JPS6160616A - 潰瘍治療薬 - Google Patents
潰瘍治療薬Info
- Publication number
- JPS6160616A JPS6160616A JP59180270A JP18027084A JPS6160616A JP S6160616 A JPS6160616 A JP S6160616A JP 59180270 A JP59180270 A JP 59180270A JP 18027084 A JP18027084 A JP 18027084A JP S6160616 A JPS6160616 A JP S6160616A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- egf
- dose
- ulcer
- active ingredient
- effect
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- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
発明の背ｑ
技術分野
本発明は、上皮ｉｌｌ成長囚子因子下、ＥＧＦと略記す
る）を有効成分とする潰瘍治療薬に関する。
る）を有効成分とする潰瘍治療薬に関する。
ざらに具体的には、本発明は、ＥＧＦの経口投与のが異
常に少ないという点に特徴を有する潰瘍治療薬に関する
ものである。
常に少ないという点に特徴を有する潰瘍治療薬に関する
ものである。
友１且韮
１９７５年コーエコーＣｏｈｃｎ ）らは人尿中より、
上皮粗織の地殖角化を促す成長因子であるヒト上皮細胞
成長因子（ｈＥＧＦ）を発見し、単離精製した（Ｐｒｏ
ｃ、 Ｈａｔｌ、 八ｃａｄ、 Ｓｃｉ、 Ｉ
ＩＳ八、 ７２． １３１７（１９７５））。
上皮粗織の地殖角化を促す成長因子であるヒト上皮細胞
成長因子（ｈＥＧＦ）を発見し、単離精製した（Ｐｒｏ
ｃ、 Ｈａｔｌ、 八ｃａｄ、 Ｓｃｉ、 Ｉ
ＩＳ八、 ７２． １３１７（１９７５））。
ｈＥＧＦの全アミノ酸（１４迄はなお解明されていない
が、その後の研究により、そのゲル電気泳動パターン、
免疫交着反応などから現在ではｈＥＧＦは同年グレゴリ
−（Ｇｒｅｇｏｒｙ ）らが人尿中より発見した、胃酸
分泌抑制作用をもつ、アミノ酸５３残塁よりなる分子内
に３つのジスルフィド結合を有するペプチドであるヒト
ウＯガストＯン（以下ｈＵＧと記す）（にａｔｕｒｅ、
２５７．３２５（１９７５））と同一の構造を有する
とされており、ｈｕＧとｈＥＧＦとは互いに共通するさ
まざまな生理作用がｖＬ２されている（Ａｎｎ、 Ｒｅ
ｖ。
が、その後の研究により、そのゲル電気泳動パターン、
免疫交着反応などから現在ではｈＥＧＦは同年グレゴリ
−（Ｇｒｅｇｏｒｙ ）らが人尿中より発見した、胃酸
分泌抑制作用をもつ、アミノ酸５３残塁よりなる分子内
に３つのジスルフィド結合を有するペプチドであるヒト
ウＯガストＯン（以下ｈＵＧと記す）（にａｔｕｒｅ、
２５７．３２５（１９７５））と同一の構造を有する
とされており、ｈｕＧとｈＥＧＦとは互いに共通するさ
まざまな生理作用がｖＬ２されている（Ａｎｎ、 Ｒｅ
ｖ。
Ｂｉｏｃｈｅｍ、、 ４８．１９３ （１１７’ｌｌ）
。
。
また、最近は三好らにより、遺伝子工学的に合成された
Ｎ端より数えて２１番目のアミノ酸残塁が、メヂオニン
（Ｈａｔ）ではなくロイシン（Ｌｅｕ）から成る２１−
ロイシンヒト上皮細胞成長因子（以下（２１−Ｌｃｕ）
ｈＥＧＦと２寸）も、ｈＥＧＦと同様な活性があるこ
とが確認されている（特願昭５８−１２３５２０号）。
Ｎ端より数えて２１番目のアミノ酸残塁が、メヂオニン
（Ｈａｔ）ではなくロイシン（Ｌｅｕ）から成る２１−
ロイシンヒト上皮細胞成長因子（以下（２１−Ｌｃｕ）
ｈＥＧＦと２寸）も、ｈＥＧＦと同様な活性があるこ
とが確認されている（特願昭５８−１２３５２０号）。
更に、ｈＵＧとは、５３個のアミノ酸残塁のうち３７個
が同一でかつ３個のＳ−８結合が同じｒＪ（＋髪にある
マウス上皮細胞成長因子（ａｔＥＧＦ）とｈＵＣの生理
作用の比較によって、ｈＵＧ ／ ｈＥＧＦあるいはｍ
ＥＧＦの活性は秤を越えて見出されていることから、こ
れらの作用は、その特有の安定な三次元構造に由来する
ものと考えられている。
が同一でかつ３個のＳ−８結合が同じｒＪ（＋髪にある
マウス上皮細胞成長因子（ａｔＥＧＦ）とｈＵＣの生理
作用の比較によって、ｈＵＧ ／ ｈＥＧＦあるいはｍ
ＥＧＦの活性は秤を越えて見出されていることから、こ
れらの作用は、その特有の安定な三次元構造に由来する
ものと考えられている。
一方、薬理活性については、周知の通り胃液（胃酸、ペ
プシン等）の分泌抑制（竹島徹はか：基礎と臨床、１２
（１２）、 １３３ （１９７８））あるいは粘膜増殖
促進作用（Ｓ、Ｊ、にａｎｔｕｒｅｋ、 ｅｔ ａｌ。
プシン等）の分泌抑制（竹島徹はか：基礎と臨床、１２
（１２）、 １３３ （１９７８））あるいは粘膜増殖
促進作用（Ｓ、Ｊ、にａｎｔｕｒｅｋ、 ｅｔ ａｌ。
ＧＡＳＴＲＯＥＮＴＥＲＯＬＯＧＹ、 ８１．４３８
＋１９８１）およびＡ、ＲＯＭｒｔ、 ｅｔ ａｔ、
Ｇｕｔ、 ２３．８６６ （１９８２））等、種々の活
性が知られており、従来から多くの抗潰瘍作用に関する
研究（Ｃ，Ｇ、にｏｆｒａａｎ、 ｅｔ ａｌ、 Ｂｒ
、Ｊ。
＋１９８１）およびＡ、ＲＯＭｒｔ、 ｅｔ ａｔ、
Ｇｕｔ、 ２３．８６６ （１９８２））等、種々の活
性が知られており、従来から多くの抗潰瘍作用に関する
研究（Ｃ，Ｇ、にｏｆｒａａｎ、 ｅｔ ａｌ、 Ｂｒ
、Ｊ。
Ｓｕｒｇ、 ６４．８３０ （１９７７））が行わレテ
いル、、臨床的にも、ＥＧＦはすでに使用されており（
つＯガストロン−日本新薬）、経口的には通常成人１日
あたり７．２ｍｏ 〜９．６ｒｒ＋ｏ （力価）が分割
服用されているのが現状である。
いル、、臨床的にも、ＥＧＦはすでに使用されており（
つＯガストロン−日本新薬）、経口的には通常成人１日
あたり７．２ｍｏ 〜９．６ｒｒ＋ｏ （力価）が分割
服用されているのが現状である。
−−゛の１１１ ｔ″Ｒ
しかし経口ＩＩうの揚台は、）肖化管からの吸収が問題
となるため、従来の投与口でｔユ充分な薬理作用が現わ
れにくいという問題が生じている。
となるため、従来の投与口でｔユ充分な薬理作用が現わ
れにくいという問題が生じている。
また、近年ｓ、 ｐ、 Ｉｔｏｓｅらにより［ＧＥの皮
円ガンプロモータ作用が報告され（Ｓ、Ｐ、ｌ１ｏｓｃ
ｅｔ ａｌ。
円ガンプロモータ作用が報告され（Ｓ、Ｐ、ｌ１ｏｓｃ
ｅｔ ａｌ。
Ｅｘｐｃｒｉｃｎｔｉａ、 ３２ （７）、 ９１３（
１９７Ｇ）） 、従来の投与量では、長期連用による９
１作用の出現の可能性も懸Ｓされている。
１９７Ｇ）） 、従来の投与量では、長期連用による９
１作用の出現の可能性も懸Ｓされている。
更に、い１ｆれのＥＧＦも容易な製造頃が確立されてい
ないため、比較的８価な薬剤として取り扱われている。
ないため、比較的８価な薬剤として取り扱われている。
Ｂ ＩＴＩ （Ｊと」工
要旨
本発明は、上記の点に解決を与えることを目的とし、［
Ｇ「のＶｉ ｉｅＪ ｍ作用と経口投与」との相関関係
（ｄｏｓｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ）について鋭意研究を
行った結果、従来の投与口に比べてさらに低いＥＧＦの
限定された投与口に顕著な抗潰瘍作用が認められたとい
う発見に基づくものである。
Ｇ「のＶｉ ｉｅＪ ｍ作用と経口投与」との相関関係
（ｄｏｓｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ）について鋭意研究を
行った結果、従来の投与口に比べてさらに低いＥＧＦの
限定された投与口に顕著な抗潰瘍作用が認められたとい
う発見に基づくものである。
したがって、本発明による潰瘍治療薬は、上皮細胞成長
因子が、成人１回の経口投与量として１ｎｇ〜１０μり
をその有効成分として配合されたこと、を特徴とするも
のである。
因子が、成人１回の経口投与量として１ｎｇ〜１０μり
をその有効成分として配合されたこと、を特徴とするも
のである。
監呈
ＥＧＦを経口投与する場合に認められた抗潰瘍効果発現
の連関率性、および艮ｔｉｌｌ連用による２１作用のｒ
：Ａ題は、本発明によるＥＧＦ含有潰瘍治療薬を使用す
ることにより回避することができる。更に、ＥＧＦの薬
用ｍが従来の使用１に比べ１１５〜１１５０００００程
度であることにより、製剤化におけるｖ！Ａｎコストの
低減化においても多大な貢献をなすものと思われる。
の連関率性、および艮ｔｉｌｌ連用による２１作用のｒ
：Ａ題は、本発明によるＥＧＦ含有潰瘍治療薬を使用す
ることにより回避することができる。更に、ＥＧＦの薬
用ｍが従来の使用１に比べ１１５〜１１５０００００程
度であることにより、製剤化におけるｖ！Ａｎコストの
低減化においても多大な貢献をなすものと思われる。
ＥＧＦ １口投与釘がこのように少ない方が従来の投与
ωの場合よりもｔｉ’Ｌ潰瘍効果が大きいということは
、思いがけなかったことというべきであろう。
ωの場合よりもｔｉ’Ｌ潰瘍効果が大きいということは
、思いがけなかったことというべきであろう。
本発明でいう上皮細胞成長因子（ＥＧＦ ）には前述の
ような３個のＳ−３結合による特有の安定な三次元Ｊｉ
４ 造を有する任３のものが含まれ、いずれち本発明の
泊瘍治槙仝のイＪ効成分として適用できる。したがって
、本発明でいうＥＧＦは、天然物たとえばウナギ、ラッ
ト、マウス等の顎下腺または人、妊馬等の尿中からの抽
出、取得したちのくたとえば、ｆｊ聞１ｇ１５６−２５
１１２号公報、Ｃｏｈｅｎ。
ような３個のＳ−３結合による特有の安定な三次元Ｊｉ
４ 造を有する任３のものが含まれ、いずれち本発明の
泊瘍治槙仝のイＪ効成分として適用できる。したがって
、本発明でいうＥＧＦは、天然物たとえばウナギ、ラッ
ト、マウス等の顎下腺または人、妊馬等の尿中からの抽
出、取得したちのくたとえば、ｆｊ聞１ｇ１５６−２５
１１２号公報、Ｃｏｈｅｎ。
Ｓｉ、 ａｔ ａｔ、八ｄｖ、 ｉｎ、 Ｈｃ
ｔａｂ、 Ｄｉｓ、、８，２６５（１９７５））これ
と同等のものを常法にしたがって、化学的にもしくは遺
伝子工学的手法を用いて生物学的に合成したもの、およ
びこれらのアミノ酸霞換、アミノ酸付加もしくは欠如等
を含むクラＳ体、を包含するものである。
ｔａｂ、 Ｄｉｓ、、８，２６５（１９７５））これ
と同等のものを常法にしたがって、化学的にもしくは遺
伝子工学的手法を用いて生物学的に合成したもの、およ
びこれらのアミノ酸霞換、アミノ酸付加もしくは欠如等
を含むクラＳ体、を包含するものである。
澗７′８泊掠薬
木兄１１の潰瘍冶原桑は、上記のＥＧＦから選ばれる少
なくとも１種のＥＧＦと製剤上の補助成分、たとえば賦
形剤、結合剤、希釈剤その他とからなるものである。こ
の補助剤の種類に応じて、粉末、顆粒、錠剤、カブはル
剤、シロップ剤、液剤等の形態で経口的に１９与するこ
とができる。また、必要に応じて他の抗渭７ｇ剤を；１
合させてもよい。
なくとも１種のＥＧＦと製剤上の補助成分、たとえば賦
形剤、結合剤、希釈剤その他とからなるものである。こ
の補助剤の種類に応じて、粉末、顆粒、錠剤、カブはル
剤、シロップ剤、液剤等の形態で経口的に１９与するこ
とができる。また、必要に応じて他の抗渭７ｇ剤を；１
合させてもよい。
投与出は、年令、体重により適宜増減するが、経口的に
は通常成人、−回、ＥＧｒとして１ｎｇ〜１０μΩ程度
であり、さらに好ましくは１０ｎＱ〜１μＱ程度である
。
は通常成人、−回、ＥＧｒとして１ｎｇ〜１０μΩ程度
であり、さらに好ましくは１０ｎＱ〜１μＱ程度である
。
本発明の望ましい央体例は、この−回当りの投与百を一
日２回ないし４回服用させるための単位投与形態のもの
である。
日２回ないし４回服用させるための単位投与形態のもの
である。
なお、本発明の潰瘍治療薬は、従来のその有効成分の使
用ｍを大幅に減少させたことが特徴であるから、その安
全性については何ら問題がないことは言うまでもない。
用ｍを大幅に減少させたことが特徴であるから、その安
全性については何ら問題がないことは言うまでもない。
１１至立」
本発明にあけるＥＧＦの抗′ｃＪｆｇ４効果をみるべく
、薬理学的側面から実験を行った。その結果を実験方法
とともに示せば、下記の通りである。
、薬理学的側面から実験を行った。その結果を実験方法
とともに示せば、下記の通りである。
（１）実験動物
ＳＤ系ＳＰＦ ｉｌｌ性ラットを一定期間飼育後、健ｍ
と思りレル体ｍ２２Ｃ１１ｐ’Ｉｖ：ｔ１７）モ（７）
ヲ１１Ｊ９〜２０四として本実験に使用した。
と思りレル体ｍ２２Ｃ１１ｐ’Ｉｖ：ｔ１７）モ（７）
ヲ１１Ｊ９〜２０四として本実験に使用した。
（２）実験方法
実験に使用づる前にあらかじめ金属ケージ内で絶食さけ
たラットを、エーテル麻酔下に開腹して幽門をＩ、−紮
した１（、Ｕ１合糸で縫合した。麻酔がさめた後、下記
に示すぬ度の被検波を経口投与し、１０′Ｊ）Ｉに０．
５％ＣＭＣ−Ｎａ液に懸回させたアスピリンを１００ｍ
Ｑ／ｋＱ経口投与した。そして絶食、給水下に８１ＴＩ
Ｊ聞放口し、エーテルによって殺し、胃を摘出した。胃
内溶液を棄却後、１０％ホルマリン！１ＶｆＪ液で胃を
固定した。その後。
たラットを、エーテル麻酔下に開腹して幽門をＩ、−紮
した１（、Ｕ１合糸で縫合した。麻酔がさめた後、下記
に示すぬ度の被検波を経口投与し、１０′Ｊ）Ｉに０．
５％ＣＭＣ−Ｎａ液に懸回させたアスピリンを１００ｍ
Ｑ／ｋＱ経口投与した。そして絶食、給水下に８１ＴＩ
Ｊ聞放口し、エーテルによって殺し、胃を摘出した。胃
内溶液を棄却後、１０％ホルマリン！１ＶｆＪ液で胃を
固定した。その後。
大彎側に沿って切開して膿瘍の良さを解剖顕微鏡で測定
し、総和を一匹のラット当りの泊１ｇ、係数とした。
し、総和を一匹のラット当りの泊１ｇ、係数とした。
薬物の経口投与量は、下記の通りである。
（イ）黒溜水（対照） ５ｍｌ／ｋＱ（３）実験結
果 アスピリン潰瘍に対する（２１−Ｌｅｕ） ｈＥＧＦの
膿瘍形成抑Ｑ、’Ｉ効果の結果は、表１８よび第１図に
示す通りであった。
果 アスピリン潰瘍に対する（２１−Ｌｅｕ） ｈＥＧＦの
膿瘍形成抑Ｑ、’Ｉ効果の結果は、表１８よび第１図に
示す通りであった。
（２１−Ｌｅｕ） ｈＥＧＦを実験方法に従ってＳＤ系
雌雄性ラット経口投与したところ、１００ｎｑ／にΩ、
１０ｎＱ／ｋＱ、１ｎＱ／ｋｇ投与群で顕箸な潰瘍形成
抑１−１作用が認められた。
雌雄性ラット経口投与したところ、１００ｎｑ／にΩ、
１０ｎＱ／ｋＱ、１ｎＱ／ｋｇ投与群で顕箸な潰瘍形成
抑１−１作用が認められた。
表−１
Ｔ−検定 −Ｐ＜０．０５
を市 １）＜０． ０１
市＊＊ ｐ＜Ｑ、 ＱＱ５
２） 慢性潰瘍（ｆｉＴ Ｍ潰瘍）に対するｍ［ＧＦお
よび（２１−Ｌｃｕ） ｈＥＧＦのり」宋の実験例（１
）実験動物 Ｄｏｎｒｙｕ系ＳＰＦ雄性ラットを一定期間【」前後、
健康と思われる体ｆｆ１２２０Ｑ前後のものを１ ｒ、
￥ ４〜５四として本実験に使用した。
よび（２１−Ｌｃｕ） ｈＥＧＦのり」宋の実験例（１
）実験動物 Ｄｏｎｒｙｕ系ＳＰＦ雄性ラットを一定期間【」前後、
健康と思われる体ｆｆ１２２０Ｑ前後のものを１ ｒ、
￥ ４〜５四として本実験に使用した。
（２）実験方法
ラットをエーテル麻酔下に開腹して胃を取り出し、前髪
部の胃体部と幽門部の境界部分の漿膜下に２０％酢Ｍ液
１５μｍを注入した。注入後、胃をＵＪ腔内に戻して腹
部を閉じた。手術後２８目から１４日間にわたって、下
記に示す濃度の被検液を朝、タ２回経ロ投与した。手術
後１６日日目エーテルで殺し、胃を１山出し、１０％ホ
ルマリン匡衝液１２ｍ１で胃を固定した。その後、人前
側に。
部の胃体部と幽門部の境界部分の漿膜下に２０％酢Ｍ液
１５μｍを注入した。注入後、胃をＵＪ腔内に戻して腹
部を閉じた。手術後２８目から１４日間にわたって、下
記に示す濃度の被検液を朝、タ２回経ロ投与した。手術
後１６日日目エーテルで殺し、胃を１山出し、１０％ホ
ルマリン匡衝液１２ｍ１で胃を固定した。その後、人前
側に。
沿って切開し、格子つき（１ｍｍ＞のＦＪ’？ ”ｕＪ
顕顕微上下胃潰瘍の大きさく面積ｍｍ２）を測定して、
これを潰瘍係数とした。
顕顕微上下胃潰瘍の大きさく面積ｍｍ２）を測定して、
これを潰瘍係数とした。
薬物の経口投与量（１回投与量）は、下記の通りである
。
。
（イ）蒸溜水（ス・１照） （５ｍｌ／ｋＱ）
＜５ｍｌ／ｋＧ＞ （５ｍｌ／ｋＱ） （５ｍｌ／ｋｇ） （３）実験結果 酢Ｍ ７ＬＩＪ ＩＷに対する（２１−Ｌｃｕ） ｈＥ
ＧＦおよびｍＥＧＦの潰瘍形成抑２−１効果の結果は、
表２および第２図に示Ｖ通りであった。
＜５ｍｌ／ｋＧ＞ （５ｍｌ／ｋＱ） （５ｍｌ／ｋｇ） （３）実験結果 酢Ｍ ７ＬＩＪ ＩＷに対する（２１−Ｌｃｕ） ｈＥ
ＧＦおよびｍＥＧＦの潰瘍形成抑２−１効果の結果は、
表２および第２図に示Ｖ通りであった。
（２１−Ｌｃｕ） ｈ［ＧＦＪ３よびｍＥＧＦ （東洋
紡）を上記実験方法に従ってＤｏｎｒｙｕ系１４１性ラ
ットに経口投与したところ、アスピリン潰瘍と同様の抗
’ＱｆＡ作用が認められた。Ｖなわち、（２１−Ｌｅｕ
） ｈＥＧｒｊ５よびＩｌｌ［ＧＦの両者とも本実験に
供した投与口にＪ３いては０．１μＱ／ｋＱ没与で辺も
よく秦効した。
紡）を上記実験方法に従ってＤｏｎｒｙｕ系１４１性ラ
ットに経口投与したところ、アスピリン潰瘍と同様の抗
’ＱｆＡ作用が認められた。Ｖなわち、（２１−Ｌｅｕ
） ｈＥＧｒｊ５よびＩｌｌ［ＧＦの両者とも本実験に
供した投与口にＪ３いては０．１μＱ／ｋＱ没与で辺も
よく秦効した。
表−２
■−検定 （リ Ｐｒ０．１
第１図は、アスピリン潰瘍に対する（２１−Ｌｃｕ）ｈ
ＥＧＦの潰瘍形成抑制効果を示す、投与量−反応曲線で
ある。 第２図は、酢Ｈ１ｌＯＴａに対する（２１−Ｌｅｕ）
ｈＥＧＦ（ハツチングあり）およびｍＥＧＦ （ハツチ
ングあり）のｉｏ瘍影形成抑制効果示す、ヒストグラム
である。 出願人代理人 猪 股 清 漿媛モ区１ 一博を鷹屋
ＥＧＦの潰瘍形成抑制効果を示す、投与量−反応曲線で
ある。 第２図は、酢Ｈ１ｌＯＴａに対する（２１−Ｌｅｕ）
ｈＥＧＦ（ハツチングあり）およびｍＥＧＦ （ハツチ
ングあり）のｉｏ瘍影形成抑制効果示す、ヒストグラム
である。 出願人代理人 猪 股 清 漿媛モ区１ 一博を鷹屋
Claims (1)
- 上皮細胞成長因子が、成人１回の経口投与量として１ｎ
ｇ〜１０μｇをその有効成分として配合されたことを特
徴とする潰瘍治療薬。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59180270A JPS6160616A (ja) | 1984-08-31 | 1984-08-31 | 潰瘍治療薬 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59180270A JPS6160616A (ja) | 1984-08-31 | 1984-08-31 | 潰瘍治療薬 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6160616A true JPS6160616A (ja) | 1986-03-28 |
Family
ID=16080294
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59180270A Pending JPS6160616A (ja) | 1984-08-31 | 1984-08-31 | 潰瘍治療薬 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6160616A (ja) |
-
1984
- 1984-08-31 JP JP59180270A patent/JPS6160616A/ja active Pending
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