JPS63264534A - 緩下剤組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は緩下剤組成物に関し、更に詳細には、水分散性
がよく１服用容易な剤形で投与することのできる緩下剤
組成物に関する。

〔従来の技術およびその問題点〕

プランタゴオバタ種皮、カルボキシメチルセルロース、
アルギン酸ナトリウム等の膨潤性下剤類は、大便の嵩を
増し、大便の含水量を高めることにより排便を容易にし
便泌を緩和するものである。

しかしながら、これらの膨潤性下剤類は水と接触すると
その表面にグル状の水和物を形成してしまい、いわゆる
ダマとなるため水に対する分散性が悪く、その結果消化
管内における均一な膨潤が得られないという欠点がある
。それにもかかわらず、これは通常、服用前に水又は飲
料に分散させてから投与する方法によって使用されてい
た。

しかし、この方法においても水等への分散が容易でない
と共に、膨潤によって嵩が大きくなるため服用が困難で
あるという欠点があった。

斯かる欠点を克服するだめの種々の研究がなされておシ
、例えば５．膨潤性下剤類を多量の糖と混合する方法、
その粒子を？リエチレンクリコール、破りビニルピロリ
ドンテコ−ティングする方法（％開昭５９−５００４１
７号）によって水分散性を向上させることが報告されて
いる。しかしながら、これらの方法によってもその効果
は充分でなく、依然として服用前に水に分散して投与す
ることを免れなかった。

〔問題点を解決するための手段〕

斯かる実状において、本発明者は上記問題点を解決せん
と鋭意研究を行った結果、膨潤性下剤類を油脂中に分散
させれば、水に接触させた場合ダマになシに＜＜、この
ため水に対する分散性が向上し、消化管内で均一に膨潤
して優れた下剤効果を奏するので、予め水で膨潤させた
後に服用させる必要がなく、その結果１錠剤、丸剤、カ
プセル剤、顆粒剤等の服用容易な剤形として投与できる
ことを見出し、本発明を完成した。

すなわち１本発明は、膨潤性下剤及び油脂を含有する緩
下剤組成物を提供するものである０ 本発明【おいて使用される膨潤性下剤類としては特に制
限されないが、例えばプランタゴオバタ種皮（イス、ｅ
グラ種皮）、グルコマンナン、アルギン酸ナトリウム、
寒天、カラギーナン、グアーガム、ローカストピーンガ
ム、タマリンドガム、アラビアガム、カラヤガム、トラ
ガントガム、ペクチン等の各種食物繊維類や天然水溶性
高分子類：カルボキシメチルセルロース、カルボキシメ
チルセルロースナトリウム、カルゲキシメチルセルロー
スカルシウム、カルボキシエチルセルロース、ぼりアク
リル酸ソーダ、？リビニルアルコール、破りビニルピロ
リドン、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロ牛ジプロ
ピルセルロース、メチルセルロース等の合成水溶性高分
子物質が挙げられる。これらの中でもプランタゴオバタ
種皮、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロ
ースナトリウム、カルボキシメチルセルロース、就中特
にプランタゴオバタ種皮が好ましい。これらは単独でも
、また２種以上を組み合わせても使用できる。

また、これら膨潤性下剤類は粉末（好ましくは粒径０１
　ｍｍ以下）として用いるのが好ましい。

また１本発明に使用される油脂としては。

融点が３７℃以下である食用可能な油脂であればいずれ
も使用可能であるが、例えばアサ実演、アマニ油、イサ
ノ油、ウルシ核油、エゴマ油、オイチシカ油、カヤ油、
クルミ油。

ケシ油、サクランメ種皮油、ザクロ種子油、サフラワー
油、シナギリ油、大豆油、タバコ種子油、トウハゼ核油
、日本キリ油、ゴム種子油、ヒマワリ種子油、ブトつ核
油、ホウセンカ種子油、ミツバ種子油、ルンバナット油
。

アンズ核油、オレンジ種子油、カポチャ種皮油、カラシ
ナ種子油、キラリ種子油、クロカラシ油、ゴマ油、コム
ギ胚芽油、西洋スモモ核油、ダイコン種子油、−せ＋モ
ロコシ油１　トマト種子油、ナタネ油、ニンジン種子油
、ヌカ油、ペカン油、ヘントウ油、ホウレンソウ種子油
、綿実油、モモ核油、レモン種子油。

アサガオ種子油、ウィキョウ油、オリブ油。

オリブ核油、カシュウ実油、カポック油、キャベツ種子
油、コーヒ一種子油、サザンカ油、シロモジ種子油、茶
種子油、ツヅ油、ツノ；キ油、トウノーり油、バラカフ
油、とマシ油、ムクロジ種子油、落花生油、イリペ油、
ウルシロウ、カカオ脂、ガルシニア脂、クス実脂。

クスム脂、ダツケイゾユ実油、コーフン核油、ゴルリ脂
、シア脂、犬風子油、ツカ／油、ツカン核油、デイカ脂
、トウノζゼ脂、トンカ豆脂、ニクズク脂、ニッケイ脂
、ノ々クリー油、ババス核油、ノＱ−ム油、ノ９−ム核
油、ヒドノカルゾス油、ゴルネオ脂、マラバル脂、ムル
ムル脂、モクロウ、ヤシ油等の植物性油脂；牛脂、豚脂
、乳脂、魚油等の動物性油脂；ノ１−ドファットに代表
される坐剤用基剤（例えば花王■製イソカカオ）ニスク
ワラン、スタワレン等の炭化水素、各種合成または精製
脂肪酸エステル類、モノグリセリド、ジグリセリド、ト
リグリセリド等が挙げられる。これらの中で特に坐剤基
剤、脂肪酸エステル類及び大豆油、ナタネ油等の日本薬
局方収載の油脂が好ましく、特に融点３０〜３７℃の坐
剤基剤（油脂類）が好適である。これらは単独でも、ま
た２種以上を組み合わせても使用できるＯ 本発明の緩下剤組成物は、膨潤性下剤類を１７１０〜１
０重量倍、好ましくは１／４〜５重量倍の油脂と混合し
、これを錠剤、実刑、顆粒剤、カプセル剤等に製剤化す
ることにより得られる。混合は、液状油または固形脂を
融解して液状にしたものに膨潤性下剤類を分散させる方
法、あるいは液状油を粉体に吸着させたものまたは固形
脂を粉末とし、これに膨潤性下剤類を混合する方法によ
って行なわれる０ 本発明の緩下剤組成物には、上記成分の他に、一般に緩
下剤組成物に用いられる公知の各種成分５例えばビサコ
ゾル、ダンスロン等の刺激性下剤、酸化マグネシウム等
の塩類下剤、ジオクチルリジウムスルホサクシネート等
の浸潤性下剤、瀉下補助緩和成分、健胃成分、粘度調整
剤、保存剤、安定化剤、矯味剤。

賦香剤、コーティング剤等を必要に応じて配合すること
ができる０ 〔発明の効果〕 本発明の緩下剤組成物は、水に対する分散性に優れるた
め消化管内で均一に膨潤し、かつ服用しゃすい剤形に製
剤することができるものである。

〔実施例〕

次に実施例を挙げて説明するが、本発明はこれらに限定
されるものではない。

実施例１ 第１表に示す成分を用いて緩下剤組成物を調製し、それ
ぞれを局方カプセル０号に充填した。

第１表 上記カプセル剤をそれぞれ５０ｄ三角フラスコ中、３５
℃、５０１１／の蒸留水に投入し、直後に５　ｍｍ径ｂ
り５ｍｍ長の攪拌子を用いて約７０　Ｏｒ、ｐ、ｍ、に
て攪拌を開始し、水に対する分散性を調べた。３０分後
、本発明品は均一に分散したが、比較品は大きな塊のま
ま分散しなかった。

実施例２ 坐剤用基剤であるイソカカオＭＯ−５（花王■製）を融
解し、第２表に示す比率でプランタゴオバタ種反末を分
散させ、容量０．５　ｃｃ宛の鋳型を用いて錠剤様に固
化させる。

第２表 阻１〜４について、７°ランタゴオパタ種皮１ｆに相当
する錠剤数を３６℃、５０ｍ１の蒸留水に投入して攪拌
し、５分後に観察したところ、いずれも水中に均一に分
散した。これに対し、油脂を含まない対照（嘔５）のプ
ランタゴオバタ種反末（１２）は水中に均一に分散せず
、まま粉状態となった。

以上

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、膨潤性下剤及び油脂を含有することを特徴とする緩
   下剤組成物。