JPS6190677A - 案内用カテーテル - Google Patents

案内用カテーテル

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JPS6190677A
JPS6190677A JP60221729A JP22172985A JPS6190677A JP S6190677 A JPS6190677 A JP S6190677A JP 60221729 A JP60221729 A JP 60221729A JP 22172985 A JP22172985 A JP 22172985A JP S6190677 A JPS6190677 A JP S6190677A
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    • A61M25/0032Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by at least one unconventionally shaped lumen, e.g. polygons, ellipsoids, wedges or shapes comprising concave and convex parts

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本願は、1982年1014日に提出された「先端の柔
軟な心臓整調用カテーテル」と称する出願第434.3
18号の一部継続出願である。
従来の技術及び発明が解決しようとする問題点心臓を電
気的に刺激しまたは整調するためには整調用カテーテル
とパルス発生器とが用いられる。
一般にカテーテルは右心室内に挿入される。カテーテル
は、単極、即ち単一の電極を有するもの、または双極、
即ち二つの電極を有するもの、の何れであっても良い。
何れの場合にお込ても、電気エネルギのパルスをパルス
発生器からカテーテルを経て心臓に伝達し得るためには
、カテーテルの遠位電極を心臓の壁に接触させなければ
ならない。
この方法での心臓の整調はしばしば一時的なものであり
、例えば心筋こうそく後の手術の際に必要とされる。
整調用カテーテルについての一つの開祖は、心臓内への
、および心臓の壁と停会する、このカテーテルの挿入が
カテーテルによる心臓の貫通の危険を引き起こすことで
ある。カテーテルは心臓内に挿入されるに充分なこわさ
をそなえなければならないので、一様に弱いカテーテル
を作ることによって貫通の危険を回避することはできな
い。さらにカテーテルは、それによって、tWと心)賊
の壁との間の保合を妨げようとする心臓の拍動および患
者の動きのような因子の存在の下で、心臓の壁との可成
連続的な接触を電極が保ち得るように、ある程度の弾性
をそなえなければならない。
米国特許M 3.<564.347号に示すように、心
臓刺激カテーテルにたわみ性の尾部を設け、この尾部か
ら近位に間隔をあけて電極7置くことが周知されている
。この構造の場合、尾部は肺の動脈内になければならず
、いずれの電極もカテーテルの遠位端ないしその付近に
はない。
心臓整調用カテーテルまたはその他の内部カテーテルを
挿入する一つの方法は、それを、肺動脈案内用カテーテ
ルの孔を通して前進させることである。これを達成する
には案内用カテーテルを先ず静脈と右心とを経て肺動脈
に挿入しなければならず、これには、案内用カテーテル
が右心室内で湾曲部に形成されることを必要とする。こ
の案内用カテーテルはこの湾曲部の中またはその近傍に
ポートを有し、そこを通して整調用カテーテルを延伸さ
せることができる。この複合された案内用カテーテル〜
整調用カテーテル・システムについての一つの問題は案
内用カテーテルがポートの直ぐ遠位に逆の急カーブまた
はよじれを形成しがちなことであるが、これは案内用カ
テーテルの孔がよじれにより遮断され得るという点で望
ましくないO 案内用カテーテルは必然的にたわみ性があり、長く、且
つ極めて小さい直径のものである。ポートがカテーテル
の長手方向軸線の周りに回転する傾向があるので、この
形式の装置のポートの方向付けを制御することは本来的
に困難である。ポートの方向付けは心臓内の整調用カテ
ーテルの位置決めに著しく影響するので、ポートの角度
の設定の適切な制御が□重要である。
問題点を解決するための手段 本発明は、案内用カテーテルに関連する上記に指摘した
諸間頂を克服するものである。さらに詳述すれば、本発
明により、心臓内で容易に緩やかな曲がりまたは湾曲を
なし、しかも整調用カテーテルと共に使用される際によ
じれない案内用カテーテルが得られる。複合したカテー
テル・システムがよじれ勝ちである一つの理由は、整調
用カテーテルが出て来るポートに対し近位のカテーテル
・システムが比較的剛性であり、ポートに対し遠位の案
内用カテーテルが比較的たわみ性であるということであ
る。このポートにおけるこわさの急激な変化が案内用カ
テーテルのよじれを生じさせる。   1本発明によれ
ば、細長い重合体または金属の棒または腺のような補剛
エレメントが、接着によるなどして案内用カテーテル内
に永久的に固定される。補剛エレメントはポートに対す
る近位部分から始まってポートに対し遠位の部分まで延
び、従ってポートを通る領域とそれより遠位の部分とが
補剛される。補剛の程度は、案内用カテーテルがよじれ
ることなしに所望の緩い湾曲を成し得るほどのものであ
る。カテーテル・システムが右心室を整調するために用
いられる場合、なるべくなら、補剛エレメントは右心室
より更に遠位且つ上大静脈より更に近位では終わらない
ことが望ましく、またなるべくなら、補剛エレメントは
右心房と右心室と罠あるその両端で終わることが望まし
い。
補剛エレメントはまた、カテーテルに対して半径方向に
とった平面内でポートに有害なほど方向を失わせるよう
にねじれる案内用カテーテルの傾向を著しく低減させる
。さらに補剛エレメントは、カテーテルの滅菌および包
装中にカテーテルのポートがカテーテルの長手方向軸線
の周りに回転することを防止する。従って整調用カテー
テルは、非常に高い精度を以て、心臓内の所望の位置に
これを向けることができる。
カテーテルの補剛エレメントは周知されており、補剛エ
レメントを有する一つのカテーテルが米国特許第3.9
95.623号に示されている。しかし、この米国特許
第3.995.623号の補剛エレメントは、カテーテ
ル内での急な曲がりやよじれの形成を容易にするために
備えられており、それと、心臓への内部カテーテルの送
出しに用いられるポートとの間には協働性がない。
半径方向の平面内におけるポートの方向付けは、所望の
位置に内部カテーテルを案内する際に重要である。整調
用カテーテルについては、ポートの中心が概ね湾曲部の
外側にあるべきであり、なるべくなら、半径方向の面内
で視たポートの中心が、外側に面する湾曲部の部分を部
分する半径方向基準線と約30°以下の角度を成すこと
が望ましい。
ポートを経由する右心内への内部カテーテルの通過を容
易にするため、ポートを含む孔はなるべく、少なくとも
部分的に閉鎖されていることが望ましい。上記の閉鎖装
置は、ポートを経て外方に内部力デーチルを案内するた
め、なるべくなら孔内に近位に面する傾斜面を言むこと
が望ましい。
カテーテルが体内にある際にポートが正確に位置し得る
ようにするため、この閉鎖装置は都合良く放射線不透過
性プラグを含むことができる。
所望の緩い曲がりを形成するために、補剤エレメントは
なるべく、はとんどその全長にわたりほぼ一定の太さで
あることが望ましい。しかし、比較的剛性のある補剤エ
レメントを比較的たわみ注のあるカテーテルの本体に混
入させるため、補剤エレメントの軸方向に短い端部が、
都合良く、上記端部の中間の中央部分より少ないこわさ
をそなえることができる。
補剤エレメントは、それが所望の緩やかな湾曲部を備え
得るように、なるべく前以て湾曲状に形成されているこ
とが望ましい。好適な構造においては、湾曲が円形であ
り、180°を超えて延びる。
補剤エレメントは、それが孔内で回転に抗して保持され
るように、接着によるなどして、カテーテル本体の孔内
に永久的に固定、される。この構造によれば、案内用カ
テーテルの滅菌おまひ使用中のポートのねじり変位を阻
止するように作用することができる。
本発明の案内用カテーテルは、種々の構造の各種の内部
カテーテルと共に使用できるが、とくに整調用カテーテ
ル用に適している。用語の整調用カテーテルおよび内部
カテーテルは、ここに使用する場合、外部カテーテルま
たは案内用カテーテルを貫通し得るカテーテルとプロー
ブとの双方を含む。
本発明、ならびにそれに付随する特徴と利点とは、添付
の説明用図面に関連してなされる次の説明を参照するこ
とにより、更に詳細に理解できるはずである。
実施例および作用 第1図は、本発明の案内用カテーテル63(第5図およ
び第6図)と共に使用できる内部カテーテルまたは整調
用カテーテルの一形式である双極 、整調用カテーテル
11を示す。整調用カテーテル11はパルス発生器13
に電気的に結合され、一般に、本体15と細長い内部導
体17とを8言する。
本体15は、内部室21と、後部外被19の一端に入れ
られた管23と、外部導体25と、ポリテトラフルオロ
エチレンのような適切な材料から成るたわみ性の外部被
覆27とを有する後部外被19を含む。導体17.25
はパルス発生器13に至る導線29と、内部室21内で
適宜に結合される。内部室21は、敦すれば、適当な注
封材料(図示せず)を容れることができる。
図示の実施例の場合、外部導体25は、外部被覆27か
ら遠位の位置へ内部室21から延びる一連の密着コイル
31と、この密着コイル31から遠位に位置する軸線方
向に間隔をあけたコイル33とに巻かれるフラット・ワ
イヤ、即ちほぼ長方形断面の電線の形を成している。外
部被覆27は外部導体25の遠位端の近位の位置で終わ
り、この導体の露出部分が電極35を形成する。
内部導体17G工また、前記本体の外側である内部導体
17の部分を内部導体の遠位端部分として、本体15を
軸線方向に貫いて内部室21から延びる第一部分37と
、遷移部分39と、遠位部分41とを有する細長い電線
の形を成している。第6a図に詳細に示すように、第一
部分3Tは真っ直で、絶縁材43に被覆されている。遷
移部分39は、それが遠位に延びるにしたがって隣接コ
イル間の軸線方向の間隔を次第に減少させて軸方向に間
隔をあけた複数のコイル45を包含する。
この漸進的な間隔の減少は好ましいが本質的なものでは
ない。遠位部分41は複数の密着コイル47を包含し、
カテーテル11の遠位端48で終わる。これらのコイル
は、一層の制御のし易さを目指して、きつくまたは緩く
、これを巻くこともできる。
内部導体11は、例えば電線49(第2a図)で、また
は電線51(第2b図)で、これを形成することができ
る。電線49は、第一部分37を形成するために使用で
きる比較的大径の円筒状部分53と、それぞれ遷移部分
39と遠位部分41とを形成するために使用できる円筒
状部分55゜51とを有する。円筒状部分55,57の
各々は、その直ぐ近位にある円筒状部分よりも小さい直
径である。
電線51もまた円筒状部分53を有し、それによって第
一部分37を形成することができる。しかし電線51は
、円筒状部分55の代りに、遠位−に延びるにつれて漸
進的に直径が減少しそれにより遷移部分39を構成でき
る円すい状部分59を有する。電線51はまた円筒状部
分51をも有し、それにより遠位部分41を構成するこ
とができる。
電線49.51は、ステンレス鋼などの各種の適当な材
料で構成することができる。電線49.51は、はんだ
付けまたは浴接によるなどして一緒に適切に接合された
多数の部分で形成することができるが、これらの電線の
各々は、なるべく一体であることが望ましい。この後者
の場合には、電解研摩または心なし研削により、電線4
9.51にテーバを付することができる。
上述の構造のため、第一部分31は遷移部分39よりた
わみ注が少なく、遷移部分39は遠位部分41よりたわ
み性が少ない。また、第一部分37は本体15によって
補強される。さらに、遷移部分39が遠位に延びるにつ
れて、遷移部分のたわみ性が増大する。第一部分37の
相対的なこわさは、第一部分37を巻かないままとし、
それを更に大きい直径の電線で構成することによって得
られる。遷移部分39は、それが、より小さい直径の電
線で巻かれ且つ構成されるため、第一部分37よりも一
層たわみ性がある。遷移部分39が遠位に延びるにつれ
てコイル45間の軸線方向の間隔が減少するため、また
電線の円すい部分59の直径が漸進的に減少するため、
遷移部分39のたわみ性は増大する。コイル4Tが密着
性であるため、またそれを構成するのに最小直径の電線
が使用されているため、遠位部分41は遷移部分39よ
りも一層たわみ注がある。遠位部分41は、遠位端48
までの広い範凹でたわみ性があり且つ弾性がある。
第1図〜第6図の実施例においては、不導性のニジスト
マロ1が、コイル47.45.33内の中央空間を充て
んする。
このエラストマ61は、導体17.25を互いに絶縁さ
せるのに役立つ。図示の実施例においては、エラストマ
61が遠位部分41と共に遠位端48で終わる。この実
施例においては、エラストマ61の存在が、上述の、部
分37.39.41の相対的なこわさの関係を変えるこ
とはない。エラストマ61はコイル45とコイル33と
の間の空間を充てんし、さらに遷移部分39のコイル4
5を包み、それにより、コイル4Tのみが露出して電極
62を画定する。この実施例においては、遠位部分41
が電極62を、形成する。工°ラストマロ1が除去され
た場合には、遷移部分39のコイル45を適当な絶縁ジ
ャケット内に包むことが望ましい。
第6b図は、ここに図示または説明しない全ての点でカ
テーテル11と同様なカテーテルIlaを示す。カテー
テル11の各部分に対応するカテーテル11aの各部分
は、後に文字1−a」を付した対応する参照数字で表示
されている。
カテーテル11.11 a間の唯一の差異は、カテーテ
ル11aの内部導体17aが、はんだまたは浴接による
などして適当に接合された二つの部品、即ち直線部分7
5とコイル部分77とで与えられるということである。
この目的のため、直線部分75の遠位端がコイル部分7
7の若干の近位コイル内に挿入される。直線部分75が
第一部分17aを画定し、コイル部分77が遷移部分3
9aと遠位部分41a、即ち電極62a、とを画定する
第3C図は、ここに図示または説明しない全ての点でカ
テーテル11と同様なカテーテル11bを示す。カテー
テル11の各部分に対応するカテーテル11bの各部分
は、後に文字rbJを付した対応する参照数字で表示さ
れている。
カテーテル11bにおいては、内部導体171)が、セ
グメント79と、セグメント79の遠位に収り付けられ
た軟質でたわみ性があり弾性を有する導゛亀性のエラス
トマ材料から成るボデー81とを包含する。セグメント
79は電線もしくはケーブルであって良い。セグメント
79の遠位部分は絶縁材431)の外へ突出し、拡大断
面部分の頭部83内で終わる。
ボデー81と電極35bとの間のセグメント79は、不
導体である軟質でたわみ性があり弾性を有するプラスチ
ック材料から成るジャケット85内に包まれる。セグメ
ント79のこの部分とジャケット85とが、ボデー81
とセグメント79の上記部分に近位のカテーテル111
)の領域とのこわさの中間のこわさを有する遷移部分3
9bを形成する。セグメント79はボデー81内にわず
かな距離しか突出せず、従ってボデー81は内部導体1
71)の最もたわみ注のある部分である。
ジャケット85は、電極35bを画定するコイル内に延
伸することができる。
エラストマ材料から成るボデー81は、例えば、頭部8
3がボデー81内に埋め込まれるように、セグメント7
9の遠位先端の周りにこれを成形することができる。こ
れにより、エラストマ材料から成るボデー81が、ジャ
ケット85の遠位端に対してしっかりと保持される。必
要があれば、ボデー81をジャケット85に接着または
結合しても良い。
第4図は、ここに図示または説明しない全ての点で双極
カテーテル11と同様な単極カテーテルiicを示す。
カテーテル11.110間の唯一の差異は、外部導体2
5が、適切な生体適合性のプラスチック材料から成る可
とう管87に置き換えられていることである。カテーテ
ル11の各部分に対応するカテーテル11Cの各部分は
、後に文字rcJを付した対応する参照数字で表示され
ている。第4図に略図で示すように、この単極カテーテ
ル11Cによれば、回路は、右心室の壁73を接地する
ことにより完結され、これを達成するために患者が適切
に接地される。
第5図は、第1図〜第4図に示す内部カテーテルの何れ
かのような内部カテーテルを案内し方向を与えるために
、本発明の案内用カテーテル63 ・をどのように使用
できるかを示す。この案内用カテーテル63を、一般的
には第5図について、また、より詳細には第6図〜第1
3図について説明する。先ず第5図の一般的な説明を考
えると、案内用カテーテル63は、在来の技法を用い、
静脈を経て心臓内に挿入できるカテーテル本体101を
有する。上記の挿入に続いて、案内用カテーテル63の
遠位端に隣接するバルーン65が肺動脈67内に位置さ
せる。第5図に示すように、案内用カテーテル63は上
大静脈66を通って延伸し、右心房69と右心室71、
とを通って延伸する際に、約180°の湾曲部68に形
成される。案内用カテーテル63は、その孔の一つから
右心室71内に通じるポート72を有する。
図示の実施例にお論で、補剤エレメント64は、ポート
72が連通ずる孔の外部で案内用カテーテル63内に結
合された、金属、エラストマ、またはプラスチックの、
細長くたわみ注があり弾性を有する棒または線の形を成
している。図示の好適な構造においては、補剤エレメン
ト64が、ボー)72から近位の右心房69から連続的
に、ポート72から遠位に位置する右心室T1の位置へ
延伸する。従って、ポート72の反対側のポート12に
隣接する案内用カテーテルの領域は補剤されるが、上記
の補剤は、案内用カテーテル63が右心を経て肺動脈6
7に延びる際によじれることなく、右心内に、比較的緩
い湾曲部68を案内用カテーテル63に形成さ昼るよ5
に制御される。
第5図に示すように、右心に位置決めされた案内用カテ
ーテル63によれば、整調用カテーテル11を、案内用
カテーテル63の孔を辿してポート72の外に挿入する
ことがtきる。整調カテーテル11がその前進運動を続
けると、右心室の壁に電極62が接触し、遠位端48ま
での広い範囲の遠位部分410弾性のため、壁に沿って
曲がり、またはたわむ。これにより、電極62と遷移部
分39とが弾性的に曲がり、また電極は壁を貫通するこ
となく壁73に接して横たわる。次いで回路が、電極6
2から心臓の壁73と心臓内の体液とを経て電極35筺
で完結される。遠位の電極35およびそれより遠位にお
ける整調用カテーテル11、とくに導体17.25、の
たわみ性により、遠位の電極62の、壁73との連続的
な保合が維持される。内部のカテーテル11は、その全
長にわたってたわみ性を有する。しかし、カテーテルの
弾性とたわみ性とは、心臓の壁73を貫通するに不充分
な柱の強さと、遠位の電極62と心臓の壁との間の接触
を保持するに充分な弾性とを与えるように1主として部
分39.41において注意深く制御される。
第6図〜第16図は、案内用カテーテル63の好適な形
式を更に詳細に示す。図示の実施例におけるカテーテル
本体101は、貫通孔103(第12図)と、補強孔1
05と、バルーン膨張孔107と、案内孔109とを有
する。カテーテル本体101はハシ111内で近位に終
わり、孔103.105.107の各々はカテーテル本
体の近位端で近位に終わる。コネクタ管113゜115
.117.119はそれぞれ孔103゜105.107
.109の近位端内に在米の方法で収り付けられる。
貫通孔103は完全にカテーテル本体101を通って遠
位端121(第9図)K延び、バルーン膨張孔10Tは
遠位端121に近接する位はまで延び、そこでポート1
23を経由、バルーン65の内部に連通ずる。バルーン
65は、在来の方法でカテーテル本体101上に保持さ
れる。
サーミスター25(第6図および第8図)は、注封品1
26によるなどして補間孔105内に取り付けられ、ポ
ート127により補間孔内で露出される。サーミスタ線
129は、サーミスター25から補間孔105を通り、
補間孔内の注入ポート131(第6図)に近接する位置
まで近位に延び、この位置で、サーミスタ線129はバ
ルーン膨張孔107内にクロスオーバする。孔の間での
サーミスタ線129のクロスオーバは、米国特許第4.
329.993号に示すようにして達成、される。
サーミスタ線129は、クロスオーバ位置から、バルー
ン膨張孔10I内をコネクタ管117まで延伸する。
与 案内孔109はポート72(第10図)まで延び、この
孔は、ポリ塩化ビニルとタンタルとの混合物のような適
宜の放射線不透過性材料から成るプラグ133により、
ポート720丁度近位で閉鎖される。プラグ133は、
ポート72を経由する右心内への内部カテーテル11の
通過を容易にするため、ポート72に向かって外方へ延
びながら遠位に傾けられた傾斜面135を有する。内部
カテーテル11の送出を容易にするため、ポート72は
なるべくなら、カテーテル本体101の軸線方向に細長
くすることが望ましい。
補間エレメント64は各種の異なった構造のもので良く
、第13図に示す実施例の場合、同エレメントは、ポリ
塩化ビニル(pva)などの適当なグラスチックの管ま
たはジャケット139内に包まれたナイロンのコアまた
はロッド137を言んでいる。ロッド137は弧状に予
備成形されるが、なるべく、円弧状に予備成形されるこ
とが望ましい。円弧の範囲は変化できるが、なるべくな
ら、それは180°を超えて延びることが望ましく、約
2400が一般的に最適と考えられるロナイロン。
ロッド137の予備成形は高温で行うことができる。そ
の波、管139はロッドを猿って収縮する。
ロッド137は対向端141を有し、上記対向端の間で
は補間エレメント64がほぼ一定の断面であり、そのた
め、この比較的大きな中央部分のこわさはtミぼ一定で
ある。中央部分より若干小さいこわさの端部を補間エレ
メントに設けるため、管139がわずか距離だけ対向端
141を超えて延びる。例えば補間エレメント64が長
さ約101.6y (4in)の場合、管139は対向
端141の各各を超えて約2.54 rtutt (Q
、1in3〜約5.08UL(0,2in)突出すれば
良い。
補間エレメント64は、補間孔105を経て所望の位置
に挿入され、それが孔内で回転に抗して保持されるよう
に、結合剤142で孔105内に強固に結合される。結
合剤142)これは例えばビニルまたはウレタンでも良
い、は開口143(第10図)す通して孔105内にこ
れを噴射することができ、また結合剤142はなるべく
なら、補間エレメント64の全長にわたって孔内の残余
の空間を充てんすることが望ましい。結合剤142はま
た、開口143を閉鎖する。
第10図に示すように、補剤エレメント64は、ポート
72の遠位よりはむしろはるか近位に延び−る。−例と
して、補剤エレメントは、ポート72の中心から遠位に
約63.5 sun (2,51n) 1.?たポート
72の中心から近位に約38.1馴(1,5in)だけ
延伸できる。第10図に一例として示すように、補剤エ
レメント64は開口143の双方を超えてわずかに延び
、カテーテル本体101は補剤エレメント64を緩やか
な湾曲部68に若干回復させる。第6図の好適な実施例
に示すように、補剤エレメント64はバルーン65から
近位に位置し、サーミスタ125は補+i4+1エレメ
ントとバルーンとの間に在る。
補剛孔105が案内孔109と正反対に位置する必要は
ない。例えば、補剛孔105は、孔103゜105、ま
たは107の何れの位置を占めても良い。
湾曲した補剤エレメント64は概ね、カテーテル本体1
01を湾曲部68に形成する(第5図および第10図)
。湾曲部68は内側68aと外側68bとを有し、ポー
ト72は湾曲部68の外側68bに在り、従って内部カ
テーテル11は心臓内に適切に位置決めされる。この実
施例においては、ポート72の中心146(第12図)
を通る半径方向線144が、外側681)に面する湾曲
部680部分を部分する半径方向基準線148と約10
0の小さい角匣を成している。この構成によれば、内部
カテーテル11が、湾曲部68に対して概ね接線方向に
存在する。
コネクタ管119は透明部分145(第6図および第7
図)を有し、ポート72と透明部分の近位縁147との
間の距離は正確に制御される。案内用カテーテル63の
(資)相中、内部カテーテル11は、第5図に関連して
説明したように、コネクタ管119と案内孔109とを
通ってポート72箇で前進する。内部カテーテル11は
、遠位端48がポート72に在る時に近位縁147にあ
られれる適宜の標識を有する。このようにして医師は、
内部カテーテルが孔109からポート72を経てまさに
出ようとする時を知る。
コネクタ管113と貫通孔103とは、血圧の監視およ
び血液のサンプリングのような各種の目的のため、在来
のように使用することができ、コネクタ管115と補剛
孔105どは、例えば、熱希釈による心拍出量測定のよ
うな諸口的で、注入ポート131を経て上人動脈66ま
たは右心房69内に注射液を注入するために用すても良
い。
コネクタ管117は在米のコネクタ153により分岐管
149.151に結合され、分岐管149゜151は、
サーミスタ線129を支持するため、またバルーン65
の膨張および収縮用の流体を運ぶために、それぞれ使用
できる。
本発明の実施例を図示し説明したが、多くの変災、修正
および変換は本発明の精神と範囲とに必すしも背くこと
なく、当業者によりなされ侍るものである。
【図面の簡単な説明】
第1図はパルス発生器に結合された本発明に従って作ら
れた双極カテーテルの部分断面側面図、第2a図および
第2b図は導体に便用できる電線の二つの異なる形式を
示す部分側面図、第6a凶、第6b図および第3C図は
それぞれ本発明の双極可と5先端カテーテルの三つの形
式の側面図(第3a図および第6b図にはコイル内のエ
ラストマ材料を図示せず)、第4図は本発明に従って作
られた単極カテーテルの正面図、第5図は本発明のカテ
ーテルを使用できる一方法を示す人間の心臓の断面図、
第6図は本発明に従って作られた平らに並べた案内用カ
テーテルの正面図、第7図は第6図の活線7で示される
カテーテルの近M部分の拡大部分正面図、第8図はカテ
ーテルのサーミスタと隣接領域とを示すカテーテルの部
分断面図、第9図は概ね第6図の線9−9についての拡
大断面図、第10図は第10図に示す諸部分?包装され
且つ応力な除去された概ね正確な形状とした概ね第6図
の線10−10についての拡大部分断面図、第11図は
第10図に示j構造の正面図9、第12図を1概ね第1
0図の線12−12についての拡大断面図、第16図は
補剤エレメントの一形式の平面面である。

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)近位端および遠位端と、カテーテル本体内を長手
    方向に延びる少なくとも一つの孔と、この孔からカテー
    テル本体の外部に及ぶポートとを有する細長いカテーテ
    ル本体を包含し、カテーテルが右心室を経て肺動脈内に
    延伸する際に前記ポートが右心室内に在り、カテーテル
    本体内に永久的に固定され且つカテーテル本体内に回転
    に抗して保持される細長い補剛エレメントを包含し、前
    記補剛エレメントが前記ポートの近位側の位置から前記
    ポートの遠位側の位置へ延び、前記補剛エレメントが応
    力を除いた状態で曲げられ且つポートにある前記カテー
    テル本体の部分が曲げられ、前記補剛エレメントがたわ
    み性であり且つカテーテルが右心室を経て肺動脈に延伸
    する際によじれをつくらずに緩い湾曲部をカテーテルが
    形成するに充分なこわさがあり、前記補剛エレメントが
    ポートのねじり変位を阻止し、前記孔が孔とポートとを
    経て右心室へ内部カテーテルを通すようにされた、心臓
    の右側を経て肺動脈内に通るようにされた案内用カテー
    テル。
  2. (2)特許請求の範囲第1項に記載の案内用カテーテル
    がポートから遠位の前記カテーテル本体にバルーンを含
    み、前記カテーテル本体がバルーンを膨張させるために
    バルーン膨張孔装置をバルーンに連通させ且つ前記の第
    二の位置と前記バルーンとの中間でサーミスタをカテー
    テル本体に備えるようにした案内用カテーテル。
  3. (3)特許請求の範囲第1項または第2項に記載の案内
    用カテーテルにおいて、前記カテーテル本体が補剛孔を
    有し、前記補剛エレメントが前記補剛孔内に在り、補剛
    孔から到達する注入ポートを前記カテーテル本体がそな
    えるようにした案内用カテーテル。
  4. (4)特許請求の範囲第1項から第3項の何れか一つの
    項に記載の案内用カテーテルにおいて、半径方向の面内
    で視たポートの中心を通る半径方向の線が、外側に面す
    る湾曲部の部分を二分する半径方向基準線と約30°以
    下の角度を成すようにした案内用カテーテル。
  5. (5)特許請求の範囲第1項から第4項の何れか一つの
    項に記載の案内用カテーテルにおいて、応力を除いた状
    態にある前記補剛エレメントが180°を超えて延びる
    概ね円形の弧を形成するようにした案内用カテーテル。
  6. (6)特許請求の範囲第1項から第5項の何れか一つの
    項に記載の案内用カテーテルにおいて、前記補剛エレメ
    ントがほぼ一定のこわさの中央部分と前記中央部分より
    こわさの少ない両端部分とをそなえるようにした案内用
    カテーテル。
  7. (7)特許請求の範囲第1項から第6項の何れか一つの
    項に記載の案内用カテーテルが、ポートを経由する右心
    内への内部カテーテルの通過を容易にするため、前記ポ
    ートを閉鎖せずに前記ポートに近接した前記の一つの孔
    を少なくとも部分的に閉鎖する装置を営むようにした案
    内用カテーテル。
  8. (8)特許請求の範囲第7項に記載の案内用カテーテル
    において、前記閉鎖装置が放射線不透過性プラグを含む
    ようにした案内用カテーテル。
  9. (9)特許請求の範囲第7項に記載の案内用カテーテル
    において、前記閉鎖装置が、ポートを経由する右心内へ
    の内部カテーテルの通過を容易にするため、前記の一つ
    の孔の中で近位に面する傾斜面を含むようにした案内用
    カテーテル。
  10. (10)近位端および遠位端と、案内用カテーテル内を
    長手方向に延びる少なくとも一つの孔と、この孔から案
    内用カテーテルの外部に及ぶポートと、案内用カテーテ
    ル内に永久的に固定され且つカテーテル本体内に回転に
    抗して保持された細長いたわみ性の補剛エレメントとを
    有し、補剛エレメントを前記ポートの近位側の位置から
    前記ポートの遠位側の位置へ延伸させるようにした案内
    用カテーテルを準備する段階と、ポートを右心室内に、
    遠位端を肺動脈内に置き且つ右心室を経て肺動脈内に延
    伸する際によじれをつくらずに案内用カテーテルを湾曲
    部内に形成して、患者に案内用カテーテルを位置決めす
    る段階とを包含し、前記ポートが前記湾曲部に在り且つ
    補剛エレメントが湾曲部のポートのねじり変位を阻止し
    、心臓整調用カテーテルをポートから孔を通して前進さ
    せ、心臓の壁に接触させる段階と、整調用カテーテルで
    心臓を整調する段階とを包含する心臓の整調方法。
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