可撓性チューブ２１の先端より突出する部分に有すればよく、それより基端側部分には、なくてもよい。
さらに、この実施例の胚移植用具１では、図６に示すように、第１および第２の気泡含有表面層は、気泡含有表面層の表層部における気泡含有率が、気泡含有表面層の下層部に比べて高いものとなっている。つまり、気泡含有表面層における気泡は、下層部に比べて、表層部に多く存在している。特に、この実施例の胚移植用具１では、気泡含有層における気泡は、その表面側に向かうに従い増加している。言い換えれば、気泡含有層における気泡は、含有層の下部に向かうに従い減少している。このように表面部位に気泡が集中することにより、超音波造影性を良好なものとしている。
なお、この実施例の胚移植用具１では、図６に示すように、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの表面には、気泡に起因する凹凸はなく、気泡非含有部分と同様の平滑な表面となっている。
なお、この実施例の胚移植用具１では、図６に示すように、第１および第２の気泡含有表面層１３ａ，１３ｂの表面には、気泡に起因する凹凸はなく、気泡非含有部分と同様の平滑な表面となっている。
次に、本発明の胚移植用器具１０について説明する。
胚移植用器具１０は、上述した胚移植用具１と、シース２とからなる。図２および図３に示すように、シース２は、胚移植用具１の軟質チューブ１１の先端部が突出する状態にて、軟質チューブ１１を収納し、かつ軟質チューブ１１より硬質の可撓性チューブ２１と、可撓性チューブ２１の基端に設けられたシースハブ２２とを備える。
胚移植用器具１０は、上述した胚移植用具１と、シース２とからなる。図２および図３に示すように、シース２は、胚移植用具１の軟質チューブ１１の先端部が突出する状態にて、軟質チューブ１１を収納し、かつ軟質チューブ１１より硬質の可撓性チューブ２１と、可撓性チューブ２１の基端に設けられたシースハブ２２とを備える。
この実施例のシース２は、先端から基端まで貫通した内腔２７を有する可撓性チューブ２１と、可撓性チューブ２１の基端部に固定されたシースハブ２２とを有する。なお、シースハブ２２は、可撓性チューブ２１と一体に形成してもよい。
シース２は、図２、図３および図７に示すように、先端から後端まで貫通した内腔２７を有する可撓性チューブ２１を備える。可撓性チューブ２１は、長さ５０〜３００ｍｍ、好ましくは、１００〜２５０ｍｍである。また、外径は、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．５〜３．５ｍｍである。また、内径は、０．８〜４．８ｍｍ、好ましくは、１．３〜３．３ｍｍである。また、シース２の先端より突出する胚移植用具１の軟質チューブ１１の突出長は、３０〜１００ｍｍ程度が好ましく、特に、３５〜７０ｍｍが好適である。
シース２は、図２、図３および図７に示すように、先端から後端まで貫通した内腔２７を有する可撓性チューブ２１を備える。可撓性チューブ２１は、長さ５０〜３００ｍｍ、好ましくは、１００〜２５０ｍｍである。また、外径は、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．５〜３．５ｍｍである。また、内径は、０．８〜４．８ｍｍ、好ましくは、１．３〜３．３ｍｍである。また、シース２の先端より突出する胚移植用具１の軟質チューブ１１の突出長は、３０〜１００ｍｍ程度が好ましく、特に、３５〜７０ｍｍが好適である。
シースハブ２２は、図７に示すように、可撓性チューブ２１の後端に接着剤２５により固定されている。シースハブ２２は、可撓性チューブ２１内の内腔２７と連通する内腔２４を備える中空状ハブである、そして、図３および図７に示すように、側面には把持用凹部とこの凹部表面に形成された滑り止め用のリブを備えている。また、シースハブ２２は、内腔２７内にて内側に突出する環状リブ２６を備えており、この環状リブ２６に可撓性チューブ２１の基端が当接している。そして、シースハブ２２と可撓性チューブ２１の基端部間に充填された接着剤２５により、可撓性チューブ２１は、シースハブ２２に固定されている。また、シースハブ２２は、開口部がテーパー状に拡径するものとなっている。シースハブの形成材料としては、硬質樹脂が使用される。
また、本発明の胚移植用器具は、以下のものである。
（８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたシースハブとを備えるシースとからなる胚移植用器具。
（８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたシースハブとを備えるシースとからなる胚移植用器具。
Claims (10)
- 先端から基端まで貫通した内腔を有する軟質チューブと、前記軟質チューブの基端部に設けられたハブとを有する胚移植用具であって、
前記軟質チューブは、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて所定長延びる第１の気泡含有表面層と、前記先端から前記基端に向かって所定幅にて延び、かつ前記第１の気泡含有表面層と向かい合う第２の気泡含有表面層と、前記第１の気泡含有表面層と前記第２の気泡含有表面層間に位置し、前記軟質チューブの前記先端から前記基端に向かって所定長延び、前記内腔内を顕微鏡にて視認可能な第１の無色透明部と、前記第１の無色透明部と向かい合うように設けられた第２の無色透明部とを備え、前記第１および第２の気泡含有表面層は、前記軟質チューブの軸方向に長い多数の気泡を含有し、かつ、前記第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、前記軟質チューブの肉厚の１／５〜１／３であり、前記第１および第２の気泡含有表面層の幅は、前記軟質チューブの外周長の５／１００〜２０／１００であり、前記第１および第２の無色透明部の幅は、前記軟質チューブの外周長の３０／１００以上であることを特徴とする胚移植用具。 - 前記第１および第２の気泡含有表面層は、前記気泡含有表面層の表層部における気泡含有率が、前記気泡含有表面層の下層部に比べて高いものとなっている請求項１に記載の胚移植用具。
- 前記第１および第２の気泡含有表面層の厚さは、前記軟質チューブの肉厚の１／５〜１／４である請求項１または２に記載の胚移植用具。
- 前記第１および第２の気泡含有表面層の幅は、前記軟質チューブの外周長の７／１００〜１５／１００である請求項１ないし３のいずれかに記載の胚移植用具。
- 前記気泡の前記軟質チューブの軸方向長は、前記気泡の幅の２倍以上である請求項１ないし４のいずれかに記載の胚移植用具。
- 前記気泡含有表面層における体積気泡含有率は、３〜１５体積％である請求項１ないし５のいずれかに記載の胚移植用具。
- 前記胚移植用具は、前記ハブより先端側かつ前記軟質チューブの基端部に設けられ、等間隔にて複数設けられたマーカーを備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の胚移植用具。
- 請求項１ないし７のいずれかに記載の胚移植用具と、前記胚移植用具の前記軟質チューブの先端部が突出する状態にて、前記軟質チューブを収納し、かつ前記軟質チューブより硬質の可撓性チューブと、前記可撓性チューブの基端に設けられたチューブバブとを備えるシースとからなることを特徴とする胚移植用器具。
- 前記軟質チューブは、前記シースの先端より突出する部分の全長に前記第１および第２の気泡含有表面層を有している請求項８に記載の胚移植用器具。
- 前記シースは、先端部に、等間隔にて複数設けられたマーカーを備えている請求項８または９に記載の胚移植用器具。
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