JPS63115564A - 創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は火傷、外傷あるいは創傷等の治療を目的とした
被覆材に関し、特に創傷面との初期密着を促進し、被覆
材と創傷面の間に滲出液の貯留を■止し治療促進効果を
奏する創傷被覆材に関する。

（従来の技術） 従来より火傷、外傷或は創傷などによる広範囲の皮層欠
損傷の治療に使用する種々の被覆材が開発されて来てい
るが、これらの被覆材を大別すると次の３つに分類され
る。すなわち、 （１）　　同種分層皮宥片、異種皮膚片、ヒト羊膜など
のＵ織片、 （２）　　コラーゲン膜（不織布）、フィブリン膜など
の再構成生体材料、 （３）　　シリコーン膜とナイロン編物の二層構造体に
代表される合成高分子材料である。

（発明が解決しようとする問題点） しかしながら、（１）の組織片は不感蒸泄の制御と体液
の漏出の防止については優れているが免疫学的には拒絶
反応が強く、短期間の被覆しかできず、また（２）の再
構成生体材料としては安定供給可能なコラーゲンが主と
して使用されているが、これは酵素処理により抗原性を
低減できても生体内での分解吸収が早いために長時間の
被覆には適さず、さらに（３）の合成高分子材料は生体
内では非分解吸収性であるため、抗原性が低く安定供給
でき滅菌も可能であるが、生体との親和性が一般に低い
という欠点を有する。

本発明は、これらの皮層欠損治療用被覆材の欠点を改良
すべく、組織親和性の優れたポリアミノ酸を微孔性膜と
することによって創傷面からの滲出液の吸収と組織の侵
入を可能とし、また、生体親和性材料を積層等すること
によって初期生体密着を促進し、被覆材と創傷面の間に
前記滲出液の貯留を阻止し、治療促進効果を奏するよう
にしたものである。

（問題点を解決するための手段） すなわち、本発明の要旨は、ポリアミノ酸からなる微孔
性膜の少なくとも一方の面に生体親和性材料を含浸又は
積層させて形成した創傷被覆材に係る。

本発明で使用されるポリアミノ酸としては、組織親和性
の優れた例えばポリ　（Ｔ−ベンジル−し−グルタメー
ト）、ポリ　（Ｌ−ロイシン）、コポリ　（Ｌ−リジン
−Ｌ−ロイシン）、コポリ　（Ｌ−リジン−Ｌ−グルタ
ミン酸）等のポリ−ｔ−アミノ酸が好適に用いられる。

このポリアミノ酸の微孔性膜とは孔径２０μｍ〜５００
μｍの空孔を連続気泡で有する厚さ１〜１０１１程度の
スポンジ状構造体のものをいい、空孔は創傷面側より他
方側にかけて径を減少するようにし、かつ膜表面部は均
一膜構造を呈するように形成されることが好ましい。こ
のような形状にすることによって、創傷面からの滲出液
の吸収と組織の侵入を可能にし、他方、外部からの細菌
の侵入を防止することができるのである。

また、本発明で用いられる生体親和性材料としては、フ
ィブリノーゲン、アルブミン、γ−グロブリン、フィブ
ロネクチン等の血清蛋白質や、コラーゲン、ゼラチン、
ムコ多糖類等が挙げられる。

本発明において、これらの生体親和性材料を積層するこ
とにより、初期生体密着を促進し、被覆材と創傷面の間
に滲出液の貯留を阻止し、治療を促進する効果を有する
のである。

本発明に係る創傷被覆材は、例えば、ポリアミノ酸を溶
媒により溶液状とし、該溶液を所定の容器内へ注入し、
急冷後、凍結真空乾燥によりポリアミノ酸の微孔性膜を
形成し、次いで酸膜の少なくとも創傷面側となる面に、
フィブリノーゲンやコラーゲン等の生体親和性材料を含
浸又は塗布成層し凍結乾燥することによって形成しても
よく、逆に、前記生体親和性材料を容器内に注入し、凍
結乾燥して得た生体親和性材料からなる膜の表面に前記
ポリアミノ酸溶液を注入し、前記方法でポリアミノ酸の
微孔性膜を積層し形成してもよい。

また、各々膜状に形成し、融着、接着等によりこれらを
積層し形成してもよい。

前記フィブリノーゲンは血液凝固タンパクであり、スロ
ンビンの作用でフィブリンを形成する。

フィブリンは、線維芽細胞に対してきわめて優れた接着
性と増殖性を示す。それ故、被覆材の創傷面接着層にフ
ィブリノーゲンを含浸又は積層することにより、止血効
果を示すと同時に優れた生体密着と創傷治療効果を示す
。

一方、前記コラーゲンは線維芽細胞に対して優れた接着
性と、増殖性を示す材料であるため、被覆材の創傷面接
着層にコラーゲンを含浸又は積層することにより、生体
密着と創傷治療効果を示す。

（実施例） 以下に実施例にもとづき本発明をさらに説明する。

実施例１゜ ポリ　（Ｌ−ロイシン）のベンゼン溶液（濃度０．２５
ｇ／ｄり５０ｍｌを７０℃に加熱して均一ポリマー溶液
とし、１０１０Ｘ１５のアルミ製の容器内に注入した。

後、室温で該ポリマー溶液をゲル化し、約５０℃の温風
でポリマーゲルの表面を乾燥した。ベンゼンの蒸発によ
りゲル内のポリマー濃度を高めた後、−２０℃で凍結し
、凍結真空乾燥により微孔性膜を形成した。このポリ　
（Ｌ−ロイシン）の微孔性膜の創傷部接着面に生体親和
性材料としてフィブリノーゲンを用い、以下の方法で積
層した。まず前記微孔性膜をエタノールに３０分間浸漬
し、後滅菌蒸留水で洗浄し、次いでこの含水微孔性膜の
創傷部接着面にヒトフィブリノーゲン水溶液（濃度１　
ｇ／ｊ）　　１０ｍ！！を塗布し、−２０℃で急冷し、
凍結乾燥させ、無菌室で紫外線照射し、本発明に係る創
傷被覆材を形成した。

本創傷被覆材の評価を、６−８週齢のラットを用いて行
なった。ラット背部の片側に皮膚全層欠損傷（３ｃｙａ
　Ｘ　２．５　ｃｒｎ　）を外科的に作成し、本創傷被
覆材を縫合し、周辺にゲンタシン軟こうを塗布しさらに
テレファパソトを縫合し、エラスチックバンドで包帯し
た。

ラット背部皮膚全層欠損傷に本創傷被覆材をあて、１分
間程度軽く圧迫しただけで、適度な強さで接着し縫合時
に本被覆材が移動することもなかった。これは、スポン
ジ下層部に存在するフィブリノーゲンが創面においてフ
ィブリンに変化し接着材として作用したと考えられる。

また、創傷面におけるｏｏｚｉｎｇ　（にじみ）程度の
出血に対しても十分な止血効果が得られた。この様な初
期の接着と止血は被覆材下の血しゅ防止にも有効と考え
らられた。

実施例２゜ ポリ　（γ−ベンジルーし一グルタメート）のジオキサ
ン溶液（濃度０．５　ｇ／ｄ１）　５０　ｍｌを１０１
０Ｘ１５のアルミ製容器に注入し、該ポリマー溶液を一
８０℃に急冷し、凍結真空乾燥によりポリ（Ｔ−ベンジ
ル−し−グルタメート）の微孔性膜を作成した、この微
孔性膜の創傷部接着面に、実施例１と同様にヒトフィブ
リノーゲン水溶液を塗布し、本発明に係る創傷被覆材を
形成した。

実施例３゜ 牛皮由来のコラーゲンをペプシン処理して調整したアテ
ロコラーゲンの水溶液（濃度０．５ｇ／ｊ。

ｐＨ４）４０ｍ＃を１０１０Ｘｌ５のアルミ製容器に注
入し、−３０℃で凍結し凍結真空乾燥によりシート状ス
ポンジを作成した、得られたコラーゲンスポンジを５％
へキサメチレンジイソシアネートを含むメタノール中に
室温で１時間浸漬し、分子間架橋を導入する。反応後、
メタノールで十分洗浄し、風乾した。次いで、ポリ　（
Ｌ−ロイシン）のベンゼン重合溶液（濃度０．２５ｇ　
／　ｄｉ＞　２　Ｏｎ＋ｊ２を７０℃に加熱してコラー
ゲンのスポンジ上へ注入し、室温でポリマーをゲル化し
た後、３０℃で１時間放置した。ベンゼンの蒸発により
ゲル内のポリマー濃度を高めた後、−２０℃で凍結し、
凍結真空乾燥により本発明に係る創傷被覆材を形成した
。

実施例２及び３で作成した創傷被覆材はそのまま創傷面
にあてて使用する。創傷のうち、浅在性■度熱傷の治療
の場合は表皮形成完了時に被覆材は脱離し、他方、深在
性■度熱傷及び■度熱傷の治療の場合は一定期間被覆保
護した後、自家植皮を行うが、その際新生組織内に一部
創傷被覆材の基材が残留するが、ポリ−α−アミノ酸、
フィブリノーゲン、コラーゲン等であるため組織内で分
解吸収される。

（発明の効果） 以上に説明した如く本発明に係る創傷被覆材は以下の如
き特徴を有する。

■　空孔サイズを連続的に変化させた特殊構造体膜によ
り水蒸気の透過による不感１泄のコントロールと外部か
らの細菌の侵入を遮断する。

■　創傷面に接する層を多孔性にすることにより強固な
生体密着を可能にし浸出液の貯留を阻止する。

■　生体との親和性の優れた材料すなわちフィブリノー
ゲンやコラーゲンなどを使用することにより創傷治癒を
促進させる。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、ポリアミノ酸からなる微孔性膜の少なくとも一方の
   面に生体親和性材料を含浸又は積層させて形成したこと
   を特徴とする創傷被覆材。