JPWO2013099261A1 - ニードルレスコネクター - Google Patents

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Abstract

薬液流路の連通と遮断を簡単な構造で安定して且つ速やかに切り替えることで、薬液等の安定した投与と血液等の逆流の防止を何れも有効に実現することができる、新規な構造のニードルレスコネクターを提供する。ハウジング１２に形成された収容部２０に対して薬液流路８０の出口側に向かって開口する有底筒状の中空弾性体１６が収容配置されていると共に、中空弾性体１６の底壁７０の中央部分から薬液流路８０の入口側に向かって突出する中央突部６６を設けて、雄ルアー８６の挿入により中央突部６６の先端が押されて中空弾性体１６の底壁７０が周壁６８内に入り込むように弾性変形されて、中空弾性体１６の外面と収容部２０の内面との間に形成された薬液流路８０の容積が拡大されると共に、雄ルアー８６が抜き取られて中空弾性体１６の弾性変形が解除されることにより薬液流路８０の容積が縮小されるようにした。

Description

本発明は、医療分野における輸液ルート等の液体流路に用いられて、かかる液体流路に対してシリンジ等に設けられた雄ルアーを接続可能とするニードルレスコネクターに関する。
医療分野において輸液や輸血等を行う液体流路では、シリンジや輸液バッグ等を接続および切り離し可能とするために、ニードルレスコネクターが用いられる場合がある。かかるニードルレスコネクターは、ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられていると共に、入口にスリットを備えた弾性弁体が取り付けられた構造とされている。薬液流路の出口はカテーテルと接続可能になっており、血管に挿入されたカテーテルと薬液流路の出口とが接続されることにより、薬液流路と血管とが連通されるようになっている。
そして、薬液流路の入口から挿し入れられる雄ルアーが弾性弁体を弾性変形させてスリットを開くことにより、薬液流路が遮断状態から連通状態に切り替えられるようになっている。このような薬液流路の連通状態で雄ルアーに接続されたシリンジ等からニードルレスコネクター内部に薬液を流入させることによって、患者に薬液投与を行う。薬液投与が完了すると、雄ルアーがハウジングから抜き取られて弾性弁体のスリットが閉じることで、薬液流路が弾性弁体によって遮断されて、血管等に接続された薬液流路から雄ルアーが切り離されるようになっている。
ところで、ニードルレスコネクターでは、雄ルアーをスリットから抜き取る際に、その薬液流路に接続されたカテーテルに血管から血液が入り込み（逆流）、血液凝固が生じるおそれがある。そこで、雄ルアーをスリットから抜き取る際の血液の逆流を防止可能なニードルレスコネクターが求められている。
そこで、特表２００６−５１５２２０号公報（特許文献１）等では、ハウジングの収容部に中空弾性体（ピストン）が配設されており、中空弾性体がシリンジ等の雄ルアーで押圧されることにより、筒状のピストン壁に軸方向での圧縮変形が生じて、薬液流路が連通状態に切り替えられる。そして、雄ルアーが抜き取られることによって、中空弾性体の変形が解除されて、薬液流路が遮断状態に切り替えられて血液の逆流が防止されるようになっている。
しかし、特許文献１の構造では、下部チャネルが変形したピストン壁で遮断される等して、薬液流路の連通状態への切替えが充分な信頼性で実現されないという問題もある。
さらに、雄ルアーの押圧力によって筒状のピストン壁が軸方向に圧縮されるようになっているが、ピストン壁を薄くして変形し易くすると、それ自体の弾性に基づいた形状復元力が充分には得られ難く、コイルスプリング等の補助的なばねが必要になる。一方、ピストン壁自体の弾性によって充分な形状復元力を得るためにピストン壁を厚くすると、ピストン壁が圧縮変形し難くなって薬液流路の連通状態への切替え作動が難しくなったり、ピストン壁全体が外周側に膨出するように変形して薬液流路が遮断されてしまう等といった問題が生じるおそれがある。
なお、米国特許第５７３０４１８号明細書（特許文献２）の図７，図８に記載されているように、中空弾性体において雄ルアーで押圧されることで変形すべき部分を予め蛇腹形状にする等して、中空弾性体の変形態様の安定化を図ることも考えられる。しかしながら、この場合にも、薬液流路の容積変化に伴う圧力変動によって、薬液流路の遮断前に血液が逆流する不具合は解消されない。更に、中空弾性体の蛇腹部分が軸方向で略圧縮変形されることから、変形の容易さと充分な形状復元性を両立して実現することは難しく、薬液流路の連通状態と遮断状態との切替えを安定して且つ速やかに行うことは難しかった。
特表２００６−５１５２２０号公報 米国特許第５７３０４１８号明細書
ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、薬液流路の連通と遮断を簡単な構造で安定して且つ速やかに切り替えることで、薬液等の安定した投与と血液等の逆流の防止を何れも有効に実現することができる、新規な構造のニードルレスコネクターを提供することにある。
すなわち、本発明の第１の態様は、ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられていると共に、該ハウジングにおける該薬液流路の該入口にはスリットを有する弾性弁体が取り付けられており、該薬液流路の該入口から挿し入れられる雄ルアーで該弾性弁体を変形させて該スリットを開くことで該薬液流路が遮断状態から連通状態に切り換えられるニードルレスコネクターにおいて、前記ハウジングに形成された収容部に対して前記薬液流路の前記出口側に向かって開口する有底筒状の中空弾性体が収容配置されていると共に、該中空弾性体の底壁の中央部分から該薬液流路の前記入口側に向かって突出する中央突部を設けて、前記雄ルアーの挿入により該中空弾性体の底壁が周壁内に入り込むように弾性変形されて、該中空弾性体の外面と該収容部の内面との間に形成された該薬液流路の容積が拡大されると共に、該雄ルアーが抜き取られて該中空弾性体の弾性変形が解除されることにより該薬液流路の容積が縮小されるようにしたことを、特徴とする。
本発明の第１の態様に従う構造とされたニードルレスコネクターによれば、収容部に収容配置された中空弾性体が、中央突部の先端に及ぼされる雄ルアーの押込力によって、底壁が周壁の内周側に入り込むように弾性変形されるようになっている。それ故、雄ルアーの挿入によりハウジングと中空弾性体の間を延びる薬液流路の容積が安定して増大することとなって、雄ルアーを抜き取る際には、中空弾性体の形状復元によって薬液流路の容積が減少する。その結果、薬液流路内に陽圧（正圧）が作用することから、薬液流路に接続されたカテーテルに血管から血液が逆流するのを効果的に防ぐことができる。
しかも、中空弾性体は、底壁が周壁の内周側に入り込むように変形することから、弾性変形した中空弾性体によってハウジングと中空弾性体の間に形成される薬液流路が遮断されることもなく、薬液流路を通じた薬液の出口側への注入が安定して実現される。
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記中空弾性体が、前記中央突部を含んで弾性材で一体形成された一体成形品とされているものである。
第２の態様によれば、中空弾性体が中央突部を含んで一体成形品とされていることから、部品点数の削減による構造の簡易化が図られる。その結果、製造容易性や作動安定性の向上等が実現され得る。
本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記中空弾性体の開口を覆蓋する蓋部が設けられて、該蓋部と該中空弾性体の間に変形許容空間が形成されており、該変形許容空間を外部空間に連通する開放通路が該蓋部に形成されているものである。
第３の態様によれば、中空弾性体の開口が蓋部で覆蓋されることによって異物の侵入等が回避される。しかも、蓋部と中空弾性体の間に変形許容空間が設けられていると共に、変形許容空間が開放通路を通じて外部に連通されて、変形許容空間における空気ばねの作用が回避されることから、中空弾性体の弾性変形を効率的に生じさせることができる。
本発明の第４の態様は、第３の態様に記載されたニードルレスコネクターであって、前記蓋部には、前記変形許容空間内に突出して前記中空弾性体の前記周壁の内周面に重ね合わされる変形拘束部が設けられているものである。
第４の態様によれば、蓋部に設けられた変形拘束部によって中空弾性体の周壁の弾性変形量が制限されることから、周壁の折れ等を防いで中空弾性体の変形態様をより安定させることができる。それ故、中空弾性体の弾性変形時に、意図しない薬液流路の狭窄や閉鎖等が回避されて、薬液流路の連通状態が安定して実現される。
本発明の第５の態様は、第３又は第４の態様に記載されたニードルレスコネクターであって、前記蓋部には、前記中空弾性体の底部中央に向かって突出するガイド突部が設けられていると共に、該中空弾性体の底部中央には該ガイド突部を挿し入れ可能なガイド穴が設けられているものである。
第５の態様によれば、中空弾性体の弾性変形時に、ガイド突部がガイド穴に挿し入れられて摺動することにより、ガイド突部の挿入方向の案内作用が発揮されて、中空弾性体における倒れ込み等の歪な変形を防ぐことができる。それ故、中空弾性体の変形態様の安定化が図られて、薬液流路の連通と遮断を確実に切り替えることができる。
本発明の第６の態様は、第３〜第５の何れか１つの態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記蓋部が前記ハウジングに一体で設けられているものである。
第６の態様によれば、ハウジングを利用することで、少ない部品点数で蓋部を設けることができて、構造の簡略化や製造の容易化を実現することができる。
本発明の第７の態様は、第１〜第６の何れか１つの態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記中空弾性体の外周面には、前記薬液流路の前記入口側に向かって小径となるテーパ面が設けられていると共に、該テーパ面において前記ハウジングの前記収容部の内面への当接により前記薬液流路を遮断する弁座部が設けられているものである。
第７の態様によれば、薬液流路が、弾性弁体だけでなく、中空弾性体の弁座部によっても遮断されるようになっており、２重の弁手段が設けられていることから、薬液流路から入口側への薬液や血液等の漏れがより効果的に防止される。また、中空弾性体の外周面の少なくとも一部がテーパ面で構成されることで弁座部が設けられており、中央突部が雄ルアーによって入口側から出口側に押し込まれることで、弁座部による薬液流路の遮断が特別な操作を要することなく簡単に解除される。
本発明の第８の態様は、第１〜第７の何れか１つの態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記ハウジングの前記収容部の内面には、前記薬液流路の長さ方向に延びる凹溝が形成されているものである。
第８の態様によれば、ハウジングの内周面に凹溝が設けられていることで、雄ルアーが挿入されて中空弾性体の周壁がハウジング側に変形しても、中空弾性体により薬液流路が塞がれてしまうことがなく、薬液流路が安定して確保される。また、中空弾性体の収容部への配設によって凹溝が中空弾性体で覆われて薬液流路が形成されることから、極めて容易に所定形状の薬液流路を形成することができる。しかも、中空弾性体の底壁が周壁内に入り込むように弾性変形することで、凹溝開口の底壁による覆蓋が解除されることから、凹溝の開口が収容部の内周領域に開放されて、薬液流路の容積の拡大が実現される。
本発明によれば、薬液流路の出口側に向かって開口する有底筒状の中空弾性体がハウジングの収容部に収容配置されており、中空弾性体の底壁の中央部分から入口側に突出する中央突部の先端が雄ルアーで押されることによって、中空弾性体の底壁が周壁の内周側に入り込むように弾性変形するようになっている。これにより、雄ルアーの挿入時にハウジングと中空弾性体の間を延びる薬液流路の容積が増大して、薬液流路の連通状態を確実に実現できると共に、雄ルアーを抜き取る際には、薬液流路の容積が減少して薬液流路内に陽圧が作用することから、血液の逆流が生じ難いニードルレスコネクターを実現することができる。
本発明の１実施形態としてのニードルレスコネクターを示す斜視図。 図１に示されたニードルレスコネクターの底面図。 図１に示されたニードルレスコネクターの平面図。 図１に示されたニードルレスコネクターの正面図。 図３のＶ−Ｖ断面図。 図１に示されたニードルレスコネクターを構成するベースハウジングの斜視図。 図６に示されたベースハウジングの平面図。 図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ断面図。 図７のＩＸ−ＩＸ断面図。 図１に示されたニードルレスコネクターを構成する中空弾性体の斜視図。 図１０に示された中空弾性体の平面図。 図１０に示された中空弾性体の底面図。 図１０に示された中空弾性体の正面図。 図１１のＸＩＶ−ＸＩＶ断面図。 図１に示されたニードルレスコネクターを示す縦断面図であって、薬液流路の連通状態を示す図。
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
図１〜図５には、本発明の１実施形態としてのニードルレスコネクター１０が示されている。ニードルレスコネクター１０は、ハウジング１２に対して、弾性弁体としてのディスク弁１４と中空弾性体１６とが組み込まれた構造を有している。なお、以下の説明において、上下方向とは、原則として、図５中の上下方向を言う。また、図５中の上方を「薬液流路８０の入口側」とすると共に、図５中の下方を「薬液流路８０の出口側」とする。
より詳細には、ハウジング１２は、ベースハウジング１８と収容部としてのカバーハウジング２０を備えている。ベースハウジング１８は、図６〜図９に示されているように、合成樹脂材料の一体成形品とされており、それぞれ略円筒形状とされた筒状部２２と周壁部２４が径方向に所定の距離を隔てて同軸的に設けられていると共に、それら筒状部２２と周壁部２４が上端部において略円板形状の蓋部２６で連結された構造を有している。
筒状部２２は、小径の略円筒形状を呈していると共に、外周面が下方に向かって次第に縮径するルアーテーパで構成されている。また、筒状部２２の中心孔２８は、上下方向で直線的に設けられて筒状部２２の下面に開口していると共に、上端部が蓋部２６まで至っている。
周壁部２４は、筒状部２２よりも大径の略円筒形状とされており、筒状部２２に対して所定距離を隔てて外周側を取り囲むように配置されている。また、周壁部２４には、内周面上に突出するようにねじ山３０が形成されている。
そして、図示しない血管内留置カテーテルがベースハウジング１８の筒状部２２の基端開口部に対して接続されるようになっている。本実施形態では、筒状部２２と周壁部２４とによって雌型のルアーロック構造が構成されており、図示しない血管内留置カテーテルが確実に接続保持可能とされている。
蓋部２６は、略円板形状とされており、軸方向中間部分に段差面３２が設けられて、段差面３２よりも下側が周壁部２４よりも更に大径の大径部３４とされていると共に、段差面３２よりも上側が小径部３６とされている。そして、大径部３４の中央部分から筒状部２２が下方に突出していると共に、大径部３４の外周部分から周壁部２４が下方に突出している。なお、図５からも明らかなように、本実施形態の蓋部２６は、ハウジング１２（ベースハウジング１８）に一体で設けられている。
また、蓋部２６には開放通路３８が形成されている。この開放通路３８は、図７，図８に示されているように、小径の円形孔であって、一方の端部が小径部３６の上面に開口していると共に、途中で屈曲して延びて、他方の端部が大径部３４の外周面に開口している。
さらに、図９に示されているように、蓋部２６の小径部３６には、軸直角方向で貫通する連通孔４０が形成されており、その両端部が小径部３６の外周面に開口していると共に、長さ方向中央部分が筒状部２２に形成された中心孔２８の上端部に連通されている。なお、連通孔４０および中心孔２８と開放通路３８とは相互に連通することなく独立して設けられている。
さらに、蓋部２６における小径部３６の径方向中央部分には、上方に突出するガイド突部４２が一体形成されている。このガイド突部４２は、上方に向かって開口する小径の略有底円筒形状を有しており、外周面が上方に向かって次第に縮径するテーパ形状とされている。
更にまた、蓋部２６における小径部３６の径方向中間部分には、上方に突出する変形拘束部４４が一体形成されている。変形拘束部４４は、ガイド突部４２よりも大径の略円筒形状を有しており、ガイド突部４２の外周側に所定距離を隔てて設けられている。なお、変形拘束部４４は、突出先端部分の外周角部が面取り加工されており、突出先端部分の外径寸法が先端側に向かって次第に小さくなっている。
一方、カバーハウジング２０は、全体として略円筒形状を有していると共に、軸方向中間部分に段差部４６が形成されており、段差部４６よりも下側が大径のカバー本体４８とされていると共に、段差部４６よりも上側が小径の接続口部５０とされている。更に、カバー本体４８の上部の外周面は、上方に向かって次第に縮径するテーパ形状とされている。また、接続口部５０は、外周面上に突出するようにねじ山５２が形成されることで雄型のルアーロックを構成している。なお、カバーハウジング２０の内周面は、後述する中空弾性体１６の外周面に略対応する形状とされている。
さらに、カバーハウジング２０のカバー本体４８には、凹溝としての下部連通溝５４が形成されている。下部連通溝５４は、カバー本体４８の内周面に開口する溝であって、略一定の深さ寸法で形成されて、上下方向に延びている。本実施形態では、周上で等間隔に４条の下部連通溝５４が形成されているが、下部連通溝５４の数は特に限定されない。
そして、ベースハウジング１８がカバーハウジング２０の下側開口部を覆うように配設されており、ベースハウジング１８の大径部３４にカバーハウジング２０の下端面が重ね合わされて、接着や溶着、ねじによる締結等の手段で相互に固定されることにより、ハウジング１２が形成されている。
このハウジング１２には、カバーハウジング２０の内周領域を利用して収容空所５６が形成されており、この収容空所５６がカバーハウジング２０の上側開口部を通じて上方に開口して外部空間に連通されていると共に、ベースハウジング１８の連通孔４０および中心孔２８を通じて下方で外部空間に連通されている。なお、４条の下部連通溝５４のうち２条が連通孔４０と周方向で位置決めされており、下部連通溝５４が下端部において連通孔４０に連通されている。尤も、例えば、下部連通溝５４の下端部を相互に連通するように環状の溝を形成して、この環状溝を介して下部連通溝５４が連通孔４０に連通されるようにすれば、ベースハウジング１８とカバーハウジング２０の周方向での位置決めを不要にすることもできる。
また、ハウジング１２（カバーハウジング２０）の接続口部５０の上端開口部には、ディスク弁１４が配設されている。ディスク弁１４は、略円板形状を呈するゴム弾性体で形成されており、図１，図２に示されているように径方向一方向に延びて、厚さ方向に貫通するスリット５８を備えている。そして、ディスク弁１４は、カバーハウジング２０の上側開口部に挿入されて保持されている。
また、ディスク弁１４の下方に設けられた収容空所５６には、中空弾性体１６が収容されて、カバーハウジング２０の内周側に配設されている。中空弾性体１６は、弾性材で形成されており、図１０〜図１４に示されているように、下方に開口する逆向きの有底筒状を有すると共に、その底壁（７０）の中央部分から上方に向かって突出する中央突部６６を一体で備えた一体成形品とされている。
より詳細には、中空弾性体１６は、シリコーンゴム等の弾性材で形成されて、一体形成された周壁６８と底壁７０を有しており、周壁６８が略円筒形状とされていると共に、底壁７０が周壁６８の上端部から内周側に傾斜しながら上方に突出するテーパ形状とされている。また、底壁７０の径方向中央部分には、厚さ方向（上下方向）に貫通する円形のガイド穴７２が形成されており、このガイド穴７２の直径がベースハウジング１８に設けられたガイド突部４２の最大外径寸法と同じかそれよりも大きくされることで、ガイド突部４２を挿入可能とされている。なお、本実施形態の底壁７０は、縦断面において軸方向に対する傾斜角度が上方に向かって次第に大きくなる湾曲形状とされている。
中央突部６６は、下方に向かって開口する逆向きの略有底円筒形状を有しており、弾性材によって中空弾性体１６と一体形成されて、中空弾性体１６の底壁７０におけるガイド穴７２の開口周縁部から上方に突出している。このように、中空弾性体１６が中央突部６６を含んで弾性材で一体形成された一体成形品とされていることで、部品点数の削減と構造の簡易化が図られている。
また、中央突部６６は、中空弾性体１６の底壁７０および周壁６８に比して厚肉とされており、後述する雄ルアー８６での押込力が中央突部６６に対して及ぼされることで、底壁７０の変形が中央突部６６の変形よりも優先的に生じるようになっている。
さらに、中央突部６６の周壁部は基端側（下側）に向かって次第に大径となるテーパ形状を有しており、後述する上部連通溝７６よりも下方において中央突部６６の外周面が突出先端側に向かって小径となるテーパ面７４で構成されている。また、中央突部６６の内周領域は下方に向かって次第に大径となるテーパ穴形状とされて、中空弾性体１６のガイド穴７２を通じて下方に開口しており、本実施形態においてガイド穴７２の一部を構成している。
また、中央突部６６の上端部分には、上部連通溝７６が形成されている。上部連通溝７６は、中央突部６６の上面に開口して径方向２方向に延びる十字形状を呈して外周端部まで至っている（図１１参照）と共に、外周端部から軸方向下方に向かって直線的に延びて中央突部６６の上端部分の外周面に開口している（図１３参照）。なお、本実施形態では、中央突部６６の上面の径方向中央部分に円形の凹所７７が開口形成されており、この凹所７７が上部連通溝７６に連通されている。
このような構造とされた中空弾性体１６は、ハウジング１２の収容空所５６に収容配置されている。即ち、中空弾性体１６は、ベースハウジング１８とディスク弁１４の軸方向対向面間に配設されており、下方への開口部がベースハウジング１８の蓋部２６で覆蓋されている。また、中空弾性体１６とベースハウジング１８の蓋部２６との間には、変形許容空間７８が形成されており、この変形許容空間７８が蓋部２６の開放通路３８を通じて外部空間に連通されている。
さらに、中空弾性体１６の下側開口部からベースハウジング１８の変形拘束部４４が挿入されて、周壁６８の内周面に重ね合わされており、中空弾性体１６の周壁６８が変形拘束部４４とカバーハウジング２０の間で挟持されている。なお、中空弾性体１６の収容空所５６への配設状態において、ベースハウジング１８のガイド突部４２は、中空弾性体１６の底壁７０の下面よりも下方に位置して、底壁７０の中央部分に向かって突出しており、中空弾性体１６のガイド穴７２に対して軸直角方向で位置決めされて下方に離隔配置されている。
また、中空弾性体１６が収容空所５６に配設されることによって、中空弾性体１６の外周面は、カバーハウジング２０の内周面に対して、隙間なく密着して或いは薬液等の漏れや残留が問題とならない程度に小さな隙間をもって重ね合わされている。これにより、カバーハウジング２０に形成された下部連通溝５４の開口部が中空弾性体１６で覆われて、カバーハウジング２０と中空弾性体１６の間にトンネル状の流路が形成されている。そのトンネル状流路がベースハウジング１８の連通孔４０および中心孔２８に連通されていることにより、少なくとも一部（下部連通溝５４で構成された部分）においてハウジング１２と中空弾性体１６の間を延びる薬液流路８０が形成されている。このように、カバーハウジング２０の内周面に開口する下部連通溝５４を形成すれば、中空弾性体１６の配設によって、ハウジング１２と中空弾性体１６の間に薬液流路８０を容易に形成することができる。
更にまた、中空弾性体１６の外周面がカバーハウジング２０の内周面に重ね合わされることによって、中央突部６６に形成された上部連通溝７６の開口部がカバーハウジング２０で覆われて、カバーハウジング２０と中空弾性体１６の間にトンネル状の流路が形成されている。
また、下部連通溝５４の上端部が上部連通溝７６の下端部までは至らずに下方に離隔して位置しており、中央突部６６における上部連通溝７６の下壁部で構成された弁座部８２が、カバーハウジング２０における下部連通溝５４の上壁部に対して当接している。これにより、下部連通溝５４と上部連通溝７６が弁座部８２で隔てられており、薬液流路８０が弁座部８２によって流路長方向の中間部分で遮断されている。
かくの如き構造とされたニードルレスコネクター１０は、前述のように薬液流路８０の基端開口部に対してカテーテル等が接続されて使用される。そして、かかる使用状態下、図１５に示されているように、上方からシリンジ８４等の雄ルアー８６がハウジング１２の接続口部５０から挿し入れられることにより、ディスク弁１４のスリット５８が拡開される。
なお、図１５に示されたシリンジ８４の雄ルアー８６は、雄型のルアーロック構造とされており、カバーハウジング２０の接続口部５０に対する接続状態が確実に維持されるようになっている。この雄ルアー８６は、ねじで固定するルアーロック構造だけでなく、挿し込んで固定するルアースリップ構造であっても良い。
ここにおいて、ニードルレスコネクター１０では、スリット５８に雄ルアー８６を挿し入れた際に、雄ルアー８６の押込力が中空弾性体１６に及ぼされて、弁座部８２による上下連通溝７６，５４の遮断が解除されることで、雄ルアー８６が薬液流路８０に連通状態とされるようになっている。
より具体的には、ディスク弁１４のスリット５８を貫通して挿入された雄ルアー８６が中空弾性体１６の中央突部６６を下方に押し込むことで、中央突部６６が下方に変位して、中央突部６６の弁座部８２とハウジング１２の内周面との当接が解除される。これにより、下部連通溝５４と上部連通溝７６が相互に連通されて、雄ルアー８６が薬液流路８０に連通される。このように薬液流路８０は、ハウジング１２を長さ方向である上下に貫通するように設けられており、その入口がハウジング１２の上端部に配設されたディスク弁１４のスリット５８とされていると共に、出口がハウジング１２の下端部に設けられた筒状部２２の中心孔２８とされている。
そこにおいて、中央突部６６が雄ルアー８６で下方に押し込まれることによって、中空弾性体１６の底壁７０の内周部分が下方に押し下げられる。かかる押し下げに伴って、中空弾性体１６は底壁７０の内周部分が周壁６８の内周側（変形許容空間７８内）に入り込むように弾性変形される。これにより、中空弾性体１６の底壁７０がカバーハウジング２０の内周面から離隔して、ハウジング１２と中空弾性体１６の間に形成された薬液流路８０の容積が、積極的に増大することとなる。それ故、雄ルアー８６を抜き取った際に、中空弾性体１６の形状復元分に相当する量の容積減少が、ニードルレスコネクター１０の薬液流路８０に陽圧（正圧）を発生することとなり、血液等の逆流防止効果が発揮されるのである。
換言すれば、収容空所５６が中空弾性体１６を挟んで内周側の変形許容空間７８と外周側の薬液流路８０とに分けられており、雄ルアー８６の押込力が作用して中空弾性体１６が弾性変形することで、それら変形許容空間７８と薬液流路８０の容積比が変化するようになっている。そして、薬液流路８０の連通時には、底壁７０が周壁６８内に入り込むことで、変形許容空間７８の容積が減少すると共に薬液流路８０の容積が増大する。一方、薬液流路８０の遮断時には、底壁７０が周壁６８内から外側に出ることで、変形許容空間７８の容積が増大すると共に薬液流路８０の容積が減少することから、薬液流路８０に陽圧が発生するようになっている。
特に本実施形態のニードルレスコネクター１０では、中空弾性体１６の周壁６８がカバーハウジング２０とベースハウジング１８の変形拘束部４４との間で挟まれて、変形が制限されている。それ故、中央突部６６が雄ルアー８６で押し込まれる際に、中空弾性体１６が外側に膨出変形することはなく、底壁７０が周壁６８内に入り込むように安定して弾性変形することから、薬液流路８０が高い信頼性で連通状態に切り替えられると共に、薬液流路８０の容積変化を利用した逆流防止効果が確実に発揮される。
また、中空弾性体１６の外周面がカバーハウジング２０の内周面と略対応する形状とされており、それら中空弾性体１６の外周面とカバーハウジング２０の内周面とが上下の連通溝７６，５４を外れた部分で隙間なく或いは極小さな隙間を介して重ね合わされている。それ故、雄ルアー８６の抜き取りによって中空弾性体１６が変形状態から初期形状に復帰することで、カバーハウジング２０と中空弾性体１６の間の薬液等が残留することなく出口側に押し出されて、目的とする分量の薬液等を確実に出口側に送出することができる。
さらに、薬液流路８０を構成する上下の連通溝７６，５４が、上部連通溝７６の一部を除いた広範囲に亘って上下方向に延びていることから、薬液流路８０内の薬液等が重力の作用によって出口側に自動的に導かれて、出口（中心孔２８）から外部に排出される。このように、薬液流路８０の形状（延びる向き）によっても、薬液流路８０内への薬液の残留が防止されている。
さらに、中央突部６６が雄ルアー８６で押し下げられることにより、ベースハウジング１８に設けられたガイド突部４２が、中空弾性体１６の底壁７０に形成されたガイド穴７２に挿入されるようになっている。これにより、中央突部６６が倒れるように変形する等の歪な変形が防止されて、中空弾性体１６が目的とする変形態様で安定して弾性変形することから、薬液流路８０の連通状態への切替えと、血液等の逆流防止作用が、何れも安定して実現される。
特に本実施形態では、ガイド穴７２が開口側に向かって拡径するテーパ形状とされていると共に、ガイド突部４２が突出先端側に向かって縮径するテーパ形状とされている。これにより、ガイド突部４２がガイド穴７２に確実に挿入されるようになっており、ガイド突部４２のガイド穴７２への挿入による案内作用が確実に発揮されて、中空弾性体１６の弾性変形後の形態が安定する。
また、ディスク弁１４による雄ルアー８６と薬液流路８０の接続と解除の切り替えに加えて、中空弾性体１６の弁座部８２がハウジング１２の内周面に当接することによっても薬液流路８０が遮断されるようになっている。このように２重の弁手段が設けられていることから、薬液や血液等の入口側への漏れが効果的に防止される。
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、中空弾性体の形状は、前記実施形態に示された具体的な形状によって限定的に解釈されるものではない。具体的には、例えば、底壁の形状は、前記実施形態に示されているような湾曲断面を有する形状の他、軸直角方向に広がる平板状や、略一定の傾斜角度で傾斜するテーパ状等であっても良い。
さらに、弁座部は、中央突部６６ではなく底壁７０に設けることも可能であるし、設けられていなくても良い。複数の弁座部を設けて、薬液流路８０の遮断性能をより向上させることも可能である。
更にまた、中央突部は、前記実施形態に示された中空形状のものに限定されず、中実の柱状であっても良い。この場合には、前記実施形態においてベースハウジング１８に設けられていたガイド突部４２は、中空弾性体１６の底壁７０の厚さに相当する突出高さの小さいものとされるか、或いは省略される。
また、中空弾性体の底壁の肉厚を周壁の肉厚よりも小さくしても良い。このようにすれば、中空弾性体が底壁の部分で弾性変形し易くなることから、雄ルアーを挿入した際に、底壁の周壁内周側に入り込むような弾性変形がより確実に実現される。
また、前記実施形態では、蓋部２６がベースハウジング１８に一体で設けられていたが、蓋部はハウジングとは別体の部材で構成されていても良い。
さらに、中央突部は、中空弾性体とは別体で形成されていても良く、その場合には、それら中央突部と中空弾性体が接着や溶着等の手段で後固定され得る。なお、中央突部が弾性材で形成されていることは必須ではなく、例えば硬質の合成樹脂等で形成することも可能である。
また、前記実施形態にも例示されているように、カバーハウジング２０の内周面と中空弾性体１６および中央突部６６の外周面との何れか一方或いは両方に形成された凹溝が覆蓋されることによって、薬液流路８０が形成され得る。
また、前記実施形態において、中空弾性体はシリコーンゴムで形成されているが、本発明の趣旨に沿うものであればその材質は問わない。好ましくは、シリコーンゴム、合成ゴム、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等が使用される。
また、前記実施形態において、中空弾性体は、雄ルアーにより中央突部が下方に押される構成であるが、例えば、雄ルアーと中空弾性体の間にそれらとは別体の押し子を設けてハウジング内に可動に配置し、雄ルアーによって移動される当該押し子により、中空弾性体の中央突部が押圧変形される構成であっても良い。
１０：ニードルレスコネクター、１２：ハウジング、１４：ディスク弁（弾性弁体）、１６：中空弾性体、２０：カバーハウジング（収容部）、２６：蓋部、２８：中心孔（出口）、３８：開放通路、４２：ガイド突部、４４：変形拘束部、５４：下部連通溝（凹溝）、５８：スリット（入口）、６６：中央突部、６８：周壁、７０：底壁、７２：ガイド穴、７４：テーパ面、７６：上部連通溝、７８：変形許容空間、８０：薬液流路、８２：弁座部、８６：雄ルアー
本発明は、医療分野における輸液ルート等の液体流路に用いられて、かかる液体流路に対してシリンジ等に設けられた雄ルアーを接続可能とするニードルレスコネクターに関する。
医療分野において輸液や輸血等を行う液体流路では、シリンジや輸液バッグ等を接続および切り離し可能とするために、ニードルレスコネクターが用いられる場合がある。かかるニードルレスコネクターは、ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられていると共に、入口にスリットを備えた弾性弁体が取り付けられた構造とされている。薬液流路の出口はカテーテルと接続可能になっており、血管に挿入されたカテーテルと薬液流路の出口とが接続されることにより、薬液流路と血管とが連通されるようになっている。
そして、薬液流路の入口から挿し入れられる雄ルアーが弾性弁体を弾性変形させてスリットを開くことにより、薬液流路が遮断状態から連通状態に切り替えられるようになっている。このような薬液流路の連通状態で雄ルアーに接続されたシリンジ等からニードルレスコネクター内部に薬液を流入させることによって、患者に薬液投与を行う。薬液投与が完了すると、雄ルアーがハウジングから抜き取られて弾性弁体のスリットが閉じることで、薬液流路が弾性弁体によって遮断されて、血管等に接続された薬液流路から雄ルアーが切り離されるようになっている。
ところで、ニードルレスコネクターでは、雄ルアーをスリットから抜き取る際に、その薬液流路に接続されたカテーテルに血管から血液が入り込み（逆流）、血液凝固が生じるおそれがある。そこで、雄ルアーをスリットから抜き取る際の血液の逆流を防止可能なニードルレスコネクターが求められている。
そこで、特表２００６−５１５２２０号公報（特許文献１）等では、ハウジングの収容部に中空弾性体（ピストン）が配設されており、中空弾性体がシリンジ等の雄ルアーで押圧されることにより、筒状のピストン壁に軸方向での圧縮変形が生じて、薬液流路が連通状態に切り替えられる。そして、雄ルアーが抜き取られることによって、中空弾性体の変形が解除されて、薬液流路が遮断状態に切り替えられて血液の逆流が防止されるようになっている。
しかし、特許文献１の構造では、下部チャネルが変形したピストン壁で遮断される等して、薬液流路の連通状態への切替えが充分な信頼性で実現されないという問題もある。
さらに、雄ルアーの押圧力によって筒状のピストン壁が軸方向に圧縮されるようになっているが、ピストン壁を薄くして変形し易くすると、それ自体の弾性に基づいた形状復元力が充分には得られ難く、コイルスプリング等の補助的なばねが必要になる。一方、ピストン壁自体の弾性によって充分な形状復元力を得るためにピストン壁を厚くすると、ピストン壁が圧縮変形し難くなって薬液流路の連通状態への切替え作動が難しくなったり、ピストン壁全体が外周側に膨出するように変形して薬液流路が遮断されてしまう等といった問題が生じるおそれがある。
なお、米国特許第５７３０４１８号明細書（特許文献２）の図７，図８に記載されているように、中空弾性体において雄ルアーで押圧されることで変形すべき部分を予め蛇腹形状にする等して、中空弾性体の変形態様の安定化を図ることも考えられる。しかしながら、この場合にも、薬液流路の容積変化に伴う圧力変動によって、薬液流路の遮断前に血液が逆流する不具合は解消されない。更に、中空弾性体の蛇腹部分が軸方向で略圧縮変形されることから、変形の容易さと充分な形状復元性を両立して実現することは難しく、薬液流路の連通状態と遮断状態との切替えを安定して且つ速やかに行うことは難しかった。
特表２００６−５１５２２０号公報 米国特許第５７３０４１８号明細書
ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、薬液流路の連通と遮断を簡単な構造で安定して且つ速やかに切り替えることで、薬液等の安定した投与と血液等の逆流の防止を何れも有効に実現することができる、新規な構造のニードルレスコネクターを提供することにある。
すなわち、本発明の第１の態様は、ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられていると共に、該ハウジングにおける該薬液流路の該入口にはスリットを有する弾性弁体が取り付けられており、該薬液流路の該入口から挿し入れられる雄ルアーで該弾性弁体を変形させて該スリットを開くことで該薬液流路が遮断状態から連通状態に切り換えられるニードルレスコネクターにおいて、前記ハウジングに形成された収容部に対して前記薬液流路の前記出口側に向かって開口する有底筒状の中空弾性体が収容配置されていると共に、該中空弾性体の底壁の中央部分から該薬液流路の前記入口側に向かって突出する中央突部を設けて、前記雄ルアーの挿入により該中空弾性体の底壁が周壁内に入り込むように弾性変形されて、該中空弾性体の外面と該収容部の内面との間に形成された該薬液流路の容積が拡大されると共に、該雄ルアーが抜き取られて該中空弾性体の弾性変形が解除されることにより該薬液流路の容積が縮小されるようにしたことを、特徴とする。
本発明の第１の態様に従う構造とされたニードルレスコネクターによれば、収容部に収容配置された中空弾性体が、中央突部の先端に及ぼされる雄ルアーの押込力によって、底壁が周壁の内周側に入り込むように弾性変形されるようになっている。それ故、雄ルアーの挿入によりハウジングと中空弾性体の間を延びる薬液流路の容積が安定して増大することとなって、雄ルアーを抜き取る際には、中空弾性体の形状復元によって薬液流路の容積が減少する。その結果、薬液流路内に陽圧（正圧）が作用することから、薬液流路に接続されたカテーテルに血管から血液が逆流するのを効果的に防ぐことができる。
しかも、中空弾性体は、底壁が周壁の内周側に入り込むように変形することから、弾性変形した中空弾性体によってハウジングと中空弾性体の間に形成される薬液流路が遮断されることもなく、薬液流路を通じた薬液の出口側への注入が安定して実現される。
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記中空弾性体が、前記中央突部を含んで弾性材で一体形成された一体成形品とされているものである。
第２の態様によれば、中空弾性体が中央突部を含んで一体成形品とされていることから、部品点数の削減による構造の簡易化が図られる。その結果、製造容易性や作動安定性の向上等が実現され得る。
本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記中空弾性体の開口を覆蓋する蓋部が設けられて、該蓋部と該中空弾性体の間に変形許容空間が形成されており、該変形許容空間を外部空間に連通する開放通路が該蓋部に形成されているものである。
第３の態様によれば、中空弾性体の開口が蓋部で覆蓋されることによって異物の侵入等が回避される。しかも、蓋部と中空弾性体の間に変形許容空間が設けられていると共に、変形許容空間が開放通路を通じて外部に連通されて、変形許容空間における空気ばねの作用が回避されることから、中空弾性体の弾性変形を効率的に生じさせることができる。
本発明の第４の態様は、第３の態様に記載されたニードルレスコネクターであって、前記蓋部には、前記変形許容空間内に突出して前記中空弾性体の前記周壁の内周面に重ね合わされる変形拘束部が設けられているものである。
第４の態様によれば、蓋部に設けられた変形拘束部によって中空弾性体の周壁の弾性変形量が制限されることから、周壁の折れ等を防いで中空弾性体の変形態様をより安定させることができる。それ故、中空弾性体の弾性変形時に、意図しない薬液流路の狭窄や閉鎖等が回避されて、薬液流路の連通状態が安定して実現される。
本発明の第５の態様は、第３又は第４の態様に記載されたニードルレスコネクターであって、前記蓋部には、前記中空弾性体の底部中央に向かって突出するガイド突部が設けられていると共に、該中空弾性体の底部中央には該ガイド突部を挿し入れ可能なガイド穴が設けられているものである。
第５の態様によれば、中空弾性体の弾性変形時に、ガイド突部がガイド穴に挿し入れられて摺動することにより、ガイド突部の挿入方向の案内作用が発揮されて、中空弾性体における倒れ込み等の歪な変形を防ぐことができる。それ故、中空弾性体の変形態様の安定化が図られて、薬液流路の連通と遮断を確実に切り替えることができる。
本発明の第６の態様は、第３〜第５の何れか１つの態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記蓋部が前記ハウジングに一体で設けられているものである。
第６の態様によれば、ハウジングを利用することで、少ない部品点数で蓋部を設けることができて、構造の簡略化や製造の容易化を実現することができる。
本発明の第７の態様は、第１〜第６の何れか１つの態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記中空弾性体の外周面には、前記薬液流路の前記入口側に向かって小径となるテーパ面が設けられていると共に、該テーパ面において前記ハウジングの前記収容部の内面への当接により前記薬液流路を遮断する弁座部が設けられているものである。
第７の態様によれば、薬液流路が、弾性弁体だけでなく、中空弾性体の弁座部によっても遮断されるようになっており、２重の弁手段が設けられていることから、薬液流路から入口側への薬液や血液等の漏れがより効果的に防止される。また、中空弾性体の外周面の少なくとも一部がテーパ面で構成されることで弁座部が設けられており、中央突部が雄ルアーによって入口側から出口側に押し込まれることで、弁座部による薬液流路の遮断が特別な操作を要することなく簡単に解除される。
本発明の第８の態様は、第１〜第７の何れか１つの態様に記載されたニードルレスコネクターにおいて、前記ハウジングの前記収容部の内面には、前記薬液流路の長さ方向に延びる凹溝が形成されているものである。
第８の態様によれば、ハウジングの内周面に凹溝が設けられていることで、雄ルアーが挿入されて中空弾性体の周壁がハウジング側に変形しても、中空弾性体により薬液流路が塞がれてしまうことがなく、薬液流路が安定して確保される。また、中空弾性体の収容部への配設によって凹溝が中空弾性体で覆われて薬液流路が形成されることから、極めて容易に所定形状の薬液流路を形成することができる。しかも、中空弾性体の底壁が周壁内に入り込むように弾性変形することで、凹溝開口の底壁による覆蓋が解除されることから、凹溝の開口が収容部の内周領域に開放されて、薬液流路の容積の拡大が実現される。
本発明の第９の態様は、長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられたハウジングに収容状態で組み付けられるニードルレスコネクター用の中空弾性体であって、底壁と周壁を備えた有底筒状を有しており、前記薬液流路の前記出口側に向かって開口する状態で前記ハウジングに収容配置されることで該ハウジングの内面との間に該薬液流路を形成するようになっていると共に、該底壁の中央部分から該薬液流路の前記入口側に向かって突出する中央突部が設けられており、該入口側から挿入される雄ルアーにより該底壁が該周壁内に入り込むように弾性変形されて、該ハウジングの内面との間に形成された該薬液流路の容積を拡大させると共に、該雄ルアーが抜き取られて弾性変形が解除されることにより該薬液流路の容積を縮小させるようにした、ニードルレスコネクター用の中空弾性体を特徴とするものである。
本発明の第１０の態様は、長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられたハウジングに対して、前記第９の態様に係る中空弾性体が収容状態で組み付けられたニードルレスコネクターを、特徴とするものである。
本発明によれば、薬液流路の出口側に向かって開口する有底筒状の中空弾性体がハウジングの収容部に収容配置されており、中空弾性体の底壁の中央部分から入口側に突出する中央突部の先端が雄ルアーで押されることによって、中空弾性体の底壁が周壁の内周側に入り込むように弾性変形するようになっている。これにより、雄ルアーの挿入時にハウジングと中空弾性体の間を延びる薬液流路の容積が増大して、薬液流路の連通状態を確実に実現できると共に、雄ルアーを抜き取る際には、薬液流路の容積が減少して薬液流路内に陽圧が作用することから、血液の逆流が生じ難いニードルレスコネクターを実現することができる。
本発明の１実施形態としてのニードルレスコネクターを示す斜視図。 図１に示されたニードルレスコネクターの底面図。 図１に示されたニードルレスコネクターの平面図。 図１に示されたニードルレスコネクターの正面図。 図３のＶ−Ｖ断面図。 図１に示されたニードルレスコネクターを構成するベースハウジングの斜視図。 図６に示されたベースハウジングの平面図。 図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ断面図。 図７のＩＸ−ＩＸ断面図。 図１に示されたニードルレスコネクターを構成する中空弾性体の斜視図。 図１０に示された中空弾性体の平面図。 図１０に示された中空弾性体の底面図。 図１０に示された中空弾性体の正面図。 図１１のＸＩＶ−ＸＩＶ断面図。 図１に示されたニードルレスコネクターを示す縦断面図であって、薬液流路の連通状態を示す図。
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
図１〜図５には、本発明の１実施形態としてのニードルレスコネクター１０が示されている。ニードルレスコネクター１０は、ハウジング１２に対して、弾性弁体としてのディスク弁１４と中空弾性体１６とが組み込まれた構造を有している。なお、以下の説明において、上下方向とは、原則として、図５中の上下方向を言う。また、図５中の上方を「薬液流路８０の入口側」とすると共に、図５中の下方を「薬液流路８０の出口側」とする。
より詳細には、ハウジング１２は、ベースハウジング１８と収容部としてのカバーハウジング２０を備えている。ベースハウジング１８は、図６〜図９に示されているように、合成樹脂材料の一体成形品とされており、それぞれ略円筒形状とされた筒状部２２と周壁部２４が径方向に所定の距離を隔てて同軸的に設けられていると共に、それら筒状部２２と周壁部２４が上端部において略円板形状の蓋部２６で連結された構造を有している。
筒状部２２は、小径の略円筒形状を呈していると共に、外周面が下方に向かって次第に縮径するルアーテーパで構成されている。また、筒状部２２の中心孔２８は、上下方向で直線的に設けられて筒状部２２の下面に開口していると共に、上端部が蓋部２６まで至っている。
周壁部２４は、筒状部２２よりも大径の略円筒形状とされており、筒状部２２に対して所定距離を隔てて外周側を取り囲むように配置されている。また、周壁部２４には、内周面上に突出するようにねじ山３０が形成されている。
そして、図示しない血管内留置カテーテルがベースハウジング１８の筒状部２２の基端開口部に対して接続されるようになっている。本実施形態では、筒状部２２と周壁部２４とによって雌型のルアーロック構造が構成されており、図示しない血管内留置カテーテルが確実に接続保持可能とされている。
蓋部２６は、略円板形状とされており、軸方向中間部分に段差面３２が設けられて、段差面３２よりも下側が周壁部２４よりも更に大径の大径部３４とされていると共に、段差面３２よりも上側が小径部３６とされている。そして、大径部３４の中央部分から筒状部２２が下方に突出していると共に、大径部３４の外周部分から周壁部２４が下方に突出している。なお、図５からも明らかなように、本実施形態の蓋部２６は、ハウジング１２（ベースハウジング１８）に一体で設けられている。
また、蓋部２６には開放通路３８が形成されている。この開放通路３８は、図７，図８に示されているように、小径の円形孔であって、一方の端部が小径部３６の上面に開口していると共に、途中で屈曲して延びて、他方の端部が大径部３４の外周面に開口している。
さらに、図９に示されているように、蓋部２６の小径部３６には、軸直角方向で貫通する連通孔４０が形成されており、その両端部が小径部３６の外周面に開口していると共に、長さ方向中央部分が筒状部２２に形成された中心孔２８の上端部に連通されている。なお、連通孔４０および中心孔２８と開放通路３８とは相互に連通することなく独立して設けられている。
さらに、蓋部２６における小径部３６の径方向中央部分には、上方に突出するガイド突部４２が一体形成されている。このガイド突部４２は、上方に向かって開口する小径の略有底円筒形状を有しており、外周面が上方に向かって次第に縮径するテーパ形状とされている。
更にまた、蓋部２６における小径部３６の径方向中間部分には、上方に突出する変形拘束部４４が一体形成されている。変形拘束部４４は、ガイド突部４２よりも大径の略円筒形状を有しており、ガイド突部４２の外周側に所定距離を隔てて設けられている。なお、変形拘束部４４は、突出先端部分の外周角部が面取り加工されており、突出先端部分の外径寸法が先端側に向かって次第に小さくなっている。
一方、カバーハウジング２０は、全体として略円筒形状を有していると共に、軸方向中間部分に段差部４６が形成されており、段差部４６よりも下側が大径のカバー本体４８とされていると共に、段差部４６よりも上側が小径の接続口部５０とされている。更に、カバー本体４８の上部の外周面は、上方に向かって次第に縮径するテーパ形状とされている。また、接続口部５０は、外周面上に突出するようにねじ山５２が形成されることで雄型のルアーロックを構成している。なお、カバーハウジング２０の内周面は、後述する中空弾性体１６の外周面に略対応する形状とされている。
さらに、カバーハウジング２０のカバー本体４８には、凹溝としての下部連通溝５４が形成されている。下部連通溝５４は、カバー本体４８の内周面に開口する溝であって、略一定の深さ寸法で形成されて、上下方向に延びている。本実施形態では、周上で等間隔に４条の下部連通溝５４が形成されているが、下部連通溝５４の数は特に限定されない。
そして、ベースハウジング１８がカバーハウジング２０の下側開口部を覆うように配設されており、ベースハウジング１８の大径部３４にカバーハウジング２０の下端面が重ね合わされて、接着や溶着、ねじによる締結等の手段で相互に固定されることにより、ハウジング１２が形成されている。
このハウジング１２には、カバーハウジング２０の内周領域を利用して収容空所５６が形成されており、この収容空所５６がカバーハウジング２０の上側開口部を通じて上方に開口して外部空間に連通されていると共に、ベースハウジング１８の連通孔４０および中心孔２８を通じて下方で外部空間に連通されている。なお、４条の下部連通溝５４のうち２条が連通孔４０と周方向で位置決めされており、下部連通溝５４が下端部において連通孔４０に連通されている。尤も、例えば、下部連通溝５４の下端部を相互に連通するように環状の溝を形成して、この環状溝を介して下部連通溝５４が連通孔４０に連通されるようにすれば、ベースハウジング１８とカバーハウジング２０の周方向での位置決めを不要にすることもできる。
また、ハウジング１２（カバーハウジング２０）の接続口部５０の上端開口部には、ディスク弁１４が配設されている。ディスク弁１４は、略円板形状を呈するゴム弾性体で形成されており、図１，図２に示されているように径方向一方向に延びて、厚さ方向に貫通するスリット５８を備えている。そして、ディスク弁１４は、カバーハウジング２０の上側開口部に挿入されて保持されている。
また、ディスク弁１４の下方に設けられた収容空所５６には、中空弾性体１６が収容されて、カバーハウジング２０の内周側に配設されている。中空弾性体１６は、弾性材で形成されており、図１０〜図１４に示されているように、下方に開口する逆向きの有底筒状を有すると共に、その底壁（７０）の中央部分から上方に向かって突出する中央突部６６を一体で備えた一体成形品とされている。
より詳細には、中空弾性体１６は、シリコーンゴム等の弾性材で形成されて、一体形成された周壁６８と底壁７０を有しており、周壁６８が略円筒形状とされていると共に、底壁７０が周壁６８の上端部から内周側に傾斜しながら上方に突出するテーパ形状とされている。また、底壁７０の径方向中央部分には、厚さ方向（上下方向）に貫通する円形のガイド穴７２が形成されており、このガイド穴７２の直径がベースハウジング１８に設けられたガイド突部４２の最大外径寸法と同じかそれよりも大きくされることで、ガイド突部４２を挿入可能とされている。なお、本実施形態の底壁７０は、縦断面において軸方向に対する傾斜角度が上方に向かって次第に大きくなる湾曲形状とされている。
中央突部６６は、下方に向かって開口する逆向きの略有底円筒形状を有しており、弾性材によって中空弾性体１６と一体形成されて、中空弾性体１６の底壁７０におけるガイド穴７２の開口周縁部から上方に突出している。このように、中空弾性体１６が中央突部６６を含んで弾性材で一体形成された一体成形品とされていることで、部品点数の削減と構造の簡易化が図られている。
また、中央突部６６は、中空弾性体１６の底壁７０および周壁６８に比して厚肉とされており、後述する雄ルアー８６での押込力が中央突部６６に対して及ぼされることで、底壁７０の変形が中央突部６６の変形よりも優先的に生じるようになっている。
さらに、中央突部６６の周壁部は基端側（下側）に向かって次第に大径となるテーパ形状を有しており、後述する上部連通溝７６よりも下方において中央突部６６の外周面が突出先端側に向かって小径となるテーパ面７４で構成されている。また、中央突部６６の内周領域は下方に向かって次第に大径となるテーパ穴形状とされて、中空弾性体１６のガイド穴７２を通じて下方に開口しており、本実施形態においてガイド穴７２の一部を構成している。
また、中央突部６６の上端部分には、上部連通溝７６が形成されている。上部連通溝７６は、中央突部６６の上面に開口して径方向２方向に延びる十字形状を呈して外周端部まで至っている（図１１参照）と共に、外周端部から軸方向下方に向かって直線的に延びて中央突部６６の上端部分の外周面に開口している（図１３参照）。なお、本実施形態では、中央突部６６の上面の径方向中央部分に円形の凹所７７が開口形成されており、この凹所７７が上部連通溝７６に連通されている。
このような構造とされた中空弾性体１６は、ハウジング１２の収容空所５６に収容配置されている。即ち、中空弾性体１６は、ベースハウジング１８とディスク弁１４の軸方向対向面間に配設されており、下方への開口部がベースハウジング１８の蓋部２６で覆蓋されている。また、中空弾性体１６とベースハウジング１８の蓋部２６との間には、変形許容空間７８が形成されており、この変形許容空間７８が蓋部２６の開放通路３８を通じて外部空間に連通されている。
さらに、中空弾性体１６の下側開口部からベースハウジング１８の変形拘束部４４が挿入されて、周壁６８の内周面に重ね合わされており、中空弾性体１６の周壁６８が変形拘束部４４とカバーハウジング２０の間で挟持されている。なお、中空弾性体１６の収容空所５６への配設状態において、ベースハウジング１８のガイド突部４２は、中空弾性体１６の底壁７０の下面よりも下方に位置して、底壁７０の中央部分に向かって突出しており、中空弾性体１６のガイド穴７２に対して軸直角方向で位置決めされて下方に離隔配置されている。
また、中空弾性体１６が収容空所５６に配設されることによって、中空弾性体１６の外周面は、カバーハウジング２０の内周面に対して、隙間なく密着して或いは薬液等の漏れや残留が問題とならない程度に小さな隙間をもって重ね合わされている。これにより、カバーハウジング２０に形成された下部連通溝５４の開口部が中空弾性体１６で覆われて、カバーハウジング２０と中空弾性体１６の間にトンネル状の流路が形成されている。そのトンネル状流路がベースハウジング１８の連通孔４０および中心孔２８に連通されていることにより、少なくとも一部（下部連通溝５４で構成された部分）においてハウジング１２と中空弾性体１６の間を延びる薬液流路８０が形成されている。このように、カバーハウジング２０の内周面に開口する下部連通溝５４を形成すれば、中空弾性体１６の配設によって、ハウジング１２と中空弾性体１６の間に薬液流路８０を容易に形成することができる。
更にまた、中空弾性体１６の外周面がカバーハウジング２０の内周面に重ね合わされることによって、中央突部６６に形成された上部連通溝７６の開口部がカバーハウジング２０で覆われて、カバーハウジング２０と中空弾性体１６の間にトンネル状の流路が形成されている。
また、下部連通溝５４の上端部が上部連通溝７６の下端部までは至らずに下方に離隔して位置しており、中央突部６６における上部連通溝７６の下壁部で構成された弁座部８２が、カバーハウジング２０における下部連通溝５４の上壁部に対して当接している。これにより、下部連通溝５４と上部連通溝７６が弁座部８２で隔てられており、薬液流路８０が弁座部８２によって流路長方向の中間部分で遮断されている。
かくの如き構造とされたニードルレスコネクター１０は、前述のように薬液流路８０の基端開口部に対してカテーテル等が接続されて使用される。そして、かかる使用状態下、図１５に示されているように、上方からシリンジ８４等の雄ルアー８６がハウジング１２の接続口部５０から挿し入れられることにより、ディスク弁１４のスリット５８が拡開される。
なお、図１５に示されたシリンジ８４の雄ルアー８６は、雄型のルアーロック構造とされており、カバーハウジング２０の接続口部５０に対する接続状態が確実に維持されるようになっている。この雄ルアー８６は、ねじで固定するルアーロック構造だけでなく、挿し込んで固定するルアースリップ構造であっても良い。
ここにおいて、ニードルレスコネクター１０では、スリット５８に雄ルアー８６を挿し入れた際に、雄ルアー８６の押込力が中空弾性体１６に及ぼされて、弁座部８２による上下連通溝７６，５４の遮断が解除されることで、雄ルアー８６が薬液流路８０に連通状態とされるようになっている。
より具体的には、ディスク弁１４のスリット５８を貫通して挿入された雄ルアー８６が中空弾性体１６の中央突部６６を下方に押し込むことで、中央突部６６が下方に変位して、中央突部６６の弁座部８２とハウジング１２の内周面との当接が解除される。これにより、下部連通溝５４と上部連通溝７６が相互に連通されて、雄ルアー８６が薬液流路８０に連通される。このように薬液流路８０は、ハウジング１２を長さ方向である上下に貫通するように設けられており、その入口がハウジング１２の上端部に配設されたディスク弁１４のスリット５８とされていると共に、出口がハウジング１２の下端部に設けられた筒状部２２の中心孔２８とされている。
そこにおいて、中央突部６６が雄ルアー８６で下方に押し込まれることによって、中空弾性体１６の底壁７０の内周部分が下方に押し下げられる。かかる押し下げに伴って、中空弾性体１６は底壁７０の内周部分が周壁６８の内周側（変形許容空間７８内）に入り込むように弾性変形される。これにより、中空弾性体１６の底壁７０がカバーハウジング２０の内周面から離隔して、ハウジング１２と中空弾性体１６の間に形成された薬液流路８０の容積が、積極的に増大することとなる。それ故、雄ルアー８６を抜き取った際に、中空弾性体１６の形状復元分に相当する量の容積減少が、ニードルレスコネクター１０の薬液流路８０に陽圧（正圧）を発生することとなり、血液等の逆流防止効果が発揮されるのである。
換言すれば、収容空所５６が中空弾性体１６を挟んで内周側の変形許容空間７８と外周側の薬液流路８０とに分けられており、雄ルアー８６の押込力が作用して中空弾性体１６が弾性変形することで、それら変形許容空間７８と薬液流路８０の容積比が変化するようになっている。そして、薬液流路８０の連通時には、底壁７０が周壁６８内に入り込むことで、変形許容空間７８の容積が減少すると共に薬液流路８０の容積が増大する。一方、薬液流路８０の遮断時には、底壁７０が周壁６８内から外側に出ることで、変形許容空間７８の容積が増大すると共に薬液流路８０の容積が減少することから、薬液流路８０に陽圧が発生するようになっている。
特に本実施形態のニードルレスコネクター１０では、中空弾性体１６の周壁６８がカバーハウジング２０とベースハウジング１８の変形拘束部４４との間で挟まれて、変形が制限されている。それ故、中央突部６６が雄ルアー８６で押し込まれる際に、中空弾性体１６が外側に膨出変形することはなく、底壁７０が周壁６８内に入り込むように安定して弾性変形することから、薬液流路８０が高い信頼性で連通状態に切り替えられると共に、薬液流路８０の容積変化を利用した逆流防止効果が確実に発揮される。
また、中空弾性体１６の外周面がカバーハウジング２０の内周面と略対応する形状とされており、それら中空弾性体１６の外周面とカバーハウジング２０の内周面とが上下の連通溝７６，５４を外れた部分で隙間なく或いは極小さな隙間を介して重ね合わされている。それ故、雄ルアー８６の抜き取りによって中空弾性体１６が変形状態から初期形状に復帰することで、カバーハウジング２０と中空弾性体１６の間の薬液等が残留することなく出口側に押し出されて、目的とする分量の薬液等を確実に出口側に送出することができる。
さらに、薬液流路８０を構成する上下の連通溝７６，５４が、上部連通溝７６の一部を除いた広範囲に亘って上下方向に延びていることから、薬液流路８０内の薬液等が重力の作用によって出口側に自動的に導かれて、出口（中心孔２８）から外部に排出される。このように、薬液流路８０の形状（延びる向き）によっても、薬液流路８０内への薬液の残留が防止されている。
さらに、中央突部６６が雄ルアー８６で押し下げられることにより、ベースハウジング１８に設けられたガイド突部４２が、中空弾性体１６の底壁７０に形成されたガイド穴７２に挿入されるようになっている。これにより、中央突部６６が倒れるように変形する等の歪な変形が防止されて、中空弾性体１６が目的とする変形態様で安定して弾性変形することから、薬液流路８０の連通状態への切替えと、血液等の逆流防止作用が、何れも安定して実現される。
特に本実施形態では、ガイド穴７２が開口側に向かって拡径するテーパ形状とされていると共に、ガイド突部４２が突出先端側に向かって縮径するテーパ形状とされている。これにより、ガイド突部４２がガイド穴７２に確実に挿入されるようになっており、ガイド突部４２のガイド穴７２への挿入による案内作用が確実に発揮されて、中空弾性体１６の弾性変形後の形態が安定する。
また、ディスク弁１４による雄ルアー８６と薬液流路８０の接続と解除の切り替えに加えて、中空弾性体１６の弁座部８２がハウジング１２の内周面に当接することによっても薬液流路８０が遮断されるようになっている。このように２重の弁手段が設けられていることから、薬液や血液等の入口側への漏れが効果的に防止される。
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、中空弾性体の形状は、前記実施形態に示された具体的な形状によって限定的に解釈されるものではない。具体的には、例えば、底壁の形状は、前記実施形態に示されているような湾曲断面を有する形状の他、軸直角方向に広がる平板状や、略一定の傾斜角度で傾斜するテーパ状等であっても良い。
さらに、弁座部は、中央突部６６ではなく底壁７０に設けることも可能であるし、設けられていなくても良い。複数の弁座部を設けて、薬液流路８０の遮断性能をより向上させることも可能である。
更にまた、中央突部は、前記実施形態に示された中空形状のものに限定されず、中実の柱状であっても良い。この場合には、前記実施形態においてベースハウジング１８に設けられていたガイド突部４２は、中空弾性体１６の底壁７０の厚さに相当する突出高さの小さいものとされるか、或いは省略される。
また、中空弾性体の底壁の肉厚を周壁の肉厚よりも小さくしても良い。このようにすれば、中空弾性体が底壁の部分で弾性変形し易くなることから、雄ルアーを挿入した際に、底壁の周壁内周側に入り込むような弾性変形がより確実に実現される。
また、前記実施形態では、蓋部２６がベースハウジング１８に一体で設けられていたが、蓋部はハウジングとは別体の部材で構成されていても良い。
さらに、中央突部は、中空弾性体とは別体で形成されていても良く、その場合には、それら中央突部と中空弾性体が接着や溶着等の手段で後固定され得る。なお、中央突部が弾性材で形成されていることは必須ではなく、例えば硬質の合成樹脂等で形成することも可能である。
また、前記実施形態にも例示されているように、カバーハウジング２０の内周面と中空弾性体１６および中央突部６６の外周面との何れか一方或いは両方に形成された凹溝が覆蓋されることによって、薬液流路８０が形成され得る。
また、前記実施形態において、中空弾性体はシリコーンゴムで形成されているが、本発明の趣旨に沿うものであればその材質は問わない。好ましくは、シリコーンゴム、合成ゴム、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等が使用される。
また、前記実施形態において、中空弾性体は、雄ルアーにより中央突部が下方に押される構成であるが、例えば、雄ルアーと中空弾性体の間にそれらとは別体の押し子を設けてハウジング内に可動に配置し、雄ルアーによって移動される当該押し子により、中空弾性体の中央突部が押圧変形される構成であっても良い。
１０：ニードルレスコネクター、１２：ハウジング、１４：ディスク弁（弾性弁体）、１６：中空弾性体、２０：カバーハウジング（収容部）、２６：蓋部、２８：中心孔（出口）、３８：開放通路、４２：ガイド突部、４４：変形拘束部、５４：下部連通溝（凹溝）、５８：スリット（入口）、６６：中央突部、６８：周壁、７０：底壁、７２：ガイド穴、７４：テーパ面、７６：上部連通溝、７８：変形許容空間、８０：薬液流路、８２：弁座部、８６：雄ルアー

Claims (8)

  1. ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられていると共に、該ハウジングにおける該薬液流路の該入口にはスリットを有する弾性弁体が取り付けられており、該薬液流路の該入口から挿し入れられる雄ルアーで該弾性弁体を変形させて該スリットを開くことで該薬液流路が遮断状態から連通状態に切り換えられるニードルレスコネクターにおいて、
    前記ハウジングに形成された収容部に対して前記薬液流路の前記出口側に向かって開口する有底筒状の中空弾性体が収容配置されていると共に、該中空弾性体の底壁の中央部分から該薬液流路の前記入口側に向かって突出する中央突部を設けて、前記雄ルアーの挿入により該中空弾性体の底壁が周壁内に入り込むように弾性変形されて、該中空弾性体の外面と該収容部の内面との間に形成された該薬液流路の容積が拡大されると共に、該雄ルアーが抜き取られて該中空弾性体の弾性変形が解除されることにより該薬液流路の容積が縮小されるようにしたことを特徴とするニードルレスコネクター。
  2. 前記中空弾性体が、前記中央突部を含んで弾性材で一体形成された一体成形品とされている請求項１に記載のニードルレスコネクター。
  3. 前記中空弾性体の開口を覆蓋する蓋部が設けられて、該蓋部と該中空弾性体の間に変形許容空間が形成されており、該変形許容空間を外部空間に連通する開放通路が該蓋部に形成されている請求項１又は２に記載のニードルレスコネクター。
  4. 前記蓋部には、前記変形許容空間内に突出して前記中空弾性体の前記周壁の内周面に重ね合わされる変形拘束部が設けられている請求項３に記載のニードルレスコネクター。
  5. 前記蓋部には、前記中空弾性体の底部中央に向かって突出するガイド突部が設けられていると共に、該中空弾性体の底部中央には該ガイド突部を挿し入れ可能なガイド穴が設けられている請求項３又は４の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。
  6. 前記蓋部が前記ハウジングに一体で設けられている請求項３〜５の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。
  7. 前記中空弾性体の外周面には、前記薬液流路の前記入口側に向かって小径となるテーパ面が設けられていると共に、該テーパ面において前記ハウジングの前記収容部の内面への当接により該薬液流路を遮断する弁座部が設けられている請求項１〜６の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。
  8. 前記ハウジングの前記収容部の内面には、前記薬液流路の長さ方向に延びる凹溝が形成されている請求項１〜７の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。
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