JPWO2009034876A1

JPWO2009034876A1 - 人工骨

Info

Publication number: JPWO2009034876A1
Application number: JP2009532144A
Authority: JP
Inventors: 直子木村; 知也桑山; 基嗣二宮
Original assignee: Kuraray Co Ltd
Current assignee: Kuraray Co Ltd
Priority date: 2007-09-12
Filing date: 2008-09-02
Publication date: 2010-12-24
Anticipated expiration: 2028-09-02
Also published as: EP2193763A4; CA2699528C; WO2009034876A1; EP2193763B1; JP5237291B2; EP2193763A1; CA2699528A1; US20100222883A1

Abstract

人工骨の空孔の向きを、容易かつ正確に知ることができるようにする。人工骨１０は、人工骨材料（人工骨本体）１の内部に実質的に一方向に配向した空孔２を有し、表面に一軸方向に配向する空孔２の配向方向を示す、例えば、線記号３ａからなる標識を付す。該標識は線記号３ａの他、突起や窪み等であってもよい。これにより、人工骨が有する実質的に一方向に配向した空孔の向きを容易に確認することができる。

Description

本発明は骨移植等に用いられる人工骨に関し、詳しくは、骨伝導性の向上のために実質的に一方向に配向する空孔を形成してなる人工骨に関する。

一般に、骨移植等を行なう場合には、骨伝導性を確保する目的で空孔構造を有する人工骨が広く用いられている。このような空孔構造を有する人工骨としては、従来、例えば、多数の空孔が三次元的に密に分布し、隣接する空孔同士がそれらを区画する骨格壁部において相互に連通した連球状開空孔を有するリン酸カルシウム系焼結体（特許文献１参照）が知られているが、その骨伝導性は、必ずしも満足できるものではなかった。一方、直径が１０〜５００μｍで、一方向に配向して貫通している空孔を有する焼結体が、インプラント用材料に適したセラミックス材料であることが開示されている（特許文献２参照）。
特許第３４７０７５９号公報特許第３８５８０６９号公報

一般に、実質的に一方向に配向した空孔を有する材料を人工骨として用いる場合、空孔の向きを適切な方向に向けて埋植することで最大限の骨伝導性を発揮することができる。しかし、直径が１０〜５００μｍ程度の微細な空孔の配向している向きを視覚で認識するのは極めて困難であり、人工骨の埋植の向きを誤認することにより治癒に要する期間が遅延するなど、治療効果の低減が懸念される。また、空孔の配向している向きによって人工骨の初期強度が異なることから、人工骨の空孔の配向している向きを把握して空孔の配向している向きを所望の方向にして、患部に人工骨を埋植することは重要である。

本発明は、かかる事情に鑑みなされたもので、良好な骨伝導性を得るため、実質的に一方向に配向した空孔の向きを容易かつ正確に確認することができる人工骨を提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、本発明者らが鋭意検討した結果、以下の特徴をもつ本発明を完成した。
すなわち、本発明は、
（１）実質的に一方向に配向した空孔を有する人工骨であって、前記空孔の配向方向を示す標識を有することを特徴とする人工骨、
（２）標識が、当該人工骨表面に付された線記号、突起又は窪みからなる、上記（１）記載の人工骨、及び
（３）標識が、当該人工骨の一部または全体の立体形状によるものである、上記（１）記載の人工骨に関する。

本発明の人工骨によれば、実質的に一方向に配向した空孔の配向した向きを示す標識を有することから、例えば、医師が、骨移植の際、人工骨の埋植すべき方向を容易にかつ正確に把握することが可能となる。

本発明に係る人工骨の第１例を模式的に示した斜視図である。本発明に係る人工骨の第２例を模式的に示した斜視図である。本発明に係る人工骨の第３例を模式的に示した斜視図である。図４（ａ）及び図４（ｂ）は本発明に係る人工骨の第４例（２つの態様）を模式的に示した斜視図、図４（ｃ）及び図４（ｄ）は本発明に係る人工骨の第５例（２つの態様）を模式的に示した斜視図、図４（ｅ）は本発明に係る人工骨の第６例を模式的に示した斜視図である。図５（ａ）〜（ｃ）は本発明に係る人工骨の第７例（３つの態様）を模式的に示した斜視図である。図６（ａ）〜（ｃ）は本発明に係る人工骨の第８例（３つの態様）を模式的に示した斜視図である。図７は本発明に係る人工骨の第９例を模式的に示した斜視図である。

符号の説明

１人工骨材料（人工骨本体）
２空孔
３ａ線記号
３ｂ突起
３ｃ窪み
１０、２０、３０、４０Ａ〜４０Ｅ、５０Ａ〜５０Ｃ、６０Ａ〜６０Ｃ、７０人工骨
４１ａ〜４１ｃ点記号
４２線記号
４３矢印記号
４４三角記号
Ｘ実質的に一方向に配向した空孔の配向方向を示す矢印

以下、本発明をその好適な実施形態に即して詳しく説明する。
図１は、本発明に係る人工骨の一例を模式的に示した斜視図である。
本発明の人工骨は、当該一例の人工骨１０に示されるように、材料（人工骨本体）１の内部に実質的に一方向に配向した空孔２を有する。ここで、「一方向に配向した空孔を有する」とは、一軸方向に伸びた空孔が存在してそのような空孔の長軸が一方向に揃っていることをいう。より具体的には、材料（人工骨本体）中に存在する一軸方向に伸びた空孔のうちの例えば半数以上、好ましくは８０％以上、さらに好ましくは９０％以上の空孔の長軸が一方向に揃っていることである。なお、「実質的に一方向」とは、空孔の長軸が交差角度３０°以内で揃っていることである。

本発明の人工骨の材質は特に限定されるものではなく、例えば、リン酸カルシウム、シリカ、チタニア、ジルコニアなどが挙げられるが、その中でもリン酸カルシウムが好ましく、リン酸カルシウムとしては、例えば、水酸アパタイト、フッ素アパタイト、塩素アパタイト、リン酸三カルシウム、メタリン酸カルシウム、リン酸４カルシウム、リン酸水素カルシウム、リン酸水素カルシウム２水和物等が好適である。リン酸カルシウムにおけるＣａ成分の一部が、Ｓｒ、Ｂａ、Ｍｇ、Ｆｅ、Ａｌ、Ｙ、Ｌａ、Ｎａ、Ｋ、Ａｇ、Ｐｄ、Ｚｎ、Ｐｂ、Ｃｄ、Ｈ、及び、この他の希土類から選ばれる一種以上で置換されてもよい。また、（ＰＯ_４）成分の一部が、ＶＯ_４、ＢＯ_３、ＳＯ_４、ＣＯ_３、ＳｉＯ_４などから選ばれる一種以上で置換されてもよい。さらに、（ＯＨ）成分の一部が、Ｆ、Ｃｌ、Ｏ、ＣＯ_３、Ｉ、Ｂｒから選ばれる一種以上で置換されてもよい。

骨形成の点から、リン酸カルシウムが、水酸アパタイト、フッ素アパタイト、塩素アパタイト、または、リン酸三カルシウムであることがより好ましく、水酸アパタイトおよびリン酸三カルシウムであることが最も好ましく、リン酸カルシウムがコラーゲンなどと複合体を形成していてもよい。リン酸カルシウムは、天然鉱物由来であってもよく、あるいは各種湿式法、乾式法などで合成されたものであってもよい。

実質的に一方向に配向した空孔を有する人工骨は、公知の方法により製造することができる。

上記一例の人工骨１０を製造する場合、例えば、真鍮板を底板とし、塩化ビニル樹脂を側壁とした円筒状容器を用意する。一方、水中に、水酸アパタイト及び必要に応じて有機バインダー（例えば、コラーゲン、ゼラチン、ポリ乳酸、ポリアクリル酸、ポリエチレングリコール及びポリビニルアルコール等から選ばれる１種又は２種以上）を分散・溶解させたスラリーを調製する。このスラリーを上記の円筒状容器に充填し、底板を液体窒素などによりスラリーの凝固点以下に冷却することで、底から霜柱状の氷をスラリー中に形成せしめる。また、別法として、スラリーを収容した円柱状容器を例えば定速モーター等の適当な動力源により、スラリーの凝固点以下に冷却された冷媒へ挿入（浸漬）し、円柱状容器の底から霜柱状の氷をスラリー中に形成せしめる。この氷を真空下に昇華除去した後、必要に応じて１０００℃以上で焼結することで、実質的に一方向に配向した空孔２を有する人工骨（外形が円柱状の人工骨）１０が得られる。なお、上記のスラリーを充填する容器に角柱状、楕円柱状等の容器を使用すれば、外形が角柱状、楕円柱状等の人工骨が得られる。

本発明の人工骨の形状（外形）は特に限定されず、上記のような、円柱状、角柱状、楕円柱状以外の形状でもよい。すなわち、柱状に形成した人工骨を所望の形状に加工（後加工）したものや、柱状の人工骨や後加工を加えた人工骨の複数を適当な接合方法で接合したもの等も本発明の人工骨に包含される。すなわち、実質的に一方向に配向した空孔を有する骨部分が複数組み合わさった形態でもよい。

また、実質的に一方向に配向する空孔の大きさは特に限定されないが、直径（空孔の長軸に垂直な断面の直径）は１０〜５００μｍ程度、長さ（空孔の長軸方向の長さ）が、好ましくは５ｍｍ以上であり、より好ましくは７ｍｍ以上であり、さらに好ましくは１０ｍｍ以上である。該長さの上限は特に制限されない。

また、空孔率は一般的には４０〜９０％であり、全空孔のうちの好ましくは５０％以上、より好ましくは８０％以上が「実質的に一方向に配向した空孔」で構成される。

本発明の人工骨は、実質的に一方向に配向した空孔を有するとともに、当該空孔の配向方向を示す標識を有する。該標識は少なくとも視覚又は触覚によって認識できるものであればよく、その形態は特に限定されない。

上記一例の人工骨１０（図１）は、一方向に配向した空孔２の配向方向を示す標識として、その表面に、線記号３ａを付している。ここで、「線記号」は、視覚にて、人工骨表面において「線」として認識できるものであれば、その形成方法は特に限定されないが、生体に無害で骨形成を阻害しない色素によって描かれたものが好ましい。生体に無害で骨形成を阻害しない色素としては、例えば、天然色素、食用色素などの分解性色素、生体内に埋植した際に変化、変質のない非分解性色素等が挙げられ、特に、人工骨材料（人工骨本体）の色に対する色変化が明確な色の色素が選択される。具体的には、アントシアニンなどのフラボノイド系、β−カロテンなどのカロテノイド系の色素、及び、二酸化チタン、三二酸化鉄、酸化銅、酸化コバルトなどの遷移金属酸化物、金、白金、銅などの金属、及び、これらの合金等が挙げられる。なお、かかる線記号３ａの付与方法は特に限定されないが、例えば、インクジェット方式、感熱方式、真空蒸着方式、スパッタリング方式などにより付与することができる。

本発明において、線記号３ａは空孔２の配向方向を容易かつ正確に認識できるものであれば特に限定されるものではないが、上記図１の例に示すような、一方向に配向した空孔２の配向方向（空孔の長軸）と略平行に走る直線や、矢印（一方向に配向した空孔２の配向方向に矢の向きを向けた矢印）などの形状とすることができる。なお、線記号３ａは視覚により認識できるのに適切な線幅であることが好ましく、線幅は０．０１〜０．５ｍｍ程度が好適である。

図２、３は本発明の人工骨の他の例を示す。図２に示す人工骨２０は、実質的に一方向に配向した空孔２の配向方向を示す標識として、その表面に、空孔２の配向方向と略平行に走る突起３ｂを付している。当該突起３ｂは、人工骨材料（人工骨本体）１と異なる材料で形成してもよいが、人工骨材料（人工骨本体）１と同一の素材であることが好ましい。同一の素材であれば、切削機などにより人工骨に切削加工を施すことによって突起を設けることができる。また、図３に示す人工骨３０は、実質的に一方向に配向した空孔２の配向方向を示す標識として、その表面に、空孔２の配向方向と略平行に走る窪み３ｃを付している。当該窪み３ｃを付す方法は特に限定されるものではないが、例えば、人工骨表面に、切削機などによる切削加工やレーザー加工機などによるレーザー照射等を施す方法等が挙げられる。なお、かかる突起３ｂや窪み３ｃは、通常、その軸心が空孔の配向方向（空孔の軸心）と略平行となる略直線状の突起（窪み）である。

かかる標識としての突起３ｂや窪み３ｃは少なくとも視覚又は触覚によってそれを認識できるように、突起の高さ又は窪みの深さは０．１〜２ｍｍ程度が好ましい。かかる範囲の高さ又は深さであれば、人間の指先等によって凹凸感が得られ、また、人工骨表面でこれらを付した部分の光の反射率がその周囲のそれと異なることから、視認することができる。

また、突起３ｂ及び窪み３ｃの形状は、空孔の向きを容易にかつ正確に認識できる形状であれば、特に限定されるものではない。図２の例では突起３ｂの形状を直方体（四角柱）にしているが、例えば、半円柱、三角柱等の形状でもよい。また、図３の例では、窪み３ｃを断面がＶ字状の溝にしているが、例えば、断面がコ字状や半円状の溝でもよい。

また、本発明の人工骨においては、実質的に一方向に配向した空孔の配向方向を示す標識を、線記号と突起を複合したもの、線記号と窪みを複合したもので構成してもよい。すなわち、例えば、図２、３に示す突起３ｂ、窪み３ｃを色素で着色したものとしてもよい。このような複合構成によって、触覚による認識が可能で、しかも、視覚による認識性も良好な標識を実現できる。

また、本発明の人工骨は、前述のとおり、実質的に一方向に配向した空孔を有する骨部分が複数組み合わさった形態の人工骨も含むが、このような人工骨にあっては、各実質的に一方向に配向した空孔を有する骨部分に、それぞれ、標識（線記号、突起、窪み等）を付すことで、各骨部分の一方向に配向した空孔の配向方向を容易に知ることができる。

本発明において、線記号、突起、窪み等からなる標識の大きさは、特に限定されないが、認識のし易さの観点からは、一方向の長さが３〜５０ｍｍ程度となる長さ部分を含む大きさであるのが好ましい。すなわち、標識が例えば図１に示す直線状の線記号である場合、直線の長さが当該３〜５０ｍｍ程度であるのが好ましい。

なお、標識が、線記号や突起の場合、人工骨の使用に際し（人工骨を実際に体内に埋植するに際し）、必要に応じて、ダイヤモンドバー又はディスクなどによって削除することができる。

本発明では、上述の例以外に、実質的に一方向に配向した空孔の配向方向（以下、単に「空孔の配向方向」とも呼ぶ。）を示す標識の例として、図４〜図７に示すものも挙げることができる。なお、これらの図は、空孔の図示は省略し、便宜的に空孔の配向方向の向きを矢印（矢印Ｘ）で示している。

図４（ａ）、（ｂ）は人工骨の表面に点記号で標識を設けた態様である。図４（ａ）に示す人工骨４０Ａは、その表面に、２個の点４１ａ、４１ｂを、これらを結ぶ直線が空孔の配向方向（矢印Ｘ）と略平行となるように付したものである。また、図４（ｂ）に示す人工骨４０Ｂは、その表面に、３個の点４１ａ〜４１ｃを、これらを直線で結んで形成される三角形が略二等辺三角形若しくは略正方形となり、所定の一つの頂角（頂点４１ａの頂角）の二等分線が空孔の配向方向（矢印Ｘ）と略平行となるように付したものである。点記号４１ａ〜４１ｃの形状は特に限定されず、図に示す円形や円形以外の他の形状であってよい。

また、図４（ｃ）、（ｄ）に示す人工骨４０Ｃ、４０Ｄは、その表面に線記号４２で標識を設けた態様である。前述の図１に示す人工骨１０では、線記号３ａを付した面において、その面の空孔の配向方向における一方の端から他方の端までの全長にかけて線記号３ａを描いたのに対し、当該人工骨４０Ｃ、４０Ｄでは、線記号４２をそれを付す面の一方の端から他方の端までの全長にかけて描かず、短く描いたものである。すなわち、人工骨４０Ｃ（図４（ｃ））は、線記号４２をそれを付す面の空孔の配向方向における一方の端の側に描き、人工骨４０Ｄ（図４（ｄ））は線記号４２をそれを付す面の空孔の配向方向における中央部付近に描いた態様である。これらの例に示されるように、本発明において、線記号は空孔の配向方向を容易に認識できる指標となるならば、必ずしも、それを付す面の空孔の配向方向における一方の端から他方の端までの全長にかけて描く必要はなく、それを付す面の空孔の配向方向において部分的に描く態様でもよい。

また、図４（ｅ）に示す人工骨４０Ｅは、その表面に矢印記号で標識を設けた態様であり、矢印記号４３の矢の向きを、空孔の配向方向（矢印Ｘ）に向けている。前述の図１（人工骨１０）を例示して説明した線記号３ａの説明では線記号に矢印の態様（すなわち、線記号を付す面の空孔の配向方向における一方の端から他方の端までの全長にかけて線を描きその一端を矢の形状にする態様）があることを説明したが、図４（ｅ）に示す矢印記号４３は、図示の通り、記号の矢の向く方向の長さが線記号と認識できないような比較的幅が太い短寸の記号である。

また、図５（ａ）〜（ｃ）に示す人工骨５０Ａ〜５０Ｃは、その表面に三角記号４４で標識を設けた態様であり、三角記号４４の三角形の一つの頂角の向きを空孔の配向方向（矢印Ｘ）に向けている。なお、三角記号の三角形の形状、数及びレイアウトは、図５（ａ）〜（ｃ）に示されるように、種々変更でき、特に限定されない。３個以上の三角記号によって標識を構成してもよい。

以上の図４（ａ）〜（ｅ）及び図５（ａ）〜（ｃ）に示す人工骨において、空孔の配向方向を示す標識としての点記号４１ａ〜４１ｃ、線記号４２、矢印記号４３及び三角記号４４等の形成方法は特に限定されないが、前述の図１の人工骨１０における線記号３ａと同様に、生体に無害で骨形成を阻害しない色素によって描かれたものが好ましく、かかる色素の具体例としては前述のもの挙げられる。また、記号を付す方法も、インクジェット方式、感熱方式、真空蒸着方式、スパッタリング方式などの任意の方法で行なうことができる。

点記号４１ａ〜４１ｃ、矢印記号４３、三角記号４４等の大きさは、特に限定されないが、視覚で視認しやすい大きさで、かつ、過剰量の色素付着を要しない大きさが好ましく、例えば、点記号が円形である場合、直径０．５〜３．０ｍｍ程度が一般的であり、点記号が円形以外の他の形状の場合も、かかる０．５〜３．０ｍｍの直径の円の面積に相当する大きさ（面積）にするのが適当である。また、矢印記号４３や三角記号４４等もかかる円形の点記号の大きさと同等かそれより若干大きい大きさが好適である。

なお、かかる点記号４１ａ〜４１ｃ、線記号４２、矢印記号４３及び三角記号４４等は着色だけでなく、前述の図１の人工骨１０における線記号３ａと同様に、窪みや突起と複合したものに形成してもよい。

以上示した本発明の人工骨の具体例は、空孔の配向方向を示す標識を人工骨表面に付す記号で構成した例であるが、本発明の人工骨は、空孔の配向方向を示す標識を、当該人工骨の一部または全体の立体形状によって構成するようにしてもよい。

図６（ａ）〜（ｃ）は、人工骨全体の立体形状によって空孔の配向方向を示す標識を構成した例を示す。図６（ａ）に示す人工骨６０Ａは、人工骨全体の立体形状を、その頂点から底面の略中心点に下す線分が空孔の配向方向（矢印Ｘ）と略平行になる円錐状にしたものであり、円錐の頂点の向きによって、空孔の配向方向を示している。また、図６（ｂ）に示す人工骨６０Ｂは、人工骨全体の立体形状を、その頂点から底面の略中心点に下す線分が空孔の配向方向（矢印Ｘ）と略平行になる四角錐状にしたものであり、四角錐の頂点の向きによって、空孔の配向方向を示している。なお、この例では、人工骨全体の立体形状を四角錐にしたが、三角錐や底面が五角形以上の角数の多角形であってもよい。また、図６（ｃ）に示す人工骨６０Ｃは、人工骨全体の立体形状を、四角錐台状にしたものであり、図６（ｂ）の全体の立体形状が四角錐の人工骨６０Ｂをその底面と平行な平面で切って四角錐台にしたものである。この場合、上面６１ａの略中心点から底面６１ｂの略中心点に下す線分が空孔の配向方向（矢印Ｘ）と略平行となり、底面の略中心点から上面の略中心点へ向かう方向によって、空孔の配向方向が示される。

図７は人工骨の一部の立体形状によって空孔の配向方向を示す標識を構成した例を示す。すなわち、図７に示す人工骨７０は、円柱部７１の側面の一部にその軸線が空孔の配向方向（矢印Ｘ）と略平行に配置されるテーパ部７２を突設したものであり、人工骨７０の一部であるテーパ部７２の突出方向（テーパ部７２の頂辺７３の向き）によって、空孔の配向方向を示している。

これらの図６、図７に示す人工骨６０Ａ〜６０Ｃ、７０のように、空孔の配向方向を示す標識を人工骨の一部または全体の立体形状によって構成する場合、通常、実質的に一方向に配向した空孔を有する人工骨を作製後、該人工骨の全体或いは所定部位に切削加工、研削加工、研磨加工等の機械加工やレーザー加工機などによるレーザー照射等を施して、空孔の配向方向（矢印Ｘ）を示す標識となる立体形状を形成する。

かかる人工骨の全体又は一部の立体形状によって空孔の配向方向を示す標識を構成する態様であれば、人工骨表面に色素等で記号を付す必要がないので、色素等の生体への安全性等を考慮する必要がなく、また、人工骨の使用に際し（人工骨を実際に体内に埋植するに際し）、血液等の接触により着色してしまい、色素等の記号が判別できないような場合でも、視覚、触覚によりその空孔の配向方向を認識することができるという利点がある。

以下、実施例を用いて本発明をさらに具体的に説明する。
〔人工骨の製造例Ａ〕
底面のない内径１６ｍｍ、高さ２０ｍｍの塩化ビニル樹脂製の円筒状の容器を直接直径１２０ｍｍの円盤状冷却板に１０個配置し、この容器の中に蒸留水中にハイドロキシアパタイト（１７重量％）および添加剤であるゼラチン（４重量％）を分散・溶解させたスラリーをそれぞれの容器に１ｇ充填した。冷凍装置により冷却板を冷却することにより、０．０１５ｍｌ／分の凍結速度でスラリーを冷却し、霜柱状の氷をスラリー中に生成させた。このようにして得られた凍結体を真空中で昇華乾燥させた後、その乾燥体を１２００℃にて焼結することで、一方向に配向した空孔を持つ人工骨を得た。

〔人工骨の製造例Ｂ〕
蒸留水中にハイドロキシアパタイト（２１．８重量％）および添加剤であるゼラチン（４．８重量％）を分散・溶解させたスラリーを、内径約１６ｍｍの容量１５ｍｌのグライナー社（ドイツ）製遠心チューブ（ポリプロピレン樹脂製）の容器に１０ｇ充填した。その容器を、−２０℃に冷却したエチルアルコール浴に２０ｍｍ／ｈの速度で浸漬し、霜柱状の氷をスラリー中に形成させた。このようにして得られた凍結体を真空中で昇華乾燥させた後、その乾燥体を１２００℃にて焼結することで、一方向に配向した空孔を持つ人工骨を得た。

〔線記号を付した例〕
製造例ＡおよびＢで得られた人工骨をローランド社製切削機、ＭＯＤＥＬＡＰｒｏＭＤＸ−６５０を用いて円柱状（φ６ｍｍ、高さ８ｍｍ）に切削した。その後、エチルアルコールに溶解したβ−カロテン（０．１％）を色素として用い、図１に示すような、線記号（線幅０．３ｍｍ、長さ８ｍｍ）を付し、線記号を付した人工骨を得た。

〔突起を付した例〕
製造例ＡおよびＢで得られた上記の人工骨をローランド社製切削機、ＭＯＤＥＬＡＰｒｏＭＤＸ−６５０を用いて円柱状（φ６ｍｍ、高さ８ｍｍ）に切削すると同時に、図２に示すように、円柱側面に底面から上面まで突起（略直方体、縦１ｍｍ×横１ｍｍ、高さ８ｍｍ）を形成し、突起を付した人工骨を得た。

〔窪みを付した例〕
製造例ＡおよびＢで得られた上記の人工骨をローランド社製切削機、ＭＯＤＥＬＡＰｒｏＭＤＸ−６５０を用いて円柱状（φ６ｍｍ、高さ８ｍｍ）に切削した。さらに、図３に示すように、円柱側面に底面から上面まで窪み（断面がＶ字状の溝、開口部幅１ｍｍ、深さ１ｍｍ、高さ８ｍｍ）を形成し、窪みを付した人工骨を得た。

〔突起および線記号を付した例〕
製造例ＡおよびＢで得られた上記の人工骨をローランド社製切削機、ＭＯＤＥＬＡＰｒｏＭＤＸ−６５０を用いて円柱状（φ６ｍｍ、高さ８ｍｍ）に切削すると同時に、図２に示すような円柱側面に底面から上面まで突起（略直方体、縦１ｍｍ×横１ｍｍ、高さ８ｍｍ）を形成した。さらに、この人工骨の突起の表面にエチルアルコールに溶解したβ−カロテン（０．１％）を色素として用い、図１に示すような線記号（線幅０．３ｍｍ、長さ８ｍｍ）を付し、突起及び線記号を付した人工骨を得た。

〔標識を人工骨全体の立体形状で構成した例〕
製造例ＡおよびＢで得られた上記の人工骨を、ローランド社製切削機、ＭＯＤＥＬＡＰｒｏＭＤＸ−６５０を用いて、空孔の配向方向（空孔の長軸）とその軸心が略平行となる直円錐状（底面の直径６ｍｍ、高さ８ｍｍ）に切削した人工骨を得た。

本発明の人工骨によれば、実質的に一方向に配向した空孔を有するとともに、該空孔の配向方向を示す標識を有するので、骨移植の際、人工骨の埋植すべき方向を容易にかつ正確に把握することが可能となる。従って、医師が、骨移植の際、実質的に一方向に配向した空孔を有する人工骨を確実に適切な方向に向けて埋植することが可能になり、治療効果の向上を期待することができる。
本出願は日本で出願された特願２００７−２３７０５１を基礎としており、その内容は本明細書に全て包含される。

Claims

実質的に一方向に配向した空孔を有する人工骨であって、前記空孔の配向方向を示す標識を有することを特徴とする人工骨。
標識が、当該人工骨表面に付された線記号、突起又は窪みからなる、請求項１記載の人工骨。
標識が、当該人工骨の一部または全体の立体形状によるものである、請求項１記載の人工骨。