JPS6293228A - 組合せ製剤 - Google Patents
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- JPS6293228A JPS6293228A JP61239429A JP23942986A JPS6293228A JP S6293228 A JPS6293228 A JP S6293228A JP 61239429 A JP61239429 A JP 61239429A JP 23942986 A JP23942986 A JP 23942986A JP S6293228 A JPS6293228 A JP S6293228A
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- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
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- A61K31/50—Pyridazines; Hydrogenated pyridazines
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、血栓塞栓に基づく血液供給障害を処置するた
めの新規な組合せ製剤に関する。
めの新規な組合せ製剤に関する。
塩基性に置換されたフェニルアセトニトリル類（西独特
許１１５４８１０号及び欧州特許出願公開６４１５８号
各明細置針照）により、組織の血液流通不足（虚血）に
起因する心臓疾患を処置しうろことが知られている（フ
ァーマインデックス■／８４の表中の商品イソブチン及
びプロコルム参照）。この作用は、血管拡張作用ならび
に心臓保護作用及び血小板凝集抑制作用に基づいている
。さらに特定のビリダジノン誘導体は血小板凝集抑制作
用を有することが知られている（西独特許出願公開２８
４５２２０号及び同３１２４６９９置針明細書参艙）。
許１１５４８１０号及び欧州特許出願公開６４１５８号
各明細置針照）により、組織の血液流通不足（虚血）に
起因する心臓疾患を処置しうろことが知られている（フ
ァーマインデックス■／８４の表中の商品イソブチン及
びプロコルム参照）。この作用は、血管拡張作用ならび
に心臓保護作用及び血小板凝集抑制作用に基づいている
。さらに特定のビリダジノン誘導体は血小板凝集抑制作
用を有することが知られている（西独特許出願公開２８
４５２２０号及び同３１２４６９９置針明細書参艙）。
本発明者らは、フェニルアセトニトリル類の作用をビリ
ダジノン誘導体により著しく高めうろことを見出した。
ダジノン誘導体により著しく高めうろことを見出した。
本発明は、一般式
（式中Ｒ１ないしＲ６は同一でも異なってもよく、水素
原子、ハロゲン原子、Ｃ１〜Ｃ４−アルキル基又はＣ，
％ Ｃ４−アルコキシ基 Ｒ？は２０個以下の炭素原子
を有する飽和又は不飽和の炭化水素残基を意味する）で
表わされる化合物ならびに一般式 （式中Ｒ”は水素原子又はメチル基、Ｒ１２は水素原子
又はＨｌｌと一緒になってメチレン基又はエチレン基を
意味し、Ｒ１３は（ａ）次式の残基を意味し、ここに破
線は追加の結合を意味してもよく、Ｒ１７は水素原子又
はＣＩ−’−Ｃ，−アルキル基を意味してよく、又は（
ｂ）次式の残基を意味し、ここにＲ１＆は水素原子又は
Ｃ８〜Ｃ４−アシル基を意味し、又は（Ｃ）１．３−テ
トラヒドロイソキノリン−２−イル基を意味し、Ｒ１４
は水素原子又はＲ１３と一緒になって直接結合又はメチ
レン基を意味し、Ｒ”は水素原子又はメチル基、Ｒ”は
水素原子又はハロゲン原子、ｎは０又は１の数を意味す
る）で表わされる化合物を、化合物Ｉの５０〜４５Ｑｉ
ｉ部及び化合物■０３〜５０重量部の量で含有すること
を特徴とする組合せ製剤である。
原子、ハロゲン原子、Ｃ１〜Ｃ４−アルキル基又はＣ，
％ Ｃ４−アルコキシ基 Ｒ？は２０個以下の炭素原子
を有する飽和又は不飽和の炭化水素残基を意味する）で
表わされる化合物ならびに一般式 （式中Ｒ”は水素原子又はメチル基、Ｒ１２は水素原子
又はＨｌｌと一緒になってメチレン基又はエチレン基を
意味し、Ｒ１３は（ａ）次式の残基を意味し、ここに破
線は追加の結合を意味してもよく、Ｒ１７は水素原子又
はＣＩ−’−Ｃ，−アルキル基を意味してよく、又は（
ｂ）次式の残基を意味し、ここにＲ１＆は水素原子又は
Ｃ８〜Ｃ４−アシル基を意味し、又は（Ｃ）１．３−テ
トラヒドロイソキノリン−２−イル基を意味し、Ｒ１４
は水素原子又はＲ１３と一緒になって直接結合又はメチ
レン基を意味し、Ｒ”は水素原子又はメチル基、Ｒ”は
水素原子又はハロゲン原子、ｎは０又は１の数を意味す
る）で表わされる化合物を、化合物Ｉの５０〜４５Ｑｉ
ｉ部及び化合物■０３〜５０重量部の量で含有すること
を特徴とする組合せ製剤である。
本医薬中に弐Ｉの化合物は遊離の形で又は生理的に容認
される塩の形で存在することができる。化合物■の塩を
形成するためには、塩酸、硫酸、燐酸、酢酸、マロン酸
、こはく酸、フマール酸、マレイン酸、くえん酸、酒石
酸、乳酸、アミドスルホン酸及び修酸が適している。好
ましくは式■の化合物はその塩酸塩の形で使用される。
される塩の形で存在することができる。化合物■の塩を
形成するためには、塩酸、硫酸、燐酸、酢酸、マロン酸
、こはく酸、フマール酸、マレイン酸、くえん酸、酒石
酸、乳酸、アミドスルホン酸及び修酸が適している。好
ましくは式■の化合物はその塩酸塩の形で使用される。
前記の混合比は遊離の形の化合物Ｉに関する。
混合比の好ましい割合は、化合物ｌ約１００部及び化合
物１１１０部である。
物１１１０部である。
新規な組合せの優れた作用は、下記の実験により血小板
凝集を測定することにより示すことができる。
凝集を測定することにより示すことができる。
実験１
くえん酸塩が添加された静脈血を遠心分離（６００ｇ、
４℃で１０分間）することにより、血小板に富む血漿を
得る。ＭｇＣ１□（最終濃度１０ミリモル／ｌ）及びコ
ラーゲン・スタガ（最終濃度０．０２〜／ｍｇ）を添加
して、ホルンの凝集計ＭＫ３により血小板凝集の光度測
定を行う。
４℃で１０分間）することにより、血小板に富む血漿を
得る。ＭｇＣ１□（最終濃度１０ミリモル／ｌ）及びコ
ラーゲン・スタガ（最終濃度０．０２〜／ｍｇ）を添加
して、ホルンの凝集計ＭＫ３により血小板凝集の光度測
定を行う。
変
凝集の尺度としては、１秒当りの最大消光度、化が用い
られる。
られる。
被験物質の凝集抑制効果の試験は１０分の加温時間後に
行われる。
行われる。
凝集の５０％抑制を生じさせる濃度をＥＣ５０％と定め
る。
る。
実験２
ピーグル犬（体重１０〜１５ｋｇ）に被験物質を単独で
ならびに組合せて、経口的に投与する。
ならびに組合せて、経口的に投与する。
物質投与の前ならびにその２時間後及び４時間後に、静
脈血を採取し、（えん酸塩を添加してこの血液を非凝固
性となし、次いでこれから遠心分離（３（１０ｇ、４℃
で１ａ分間）により血小板に富む血漿を得る。この血小
板に富む血漿に、アドレナリン（最終濃度ｓ ｘ ｉ
ｏ−’モル／ｅ）及びコラーゲン（最終濃度２×１０″
″”９／ｇ）を添加すると、凝集が誘発され、これをホ
ルンの凝集計ＭＫ３による消光の変化として測定する。
脈血を採取し、（えん酸塩を添加してこの血液を非凝固
性となし、次いでこれから遠心分離（３（１０ｇ、４℃
で１ａ分間）により血小板に富む血漿を得る。この血小
板に富む血漿に、アドレナリン（最終濃度ｓ ｘ ｉ
ｏ−’モル／ｅ）及びコラーゲン（最終濃度２×１０″
″”９／ｇ）を添加すると、凝集が誘発され、これをホ
ルンの凝集計ＭＫ３による消光の変化として測定する。
凝集の尺度としては、１秒当りの最大消光変化が用いら
れる。物質投与の前及び後の値を比較することにより、
凝集の抑制が％として定められる。
れる。物質投与の前及び後の値を比較することにより、
凝集の抑制が％として定められる。
これらの実験により次表に示す結果が得られた。
実験 被験物質 用量 凝集抑制（ｍ９
Ａｇ） （％） ２ アミヒンン ［］、１ ２．Ｃ
１２ベラパミル ０．１ ２．８２
アミビゾン ０．１ １８＋ ＋ ベラパミル ０．１ １ アミビゾン０．００５ ２３１
アミビゾン ０．１ ４８１ ベ
ラパミル ２１．５ １７１ アミビ
シ；ｙ Ｏ，００５５０＋ ＋ ベラパミル ２１．５ １ アミビゾン ０．０１ ７７
＋ ＋ ベラパミル ２１．５ 本アミビシ／については欧州特許出願公開１１７４０３
号明細書の例１６参照。
Ａｇ） （％） ２ アミヒンン ［］、１ ２．Ｃ
１２ベラパミル ０．１ ２．８２
アミビゾン ０．１ １８＋ ＋ ベラパミル ０．１ １ アミビゾン０．００５ ２３１
アミビゾン ０．１ ４８１ ベ
ラパミル ２１．５ １７１ アミビ
シ；ｙ Ｏ，００５５０＋ ＋ ベラパミル ２１．５ １ アミビゾン ０．０１ ７７
＋ ＋ ベラパミル ２１．５ 本アミビシ／については欧州特許出願公開１１７４０３
号明細書の例１６参照。
新規な組合せ製剤は、血小板凝集により誘発される疾患
の予防及び治療に好適である。これには心臓、脳ならび
に末梢及び動脈の血管系における血栓塞栓性疾患が含ま
れる。この種の疾患は、例えば心筋梗塞、卒中発作なら
びに閉塞性動脈硬化である。
の予防及び治療に好適である。これには心臓、脳ならび
に末梢及び動脈の血管系における血栓塞栓性疾患が含ま
れる。この種の疾患は、例えば心筋梗塞、卒中発作なら
びに閉塞性動脈硬化である。
新規な組合せ製剤は、凝集する血小板から血管作用性物
質が遊離することにより生じる疾患、例えば偏頭痛、痙
窄性狭心症及びレイノー病の治療及び予防にも適してい
る。これは外科的処置における合併症例えば血管プロテ
ーゼ及びシャントの予防にも用いられる。
質が遊離することにより生じる疾患、例えば偏頭痛、痙
窄性狭心症及びレイノー病の治療及び予防にも適してい
る。これは外科的処置における合併症例えば血管プロテ
ーゼ及びシャントの予防にも用いられる。
本発明の組合せ製剤は使用において、個々の成分の投与
により予想されるよりも少ない副作用を示す。
により予想されるよりも少ない副作用を示す。
本発明の組合せ製剤は常法により経口投与することがで
きる。
きる。
用量は患者の年令、状態及び体重ならびに投与様式に依
存する。通常は１日の用量は、約５０〜５００ｍ９好ま
しくは５０〜２００１ｎ９の化合物ｌ及び約６〜５０１
ｎ９好ましくは約１０■の化合物■である。
存する。通常は１日の用量は、約５０〜５００ｍ９好ま
しくは５０〜２００１ｎ９の化合物ｌ及び約６〜５０１
ｎ９好ましくは約１０■の化合物■である。
新規な組合せ製剤は、普通の固形又は液状の製剤として
、例えば錠剤、薄膜錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤１
．糖衣錠１、ベレット、遅効性ベレット又は溶液として
用いることができる。これらの製剤は常法により製造さ
れる。その際有効物質は、普通の製剤用助剤例えば錠剤
掬結合剤、賦形剤、保存剤、錠剤崩壊剤、流動調節剤、
軟化剤、湿潤剤、分散剤、乳化剤、溶剤・、遅延剤及び
／又は酸化防止剤を用いて加工することができる（ズツ
カーら著ファーマツォイティッシエ・テヒノロギー、チ
ーメ出版社１９７８年参照）。こうして得られる製剤は
、有効物質を普通は１〜９９重量％の量で含有する。
、例えば錠剤、薄膜錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤１
．糖衣錠１、ベレット、遅効性ベレット又は溶液として
用いることができる。これらの製剤は常法により製造さ
れる。その際有効物質は、普通の製剤用助剤例えば錠剤
掬結合剤、賦形剤、保存剤、錠剤崩壊剤、流動調節剤、
軟化剤、湿潤剤、分散剤、乳化剤、溶剤・、遅延剤及び
／又は酸化防止剤を用いて加工することができる（ズツ
カーら著ファーマツォイティッシエ・テヒノロギー、チ
ーメ出版社１９７８年参照）。こうして得られる製剤は
、有効物質を普通は１〜９９重量％の量で含有する。
実施例１
製錠機において、下記の組成の錠剤を常法により圧縮製
造する。
造する。
４００〜 ベラパミル塩酸塩
１０ｍ９ ２− （１，２，３，４−テトラヒドロキ
ノリン−２−オン−６−イル） −５，４−ジアザ−ビ
シクロ（４，１，０〕へ〕ブテンー２）−オン−（５） ７２ｍ９ とうもろこし殿粉 １３！ｎ９ ゼラチン ３５■ 乳糖 ２５〜 カルボキシメチルセルロース１Ｚ５ｒｎ９
タルク ６．５■ ステアリン酸マグネシウム実施例２ 常法により下記の組成の糖衣錠心粒子を製造する。
ノリン−２−オン−６−イル） −５，４−ジアザ−ビ
シクロ（４，１，０〕へ〕ブテンー２）−オン−（５） ７２ｍ９ とうもろこし殿粉 １３！ｎ９ ゼラチン ３５■ 乳糖 ２５〜 カルボキシメチルセルロース１Ｚ５ｒｎ９
タルク ６．５■ ステアリン酸マグネシウム実施例２ 常法により下記の組成の糖衣錠心粒子を製造する。
５０ｍ９ ガロパミル
〔４，２，０１オクテン−（２）−オン−（５）５０ｒ
ｎｇ 心粒子材料 心粒子材料はとうもろこし殿粉９部、乳糖３部及びルビ
スコールＶＡ６４（ビニルピロリドン−酢酸ビニル共重
合物、６０：４０、Ｐｈａｒｍ。
ｎｇ 心粒子材料 心粒子材料はとうもろこし殿粉９部、乳糖３部及びルビ
スコールＶＡ６４（ビニルピロリドン−酢酸ビニル共重
合物、６０：４０、Ｐｈａｒｍ。
Ｉｎｄ、 １９６２年５８６頁参照）１部から成る。
得られた石粒子を、次いで下記の組成の糖衣材料により
被覆する。
被覆する。
５部 蔗糖
２部 とうもろこし殿粉
２部 炭酸カルシウム
１部 タルク
実施例６
薄膜錠剤を製造するため、実施例２により製造された糖
衣錠心粒子を下記の組成の薄膜により被覆する。
衣錠心粒子を下記の組成の薄膜により被覆する。
チロース ０．７％ココリド：２
５（ＰＶＰ） ０．４％蔗糖 ７
０．０％ 嵩分散珪酸 １．４％タルク
１１．０％とうもろこし殿粉
２．０％炭酸カルシウム ３．
５％アラビアゴム ２．５％二二酸化
チタン 色素 ８．″５％実施例４ 硬質カプセルに充填される遅効性ペレットを製造する。
５（ＰＶＰ） ０．４％蔗糖 ７
０．０％ 嵩分散珪酸 １．４％タルク
１１．０％とうもろこし殿粉
２．０％炭酸カルシウム ３．
５％アラビアゴム ２．５％二二酸化
チタン 色素 ８．″５％実施例４ 硬質カプセルに充填される遅効性ペレットを製造する。
その際各成分をそのままでベレット化し、次いで遅効性
ペレットを混合して又は順次にカプセルに充填する。１
用量当りのベレットは下記の組成を有する。
ペレットを混合して又は順次にカプセルに充填する。１
用量当りのベレットは下記の組成を有する。
遅効性ペレット、組合せ■：
１００ダ ガロパミル塩酸塩
６０ｍ９ セルロース粉末
５ｒｎ９ とうもろこし殿粉
１０ｍ９ メルク
３５１ｎ９ エチルセルロース
遅効性ベレット、組合せ■：
チル−３（２Ｈ）−ビリダジノン
２０■ セルロース粉末
１０１ｎ９ と５もろこし殿粉
１０ｍ９ エチルセルロース
実施例５
下記の組成により、硬質カプセルに充填されるベレット
を製造する。
を製造する。
５０ ａ ｍｙ ベラパミル
一フェニル：］ −４，５−ジヒドロ−５−メチル−３
（２Ｈ）−ビリダジノン ８０ｍ９ セルロース粉末 ６０ｍ９ とうもろこし殿粉 ５ｒｎ９コリドｙ ｓｏ （ｐｖｐ） ２０〜 オイドラギットＳ（メタクリル酸及びメタク
リル酸エステルからの共 重合物） １５ｍ９ メルク 出願人ハス７・アクチェンゲゼルシャフト代理人 弁理
士 小 林 正 雄手続補正書（自発） 昭和Ａ／年ノ二月−子日
（２Ｈ）−ビリダジノン ８０ｍ９ セルロース粉末 ６０ｍ９ とうもろこし殿粉 ５ｒｎ９コリドｙ ｓｏ （ｐｖｐ） ２０〜 オイドラギットＳ（メタクリル酸及びメタク
リル酸エステルからの共 重合物） １５ｍ９ メルク 出願人ハス７・アクチェンゲゼルシャフト代理人 弁理
士 小 林 正 雄手続補正書（自発） 昭和Ａ／年ノ二月−子日
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、一般式 ▲数式、化学式、表等があります▼ I （式中Ｒ＾１ないしＲ＾６は同一でも異なつてもよく、
水素原子、ハロゲン原子、Ｃ＿１〜Ｃ＿４−アルキル基
又はＣ＿１〜Ｃ＿４−アルコキシ基、Ｒ＾７は２０個以
下の炭素原子を有する飽和又は不飽和の炭化水素残基を
意味する）で表わされる化合物ならびに一般式 ▲数式、化学式、表等があります▼II （式中Ｒ＾１＾１は水素原子又はメチル基、Ｒ＾１＾２
は水素原子又はＲ＾１＾１と一緒になつてメチレン基又
はエチレン基を意味し、Ｒ＾１＾３は（ａ）次式▲数式
、化学式、表等があります▼ の残基を意味し、ここに破線は追加の結合を意味しても
よく、Ｒ＾１＾７は水素原子又はＣ＿１〜Ｃ＿４−アル
キル基を意味してよく、又は（ｂ）次式 ▲数式、化学式、表等があります▼ の残基を意味し、ここにＲ＾１＾８は水素原子又はＣ＿
１〜Ｃ＿４−アシル基を意味し、又は（ｃ）１，３−テ
トラヒドロイソキノリン−２−イル基を意味し、Ｒ＾１
＾４は水素原子又はＲ＾１＾３と一緒になつて直接結合
又はメチレン基を意味し、Ｒ＾１＾５は水素原子又はメ
チル基、Ｒ＾１＾６は水素原子又はハロゲン原子、ｎは
０又は１の数を意味する）で表わされる化合物を、化合
物 I の５０〜４５０重量部及び化合物IIの３〜５０重
量部の量で含有することを特徴とする組合せ製剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3535949.8 | 1985-10-09 | ||
| DE19853535949 DE3535949A1 (de) | 1985-10-09 | 1985-10-09 | Kombinationspraeparat |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6293228A true JPS6293228A (ja) | 1987-04-28 |
Family
ID=6283100
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61239429A Pending JPS6293228A (ja) | 1985-10-09 | 1986-10-09 | 組合せ製剤 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4918072A (ja) |
| JP (1) | JPS6293228A (ja) |
| DE (1) | DE3535949A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3805635A1 (de) * | 1988-02-24 | 1989-09-07 | Thomae Gmbh Dr K | Verwendung von benzimidazolen zur herstellung eines arzneimittels mit antiischaemischen wirkungen am herzen und dessen kombinationen mit ss-blockern oder bradycardica |
| CN1049115C (zh) * | 1993-01-01 | 2000-02-09 | 上海医科大学 | 防御心肺脑低氧损害的复方制剂 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE1154810B (de) * | 1961-04-01 | 1963-09-26 | Knoll Ag | Verfahren zur Herstellung basisch substituierter Phenylacetonitrile |
| US4258185A (en) * | 1978-10-17 | 1981-03-24 | Yoshitomi Pharmaceutical Industries, Ltd. | Pyridazinone compounds |
| DE3144150A1 (de) * | 1981-04-10 | 1982-12-09 | Basf Ag, 6700 Ludwigshafen | (omega)-cyan-1,(omega)-diphenyl-azaalkan-derivate, ihre herstellung und diese enthaltende arzneimittel |
| DE3124699A1 (de) * | 1981-06-24 | 1983-01-13 | Basf Ag, 6700 Ludwigshafen | Neue 2-aryl-3,4-diaza-bicyclo(4.n.0.)alken-(2)-one-(5),verfahren zu ihrer herstellung und diese verbindungen enthaltende arzneimittel |
-
1985
- 1985-10-09 DE DE19853535949 patent/DE3535949A1/de not_active Withdrawn
-
1986
- 1986-10-09 JP JP61239429A patent/JPS6293228A/ja active Pending
-
1987
- 1987-02-20 US US07/018,800 patent/US4918072A/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US4918072A (en) | 1990-04-17 |
| DE3535949A1 (de) | 1987-04-09 |
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