JPWO2013137433A1 - 3剤を組み合わせた新規な抗腫瘍剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2012年3月16日に出願された、日本国特許出願第2012−059987号明細書(その開示全体が参照により本明細書中に援用される)に基づく優先権を主張する。
(a)治療に有効な量のテガフール、抗腫瘍効果増強のために有効な量のギメラシル、及び副作用抑制のために有効な量のオテラシルカリウムを含有する抗腫瘍組成物、
(b)治療に有効な量のl−OHPを含有する組成物、並びに
(c)治療に有効な量のパクリタキセルを含有する組成物
からなる哺乳動物における腫瘍治療のための医薬組成物の組み合わせからなるキットとすることができる。該キットでは、これを構成する各組成物は公知の各種の製剤形態とすることができ、一般に各々の組成物は、その製剤形態に応じて、通常用いられる各種の容器に収納される。
[投与製剤の調製]
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤(テガフール:ギメラシル:オテラシルカリウム(モル比)=1:0.4:1、TS−1)を0.5%ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)水溶液に懸濁し、TS−1製剤を調製した。
[製剤の投与]
ヒト胃癌SC−2株の2mm角のフラグメントを雄性ヌードマウスBALB/c−nu/nuの背部皮下に移植した。腫瘍体積(=0.5×長径[mm]×短径[mm]×短径[mm])の平均値が約160mm3となった段階で、マウスを群分けした(1群7匹、0日目)。
[式1] 〔(1−(投薬群の相対腫瘍体積)/(担癌対照群の相対腫瘍体積))×100 (%)〕
[式2] 〔((15日目のマウス体重−0日目のマウス体重)/0日目のマウス体重)×100(%)〕
得られた結果を表1に示す。
[投与製剤の調製]
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤(テガフール:ギメラシル:オテラシルカリウム(モル比)=1:0.4:1、TS−1)を0.5%ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)水溶液に懸濁し、TS−1製剤を調製した。
[製剤の投与]
ヒト胃癌SC−2株の2mm角のフラグメントを雄性ヌードマウスBALB/c−nu/nuの背部皮下に移植した。腫瘍体積(=0.5×長径[mm]×短径[mm]×短径[mm])の平均値が約120mm3となった段階で、マウスを群分けした(1群6匹、0日目)。
[式3] 〔(1−(投薬群の相対腫瘍体積)/(担癌対照群の相対腫瘍体積))×100 (%)〕
[式4] 〔((15日目のマウス体重−0日目のマウス体重)/0日目のマウス体重)×100(%)〕
得られた結果を表2に示す。
実施例2と同様な方法で投与製剤の調製、製剤の投与を行った。
[式5] 〔投薬群の相対腫瘍体積4−担癌対照群の相対腫瘍体積4 (日)〕
得られた結果を表3に示す。
Claims (17)
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤、オキサリプラチン、並びにパクリタキセルを組み合わせてなる抗腫瘍剤。
- 前記配合剤が、テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを、テガフール:ギメラシル:オテラシルカリウム=1:0.4:1のモル比で含有するものである請求項1記載の抗腫瘍剤。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤、オキサリプラチンを含有する製剤、並びにパクリタキセルを含有する製剤とからなる製剤形態である請求項1〜2のいずれか1項記載の抗腫瘍剤。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤が経口による投与経路により、オキサリプラチンを含有する製剤並びにパクリタキセルを含有する製剤がそれぞれ静脈内、筋肉内及び皮下からなる群から選ばれる投与経路により、投与されることを特徴とする請求項3に記載の抗腫瘍剤。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤、オキサリプラチンを含有する製剤、並びにパクリタキセルを含有する製剤が、同時に或いは間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項3〜4のいずれか1項記載の抗腫瘍剤。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤を、1日量としてテガフール換算量で60〜120mg/m2、オキサリプラチンを、1日量として80〜150mg/m2、並びに、パクリタキセルを、1日量として50〜500mg/m2、それぞれ含有する請求項1〜5のいずれか1項記載の抗腫瘍剤。
- パクリタキセルの製剤形態が、パクリタキセルをアルブミンで封入したナノ粒子製剤であるである、請求項3〜6のいずれか1項記載の抗腫瘍剤。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤、オキサリプラチンを含有する製剤、並びにパクリタキセルを含有する製剤とからなるキット。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤、オキサリプラチン、並びにパクリタキセルを併用投与することを特徴とする、腫瘍の治療方法。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤、オキサリプラチン、並びにパクリタキセルを併用した腫瘍治療のための、テガフール、ギメラシル、オテラシルカリウム、オキサリプラチン及びパクリタキセルの使用。
- テガフール、ギメラシル、及びオテラシルカリウムを含有する抗腫瘍組成物、オキサリプラチンを含有する抗腫瘍組成物、並びにパクリタキセルを含有する抗腫瘍組成物からなる腫瘍治療のための医薬組成物の組み合わせ。
- オキサリプラチン及びパクリタキセルと併用して腫瘍治療に用いるための、テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤。
- オキサリプラチン及びパクリタキセルと同時に或いは間隔を空けて投与し腫瘍患者を治療するための、テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤を含むキットであって、腫瘍患者を治療するために、前記配合剤と、オキサリプラチン及びパクリタキセルとを組み合わせて投与することが記載された添付文書、ラベル又は使用説明書を含むことを特徴とするキット。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤及びオキサリプラチンと併用して腫瘍治療に用いるための、パクリタキセル。
- テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤及びオキサリプラチンと同時に或いは間隔を空けて投与して腫瘍患者を治療するための、パクリタキセル。
- パクリタキセルを含むキットであって、腫瘍患者を治療するために、前記パクリタキセルと、テガフール、ギメラシル及びオテラシルカリウムを含有する配合剤並びにオキサリプラチンとを組み合わせて投与することが記載された添付文書、ラベル又は使用説明書を含むことを特徴とするキット。
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