JPWO2012150704A1 - 投薬用容器 - Google Patents

Abstract

チューブを介して患者に医薬品などを従来と同等以上の安全性と確実性とをもって投与でき、さらに投与の際の労力を軽減することを目的とする。投薬用容器（１０）は、収容部（３０）と、排出部（３２）とを備え、収容部（３０）は入口（４６）を有し、投薬用容器（１０）は、閉塞部（３４）をさらに備える。閉塞部（３４）は、収容部（３０）と排出部（３２）との境界部分を閉塞するとともに、混合物を収容中の収容部（３０）が所定の大きさ以上の力を受けると境界部分を開く。排出部（３２）はチューブに接続可能であり、収容部（３０）が、入口（４６）に加え、入口開閉部（３６）を有している。入口開閉部（３６）は入口（４６）を開閉する。収容部（３０）が、混合物が収容されているとき、混合物中の医薬品に対して集中的に外力を加えることができる素材で形成されている。

Description

本発明は、投薬用容器に関し、さらに詳しくは、経鼻胃管、胃瘻、腸瘻などの経腸栄養機器（以下単に「チューブ」と称する。）を介して患者に医薬品などを投与するための労力を軽減する、投薬用容器に関する。

チューブを介して患者に医薬品などを投与する場合、以前は、以下の手順を経ていた。第１のステップは、薬剤師や看護・介護者が錠剤を粉砕したりカプセル剤を開封したりして医薬品を取出すというステップである。第２のステップは、粉砕された錠剤やカプセルから取出した医薬品を水に懸濁させるというステップである。第３のステップは、第２のステップで得られた懸濁液をチューブから注入するというステップである。以下の説明において、この方法を「粉砕投薬法」と称する。

粉砕投薬法には、1.医薬品のロスが大きいという問題、および、2.薬剤師や看護・介護者が医薬品に暴露される恐れがあるという問題、3.医薬品の品質が損なわれる問題、4.チューブを閉塞させることによって患者のQOL（Quality of Life）が低下する問題等がある。1.の問題は、錠剤を粉砕する際にその粉末が粉砕する機器および分包紙などに付着すること、および、投与するときに医薬品が容器内部などに残留すること（医薬品が容器内部などに残留するのは疎水性で水に混ざらないため）により生じる。2.の問題は、錠剤を粉砕する際およびカプセルから医薬品を取出す際に薬剤師がそれらを吸引する、また医薬品を懸濁させる迄の間に看護・介護者がそれらを吸引することで生じる。3.の問題は、錠剤やカプセル剤を包装から取り出し粉砕・脱カプセルすると光や湿度などにより医薬品の安定性を保持できなくなることで生じる。4.の問題は、粉砕した錠剤やカプセルから取出された医薬品がチューブを通過しないために生じる。

“嚥下障害のある患者さんの薬はつぶす”が慣例的に行われており、それが疑問視されることはほとんどなかった。薬剤師や看護・介護者は、水剤や散剤がなければ錠剤を粉砕あるいはカプセルを開封して粉末状に調剤し、その薬を投与するときに水に懸濁させてからチューブに注入する。しかし、“薬を水に懸濁したらどうなるのか”という情報が全くないまま医薬品が調剤され投与されていたため、チューブ閉塞や投与量のロスなどたくさんの問題が起こっていたにもかかわらず、それが問題視されることはなかった。本発明の発明者の一人である倉田は、1996年、看護師からの電話で薬を投与する際に胃瘻が閉塞したことを知った。錠剤つぶしの処方に対し、薬剤師が医師に疑義紹介して変更した細粒剤がチューブ閉塞の原因であった。倉田は、薬剤師が調剤した薬が原因でチューブを詰まらせてはならないと思い、薬の経管投与方法の研究を開始した。その後、様々な段階を経て簡易懸濁法が誕生する。

特許文献１は、医療用薬液封入物の製造方法及びそのための容器を示す。注出口を備える可撓性容器に医療用薬液を封入した医療用薬液封入物の製造において、薬液充填後に注出口を栓により閉塞する工程を無くし、薬液充填機の機構の複雑化を解消し、薬液充填後の容器の密閉工程を簡単化する。特許文献２は、粘体状薬品調製剤および粘体状薬品調製製品を示す。嚥下機能に障害を有する人でも容易に嚥下することができ、簡単かつ短時間に粘体状に調製することができ、長期間保存が可能である粘体状薬品調製剤を提供する。特許文献３は、包装用材料およびそれを使用した包装用容器を示す。プラスチックフィルム単層、またはこれを含む積層材の所定の箇所に、通気性を有する透過孔を設け、更に、少なくとも、上記の通気性を有する透過孔を含む部分に、通気性基材を重ね合わせて積層してなることを特徴とする包装用材料、およびそれを使用した包装用容器に関するものである

非特許文献１は、その簡易懸濁法を示す。簡易懸濁法は、次の手順で実施される。まず、錠剤やカプセルを容器又は直接注入器内に入れる。次に、容器又は注入機内に摂氏約５５℃の温水を入れる。次に、最長１０分間自然放冷し、温水の中で錠剤などを崩壊・懸濁させる。容器を用いる場合は、次に、錠剤などが崩壊した懸濁液を注入器の中に吸い取る。次に、懸濁液の入った注入器を、チューブに接続する。最後に、チューブを介して注入器の中の懸濁液を患者に投与する。

非特許文献１に開示された簡易懸濁法は、1.医薬品のロスが大きいという問題、および、2.薬剤師や看護・介護者が医薬品に暴露される恐れがあるという問題、3.医薬品の品質が損なわれる問題、4.チューブを閉塞させることによって患者のQOLが低下する問題等を解消できる。簡易懸濁法はチューブ閉塞のリスクを大きく抑えることができる。

特開2010-94540号公報

特開2003-137817号公報

特開平10-218250号公報

倉田なおみ、"嚥下障害のある患者さんへの服薬支援 簡易懸濁法"、[online]、２０１０年、昭和大学薬学部薬剤学教室、［平成23年4月21日］、インターネット< URL：http://www10.showa-u.ac.jp/~biopharm/kurata/kendaku/index.html>

また、非特許文献１に開示された簡易懸濁法には、労力において改善の余地がある。たとえば、簡易懸濁法において、容器に摂氏５５℃の温水を注いでから最長で１０分経過するまでに容器の中の錠剤およびカプセルが崩壊、懸濁しなくてはならない。容器に摂氏５５℃の温水を注いでから１０分経過するまでに錠剤またはカプセルが崩壊、懸濁しなければ、薬剤師または看護師はそれらを崩壊、懸濁させるために様々な対策を講じなければならない。錠剤またはカプセルが崩壊、懸濁したとしても、その温水を注入器に移し変える作業と、使用後の注入器の洗浄作業とに手間がかかる。

本発明の技術的課題は上記の問題点を解消するためになされたものであって、その目的は、チューブを介して患者に医薬品などを従来と同等以上の安全性と確実性とをもって投与し、さらに投与の際の労力を軽減することにある。

図面を参照して本発明の投薬用容器を説明する。なお、この欄で図中の符号を使用したのは、発明の内容の理解を助けるためであって、内容を図示した範囲に限定する意図ではない。

上記目的を達成するために、本発明のある局面に従うと、投薬用容器１０，６０，９０，１００，１２０は、収容部３０と、排出部３２とを備える。収容部３０は、医薬品と液体との入口４６を有する。排出部３２は、医薬品と液体との混合物を排出可能である。投薬用容器１０，６０，９０，１００，１２０は、閉塞部３４，７４，１０４，１３４をさらに備える。閉塞部３４，７４，１０４，１３４は、収容部３０と排出部３２との境界部分を閉塞する。閉塞部３４，７４，１０４，１３４は、混合物を収容中の収容部３０が所定の大きさ以上の力を受けると境界部分を開く。排出部３２はチューブ５８に接続可能である。収容部３０が、入口４６に加え、入口開閉部３６を有している。入口開閉部３６は入口４６を開閉する。収容部３０が、混合物が収容されているとき混合物中の医薬品に対して集中的に外力を加えることができる素材で形成されている。なお、本発明における「医薬品」という用語の意味は、日本国の薬事法において定義されている医薬品のほか、ヒトの疾病の治療および予防の少なくとも一方を目的としてヒトに与えられることがある物質を包含する意味である。

入口開閉部３６により収容部３０の入口を開き、収容部３０に医薬品と液体とを収容する。医薬品と液体とが収容部３０に収容されると、入口開閉部３６により収容部３０の入口４６を閉じる。収容部３０の入口４６が閉じられると、投薬用容器１０，６０，９０，１００，１２０を放置して医薬品を液体内で崩壊、懸濁させる。医薬品が崩壊、懸濁しきらない場合には、医薬品を指でつまんで液体中に分散させることができる。投薬用容器１０，６０，９０，１００，１２０を放置しただけでは錠剤が崩壊しない場合には、医薬品に集中的に外力を加えて医薬品の表面に亀裂を入れる。これにより医薬品の中に水が入り崩壊するようになる。医薬品が液体に崩壊、懸濁したら、排出部３２にある接続コネクタ４０をチューブ５８の先端に接続する。排出部３２がチューブ５８の先端に接続されたら、収容部３０に所定の大きさ以上の力を与える。これにより、閉塞部３４，７４，１０４，１３４が収容部３０と排出部３２との境界部分を開く。その境界部分が開くことで、収容部３０の中の混合物が排出部３２を経てチューブ５８に流出する。

以上のような手順において、医薬品が液体中に崩壊、懸濁しなければ、医薬品に集中的に外力を加えて医薬品表面に亀裂を入れる。これによりその医薬品は崩壊、懸濁する。収容部３０は排出部３２を介してチューブ５８に連通するので、収容部３０内の混合物を予め別の容器で崩壊、懸濁させる必要がない。その混合物を予め別の容器で崩壊、懸濁させる必要がないため、懸濁液をそのような容器から注入器に移し変える作業は不要である。混合物を注入器に移し変える作業が不要となるので、そのような容器の洗浄作業も不要となる。しかも、収容部３０に所定の大きさ以上の力を与えるまで閉塞部３４，７４，１０４，１３４が収容部３０と排出部３２との境界部分を閉塞しているので、排出部３２にある接続コネクタ４０をチューブ５８に接続する際、混合物が漏れることを心配する必要がない。また、医薬品に対して集中的に外力を加えることができる素材で収容部３０が形成されているので、当然、収容部３０に力を加えてそこからチューブ５８へ混合物を押し出すことは容易である。その結果、チューブ５８を介して患者に医薬品などを投与するための労力を軽減することができる。

また、上述した収容部３０と排出部３２との境界部分が互いに対向するシート２０，２０により形成されている部分を有していることが望ましい。この場合、閉塞部７４の第１閉塞部である融着部８０、閉塞部１０４の第１閉塞部である融着部１１０、及び閉塞部１３４は、互いに対向するシート２０の面と面とを融着することによって、収容部３０と排出部３２との境界部分を閉塞するものである。閉塞部７４の第２閉塞部である予備部８２、及び閉塞部１０４の第２閉塞部である予備部１１２は、閉塞部７４、１０４の位置からさらに排出部３２側に位置し、境界部分の閉塞状態を維持する。

予備部８２，１１２が設けられていると、混合物中の医薬品が集中的に外力を受けたことにより閉塞部７４，１０４の融着の一部がはがれても、境界部分の閉塞状態を維持できる。境界部分の閉塞状態を維持できるので、混合物が境界部分を通過することを防止できる。これにより、予備部８２，１１２が設けられていない場合に比べ、混合物中の医薬品が集中的に外力を受けたことにより閉塞部７４，１０４の融着の一部がはがれることに対する対策を講じなくてはならなくなる可能性が低下する。その可能性が低下するので、患者に医薬品などを与えるための労力をより軽減することができる。

もしくは、上述した予備部８２がチャックテープを有することが望ましい。

予備部８２がチャックテープを有すると、混合物中の医薬品が集中的に外力を受けたことにより閉塞部７４の融着の一部がはがれても、境界部分の閉塞状態を維持できる上、そのチャックテープが開いても再度これを閉じることができる。その結果、予備部８２がいったん境界部分の閉塞状態を維持できなくなっても、再度境界部分を閉塞できる。その結果、仮に投薬用容器６０の使用者の意図に反して投薬用容器６０から混合物が漏れ出しても、混合物の漏出を止めることができる。混合物の漏出を止めることができるので、それができない場合に比べ、混合物が排出部３２の外へ流出してしまう可能性が低下する。混合物が排出部３２の外へ流出してしまう可能性が低下するので、患者に医薬品などを与えるための労力をより軽減することができる。

もしくは、上述した入口開閉部３６がチャックテープを有することが望ましい。

本発明によれば、チューブを介して患者に医薬品などを従来と同等以上の安全性と確実性とをもって投与し、さらに投与の際の労力を軽減することができる。

本発明の第１実施形態にかかる投薬用容器の一部破断図である。 本発明の第１実施形態にかかる投薬用容器の使用状況を示す図である。 本発明の第１変形例にかかる投薬用容器の一部破断図である。 本発明の第２変形例にかかる投薬用容器の一部破断図である。 本発明の第２実施形態にかかる投薬用容器の一部破断図である。 本発明の第２実施形態にかかる投薬用容器における実験結果を示す図である。 本発明の第３実施形態にかかる投薬用容器の一部破断図である。 本発明の第３実施形態にかかる投薬用容器の収納を示す図である。 本発明の第３実施形態にかかる投薬用容器の収納を示す図である。 本発明の第３実施形態にかかる投薬用容器の収納を示す図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づき説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同一である。したがって、それらについての詳細な説明は繰返さない。

<第１実施形態>
以下、本発明の第１実施形態について説明する。

［構造の説明］
図１を参照しつつ本実施形態にかかる投薬用容器１０の構造を説明する。本実施形態にかかる投薬用容器１０は、互いに重ね合わせた２枚のシート２０，２０の外周部２２を容易に剥がれないようしっかりと貼り合わせることで形成されている。全長は１００ミリメートル〜１７０ミリメートル程度、幅は８０ミリメートル程度である。ちなみに、本実施形態の場合、この外周部２２は、４０ニュートンの力がかかっても剥がれない。

これらのシート２０，２０は、次に述べる要件を満たす素材でできている。第１の要件は、柔らかいという要件である。柔らかさを具体的に述べると、医薬品と温水との混合物が収容されているときその混合物中の医薬品に対して集中的に外力を加えることができる柔らかさである。第２の要件は、摂氏５５度の温水を収容しても成分が温水の中に溶け出さないという要件である。第３の要件は、色つきの透明および無色透明のうち少なくとも一方に該当するという要件である。

これらの要件を満たすため、本実施形態にかかるシート２０は、３層からなる複合材料である。本実施形態においては、これらの層を、「溶着層」、「密閉層」、および、「強度層」と称する。溶着層は、シート２０同士を貼り合わせる際に溶ける面である。溶着層が溶けることによりシート２０は融着する。本実施形態の場合、この層はポリエチレンを素材としている。厚さは４０〜６０μｍである。密閉層は、水分などの通過を防ぐ層である。本実施形態の場合、この層はポリエチレンテレフタレートを素材としている。厚さは１０〜２０μｍである。強度層は、投薬用容器１０にかかる荷重を受ける。本実施形態の場合、この層はナイロンを素材としている。厚さは１０〜２０μｍである。もちろん、シート２０の素材はこのようなものに限定されない。

投薬用容器１０には、収容部３０と排出部３２と閉塞部３４と入口開閉部３６とが形成されている。

収容部３０は、医薬品と温水その他の液体との混合物を収容可能である。排出部３２は収容部３０内部の上述した混合物を排出可能である。ただし、本実施形態の場合、収容部３０には使用開始まで医薬品も温水も入っていない。なお、収容部３０は入口４６を有する。入口４６は、収容部３０のうち端部に配置される。入口４６は、収容部３０への医薬品と温水その他の液体との入口となる。閉塞部３４は、収容部３０と排出部３２との境界部分に設けられる。閉塞部３４は、その境界部分を閉塞する。これにより、収容部３０から排出部３２への上述した混合物の移動を封じられることとなる。閉塞部３４は、混合物を収容中の収容部３０が所定の大きさ以上の力を受けるとその境界部分を開く。入口開閉部３６は、収容部３０の入口４６を開閉する。

上述したとおり、本実施形態の場合、投薬用容器１０が２枚のシート２０，２０の外周部２２を貼り合わせることで形成されている。これにより、入口４６も、上述したシート２０，２０を重ねてそれらの端と端とを貼り合わせることにより形成されていることとなる。本実施形態の場合、入口４６には、切欠５０が設けられている。本実施形態の場合、切欠５０は１枚のシート２０につき１箇所設けられている。本実施形態の場合、切欠５０は互いに向かい合うことがないように設けられる。これにより、入口４６に指を容易に入れることができる。

排出部３２は、接続コネクタ４０と、空室４２とを有する。接続コネクタ４０は、後述するチューブ５８に接続される（ちなみに、接続コネクタ４０は、周知の三方活栓を介してチューブ５８に接続されることもある）。空室４２は、閉塞部３４に隣接している。空室４２は、上述した混合物が接続コネクタ４０を介して投薬用容器１０の外部へ排出される際、その混合物の通路となる。接続コネクタ４０は、後述するチューブ５８に接続可能である。これにより、排出部３２もまたチューブ５８に接続可能である。

本実施形態の場合、閉塞部３４は、一組のチャックテープによって構成されている。チャックテープの構造そのものは周知であるが、念のため、その概要を説明する。チャックテープは一対の部材によって構成されている。その部材の一方には溝が設けられている。他方には線状の突起が設けられている。前者の溝の中に後者の突起が入る。これらの部材が、シート２０，２０の上述した境界部分に貼り付けられている。これにより、上述した境界部分を開いたり閉じたりすることが可能になる。本実施形態の場合、このチャックシールは、２ニュートンないし１５ニュートンの力がかかると開くものである。

本実施形態の場合、入口開閉部３６も、一組のチャックテープによって構成されている。本実施形態の場合、入口開閉部３６を構成するチャックテープは、閉塞部３４を構成するチャックテープよりも漏れにくいものとなっている。より具体的に述べると、このチャックテープは、入口４６側からは５Ｎ/５０ｍｍ〜３０Ｎ/５０ｍｍの力で開く一方、収容部３０側からは４０Ｎ/５０ｍｍ〜８０Ｎ/５０ｍｍの力で開くようになっている。 このように、チャックテープは、入口４６側からは比較的小さい力で開き、収容部３０側からは比較的大きい力でないと開かないようになっている。これにより、入口４６からは容易に収容部３０に混合物をできるように、入口４６側からはチャックテープを開けやすく、一方、収容部３０に収容されている液体が漏れにくいように、収容部３０側からはチャックテープを開けにくくできる。（このチャックテープは２０ニュートンないし１００ニュートンの力がかかると開くようになっていてもよい）。

［使用方法の説明］
以下、本実施形態に係る投薬用容器１０の使用方法を説明する。ちなみに、投薬用容器１０の閉塞部３４のチャックテープは通常閉じてある。

最初に、看護師は、薬剤師から、個々の患者の名前がついた、複数の医薬品入り袋を受取る。それらの医薬品入り袋のいずれかは、そのまま投薬用容器１０に投入可能な医薬品を入れたものである。それら医薬品入り袋のうち他のものには、表面のフィルムに亀裂を入れる必要のある医薬品が入っている。看護師は、切欠５０に指を入れ、入口４６を広げる。入口４６が広がると、看護師は、入口開閉部３６のチャックテープを開く。入口開閉部３６のチャックテープが開くと、看護師は、入口４６から収容部３０内部へ医薬品を入れる。この時収容部３０内部へ入れられるのは、表面のフィルムに亀裂を入れる必要のある医薬品である。

収容部３０内部へ医薬品が入ると、看護師は、医薬品表面のフィルムに亀裂を入れるため、投薬用容器１０の外から、堅い棒状のものあるいは専用の器具を使用して医薬品を軽く叩く。医薬品表面のフィルムに亀裂が入ると、看護師は、上述した、そのまま投薬用容器１０に投入可能な医薬品を収容部３０内部へ入れる。医薬品がすべて収容部３０内部へ入ると、看護師は、入口開閉部３６のチャックテープを閉める。ちなみに、本実施形態に係る投薬用容器１０の入口４６の開口部は、従来の容器の開口部よりも大きい。開口部が大きいので、本実施形態に係る投薬用容器１０において医薬品をこぼす可能性は従来の容器を用いる場合よりも大幅に低くなっている。医薬品をこぼす可能性が低くなっているので、看護師を飛び散りやすい粉末状の医薬品に暴露させることなくその粉末状の医薬品を移し替えることができる。

次に、看護師は、給湯室などで入口開閉部３６のチャックテープを開く。入口開閉部３６のチャックテープが開くと、看護師は、切欠５０に指を入れ、入口４６を広げる。入口４６が広がると、看護師は、そこから収容部３０内部へ摂氏約５５度の温水を入れる。このとき閉塞部３４から温水が漏れることが不安ならば、排出部３２を閉塞部３４に沿って折り、そこを「バインダークリップ」と呼ばれることがあるクリップなどで挟むとよい。収容部３０内部へ温水が入ると、看護師は、入口開閉部３６のチャックテープを閉め、その投薬用容器１０を最長１０分程度放置する。１０分たっても錠剤その他の医薬品が崩壊、懸濁していなければ看護師は、投薬用容器１０の外から医薬品を適度にモミほぐしたり、振盪させたりすることができる。これにより、収容部３０内部の医薬品が温水内に崩壊、懸濁するとともに、温水の温度が次第に低下する。

投薬用容器１０が放置されている間、収容部３０内部で医薬品が温水に崩壊、懸濁する。

数分間が経過した後、看護師は、収容部３０内部の医薬品が塊状のままとなっていないかを確認する。医薬品が塊状のままとなっていれば、看護師は、収容部３０の外から塊状の医薬品に集中的に外力を加える。外力を加えるための具体的な方法は特に限定されない。看護師が指で収容部３０ごと塊状の医薬品を押すことは、医薬品に集中的に外力を加える方法の一つである。これにより収容部３０内部の医薬品は崩壊、懸濁される。

摂氏約５５度の温水が約１０分間放置されると、医薬品と温水との混合物の温度はヒトの体温に近くなっている。その結果、その混合物は、患者の与えるために適した状態になっている。そこで、投薬用容器１０に医薬品と温水を入れてから１０分が経過すると、看護師は、図２に示すように、投薬用容器１０の接続コネクタ４０をチューブ５８に接続する。そのチューブ５８は、患者の図示しない経鼻胃管や胃瘻、腸瘻などであり、その胃や腸の中まで達している。

投薬用容器１０がチューブ５８に接続されると、看護師は、図２に示すように、投薬用容器１０を二つ折りにしてから握る。上述したように、収容部３０は医薬品に対して集中的に外力を加えることができる素材で形成されている。これにより、
投薬用容器１０が握られると、上述した混合物に圧力がかかる。その圧力を受けた混合物は、閉塞部３４に圧力を与える。圧力を受けた閉塞部３４は開く。これにより収容部３０内の混合物はそこから搾り出される。このとき、入口開閉部３６を上述したバインダークリップで挟むことにより、混合物が漏れる危険性を一層低くしてもよい。

搾り出された混合物は、排出部３２と、チューブ５８とを経て、患者の体内へ注入される。看護師は、医薬品を患者の体内へ注入すると、投薬用容器１０をチューブ５８から取外す。取外された投薬用容器１０は廃棄する。その際投薬用容器１０をハサミで小さく切ってもよい。

また、本実施形態にかかる投薬用容器１０は、柔らかい素材でできている。柔らかい素材でできているので、折畳んだ上で箱に入れたりカレンダーポケットに収容したりすることができる。

また、本実施形態にかかる投薬用容器１０の入口開閉部３６は、一組のチャックテープによって構成されている。これにより、ほぼ一定の力加減で開閉を繰り返すことができる。閉めすぎたボトルキャップを開ける時の様に力が要らない。

［効果の説明］
以上のようにして、本実施形態にかかる投薬用容器１０によれば、チューブ５８を介して患者に医薬品などを投与するための労力を軽減することができる。

<第２実施形態>
以下、本発明の第２実施形態について説明する。

前述の第１実施形態に係る投薬用容器１０では、閉塞部３４が、一組のチャックテープによって構成されていた。一方、本実施形態に係る投薬用容器１００は、互いに対向するシート２０の面と面とを熱融着させた閉塞部１３４を有している。以下において、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付す。また、第１実施形態と同様の構成についての詳細な説明は省略する。

１．構成
投薬薬容器１００について、図５を用いて説明する。投薬容器１００は、閉塞部１３４を有している。閉塞部１３４は、投薬用容器１０における閉塞部３４と同様に、収容部３０と排出部３２との境界部分に設けられる。その他の構成については、第１実施形態と同様である。

２．閉塞部１３４
以下において、閉塞部１３４について詳細に説明する。

（１）形成方法
前述のように閉塞部１３４は、互いに対向するシート２０の面と面とを融着させることによって形成されている。このような融着の方法については、例えば、特開２００６−５２０１３、特開２００７−２２２２９２及び特開平１１−３７７等に記載された方法を用いる。

（２）融着強度
次に、閉塞部１３４における互いに対向するシート２０の面と面との融着の強度（以下、融着強度）について説明する。

閉塞部１３４の融着強度を決定するにあたり、以下の実験を行った。なお、実験には、表１に示す構成のシート２０を用いた。

１）閉塞部１３４のシール強度が１．０Ｎ/１５ｍｍ〜８．０Ｎ/１５ｍｍまでのサンプルを０．２Ｎ/１５ｍｍ毎に作製した。
２）このサンプルに液体を充填し、収容部３０を押さえ、閉塞部１３４の剥離し易さ、剥離し難さを確認した。
３）閉塞部１３４における１：融着の剥離し易さ、２：剥離し難さを、それぞれ、非常によい（◎）、良い（○）、良くも悪くもない（△）、悪い（×）、で評価した。
４）このサンプルに液体を充填し、収容部３０を握力で搾ることによって、閉塞部１３４の融着がスムーズに剥離し、液の排出がスムーズにできるかどうかを確認した。
５）３：収容部３０を握力で搾ることによって、閉塞部１３４の融着がスムーズに剥離し、液の排出がスムーズにできるかどうか（使用適正）を、非常によい（◎）、良い（○）、良くも悪くもない（△）、悪い（×）、で評価した。
６）１：融着の剥離し易さ、２：剥離し難さ、及び、３：使用適正の評価に基づき、総合評価を下した。
なお、閉塞部１３４の融着強度は、ＪＩＳ
Ｚ ０２３８ 「ヒートシール軟包装袋及び半剛性容器の試験方法」、「７．袋のヒートシール強さ試験」に従い計測した。

以上のような実験の結果を踏まえて、サンプルに、表２に示す評価スコア１〜評価スコア９の９段階を有する総合評価を付与することとした。

表２から、投薬用容器１００を片手で搾るようにして閉塞部１３４の融着を剥離して収容部３０内の懸濁液を押し出すときの閉塞部１３４の融着強度としては、ランク４又はランク５に属するサンプルの融着強度が望ましい。

次に、各サンプルに対して総合評価を下した結果を図６に示す。図６から、評価ランク４、評価ランク５に属するサンプル、即ち、閉塞部１３４の融着強度３．０Ｎ/１５ｍｍ〜５．０Ｎ/１５ｍｍのものが、その前後の評価ランクに属するものと比較して、極めて良好な結果を示した。また、意外にも、融着強度が５．０Ｎ/１５ｍｍを超えると、閉塞部１３４における融着のスムーズな剥離が行われず、液体排出も完全にできないことがわかった。さらに、融着強度が３．０Ｎ/１５ｍｍ以下であれば、軽く押えるだけで閉塞部１３４の一部剥離が生じ液体漏れが生じることがわかった。以上から、閉塞部１３４における融着強度は、ランク４〜ランク５に対応する、３．０Ｎ／１５ｍｍ〜５．０Ｎ／１５ｍｍとすることが望ましい、と判断できる。

<第３実施形態>
以下、本発明の第３実施形態について説明する。

第３実施形態に係る投薬用容器１２０について、図７を用いて説明する。投薬用容器１２０は、第１実施形態に係る投薬用容器１０に収納用孔１３１及び折り畳み用開口１３３を設けたものである。収納用孔１３１は、排出部３２の接続コネクタ４０とシート２０との接合部周辺の外周部２２に、接続コネクタ４０を挟んで２つ形成される。また、折り畳み用開口１３３は、排出部３２が配置される端部とは異なる端部に形成される。折り畳み用開口１３３は、シート２０に所定の長さの切れ込みを形成することによって形成される。

収納用孔１３１及び折り畳み用開口１３３を用いた投薬用容器１２０の収納について、図８〜図１０を用いて説明する。図８は、投薬用容器１２０を吊り下げて収納した状態を示したものであり、Ａは正面図を、Ｂは側面図を、それぞれ示している。投薬用容器１２０は、２枚のシート２０が張り合わされたような薄状物であるため、排出部３２を上にした状態では安定性が悪く、その状態での収納が難しかった。そこで、図８に示すように、収納用孔１３１に所定の収納用突起Ｔを挿入し、投薬用容器１２０を収納用突起Ｔに吊り下げて収納するようにする。このように、収納用孔１３１を形成することによって、投薬用容器１２０を吊り下げて収納することができるので、投薬用容器１２０を安定した状態で収納することができる。なお、収納用突起Ｔは、例えば、壁面に固定される。

図９は、投薬用容器１２０を２つに折りたたんだ状態で、収納用突起Ｔに吊り下げた状態を示したものであり、Ａは正面図を、Ｂは側面図を、それぞれ示している。排出部３２の接続コネクタ４０を、折り畳み用開口１３３に挿入することによって、投薬用容器１２０を折りたたむことができる。これにより、投薬用容器１２０のコンパクトにできるため、限られた収納スペースで、効率よく投薬用容器１２０を収納することができる。投薬用容器１２０を折り畳む際には、図１０に示すように、折り畳み用開口１３３が形成されている端部を排出部３２方向（矢印ａ８方向）に移動させて、折り畳み用開口１３３に排出部３２の接続コネクタ４０を挿入する。その後、接続コネクタ４０を折り畳み用開口１３３から矢印ａ１８方向へ引き抜くようにして、図９Ａに示すように、収納用孔１３１に収納用突起Ｔを挿入できる位置に配置する。これにより、投薬用容器１２０を２つに折り畳んだ状態で、吊り下げて収納することができる。

<変形例の説明>
上述した投薬用容器１０は、本発明の技術的思想を具体化するために例示したものである。これは、本発明の技術的思想の範囲内において種々の変更を加え得るものである。

［第１変形例］
図３は、第１変形例にかかる投薬用容器６０の一部破断図である。本変形例にかかる投薬用容器６０もまた、互いに重ね合わせた２枚のシート２０，２０の外周部２２を容易に剥がれないようしっかりと貼り合わせることで形成されている。

第１変形例にかかる投薬用容器６０には、収容部３０と排出部３２と閉塞部７４と入口開閉部３６とが形成されている。

第１変形例にかかる閉塞部７４は、融着部８０と、予備部８２とを有している。融着部８０は、互いに対向するシート２０の面と面とが融着したものである。融着部８０は、収容部３０に温水を入れた状態で収容部３０の外部からその温水に所定以上の大きさの力を加えたとき、その温水から受ける圧力によって開く。予備部８２は、融着部８０が開いた場合に、収容部３０と排出部３２との境界部分の閉塞状態を維持する。つまり、予備部８２は、閉塞部７４の位置からさらに排出部３２側に位置する。本変形例の場合、予備部８２は一組のチャックテープにより構成されている。その他の点は上述した投薬用容器１０と同一なので、その詳細な説明は繰返さない。本変形例にかかる投薬用容器６０によれば、収容部３０内部の塊状の医薬品のフィルムに亀裂を入れる際、看護師の意に反して融着部８０が開いても、予備部８２がまだ設けられているので、看護師の意に反して医薬品と温水との混合物が排出部３２から流出する危険性を抑えることができる。なお、本変形例の場合、予備部８２が開くために必要な力は、融着部８０が開くために必要な力をわずかに下回る大きさである。融着部８０が開くために必要な力より予備部８２が開くために必要な力が大きいと、閉塞部７４を開くために力を加えた際、融着部８０が開いた時点から一層大きな力を収容部３０に加える必要が生じる。一方、予備部８２は、融着部８０が開いた場合に閉塞状態を維持することが求められる。これらの両立を図る必要があるので、予備部８２が開くために必要な力が、融着部８０が開くために必要な力をわずかに下回っている。

［第２変形例］
図４は、第２変形例にかかる投薬用容器９０の一部破断図である。本変形例にかかる投薬用容器９０もまた、互いに重ね合わせた２枚のシート２０，２０の外周部２２を容易に剥がれないようしっかりと貼り合わせることで形成されている。

第２変形例にかかる投薬用容器９０には、収容部３０と排出部３２と閉塞部１０４と入口開閉部３６とが形成されている。

第２変形例にかかる閉塞部１０４は、融着部１１０と予備部１１２とを有している。融着部１１０と予備部１１２とは、いずれも、互いに対向するシート２０の面と面とが融着したものである。融着部１１０と予備部１１２とは、収容部３０内の温水から受ける圧力によって開く。その他の点は上述した投薬用容器１０と同一なので、その詳細な説明は繰返さない。なお、本変形例の場合、予備部１１２が開くために必要な力は、融着部１１０が開くために必要な力以下の大きさである。その理由は、第１変形例において
予備部８２が開くために必要な力が融着部８０が開くために必要な力をわずかに下回っている理由と同一である。本変形例にかかる投薬用容器９０によれば、収容部３０内部の塊状の医薬品を懸濁させる際、看護師の意に反して融着部１１０が剥がれても、予備部１１２がまだ設けられているので、看護師の意に反して医薬品と温水との混合物が排出部３２から流出する危険性を抑えることができる。また、本変形例にかかる投薬用容器９０は、一度の投薬ごとに１つずつ使用するものである。これにより、本変形例にかかる投薬用容器９０を用いると、その洗浄や再使用のための保管が不要となる。洗浄や再使用のための保管が不要となるので、それらにかかわる手間も軽減できる。

［その他の変形例］
また、上述した投薬用容器１０，６０，９０,１００，１２０は、互いに重ね合わせた２枚のシート２０，２０の周囲を貼り合わせることで形成されるものに限定されない。たとえば、これらは、１枚のシートを２つ折りにして外周部分を貼り合わせることにより形成されるものであってもよいし、１本の合成樹脂製チューブの内面同士を貼り合わせることにより形成されるものであってもよい。

また、投薬用容器１０，６０，９０，１００，１２０の表面には、収容部３０内部の混合物の体積の目安となる目盛を設けてもよい。さらに、投薬用容器１０，６０，９０，１１０，１２０の表面には、医薬品の投与を受ける患者の氏名などを記入する欄を設けてもよい。

さらに、前述の第２実施形態では、投薬用容器１００の閉塞部１３４における望ましい融着強度３．０Ｎ／１５ｍｍ〜５．０Ｎ／１５ｍｍを、投薬用容器１０の閉塞部３４におけるチャックテープの嵌合強度に適用しても良い。第２実施形態における閉塞部１３４の融着強度は、収容部３０の内圧により決定されるものであり、閉塞部の構成に影響されないと考えられる。投薬用容器６０の閉塞部７４及び予備部８２、投薬用容器９０の閉塞部１０４及び予備部１１２についても同様である。

さらに、第３実施形態に係る投薬用容器１２０では、投薬用容器１０に収納用孔１３１及び折り畳み用開口１３３を形成したが、投薬用容器６０，９０，１１０に形成するようにしてもよい。また、投薬用容器６０，９０，１１０，１２０に対して、収納用孔１３１、折り畳み用開口１３３のいずれか一方を形成するようにしてもよい。

さらに、投薬用容器１２０では、収納用孔１３１を排出部３２の接続コネクタ４０周辺に形成したが、収納用孔１３１の形成位置については、例示のものに限定されない。また、投薬用容器１２０では、収納用孔１３１を２つ形成したが、例示の数に限定されない。

さらに、投薬用容器１２０では、シート２０に切れ込みを形成することによって、折り畳み用開口１３３を形成したが、排出部３２を挿入するし、投薬用容器１２０を２つに折りたたむことができるものであれば、例示のものに限定されない。例えば、排出部３２を挿入することができるような孔を、排出部３２が形成される端部とは異なる端部に形成するようにしてもよい。

１０，６０，９０，１００，１２０…投薬用容器、
２０…シート、
２２…外周部、
３０…収容部、
３２…排出部、
３４，７４，１０４，１３４…閉塞部、
３６…入口開閉部、
４０…接続コネクタ、
４２…空室、
４６…入口、
５０…切欠、
５８…チューブ、
７２…仕切部分、
８０，１１０…融着部、
８２，１１２…予備部、

Claims (11)

1. 医薬品と液体との入口を有する収容部と、
   前記医薬品と液体との混合物を排出可能な排出部とを備える、投薬用容器であって、
   前記投薬用容器が、前記収容部と前記排出部との境界部分を閉塞する閉塞部をさらに備え、
   前記閉塞部は、前記混合物を収容中の前記収容部が所定の大きさ以上の力を受けると前記境界部分を開き、
   前記排出部はチューブに接続可能であり、
   前記収容部が、前記入口に加え、前記入口を開閉する入口開閉部を有しており、
   前記収容部が、前記混合物が収容されているとき前記混合物中の前記医薬品に対して集中的に外力を加えることができる素材で形成されていることを特徴とする、投薬用容器。
2. 前記収容部と前記排出部との境界部分が互いに対向するシートにより形成されている部分を有しており、
   前記閉塞部は、
   前記互いに対向するシートの面と面とを融着することによって、前記収容部と前記排出部との境界部分を閉塞する第１閉塞部を有すること、
   を特徴とする、請求項１に記載の投薬用容器。
3. 前記閉塞部が、
   チャックテープによって、前記収容部と前記排出部との境界部分を閉塞する第１閉塞部を有すること、
   を特徴とする、請求項１に記載の投薬用容器。
4. 前記閉塞部の位置からさらに前記排出部側に位置し、前記境界部分の閉塞状態を維持する第２閉塞部を有する、請求項１〜請求項３に記載のいずれかの投薬用容器。
5. 前記第２閉塞部は、
   前記互いに対向するシートの面と面とを融着することによって、前記境界部分の閉塞状態を維持すること、
   を特徴とする、請求項４に記載の投薬用容器。
6. 前記第２閉塞部は、
   チャックテープによって、前記境界部分の閉塞状態を維持すること、
   を特徴とする、請求項４に記載の投薬用容器。
7. 前記入口開閉部がチャックテープを有することを特徴とする、請求項１〜請求項５に記載のいずれかの投薬用容器。
8. 前記シートの融着する面がポリエチレン材料により形成されている請求項２〜記載の投薬用容器。
9. 前記閉塞部における前記互いに対向するシートの面と面との融着における引き裂き強度が、ＪＩＳ
   Ｚ ０２３８の測定方法で、３．０Ｎｆ／１５ｍｍ〜５．０Ｎ／１５ｍｍであること、
   を特徴とする請求項２に記載の投薬用容器。
10. 所定の収納用突起を挿入するための収納用孔を有する請求項１〜請求項９に記載のいずれかの投薬用容器。
11. 前記排出部が位置する端部との異なる端部に、前記排出部を挿入できる排出部挿入開孔を有する請求項１〜請求項１０に記載のいずれかの投薬用容器。
    

Images