JPS62161380A

JPS62161380A - カテ−テル組立体

Info

Publication number: JPS62161380A
Application number: JP61245620A
Authority: JP
Inventors: ジャック　エム．ウォーカー; ドウェイン　イー．ハーディ
Original assignee: MENRO KEA Inc
Current assignee: MENRO KEA Inc
Priority date: 1985-10-17
Filing date: 1986-10-17
Publication date: 1987-07-17
Also published as: EP0227230A1; CA1257166A; US4781703A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、動物種に栄養剤および／または薬物を導入し
たり、および／または動物種から体液を抽出したりする
ために体内に差し込まれるカテーテル組立体に関する。

特に、本発明は、拡大することによって流体流量を増加
させる材料で形成されたカニユーレと組合わさったユニ
ークなハブを用いるカテーテル組立体に関する。

［従来の技術］患者の静脈に挿入されて、栄養剤および／または薬物な
どの静脈注射液を患者に点滴するためのプラスチック製
の比較的長くて柔軟な中空カニユーレを用いたカテーテ
ル組立体が多数知られている。一般にカニユーレの一端
はハブに取付けられる。そして、カニユーレのダクト内
側にはまる大きさの鋼製針がカニユーレの取付部と反対
側からハブ内に十分挿入され、カニユーレの先端から出
される。次いで針は患者の静脈に挿入され、その後針を
カニユーレとハブとから外し、カニユーレの先端は静脈
内に残される。次いで静脈点滴および／または薬剤用の
チューブがハブに取付けられ、これによって流動物はハ
ブおよびカニユーレを経て静脈に達する。

カテーテル組立体はまた、他の目的、たとえば気管など
にも用いられる。かような組立体のカニユーレはまた、
オーバー針（ｏｖｅｒ　ｔｈｅ　ｎｅｅｄｌｅ）技術お
よびスルー針（ｃｈｒｏｕｐｌ　ｔｈｅ　ｎｅｅｄｌｅ
）技術により挿入され得る。気管などの場合は、針は用
いられない。

一般に、従来技術のカニユーレは剛性物質で作られて来
たので、静脈に挿入したあとで内管の断面積が変ること
はない。最近では、１９８５年（昭和６０年）９月２６
日出願の米国特許出願倒幀蓄　　　にあるように、カニ
ユーレ用として採用できる材料が各種開発されている。

それらは挿入作業中においてもその形状を保持するに十
分なほどかたく、そして膨潤性を有するので吸液により
管の断面積が大きくなる。さらに最近の公開文書によれ
ば、カニユーレは体温近くまで加温されるので、可塑性
の故に形状変化をし、その結果いくらか短くなり、断面
積は拡がる。

［発明が解決しようとする問題点］もし上述のような断面積の拡がったカニユーレが従来の
ハブに取付けられてもその影響はフローレートに現われ
ない。なんとなれば、従来のハブの場合、ハブの内径通
路の大きさを限定されるが故に、あるいはカニユーレの
基部に近い方の端を断面積が増すように保持するが故に
、カニユーレは外側から規制され、これによって断面積
が強制的に減少させられるからである。

本発明は上述の問題を解決することを目的とする。

［問題点を解決するための手段］本発明では、カテーテル組立体は、基端部、末端部およ
びそれらを連結する長いダクトを有するカニユーレを具
え、このカニユーレの材料を、断面積が増えるに十分な
時間にわたって、生物の体内に末端部の少なくとも一部
分が挿入され体内組織と接触維持されるとき、および／
またはダクトが水のような液と接触するとき、ダクト内
断面積が増大するようなものとした。このカテーテル組
立体は、さらに、第１端から第２端まで貫通する通路を
有するハブを具え、この通路を、少なくとも、拡大され
たダクトの断面積とほぼ等しい断面積を全長にわたって
有するものとした。カニユーレの基端部をハブ第１端に
取付けるために取付手段を設け、ハブを貫く通路をカニ
ユーレの基端部内のダクトと連通させた。その取付手段
は、ダクト断面が拡大された後には、基端部に隣接する
ダクトの断面積、カニユーレの残部におけるダクトの拡
大断面積と少なくともほぼ等しくなるようにするもので
ある。

本発明の他の形態では、カテーテル組立体は、基端部、
末端部および連結用の長いダクトを有するカニユーレを
具え、このカニユーレの材料を、断面積が増すに十分な
時間にわたって、生物の体内に末端部の少なくとも一部
分が挿入されて体内組織と接触維持されるとき、および
／またはダクトが水様の液と接触すると、き、ダクト内
断面積が増大するようなものとした。このカテーテル組
立体はさらに、第１端から第２端まで貫通する通路を有
するハブを具え、この通路を少なくとも、拡大されたダ
クト断面積とほぼ等しい断面積を全長にわたって有する
ものとした。ハブの第１端とカニユーレの基端部とを取
付けることにより、通路とダクトとの連通を得、その取
付けは、ダクト断面が拡大された後において、基端部に
隣接するダクトの断面積が、カニユーレの残部における
ダクトの拡大面積と少なくともほぼ等しくなるように行
った。

本発明のさらに他の形態では、カテーテル組立体は、基
端部、末端部および連結用の長いダクトを有するカニユ
ーレを具えた。そのダクトは、カニユーレの拡大ダクト
断面積が形成されるに十分な時間にわたって、末端部の
少なくとも一部分が生物の体内に挿入されて組織と接触
維持されるとき、および／または水様の液と接触すると
きに、ダクト初期の内側断面積が増大し、一定の増大断
面積を形成するものとした。カテーテル組立体はさらに
、第１＠から第２端まで貫通する通路を有するハブを具
え、この通路は少なくともダクトの初期内側断面積の１
２５％とほぼ等しい断面積を有するものとした。カニユ
ーレの基端部をハブの第１端に取付けるために、取付手
段を設け、ハブを通る通路とカニユーレの基端部内のダ
クトとを連通させた。その取付手段は、ダクト断面積が
拡大された後には、基端部に隣接するダクトの断面積が
全長にわたって通路の断面積と少なくともほぼ等しくな
るようにするものである。

本発明のさらに他の形態では、カテーテル組立体は、基
端部、末端部および連結用の長いダクトを有するカニユ
ーレを具え、このダクトは断面積が増すに十分な時間だ
け、生物の体内に末端部の少なくとも一部分が挿入され
て体内組織と接触維持されるとき、および／またはダク
トが水様の液と接触するとき、ダクト内断面積が増大す
るような初期内側断面積を有するものとした。カテーテ
ル組立体は、さらに、第１端から第２端まで貫通する通
路を有するハブを具え、この通路は少なくとも、ダクト
の初期内側断面積の１２５％とほぼ等しい断面積を有す
るものとした。ハブの第１端とカニユーレの基端部とを
取付けることにより、通路とダクトとの連通を得、その
取付けは、ダクト断面が拡大された後において、基端部
に隣接するダクトの断面積が全長にわたって通路の断面
積と少なくともほぼ等しくなるように行った。

［作　用］本発明によるカテーテル組立体を利用することにより、
カニユーレのダクトの断面積を大きくすることができ、
かくして、より小型の体内挿入用の鋼製針とカニユーレ
を用いても、現在使用されている比較的大型の針を用い
るときに得られるのと等しいスループットが得られる。

あるいは、現在使用されているサイズの鋼製針およびカ
ニユーレを用いないときには、より高いスルーブツトを
得ることができる。

［実施例］以下、図面を参照して本発明の詳細な説明する。以下に
おいては、同様の各部分には同様の番号を付しである。

すなわち、以下の記載において、構成の対応部分には、
図面番号と共に進む番号を付して実施例毎に区別しであ
る。すなわち、たとえば、第２図の部品２１６は第３図
の部品３１６、第４図の部品４１６、第５図の部品５１
６および第６図の部品６１Ｂに相当する。以下の説明は
針型のカテーテル組立体ｌＯについてのものである。

しかし、かような限定は便宜上なされたに過ぎない、し
たがって長いあるいは短いチューブをもつカニユーレや
、オーバー・針技術（ｏｖｅｒ　ｔｈｅｎｅｅｄｌｅ　
ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）以外の方法で挿入されるカテーテ
ル組立体も本発明の範囲内に入る。

本発明によるカテーテル組立体ｌＯの一実施例を第１図
に示す。カテーテル組立体１０はハブ１４に沿ったカニ
ユーレ１２および取付手段２１６，３１６，４１６およ
び５１６（第２図〜第６図参照）を含む。カニユーレ１
２は基端部１８および末端部２０を有する。長手ダクト
２２２，３２２，４２２，５２２，６２２　（第２図〜
第６図）はカニユーレ１２内に画定されて、基端部１８
から末端部２０まで延在している。

本発明を実施する上で、カニユーレ１２を形成するには
、次のような材料を選択するのが不可欠である。すなわ
ち、拡大断面積ダクト（２２６，３２６゜４２６．５２
８）が形成されるに十分な長さの時間、カニユーレ１２
の末端部２０の少なくとも一部分が体内に挿入、一般的
には生体の血管に挿入されて体内組織と接触維持される
とき、および／またはダクト２２２．３２２，４２２，
５２２，６２２が、水様の液と接触、例えばこれを満た
されるとき、ダクト２２２，３２２，４２２゜５２２．
６２２の内側断面積（２２４，３２４，４２４，５２４
，８２４）が概して少なくとも約２５％（初期断面積の
１２５％）から少なくとも約３００％、好ましくは約４
０％から約３００％増大して拡大断面積領域（２２８，
３２６゜５２６．６２６）が得られるような材料である
。オーバー・針カニユーレに対しては、より好ましくは
約３５％から約１４０％、最も好ましくは約４０％から
約１００％増大するような材料である。

本発明の好適実施例によれば、カニユーレは多相重合組
成物（ｍｕｌｔｉｐｌｅ　ｐｈａｓｅ　ｐｏｌｙｍｅｒ
ｉｃｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）より成り、この組成物は
非親水性重合体より実質的に構成される第１相と親水性
重合体より成る第２相とより成る。これら成分の相対量
は、下に詳述するように、所望の性質を有する組成物を
得るために採用される特定の重合物質によって選択決定
される。

好ましくは、非親水性重合体成分は連続相を形成する。

親木性重合体成分は、非親水性重合相と共連続相を形成
し得、あるいは非親水性重合相内に分散相を形成し得る
。

非親木性重合体成分は、殆ど水を吸収あるいは吸引しな
い重合体を含む。好ましくは非親水性重合体は、非親木
性重合体の重量で約３０％を超えない量、より好ましく
は約１５％を超えない量、最も好ましくは約１０％を超
えない量を吸収し得る。

非親水性重合体はたとえば、脂肪族ポリウレタン、ポリ
エーテルポリウレタン、ポリエステルポリウレタンのよ
うなポリウレタン、エチレンビニールアセテート共重合
体あるいはエチレン・エチルアクリレート共重合体のよ
うなエチレン共重合体、ポリアミド、特に結晶度の低い
ポリアミド、脂肪族ポリエステルなどであってもよい。

特に好ましい非親木性重合体は、ポリウレタン、とりわ
け脂肪族ポリウレタンである。

好ましくは、親木性重合体は、この重合体の重量の少な
くとも約５０％の水、より好ましくは約１００％、少な
くとも１５０％の水を吸収する重合体である。好ましく
は、親木性重合体は水を吸収するとヒドロゲルを形成す
る。

親水性重合体は、好ましくは、ポリビニールアルコール
、ポリ（エチレン　オキシド）、ポリプロピレンオキシ
ド、ポリ（エチレン　グリコール）、ポリプロピレング
リコール、ポリテトラメチレンオキシド、ポリビニール
ピロリデン、ポリアクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエ
チル　アクリレート）、ポリ（ヒドロキシエチル　メタ
クリレート）などである。

多相組成物は、重合体を混合、あるいは重合体を含むブ
ロック共重合体あるいはグラフト共重合体を形成するこ
とにより調整できる。重合体成分の混合は、たとえば二
本ロール機、ブラベンダーあるいはバンバリーミキサの
ような密閉式ミキサ、二軸スクリュー押出し機などのよ
うな押出し機を用いることにより調製できる。ブロック
およびグラフト共重合体は、採用される成分の特定の性
状に応じて定めた適宜の方法によって調製される。典型
的な調製法としてはたとえば、「ブロックおよびグラフ
ト共重合作用Ｊ　　（Ｒ，Ｊ、Ｃｅｒｅｓａ（Ｚｄ）著
、１９７３年、１および２巻、ウィリー・インターサイ
エンス社にューヨーク）刊）および「ブロック共重合体
Ｊ　ＣＤ、Ｃ，Ａ１１ｐｏｒｔおよびＷ、Ｈ。

Ｊａｎｅ共著、１９７３年、ウィリー社にューヨーク）
刊））に見られる。

一般的に、親水性重合体成分に対する非親木性重合体成
分の割合は０．６５：１から９＝１である。

好ましくは、１：１から９：１である。

各重合体成分は多相系となるように選択される。一般に
、各成分は少なくとも約３０００、好ましくは少なくと
も約５０００、最も好ましくは少なくとも約１００００
の分子量をもつ。

上述のように、非親水性および親水性の重合体成分の相
対量は、所望の性状をつるため、採用される特定の物質
に応じて選択される。親木性重合体要素の存在によって
、組成物は水を吸収して水和し得る。水は組成物によっ
て吸収されるので、少なくとも約２：１、好ましくは少
なくとも約６：１、より好ましくは少なくとも約１０：
１、最も好ましくは少なくとも約２０：１、特別の場合
は約４０：１の軟化率で軟化する。ここで「軟化率」と
は、実質的に非水和のとき、管状物体の場合の組成物の
２．５％割線モジュラス値と、殆んど完全に水和したと
きの組成物の２．５％割線モジュラス値との比を指す。

「実質的な非水和」とは、通常の環境条件下、すなわち
室温で５０〜８０％の相対湿度、および大気圧付近にお
ける組成物の状態を指す。「はとんど完全な水和」とは
、３７℃で環境圧力のとき、過剰水と平衡のときの組成
物の状態を示す。

組成物は少なくとも約１．３　　：　１、好ましくは少
なくとも約１．７：１、最も好ましくは少なくとも約２
．０　　：　１の膨張率で吸水し膨張する。「膨張率」
は、殆ど完全に水和したときの所定の組成物と、殆ど非
水和のときの組成物との体積比を指す。

好ましくは、両方の組成物は、体内にあって軟化し膨張
する。

殆ど完全に水和されると、組成物は少なくとも１立方セ
ンチメート・ル当り少なくとも約７００ニユートンセン
チメートル（Ｎ　−ｃｍ／　Ｃｍ３）の引張破断エネル
ギ（ｔｅｎｓｉｌｅ　ｅｎｅｒｇｙ　ｔｏ　ｂｒｅａｋ
）　、好ましくは約１４０ＯＮ　−Ｃｌ１ｌ／　Ｃ［Ｑ
”　、最も好ましくは約１７０ＯＮ　−Ｃｍ／　ｃｍ’
の引張破断エネルギをもつ。「引張破断エネルギ（ＴＥ
Ｂ）　Ｊは、ＡＳＴＭ−０８８２において応力・歪線図
における面積として、あるいは次式で表わされる。

ここにおいてＳは任意の歪εにおける応力、ε。

は破断歪である。引張破断エネルギにより、水和組成物
の靭性と、使用条件に耐える能力とが与えられる。

カニユーレのような管状製品が体内から引抜かれたとき
、裂けたり破れたりして破片を体内に残したりしないこ
とが極めて重要であるのは明らかである。破断に対する
引張強度も伸びも靭性の指針としては適切ではない。も
ろい材料や切欠きから破断じ易い材料は引張りには強い
し、極めて弱い材料は伸びに対する耐性はあっても、圧
縮には弱いからである。ＴＥＢは破断に必要なエネルギ
の指針であり、これら２つの重要な基準の組合せである
。

多相組成物の最終伸びは、少なくとも約ｌθ％、好まし
くは少なくとも約２５％、最も好ましくは少なくとも約
５０％にすべきである。

殆ど完全に水和された組成物は、約７０００Ｎ　７ｃｍ
２以下、好ましくは約３５０ＯＮ　／　ｃｍ２以下、最
も好ましくは約２００ＯＮ　／　ｃｍ２以下の２４５％
割線モジュラスをもつ。殆ど完全に水和したときの２．
５％割線モジュラスは、約３ＯＮ／ｃｍ２まで低められ
るが、しかし好ましくは約６ＯＮ／ｃｍ２）最も好まし
くは約１２０　Ｎ／ｃ＋ａ２以上である。

典型的には、実質的に非水和のときの組成物の２．５％
割線モジュラスは、本発明に係るオーバー・針式カテー
テルとして用いたとき少なくとも約２００００　Ｎ　／
　ｃｍ”である。好ましくは、組成物の２．５％割線モ
ジュラスは少なくとも約２８００ＯＮ　／　ｃｍ”であ
る。

組成物は、所望なら架橋結合（Ｃｒｏｓｓｌｉｎｋ）さ
せてもよい。組成物の架橋結合により、重合体組成物の
強度は重合体成分の溶融つまり軟化点を超え、上記温度
以上で組成物を用いる器具の消毒が可能となる。もし連
続相の重合体要素が比較的低い溶融つまり軟化点を有す
るとき、これは特に有利である。組成物の架橋結合はま
た、組成物の２．５％割線モジュラスを調節して、これ
を必要な程度にまで高めるのに用いることができる。組
成物が非親水性成分と親水性成分の物理的混合物を含む
とき、混合物の架橋結合は、混合物が水あるいは体液と
継続接触するとき組成物をこし出す親水性成分の傾向を
制御させ得る。架橋結合はまた、水和状態の組成物の靭
性（ＴＥＢ）を向上させる。

組成物の架橋結合は、好ましくはトリアリルイソシアニ
ュレートなどのような架橋結合促進剤を存在させた適切
な架橋結合剤あるいは照射などの採用により得ることが
できる。好適な実施例では、組成物は電子加速器から高
エネルギ放射を行うことによって架橋結合される。放射
量は、約０．５から約３０メガラド（Ｍｒａｄｓ）　、
好ましくは約０．５から約１５Ｍｒａｄｓ　、最も好ま
しくは約０．５から約１０Ｍｒａｄｓの範囲内とすべき
である。

組成物の少なくとも一方の成分に安定剤、抗酸化剤、放
射線パシファイア（ｒａｄｉｏｐａｃｉｆｉｅｒｓ）、
薬物、充填剤などのような付加的成分を含ませることが
できる。ある使用例では、体液と接触するとカニユーレ
の組成物から滲み出る水溶性あるいは水分散性薬物を含
ませると有利である。かような薬物は、抗血栓形成剤、
抗生物質、抗ウィルス剤、抗凝固剤、抗炎症（ａｎｔｉ
−ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ）剤などである。

カニユーレは、静脈などに挿入されていても目立つほど
膨張したり、軟化したりしてはならない。カニユーレが
完全膨張体積の５０％までふくらむ時間は、少なくとも
約１５秒、できれば約６０秒でなければならない。

カニユーレ材料として用いられる代替物質は、形状記憶
性を有する熱可塑性材料である。かような重合物はたと
えば、次の文献、すなわち「生体医学用の軟化性形状記
憶熱可望性プラスチック」（ロバートワード著、ＭＤ７
０　１９８５年８月刊）、「形状記憶性配合物を有する
抗血栓性、放射線不透の軟化性熱可塑性カテーテルＪ（
ｎ、ｓ、ワード、に。

Ａ、ホワイト、　Ｊ、Ｓ、リッフル共著、生体物質世界
会議（第２回）、第１０回　生体物質学会、ワシントン
ＤＣ，１９８４年４月２７日から５月１日）に記載され
ている。上述の熱可塑性材料はベース重合体を含み、こ
れはすなわち室温以上において、しかし体温以下におい
てのガラス転移温度（Ｔｇ）を有する少なくとも１つの
ブロック、すなわちセグメント共重合体熱可塑性プラス
チックである。ベース重合体の残部は硬質ブロックを含
むが、これの主要な熱転移温度は生体温度よりかなり高
い。カニユーレは初めは、最終的に所望する拡張内径に
作られるが、その後ガラス転移温度（Ｔｇ）以上に熱せ
られ、引抜かれて長く細くされ、７ｇ以下に冷えるまで
放置される。細長いカニユーレが、ひとたび、室温より
高く体温より低い温度に加温されると、すなわちカニユ
ーレがＴｇに達すると、形状記憶特性が作用してカニユ
ーレの内外径は拡がり長さは減少する。

第２ａ図および第２ｂ図は、第１端２３０から第２端２
３２まで貫通する通路２２８をもつハブ２１４を具えた
本発明の一実施例を示す。通路２２８の内面２３４は、
通路がダクトの初期断面２２４の１２５％、と少なくと
も等しく、好ましくは拡張したダクト断面２２６と少な
くとも等しい断面積をもつ（第２ｂ図参照）。第２ａ図
および第２ｂ図示の実施例においては、通路２２８と同
心にハブ２１４の第１端２３０から内方に延在するカウ
ンタボア２３６を設けである。

このカウンタボア２３６は、その内部でカニユーレ２１
２が初期断面２２４の少なくとも１２５％とひとしく、
好ましくは拡張断面２２６と少なくともひとしくなるよ
う膨張するに十分なサイズを有する。この場合、カニユ
ーレ２１２の基端部２１８は予備拡張、予備成形などで
予め形成されている。そして、拡大したダクト断面２２
６を有し、基端部２１８はハブ２１４の第１端２３０に
おいて通路２２８内に位置づけられる。第２ａ図および
第２ｂ図示の実施例において、取付手段２１６は、ハブ
２１４の第１端２３０から内方に延在する通路２２８の
カウンタボア２３６を含む。このカウンタボア２３６は
、インサート射出成形、溶剤接着、高周波溶接、接着剤
の使用、その他の適宜の技術でカニユーレ２１２の基部
２１Ｂの外面２４０に接合される。特に第２ａ図に示す
実施例の場合、カニユーレ２１２の基端部１８は、例え
ば、カニユーレ２１２の大部分が拡張されない間に、拡
大断面２２６とひとしいあるいはこれ以上のダクト断面
をもつまで予め形成される。

第３ａ図、第３ｂ図および第３Ｃ図に示す本発明の実施
例では、ハブインサート３４２を用いている。第３８図
示の実施例の場合、ハブインサート３４２はその第１端
３４６から第２端３４４まで貫通する穴３４４を有して
いる。穴３４４は、初期ダクト断面３２４の少なくとも
ほぼ１２５％、好ましくは拡大断面３２６と少なくとも
ほぼひとしい内側断面をもつ（第３ｃ図参照）。ハブ３
１４の通路３２８の一部分３５２（ハブ３１４の第１端
部３３０と隣接する）は、ハブインサート３４２の外面
３５６　と形状が相似し、その外面を位置づけるための
内面を有する。通路３２８の部分３５２とハブインサー
ト３４２の外面３５６とは、両者間に押圧した状態にカ
ニユーレ３１２の基端部３１８を保持する。所望であれ
ば、接着剤をインサート３４２　とダクト３２２との間
および／または通路３２８の部分３５２とカニユーレ３
１２の基端部３１１３の外面との間に設けてもよい。

第３ａ図の実施例では、カニユーレ３１２は非拡張状態
にあり、液体と接触する間、あるいは室温と体温の間に
加温される間は拡張されない。カニユーレ３１２の基端
部３１８はハブインサート３４２上にはめられ、ハブイ
ンサート３４２の付近においてのみ予備成形される。あ
るいは、基端部３１８を熱であるいは他の方法で予備形
成してもよい。第３ｂ図は、第３ａ図と似ているが、カ
ニユーレ３１２をハブ３１４の内外において予備成形し
、拡大断面３２６以上の断面を有するものとしている。

第３ｃ図は拡大状態にあるカニユーレ３１２を示す実施
例である。

第４図は、ハブ４１４の第１端４３０上にテーバ付外面
４５８を有する取付手段４１６を具えた実施例を示す。

この外面はカニユーレ４１２に向ってｆｉ小になるよう
にテーパが設けられ、カニユーレ４１２の基端部４１８
をしまりばめで保持する。所望であれば、ハフ４１４の
第１端４３０上のカニユーレ４１２の内面と、ハブ４１
４の第１端４３０上のテーバ付外面４５８との間に、適
当な接着剤を配置すればよい。

あるいはこの接合は、その部分のインサート射出成形、
溶剤接着あるいは高周波溶接、あるいは接着合成剤の使
用、その他適宜の方法で行ってもよい。

第４図は非拡大状態にあるカニユーレ４１２を示す。通
路４２８の断面積はすべて初期ダクト断面４２４の少な
くとも１２５％である。好ましくは、拡大状態において
、ダクト４２２の内側断面積は通路４２８の最小断面積
より、少なくとも小さく拡大される。

第５ａ図、第５ｂ図および第５ｃ図の各実施例は第４図
のそれと極めて似ている。これらの実施例は、取付手段
５１６が、第１端５６４から第２端５６６にまで貫通す
る穴５６２をもつ外側部材５６０をさらに具えている点
で、第４図示の実施例と異なる。穴５６２は形状的には
ハブ５１４の第１端５３０のテーバ付外面５５８と相似
している。外側部材５６０は、ハブ５１４の第１端５３
０のテーバ付外面５５８の上に位置づけられ、穴５６２
の内面は、カニユーレ５１２の基端部５１８の外面５４
０を支持している。外側部材５６０は、螺着、溶剤接着
あるいは高周波溶接、接着剤の使用、その他適宜の技術
でハブ５１４に係合できる。ｉｓａ図は非拡大状態のカ
ニユーレ５１２を示し、第５ｂ図は拡大状態にあるカニ
ユーレ５１２を示す。第５ｃ図は非拡大状態にあるが、
基端部５１８が予備成形されて断面積が拡大断面５２６
以上のカニユーレ５１２の実施例を示す・上述した本発明の種々の実施例において、取付手段２１
６，３１６，４１６，５１６は、カニユーレ２１２，３
１２゜４１２．５１２の基端部２１８，３１８，４１８
，５１８をハブ２１４゜３１４．４１４．５１４の第１
端２３０，３３０，４３０，５３０に取付けると共に、
通路２２８，３２８，４２８，５２８によりハブ２１４
゜３１４．４１４，５１４を通してカニユーレ２１２，
３１２，４１２゜５１２の基端部２１８，３１８，４１
８，５１８内のダクト２２２゜３２２．４２２，５２２
を流れ連通させるためのものである。また、その取付け
は、ダクト２２２，３２２，４２２゜５２２の基端部２
１８，３１８，４１８，５１８の近くの断面が、カニユ
ーレ２１２，３１２，４１２，５１２の残部におけるダ
クトの拡大断面２２６，３２６，４２６．５２６と、少
なくともほぼひとしくなるように行われている。これは
体液および／または流体にざらされることを考慮したも
のである。

カニユーレ２１２，３１２，４１２．５１２のダクト２
２２，３２２゜４２２．５２２の基端部２１８，３１８
，４Ｌ８，５１８は、体内への挿入前には、カニユーレ
２１２，３１２，４１２，５１２の残部より大なる断面
であるように予備成形されるので、カテーテル組立体ｌ
Ｏの使用者は、カニユーレ２１２，３１２，４１２，５
１２が位置づけられると（すなわち体内に挿入されると
）、拡大してどれほどの大きさになるかを視認すること
ができる。さらに、カニユーレ２１２，３１２，４１２
，５１２のダクト２２２，３２２゜４２２．５２２の基
端部２１８，３１８，４１８，５１８をカニユーレ２１
２．３１２，４１２，５１２の残部より大としたときに
は、取付手段２１６，３１６，４１６，５１６の使用が
容易となる。

第６ａ図および第６ｂ図は、ハブ６１４およびカニユー
レ６１２を一体に構成して、カニユーレ６１２の基端部
６１８とハブ６１４の第１端６３０を一体とし、通路６
２８とダクト６２２とを一体に連続させた実施例を示す
。かような構成において、ハブ６１４は、カニユーレ６
１２と同様、ダクト拡大に十分な時間にわたって、カニ
ユーレ６１２の末端部２０の少なくとも一部が生体内に
挿入されて保持されたとき、および／または通路６２８
あるいはダクト６２２が水様の液と接触するとき、通路
６２Ｂの内側断面が拡大するような材料で作られる。し
たがって、カニユーレ６１２が拡大するとき、ハブ６１
４も拡大する。

ハブ６１４が、もしカニユーレ１２と一体に連結されて
いないとすれば、ハブ６１４の第１端６３０に相当する
であろう区域は概して比較的薄い壁をもつので、カニユ
ーレ６１２の基端部６１８に相当するであろう区域の断
面は増大するであろう。ハブ６１４の第２＠６３２は、
概して第１端６３０に相当するであろう区域より厚い壁
厚をもつので、第２端６３２近くの通路６２８は液体源
から入る管（図示せず）と連結できる。ハブ６１４の第
２端６３２上に置かれた止め輪６６８は、径方向の拡大
を防止する手段として機能し、それ故人口管あるいは出
口管との連結が維持される。

［発明の効果コ以上から明らかなように、本発明によるカテーテル組立
体ｌＯは、患者から体液を抜き取ったり、薬物や栄養を
補給するのに有用である。本発明の他の形態、目的、利
点は添付図面の簡単な説明、および特許請求の範囲から
明らかであろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一実施例に係るカテーテル組立体を
示す斜視図、第２ａ図は、非拡大状態におけるハブおよびカニユーレ
の予備成形された基端部を示す断面図、第２ｂ図は、拡
大状態のカニユーレを示す第２ａ図と同様の断面図、第３ａ図は、第２ａ図と同様であるが、他の実施例によ
る非拡大状態のカニユーレを示すカテーテルの断面図、第３ｂ図は、カニユーレの基端部が予備成形されている
第３ａ図と同様の断面図、第３Ｃ図は、第３ａ図と同様であるが、カニユーレが拡
大されている状態の断面図、第４図は、本発明のさらに他の実施例を示す第２ａ図と
同様の断面図、第５ａ図は、カニユーレが非拡大状態にある本発明のさ
らに他の実施例を示す断面図、第５ｂ図は、カニユーレが拡大状態にある第５ａ図と同
様の断面図、第５Ｃ図は、カニユーレの基端部が予備成形された本発
明の他の実施例を示す第５ａ図と同様の断面図、第６ａ図は、ハブとカニユーレとが一体構成された本発
明のさらに他の実施例を非拡大状態で示す断面図、第６ｂ図は、第６ａ図の実施例においてハブとカニユー
レとの拡大状態を示す断面図である。１０・・・カテーテル組立体、１４．２１４，３１４，４１４，５１４，６１４・・・
ハブ、１８．２１８，３１８，４１８，５１８，６１８
・・・基端部、２１２．３１２，４１２，５１２，６１
２・・・カニユーレ、２１６．３１６，４１６，５１６
・・・取付手段、２２２．３２２，４２２，５２２，６
２２・・・ダクト、２２８．３２８，４２８，５２８，
６２８・・・通路。

Claims

【特許請求の範囲】１）基端部と、末端部と、前記基端部から前記末端部ま
での長いダクトとを有するカニューレであって、前記ダ
クトの断面が拡大されるに十分な期間にわたり、前記カ
ニューレの前記末端部の少なくとも一部分が生物の体内
に挿入され前記体内に維持されたとき、および／または
前記ダクトが水様の液に接したときに、前記ダクトの内
側断面が増して前記ダクトの拡大断面が形成されるよう
な材料から成る前記カニューレと、第１端と、第２端と、前記第１端から前記第２端までの
通路とを有し、該通路が前記ダクトの拡大断面と少なく
ともほぼ等しい断面積を全長にわたって有するハブと、前記ハブを貫く前記通路と前記カニューレの前記基端部
内のダクトとを流体連通させ、前記ダクトの断面が拡大
された後には、前記基端部付近のダクトの断面積がすべ
て前記カニューレの残余の部分に沿った前記ダクトの拡
大断面と少なくともほぼ等しくなるように、前記カニュ
ーレの前記基端部を、前記ハブの前記第１端に取付ける
取付手段とを具えたことを特徴とするカテーテル組立体
。２）特許請求の範囲第１項記載のカテーテル組立体にお
いて、前記ダクトの断面の増大は少なくとも約２５％で
あることを特徴とするカテーテル組立体。３）特許請求の範囲第１項記載のカテーテル組立体にお
いて、前記カニューレの前記基端部は予め形成された拡
大ダクト断面を有し、前記カニューレは前記ハブの前記
第１端において前記通路内に位置づけられ、前記取付手
段は、前記拡大ダクト断面を有する前記カニューレの前
記基端部の外面に接合された内面を有する前記ハブの第
１端から内方に延在する前記通路の一部を含むことを特
徴とするカテーテル組立体。４）特許請求の範囲第１項記載のカテーテル組立体にお
いて、前記取付手段は、（１）第１端から第２端までを貫き、全長にわたって前
記拡大ダクト断面とほぼ等しい内部断面積をもつ穴を設
けたハブインサート、および（２）前記ハブの前記第１端付近の前記通路の一部分で
あって、前記ハブインサートの外面と相似の形状を有し
、前記ハブインサートの外面上に配置されて、前記ハブ
インサートの外面との間で前記カニューレの前記基端部
を押圧または接着嵌合して保持する前記通路の一部分を
有することを特徴とするカテーテル組立体。５）特許請求の範囲第１項記載のカテーテル組立体にお
いて、前記取付手段は、前記カニューレに向って最小寸
法にまでテーパ状になされ、前記カニューレの前記基端
部を保持するようになされた前記ハブの前記第１端上に
テーパ付外面を有することを特徴とするカテーテル組立体。６）特許請求の範囲第５項記載のカテーテル組立体にお
いて、前記カニューレの前記基端部において前記ダクト
に前記テーパ付外面を接合させる手段を有することを特
徴とするカテーテル組立体。７）特許請求の範囲第５項記載のカテーテル組立体にお
いて、前記取付手段は第１端から第２端までの穴を設け
た外側部材を有し、該穴は、前記ハブの前記第１端の前
記テーパ外面と概ね形状が相似の内面を有し、前記外側
部材はその内面が前記カニューレの前記基端部の前記外
面に支持されるように前記ハブの前記第１端の前記テー
パ付外面上に配置されることを特徴とするカテーテル組
立体。８）特許請求の範囲第１項記載のカテーテル組立体にお
いて、前記カニューレの前記ダクトの前記基端部は、前
記カニューレの残部より大きな断面に予め形成されてい
る、ことを特徴とするカテーテル組立体。９）特許請求の範囲第１項記載のカテーテル組立体にお
いて、前記カニューレの前記材料は、ａ）実質的に非親
水性の重合体成分を含む第１相、およびｂ）親水性の重合体成分を含む第２相より成り、該材料は（ｉ）少なくとも約２：１の軟化率にまで軟化するよう
水を吸収可能、および／または少なくとも約１．３：１
の膨張比で膨張する程度まで水を吸収可能で、（ｉｉ）ほぼ完全に水和したとき、少なくとも約７００
Ｎ−ｃｍ／ｃｍ＾３の破断エネルギおよび約７０００Ｎ
／ｃｍ＾２未満の２．５％割線モジュラスを有することを特徴とするカテーテル組立体。１０）特許請求の範囲第１項記載のカテーテル組立体に
おいて、前記カニューレの前記材料は、形状記憶性と、
室温より高く生体温度より低いガラス転移温度とを有す
る熱可塑性組成物を有することを特徴とするカテーテル
組立体。１１）基端部と、末端部と、前記基端部から前記末端部
までの長いダクトとを有するカニューレであって、前記
ダクトの断面が拡大されるに十分な期間にわたり、前記
カニューレの前記末端部の少なくとも一部分が生物の体
内に挿入され前記体内に維持されたとき、および／また
は前記ダクトが水様の液に接したときに、前記ダクトの
内側断面が増して前記ダクトの拡大断面が形成されるよ
うな材料から成る前記カニューレと、第１端と、第２端と、前記第１端から前記第２端までの
通路とを有し、該通路が前記ダクトの拡大断面と少なく
ともほぼ等しい断面積を全長にわたって有するハブとを
具え、前記ハブの前記第１端は、前記ハブを貫く前記通路と前
記カニューレの前記基端部内のダクトとを流体連通させ
、前記ダクトの断面が拡大された後には、前記基端部付
近のダクトの断面積がすべて前記カニューレの残余の部
分に沿った前記ダクトの拡大断面と少なくともほぼ等し
くなるように、前記カニューレの前記基端部に取付けら
れていることを特徴とするカテーテル組立体。１２）特許請求の範囲第１１項記載のカテーテル組立体
において、前記ダクトの断面の増大は少なくとも約２５
％であることを特徴とするカテーテル組立体。１３）特許請求の範囲第１１項記載のカテーテル組立体
において、前記ハブの前記第１端（６３０）は前記カニ
ューレの前記基端部（６１８）と一体であり、前記ダク
トは前記通路に連続し、前記ハブの前記第１端は前記ハ
ブの前記第２端より薄い壁厚を有し、前記ハブは、前記
ダクトの断面が拡大されるに十分な時間にわたり、前記
カニューレの前記末端部の少なくとも一部分が生物の体
内に挿入され前記体内に維持されたとき、および／また
は前記通路または前記ダクトが水様の液に接したときに
、前記通路の内側断面が増すような材料で形成されてい
ることを特徴とするカテーテル組立体。１４）特許請求の範囲第１３項記載のカテーテル組立体
において、前記ハブの前記第２端の半径方向の膨張を阻
止する拡径阻止手段を有することを特徴とするカテーテ
ル組立体。１５）特許請求の範囲第１３項記載のカテーテル組立体
において、前記カニューレの材料および前記ハブの材料
はそれぞれ独立的に、 I ）ａ）実質的に非親水性の重合体成分を含む第１相
、およびｂ）親水性の重合体成分を含む第２相より成り、（ｉ）少なくとも約２：１の軟化率にまで軟化するよう
水を吸収可能および／または少なくとも約１．３：１の
膨張比で膨張する程度まで水を吸収可能で、（ｉｉ）ほぼ完全に水和したとき、少なくとも約７００
Ｎ−ｃｍ／ｃｍ＾３の破断エネルギおよび約７０００Ｎ
／ｃｍ＾２未満の２．５％割線モジュラスを有する第１
組成物か、あるいは II）形状記憶性と、室温より高く体温より低いガラス転
移温度とを有する熱可塑性合成物より成る第２組成物で
あることを特徴とするカテーテル組立体。１６）基端部と、末端部と、前記基端部から前記末端部
までの長いダクトとを有するカニューレであって、前記
ダクトが、前記ダクトの断面が拡大されるに十分な期間
にわたり、前記カニューレの前記末端部の少なくとも一
部分が生物の体内に挿入され前記体内に維持されたとき
、および／または前記ダクトが水様の液に接したときに
、前記ダクトの初期内側断面が増して前記ダクトの拡大
断面が形成されるような前記初期内側断面をもつ前記カ
ニューレと、第１端と、第２端と、前記第１端から前記第２端までの
通路とを有し、該通路が前記ダクトの前記初期内側断面
の１２５％と少なくともほぼ等しい断面積を全長にわた
って有するハブと、前記ハブを貫く前記通路と前記カニューレの前記基端部
内のダクトとを流体連通させ、前記ダクトの断面が拡大
された後には、前記基端部付近のダクトの断面積がすべ
て前記通路の断面積と少なくともほぼ等しくなるように
、前記カニューレの前記基端部を、前記ハブの前記第１
端に取付ける取付手段とを具えたことを特徴とするカテ
ーテル組立体。１７）特許請求の範囲第１６項記載のカテーテル組立体
において、前記ダクトの断面は、約２５％ないし約２０
０％増加することを特徴とするカテーテル組立体。１８）特許請求の範囲第１６項記載のカテーテル組立体
において、前記カニューレの前記材料は、ａ）実質的に
非親水性の重合体成分を含む第１相、およびｂ）親水性の重合体成分を含む第２相より成り、該材料は（ｉ）少なくとも約２：１の軟化率にまで軟化するよう
水を吸収可能、および／または少なくとも約１．３：１
の膨張比で膨張する程度まで水を吸収可能で、（ｉｉ）ほぼ完全に水和したとき、少なくとも約７００
Ｎ−ｃｍ／ｃｍ＾３の破断エネルギおよび約７０００Ｎ
／ｃｍ＾２未満の２．５％割線モジュラスを有することを特徴とするカテーテル組立体。１９）特許請求の範囲第１６項記載のカテーテル組立体
において、前記カニューレの前記材料は、形状記憶性と
、室温より高く生体温度より低いガラス転移温度とを有
する熱可塑性組成物を有することを特徴とするカテーテ
ル組立体。２０）基端部と、末端部と、前記基端部から前記末端部
までの長いダクトとを有するカニューレであって、前記
ダクトが、前記ダクトの断面が拡大されるに十分な期間
にわたり、前記カニューレの前記末端部の少なくとも一
部分が生物の体内に挿入され前記体内に維持されたとき
、および／または前記ダクトが水様の液に接したときに
、前記ダクトの初期内側断面が増して前記ダクトの拡大
断面が形成されるような前記初期内側断面をもつ前記カ
ニューレと、第１端と、第２端と、前記第１端から前記第２端までの
通路とを有し、該通路が前記ダクトの前記初期内側断面
の１２５％と少なくともほぼ等しい断面積を全長にわた
って有するハブとを具え、前記ハブの前記第１端は、前記ハブを貫く前記通路と前
記カニューレの前記基端部内のダクトとを流体連通させ
、前記ダクトの断面が拡大された後には、前記基端部付
近のダクトの断面積がすべて前記通路の断面積と少なく
ともほぼ等しくなるように、前記カニューレの前記基端
部に取付けられていることを特徴とするカテーテル組立
体。２１）特許請求の範囲第２０項記載のカテーテル組立体
において、前記ダクトの断面は、約２５％ないし約２０
０％増加することを特徴とするカテーテル組立体。２２）特許請求の範囲第２０項記載のカテーテル組立体
において、前記ハブの前記第１端（６３０）は前記カニ
ューレの前記基端部（６１８）と一体であり、前記ダク
トは前記通路に連続し、前記ハブの前記第１端は前記ハ
ブの前記第２端より薄い壁厚を有し、前記通路は、前記
ダクトの断面が拡大されるに十分な時間にわたり、前記
カニューレの前記末端部の少なくとも一部分が生物の体
内に挿入され前記体内に維持されるとき、および／また
は前記通路または前記ダクトが水様の液に接したときに
増加する内側断面を有することを特徴とするカテーテル
組立体。２３）特許請求の範囲第２２項記載のカテーテルにおい
て、前記ハブの前記第２端の半径方向の膨張を阻止する
拡径阻止手段を有することを特徴とするカテーテル組立
体。２４）特許請求の範囲第２２項記載のカテーテル組立体
において、前記カニューレおよび前記ハブはそれぞれ独
立的に、 I ）ａ）実質的に非親水性の重合体成分を含む第１相
、およびｂ）親水性の重合体成分を含む第２相より成り、（ｉ）少なくとも約２：１の軟化率にまで軟化するよう
水を吸収可能、および／または少なくとも約１．３：１
の膨張比で膨張する程度まで水を吸収可能で、（ｉｉ）ほぼ完全に水和したとき、少なくとも約７００
Ｎ−ｃｍ／ｃｍ＾３の破断エネルギおよび約７０００Ｎ
／ｃｍ＾２未満の２．５％割線モジュラスを有する第１
組成物か、あるいは II）形状記憶性と、室温より高く体温より低いガラス転
移温度とを有する熱可塑性合成物より成る第２組成物で
形成されていることを特徴とするカテーテル組立体。