JPS6125558A - 血液及び血液製剤の保存容器及び保存方法 - Google Patents
血液及び血液製剤の保存容器及び保存方法Info
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- JPS6125558A JPS6125558A JP14594984A JP14594984A JPS6125558A JP S6125558 A JPS6125558 A JP S6125558A JP 14594984 A JP14594984 A JP 14594984A JP 14594984 A JP14594984 A JP 14594984A JP S6125558 A JPS6125558 A JP S6125558A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、血液及び血液製剤（以下血液と云う）の保存
容器及び保存方法に関するものである。
容器及び保存方法に関するものである。
血液の保存は従来、ガラス製容器または塩化ビ＆、ＳＨ
バッグに採血し、冷蔵庫中で４〜６℃の低温で保存され
て来た。特に塩化ビニル製バッグは、柔軟で透明性がよ
く、高圧蒸気滅菌に耐える耐熱性と、血液保存中の低温
に耐える耐寒性、血液成分分離のだめの程々操作に耐え
る機械的強度を有しており、更には加工性、衛生性に優
れている為、広く世界で使用されて来た。血液の保存性
も、ガラス製容器に比べて優れていることが知られてい
る。しかしながら、この様な塩化ビニル製バッグで保存
しても、赤血球機能、特に赤血球の酸素運搬能が保存日
数と共に著るしく低下する為、国の生物製剤の規格で、
その有効期間は４±２℃の保存温度で２１日間とするこ
とが定められているが、それでも２週間を過ぎたもので
は機能低下が著るしく、特に血漿成分の少ない赤血球濃
厚液において、その劣化は臨床上問題になっている。
バッグに採血し、冷蔵庫中で４〜６℃の低温で保存され
て来た。特に塩化ビニル製バッグは、柔軟で透明性がよ
く、高圧蒸気滅菌に耐える耐熱性と、血液保存中の低温
に耐える耐寒性、血液成分分離のだめの程々操作に耐え
る機械的強度を有しており、更には加工性、衛生性に優
れている為、広く世界で使用されて来た。血液の保存性
も、ガラス製容器に比べて優れていることが知られてい
る。しかしながら、この様な塩化ビニル製バッグで保存
しても、赤血球機能、特に赤血球の酸素運搬能が保存日
数と共に著るしく低下する為、国の生物製剤の規格で、
その有効期間は４±２℃の保存温度で２１日間とするこ
とが定められているが、それでも２週間を過ぎたもので
は機能低下が著るしく、特に血漿成分の少ない赤血球濃
厚液において、その劣化は臨床上問題になっている。
血液の酸素運搬能の劣化を防止することは、限られた資
源の有効利用に役立つばかりでなく、輸血効果そのもの
を左右する根本的な重要問題であシ、従来より熱心に研
究がなされて来ている。その多くは保存液に関するもの
であり、イノンン、アデニン、アデノシンなどを保存液
に添加する方法が提案されている。また、 ｐＨが高く
保たれる方が有利であると云うことから、抗凝固剤とし
てｐＨの緩衝効果の高いＣＰＤ液（Ｃ１ｔｒａｔｅ −
Ｐｈｏｓｐｈａｔｅ−Ｄｅｘｔｒｏｓｅ）が、ＡＣＤ液
（Ａｃｉｄ −Ｃ１ｔｒａｔｅ −Ｄｅｘ −ｔｒｏｓ
ｅ ）よりも優れていると云うことが判かり、ＣＰＤ液
を使った保存方法が実用化されて来た。更に、ＰＥＰ
（Ｐｈｏｓｐｈｏ Ｅｎｏｌ −Ｐｙｒｕｖａｔｅ ）
を、ＡＣＤ血、ＣＰＤ血（夫／ｒ、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液
を添加した血液）に添加することにより、赤血球機能が
高く保たれると云う報告がなされている。一方、血液の
保存容器と保存方法に係る研究は、血小板について、Ｍ
ｕｒｐｈｙ ａｎｄ Ｇａｒｄｎｅｒが、’Ｂ１ｏｏｄ
’＋ Ｖｏｌ、４６＋ ｐ。
源の有効利用に役立つばかりでなく、輸血効果そのもの
を左右する根本的な重要問題であシ、従来より熱心に研
究がなされて来ている。その多くは保存液に関するもの
であり、イノンン、アデニン、アデノシンなどを保存液
に添加する方法が提案されている。また、 ｐＨが高く
保たれる方が有利であると云うことから、抗凝固剤とし
てｐＨの緩衝効果の高いＣＰＤ液（Ｃ１ｔｒａｔｅ −
Ｐｈｏｓｐｈａｔｅ−Ｄｅｘｔｒｏｓｅ）が、ＡＣＤ液
（Ａｃｉｄ −Ｃ１ｔｒａｔｅ −Ｄｅｘ −ｔｒｏｓ
ｅ ）よりも優れていると云うことが判かり、ＣＰＤ液
を使った保存方法が実用化されて来た。更に、ＰＥＰ
（Ｐｈｏｓｐｈｏ Ｅｎｏｌ −Ｐｙｒｕｖａｔｅ ）
を、ＡＣＤ血、ＣＰＤ血（夫／ｒ、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液
を添加した血液）に添加することにより、赤血球機能が
高く保たれると云う報告がなされている。一方、血液の
保存容器と保存方法に係る研究は、血小板について、Ｍ
ｕｒｐｈｙ ａｎｄ Ｇａｒｄｎｅｒが、’Ｂ１ｏｏｄ
’＋ Ｖｏｌ、４６＋ ｐ。
２０９〜２１８ （１９７５）で、血小板濃縮物を保存
する際に、塩化ビニル樹脂製の容器を用いるとｐＨ低下
を来たし、血小板の生存能力を失なわせるが、ポリエチ
レン製の容器を用いた場合にはｐＨ低下が少ないことを
開示している。さらに血小板の生存能力を維持するため
に必贋な条件を研究した結果、＋１１血小板の解糖作用
によって発生した乳酸がｐＨを低下させ、ｐＨの低下速
度が血小板の数にほぼ逆比例すること、（２）血小板の
解糖作用によって発生した二酸化炭素を貯蔵容器の外に
逃がし、容器内の酸素分圧を高くすると解糖作用が抑制
されること、（３）貯蔵容器の材料として気体透過性の
よいポリエチレンを使用すると有利であるが、塩化ビニ
ル樹脂についてもそれを薄くして気体が透過し易すくす
れば同様な効果があること、を明らかにしている。
する際に、塩化ビニル樹脂製の容器を用いるとｐＨ低下
を来たし、血小板の生存能力を失なわせるが、ポリエチ
レン製の容器を用いた場合にはｐＨ低下が少ないことを
開示している。さらに血小板の生存能力を維持するため
に必贋な条件を研究した結果、＋１１血小板の解糖作用
によって発生した乳酸がｐＨを低下させ、ｐＨの低下速
度が血小板の数にほぼ逆比例すること、（２）血小板の
解糖作用によって発生した二酸化炭素を貯蔵容器の外に
逃がし、容器内の酸素分圧を高くすると解糖作用が抑制
されること、（３）貯蔵容器の材料として気体透過性の
よいポリエチレンを使用すると有利であるが、塩化ビニ
ル樹脂についてもそれを薄くして気体が透過し易すくす
れば同様な効果があること、を明らかにしている。
このような事実に基づいて、特開昭５８−２９４６５号
公報では、エチレンとα−オレフィンのコポリマー、イ
オノマーならびにイオノマー／ポリエステル・エラスト
マーと線状低密度ポリエチレン・エラストマーのラミネ
ートもしくは共押出物（以下オレフィン系樹脂という）
から作られた血小板貯蔵容器を開示している。しかしな
がらこの容器では、赤血球の保存には溶血を起こし易く
、不向きである。
公報では、エチレンとα−オレフィンのコポリマー、イ
オノマーならびにイオノマー／ポリエステル・エラスト
マーと線状低密度ポリエチレン・エラストマーのラミネ
ートもしくは共押出物（以下オレフィン系樹脂という）
から作られた血小板貯蔵容器を開示している。しかしな
がらこの容器では、赤血球の保存には溶血を起こし易く
、不向きである。
この他冷凍保存について数多くの研究及び実績があシ、
長期間保存には非常に有効な手段であることが認められ
ている。特に液体窒素下に於ける保存は、半永久的とま
で云われている。しかしながらこの方法は、凍害防止剤
として添加されるグリセリン等の薬剤の除去に多くの労
力を要すること、容器等の必要コストが高いこと等の問
題があり、現在は希少な血液の保存が中心で、全体的に
は普及していない。
長期間保存には非常に有効な手段であることが認められ
ている。特に液体窒素下に於ける保存は、半永久的とま
で云われている。しかしながらこの方法は、凍害防止剤
として添加されるグリセリン等の薬剤の除去に多くの労
力を要すること、容器等の必要コストが高いこと等の問
題があり、現在は希少な血液の保存が中心で、全体的に
は普及していない。
本発明者らは、血液、特に全血及び赤血球濃厚液の保存
について検討した結果、薄膜のポリ塩化ビニル製または
ポリエチレン製樹脂容器に充填された血液及び赤血球濃
厚液を４〜６℃で保存すると、その細胞成分がその機能
を十分保持しつつ相当長期間保存できること、その時血
液中の炭酸ガス分圧が低く保たれていること、ｐＨＣ低
下が少ない事を見い出し、鋭意研究を進めた結果本発明
を完成するに至ったものである。
について検討した結果、薄膜のポリ塩化ビニル製または
ポリエチレン製樹脂容器に充填された血液及び赤血球濃
厚液を４〜６℃で保存すると、その細胞成分がその機能
を十分保持しつつ相当長期間保存できること、その時血
液中の炭酸ガス分圧が低く保たれていること、ｐＨＣ低
下が少ない事を見い出し、鋭意研究を進めた結果本発明
を完成するに至ったものである。
本発明は、上記のような従来の血液保存容器の欠点を改
良するため、血液、特に全血または赤血球濃厚液を４℃
〜６℃で保存する場合に、血液の保存可能日数の延長を
図ることができる、気体、特に炭酸ガスの透過性の優れ
たプラスチック製の血液保存容器、及びそれを使用した
血液保存方法を提供することを目的としたものである。
良するため、血液、特に全血または赤血球濃厚液を４℃
〜６℃で保存する場合に、血液の保存可能日数の延長を
図ることができる、気体、特に炭酸ガスの透過性の優れ
たプラスチック製の血液保存容器、及びそれを使用した
血液保存方法を提供することを目的としたものである。
即ち本発明は、血液または血液製剤（以下、血液と云う
）の保存容器であって、血液中の炭酸ガスを容易に排除
できるように、２５℃における炭酸ガス透過量が５００
０Ｃｄ／ｒｒ？・２４ｈｒ−ａｔｍ以上である合成樹脂
フィルムより作られていることを特徴とする血液の保存
容器、及び、高ガス透過性の合成樹脂フィルムより作ら
れた保存容器内に、血液を入れ、該保存血の１週間を越
えて保存したときの炭酸ガス分圧を８５ ｍｔｔｒＨｙ
以下に保ち、２，３− ＤＰＧの濃度が２週間保存後も
２．０μｍｏｌ／ ｒｒｄｌ赤血球以上で、且つｐＨが
６．７以上になる様に、２℃以上８℃以下で保存するこ
とを特徴とする血液の保存方法を提供するものである。
）の保存容器であって、血液中の炭酸ガスを容易に排除
できるように、２５℃における炭酸ガス透過量が５００
０Ｃｄ／ｒｒ？・２４ｈｒ−ａｔｍ以上である合成樹脂
フィルムより作られていることを特徴とする血液の保存
容器、及び、高ガス透過性の合成樹脂フィルムより作ら
れた保存容器内に、血液を入れ、該保存血の１週間を越
えて保存したときの炭酸ガス分圧を８５ ｍｔｔｒＨｙ
以下に保ち、２，３− ＤＰＧの濃度が２週間保存後も
２．０μｍｏｌ／ ｒｒｄｌ赤血球以上で、且つｐＨが
６．７以上になる様に、２℃以上８℃以下で保存するこ
とを特徴とする血液の保存方法を提供するものである。
先に述べた本発明者らの研究に゛より、血液の保存に於
いて、その保存血中の炭酸ガスの分圧が８５冒Ｈ？以下
、好ましくは５０ ｔｔｍＨｙ以下であれば、その保存
性が向上する事が判明した。この様な条件を与えるには
、素材（保存容器の材料）及び保存方法が密に関連する
。
いて、その保存血中の炭酸ガスの分圧が８５冒Ｈ？以下
、好ましくは５０ ｔｔｍＨｙ以下であれば、その保存
性が向上する事が判明した。この様な条件を与えるには
、素材（保存容器の材料）及び保存方法が密に関連する
。
保存血中の炭酸ガス分圧を８５ ｗＨｐ以下、好ましく
は５０ ｔｔｍｍＨｇ以下に保つ様にするには、その容
器の材料は少くとも５０００ｄ／Ｗ？・２４ｈｒ−ａｔ
ｍ以上、好ましくは７０００〜２００００ｄ／ｒｒ？・
２４ｈｒ・ａｔｍの炭酸ガス透過性を有するフィルムで
あることが望ましい。そのようなフィルム（カッコ内の
数値は厚さ）としては、例えば炭酸ガス透過量が５００
０ｃｆＩ／−・２４ｈｒ＠ａｔｍのとき、軟質塩化ビニ
ル樹脂（８０μ）、ポリエチレン（２００μ）、ポリブ
タジェン（５００μ）等を挙げることができる。
は５０ ｔｔｍｍＨｇ以下に保つ様にするには、その容
器の材料は少くとも５０００ｄ／Ｗ？・２４ｈｒ−ａｔ
ｍ以上、好ましくは７０００〜２００００ｄ／ｒｒ？・
２４ｈｒ・ａｔｍの炭酸ガス透過性を有するフィルムで
あることが望ましい。そのようなフィルム（カッコ内の
数値は厚さ）としては、例えば炭酸ガス透過量が５００
０ｃｆＩ／−・２４ｈｒ＠ａｔｍのとき、軟質塩化ビニ
ル樹脂（８０μ）、ポリエチレン（２００μ）、ポリブ
タジェン（５００μ）等を挙げることができる。
また、フィルムは単層でも良いが、血液の保存容器に要
求される特性である、柔軟性、ガス透過性、生物学的特
性、強度等の点から考えて、互に補強しあう２種以上の
熱可塑性合成樹脂の層を組み合せて複合化することによ
り、より優れた特性を有する保存容器を得ることができ
る。保存容器の外層材として柔軟性と機械的な強度の優
れたフィルム、中間層（２層の場合は内層材になる）に
は、特にガス透過性の大きい樹脂層、内層材には高ガス
透過性で、血液適合性を有し、生物学的、化学的に安全
な樹脂層を使用するのが良い。外層材に適した樹脂とし
ては、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ＥＶＡ （エ
チレン−酢酸ビニル共重合体）、ポリウレタン、５ＥＢ
Ｓ （スチレン−エチレン−ブタジェン−スチレン共重
合体）等が挙げられるが、特に高圧蒸気滅菌に耐える耐
熱性が要求される場合には、塩化ビニル樹脂、ポリプロ
ピレン、５ＲＢＳ等が望ましい。
求される特性である、柔軟性、ガス透過性、生物学的特
性、強度等の点から考えて、互に補強しあう２種以上の
熱可塑性合成樹脂の層を組み合せて複合化することによ
り、より優れた特性を有する保存容器を得ることができ
る。保存容器の外層材として柔軟性と機械的な強度の優
れたフィルム、中間層（２層の場合は内層材になる）に
は、特にガス透過性の大きい樹脂層、内層材には高ガス
透過性で、血液適合性を有し、生物学的、化学的に安全
な樹脂層を使用するのが良い。外層材に適した樹脂とし
ては、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ＥＶＡ （エ
チレン−酢酸ビニル共重合体）、ポリウレタン、５ＥＢ
Ｓ （スチレン−エチレン−ブタジェン−スチレン共重
合体）等が挙げられるが、特に高圧蒸気滅菌に耐える耐
熱性が要求される場合には、塩化ビニル樹脂、ポリプロ
ピレン、５ＲＢＳ等が望ましい。
中間層としてはガス透過性が優れた、少なくとも塩化ビ
ニル樹脂の２倍以上のガス透過性を持つようなポリブタ
ジェン、ＥＶＡ、ポリウレタン、 ５ＥＢＳ、塩化ビニ
ル−酢酸ビニル共重合体等が適している。
ニル樹脂の２倍以上のガス透過性を持つようなポリブタ
ジェン、ＥＶＡ、ポリウレタン、 ５ＥＢＳ、塩化ビニ
ル−酢酸ビニル共重合体等が適している。
しかし、外層または中間層として、ガス透過性を著しく
向上させる目的で多孔性合成樹脂層を選び、特にその炭
酸ガス透過量を５００００ ｃｒ／ｌ／ｄ・２４ｈｒ−
ａｔｍ以上にする場合には、上に記した樹脂に限定され
ゐものではなく、その選択に自由度が高くなる。但し、
血液保存容器は内容物を観察出来るものであることが望
ましく、少なくとも半透明以上の透明性を有している事
が必要である。多孔質材料は、気孔の孔径と分布密度に
よって透明〜１０’個／ｃｆＡの範囲になるように調節
することが必要である。
向上させる目的で多孔性合成樹脂層を選び、特にその炭
酸ガス透過量を５００００ ｃｒ／ｌ／ｄ・２４ｈｒ−
ａｔｍ以上にする場合には、上に記した樹脂に限定され
ゐものではなく、その選択に自由度が高くなる。但し、
血液保存容器は内容物を観察出来るものであることが望
ましく、少なくとも半透明以上の透明性を有している事
が必要である。多孔質材料は、気孔の孔径と分布密度に
よって透明〜１０’個／ｃｆＡの範囲になるように調節
することが必要である。
また、内層材として使用できる、炭酸ガス透過性の良好
な樹脂としては、軟質塩化ビニル、ポリエチレン、ＥＶ
Ａ、ポリウレタン、ポリブタジェン、スチレン−ブタジ
ェンブロック共重合体、及びこれらの樹脂を中心とする
共重合体、ブレンド品等が挙げられるが、内層材として
使用する樹脂は、血液及び血液成分と直接接触するもの
であるから、血液適合性を有し、化学的、生物学的安全
性の優れた樹脂であることが必要であシ、２層からなる
複合フィルムであっても、上記の中間層に使用する樹脂
の化学的、生物学的安全性が確認されていないときは内
層材としては使用が制限される。血液適合性を有し、化
学的、生物学的安全性に優れ、内層材として使用出来る
樹脂の例としては、軟質塩化ビニル樹脂等が挙げられる
。
な樹脂としては、軟質塩化ビニル、ポリエチレン、ＥＶ
Ａ、ポリウレタン、ポリブタジェン、スチレン−ブタジ
ェンブロック共重合体、及びこれらの樹脂を中心とする
共重合体、ブレンド品等が挙げられるが、内層材として
使用する樹脂は、血液及び血液成分と直接接触するもの
であるから、血液適合性を有し、化学的、生物学的安全
性の優れた樹脂であることが必要であシ、２層からなる
複合フィルムであっても、上記の中間層に使用する樹脂
の化学的、生物学的安全性が確認されていないときは内
層材としては使用が制限される。血液適合性を有し、化
学的、生物学的安全性に優れ、内層材として使用出来る
樹脂の例としては、軟質塩化ビニル樹脂等が挙げられる
。
この様な材料を用いて製作された血液保存容器は、採血
及び血液排出時に何らの加圧または減圧の手段なしに操
作できることが必要であり、構成材料としての抗張力は
５）ｃｐ／１ｏ簡巾以下であることが必要で、これを満
足させる丸めには、例えばポリカーボネート、ナイロン
、ポリエステル等の様な高抗張力フィルムでは、その厚
みは０．１ ｔａ以下、好ましくは０．０２５〜０．０
５ｗａｍとするのが望ましい。また、多層複合フィルム
の場合には、内層及び外層の厚さは夫々少なくとも１０
μ以上とすることが、強度維持のために必要であるが、
あまシ厚くなっても柔軟性が損われるので、通常は夫々
総厚さの２層チ以内にするのが好ましく、複合フィルム
の使用可能な総厚さの範囲には自から限界があり、その
範囲は００６〜１０■であり、好ましくは０．２０〜０
．４０＋ｎｍとするのがよい。
及び血液排出時に何らの加圧または減圧の手段なしに操
作できることが必要であり、構成材料としての抗張力は
５）ｃｐ／１ｏ簡巾以下であることが必要で、これを満
足させる丸めには、例えばポリカーボネート、ナイロン
、ポリエステル等の様な高抗張力フィルムでは、その厚
みは０．１ ｔａ以下、好ましくは０．０２５〜０．０
５ｗａｍとするのが望ましい。また、多層複合フィルム
の場合には、内層及び外層の厚さは夫々少なくとも１０
μ以上とすることが、強度維持のために必要であるが、
あまシ厚くなっても柔軟性が損われるので、通常は夫々
総厚さの２層チ以内にするのが好ましく、複合フィルム
の使用可能な総厚さの範囲には自から限界があり、その
範囲は００６〜１０■であり、好ましくは０．２０〜０
．４０＋ｎｍとするのがよい。
また、血液バッグ等の保存容器を補強する目的で、その
外周を多孔性フィルムまたはメツシュ状のシート材料で
覆うこともでき、素材としては機械的な強度に優れた、
ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリウレタ
ン、塩化ビニル樹脂等が適している。
外周を多孔性フィルムまたはメツシュ状のシート材料で
覆うこともでき、素材としては機械的な強度に優れた、
ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリウレタ
ン、塩化ビニル樹脂等が適している。
尚、熱可塑性合成樹脂層同志の複合化の方法としては、
ラミネート法、共押出法等が使用できるが、各層が一体
に密着形成されていれば良く、その製造方法は特に限定
されるものではない。また、血液バッグ等の袋としての
強度は、材料強度の他、製袋時のシール強度によっても
決定される。従って、本発明の目的に使用される合成樹
脂フィルムは、製袋特性に優れたものである事が必要で
、そのシール強度は１．５ｋｆ／ｃｆｎ巾以上ある事が
望ましい。
ラミネート法、共押出法等が使用できるが、各層が一体
に密着形成されていれば良く、その製造方法は特に限定
されるものではない。また、血液バッグ等の袋としての
強度は、材料強度の他、製袋時のシール強度によっても
決定される。従って、本発明の目的に使用される合成樹
脂フィルムは、製袋特性に優れたものである事が必要で
、そのシール強度は１．５ｋｆ／ｃｆｎ巾以上ある事が
望ましい。
この様な保存容器を用いてＣＰＤ保存液加で血液を保存
する場合、例えば、炭酸ガス透過量がｔ ５ ａ００〜
２００００ｃＩＩｌ／ｒｒ？・２４ｈｒ−ａｔｍの様な
ガス透過性の優れた保存容器については、そのまま２℃
以上８℃以下の保管において、炭酸ガスの分圧は２週間
後も８５ ｍ＋ＨＬ？以下を保持されておシ、ｐＨは６
゜７５以上、２．３−ＤＰＧの濃度は２．Ｏｔｔｍｏｔ
／ｍｌ赤血球を保持でき、３週間後においても血液の酸
素運搬能は高く保持されている。
する場合、例えば、炭酸ガス透過量がｔ ５ ａ００〜
２００００ｃＩＩｌ／ｒｒ？・２４ｈｒ−ａｔｍの様な
ガス透過性の優れた保存容器については、そのまま２℃
以上８℃以下の保管において、炭酸ガスの分圧は２週間
後も８５ ｍ＋ＨＬ？以下を保持されておシ、ｐＨは６
゜７５以上、２．３−ＤＰＧの濃度は２．Ｏｔｔｍｏｔ
／ｍｌ赤血球を保持でき、３週間後においても血液の酸
素運搬能は高く保持されている。
しかしながら、更に低い炭酸ガス透過量を有するもの、
例えば７０００ｃｉ／ｍ” ・２４ｈｒ−ａｔｍでは、
通常の保管方法では炭酸ガス分圧は２週間後には１００
簡Ｈｙ以上になり、２．３−ＤＰＧの濃度は１５μｍｏ
ｂ ／ ｍ（赤血球以下になることがある。しかしなが
ら、保存中に容器を攪拌することにより、炭酸ガス分圧
は低く抑えられ、２．３−ＤＰＧの濃度を高く保持する
ことができる。その攪拌は連続的または間欠的に行えば
よく、特に最初の数日間だけ、それも日に２〜３回数分
間づつ軽く振盪するだけでもその効果は得られる。その
振盪の効果は、炭酸ガス透過性の低い容器はど顕著であ
シ、透過量が５０００７／−・２４ｈ！・ａｔｍ前後の
ものでは特に効果が高い。
例えば７０００ｃｉ／ｍ” ・２４ｈｒ−ａｔｍでは、
通常の保管方法では炭酸ガス分圧は２週間後には１００
簡Ｈｙ以上になり、２．３−ＤＰＧの濃度は１５μｍｏ
ｂ ／ ｍ（赤血球以下になることがある。しかしなが
ら、保存中に容器を攪拌することにより、炭酸ガス分圧
は低く抑えられ、２．３−ＤＰＧの濃度を高く保持する
ことができる。その攪拌は連続的または間欠的に行えば
よく、特に最初の数日間だけ、それも日に２〜３回数分
間づつ軽く振盪するだけでもその効果は得られる。その
振盪の効果は、炭酸ガス透過性の低い容器はど顕著であ
シ、透過量が５０００７／−・２４ｈ！・ａｔｍ前後の
ものでは特に効果が高い。
また同様に、ガスの置換を容易ならしめる為に、隣如合
う保存容器の間に空間を持たせれば保存性向上の効果が
得られる。
う保存容器の間に空間を持たせれば保存性向上の効果が
得られる。
実施例１
塩化ビニル樹脂の厚さが４００μ、６０μ、２０μのフ
ィルムより成る袋に、ＣＰＤ加血液を入れ、４℃で２１
日間保存した。保存後の血液の炭酸ガス分圧（ＰＣＯ２
） 、ｐＨ，２，３−ＤＰＧ値及びＰ２Ｏを測定し、血
液の酸素運搬機能と保存期間の関係を求めた。結果は第
１表に示した通りで、２０μの塩化ビニル樹脂単体フィ
ルムでは、３週後も血液の機能はほとんど低下していな
いことが判る。
ィルムより成る袋に、ＣＰＤ加血液を入れ、４℃で２１
日間保存した。保存後の血液の炭酸ガス分圧（ＰＣＯ２
） 、ｐＨ，２，３−ＤＰＧ値及びＰ２Ｏを測定し、血
液の酸素運搬機能と保存期間の関係を求めた。結果は第
１表に示した通りで、２０μの塩化ビニル樹脂単体フィ
ルムでは、３週後も血液の機能はほとんど低下していな
いことが判る。
硯
滅
実施例２
内面が８０μの塩化ビニル樹脂層、外層が１８０μのポ
リブタジェン層より構成されたフィルムで作られた血液
保存用の貸を用いて、実施例１と同様の手法により血液
の各特性を求めた。結果は第２表に示した如くであった
。
リブタジェン層より構成されたフィルムで作られた血液
保存用の貸を用いて、実施例１と同様の手法により血液
の各特性を求めた。結果は第２表に示した如くであった
。
実施例３
各種の複合フィルムについて、特性を夫々指標化し比較
した結果を第３表に示した。
した結果を第３表に示した。
以上の実施例からも明らかなように、血液保存容器を構
成する合成樹脂フィルムとして二酸化炭素透過度の大き
い素材を使用することによって血液及び血液成分の保存
可能期間の延長をはかることが出来るが、さらに２種以
上の熱可塑性合成樹脂の層を組合せ一体化した複合フィ
ルムを使用する本発明の方法によれば、各樹脂の単層フ
ィルムの欠点を互いに補強しあい、炭酸ガス透過度及び
血液保存性が優れているばかりでなく、耐熱性、機械強
度等信の緒物性のバランスの取れた実用可能な加液保存
容器を得ることが出来、また、優れた血液の保存方法を
提供することが出来る。
成する合成樹脂フィルムとして二酸化炭素透過度の大き
い素材を使用することによって血液及び血液成分の保存
可能期間の延長をはかることが出来るが、さらに２種以
上の熱可塑性合成樹脂の層を組合せ一体化した複合フィ
ルムを使用する本発明の方法によれば、各樹脂の単層フ
ィルムの欠点を互いに補強しあい、炭酸ガス透過度及び
血液保存性が優れているばかりでなく、耐熱性、機械強
度等信の緒物性のバランスの取れた実用可能な加液保存
容器を得ることが出来、また、優れた血液の保存方法を
提供することが出来る。
特許出願人 住友ベークライト株式会社佐藤 暢
手続補正書（自発）
昭和５９年１１月 ＨＥ
Claims (8)
- （１）血液または血液製剤の保存容器であって、血液ま
たは血液製剤中の炭酸ガスを容易に排除できるように、
２５℃における炭酸ガス透過量が５０００ｃｍ＾３／ｍ
＾２・２４ｈｒ・ａｔｍ以上である合成樹脂フィルムよ
り作られていることを特徴とする血液及び血液製剤の保
存容器。 - （２）互に補強しあう２種以上の熱可塑性合成樹脂の層
で構成された複合フィルムより作られていることを特徴
とする、特許請求の範囲第１項記載の血液及び血液製剤
の保存容器。 - （３）内層が血液適合性を有する高ガス透過性の合成樹
脂フィルムより成り、外層または中間層の炭酸ガス透過
量が５００００ｃｍ＾３／ｍ＾２・２４ｈｒ・ａｔｍ以
上である多孔性合成樹脂層より成ることを特徴とする、
特許請求の範囲第１項、第２項のいずれかに記載の血液
及び血液製剤の保存容器。 - （４）複合フィルムの総厚さが０．０６〜１．０ｍｍで
ある、特許請求の範囲第１項、第２項及び第３項のいず
れかに記載の血液及び血液製剤の保存容器。 - （５）保存容器の外周に多孔性またはメッシュ状の補強
層を設けたことを特徴とする、特許請求の範囲第１項、
第２項、第３項及び第４項記載の血液及び血液製剤の保
存容器。 - （６）高ガス透過性の合成樹脂フィルムより作られた保
存容器内に、血液または血液製剤を入れ、該保存血の１
週間を越えて保存したときの炭酸ガス分圧を８５ｍｍＨ
ｇ以下に保ち、２、３−ＤＰＧの濃度が２週間保存後も
２．０μｍｏｌ／ｍｌ赤血球以上で、且つｐＨが６．７
以上になる様に、２℃以上８℃以下で保存することを特
徴とする血液及び血液製剤の保存方法。 - （７）血液または血液製剤の入った隣りあう保存容器が
、ガスの置換が容易な様に空間を有していることを特徴
とする特許請求の範囲第６項記載の血液及び血液製剤の
保存方法。 - （８）保存血の炭酸ガス分圧が８５ｍｍＨｇ以下の状態
を維持できる様に、連続的または間欠的に振盪すること
を特徴とする特許請求の範囲第６項、第７項のいずれか
に記載の血液及び血液製剤の保存方法。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14594984A JPS6125558A (ja) | 1984-07-16 | 1984-07-16 | 血液及び血液製剤の保存容器及び保存方法 |
| EP19850108529 EP0168755B1 (en) | 1984-07-16 | 1985-07-09 | Container and method for storing blood |
| DE8585108529T DE3582523D1 (de) | 1984-07-16 | 1985-07-09 | Behaelter und verfahren zur aufbewahrung von blut. |
| US07/209,483 US4837047A (en) | 1984-07-16 | 1988-06-20 | Container and method for storing blood |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14594984A JPS6125558A (ja) | 1984-07-16 | 1984-07-16 | 血液及び血液製剤の保存容器及び保存方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6125558A true JPS6125558A (ja) | 1986-02-04 |
| JPH052334B2 JPH052334B2 (ja) | 1993-01-12 |
Family
ID=15396763
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP14594984A Granted JPS6125558A (ja) | 1984-07-16 | 1984-07-16 | 血液及び血液製剤の保存容器及び保存方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6125558A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8852154B2 (en) | 2004-02-26 | 2014-10-07 | C. R. Bard, Inc. | Huber needle safety enclosure |
| US9248234B2 (en) | 2010-09-10 | 2016-02-02 | C. R. Bard, Inc. | Systems for isolation of a needle-based infusion set |
| US9662441B2 (en) | 2008-12-11 | 2017-05-30 | Bard Access Systems, Inc. | Device for removing a huber needle from a patient |
| US9713673B2 (en) | 2007-04-20 | 2017-07-25 | Bard Access Systems, Inc. | Huber needle with safety sheath |
| US10525234B2 (en) | 2010-09-10 | 2020-01-07 | C. R. Bard, Inc. | Antimicrobial/haemostatic interface pad for placement between percutaneously placed medical device and patient skin |
| US10729846B2 (en) | 2010-09-10 | 2020-08-04 | C. R. Bard, Inc. | Self-sealing pad for a needle-based infusion set |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5829465A (ja) * | 1981-08-05 | 1983-02-21 | イ−・アイ・デユ・ポン・ドウ・ヌム−ル・アンド・カンパニ− | 血小板貯蔵容器 |
| JPS59137064A (ja) * | 1983-01-28 | 1984-08-06 | 新技術開発事業団 | 血液保存方法及びその保存用容器 |
| JPS60168464A (ja) * | 1983-11-18 | 1985-08-31 | 新技術事業団 | 血液保存方法及びその保存用容器 |
-
1984
- 1984-07-16 JP JP14594984A patent/JPS6125558A/ja active Granted
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| US9248234B2 (en) | 2010-09-10 | 2016-02-02 | C. R. Bard, Inc. | Systems for isolation of a needle-based infusion set |
| US10143799B2 (en) | 2010-09-10 | 2018-12-04 | C. R. Bard, Inc. | Systems for isolation of a needle-based infusion set |
| US10525234B2 (en) | 2010-09-10 | 2020-01-07 | C. R. Bard, Inc. | Antimicrobial/haemostatic interface pad for placement between percutaneously placed medical device and patient skin |
| US10729846B2 (en) | 2010-09-10 | 2020-08-04 | C. R. Bard, Inc. | Self-sealing pad for a needle-based infusion set |
| US10806900B2 (en) | 2010-09-10 | 2020-10-20 | C. R. Bard. Inc. | Insertion device with interface pad and methods of making |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH052334B2 (ja) | 1993-01-12 |
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|---|---|---|---|
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