JPWO2017018014A1 - 分析用キット、および、これを用いた分析方法 - Google Patents

分析用キット、および、これを用いた分析方法 Download PDF

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Abstract

簡便な操作でサンプル中のターゲットを分析することができる、小型化可能なツール、およびそれを用いた分析方法を提供する。シリンジ本体と、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、前記ピストンは、中空体であり、前記シリンジ本体への挿入側の端部が閉口し、他方の端部が開口しており、前記閉口した端部が、光透過性である、シリンジ型チップを分析用チップとする。他方、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、前記本体ケースは、筐体であり、前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、前記検出部は、前記ピストンの中空体内部に挿入可能な柱状体であり、前記筐体の底部に、前記軸方向に向かって配置されているものを分析用デバイスとする。そして、使用時において、前記シリンジ型チップは、前記ピストン側から前記分析用デバイスに挿入され、前記シリンジ型チップの前記ピストンに、前記分析用デバイスの前記検出部が挿入される。

Description

本発明は、分析用キット、および、これを用いた分析方法に関する。
近年、ウイルスや細菌等による感染症は、生体試料における感染源のターゲット遺伝子の検出が一般的な検査方法となっている。前記ターゲット遺伝子の検出は、一般的に、採取した生体試料について前処理を行い、前処理後の生体試料について、プライマーを用いた前記ターゲット遺伝子の核酸増幅を行い、前記核酸増幅の有無または量を検出することによって行われている。このように複数のステップを要し、専用の装置等が必要であることから、前記ターゲット遺伝子の検出は、病院等の医療機関または専門の検査機関によって行われる。
他方、以下のように、検査機関等でなく、個人レベルでの検出が求められているという実情がある。例えば、風邪の症状が出た場合、インフルエンザか否かを予め自宅で検査できれば、他者への二次感染の防止の観点からも望ましい。また、感染症の中でも、特に、ＨＩＶウイルス、クラミジア等の性感染症に関しては、病院での検査を躊躇し、発見が遅れることが多いため、自宅で検査できれば、早期の発見が可能となる。
このような自宅での検査を実現するには、操作が簡便であり、検査に使用するデバイスも小型であることが必要であり、そのようなデバイスの開発も試みられている。しかしながら、生体試料の前処理、前記生体試料と核酸増幅用の試薬との混合、核酸増幅反応、前記反応の検出の全てを行う必要があるため、依然、個人レベルで使用できる、操作が簡便な小型化のデバイスは、提供されていない。
そこで、本発明は、例えば、簡便な操作でサンプル中のターゲットを分析することができる、小型化可能なツール、およびそれを用いた分析方法を提供することを目的とする。
前記目的を達成するために、本発明の第１の分析用キットは、
分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、
前記ピストンは、中空体であり、前記シリンジ本体への挿入側の端部が閉口し、他方の端部が開口しており、前記閉口した端部が、光透過性であり；
前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
前記本体ケースは、筐体であり、
前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
前記検出部は、前記ピストンの中空体内部に挿入可能な柱状体であり、前記筐体の底部に、前記軸方向に向かって配置されており；
使用時において、
前記シリンジ型チップは、前記ピストン側から前記分析用デバイスに挿入され、
前記シリンジ型チップの前記ピストンに、前記分析用デバイスの前記検出部が挿入されることを特徴とする。
本発明の第２の分析用キットは、
分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、その内部にビーズを有し、
前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
前記本体ケースは、筐体であり、
前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
前記検出部は、前記筐体の底部に配置されており；
使用時において、
前記シリンジ型チップは、前記分析用デバイスに挿入されることを特徴とする。
本発明の第３の分析用キットは、
分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、サンプルチャンバーと、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、
前記サンプルチャンバーは、開閉可能なサンプル導入口を有し、前記シリンジ本体の先端領域と連結しており、
前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
前記本体ケースは、筐体であり、
前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
前記検出部は、前記筐体の底部に配置されており；
使用時において、
前記シリンジ型チップは、前記分析用デバイスに挿入されることを特徴とする。
本発明の分析方法は、サンプルの分析方法であり、
前記本発明の分析用キットを用い、
前記シリンジ型チップにサンプルを導入する導入工程、
前記シリンジ型チップにおいて、前記サンプルと試薬とを混合する混合工程、
前記シリンジ型チップを、前記分析用デバイスに挿入する挿入工程、
前記分析用デバイスにおける加熱部により、前記シリンジ型チップ内のサンプルと試薬とを加熱反応させる反応工程、および、
前記分析用デバイスにおける検出部により、前記シリンジ型チップ内の前記反応を検出する検出工程を含むことを特徴とする。
本発明によれば、例えば、分析用チップおよび分析用デバイスの小型化が可能である。また、本発明によれば、例えば、分析者が、予め、前記分析用チップを用いて、サンプルと試薬とを混合して反応系の調製を行った後、これを前記分析用デバイスに挿入するのみで、簡便に、前記サンプル中のターゲットの分析が可能である。このため、例えば、インフルエンザウイルス等のウイルス感染、ＨＩＶおよびクラミジア等の性感染症についても、簡便な分析が可能である。特に、本発明によれば、分析用デバイスの小型化が可能であるため、例えば、病院等の検査機関に赴くことなく、自分で簡易に分析することも可能である。
図１は、本発明の分析用キットにおける分析用チップの一例を模式的に示す図であり、（Ａ）は、上面図、（Ｂ）は、断面図である。 図２は、本発明の分析用キットにおける分析用デバイスの一例を模式的に示す断面図である。 図３は、本発明の分析用キットの使用方法の一例を模式的に示す断面図である。
以下、本発明について、例を挙げてさらに具体的に説明する。ただし、本発明は、以下の説明により限定されない。
本発明は、分析用キット、およびこれを用いた分析方法に関する。本発明によれば、例えば、前記分析用チップにより、サンプルと試薬とを混合して反応系の調製を行った後、これを、前記分析用デバイスにセットすることで、本発明の分析方法を実施することができる。
本発明の分析用キットは、使用時において、最終的に、前記分析用チップが前記分析用デバイスにセットされるが、未使用時において、前記分析用チップと前記分析用デバイスは、それぞれ独立した状態でもよい。
本発明の分析用キットとしては、前述した第１、第２および第３の分析用キットがあげられる。本発明の第１、第２および第３の分析用キットは、例えば、それぞれ任意に組み合わせることができる。具体的には、本発明の第１の分析用キットと第２の分析用キットとの組合せ、本発明の第１の分析用キットと第２の分析用キットと第３の分析用キットとの組合せ、または、本発明の第２の分析用キットと第３の分析用キットとの組合せ等があげられる。これらの分析用キットについて、以下に詳細に説明するが、本発明の第１、第２および第３の分析用キットは、例えば、特に示さない限り、それぞれの記載を援用できる。
［第１の分析用キットおよび分析方法］
本発明の第１の分析用キットは、前述のように、
分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、
前記ピストンは、中空体であり、前記シリンジ本体への挿入側の端部が閉口し、他方の端部が開口しており、前記閉口した端部が、光透過性であり；
前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
前記本体ケースは、筐体であり、
前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
前記検出部は、前記ピストンの中空体内部に挿入可能な柱状体であり、前記筐体の底部に、前記軸方向に向かって配置されており；
使用時において、
前記シリンジ型チップは、前記ピストン側から前記分析用デバイスに挿入され、
前記シリンジ型チップの前記ピストンに、前記分析用デバイスの前記検出部が挿入されることを特徴とする。
前記第１の分析用キットは、前記シリンジ型チップのピストンが中空体であり、前記分析用デバイスの検出部が、前記ピストンに挿入可能な柱状体である。このため、前記分析用デバイスに前記シリンジ型チップを挿入する際、前記分析用デバイスの検出部を、前記ピストンの内部に挿入することができる。そして、前記ピストンの閉口端部は、光透過性であることから、前記検出部により、前記ピストンの閉口端部を介して、前記シリンジ本体の内部におけるサンプルの反応を検出することができる。
前記第１の分析用キットにおいて、前記ピストンの閉口端部は、光透過性であればよく、例えば、透明部材で構成されている。
前記第１の分析用キットにおいて、前記検出部は、例えば、支持体と検出手段とを有し、前記支持体が柱状体であり、前記支持体の先端に前記検出手段が配置されている。前記検出手段は、例えば、ＣＣＤ、ＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）等の光センサーがあげられる。
本発明の第１の分析方法は、前記本発明の第１の分析用キットを用い、
前記シリンジ型チップにサンプルを導入する導入工程、
前記シリンジ型チップにおいて、前記サンプルと試薬とを混合する混合工程、
前記シリンジ型チップを、前記分析用デバイスに挿入する挿入工程、
前記分析用デバイスにおける加熱部により、前記シリンジ型チップ内のサンプルと試薬とを加熱反応させる反応工程、および、
前記分析用デバイスにおける検出部により、前記シリンジ型チップ内の前記反応を検出する検出工程を含み、
前記挿入工程において、
前記シリンジ型チップを前記分析用デバイスに挿入し、前記シリンジ型チップの前記ピストンに、前記分析用デバイスの前記検出部を挿入することを特徴とする。
［第２の分析用キットおよび分析方法］
本発明の第２の分析用キットは、前述のように、
分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、その内部にビーズを有し、
前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
前記本体ケースは、筐体であり、
前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
前記検出部は、前記筐体の底部に配置されており；
使用時において、
前記シリンジ型チップは、前記分析用デバイスに挿入されることを特徴とする。
前記第２の分析用キットは、前記シリンジ本体が、その内部に前記ビーズを有している。このため、前記シリンジ本体において、例えば、サンプルと試薬とを混合する際、前記ビーズにより簡便な混合が可能となる。
前記第２の分析用キットにおいて、前記ビーズは、例えば、磁性ビーズが好ましい。前記磁性ビーズは、例えば、金属ビーズがあげられる。
前記第２の分析用キットにおいて、前記ビーズが前記磁性ビーズの場合、前記分析用デバイスは、例えば、さらに、磁石を有することが好ましく、前記磁石は、例えば、前記分析用デバイスに前記シリンジ型チップが挿入された状態において、前記シリンジ本体の内部であって前記磁性ビーズが通過限界となる領域に対応する前記空隙部の内部面に、配置されていることが好ましい。この場合、例えば、前記磁性ビーズによる混合を行った後、前記分析用チップを前記分析用デバイスに挿入すると、前記磁石により、前記シリンジ本体の前記磁性ビーズを、捕捉することができる。
本発明の分析用キットにより光学的にサンプルを分析する場合、前記シリンジ本体の軸方向の長さが光路長となり、サンプルが導入された際に、この光路長を確保することが重要となる。このため、前記磁性ビーズを使用した際に、前記分析用デバイスの磁石により前記磁性ビーズを捕捉することにより、前記磁性ビーズの浮遊を防ぎ、前記光路長を確保できるため、より優れた精度での検出が可能となる。
前記磁石は、前記磁性ビーズを捕捉できるものであればよく、特に制限されず、例えば、ネオジム磁石等があげられる。
また、前記第２の分析用キットは、例えば、前記シリンジ型チップが、さらに、陰圧発生手段を有し、前記陰圧発生手段は、前記シリンジ本体の先端領域に連結されていることが好ましい。この場合、例えば、前記シリンジ本体の内部にサンプルを導入し、前記ビーズで混合した後、前記陰圧発生手段により、前記シリンジ本体の内部に陰圧を発生させる。前記陰圧により、前記シリンジ本体の前記ビーズは、前記シリンジ本体の先端領域に引っ張られ、前記ビーズが通過できない部位において陰圧により捕捉される。これにより、前記シリンジ本体の内部を前記検出部により検出する際、前記ビーズが浮遊することによる影響を回避できる。また、前記ビーズが磁性ビーズの場合、例えば、前記分析用デバイスの磁石による捕捉と、前記陰圧による捕捉とによって、さらに強固に前記磁性ビーズを捕捉することできる。
本発明の第２の分析方法は、前記本発明の第２の分析用キットを用い、
前記シリンジ型チップにサンプルを導入する導入工程、
前記シリンジ型チップにおいて、前記サンプルと試薬とを混合する混合工程、
前記シリンジ型チップを、前記分析用デバイスに挿入する挿入工程、
前記分析用デバイスにおける加熱部により、前記シリンジ型チップ内のサンプルと試薬とを加熱反応させる反応工程、および、
前記分析用デバイスにおける検出部により、前記シリンジ型チップ内の前記反応を検出する検出工程を含み、
前記混合工程において、前記シリンジ型チップの前記ビーズにより、前記サンプルと試薬とを混合することを特徴とする。
前記第２の分析方法は、例えば、前記ビーズが磁性ビーズであり、前記挿入工程において、前記シリンジ型チップを前記分析用デバイスに挿入し、前記分析用デバイスの磁石により、前記シリンジ型チップの前記磁性ビーズを捕捉することが好ましい。
前記第２の分析方法は、例えば、前記挿入工程後、前記反応工程前に、前記シリンジ型チップの陰圧発生手段により、前記シリンジ本体の内部に陰圧を発生させる。
［第３の分析用キットおよび分析方法］
本発明の第３の分析用キットは、前述のように、
分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、サンプルチャンバーと、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、
前記サンプルチャンバーは、開閉可能なサンプル導入口を有し、前記シリンジ本体の先端領域と連結しており、
前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
前記本体ケースは、筐体であり、
前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
前記検出部は、前記筐体の底部に配置されており；
使用時において、
前記シリンジ型チップは、前記分析用デバイスに挿入されることを特徴とする。
前記第３の分析用キットは、前記分析用チップが、前記サンプルチャンバーを備えている。このため、前記サンプルチャンバーにサンプルを導入した上で、前記ピストンにより前記シリンジ本体にサンプルを導入できるため、例えば、操作が簡単である。また、前記サンプルチャンバーにサンプルを導入した後、前記サンプル導入部を閉口して、前記シリンジ本体へのサンプル導入を行うことができるため、操作の安全性が向上できる。特に、感染等が懸念される血液や唾液等の生体サンプルを使用する場合等、有効である。
前記第３の分析用キットは、例えば、前記シリンジ型チップが、さらに、陰圧発生手段を有し、前記シリンジ本体の先端領域と連結しており、前記その連結部は、前記先端領域と前記サンプルチャンバーとの連結部よりも先端側であることが好ましい。この場合、例えば、前記シリンジ本体の内部にサンプルを導入した後、前記陰圧発生手段により、前記シリンジ本体の内部に陰圧を発生させることが好ましい。前記陰圧により、前記シリンジ本体と前記チャンバーとの間の流路、および前記チャンバーと前記陰圧発生手段との間の流路にも、前記サンプルを十分に充填し、且つ、前述のような光路長の確保にも有効である。
前記第３の分析用キットは、例えば、前記シリンジ本体と前記チャンバーとの間の流路、および前記チャンバーと前記陰圧発生手段との間の流路の少なくとも一方に、予め、溶媒を充填してもよい。このように、前記流路に予め溶媒を充填しておくことで、例えば、前記サンプルチャンバーからサンプルを導入した際、前記シリンジ本体とチャンバーとの間の流路、および前記チャンバーと前記陰圧発生手段との間の流路の全体に、液体を充填することができる。
本発明の第３の分析方法は、前記第３の分析用キットを用い、
前記シリンジ型チップにサンプルを導入する導入工程、
前記シリンジ型チップにおいて、前記サンプルと試薬とを混合する混合工程、
前記シリンジ型チップを、前記分析用デバイスに挿入する挿入工程、
前記分析用デバイスにおける加熱部により、前記シリンジ型チップ内のサンプルと試薬とを加熱反応させる反応工程、および、
前記分析用デバイスにおける検出部により、前記シリンジ型チップ内の前記反応を検出する検出工程を含み、
前記導入工程において、
前記シリンジ型チップの前記サンプルチャンバーに、前記サンプル導入口からサンプルを導入した後、前記サンプルチャンバーから、前記シリンジ本体に前記サンプルを導入することを特徴とする。
前記第３の分析方法は、例えば、前記導入工程後、前記反応工程前に、前記シリンジ型チップの陰圧発生手段により、前記シリンジ本体の内部に陰圧を発生させることが好ましい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記第１の分析用キットが、さらに、前記第２の分析用キットの要件を満たしてもよく、さらに、前記第３の分析用キットの要件を満たしてもよい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記第２の分析用キットが、さらに、前記第３の分析用キットの要件を満たしてもよい。
本発明の分析用キットにおいて、前記本体ケースの材質は、特に制限されず、例えば、プラスチック部材があげられる。
本発明の分析用キットにおいて、前記加熱部の種類は、特に制限されず、挿入される前記シリンジ型チップを加熱できればよい。前記加熱部としては、例えば、ヒーターが使用できる。
本発明の分析用キットは、例えば、前記加熱部および前記光源部が、それぞれ、前記空隙部の内部面に、前記軸方向に沿って配置されていることが好ましい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記加熱部と前記光源部が、それぞれ、前記空隙部の対向する内部面に配置されていることが好ましい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記分析用デバイスが、さらに、断熱部を有し、前記空隙部の内部面に、前記断熱部を介して、前記加熱部が配置されていることが好ましい。前記分析用デバイスにおいて、前記断熱部は、例えば、前記加熱部が配置されている領域のみに配置されてもよいが、十分な断熱性を発揮できることから、例えば、前記加熱部の配置領域以外、具体例として、前記本体ケースの全内部領域に前記断熱部が配置されてもよい。前記断熱部の種類は、特に制限されず、一般的な断熱材が使用できる。
本発明の分析用キットにおいて、前記光源部は、例えば、線光源と、線光を面光に変換する変換器とを含み、前記線光源により、前記反応流路の軸方向に沿って線光を照射し、前記変換器により、前記線光を面光に変換して、面光を照射することが好ましい。前記変換器は、特に制限されず、例えば、導光板等があげられる。
前記光源部は、例えば、前記本体デバイスの本体ケースの空隙部において、前記シリンジ型チップの上方および下方のいずれに配置されてもよく、両方に配置されてもよい。
前記光源部から照射される光の種類は、特に制限されない。また、光源の種類も特に制限されず、例えば、ＬＥＤ、光ファイバー等が使用できる。光源の種類は、例えば、ターゲットに対する試薬の種類に応じて、適宜決定でき、前記試薬の応じた励起光を照射できるものが好ましい。前記光源部からの光の照射は、例えば、光源として白色光源を利用し、任意の偏光フィルターを介して、所望の励起光を取り出し、これを照射する形態であってもよい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記検出部は、特に制限されず、例えば、ＣＣＤ、ＡＰＤ等の光センサーがあげられる。前記検出部は、例えば、サンプル中のターゲットと試薬との直接的または間接的な反応により生じる発光、蛍光等を検出できることが好ましい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記ピストンが、光ファイバーを含むことが好ましい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記シリンジ型チップが、内部に、集光レンズおよび光ファイバーの少なくとも一方を含んでもよい。このような形態によれば、例えば、前記シリンジ型チップのシリンジ本体内において、距離に応じた反応を検出できるため、前記シリンジ本体内のどの位置で反応が生じているのかを分析できる。このため、例えば、前記シリンジ本体内におけるスキャニング、前記サンプル中のターゲットのカウントも可能である。
本発明の分析用キットは、例えば、さらに、電源、または外部電源とのコネクタを含むことが好ましい。前記外部電源は、例えば、パソコン、タブレット、または携帯電話等であり、前記コネクタは、例えば、ＵＳＢコネクタ等である。
本発明の分析用キットは、例えば、前記筐体が、前記シリンジ型チップを導入するためのガイド部を有することが好ましい。
本発明の分析用キットは、例えば、核酸分析用である。
本発明の分析用キットは、例えば、前記シリンジ型チップが、内部に、試薬を有することが好ましい。前記シリンジ型チップにおいて、前記試薬は、例えば、乾燥状態で配置されてもよいし、液体状体で配置されてもよい。前者の場合、例えば、前記シリンジ型チップに、前記サンプルとして液体サンプルを導入することにより、前記乾燥状態の試薬と前記サンプルとを混合してもよいし、前記シリンジ型チップに、溶媒を添加して、前記サンプルと前記試薬とを混合してもよい。前記溶媒は、特に制限されず、例えば、水、緩衝液、生理食塩水、これらの混合液等があげられる。
前記試薬は、例えば、前記試薬が、サンプル中のターゲットと反応する分析用試薬を含む。前記ターゲットが核酸の場合、前記分析用試薬は、例えば、核酸増幅用試薬および核酸検出用試薬の少なくとも一方を含む。前記核酸検出用試薬は、例えば、蛍光試薬である。前記試薬は、例えば、サンプルの前処理試薬を含んでもよい。
前記核酸増幅用試薬は、例えば、プライマー、酵素、その他にも核酸増幅に使用できる成分等があげられる。前記プライマーは、例えば、前記ターゲットの種類に応じて適宜設定できる。前記プライマーは、例えば、標識化プライマーでもよく、前記標識化プライマーとしては、例えば、特許第４３７０３８５号等のエキシトン効果を示すプライマーが例示できる。前記酵素は、例えば、核酸増幅用の酵素があげられ、具体例として、ＤＮＡポリメラーゼ、ＲＮＡポリメラーゼ等のポリメラーゼ、逆転写酵素等があげられる。
前記核酸検出用試薬は、例えば、前記ターゲットに対するプローブ等があげられ、前記プローブは、例えば、標識物質により標識化されてもよい。前記標識物質は、特に制限されず、例えば、蛍光物質があげられる。また、前記標識化プローブとしては、例えば、特許第４７６１０８６号等のエキシトン効果を示すプローブがあげられる。また、前記核酸検出用試薬としては、例えば、ＳＹＢＲ（登録商標）Ｇｒｅｅｎ等のインターカレーター、ルテニウム錯体等があげられる。前記核酸検出用試薬は、例えば、蛍光試薬である。
本発明の分析用キットは、例えば、前記分析用チップが、複数の前記シリンジ型チップが並列連結された連結シリンジ型チップであり、前記分析用デバイスが、前記複数のシリンジ型チップのそれぞれに対応する複数の検出部を有するマルチ分析用デバイスであってもよい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記分析用デバイスに前記連結シリンジ型チップが挿入された状態において、
前記加熱部は、前記空隙部の内部面に、前記連結シリンジ型チップにおける各シリンジ型チップの並列表面に対向するように、配置されており、
前記光源部は、前記連結シリンジ型チップにおける少なくとも一端のシリンジ型チップの上方および下方の少なくとも一方に位置し且つ前記連結シリンジ型チップの軸方向に沿うように、配置されている。
本発明の分析用キットは、例えば、前記光源部が、線光源と、線光を面光に変換する変換器とを含み、前記線光源により、前記連結シリンジ型チップの軸方向に沿って線光を照射し、前記変換器により、前記線光を面光に変換して、面光を照射することが好ましい。前記シリンジ型チップの軸方向に沿って照射された線光は、面光に変換されるため、前記分析用デバイスに、前記分析用チップを挿入した場合、前記各シリンジ型チップの並列表面に、前記面光を照射することができる。つまり、前記分析用デバイスにおいて、前記線光源は、例えば、前記連結シリンジ型チップの端のシリンジ型チップの近くに配置されるが、前記連結シリンジ型チップの各シリンジ型チップ全体に、より効果的に光を照射できる。
前記光源部は、例えば、前記本体デバイスの本体ケースの空隙部において、前記連結シリンジ型チップの一端のシリンジ型チップまたは他端のシリンジ型チップの上方のみに配置されてもよいし、前記一端のシリンジ型チップまたは他端のシリンジ型チップの下方のみに配置されてもよいし、前記両端のシリンジ型チップの両方の上方のみまたは両方の下方のみに配置されてもよいし、前記一端のシリンジ型チップの上方と前記他端のシリンジ型チップの下方とに配置されてもよい。前記光源部が前記両端のシリンジ型チップの両方に配置される場合、前記光源部における線光源の方向は、反対方向となるように配置されることが好ましい。
本発明の分析用キットは、例えば、前記連結シリンジ型チップにおける各シリンジ型チップの並列表面が、透光性であり、前記連結シリンジ型チップは、各シリンジ型チップにおける隣のシリンジ型チップに接する側面が、遮光性である。前記連結シリンジ型チップの場合、各シリンジ型チップが、前記分析用デバイスの複数の検出部により、それぞれ検出される。このため、例えば、前記検出部が、対応する前記シリンジ型チップだけでなく、隣接する前記シリンジ型チップの反応を感知する可能性がある。しかしながら、このような形態であれば、前記側面が遮光性であることから、前記検出部が、隣接するシリンジ型チップの反応を感知することを防止できるため、さらに検出精度を向上できる。
本発明の分析用キットは、例えば、前記連結シリンジ型チップにおける２つ以上のシリンジ型チップが、それぞれ、サンプル中の異なるターゲットと反応する分析用試薬を含む。これにより、一つの分析用キットにおいて、例えば、各シリンジ型チップ内で、それぞれ異なるターゲットの分析が行える。
本発明の分析方法において、分析ターゲットは、特に制限されない。前記ターゲットは、例えば、核酸である。前記核酸の種類は、特に制限されず、例えば、ＤＮＡ、ｃＤＮＡ、ＲＮＡ等があげられる。前記ＲＮＡは、例えば、ｍＲＮＡ、ｍｉＲＮＡ等があげられる。前記核酸の由来は、特に制限されず、ウイルス、細菌（バクテリア）、カビ等があげられる。前記ウイルスは、例えば、各種インフルエンザウイルス、ＨＩＶ、ヘルペス等があげられ、前記細菌は、例えば、クラミジア、淋菌、トレポネーマ（梅毒）等があげられ、前記カビは、例えば、カンジダ等の真菌等があげられる。
本発明の分析方法において、前記サンプルは、特に制限されず、動物由来のサンプル、植物由来のサンプル、海水、土壌、排水等の環境試料、飲料水、食品等の飲食品試料等があげられる。前記動物由来のサンプルとしては、例えば、血液（全血、分離血液細胞を含む）、血清、血漿、細胞（培養細胞系を含む）、組織、体液（耳漏、鼻汁、膿、腹水、胸水、胆汁、髄液、喀痰等）、粘膜細胞（口腔粘膜細胞、胃粘膜細胞、気道粘膜細胞等）、鼻腔粘膜および口腔粘膜等から綿棒等で採取したぬぐい液、汗、羊水、排出物（尿および糞便等）、内視鏡等による各臓器からのブラッシング、採取液、バイオプシー試料、肺胞洗浄液等の生体試料があげられる。本発明の分析方法において、前記反応系調製用チップに導入するサンプルは、例えば、前処理済みのサンプルであることが好ましい。
本発明の分析方法において、前記サンプルと前記試薬とにより核酸増幅反応を行ってもよい。前記核酸増幅反応の種類は、特に制限されず、例えば、ＰＣＲ法、ＴＭＡ法、ＮＡＳＢＡ法、ＬＡＭＰ法、ＩＣＡＮ法、ＲＣＡ法、ＳＤＡ法、ＨＤＡ法、ＳｍａｒｔＡｍｐ法等が例示できる。中でも、一定温度での処理が可能であることから、ＳｍａｒｔＡｍｐ法等の等温増幅法が好ましい。
つぎに、本発明の分析用チップおよび分析方法の一例について、図面を用いて説明する。なお、以下の例は、前記第１、第２および第３の分析用キットの組合せの例であるが、これらには限定されない。
各図において、同一箇所には同一符号を付している。また、各図は、模式図であり、各部の大きさおよび形状は、これには制限されない。
図１は、本発明における分析用チップの一例を模式的に示す図であり、（Ａ）は、上面図、（Ｂ）は、軸方向断面図である。図１の分析用チップは、前記第１の分析用キットにおける前記分析用チップ、前記第２の分析用キットにおける前記分析用チップ、および、前記第３の分析用キットにおける前記分析用チップの組合せであり、これら全ての構成を備える例である。
図２は、本発明における分析用デバイスの一例を模式的に示す断面図である。図２の分析用デバイスは、前記第１の分析用キットにおける前記分析用デバイス、前記第２の分析用キットにおける前記分析用デバイス、および、前記第３の分析用キットにおける前記分析用デバイスの組合せであり、これら全ての構成を備える例である。
図１に示すように、分析用チップであるシリンジ型チップ１００は、シリンジ本体１０とピストン１１とを含む。シリンジ本体１０は、先端に向かってテーパー状となった空隙部１０１を有し、空隙部１０１には、磁性ビーズ１０５が配置されている。シリンジ本体１０の先端領域の流路１０１ａは、流路１０１ｂを介して陰圧発生手段１０４と連結し、また、流路１０１ｃを介して、サンプルチャンバー１０２と連結している。本例において、陰圧発生手段１０４は、流路１０１ｃに連通する空隙に挿入されたピストンである。サンプルチャンバー１０２は、上部に、サンプル導入口と前記サンプル導入口を開閉可能なキャップ１０３とを有する。ピストン１１は、中空体１１２であり、シリンジ本体１０への挿入側の端部１１１が閉口し、他方の端部が開口しており、前記他方の端部に把持部１１３を有する。端部１１１は、光透過性である。ピストン１１は、使用前において、シリンジ本体１０の空隙部１０１に挿入されており、把持部１１３を持って、把持部１１３方向に引っ張ることで、シリンジ本体を陰圧にできる。
図２に示すように、分析用デバイス２００は、本体ケースである筐体２０と、コネクタ２０５とを有する。筐体２０は、シリンジ型チップ１００を挿入する挿入口と空隙部を有する。前記空隙部の内部には、軸方向に沿って検出部２０１が配置され、上面側には、光源部２０２が配置され、下面側には、加熱部２０６が配置されている。筐体２０は、前記挿入口の上流側に、シリンジ型チップ１００を挿入するためのガイド領域２０４を有している。また、筐体２０は、シリンジ型チップ１００を挿入した際に、シリンジ型チップ１００の内部に配置されている磁性ビーズ１０５を捕捉するための一対の磁石が、内部の上面側と下面側とに配置されている。本例において、コネクタ２０５は、ＵＳＢコネクタである。検出部２０１は、支持体２０１ａとＣＣＤ２０１ｂとを有し、支持体２０１ａの先端にＣＣＤ２０１ｂが取り付けられている。
分析用デバイス２００の大きさは、特に制限されない。分析用デバイス２００の厚みは、例えば、１０ｍｍ±５ｍｍ、約８ｍｍ程度に設定可能であり、長手方向の長さ（シリンジ型チップ１００の挿入方向の長さ）および幅方向の長さ（前記挿入方向に対する垂直方向）は、特に制限されない。
つぎに、図３を用いて、シリンジ型チップ１００と分析用デバイス２００とを用いた、サンプルの分析方法について説明する。
シリンジ本体１０の空隙部１０１には、所望のターゲットに応じて、予め試薬を配置しておく。そして、シリンジ型チップ１００について、サンプルチャンバー１０２のキャップ１０３を外し、シリンジ本体１０の空隙部１０１に、ピストン１１を奥まで押し込み、シリンジ本体１０の流路１０１ｃに連通する空隙に、陰圧発生手段１０４を押し込む。つぎに、サンプルチャンバー１０２に、サンプル導入口からサンプル３０を導入し、前記サンプル導入口をキャップ１０３で閉じる。そして、図３（Ａ）に示すように、ピストン１１を矢印方向に引く。これによって、シリンジ本体１０の空隙部１０１が陰圧になり、サンプルチャンバー１０２内のサンプル３０が、流路１０１ｃおよび流路１０１ａを通じて、シリンジ本体１０の空隙部１０１に導入される。
つぎに、図３（Ｂ）に示すように、シリンジ型チップ１００を、シリンジ本体１０の軸方向に振って、空隙１０１内の磁性ビーズ１０５を移動させることにより、空隙１０１内のサンプル３０と前記試薬とを混合する。この際、磁性ビーズ１０５の移動により、前記空隙１０１内に存在する泡を消失させることもできる。
そして、図３（Ｂ）に示すように、シリンジ型チップ１００を、矢印方向に動かし、分析用デバイス２００のガイド領域２０４を通じて空隙部に挿入する。
この際、図３（Ｃ）に示すように、シリンジ型チップ１００のピストン１１の中空体１１２に、分析用デバイス２００の検出部２０１が挿入され、シリンジ型チップ１００の磁性ビーズ１０５は、分析用デバイス２００の一対の磁石２０３ａおよび２０３ｂによって、捕捉される。なお、磁石２０３ａおよび２０３ｂの配置箇所は、分析用デバイス２００に挿入されたシリンジ型チップ１００の空隙１０１において、磁性ビーズ１０５が通過できない孔径の部位に対応する。このため、シリンジ本体１０の内部における光路長を十分に確保できる。
つぎに、図３（Ｃ）に示すように、シリンジ型チップ１００の陰圧発生手段１０４であるピストンを、左の矢印方向に引く。これによって、シリンジ本体１０の流路１０１ｂが陰圧になり、磁石１０５ａおよび１０５ｂで捕捉された磁性ビーズ１０５が、さらに、左の矢印方向に引っ張られ、固定される。
そして、シリンジ本体１０の空隙部１０１におけるサンプル３０と前記試薬との反応液について、加熱部２０６で加熱した後、光源部２０２から光を照射する。そして、分析用デバイス２００の検出部２０１の先端のＣＣＤ２０１ｂにより、ピストン１１の光透過性の端部１１１を介して、前記反応液を検出する。
この出願は、２０１５年７月２８日に出願された日本出願特願２０１５−１４８９６１を基礎とする優先権を主張し、その開示の全てをここに取り込む。
本発明によれば、例えば、分析用チップおよび分析用デバイスの小型化が可能である。また、本発明によれば、例えば、分析者が、予め、前記分析用チップを用いて、サンプルと試薬とを混合して反応系の調製を行った後、これを前記分析用デバイスに挿入するのみで、簡便に、前記サンプル中のターゲットの分析が可能である。このため、例えば、インフルエンザウイルス等のウイルス感染、ＨＩＶおよびクラミジア等の性感染症についても、簡便な分析が可能である。特に、本発明によれば、分析用デバイスの小型化が可能であるため、例えば、病院等の検査機関に赴くことなく、自分で簡易に分析することも可能である。
１００ シリンジ型チップ
１０ シリンジ本体
１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ 流路
１０２ サンプルチャンバー
１０３ キャップ
１０４ 陰圧発生手段
１０５ 磁性ビーズ
１１ ピストン
１１１ 光透過性端部
１１２ 中空体
１１３ 把持部
２００ 分析用デバイス
２０ 筐体
２０１ 検出部
２０１ａ 支持体
２０１ｂ ＣＣＤ
２０２ 光源部
２０３ａ、２０３ｂ 磁石
２０４ ガイド領域
２０５ コネクタ
２０６ 加熱部
３０ サンプル

Claims (48)

  1. 分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
    前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
    前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、
    前記ピストンは、中空体であり、前記シリンジ本体への挿入側の端部が閉口し、他方の端部が開口しており、前記閉口した端部が、光透過性であり；
    前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
    前記本体ケースは、筐体であり、
    前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
    前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
    前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
    前記検出部は、前記ピストンの中空体内部に挿入可能な柱状体であり、前記筐体の底部に、前記軸方向に向かって配置されており；
    使用時において、
    前記シリンジ型チップは、前記ピストン側から前記分析用デバイスに挿入され、
    前記シリンジ型チップの前記ピストンに、前記分析用デバイスの前記検出部が挿入されることを特徴とする分析用キット。
  2. 前記検出部は、支持体と検出手段とを有し、
    前記支持体が柱状体であり、
    前記支持体の先端に前記検出手段が配置されている、請求項１記載の分析用キット。
  3. 前記検出手段が、ＣＣＤおよびＡＰＤの少なくとも一方である、請求項１または２記載の分析用キット。
  4. 前記ピストンの閉口した端部が、透明部材で構成されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の分析用キット。
  5. 分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
    前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
    前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、その内部にビーズを有し、
    前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
    前記本体ケースは、筐体であり、
    前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
    前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
    前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
    前記検出部は、前記筐体の底部に配置されており；
    使用時において、
    前記シリンジ型チップは、前記分析用デバイスに挿入されることを特徴とする分析用キット。
  6. 前記ビーズが、磁性ビーズである、請求項５記載の分析用キット。
  7. 前記分析用デバイスは、さらに、磁石を有し、
    前記磁石は、前記分析用デバイスに前記シリンジ型チップが挿入された状態において、前記シリンジ本体の内部であって前記磁性ビーズが通過限界となる領域に対応する前記空隙部の内部面に、配置されている、請求項６記載の分析用キット。
  8. 前記磁石が、ネオジム磁石である、請求項７記載の分析用キット。
  9. 前記シリンジ型チップが、さらに、陰圧発生手段を有し、
    前記陰圧発生手段は、前記シリンジ本体の先端領域に連結されている、請求項５から８のいずれか一項に記載の分析用キット。
  10. 分析用チップと、前記分析用チップを挿入する分析用デバイスとを含み；
    前記分析用チップは、シリンジ型チップであり、シリンジ本体と、サンプルチャンバーと、前記シリンジ本体の内部に挿入されるピストンとを有し、
    前記シリンジ本体は、先端が開閉可能であり、
    前記サンプルチャンバーは、開閉可能なサンプル導入口を有し、前記シリンジ本体の先端領域と連結しており、
    前記分析用デバイスは、本体ケース、加熱部、光源部、検出部を含み、
    前記本体ケースは、筐体であり、
    前記筐体は、前記シリンジ型チップを挿入する挿入口および前記挿入口に連通する空隙部を有し、軸方向において前記挿入口とは反対側の端部が底部であり、
    前記加熱部は、前記シリンジ型チップ加熱するための加熱部であり、
    前記光源部は、前記シリンジ型チップを光照射するための光源部であり、
    前記検出部は、前記筐体の底部に配置されており；
    使用時において、
    前記シリンジ型チップは、前記分析用デバイスに挿入されることを特徴とする分析用キット。
  11. 前記シリンジ型チップは、さらに、陰圧発生手段を有し、
    前記シリンジ本体の先端領域と連結しており、
    前記その連結部は、前記先端領域と前記サンプルチャンバーとの連結部よりも先端側である、請求項１０記載の分析用キット。
  12. 請求項１から４のいずれか一項に記載の分析用キットが、さらに、請求項５から９のいずれか一項に記載の分析用キットの要件を満たすことを特徴とする分析用キット。
  13. さらに、請求項１０または１１に記載の分析用キットの要件を満たす、請求項１２記載の分析用キット。
  14. 請求項１から４のいずれか一項に記載の分析用キットが、さらに、請求項１０または１１に記載の分析用キットの要件を満たすことを特徴とする分析用キット。
  15. 請求項５から９のいずれか一項に記載の分析用キットが、さらに、請求項１０または１１記載の分析用キットの要件を満たすことを特徴とする分析用キット。
  16. 前記加熱部および前記光源部は、それぞれ、前記空隙部の内部面に、前記軸方向に沿って配置されている、請求項１から１５のいずれか一項に記載の分析用キット。
  17. 前記加熱部と前記光源部は、それぞれ、前記空隙部の対向する内部面に配置されている、請求項１６記載の分析用キット。
  18. 前記分析用デバイスは、さらに、断熱部を有し、
    前記空隙部の内部面に、前記断熱部を介して、前記加熱部が配置されている、請求項１６または１７記載の分析用キット。
  19. 前記検出部が、ＣＣＤおよびＡＰＤの少なくとも一方である、請求項１から１８のいずれか一項に記載の分析用キット。
  20. 前記ピストンが、光ファイバーを含む、請求項１から１９のいずれか一項に記載の分析用キット。
  21. 前記シリンジ型チップは、内部に、集光レンズを含む、請求項１から２０のいずれか一項に記載の分析用キット。
  22. さらに、電源、または外部電源とのコネクタを含む、請求項１から２１のいずれか一項に記載の分析用キット。
  23. 前記外部電源が、パソコン、タブレット、または携帯電話である、請求項２２記載の分析用キット。
  24. 前記コネクタが、ＵＳＢである、請求項２２記載の分析用キット。
  25. 前記筐体が、前記シリンジ型チップを導入するためのガイド部を有する、請求項１から２４のいずれか一項に記載の分析用キット。
  26. 核酸分析用である、請求項１から２５のいずれか一項に記載の分析用キット。
  27. 前記シリンジ型チップは、内部に、試薬を有する、請求項１から２６のいずれか一項に記載の分析用キット。
  28. 前記試薬が、サンプル中のターゲットと反応する分析用試薬を含む、請求項２７記載の分析用キット。
  29. 前記ターゲットが、核酸であり、
    前記分析用試薬が、核酸増幅用試薬を含む、請求項２８記載の分析用キット。
  30. 前記ターゲットが、核酸であり、
    前記試薬が、核酸検出用試薬を含む、請求項２７から２９のいずれか一項に記載の分析用キット。
  31. 前記核酸検出用試薬が、蛍光試薬である、請求項３０記載の分析用キット。
  32. 前記試薬が、サンプルの前処理試薬を含む、請求項２７から３１のいずれか一項に記載の分析用キット。
  33. 前記分析用チップが、複数の前記シリンジ型チップが並列連結された連結シリンジ型チップであり、
    前記分析用デバイスが、前記複数のシリンジ型チップのそれぞれに対応する複数の検出部を有するマルチ分析用デバイスである、請求項１から３２のいずれか一項に記載の分析用キット。
  34. 前記分析用デバイスに前記連結シリンジ型チップが挿入された状態において、
    前記加熱部は、前記空隙部の内部面に、前記連結シリンジ型チップにおける各シリンジ型チップの並列表面に対向するように、配置されており、
    前記光源部は、前記連結シリンジ型チップにおける少なくとも一端のシリンジ型チップの上方および下方の少なくとも一方に位置し且つ前記連結シリンジ型チップの軸方向に沿うように、配置されている、請求項３３記載の分析用キット。
  35. 前記光源部は、
    線光源と、線光を面光に変換する変換器とを含み、
    前記線光源により、前記連結シリンジ型チップの軸方向に沿って線光を照射し、
    前記変換器により、前記線光を面光に変換して、面光を照射する、請求項３３または３４記載の分析用キット。
  36. 前記連結シリンジ型チップにおける各シリンジ型チップの並列表面が、透光性であり、
    前記連結シリンジ型チップは、各シリンジ型チップにおける隣のシリンジ型チップに接する側面が、遮光性である、請求項３３から３５のいずれか一項に記載の分析用キット。
  37. 前記連結シリンジ型チップにおける２つ以上のシリンジ型チップが、それぞれ、サンプル中の異なるターゲットと反応する分析用試薬を含む、請求項３３から３６のいずれか一項に記載の分析用キット。
  38. 請求項１から３７のいずれか一項に記載の分析用キットを用い、
    前記シリンジ型チップにサンプルを導入する導入工程、
    前記シリンジ型チップにおいて、前記サンプルと試薬とを混合する混合工程、
    前記シリンジ型チップを、前記分析用デバイスに挿入する挿入工程、
    前記分析用デバイスにおける加熱部により、前記シリンジ型チップ内のサンプルと試薬とを加熱反応させる反応工程、および、
    前記分析用デバイスにおける検出部により、前記シリンジ型チップ内の前記反応を検出する検出工程を含むことを特徴とするサンプルの分析方法。
  39. 前記分析用キットが、請求項１から４のいずれか一項に記載の分析用キットであり、
    前記挿入工程において、
    前記シリンジ型チップを前記分析用デバイスに挿入し、前記シリンジ型チップの前記ピストンに、前記分析用デバイスの前記検出部を挿入する、請求項３８記載の分析方法。
  40. 前記分析用キットが、請求項５から９のいずれか一項に記載の分析用キットであり、
    前記混合工程において、
    前記シリンジ型チップの前記ビーズにより、前記サンプルと試薬とを混合する、請求項３８記載の分析方法。
  41. 前記ビーズが磁性ビーズであり、
    前記挿入工程において、前記シリンジ型チップを前記分析用デバイスに挿入し、前記分析用デバイスの磁石により、前記シリンジ型チップの前記磁性ビーズを捕捉する、請求項４０記載の分析方法。
  42. 前記挿入工程後、前記反応工程前に、前記シリンジ型チップの陰圧発生手段により、前記シリンジ本体の内部に陰圧を発生させる、請求項４０または４１記載の分析方法。
  43. 前記分析用キットが、請求項１０または１１記載の分析用キットであり、
    前記導入工程において、
    前記シリンジ型チップの前記サンプルチャンバーに、前記サンプル導入口からサンプルを導入した後、前記サンプルチャンバーから、前記シリンジ本体に前記サンプルを導入する、請求項３８記載の分析方法。
  44. 前記導入工程後、前記反応工程前に、前記シリンジ型チップの陰圧発生手段により、前記シリンジ本体の内部に陰圧を発生させる、請求項４３記載の分析方法。
  45. 分析対象が、核酸である、請求項３８から４４のいずれか一項に記載の分析方法。
  46. 前記サンプルが、生体試料である、請求項３８から４５のいずれか一項に記載の分析方法。
  47. 前記生体試料が、血液、血漿および血清からなる群から選択された少なくとも一つである、請求項４６記載の分析方法。
  48. 分析ターゲットが、ウイルスまたはバクテリアである、請求項３８から４７のいずれか一項に記載の分析方法。
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