JPS62502113A - 無菌可撓性容器のためのガスバリア−を持ったフィルムラミネ−ト - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 無菌可撓性容器のためのガスバリアーを持ったフィルムラミネート本光皿夏！呈 本発明は可撓性容器のためのフィルムラミネート構造に関する。

特に、本発明は無菌状態に維持され、除去されるべき液体を収容することができ る可撓性容器のための多層高バリア−ラミネートフィルムに関する。

可撓性容器は医療産業において、中でも非経口溶液、透析液、凍結薬品、栄養製 品、呼吸療法製品、および血漿を収容するために使用されている。これら容器は 患者の体内へ導入される流体または固体を収容するために使用されるので、該容 器は本質的に透明であり、可撓性で、実質的に抽出分を含まず、そしてその中に 収容されている製品を該製品がアクセスされまたは該可撓性容器がら除去される まで無菌状態に保つことができることが必要である。

また、これら容器の製作に使用するフィルムは、該フィルムがら製作した容器が 十分な強度を持つように十分に強いことが重要である。さらに、もし該ラミネー トフィルムが商業的に生存できる可撓性容器に製作されるならば、該可撓性フィ ルムはあるタイプの商業的生産機械上で稼働することができることが必要である 。一種のそのような機械は成形、充填、シール包装機械である。成形、充填、シ ール包装機械はフィルムが少なくとも二つの側縁でシールできることを必要とす る。側縁シールは典型的にはフィルムの内側層をそれ自体ヘシールすることによ って実施される。

また、取付具を持った可撓性容器を形成するため、フィルム構造上へ取付具を取 付けることが望ましい。取付具は典型的にはフィルムへヒートシールされる。従 ってフィルム構造は取付具がそれへシールできるようにその外側層でヒートシー ルできることが必要である。

フィルムラミネートは患者の体内へ導入される医療製品を収容する可撓性容器の ために用いられるため、フィルム構造は該医療製品によって抽出される薬品を含 有していないことが必要である。このことはラミネート層を一体に接合するため の接着剤を選ぶときに特に決定的な配慮である。もし取付具を容器の外側壁ヘシ ールするならば、製品とラミネートの内側層との間に流体連通が存在し得る。

このためもし接着剤が抽出可能な潜在的に有害な成分を含んでいたら、フィルム は外側壁ヘシールされた取付具を含んではならない。

可撓性容器を形成するための適切なフィルムの選定における他の配慮は収容され る製品である。室温で貯蔵される製品のための容器を製造するためのフィルムの 使用においては、フィルムは十分なバリアー性質を持った容器を提供することが 必要である。十分なバリアーがなければ、水蒸気、酸素および他の気体および蒸 気がフィルムを透過し、その中に収容されている製品を不活性化または劣化させ る。

このように、先行技術の欠点を克服する、無菌可撓性容器を形成するためのフィ ルムラミネート構造に対して需要が存在する。

主衾皿夏担１ 本発明は、無菌状態に維持されそしてアクセスされるべき製品を収容することが できる可撓性容器のためのフィルムラミネートを提供する。該フィルムは、線状 低密度ポリエチレンの外側層と、ガスバリア一層と、二軸配向したナイロンのコ ア層と、線状低密度ポリエチレンの内側層と、該外側層、内側層、ガスバリア一 層およびコア層を合体して接合するポリウレタン接着剤の三つの層を含んでいる 。

好ましくは、内側および外側層は約４０ないし１００ミクロンの厚みを有し、ガ スバリア一層は約２０ないし約５０ミクロンの厚みを有し、コア層は約１０ない し４０ミクロンの厚みを有する。ポリウレタン接着剤層は好ましくは約１ないし 約１０ミクロンの厚みを有する。フィルムラミネートの好ましい厚みは約１５５ ないし約２３０ミクロンである。好ましくは、内側および外側層は約０．９１な いし０．９４　ｇ　／　ｃｃの密度を有する。

好ましい具体例において、フィルムラミネートは室温で保存される製品のための 容器に形成でき、そしてそのように機能できる。

フィルムラミネートの外側および内側層は好ましくは抗酸化剤、安定剤、抗ブロ ンキング剤およびスリップ剤を含んでいる。

従って、本発明の利益は、無菌可撓性容器を形成するのに使用し得る多層ラミネ ート構造を提供することである。

本発明の他の利益は、内側および外側の両方にヒートシールし得る表面を持って いる容器を製造するのに使用することができるフィルム構造を提供することであ る。

本発明のさらに他の利益は、その外側表面ヘヒートシールされた取付具を持った 容器を製造するためにそれが使用できることである。

本発明の追加の利益は、医ｇ２製品を収容するために使用できる、接着剤を含ん でいるフィルムラミネート構造を提供することである。

その上本発明の一利益は、静注溶液、冷凍薬剤、栄養製品、呼吸療法製品、およ び血漿を含む非経口製品を収容できる可撓性バングを製造するために使用するこ とができるフィルムラミネート構造を提供することである。

本発明のなお他の利益は、可撓性容器を形成するため成形、充填、シ」ル包装機 械に使用することができるフィルムラミネート構造を形成することである。

本発明のなお他の利益は、医療製品を収容するための可撓性容器を形成するため に十分な強度を持ったフィルムラミネート構造を形成することである。

本発明の他の利益は、気体および蒸気バリアーを持つフィルムを提供することで ある。

本発明のなお他の利益は、０℃以上の温度に維持される薬剤および製品を収容す るための可撓性容器を製造するために使用できるフィルムを提供することである 。

本発明の別の利益は、無菌可撓性容器を形成するために使用することができる、 三つの接着剤層を持った四層ラミネートフィルムを提供することである。

さらに本発明の利益は、フィルムラミネートが約１５５ないし約２３０ミクロン の厚みを有することである。

本発明のなお他の利益は、１−ヘキセンのような共重合オレフィンの小割合量を 含有する線′状低密度ポリエチレンから製作され、そして安定剤、抗ブロンキン グ剤、抗酸化剤、およびスリップ剤を含んでいる外側層および内側層を提供する ことである。

追加の特徴および利益は、現在好ましい具体例の詳細な説明および図面に記載さ れ、かつそれから明らかになるであろう。

量頁二皿星星投皿 第１図は本発明のフィルムラミネート構造の具体例の概略断面図を図示する。

第２図は本発明のフィルムラミネートから製作した可撓性容器の斜視図を図示す る。

嘘　い且　の１１栽亙 本発明のフィルム構造は無菌状態において維持し、抽出される流体または固体を 収容することができる可撓性容器を製造するために使用される。これら容器は典 型的には熱でシールされた壁によって形成された本体より構成される。これら容 器は、中でも静注溶液、透析液、冷凍薬剤、栄養製品、呼吸療法製品、および血 漿を含む非経口製品を包装するために使用される。本発明の好ましいフィルム構 造は、静注溶液、透析液、冷凍薬剤、栄養製品、呼吸療法製品、および血漿を含 む非経口製品を包装するために設計された多層ラミネート構造である。

第１図を参照すると、本発明のフィルムラミネート構造１０の現在好ましい具体 例が図示されている。フィルムラミネート構造１０は、外側層１２と、第１の接 着剤層１４と、ガスバリア一層１６と第２の接着剤１’１ｉ１Ｂと、：１７ｒｉ ｉ２０と、第３　（Ｄｍ着剤ｒｉｉ２２　ト、そして内側層２４を含んでいる。

後でさらに詳しく記載するように、接着剤層１４．１８および２２は、それぞれ 外側層１２とガスバリアーｊｉｉ１６を、ガスバリアーｒｉＪ１６とコアＦｉ２ ０を、コア層２０と内側層２４を接合する。後で詳しく論するように、フィルム ラミネート構造１０は第２図に示すように可撓性容器２６を形成するために利用 することができる。

外側および内側層１２および２４はポリエチレンポリマーから製作される。好ま しくは、外側および内側層１２および２４は線状低密度ポリエチレンである。こ こで使用するように、線状低密度ポリエチレンとは、ポリエチレンが低圧重合に よって製造され、そして約０．９１ないし約０．９４ｇ／ｃｃの間の密度を有す ることを意味する。

線状低密度ポリエチレンの好ましい密度は約０．９１５ないし約０．９３０であ る。

好ましい線状低密度ポリエチレンは約２ないし約１０重量％の１−ヘキセンを含 有する。最も好ましい具体例においては、ポリエチレンは約５重量％の１−ヘキ センを含有する。炭素数４ないし１８を持った他のオレフィン性コモノマーも満 足に機能する。これらオレフィンの例は、１−オクテン、１−ブテン、１−ペン テンおよび４−メチル−１−ペンテンであり、それらは線状低密度ポリエチレン の約５ないし約１１重量％として存在することができる。

フィルムラミネート１０は商業的包装機械を通って可撓性容器を製造するために 使用されるため、外側層１２は十分に低い摩擦係数を有することが重要である。

外側層１２は、それが加工機械、例えば成形、充填およびシール包装機械を通っ てスムースに流れることを確実にするため低い摩擦係数を持たなければならない 。好ましくは、外側層１２はＡＳＴＭ試験法Ｄ−１８９４によって測定した時、 該外側層とステンレス鋼表面との間で約０．２ないし約０．４の摩擦係数を有す る。外側層１２の好ましい摩擦係数は約０，２５である。

線状低密度ポリエチレンへ十分に低い摩擦係数を与えるため、ポリエチレンは潤 滑剤のように働きそしてフィルムの摩擦係数を下げる脂肪酸アミド添加剤を加え ることによってスリップ変性される。

好ましい脂肪酸アミドは炭素数８ないし２２を有する。オレイン酸アミドが要求 される摩擦係数を十分に生ずるように線状低密度ポリエチレンを変性することが 判明した。好ましくは約０．０３ないし０゜１５重量％のオレイン酸アミドが線 状低密度ポリエチレンへ添加される。

外側層１２および内側層２４のための重要な配慮はそれらの厚みである。可撓性 容器２６を形成するために内側層２４は少なくとも二つの壁２８および３０を形 成するようにそれ自身の上にシールされなければならない。さらに、もし取付具 ３２が可撓性容器２６へ接続されるならば、取付具３２は外側層１２へ接続され ることが望ましい。好ましくは、外側層１２および内側層２４は約４０ないし約 １００ミクロンの間の厚みを有する。外側および内側層１２および２４の好まし い厚みは約５０ないし約７０ミクロンである。この厚みは、良好なヒートシール 、良好な透明性、耐ピンホール性、良好な抗張力、十分を衝撃強度を与え、そし てフィルムラミネート１０へ良好な可撓性を提供する。

外側および内側層１２および２４は同じ厚みを持つ必要はない。

しかしながらもし外側層１２および内側層２４が同じ厚みを持ち、そしてこれら 層が同じ摩擦係数を持つならば、これはカールに抵抗し、そしてどちらの側をど の方向に向けても包装機械へ供給できる点で融通性のあるフィルムラミネート１ ０を与える。

線状低密度ポリエチレン層１２および２４はフィルムラミネート構造１０へ該ラ ミネートを冷凍薬剤バッグを製造するために使用することを許容する性質を提供 する。線状低密度ポリエチレンの低温特性と、それにすぐれたヒートシール性は それを冷凍薬剤バッグの製造に使用するのに好適とする。これら性質は、冷凍薬 剤バッグの温度はそれが出荷される時−２５℃である事実に鑑み重要である。

典型的な先行技術可撓性容器、例えばポリ塩化ビニル製のものは１、この温度に おいて容器がガラス転移状態以下となり、そのため該容器をつくった材料は非常 にもろい。このためポリ塩化ビニルからつくった可撓性容器は容易に破れるであ ろう。対照的に、線状低密度ポリエチレンのガラス転移状態は一８０℃以下であ り、従って冷凍薬剤バッグとして使用するときそれはそのガラス転移状態へ下降 しないであろう。

好ましくは、外側層１２および内側層２４は抗酸化剤を含有する。

抗酸化剤は樹脂ベレットが製造される時必要な性質を提供するように機能する。

４種の抗酸化剤、すなわちテトラキス〔メチレン−３−（３°、５゛−ジ−ｔ− ブチル−４゛−ヒドロキシフェニル）プロピオネートコメタン（Ｉｒｇａｎｏｘ 　１０１０なる名称でチバガイギーによって製造）；　ｎ−オクタデシル−β− （４”−ヒドロキシ−３゛、５°−ジ−ｔ−ブチルフェニル）プロピオネート（ Ｉｒｇａｎｏｘ　１０７６なる名称でチバガイギーによって製造）；ブチル化ヒ ドロキシトルエン；　１．３．５−トリメチル−２，４，６−１−リス〔３，５ −ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシベンジル〕　（エチルコーポレイション製造 の“Ｅｔｈｙｌ　”抗酸化剤３００）　；およびテトラキス（２，４−ジ−ｔ− ブチルフェニル）−４，４’−ビフェニレンシフオスフェート（Ｓａｎｄｏｓｔ ａｂ　Ｐ−ＥＰＱなる名称でサンド社によって製造）が満足な結果を与えること が判明した。

好ましい抗酸化剤はＩｒｇａｎｏｘ　１０１０およびＰ−ＥＰＱである。好まし くは抗酸化剤の約０．０３ないし０．１５重量％が線状低密度ポリエチレンへ添 加される。

線状低密度ポリエチレンはまた安定剤および抗ブロツキング剤を含有する。安定 剤は樹脂ペレットからフィルムを製造中に必要な性質を提供する。好ましくは、 安定剤はステアリン酸カルシウムであり、そしてポリエチレン共重合体の約０． ０２ないし約０．０６重量％を占める。抗ブロツキング剤はフィルムがくっつき 合うのを防止する。好ましくは抗ブロツキング剤はケイ酸マグネシウムであり、 そして約０．１１ないし約０．１５重量％を占める。満足な結果を生ずることが 判明した他の抗ブロツキング剤は水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム である。

フィルムラミネート１０のバリア一層１６は高いバリアーラミネートを提供する ように機能する。ガスバリア一層１６により、フィルムラミネート１０は水、酸 素およびその他の流体に対して高度に不透過性である。これはフィルムラミネー ト１０が０℃以上の温度に維持または貯蔵される薬剤または他の製品を収容する ことができる可撓性容器３０を形成するために使用されることを許容する。特に 、フィルムラミネート１ｏは室温で貯蔵される医療製品を収容するための可撓性 容器２６を形成するために使用することができる。

ガスバリアーのための好ましい材料はダウケミカルによって製造され、サランな る商標名で販売されているピリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）である。ダウケミカ ルのＰＶＤＣフィルムＸ０１６２１．１０および日本の旭化成工業株式会社によ って製造されたＰＶＤＣフィルムが満足な結果を生ずることが判明した。ガスバ リアーは加水分解されたエチレン−酢酸ビニルがらも製作することができる。

好ましくは、ガスバリヤ−は約１８ないし約６０ミクロンの厚みを有する。最も 好ましくは、ガスバリアーは約２５ないし５０ミクロンの厚みを有する。

本発明のコア層２０はポリアミド、好ましくはナイロンである。

コア層２０のための好ましいナイロンは二軸配向ナイロンである。

日本国大阪市のユニチカ株式会社によって製造されたもののような二軸配向ナイ ロン６が満足な結果を生ずることが判明した。他のナイロンも使用し得る。その ようなナイロンの例は、ナイロン６６゜ナイロン１１およびナイロン１２であり 、これらナイロンのすべては配向もしくは流延ナイロンのどちらでもよい。

ここで使用するように、二軸配向ナイロンとは、ナイロンフィルムが抽出され、 そして二方向に延伸されたことを意味する。これはフィルムラミネート構造１０ へ増大した機械的性質、すなわち耐ピンホール性、引裂き抵抗性（引裂きのスタ ートへの抵抗性）および伸長抵抗を与える。

好ましくは、コア層２０は約１０ないし約４０ミクロンの間の厚みを有する。コ ア層２０の好ましい厚みは約１５ないし約２０ミクロンである。好ましくは、二 軸配向ナイロンはスリップ剤を含む。

好ましいスリップ剤は二酸化ケイ素である。

第１の接着剤層１４は外側層１２をガスバリア一層１６へ接合し、第２の接着剤 層１８はガスバリア一層１６をコア層２０へ接合し、そして第３の接着剤層２２ は内側層２６およびコア５２０を相互へ接合する。好ましくは接着剤は脂肪族ポ リウレタンである。好ましい脂肪族ポリウレタンは、フケラックＡ−３８５また はフケラックへ−５２０なる名称で武田薬品工業株式会社によって製造されたポ リエステル−ウレタンジオール樹脂である。好ましい脂肪族ポリウレタンシーラ ー７５１４．１８および２２はまた、３−イソシアナートメチル−３，５，５− ）リメチルシクロヘキシルイソシアネートとトリメチロールプロパンとの付加物 、または１，３−ビス（イソシアナートメチル）ゼンベンとトリメチロールプロ パンの付加物と、溶剤酢酸エチルを含む、武田薬品工業株式会社製造の硬化剤タ ケネートＡ−５０を含んでいる。

接着剤層１４．１８および２２はポリエチレン層１２および２４と、ガスバリア 一層１６と、そしてコア層２０との間に強い接合を形成する。好ましくは接合の ビール強度は少なくとも剥離する力５００ｇ／インチである。脂肪族ポリウレタ ン接着剤５１４．１８および２２はまた、ラミネートフィルム構造１０へ以下の 望ましい性質、すなわち透明性、可撓性、耐低温性、加工性、初期粘着性および 耐ピンホール性を与える。

各接着剤Ｆｉ１４，１８および２２の好ましい厚みは約１ないし約１０ミクロン である。各接着剤Ｎ１４，１８および２２の最も好ましい厚みは約３ないし約５ ミクロンである。

接着剤層１４．１８および２２は取付具３２が外側層１２へ取り付けられる時で も使用することができる。もし取付具３２が外側層１２へ取り付けられるならば 、容器２６内の製品は接着剤層１４゜１８および２２と流体連通になるであろう 。

フィルムラミネート１０の全厚みは好ましくは約１５５ないし約２３０ミクロン である。これは可撓性であり、良好な強度を有し、良好なヒートシール、良好な 透明性、および十分な衝撃強度を有するフィルムラミネートを提供する。

本発明のフィルムラミネート１０は好ましくはドライラミネーション法によって 製造される。好ましくは、ドライラミネーション法は二成分硬化系を使用する。

接着剤は張り合わせ時粘着性で、そして硬化は制御された温度で起こる。

第２図を参照すると、本発明のフィルムラミネート１０から製作した可撓性容器 ２６が図示されている。図示するように、内側層２４は５Ｈｓ、３ｏおよび３４ を形成するようにそれ自身の上にヒートシールされる。内側ポリエチレン層２４ の構造のため、強いヒートシールが形成される。

同様に図示するように、取付具３２は容器２６の外側層１２ヘシールされること ができる。好ましくは取付具３２は外側Ｎ１２ヘヒートシールされる。外側層１ ２の構造のため、強いヒートシールが形成される。このように本発明は無菌状態 で維持および抽出すべき医療製品を収容できる、取付具３２を含む可撓性容器２ ６を形成するため、成形、充填およびシール包装機械を通って走行できるフィル ムラミネート構造１０を形成する。

例示のため、そして限定ではなく、フィルムラミネート１０の実施例を記載する 。

次上順ロー １弘上 ダウＰＶＤＣフィルムＸ０１６２１．１０の２５ミクロンフィルムを、配向した ナイロン６ポリマー（ナイロン６はスリップ剤として二酸化ケイ素を含有する） の１５ミクロンフィルムへ、脂肪族ウレタン接着剤３〜４ミクロンを使用してド ライ接合法によってラミネートせ線状低密度ポリエチレン（ポリエチレンはその 共重合成分として１−ヘキセン５％と、以下の添加剤すなわち抗酸化剤１ｒｇａ ｎｏｘ　１０１０およびＰ−ＥＰＱ、安定剤ステアリン酸カルシウム、抗プロフ キング剤ケイ酸マグネシウム、およびスリップ剤オレイン酸アミドを含有する） の６０ミクロンプローフィルムを、工程１において製造したラミネートへ、脂肪 族ウレタン接着剤３〜４ミクロンを使用してドライ接合法によってラミネートせ よ。

工程盈 工程２において製造した三層ラミネートを取り、そして同じ接合ラミネーション 法を使用し、上で述べた同じポリエチレンの他の６０ミクロン層をラミネートフ ィルムの他の側ヘラミネートせよ。各ステップにおいて、接着剤はラミネートフ ィルムへ塗布され、そしてポリエチレンを張り合わせる前に乾燥される。

工■土 四層ラミネートは次に接着剤層を完全に硬化させそして層の完全接合を許容する ため、オーブンのような制御された温度環境において硬化させる。

災ｉ皿叢 工１目− ダウＰＶＤＣフィルムＸ０１６２１．１０の５０ミクロンフィルムを、配合した ナイロン６ポリマー（ナイロン６はスリップ剤として二酸化ケイ素を含有する） の１５ミクロンフィルムへ、脂肪族ウレタン接着剤３〜４ミクロンを使用してド ライ接合法によってラミネートせよ。

工■１ 線状低密度ポリエチレン（ポリエチレンはその共重合成分として１−ヘキセン５ ％と、以下の添加剤、すなわち抗酸化剤１ｒｇａｎｏｘ１０工０およびＰ−ＥＰ Ｑ、安定剤ステアリン酸カルシウム、抗ブロッキング剤ケイ酸マグネシウム、お よびスリップ剤オレイン酸アミドを含有する）の６０ミクロンブローフィルムを 、工程１において製造したラミネートへ、脂肪族ウレタン接着剤３〜４ミクロン を使用してドライ接合法によってラミネートせよ。

工立盈 工程２において製造した三層ラミネートを取り、そして同じ接合ラミネーション 法を使用し、上で述べた同じポリエチレンの他の６０ミクロン層をラミネートフ ィルムの他の側ヘラミネートせよ。各ステップにおいて、接着剤はラミネートフ ィルムへ塗布され、そしてポリエチレンを張り合わせる前に乾燥される。

１豆↓ 四層ラミネートは次に接着剤層を完全に硬化させ、そして層の完全接合を許容す るため、オーブンのような制御された温度環境において硬化される。

ここに記載した好ましい具体例に対する各種の改変および修飾が当業者には自明 であることを理解すべきである。そのような改変および修飾は本発明の精神およ び範囲を逸脱することなく、かつそれに伴う利益を失うことなく可能である。そ のためそのような改変および修飾は請求の範囲によってカバーされることを意図 する。

ＦＩＧ、Ｉ ＦＩＧ、　２ 国際調査報告

Claims (36)

【特許請求の範囲】
1. １．二つのポリエチレン層と、 ガスバリアー層と、 ポリアミドコア層と、そして これら層を合体接合するためのウレタン接着剤層とを含む、可撓性容器のための フィルム構造。
2. ２．ポリエチレンは線状低密度ポリエチレンである第１項のフィルム構造。
3. ３．ポリエチレン共集合体は約２ないし１０重量％の１−ヘキセンを含有する第 ２項のフィルム構造。
4. ４．接着剤は脂肪族ポリウレタン接着剤である第１項のフィルム構造。
5. ５．ガスバリアー層はポリ塩化ビニリデンである第１項のフィルム構造。
6. ６．線状低密度ポリエチレン共重合体層の密度は約０．９１ないし約０．９４ｇ ／ｃｍ３である第２項のフィルム構造。
7. ７．線状低密度ポリエチレン層は、抗酸化剤、安定剤、スリップ剤および抗ブロ ッキング剤を含んでいる第２項のフィルム構造。
8. ８．脂肪族ポリウレタン接着剤層は約１ないし約１０ミクロンの厚みを有する第 ４項のフィルム構造。
9. ９．ポリエチレン層のガスバリアー層およびコア層への接着強度は少なくとも５ ００ｇ／インチの剥離力である第８項のフィルム構造。
10. １０．フィルム構造の全厚みは約１５５ないし約２３０ミクロンである第１項の フィルム構造。
11. １１．可撓性容器の外側層を形成するための線状低密度ポリエチレン共重合体の 層と、 ガスバリアー層を形成するためのポリ塩化ビニリデンの層と、可撓性容器のコア 層を形成するための二軸配向ナイロンの層と、可撓性容器の内側層を形成するた めの線状低密度ポリエチレン共重合体の層とを含み、これら層はポリウレタン接 着剤で接合されている、可撓性容器に形成することができるフィム構造。
12. １２．可撓性容器の外側および内側層を形成するポリエチレン層は、約０．９１ ないし約０．９４ｇ／ｃｍ３の密度を有する第１１項のフィルム構造。
13. １３．外側層は約０．０５ないし約０．１５重量％の炭素数８ないし２２の脂肪 酸アミドを含んでいる第１１項のフィルム構造。
14. １４．脂肪酸アミドがオレイン酸アミドである第１３項のフィルム構造。
15. １５．外側層は０．２ないし０．４の摩擦係数を有する第１１項のフィルム構造 。
16. １６．ポリウレタン接着剤はポリエステル−ウレタンジオール樹脂を含む第１１ 項のフィルム構造。
17. １７．各層は少なくとも剥離力５００ｇ／ｃｍ３のピール強度において接合され ている第１６項のフィルム構造。
18. １８．可撓性容器の外側および内側層を形成する線状低密度ポリエチレン共重合 体は、抗酸化剤、スリップ剤、安定剤および抗ブロッキング剤を含んでいる第１ １項のフィルム構造。
19. １９．抗酸化剤はテトラキス〔メチレン−３−（３′，５′−ジ−ｔ−プチル− ４′−ヒドロキシフェニル）プロピオネート〕メタン、ｎ−汁クタデシル−β− （４′−ヒドロキシー３′，５′−ジ−ｔ−ブチルフェニル）プロピオネート、 ブチル化ヒドロキシトルエン、エチル抗酸化剤３３０、およびテトラキス（２， ４−ジ−ｔ−ブチルフェニル）−４，４′−ビフェニレンジフォスフォネートか らなる群から選ばれ、 安定剤はステアリン酸カルシウムであり、抗ブロッキング剤は水酸化マグネシウ ム、水酸化アルミニウムおよびケイ酸マグネシウムからなる群から選ばれる第１ ８項のフィルム構造。
20. ２０．外側層は約４０ないし約１００ミクロンの厚みを有し、内側層は約４０な しい約１００ミクロンの厚みを有し、ガスバリアー層は約２５ないし約５０ミク ロンの厚みを有し、コア層は約１０ないし約４０ミクロンの厚みを有する第１１ 項のフィルム構造。
21. ２１．フィルム構造の全厚みは約１５５ないし約２３０ミクロンである第２０項 のフィルム構造。
22. ２２．ポリ塩化ビニリデンはサランである第１１項のフィルム構造。
23. ２３．容器を形成する対向した周縁でシールされた壁を持った本体部分を有し、 該壁は、 線状低密度ポリエチレンから製作された外側層と、ポリ塩化ビニリデンから製作 されたガスバリアー層と、ナイロンから製作されたコア層と、 線状低密度ポリエチレンから製作された内側層と、外側層、ガスバリアー層、コ ア層および内側層を接合するためのウレタン接着剤の三層を含むラミネートから 構成されている、０℃以上の温度において貯蔵される流体または固体を無菌状態 で収容することのできる可撓性容器。
24. ２４．外側層および内側層は約０．９１ないし約０．９４ｇ／ｃｍ３の密度を有 する第２３項の可撓性容器。
25. ２５．フィルムラミネートは約１５０ないし約２００ミクロンの厚みを有する第 ２３項の可撓性容器。
26. ２６．外側層はスリップ剤を含有する第２３項の可撓性容器。
27. ２７．外側層は約０．２ないし約０．４の摩擦係数を有する第２３項の可撓性容 器。
28. ２８．外側層は約４０ないし約１００ミクロンの厚みを有し、内側層は約４０な いし約１００ミクロンの厚みを有し、ガスバリアー層は約２５ないし約５０ミク ロンの厚みを有し、コア層は約１０ないし約４０ミクロンの厚みを有する第２３ 項の可撓性容器。
29. ２９．外側および内側層は大体同じ厚みを有する第２３項の可撓性容器。
30. ３０．ウレタン接着剤のめいめいの層は約１ないし１０ミクロンの厚みを有する 第２８項の可撓性容器。
31. ３１．各層は少なくとも剥離力５００ｇ／インチのピール強度において相互へ接 合されている第２９項の可撓性容器。
32. ３２．外側層へヒートシールされた取付具を含んでいる第２３項の可撓性容器。
33. ３３．内側層の一部は可撓性容器の壁を形成するため合体シールされている第２ ３項の可撓性容器。
34. ３４．コア層のナイロンは二軸配向されている第２３項の可撓性容器。
35. ３５．二軸配向ナイロンはスリップ剤を含んでいる第３４項の可撓性容器。
36. ３６．ガスバリアー層はサランから製作される第２３項の可撓性容器。