JPWO2014155488A1 - 血管内異物吸引用カテーテル - Google Patents

Abstract

血管内異物吸引用カテーテル１は、先端から基端まで連通するメインルーメン２０を有するメインチューブ２と、メインチューブの先端部側面に固定され、内部にガイドワイヤルーメン３０を備える側部管状部３とを備える側部管状部３とを備える。そして、側部管状部３は、Ｘ線造影性金属製コイルチューブ６により構成され、かつ、コイルチューブ６は、先端側に位置する第１の密巻部６１と、第１の密巻部６１と所定長離間した位置に設けられた第２の密巻部６２とを備えている。

Description

本発明は、血管内の狭窄原因物質等の異物を吸引するための血管内異物吸引用カテーテルに関する。

血管内壁面に形成された狭窄原因物質（例えば、血栓）等の異物を除去するために、長尺なシャフト内に吸引ルーメンが形成された吸引カテーテルが用いられている。

吸引カテーテルは、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有し、ガイドワイヤに案内されながら目的部位まで挿入される。そして、基端部に装着される吸引手段により付与される陰圧により、先端の吸引口から吸引ルーメンにと異物を吸引し、除去する。
このような、吸引カテーテルとして、例えば、特開２０１０−５７８３１号公報（特許文献１）、特開２００６−２９７０６３号公報（特許文献２）、特開２０１２−３５０５９号公報（ＵＳ２０１２０１６３４４：特許文献３）のものがある。
特許文献１の吸引カテーテルは、遠位部から近位部まで連通する吸引ルーメンと、遠位部にガイドワイヤルーメンを有する。そして、ガイドワイヤルーメンの近位端が吸引ルーメンに対し連通している。
また、特許文献２の吸引カテーテルでは、シャフトチューブ（２）が、近位部（３）と中間部（４）と遠位部（５）の硬度の異なる三種類のチューブから形成され、近位部（３）の内壁面には、接液しないように補強材（７）が装着されている。そして、遠位部（５）には、ガイドワイヤチューブ（６）が装着されている。近位部（３）と中間部（４）は、吸引ルーメン（１１）を有する。遠位部（５）は、ガイドワイヤルーメン（１０）と吸引ルーメン（１１）を有する。そして、中間部（４）の硬度Ｄ１を１００とすると遠位部（５）の硬度Ｄ２が４０から７５の柔らかいチューブで形成されている。

また、特許文献３の吸引カテーテル１０は、先端から基端まで連通する吸引ルーメン２４ａが形成された吸引チューブ２４と、吸引チューブ２４の先端側の外面に並列して接合されると共に、前記吸引チューブ２４の外部に開口部２２を有するガイドワイヤルーメン２０ａが形成されたガイドワイヤチューブ２０とを備える。前記吸引チューブ２４は、一部の外面が前記吸引ルーメン２４ａの軸線Ｏ１方向に略平行する平坦部４０を有し、前記ガイドワイヤルーメン２０ａの開口部２２が、前記吸引チューブ２４の前記平坦部４０に位置している。

特開２０１０−５７８３１号公報 特開２００６−２９７０６３号公報 特開２０１２−３５０５９号公報（ＵＳ２０１２０１６３４４）

上述した特許文献のものでも、高いＸ線造影下における先端部のある程度の視認性を有している。しかし、上記のような吸引カテーテルでは、血管内の狭窄部付近まで、その先端を挿入させることが必要である。このため、吸引カテーテルには、より高いＸ線造影下における先端部の視認性が求められる。
本発明の目的は、カテーテルの先端部を硬質化することなく、かつ、Ｘ線造影下における先端部の高い視認性を有する血管内異物吸引用カテーテルを提供するものである。

上記目的を達成する血管内異物吸引用カテーテルは、以下のものである。
先端から基端まで連通するメインルーメンを有するメインチューブと、前記メインチューブの先端部側面に固定され、内部にガイドワイヤルーメンを有する側部管状部とを備える血管内異物吸引用カテーテルであって、
前記側部管状部は、軸方向に所定長延びるＸ線造影性金属製コイルチューブにより形成され、かつ、前記コイルチューブは、先端部に位置する第１の密巻部と、前記第１の密巻部と所定長離間した位置に設けられた第２の密巻部とを備えている血管内異物吸引用カテーテル。

図１は、本発明の実施例の血管内異物吸引用カテーテルの正面図である。 図２は、図１に示した血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大正面図である。 図３は、図１に示した血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大平面図である。 図４は、図２のＡ−Ａ線拡大断面図である。 図５は、図２のＢ−Ｂ線拡大断面図である。 図６は、図１に示した血管内異物吸引用カテーテルの後端部の拡大断面図である。 図７は、図１に示した血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大断面図（コイルチューブのみ外観で示す）である。 図８は、本発明の他の実施例の血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大断面図（コイルチューブのみ外観で示す）である。 図９は、本発明の他の実施例の血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大断面図（コイルチューブのみ外観で示す）である。 図１０は、本発明の他の実施例の血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大断面図（コイルチューブのみ外観で示す）である。 図１１は、本発明の他の実施例の血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大断面図（コイルチューブのみ外観で示す）である。 図１２は、本発明の他の実施例の血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大断面図（コイルチューブのみ外観で示す）である。 図１３は、図１２のＣ−Ｃ線拡大断面図である。

本発明の血管内異物吸引用カテーテルを図示する実施例を用いて説明する。
本発明の血管内異物吸引用カテーテル１は、先端から基端まで連通するメインルーメン２０を有するメインチューブ２と、メインチューブの先端部側面に固定され、内部にガイドワイヤルーメン３０を備える側部管状部３とを備える。そして、側部管状部３は、Ｘ線造影性金属製コイルチューブ６により形成され、かつ、コイルチューブ６は、先端側に位置する第１の密巻部６１と、第１の密巻部６１と所定長離間した位置に設けられた第２の密巻部６２とを備えている。

この実施例の血管内異物吸引用カテーテル１は、メインルーメン２０を有するカテーテルチューブ２と、ガイドワイヤルーメン３０を有する細径の側部管状部３とからなる。側部管状部３は、カテーテルチューブ２の先端部の側面に固着されている。カテーテルチューブ２と側部管状部３は、互いに連通しておらず、隣接して独立している。
カテーテルチューブ２の最先端には、先端に向かって傾斜して開口する吸引口を有するチップ部材２２が設けられている。チューブ体３１の最先端は、チップ部材２２の先端よりも少し突出している。

カテーテルチューブ２は、本体チューブ２１と、本体チューブ２１とチップ部材２２間に位置する複数の接合チューブからなる。この実施例のカテーテルチューブ２では、チップ部材２２の後端に接合された第１の接続チューブ２３と、この第１の接続チューブ２３の後端と本体チューブ２１の先端とを接続する第２の接続チューブ２４とを備えている。そして、第１の接続チューブ２３および第２の接続チューブ２４は、本体チューブ２１より柔軟であり、かつチップ部材２２より剛性の高いものが用いられている。そして、第１の接続チューブ２３は、第２の接続チューブ２４より柔軟なものが用いられている。
さらに、この実施例では、本体チューブ２１は、剛性付与体２８を備えている。
剛性付与体２８は、金属線からなる線状体により、網目状、螺旋状、複数本が直線状に配置されたものなどが好ましい。また、この実施例では、剛性付与体２８は、本体チューブ２１を形成する樹脂の外面または肉厚内に埋没している。
剛性付与体２８を形成する線状体としては、金属線が好適であり、例えば、ステンレス線、アモルファス合金線などが好ましく、アモルファス合金線としては、鉄−ケイ素−ホウ素系合金、コバルト−ケイ素−ホウ素系合金、鉄−コバルト−クロム−モリブデン−ケイ素−ホウ素系合金などを用いて形成したアモルファス合金線が、好適に使用できる。

アモルファス合金線は、上記のような金属を線状に押し出すとともに、急速に冷却することにより形成される非晶質構造を有するものであり、形成されたアモルファス合金線は、さらに適当な内径のダイヤモンドダイスを通すことにより細径化される。アモルファス合金線は、引張強度が高く、かつ弾性変形領域が広く、さらに、耐熱、耐腐食、耐疲労性に優れている。アモルファス合金線としては、線径５〜３０μｍ、より好ましくは、１０〜２０μｍが好適である。また、ステンレス線としては、線径２０〜８０μｍ、より好ましくは、３０〜７０μｍ、特に、４０〜５０μｍが好適である。さらに、線径１〜１０μｍ、より好ましくは、２〜５μｍの金属線（例えば、アモルファス合金線、ステンレス線）を複数本、例えば３〜７本を撚り、１０〜２０μｍの１本の線状体１１としたものでもよい。
そして、この実施例のカテーテルチューブ２では、その先端から後端まで伸びる内層チューブ２５を有している。そして、チューブ本体２１、チップ部材２２、第１の接続チューブ２３、第２の接続チューブ２４は、内層チューブ２５の外面を被覆するものとなっている。
カテーテルチューブ２は、外径が１．１ｍｍ〜４．０ｍｍ、好ましくは１．２ｍｍ〜３．０ｍｍであり、肉厚が２０μｍ〜５００μｍ、好ましくは１００μｍ〜４００μｍであり、長さが５００ｍｍ〜２０００ｍｍ、好ましくは１２００ｍｍ〜１６００ｍｍである。

この実施例のカテーテル１では、側部管状部３は、Ｘ線造影性金属製コイルチューブ６と、コイルチューブ６の全体を収納もしくは一部を被包するチューブ体３１により構成されている。また、この実施例のカテーテル１では、コイルチューブ６の先端部は、カテーテルの先端に位置している。特に、この実施例のカテーテルでは、Ｘ線造影性金属製コイルチューブ６の第１の密巻部６１は、メインチューブの先端より突出し、カテーテルの先端に位置している。
特に、図１ないし図４および図７に示すものでは、コイルチューブ６は、チューブ体３１の先端部に収納されたものとなっており、コイルチューブ６の後端からチューブ体３１の後端間は、チューブ体３１のみにより構成されている。なお、図７ないし図１２では、コイルチューブのみ外観図で示している。
チューブ体３１は、その先端開口からガイドワイヤをガイドワイヤルーメン３０内に挿入可能であり、かつ、基端開口部３４より、外部に導出可能である。また、チューブ体３１は、カテーテルチューブ２のチップ部材２２の先端より、後端側に延び、本体チューブ２１の先端部外面に到達するものとなっている。
チューブ体３１は、外径が０．４ｍｍ〜１．２ｍｍ、好ましくは０．６ｍｍ〜１．０ｍｍであり、肉厚が１０μｍ〜４００μｍ、好ましくは１００μｍ〜２５０μｍであり、長さが１０ｍｍ〜３５０ｍｍ、好ましくは２５ｍｍ〜２５０ｍｍである。

Ｘ線造影性金属製コイルチューブ６は、先端側に位置する第１の密巻部６１と、第１の密巻部６１と所定長離間した位置に設けられた第２の密巻部６２とを備えている。
コイルチューブ６は、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質によって形成されている。これにより、Ｘ線造影により、生体内におけるカテーテル１の先端位置を視認可能となっている。この実施例のものでは、コイルチューブ６は、全体がチューブ体３１内に収納されており、その外周は、露出していない。
また、この実施例のカテーテル１では、コイルチューブ６の隣り合う密巻部間は、密巻部に比べてコイルチューブの巻が粗い粗巻部６３となっている。さらに、この実施例では、コイルチューブ６は、第１の密巻部６１と第２の密巻部６２間に設けられた中間部密巻部６４を備えている。そして、隣り合う密巻部間の距離（言い換えれば、粗巻部６３の長さ）は、ほぼ等しいものとなっている。また、この実施例では、第１の密巻部６１は、カテーテル１の先端、言い換えれば、側部管状部３の先端に位置するものとなっている。このため、カテーテルの先端位置を容易に確認することができる。そして、隣り合う密巻部間の距離は、約１０ｍｍまたは約２０ｍｍであることが好ましい。このように、隣り合う密巻部間の距離を所定の規定値とすることにより、造影像により、血管内距離の把握が容易となる。

この実施例のカテーテル１では、図７に示すように、コイルチューブ６は、先端に設けられた第１の密巻部６１と基端に設けられた第２の密巻部６２と、両者の中間部に設けられた中間部密巻部６４と、第１の密巻部６１と中間部密巻部６４間および中間部密巻部６４と第２の密巻部６２間にそれぞれ設けられた粗巻部６３を備えている。そして、第１の密巻部６１と中間部密巻部６４間の距離は、約１０ｍｍであり、中間部密巻部６４と第２の密巻部６２間距離も約１０ｍｍとなっている。なお、両者の距離をともに、約２０ｍｍとしてもよい。また、中間部密巻部６４と第２の密巻部６２間距離のみ約２０ｍｍとしてもよい。

そして、コイルチューブ６は、チューブ体３１に固定されていることが好ましい。両者の固定は、例えば、コイルチューブ６の第１の密巻部６１をチューブ体に固着することにより行うことができる。また、この実施例のカテーテル１では、チューブ体３１は、コイルチューブ６を収納する先端部が、先端部より基端側部分より、内径が大きく、肉薄であるもの、外径はほぼ同じに形成されたコイルチューブ収納部用先端部となっている。なお、このように、チューブ体の先端部を肉薄とすることにより、カテーテルの先端部での変形性が良好なものとなる。

コイル６は、外径が０．３９ｍｍ〜１．１９ｍｍ、好ましくは０．４５ｍｍ〜０.６ｍｍであり、肉厚が１０μｍ〜５０μｍ、好ましくは２０μｍ〜４０μｍである。そして、この実施例におけるコイル６は、長さが１０ｍｍ〜３５０ｍｍ、好ましくは２５ｍｍ〜２５０ｍｍである。
また、第１の密巻部６１、第２の密巻部６２、中間部密巻部６４の長さは、０．５ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜１０ｍｍである。また、中間部密巻部６４は、第１の密巻部６１および第２の密巻部６２より短いものであってもよい。このようにして、中間部密巻部６４を他の密巻部に対して、識別可能としてもよい。
また、図４，図７に示すように、ガイドワイヤルーメン３０は、コイルチューブ６の内部を貫通して延びるものとなっている。さらに、この実施例では、側部管状部３の先端は、軟質チューブ３２により形成されており、第１の密巻部６１が位置する側部管状部３の先端に柔軟性を付与している。

側部管状部として、図８に示す血管内異物吸引用カテーテル１ａが備えるようなものであってもよい。
この実施例の血管内異物吸引用カテーテル１ａでは、側部管状部３ａを備えている。この実施例のカテーテル１ａにおいても、側部管状部３ａは、チューブ体３１とその内部に収納されたＸ線造影性金属製コイルチューブ７とにより構成されている。そして、この実施例のカテーテル１ａでも、側部管状部３ａは、その先端開口からガイドワイヤをガイドワイヤルーメン３０内に挿入可能であり、かつ、基端開口部３４より、外部に導出可能である。また、チューブ体３１は、カテーテルチューブ２のチップ部材２２の先端より基端側に延び、本体チューブ２１の先端部外面に到達するものとなっている。

図８に示すように、この実施例のカテーテル１ａでは、Ｘ線造影性金属製コイルチューブ７は、チューブ体３１の先端より後端側に延び、かつその基端が、チューブ体３１の基端開口部３４より若干、先端側に位置している。言い換えれば、コイルチューブ７は、チューブ体３１のほぼ全長に延びるものとなっている。
そして、この実施例のコイルチューブ７においても、コイルチューブは、先端側に位置する第１の密巻部７１と、第１の密巻部７１と所定長離間した位置（具体的には、基端）に設けられた第２の密巻部７２とを備えている。
コイルチューブ７は、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質によって形成されている。これにより、Ｘ線造影により、生体内におけるカテーテル１ａの先端位置を視認可能となっている。この実施例のものでは、コイルチューブ７は、全体がチューブ体３１内に収納されており、その外周は、露出していない。

また、この実施例のカテーテル１ａでは、この実施例では、コイルチューブ７は、第１の密巻部７１と第２の密巻部７２間に設けられた複数の中間部密巻部７４を備えている。また、コイルチューブ７の隣り合う密巻部間は、密巻部に比べてコイルチューブの巻が粗い粗巻部７３となっている。そして、隣り合う密巻部間の距離（言い換えれば、粗巻部７３の長さ）は、ほぼ等しいものとなっている。そして、第１の密巻部７１は、カテーテル１ａの先端、言い換えれば、側部管状部３ａの先端に位置するものとなっている。このため、カテーテルの先端位置を容易に確認することができる。そして、隣り合う密巻部間の距離は、約１０ｍｍまたは約２０ｍｍであることが好ましい。このように、隣り合う密巻部間の距離を所定の規定値とすることにより、造影像により、血管内距離の把握が容易となる。

具体的には、実施例のカテーテル１ａでは、図８に示すように、コイルチューブ７は、先端に設けられた第１の密巻部７１と基端に設けられた第２の密巻部７２と、両間に設けられた複数（具体的に、２〜５個）の中間部密巻部７４と、各密巻部間にそれぞれ設けられた粗巻部７３を備えている。そして、隣り合う密巻部間の距離は、約１０ｍｍとなっている。なお、隣り合う密巻部間の距離は、約２０ｍｍとしてもよい。

そして、コイルチューブ７は、チューブ体３１に固定されていることが好ましい。両者の固定は、例えば、コイルチューブ７の第１の密巻部７１または第２の密巻部７２もしくはその両者をチューブ体３１に固着することにより行うことができる。
コイルチューブ７は、外径が０．３９ｍｍ〜１．１９ｍｍ、好ましくは０．４５ｍｍ〜０．６ｍｍであり、肉厚が１０μｍ〜５０μｍ、好ましくは２０μｍ〜４０μｍである。そして、この実施例におけるコイル７は、長さが１０ｍｍ〜３５０ｍｍ、好ましくは２５ｍｍ〜２５０ｍｍである。

また、第１の密巻部７１、第２の密巻部７２、中間部密巻部７４の長さは、０．５ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜１０ｍｍまた、中間部密巻部７４は、第１の密巻部７１および第２の密巻部７２より短いものであってもよい。このようにして、中間部密巻部７４を他の密巻部に対して、識別可能としてもよい。
また、図８に示すように、ガイドワイヤルーメン３０は、コイルチューブ７の内部を貫通して延びるものとなっている。さらに、この実施例においても、側部管状部３ａの先端は、軟質チューブ３２により形成されており、第１の密巻部７１が位置する側部管状部３ａの先端に柔軟性を付与している。

側部管状部として、図９に示す血管内異物吸引用カテーテル１ｂが備えるようなものであってもよい。
この実施例の血管内異物吸引用カテーテル１ｂでは、側部管状部３ｂを備えている。この実施例のカテーテル１ｂにおいても、側部管状部３ｂは、チューブ体３１とその内部に収納されたＸ線造影性金属製コイルチューブ８とにより構成されている。
この実施例のカテーテル１ｂでは、図９に示すように、また、上述したカテーテル１ａと同様に、Ｘ線造影性金属製コイルチューブ８は、チューブ体３１の先端より後端側に延び、かつその基端が、チューブ体３１の基端開口部３４より若干、先端側に位置している。言い換えれば、コイルチューブ８は、チューブ体３１のほぼ全長に延びるものとなっている。

そして、この実施例のコイルチューブ８においても、コイルチューブは、先端側に位置する第１の密巻部８１と、第１の密巻部８１と所定長離間した位置（具体的には、基端）に設けられた第２の密巻部８２とを備えている。
コイルチューブ８は、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質によって形成されている。これにより、Ｘ線造影により、生体内におけるカテーテル１ｂの先端位置を視認可能となっている。この実施例のものでは、コイルチューブ８は、全体がチューブ体３１内に収納されており、その外周は、露出していない。
また、この実施例のカテーテル１ｂでは、コイルチューブ８は、第１の密巻部８１と第２の密巻部８２間に中間部密巻部を持たないものとなっている。このため、第１の密巻部８１と第２の密巻部８２間は、所定長延びる粗巻部８３となっている。

そして、コイルチューブ８は、チューブ体３１に固定されていることが好ましい。両者の固定は、例えば、コイルチューブ８の第１の密巻部８１または第２の密巻部８２もしくはその両者をチューブ体３１に固着することにより行うことができる。
コイルチューブ８は、外径が０．３９ｍｍ〜１．１９ｍｍ、好ましくは０．４５ｍｍ〜０．６ｍｍであり、肉厚が１０μｍ〜５０μｍ、好ましくは２０μｍ〜４０μｍである。そして、この実施例におけるコイル８は、長さが１０ｍｍ〜３５０ｍｍ、好ましくは２５ｍｍ〜２５０ｍｍである。

また、第１の密巻部８１、第２の密巻部８２の長さは、０．５ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜１０ｍｍである。
また、図９に示すように、ガイドワイヤルーメン３０は、コイルチューブ８の内部を貫通して延びるものとなっている。さらに、この実施例においても、側部管状部３ｂの先端は、軟質チューブ３２により形成されており、第１の密巻部８１が位置する側部管状部３ｂの先端に柔軟性を付与している。

側部管状部として、図１０に示す血管内異物吸引用カテーテル１ｃが備えるようなものであってもよい。
この実施例の血管内異物吸引用カテーテル１ｃでは、側部管状部３ｃを備えている。この実施例のカテーテル１ｃでは、側部管状部３ｃは、チューブ体３１とその内部に収納された２つのＸ線造影性金属製コイルチューブ６，９により構成されている。この実施例のカテーテル１ｃと上述した実施例のカテーテル１との相違は、第２のＸ線造影性金属製コイルチューブ９を備える点である。
第２のＸ線造影性金属製コイルチューブ９は、チューブ体３１の基端部内に収納されている。そして、先端側に位置する第１の密巻部９１と、第１の密巻部９１と所定長離間し、かつ、開口部３４より若干先端側となる位置に配置された第２の密巻部９２とを備えている。コイルチューブ９は、全体がチューブ体３１内に収納されており、その外周は、露出していない。

また、コイルチューブ９の隣り合う密巻部間は、密巻部に比べてコイルチューブの巻が粗い粗巻部９３となっている。さらに、この実施例では、コイルチューブ９は、第１の密巻部９１と第２の密巻部９２間に設けられた中間部密巻部９４を備えている。そして、隣り合う密巻部間の距離（言い換えれば、粗巻部９３の長さ）は、ほぼ等しいものとなっている。また、この実施例では、第１の密巻部９１は、カテーテル１ｃの先端、言い換えれば、側部管状部３ｃの先端に位置するものとなっている。このため、カテーテルの先端位置を容易に確認することができる。そして、隣り合う密巻部間の距離は、約１０ｍｍまたは約２０ｍｍであることが好ましい。このように、隣り合う密巻部間の距離を所定の規定値とすることにより、造影像により、血管内距離の把握が容易となる。
コイルチューブ９としては、上述したコイルチューブ６と同じものが好適に使用できる。なお、コイルチューブ９としては、中間部密巻部を持たないものであってもよい。
また、上述したすべての実施例において、図１１に示す実施例の血管内異物吸引用カテーテル１ｄのように、側部管状部の先端に軟質チューブを持たず、コイルチューブ６の第１の密巻部６１が露出するものであってもよい。さらには、側部管状部が、チューブ体を持たず、コイルチューブが、側部管状部を形成するものであってもよい。

側部管状部として、図１２および図１３に示す血管内異物吸引用カテーテル１ｅが備えるようなものであってもよい。
この実施例の血管内異物吸引用カテーテル１ｅでは、側部管状部３ｄは、Ｘ線造影性金属製コイルチューブ７のみにより構成されている。そして、コイルチューブは、メインチューブ２の先端部側面に直接固定されている。さらに、この実施例のカテーテル１ｅでは、コイルチューブ７のメインチューブ２への固定部では、コイルチューブ７の一部がメインチューブ２の外面内に埋設した状態となっている。このため、図１３に示すように、メインチューブ２の形成材料の一部が、コイルチューブ７の内部、言い換えれば、ガイドワイヤルーメン３１の内部に流入している。このため、コイルチューブ７は、確実に、メインチューブ２に固定されている。また、ガイドワイヤの挿通を阻害しないものとなっている。コイルチューブ７の側部埋設部の大きさとしては、コイルチューブの外周の１／６〜１／２が好ましく、特に、１／５〜１／３が好ましい。
そして、この実施例のカテーテル１ｅでも、側部管状部３ｄ（言い換えれば、コイルチューブ７）は、その先端開口からガイドワイヤをガイドワイヤルーメン３０内に挿入可能であり、かつ、基端開口部３４ａより、外部に導出可能である。

また、この実施例のカテーテル１ｅでは、図１２に示すように、Ｘ線造影性金属製コイルチューブ７では、コイルチューブ７の先端部である第１の密巻部７１は、メインチューブ２の先端より突出し、カテーテル１ｅの先端に位置している。このため、カテーテルの先端位置を容易に確認することができる。また、コイルチューブ７は、軸方向にある程度の長さを有し、ある程度の長さを有するガイドワイヤールーメンを形成している。
そして、この実施例のコイルチューブ７においても、コイルチューブは、先端側に位置する第１の密巻部７１と、第１の密巻部７１と所定長離間した位置（具体的には、基端）に設けられた第２の密巻部７２ａとを備えている。この第２の密巻部７２ａの後端が、側部管状部３ｄの基端開口部３４ａを構成している。特に、図１２に示すものでは、第２の密巻部７２ａの基端は、メインチューブ２との固定部の反対方向を向くもの（言い換えれば、軸方向基端側斜め上方を向くもの）となっている。
コイルチューブ７は、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質によって形成されている。これにより、Ｘ線造影により、生体内におけるカテーテル１ｅの先端位置を視認可能となっている。この実施例のものでは、コイルチューブ７は、全体がチューブ体３１内に収納されており、その外周は、露出していない。

また、この実施例のカテーテル１ｅでは、この実施例では、コイルチューブ７は、第１の密巻部７１と第２の密巻部７２ａ間に設けられた複数の中間部密巻部７４を備えている。また、コイルチューブ７の隣り合う密巻部間は、密巻部に比べてコイルチューブの巻が粗い粗巻部７３となっている。そして、隣り合う密巻部間の距離（言い換えれば、粗巻部７３の長さ）は、ほぼ等しいものとなっている。
そして、隣り合う密巻部間の距離は、約１０ｍｍまたは約２０ｍｍであることが好ましい。このように、隣り合う密巻部間の距離を所定の規定値とすることにより、造影像により、血管内距離の把握が容易となる。

具体的には、実施例のカテーテル１ｅでは、図１２に示すように、コイルチューブ７は、先端に設けられた第１の密巻部７１と基端に設けられた第２の密巻部７２ａと、両間に設けられた複数（具体的に、２〜５個）の中間部密巻部７４と、各密巻部間にそれぞれ設けられた粗巻部７３を備えている。そして、隣り合う密巻部間の距離は、約１０ｍｍとなっている。なお、隣り合う密巻部間の距離は、約２０ｍｍとしてもよい。
コイルチューブ７は、外径が０．３９ｍｍ〜１．１９ｍｍ、好ましくは０．４５ｍｍ〜０．６ｍｍであり、肉厚が１０μｍ〜５０μｍ、好ましくは２０μｍ〜４０μｍである。そして、この実施例におけるコイル７は、長さが１０ｍｍ〜３５０ｍｍ、好ましくは２５ｍｍ〜２５０ｍｍである。

また、第１の密巻部７１、第２の密巻部７２ａ、中間部密巻部７４の長さは、０．５ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜１０ｍｍである。また、中間部密巻部７４は、第１の密巻部７１および第２の密巻部７２ａより短いものであってもよい。このようにして、中間部密巻部７４を他の密巻部に対して、識別可能としてもよい。

ハブ４は、図１および図６に示すような形状および構造を有している。具体的には、ハブ４は、貫通した内部通路４０を有する筒状本体部４１と、本体部４１の先端に設けられ、カテーテルチューブ２の後端部２９内に押し込まれる筒状先端部４３と、本体部４１の側部より外方に延出する２つの翼部４２と、本体部４１の後端に設けられた接続部４４とを備えている。接続部４４には、シリンジ等の吸引手段が装着可能となっている。さらに、この実施例のカテーテル１では、カテーテルチューブ２の後端部を被覆するように設けられたキンク防止用チューブ５が設けられている。キンク防止用チューブ５は、ハブ４の先端部４３が挿入された部分のカテーテルチューブ２の後端を被覆する後部５１と、ハブ４の先端部４３の先端を越えて先端方向に伸び、かつ、縮径するテーパー部５２を備えている。このような、チューブ５を設けることにより、ハブ４の先端でのカテーテルのキンクが防止される。

そして、カテーテルチューブ２は、例えば、可撓性熱可塑性樹脂の外層と、ある程度の補形性を有する材料の内層２５を有する２層チューブであることが好ましい。また、チップ部材２２、第１および第２の接続チューブ２３，２４、本体チューブ２１は、チューブ体３１の外層と相溶性のある材質により形成される。
カテーテルチューブ２（チップ部材２２、第１および第２の接続チューブ２３，２４、本体チューブ２１）およびチューブ体３１に用いられる合成樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、エチレンープロピレン共重合体などを用いたエラストマー等）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム等が使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリアミドエラストマーあるいはポリウレタンである。また、カテーテルチューブ２および側部管状部３は、ガイドワイヤの湾曲の妨げにならない程度に柔軟であることが好ましい。

また、内層の形成材料としては、カテーテルチューブの形成材料として、上述した可撓性樹脂、さらには、硬質合成樹脂を用いてもよい。硬質合成樹脂としては、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂、ポリイミド、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリアミド、ポリイミドなどが用いられる。
そして、図４および図５に示すように、カテーテルチューブ２は、先端部かつ軸方向に伸びる凹部を備えており、この凹部に、チューブ体３１が融着されている。また、カテーテルチューブ２は、上記凹部を形成するメインルーメン内に突出する軸方向突出部２６を備えている。よって、カテーテルチューブ２の凹部を有する部分は、内層２５を含むカテーテルチューブ２の内壁が、内側に突出している。このため、カテーテルチューブ２の凹部を有する部分は、メインルーメンが、断面円形ではなく、一部が、平坦面化した変形形態となっている。
また、カテーテルチューブ２の先端２７は、サイトチューブ３１側に先端を有する傾斜開口部となっている。また、チューブ体３１の基端開口部３４も傾斜開口部となっている。

本発明の血管内異物吸引用カテーテルは、以下のものである。
（１） 先端から基端まで連通するメインルーメンを有するメインチューブと、前記メインチューブの先端部側面に固定され、内部にガイドワイヤルーメンを有する側部管状部とを備える血管内異物吸引用カテーテルであって、
前記側部管状部は、軸方向に所定長延びるＸ線造影性金属製コイルチューブにより形成され、かつ、前記コイルチューブは、先端部に位置する第１の密巻部と、前記第１の密巻部と所定長離間した位置に設けられた第２の密巻部とを備えている血管内異物吸引用カテーテル。
この血管内異物吸引用カテーテルでは、側部管状部は、２つの密巻部を有するＸ線造影性金属製コイルチューブを有することにより、Ｘ線造影下における先端部の確認が容易である。さらに、Ｘ線造影性金属製コイルチューブは、コイルチューブのため、側部管状部の付設により硬質化しやすいカテーテル先端部の変形性を向上させることができる。これにより、ガイドワイヤの挿通性、操作性の低下がなく、かつ、先端部が柔軟であり、血管内壁に損傷を与えることなく、血管内の目的部位への挿入が容易なものとなる。

そして、上記血管内異物吸引用カテーテルの実施形態としては、以下のものであってもよい。
（２） 前記側部管状部は、前記コイルチューブの全体を収納もしくは一部を被包するチューブ体を備えている上記（１）に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（３） 前記側部管状部は、前記コイルチューブのみにより構成され、かつ、前記コイルチューブは、前記メインチューブの先端部側面に直接固定されている上記（１）に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（４） 前記コイルチューブの前記メインチューブへの固定部では、前記コイルチューブの一部が前記メインチューブの外面内に埋設した状態となっている上記（３）に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（５） 前記コイルチューブの前記第１の密巻部は、前記メインチューブの先端より突出し、前記カテーテルの先端に位置している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（６） 前記コイルチューブは、前記第１の密巻部と前記第２の密巻部間に設けられた中間部密巻部を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（７） 前記隣り合う密巻部間の距離は、ほぼ等しいものとなっている上記（６）に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（８） 前記第１の密巻部は、前記カテーテルの先端に位置している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（９） 前記コイルチューブの隣り合う密巻部間は、前記密巻部に比べてコイルチューブの巻が粗い粗巻部となっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（１０） 前記隣り合う密巻部間の距離は、約１０ｍｍまたは約２０ｍｍである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。

Claims (10)

1. 先端から基端まで連通するメインルーメンを有するメインチューブと、前記メインチューブの先端部側面に固定され、内部にガイドワイヤルーメンを有する側部管状部とを備える血管内異物吸引用カテーテルであって、
   前記側部管状部は、軸方向に所定長延びるＸ線造影性金属製コイルチューブにより形成され、かつ、前記コイルチューブは、先端部に位置する第１の密巻部と、前記第１の密巻部と所定長離間した位置に設けられた第２の密巻部とを備えていることを特徴とする血管内異物吸引用カテーテル。
2. 前記側部管状部は、前記コイルチューブの全体を収納もしくは一部を被包するチューブ体を備えている請求項１に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
3. 前記側部管状部は、前記コイルチューブのみにより構成され、かつ、前記コイルチューブは、前記メインチューブの先端部側面に直接固定されている請求項１に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
4. 前記コイルチューブの前記メインチューブへの固定部では、前記コイルチューブの一部が前記メインチューブの外面内に埋設した状態となっている請求項３に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
5. 前記コイルチューブの前記第１の密巻部は、前記メインチューブの先端より突出し、前記カテーテルの先端に位置している請求項１ないし４のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
6. 前記コイルチューブは、前記第１の密巻部と前記第２の密巻部間に設けられた中間部密巻部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
7. 前記隣り合う密巻部間の距離は、ほぼ等しいものとなっている請求項６に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
8. 前記第１の密巻部は、前記カテーテルの先端に位置している請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
9. 前記コイルチューブの隣り合う密巻部間は、前記密巻部に比べてコイルチューブの巻が粗い粗巻部となっている請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
10. 前記隣り合う密巻部間の距離は、約１０ｍｍまたは約２０ｍｍである請求項１ないし９のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。

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