JPS6253931A - 慢性炎症性疾患の処置剤 - Google Patents

慢性炎症性疾患の処置剤

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JPS6253931A
JPS6253931A JP61186124A JP18612486A JPS6253931A JP S6253931 A JPS6253931 A JP S6253931A JP 61186124 A JP61186124 A JP 61186124A JP 18612486 A JP18612486 A JP 18612486A JP S6253931 A JPS6253931 A JP S6253931A
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JP
Japan
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disease
treatment
therapeutic agent
inflammatory disease
agent according
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JP61186124A
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アルフレッド・ヘーシヒ
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CENTRAL LAB OBU SWISS RETSUDO CLOTH BURATSUDO TORANSUFUYUUJOHN SERVICE
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CENTRAL LAB OBU SWISS RETS
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    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 この発明は慢性炎症性疾患、特に腸の慢性炎症の新規処
置剤に関するものである。
［発明の背景］ 腸のある種の炎症性症状は原因が知られておらず、処置
が難しい。そのよう疾患の１つとしては、大腸の粘膜お
よび粘膜軍組織で激しい炎症および潰瘍をともなう、潰
瘍性大腸炎がある。他に、同様な症状で回腸に発症する
クローン病がある。どちらの場合でも、腸の粘膜は腹部
の痙れんの徴候を示しながら、はれ上ったり痛んだりお
よび簡単に出血してたびたび排泄を要したり並びに血液
を含む粘液便になる。
処置は一般にサルファサラジンおよびコルチコイドのよ
うな医薬品を用いた薬物療法による。これらは一般にあ
る程度軽減するが、慢性症状を直しはしない。ひどい場
合には、腸の影響を受けた部分の外科的除去およびバイ
パスが必要になりうる。
〔発明の説明〕
この型の慢性炎症性疾患、特に潰瘍性大腸炎およびクロ
ーン病は、免疫グロブリンの静脈投与によって首尾よく
処置し得ることが判明した。従って、この発明は、完全
多価免疫グロブリン（ＩｇＧ）の静脈注射可能な形態の
有効量を含有して成る腸の慢性炎症性疾患の処置剤を提
供する。
完全多価Ｉ９Ｇとは、分解されない（例えば、高ペプシ
ン濃度で）もの並びに構造的および機能的に完全な７Ｓ
−ＩｇＧ抗体を保持するものという意味を示す。好まし
くは、ｐ）（４において温和に酸性化することを含む修
正アルコール寒冷沈降反応によって血清フラクションか
ら得られたものである。適当な生成物は、ザ・スイス・
レッド・クロス社により製造され、サンド・リミテッド
社によってサンドグロブリン　（Ｓ　ａｎｄｏｇｌｏｂ
ｕｌｉｎ、商標）の名で売られている免疫グロブリンＳ
ＲＣである。この物質のインビトロでの特性は、ジエイ
・ローメルら著、［キャラクタリゼイション・オブ・バ
リアス・イムノグロブリン・プレバレーションズ・フォ
ー・イントラベニアス・アプリケーション（Ｃｈａｒａ
ｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｖａｒｉｏｕｓ　　Ｉ
　ｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ　Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏ
ｎｓ　ｒｏｒ　Ｉ　ｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ　ＡｐｐＬｉ
ｃａｔｉｏｎ）、Ｉ−プロティン・コンポジション・ア
ンド・アンチボディー・コンテント・アンド・キャラク
タリゼイション・オブ・バリアス・イムノグロブリン・
プリパレーションズ・フォー・イントラベニアス・アプ
リケーション（Ｐｒｏｔｅｉｎ　Ｃｏｍｐ。
５ｉＬｉＯｎ　ａｎｄ　Ａｎｔｉｂｏｄｙ　ｃｏｎｔｅ
ｎｔ　ａｎｄ　ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ　ｏ
ｒ　Ｖａｒｉｏｕｓ　Ｉ　ｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
　ＰｒｅｐａｒａＬｉｏｎｓ　ｆｏｒ　Ｉ　ｎｔｒａｖ
ｅｎｏｕｓ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）ＩＩ　、コンブ
リメント・アクチベーション・アンド・バンディング・
ツー・スタフィロコッカス・プロティンＡ（Ｃｏｍｐｌ
ｅｍｅｎｔ　Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｂｉｎｄ
ｉｎｇ　ｔｏ　５ｔａｐｂｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　Ｐｒｏ
ｔｅｉｎ　Ａ）ｊ（ボックス・サンギニス（Ｖｏｘ　Ｓ
ａｎｇｕｉｎｉｓ）、４２巻２号、６２−７３頁および
７４−８０頁（１９８２年）〕で公表されている。
免疫グロブリンの投与すべき用量は、好ましくは０．０
５から０　．３ｇ／ｋｇ（体重）まで、さらに好ましく
は０．１−０．２５９／に９の範囲である。成体に対す
る一般的用量は６−１８９、好ましくは１２−１８９で
ある。
免疫グロブリンは好ましくは２−６％溶液で、さらに好
ましくは滅菌生理食塩水中に３％含む溶液の形態で静脈
注入によって投与する。３％溶液の適当な注入率は、例
えば最初の１５分間でｌＯ〜２０滴／分、さらに１５分
間で２０〜３０滴／分そしてその後４０〜５０滴／分で
ある。
上記用量は、１回の注入で投与するのが好ましく、これ
を３日−４週間、好ましくは２−４週間の周期でまたは
必要な時に、反復する。不都合な副作用は処置の結果と
して観察されなかった。
潰瘍性大腸炎およびクローン病の最近の症例によると、
完全で長続きする軽減が１回または２回の注入のみの後
で得られることが分ったが、長い病歴の病気を持つ患者
に対しては長期の点滴が必要となることも分った。
［試験例および実施例コ 以下に示す試験例および実施例はこの発明を説明するも
のである。
〔試験例１〕 ２８才の男性が、初めは日に１２回までの出血性排泄便
で、２年間炎症性大腸炎に罹患していた。
この間サラゾピリンおよびステロイド類による処置は幾
分改善を呈したが、症候は持続した。
１回の６９のｌ９Ｇ（商標名サンドグロブリン）静脈内
注入がなされ、続いて６週間後、さらに１２２のサンド
グロブリン注入が行われた。２回目の注入の後ＩＯ０回
目、患者は本質的によくなり、日に１回の便通のみで、
便に血液を伴わなくなっ、た。直腸鏡検査は粘膜がまだ
はれているが、もはや表面に触れた際血かにじみ出ない
ことを示した。
３ケ月後さらに検査は腸粘膜が実際に正常であることを
示した。投薬を中止し、患者は免疫グロブリン処置後６
ケ月症候を免かれ続けた。
〔試験例２〕 ３３才の女性が、以前６年間炎症性大腸炎のための処置
を受けていた。症候はけっして完全には消えなかった、
その後患者は新たな急性発作に罹っ各々１２９のサンド
グロブリンを３回、２週間の間隔で注入した。処置後１
ケ月、付髄した投薬なしに患者の症状は改善し、腹部の
痩れんはなく゛なったが、排便はまだ相対的に頻繁であ
った。
〔試験例３〕 ７８才の男性が１年より僅かに長い間サラゾピリンおよ
び腸内菌型注射による処置に反応しない炎症性大腸炎に
罹２ていた。
各々１２９のサンドグロブリンを４回、約２週間の間隔
で注入した。最終注入の２週間後、直腸鏡検査は炎症の
顕著な減少を示した。
〔試験例４〕 ２３才の男性が、６年前にクローン病であると診断され
て、プレドニゾンを用いて断続的に処置されていた。処
置をやめた１年後、末端回腸の狭窄症、および正常な粘
膜の破壊と深い断続的な亀裂を伴う典型的［舗装用丸石
（ｃｏｂｂ　１ｅｓｔｏｎｅ）　Ｊの出現を伴う疾患の
再発があった。患者は食欲の貧しいことおよび体重の減
少も訴えた。
Ｉ２９のサンドグロブリン全５回注入が約２週間の間隔
で与えられた。この場合の終りにｗ者の症状は腹痛らな
く食欲旺盛で相当改善した。さらに１ケ月後失業に菫る
精神的ストレスで再発したが、同様の処置法の５回注入
でよい結果を得た。
〔試験例５〕 ３１才の女性が、恥骨領域の挫傷による損傷の後に炎症
性大腸炎の急性発作に罹った。２年後、患者は再発した
が、彼女自身の希望でサラゾピリンまたはステロイド類
を使用しないで対症的に処置した。さらに３ケ月後内視
鏡およびＸ線検査は全大腸じゅうに広がった慢性炎症状
態を示した。
細菌、アメーバ−または寄生虫の感染の検査は陰性結果
を示したが、血液の好酸球およびＩｇＥ水準は向上した
。
患者は、付髄のサラゾピリンまたはステロイド治療なし
に各１２ｇのサンドグロブリンを２週間の間隔で４回注
入して処置した。対象の症候は最初の注入の後でさえ相
当に改善し、この処置の１週間後、患者は体重を増し、
食欲旺盛で一般的な健康体になった、そしてもはや頻繁
な下痢にさらされることはなかった。
】０ケ月後、患者は再発し、各１８９のサンドグロブリ
ンを２週間〜１週間の間隔で４回注入して処置した。こ
の処置の後、患者は十分に回復して、３週間の海外旅行
に出かけることができた。
〔実施例Ｉ〕
下記組成の注射用溶液を製造した。　　゛完全多価免疫
グロブリン （サンドグロブリン）３ｇ 生理食塩水　適量加えて１ｏｏＩＩ１２とする。
特許出願人　セントラル・ラボラトリ−・オブ・ザ・ス
イス・レッド・クロス・ ブラッド・トランスフュージョン・ サービス

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）完全多価免疾グロブリンの静脈注射可能な形態を
    有効量含有して成る、腸の慢性炎症性疾患の処置剤。
  2. （２）完全多価免疾グロブリンが、ｐＨ４において温和
    に酸化することを含む修正アルコール寒冷沈降反応によ
    って血清フラクションから得られたものである、特許請
    求の範囲第１項記載の処置剤。
  3. （３）投与用量が０．０５から０．３ｇ／ｋｇ（体重）
    までである、特許請求の範囲第１項または第２項記載の
    処置剤。
  4. （４）用量が、１２−１８ｇで２−４週の間隔で繰り返
    される、特許請求の範囲第３項記載の処置剤。
  5. （５）炎症性疾患が、潰瘍性大腸炎である、特許請求の
    範囲第１項記載の処置剤。
  6. （６）炎症性疾患が、クローン病である、特許請求の範
    囲第１項記載の処置剤。
JP61186124A 1985-08-07 1986-08-06 慢性炎症性疾患の処置剤 Pending JPS6253931A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB8519848 1985-08-07
GB858519848A GB8519848D0 (en) 1985-08-07 1985-08-07 Treatment of chronic inflammatory disease

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPS6253931A true JPS6253931A (ja) 1987-03-09

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ID=10583453

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP61186124A Pending JPS6253931A (ja) 1985-08-07 1986-08-06 慢性炎症性疾患の処置剤

Country Status (10)

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US (1) US4676982A (ja)
EP (1) EP0213072B1 (ja)
JP (1) JPS6253931A (ja)
AT (1) ATE63463T1 (ja)
AU (1) AU599037B2 (ja)
DE (1) DE3679255D1 (ja)
DK (1) DK376386A (ja)
GB (1) GB8519848D0 (ja)
PH (1) PH21275A (ja)
ZA (1) ZA865950B (ja)

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ATE63463T1 (de) 1991-06-15
DK376386A (da) 1987-02-08
US4676982A (en) 1987-06-30
PH21275A (en) 1987-09-28
GB8519848D0 (en) 1985-09-11
DE3679255D1 (de) 1991-06-20
EP0213072B1 (en) 1991-05-15
AU6089086A (en) 1987-02-12
ZA865950B (en) 1988-03-30
EP0213072A2 (en) 1987-03-04
DK376386D0 (da) 1986-08-06
AU599037B2 (en) 1990-07-12

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