JPS633866A - カテ−テル・チユ−ブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、医療用カテーテル・チューブ特に経鼻的に体
内にそう入する消化器用カテーテルチューブ、あるいは
泌尿器科用カテーテル・チューブの分野に適用される。

〔従来技術〕

経鼻的に体内にそう人して使用する消化器用カテーテル
・チューブ゛には胃管カテーテル、冑・十二指腸チュー
ブ、胃腸カテーテル、食道チューブ、ゼングスタンゲン
プレークモアチューブ、栄養チューブなどかあシ、また
泌尿器科用カテーテル・チューブには、尿管カテーテル
、尿道カテーテルなどがあ夛、いずれも材質はポリ塩化
ビニルシリコーンゴム、ラテックス、コリエチレン、タ
リウレタン、等からつくられている。

これらのカテーテルはほとんどが疎水性である為にとの
ままでは粘膜に対する抵抗及び刺激が大きく、カテーテ
ルのそう人が困難であったシ、粘膜に裂傷をつくったシ
患者に苦痛を与えることがおる。

そこで従来はそう人を容易にする為に、水中ゼリー等を
潤滑剤とし、また苦痛を軽減させる為にリドカインなど
の局所麻酔薬をさらに混入して、カテーテル先端部に塗
布して使用していた。これらの方法は繁雑であシ、患者
の苦痛を軽減させる効果が不十分である。−方、親水性
の被膜を形成し、潤滑性を付与する方法が提唱されてい
る。（米国特許第４１０Ｑ３０９号、第４１１Ｑ０９４
号）これらの方法は、被膜の材質がビニルピロリドン重
合体等であシ、またこれらの方法は被膜形成をするのみ
であプ、カテーテル・チューブの表面が活性化処理がさ
れていないので、潤滑性が付与されても、そう人時又は
使用中罠親水性被膜がはく離あるいは脱落する危険性が
高い。

〔発明の目的〕

本発明は、人体内に挿入して使用する際高潤滑性を示し
人体に対する刺激を軽微にする一方、安全性の高いカテ
ーテル・チューブを提供することである。

〔発明の構成〕

本発明は、プラスナックよりなるチューブ状の外表面の
一部又は全部がプラズマ処理、コロナ放電処理、紫外線
処理のいずれかくよシ活性化処理されており、更に該活
性化処理面上にＮ、Ｎジメチルアクリルアミドとメトキ
シテトラエチレングリコールメタクリレートの共重合体
が被覆されており、且つ水潤滑率が５０条以下であるこ
とを特徴とするカテーテル・チューブに関するものであ
る。

水潤滑率の測定は、チューブの測定する部分の内径にそ
って金属の丸棒を挿入固定し、巾２５ｒｒａｎ厚さ２ｍ
のシリコーンゴムシートを第１図に示すように、測定部
分に直角となるように接触させる。

（チ＝−プ測定部分の外表面のｈがシリコーンゴムシー
トと面接触する状態となる。） シリコーンゴムシートの一端に２０Ｏｒの荷重をかけ、
もう−方の他端は滑車を通じてロードセルＫｍ、４１、
該チューブトシリコーンゴムシートの接触面を予め水で
潤滑させ、ロードセルに直結したクロスヘツドを３００
＋ｍ＋／分の速度で５０ｗ引張シ荷重を測定し、最大値
及び最小値を読みとる。更にチューブの測定部分を１８
０６回転させ同様に測定し量大値及び最小値を読みとシ
、これを平均しＷｔとする。

次で、活性化処理およびＮ、Ｎジメチルアクリルアミド
とメトキシテトラエチレングリコールメタクリレートの
共重合体で被覆処理をしていない同一形状のチューブに
て同様の測定を行なった結果をｗＢとする。

水潤滑率は（１）式で示される。

本発明においては、チューブの材質はプラスチックから
なシ、単−又は多成分よ）なる材質いずれでも良く、チ
ューブ形状は、径の大小、同径・異径等特に限定しない
。被覆する親水性ヒリマーのぬれ性、塗布後の接着性を
良好にするため、チューブの一部または全部の表面を活
性化処理する。

活性化処理としては、プラズマ処理、コロナ放電処理、
紫外線処理のいずれでも良い。これらの処理は経時変化
するのでできるだけ早く次の工程に移った方が良い。Ｎ
、Ｎジメチルアクリルアミドとメトキシテトラエチレン
グリコールメタクリレートの共重合体を製造する方法と
してはプラズマ開始重合法が好ましい。この方法ではプ
ラズマが重合開始剤として機能するので、七ツマー以外
の試薬を含まず医療用分野の応用に適している。この方
法によるとＮ、Ｎジメチルアクリルアミドは重合速度が
遅く、メトキシテトラエチレングリコールメタクリレー
トは逆に早い。得られるポリマーは前者は比較的取扱い
易いが、後者はべたつきが強く作業性が悪い。

この両者の欠点を補うために共重合を行うがＮ。

Ｎジメチルアクリルアミドの重量／メトキシテトラエチ
レングリコールメタクリレートの重量＝ＤＺＭ比とした
時、この比が０．０５〜０．９５好ましくは０．５〜０
．９が良い。Ｄ／Ｍ比が備ると、各々の前述の欠点が顕
われる。プラズマ開始重合法では水の存在により重合速
度が促進されることが知られており、重合後の取扱いの
点からも重合溶媒として水を加える。水に対する単量体
全体の濃度は５〜３０優好ましくは１０〜１５イが良い
。この濃度が低いと重合速度に低下し高いと増加して時
間による制御がむずかしくなる。配合の後、窒素ガスの
吹込みや凍結脱気等溶存酸素の除去を行う。プラズマの
発生は容器内真空度が重要であり０．０１〜１トル好ま
しくはＯ，ＯＳ〜０．５トルが良い。プラズマ照射終了
後、後重合を進める。重合が終ったら１．５〜１０倍好
ましくは２〜３倍の範囲で水に稀釈し残存モノマーを分
離精製する。精製には、ダリマーに貧溶媒モノマーに良
溶媒の溶剤例えば塩化メチレン等を使用して常法に従っ
て行い塗布液とする。次に表面を活性化処理したカテー
テル・チューブにとの塗布液を塗布する。塗布は１回塗
シよシ多数回塗った方が被膜の厚さが厚く潤滑性効果が
向上し再現性も良くなる。塗布後風乾、加熱、減圧等で
乾燥する。その後例えば水・エタノール等重量混合液中
に浸漬処理等の後処理を行う。後処理後も乾燥を行い製
品とする。

′　本発明による製品の評価は例えば水潤滑性試験を行
う。水潤滑率は（１）式で定義されるが少なくとも５０
チ以下であることが必要である。５０％以上であると人
体内に挿入して使用する際の潤滑性が不足し人体に対す
る刺激が大きくなシ、本発明の目的を達成できない。

〔発明の効果〕

本発明によるカテーテルチューブは、その表面が活性化
されておう、表面に残存上ツマ−を除去した高分子食の
親水性共重合体を被覆しているので、水に対して高潤滑
性であシ、水潤滑率が５０チ以下である。

従って消化器用カテーテル・チューブまたは泌尿器科用
カテーテル・チューブに適している。

以下実施例について記す。

実施例１ 使用装置：用具のプラズマ処理；島津製作所製プラズマ
重合装置ＬＣＶＤ−１２型 モノマーのプラズマ開始重合；日本 電子■腰高周波発振器ＪＥＨ−００５Ｄ使用材料：用具
；押出成形したポリウレタン（武田薬品■製Ｔ　−８５
０） チューブ外径５圏内径２．５１！Ｒ モノマー；Ｎ、Ｎジメチルアクリルア ミ　ド■興人製 メトキシテトラエチレングリコール メタクリレート新中村化学■裂 活性化処理条件：アルゴンガス使用１００Ｗ・１０分 プラズマ開始重合：処方通９配合したモノマー水溶液を
凍結脱気後プラズマ照射 ２００Ｗ・２分。後重合は真空コッ クを閉じ４０℃・４８時間。

残存モノマーの除去：過剰塩化メチレンを加え浸とう後
発離し、減圧濃縮し塗布液 とする。

塗　布：活性住処°理後１週間以内のチューブを塗布液
中に２して引上げる。

後処理：ｌ晩風乾後、水・エタノール等重量混合液中に
５０℃・２時間処理後風乾 １時間　真空乾燥５０℃で４時間。

水潤滑性試鋏は、第１図に示す装置を用いて行った。結
果を第１表に示す。

実施例２ 活性化処理を春日電機■製ＨＦＳ　−４０２型コロナ放
電処理装置を用い、−次電圧２２０Ｖ、−次電流１７Ａ
１搬送速度３　ｍ　７分のベルトを３回通して行った他
は実施例１と同一。

実施例３ 活性化処理を、市販水銀ランプ（２鼎）を用い、搬送速
度２　ｍ　７分で２回通して紫外線処理を行った他は実
施例１と同一。

比較例１ 活性化処理を行わない他は実施例１と同じ。

比較例２ 活性化処理及び被覆を行わないチューブ。

第　　　１　　　表 実施例４及び比較例３ 可撤剤としてＤＯＰを５５重量部含有した軟質塩化ビニ
ル樹脂を押出成形し先端を加熱して封じるとともに丸め
加工を行い第３図に示すように実施例１と同様のプラズ
マ処理を行りた。次いで実施例１で合成した共重合体を
カテーテル先端から２００ｖａの部分壕で浸漬により塗
布し、１晩風乾後水・エタノール等重量混合液中に５０
℃９０分浸、潰し４０℃で真空乾燥を３時間行った。そ
の後カテーテル先端から５ｍ＋ｎの所Ｋ　１　ｍ　ｅの
側孔を左右１個ずつ開け、導尿カテーテルとした。（実
施例４）。

同一形状材質で、プラズマ処理・共重合体塗布をしない
軟質塩化ビニル樹脂製導尿カテーテルを試作した。（比
較例３）。

これらのカテーテルを小型の雑犬を用い、まず比較例３
つづいて実施例４の顆に尿道に挿入し操作性を見た。

比較例３のカテーテルは、陰茎前付近の尿道内及び尿道
がＵターンしている尿道隘茎部起始点付近の尿道内の２
か所で特に挿入時の抵抗があった。

−方実施例４のカテーテルを挿入したが、はとんど何の
抵抗もなく簡単に挿入できた。その後注射筒にて強制的
に導尿し、カテーテル先端が膀胱内に達していることを
確認した。次いで実施例４のカテーテルを抜きと９、水
潤滑率を測定したところ、２７％と極めて高い潤滑性を
示した。

【図面の簡単な説明】

第１図は、水潤滑率の測定装置であシ、１は試料チュー
ブ内部に金属の丸棒を挿入固定し几もの、２はシリコー
ンゴムシート、３は重、Ｃ１４１”ｆ。 滑車、５はロードセルである。 第２図は、１の詳細であシ、１ａはチューブ、ｌｂは金
属棒、１ｃは粘着テープである。 第３図は、実施例４の試料チー−プの形状を示し、斜線
部分は共重合体被覆部分を示す。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）プラスチックよりなるチューブ状の外表面の一部
   又は全部がプラズマ処理、コロナ放電処理、紫外線処理
   のいずれかにより活性化処理されており、更に該活性化
   処理面上にＮ，Ｎジメチルアクリルアミドとメトキシテ
   トラエチレングリコールメタクリレートの共重合体が被
   覆されており、且つ下記式（１）で示す水潤滑率が５０
   ％以下であることを特徴とするカテーテル・チューブ。 水潤滑率＝（Ｗ＿ｔ−２００）／（Ｗ＿Ｂ−２００）×
   １００…………（１）ここでＷ＿ｔ：活性化処理及び共
   重合体が被覆されたチューブの断面形状において、１／
   ４周の表面に接するように巾２５ｍｍ厚さ２ｍｍのシリ
   コンゴムシートを取付け、一端には２００ｇの荷重をか
   け、前もってチューブ及びシリコンゴムシート双方の接
   触面を水を用いて潤滑させた後、他端を３００ｍｍ／分
   の速度で５０ｍｍ引張った時の荷重の最大値及び最小値
   を測定し、更にチューブを１８０°回転させ、同様に測
   定した最大値、最小値計４個の数値の平均値。 Ｗ＿Ｂ：活性化処理・共重合体被覆をしていないチュー
   ブを用いた時の上記測定の平均値。
2. （２）Ｎ，Ｎジメチルアクリルアミドとメトキシテトラ
   エチレングリコールメタクリレートよりなる共重合体が
   、プラズマ開始重合法により共重合され、Ｎ，Ｎジメチ
   ルアクリルアミド／メトキシテトラエチレングリコール
   メタクリレートの重量比が、０．０５〜０．９５である
   特許請求の範囲第１項記範のカテーテル・チューブ。