JPWO2005105089A1 - 精神神経疾患の治療薬 - Google Patents
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Abstract
Description
例えば、統合失調症患者の剖検脳(海馬や前頭皮質など)においてはα7ニコチン受容体数が減少していることが報告されている。さらに、統合失調症患者で観察される聴覚誘発電位P50の異常が、ニコチンの投与によって改善すること、またこの現象にα7ニコチン受容体が関与していることも報告されている(非特許文献1〜6参照)。
また、本発明は、精神神経疾患が、アセチルコリン作動性神経に関連する精神神経疾患である、前記精神神経疾患用剤に関する。
本発明はまた、精神神経疾患が、認知機能障害、注意欠陥障害、うつ病、不安、てんかんおよび痛みからなる群から選択される1種または2種以上の症状を呈する精神神経疾患である、前記の精神神経疾患用剤に関する。
さらに、本発明は、精神神経疾患が、統合失調症、アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病およびトゥレット症候群からなる群から選択される少なくとも1種である、前記の精神神経疾患用剤に関する。
また本発明は、統合失調症の認知機能障害の処置に用いられる、前記の精神神経疾患用剤に関する。
本発明において、統合失調症とは、主として思春期、青年期に発症し、自我障害、思考障害を根幹に持ち、幻覚・妄想などの陽性症状を繰り返すことにより、しだいに重篤化していく慢性神経疾患をいう。また、本発明において、アルツハイマー病とは、一般には60歳以上で発病し、老年期痴呆とよばれるもので認知機能障害を中軸に進行し、しだいに重篤化していく慢性の神経変性疾患をいう。
本発明の精神神経疾患用剤は、トロピセトロンまたはその薬学的に許容しうる塩の他に、他の薬効成分を含有することができる。また、これら薬効成分の他に、限定されることなく、抗酸化剤、安定剤、防腐剤、矯味剤、着色料、溶解剤、可溶化剤、界面活性剤、乳化剤、消泡剤、粘度調整剤、ゲル化剤、吸収促進剤、分散剤、賦形剤、pH調整剤等の当業者によく知られた適切な生理学的に許容される物質を含有していてもよい。
実施例
実施例1
(1) 被検者
統合失調症の患者22名(男性14名、女性8名、平均年齢:39.8歳(標準偏差14.0)、年齢範囲:18歳〜60歳)を被検者に選んだ。診断はDSM-IVの診断基準に基づいて精神科医が行った。被検者に対しBrief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Global Assessment of functioning (GAF), Mini-Mental State Examination (MMSE),Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R)を用いて、精神症状や認知機能などの評価を行った。
まず、被検者のベースラインの聴覚誘発電位P50を測定し(conditioning P50)、トロピセトロン10mgを経口投与した1時間後に再度P50を測定(test P50)した。P50は聴覚刺激後約50msecに出現する陽性の脳波である。P50は、500msec間隔の連続クリック音(conditioning刺激、test 刺激)を10秒毎に70dBで120回提示し、頭頂部から測定した脳波を加算して同定した。電極の抵抗は10kW以下とし、±70mV以上の脳波はアーチファクトとして除外した。conditioning刺激後40msecから90msecの最も大きい陽性波をconditioning P50とし、test刺激後の陽性波でconditioning P50に最も潜時の近いものをtest P50とした。P50の振幅は陽性のピークとその前の陰性の谷の差で定義した。test P50の振幅をconditioning P50の振幅で割ったものをP50 ratioとした。
(3) 統計分析
データは平均値±標準偏差で示した。2群間の統計分析はスチュデントt−テストを用いて行った。変数間の関係はピアソンの積率相関係数で確認した。0.05以下のp値は統計的に有意とした。
22人の被検者のベースラインのP50の結果を解析したところ、conditioningとtestにおける P50の振幅はそれぞれ2.59±1.45、1.76±1.00であり、潜時はそれぞれ59.64±13.03、57.18±16.15であった。P50 ratioは0.84±0.55であった。3人(13.6%)の被検者のベースラインのP50 ratioは、0.5以下であった(0.07、0.25、0.28)。表1にベースラインのP50 ratioが0.5より大きかった19人のデータの平均値を示す。conditioning P50の振幅、潜時共にトロピセトロン前後で有意差を認めない(t=0.79, df =18, p=0.44, t=1.05, df =18, p=0.31)が、P50 ratioはトロピセトロン投与の前後で有意に低下した(t=2.32, df =18, p=0.033)。19人のトロピセトロン投与前後のP50 ratioを図1に示す。4人の被検者のP50 ratioは0.5以下まで改善した。
Claims (5)
- トロピセトロンまたはその薬学的に許容し得る塩を含有する、精神神経疾患用剤。
- 精神神経疾患が、アセチルコリン作動性神経に関連する精神神経疾患である、請求項1に記載の精神神経疾患用剤。
- 精神神経疾患が、認知機能障害、注意欠陥障害、うつ病、不安、てんかんおよび痛みからなる群から選択される1種または2種以上の症状を呈する精神神経疾患である、請求項1または2に記載の精神神経疾患用剤。
- 精神神経疾患が、統合失調症、アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病およびトゥレット症候群からなる群から選択される少なくとも1種である、請求項1〜3のいずれかに記載の精神神経疾患用剤。
- 統合失調症の認知機能障害の処置に用いられる、請求項1に記載の精神神経疾患用剤。
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