JPS61185264A - 動物心臓弁のなめし処理時のゆがみを抑制するための插入物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 イ、産業上の利用分野 本発明は、移植用動物心臓弁をなめし処理する際に、心
臓弁のゆがみを抑制するために使用される挿入物に関す
る。

口、従来の技術 豚の心臓弁の如き動物心臓弁は人間に対する移植のため
に使用されている。動物心臓弁を移植に使用覆るように
準備するためには普通弁のなめしが行われる。なめしプ
ロセスは動物組織を生存受容体に対して比較的不活性と
し、かつ組織を固定せしめ、すなわち組織を固定した形
態となすように安定させる。

Ｉｔ　ａ　ｎ　ｃ　ｏ　ｃ　ｋ他の米国特許第３．９６
６．４０１号と、４，０５０，８９１およびＡｎｏｅｌ
ｌ他の米国特許第３．９８３．５８１号に記載されてい
るように、２０ミリメートル水銀柱から１２０ミリメー
トル水銀柱までの圧力下においてなめし溶液を使用して
動物の心臓弁をなめずことは周知である。

このような方法は心臓弁に実質的な内部圧力を加える。

Ｈａ　ｎ　ｃ　ｏ　ｃ　ｋ他の特許第４，０５０，８９
３号によれば、生理学的範囲の圧力、すなわち１０−１
２０ミリメートル水銀柱の圧力を使用することによって
、なめしブ【］セスが行われる時および弁をその自然の
形に固定する時に、組織は実質的にその自然の形態を有
し、なめしブ［Ｊヒスが行われた後もその形を保持する
ようになっている。

昭和５５年１月３日刊、Ｂｉｏｉａｔｅｒｉａｌｓ、第
１巻、Ｔｈｏｒａｘ、第３４巻、Ｂｒｏｏｍ、　Ｎｅ１
ｌ　ＤおＪ、びは生理学的レベルの圧力下においてなめ
しを行う時に、弁尖頭構造内に起こる問題が記載されて
いる。簡単に言えば豚大仙脈弁の弁組織は波形に配置さ
れた、すなわち収縮状態にある］ラーゲン繊維を含んで
いる。なめしプロセスを行う時にこの弁に内圧が加えら
れれば、］ララーンの波形が真すぐになる傾向が生じ、
前記内圧を除去した時に波形がその元の状態に復帰する
度合は、なめしプロセス中に加えられた内圧の大きさの
関数である。

もし］ララーンがその元の波形状態に復帰しなければ、
弁尖頭の強直性は悪影響を受ける。これは弁尖頭が開く
Ｂ様に悪影響をおよぼし、かつ弁尖頭が開く時にその中
に局部的なひずみまたは捻転を発生させる。この波形形
状の損失は弁尖頭の耐疲労性を減少さＵるものと信じら
れている。

ハ９発明が解決しようとする問題点 前記刊行物によれば、高い内圧レベルで固定を行った時
には、］ラーゲン波形は相当の恒久的損失を伴い、した
がって比較的高い内圧を除去しても、コラーゲンの大部
分がその元の波形状態に復帰し得ないようになる。さら
に同じ著者によって、圧力が１００ミリメートル水銀柱
となれば波形形状は完全に消失し、かつ前記圧力が４ミ
リメートル水銀柱程度の低いものであっても、この内圧
を除去した後には波形が著しく減少することが報告され
ている。

このような望ましからざる結果を避けるために、前記刊
行物においては、なめしプロセスは零から少し−Ｌと、
はぼ４ミリメートル水銀柱までとの間の圧力において行
うべきことが示唆されでいる。

しかしながら弁をなめし溶液にさらす時に得られる固有
の効果は弁が収縮しかつゆがみ易いことである。零から
少し上と、はぼ４ミリメートル水銀柱までとの間の比較
的低い内圧は、なめしプロセスを行う時に、動物心臓弁
の収縮およびゆがみを阻止するためには不十分である。

したがって弁は移植に使用するには不適当な形状で固定
されるようになる。弁尖頭を横切る差圧が実質的に零で
ある状態でなめしを行うための在来技術による方法の一
つは、弁尖頭にダクロンまたは木綿詰め物の如き詰め物
をし、該弁尖頭が相ｎに接触して反応力のある弁を形成
するようになＪことである。しかしながら繊細な弁尖頭
に詰め物をする場合には細心の注意が必要であり、かつ
この詰め物をする場合に相当の注意と努力を行うとして
も、弁尖頭に加わる機械的応力を測定することは不可能
で・あり、かつ技術者によって個人的な差が生じる。さ
らに弁尖頭と詰め物との摩擦は表面形態を変化ゼしめ、
かつ弁尖頭に注意深く詰め物をするために【ｊ相当長い
肋間が必要である。

二０問題点を解決するだめの手段 上述の問題点を解決するために、本発明では、動物心臓
弁のなめし処理時のゆがみを抑制するための挿入物を提
案しており、この挿入物は両端が開放されかつ全体的に
軸線方向の通路を画定する管状周囲壁を有する。前記周
囲壁は全体的に軸線Ｉｊ向に延びる３個の突出部分を有
し、前記各突出部分の軸線方向外端が側面図で見て彎曲
端面を有するようにされ、前記突出部分の各隣接対が凹
所によって円周方向に隔置されている。前記各突出部分
はその自由端に密接して外方組織支持面を有し、前記突
出部分の一つの外方組織支持面が他の二つの突出部分の
外方組織支持面より、前記通路の軸線からさらに半径方
向外方に位置し、それによって前記外方組織支持面が前
記通路の軸線のまわりに偏心的に配置されるようになっ
ている。そして、前記挿入物の少なくとも露出面が生体
適合性を有する材料によって形成されている。

小０作用 本発明の挿入物を使用Ｊるときは、なめし溶液内の心臓
弁に作用づ−る差圧は、心臓弁の弁尖頭のコラーゲン波
形形状を非可逆的に変化させるほど大きくはされていな
い。そして、このような差圧のもとでは、弁に作用する
内部汀力は弁のゆがみを抑制するには不十分である。本
発明の挿入物は、この弁のゆがみを抑制するものである
。

挿入物は、両端が開放された管状であり、その内部をな
めし溶液が通過可能である。心臓大動脈弁の３個の弁尖
頭に対応して、挿入物は、全体的に軸線方向に延びる３
個の突出部分を有し、この３個の突出部分が上記弁尖頭
のつけ根を支えることになる。突出部分の各隣接対は凹
所によって円周方向に隔置されていて、この凹所の存在
により、挿入物は弁尖頭間の接合部に接触することがな
い。

３個の突出部分のうちの１個は、その外方組織支持面が
、他の突出部分の外方組織支持面より半径方向外方に位
置し、特に心臓大動脈弁の右方冠状弁尖頭のつけ根を支
えるようにされている。

へ、実施例 本発明の挿入物を使用づる時は、前記動物の心臓大動脈
弁は、その弁尖頭にこれを閉じるような方向に生じる差
圧によりなめし溶液にさらされる。

前ｉｉ［！差圧は弁尖頭を閉鎖状態に保持するに十分な
大きさであることが必要とされ、したがって零より大と
すべきである。他方前記差圧は弁尖頭の］ラーゲン波形
形状を非可逆的に変化さＵるほど大きくずべきではない
。豚の大動脈弁に対しては現在得られている実験的デー
タによる時は前述の理由から前記差圧の上限はほぼ４ミ
リメートル水銀柱となるが、特別の情況およびくまたは
）別の実験データによればこの４ミリメートル水銀柱は
必ずしも絶対的な差圧１限でないことがねがった。

なめしプロセスを行う時には、弁に対する内部圧力は弁
のゆがみを抑制するには不十分であるから、本発明に係
る挿入物が使用される。この抑制は、大動脈弁内に挿入
物を挿入し、なめしプロレスが行われる時に、この挿入
物が抑制の目的を達成するようになすことにより機械的
に実施される。

前記挿入物は種々の特性を有し、これを適当に使用する
ことにより、なめしプロセスの固有の結果として生じる
ゆがみ発生の傾向を特に有利に抑制することができる。

実例を説明するために大動脈弁は一つの管状大動脈セグ
メントおよび三つの繊細な弁尖頭を有し、各弁尖頭が接
合部において大動脈廿グメン１〜に固定されているもの
と考える。挿入物はなるべくは先導端を有し、かつ大動
脈セグメントの中に、前記先導端が接合部に密接するよ
うになる位置まで挿入する。弁をなめし溶液にさらせば
、弁の収縮傾向が生じ、これは弁尖頭を内方に引く傾向
を発生させる。挿入物は前記位置に挿入覆れば、弁と適
当に係合し、実質的に弁の収縮およびゆがみを抑制する
ようになる。挿入物はなるべくは比較的強直なものとし
、弁のゆがみを抑υ１し得るしのとなす必要がある。

繊ｌＢな弁尖頭は挿入物と係合しないように、したがっ
てこの挿入物は弁尖頭から離れた接合部の側において、
弁と係合するようになすことが望ましい。なおこの挿入
物は凹所によって円周方向に分離された、３個の軸線方
面に延びる突出部分を有するものとなす方が有利である
。取付は状態においては前記３個の突出部分はそれぞれ
接合部に近接して弁と係合しかつこれを保持し、前記凹
所は文運と向かい合い、弁組織環およびバルサルバ洞区
域における大動脈組織の収縮およびゆがみを最少限に止
めるようになっている。

大動脈弁は対称的ではない。詳しく言えば心室間壁は右
方冠状弁尖頭の基部まで延び、この弁尖頭に対する一種
の支持体を形成している。この弁尖頭の面部分は切除に
よって弱められるが、何れにしろ右方冠状弁尖頭はわず
かに非対称形をなしている。これに適合するために前記
突出部分の一つは、その自由端に近接して外方組織支持
面を有し、この支持面は他の二つの突出部分の対応する
外方組織支持面より半径方向外方に位置している。

この突出部分、すなわち外面が他の突出部分の外面より
半径方向外方に位置している突出部分は右方冠状尖頭の
バルサルバ洞の中に位置し、大動脈−１１＝ セグメントの壁と接触するようになっている。挿入物の
この非対称性およびその方位は右方冠状弁尖頭近くの収
縮およびゆがみを最少限に止めるために非常に重要であ
る。挿入物のこのジ１対称竹は異なる方法、！ことえば
突出部分上の半径方向外方傾斜角度を変えることにより
、各突出部分の自由端の近くに、異なる距離にわたって
半径方向外方に突出するセグメントを設置Ｊること汐等
によって与えることができる。

弁の損傷を避【ノるために、組織と接触する挿入物の縁
にはその立面および軸線方向断面において丸味が付され
る。この挿入物はなるべくは管状に形成され、なめし溶
液が挿入物を通って弁の内部に供給されるようにする。

挿入物は使用されるなめし溶液に対して不活性な任意の
生体適合材料によって形成することができ、かつなるべ
くは弁内の挿入物の位置を視察し易くするために透明な
ものとされる。

以下、本発明のさらに具体的な実施例を添付図面を参照
して説明する。

第１図はなめし溶液１５および挿入物１７を使用して豚
大動脈弁１３の低圧による組織固定を行うための装置１
１を示す。第２図および４図に示される如く、この大動
脈弁１３は心臓から切離したもので、管状大動脈セグメ
ントを含み、該セグメントは図示の形においては上向き
大動脈１９および弁尖頭２１．２３および２５の一部分
である。

心筋組織体は弁１３から切除され、組織固定時における
ゆがみを最少限に止めるようになっており、かつ冠状動
脈（図示せず）は結紮されている。弁尖頭２１．２３お
よび２５の隣接縁は合致し、隣接弁尖頭間の接合部に文
運２７を形成するようになっている。各弁尖頭２１．２
３および２５は接合部２９に沿って上向き大動脈１９に
接合されていると考えることができる。接合部２９に隣
接する上向き大動脈１９の壁はバルサルバ洞３１を形成
している。弁尖頭２１は右方冠状尖頭である。

図示の実施例における挿入物１７はなめし溶液１５に適
合する適当な生体適合性材料、たとえば適当なポリエス
テルまたはアクリル材料によって一体的に塑造されたも
のである。前記挿入物１７は大動脈弁１３内におけるそ
の位置を正確に視察し得るように十分な透明性を有する
ものとな１ことが望ましい。

挿入物１７は全体が円筒形の管状周壁３７を有し、該周
壁は両端が開放され、かつ挿入物を通って延びる全体が
軸線方向の円筒形通路３９を画定している。前記周壁は
全体が軸線方向に延びる３個の突出部分４１．４３およ
び４５を有し、隣接する突出部分の多対は凹所４７によ
って円周方向に隔置されている。突出部分４１はその外
方自由端においてセグメントすなわちリブ４９となり、
かつ突出部分４３．４５も同様にその自由端においてリ
ブ５１となっている。第２図によって明らかな如く、リ
ブ４９．５１は半径方向外方に突出し、それぞれ外方組
織支持面５３．５５を形成するようになっている。凹所
４７は文運２７において弁尖頭２１，２３．２５と接触
してこれに損傷を与えるのを阻止する。弁１３と接触Ｊ
る組織の損傷を避けるために、突出部分４１．４３．４
５のリブ４９．５１および自由端は、図示の実施例にお
いてはその軸線方向断面が第２図に示される如く彎曲せ
しめられ、かつその側面図においても第３図に示される
如く彎曲せしめられている。

凹所４７は同様に突出部分４１，４３．４５の円滑に彎
曲した縁によって形成されている。先導端すなわち第２
図および３図で見て上端部分は通路３９および挿入物１
７の中心軸線である軸線５７のまわりにおいて非対称と
なっている。特に外方組織支持面５３と軸線５７との半
径方向間隔は、軸線５７と外方組織支持面５５との半径
方向間隔より大である。外方組織支持面５５０両方と、
軸線５７との半径方向間隔は同じである。図示の実施例
においては前記突出部分はそれらの自由端の方に延びる
時にわずか半径方向外方に延びるようになっている。

なめしプロセスを行って弁１３の組織を固定するには、
挿入物１７の先導端を上向き大動脈１９の開放端に挿入
し、第２図に示される如き位置を占めるようにする。次
に弁１３を縫合（図示せず）または帯片５９等によって
挿入物１７に適当に固定し、この時帯片は大動脈１９を
その開放端の近くにおいて囲繞しかつこれを挿入物に締
着する。

前記帯片５９は挿入物１７に対づる弁１３の軸線方向運
動を阻止すると共に、弁１３の移植を行う時に使用され
る弁の如何なる部分に対しても載置されないようにすべ
きである。

弁１３内の定位置においては、前記突出部分４１．４３
．４５はそれぞれ接合！ＭＳ２９と係合し、または密接
に隣接し、かつ凹所４７はそれぞれ第２図に示される如
く、文運２７と向かい合いかつその半径方向内方に位置
するようにされる。挿入物１７は弁尖頭２１．２３．２
５とは接触しない。

突出部分４１は右方冠状部分の区域において弁１３を支
持するためのもので、リブ４９の外方組織支持面５３が
右方冠状部分頭２１に隣接する大動脈１９の壁と係合す
るようになっている。リブ４９．５１はバルサルバ洞３
１内の大動脈の壁と係合しかつこれを支持する。バルサ
ルバ洞以外においては挿入物１７の外径は土向き大動脈
１９の隣接区域の内径とほぼ等しい。軸線５７と外方組
織支持面５３．５５との半径方向間隔は所要の位置、す
なわちこの位置を越えて隣接接合部２９がゆがんだり縮
Ｉυだすすることの許されない位置を表わす。

第５図は突出部分４１．４３．４５が弁尖頭２１．２３
．２５と接触することなく、弁１３を全体的に支持する
態様を示す。第５図に示される如く、接合部２９は全体
が半円形を呈し、かつリブ４９．５１は前記接合部の真
下において大動脈１９と係合している。凹所４７と突出
部分の曲率は（第５図に示される如く）挿入物が弁尖頭
と接触するのを阻止でる。

装置１１は第２図に示される如く、内部に挿入物１７を
有する単数または複数の弁１３をなめすために使用する
ことができる。この装置１１はタンク６１、ヘッダ６３
、該ヘッダ６３に連結された貯蔵槽６５、ポンプ６７、
タンク内のなめし溶１１１ｉ１５からポンプの吸込口に
延びる取入導管６９およびポンプの吐出口からヘッダ６
３に延びる排出導管７１を有している。ヘッダ６３はタ
ンク６１内に固定され、かつ導管７１および貯蔵槽６５
の下端に連結された通路７３を有している。

なめし溶液１５はタンク６１を所定の＾さまで満たし、
かつ貯蔵槽６５は開放頂部７５を有し、該頂部はタンク
６１内のなめし溶液１５の液位から所定の距離だけ上方
に位置している。タンク６１および貯蔵槽６５内のなめ
し溶液の液位の高さの差は、なめしプロセスを行う弁尖
頭２１．２３゜２５に生じる差圧を表わす。これは静水
頭であり、流れは漏洩を補償するだ＆Ｊのために必要と
され、かつ弁尖頭２１．２３．２５を閉じるためにはわ
ずかな初期流れが必要とされる。図示の実施例において
は前記二つの液位の差によって表わされるヘッドは２ミ
リメートル水銀柱である。

ヘッダ６３内の通路７３はなおス１−ツバ７９の装架さ
れた立ち管７７と連通している。ストッパ７９の上端は
挿入物１７の下端内に受入れられ、ストッパおよび挿入
物が共働して弁１３をタンク６１内に垂直に装架するよ
うになっている。ヘラダ６３の土には必要に応じ別の弁
１３を同様に装架することができる。

なめし溶液１５は豚の大動脈弁１３をなめすに適した任
意の成分を有するものとなＪことができる。たとえばこ
のなめし溶液１５はグルタルアルデヒドの適当な溶液と
なすことができる。

構成部材が第１図の位置にある時は、ポンプ６７を作動
して、なめし溶液１５をタンク６１から導管６９．７１
およびヘッダ６３を通し、所要の静水頭を維持するよう
に貯蔵槽６５の頂部７５を越えて押送することができる
。このような流れは、もしこれを発生させるとしても尖
頭２１゜２３．２５が速度ヘッドを受けないように非常
に小さなものとされる。したがって弁尖頭２１゜２３．
２５の内部を含む弁１３の内部は前記頂部７５の高さま
で増加した静圧力を受ける。同時に弁１３の外面はタン
ク６１内のなめし溶液の高さに対応する静几力にあるな
めし溶′ｆｉ１５の作用を受ける。したがって大動脈弁
１３および特に敏感な弁尖頭２１，２３．２５が受りる
差圧は貯蔵槽６５の頂部７５とクンクロ１内のなめし溶
液１５の高さとの差に対応する。これによって弁１３内
の内部圧力は外部圧力を超え、弁尖頭２１，２３゜２５
は閉鎖位置に向って駆動されるようになる。

なお貯蔵槽６５内の液位は頂部７５以上に上昇し得ない
から最高内部圧力も規制されている。既知容積のタンク
内のなめし溶液１５の既知容積を使用することによって
弁尖頭２１，２３．２５を横切る差圧は所要の最低値に
維持することができる。

弁１３に対するなめし溶液１５の作用は弁を収縮せしめ
かつゆがめる係合がある。しかしながらバルザルバ洞３
１の区域における弁１３が比較的強直な突出部分４１，
４３．４５に対して係合するから、なめしプロセスを行
う時に弁のこのような臨界的部分には大きなゆがみは発
生しない。右方冠状弁尖頭２１に隣接する組織は第２図
に示される如く特別の筋を含んでいる。特別の形状を有
づる突出部分４１は前記右方冠状弁尖頭２１に隣接して
大動脈壁と係合し、この区域に大きなゆがみおよび収縮
の生じるのを阻止するようになっている。なお弁１３の
下方区域は挿入物 １７の外周と、前記突出部分４１．４３．４５の下方に
おいて係合し、これら区域の収縮およびゆがみをエルす
るようになっている弁はその組織が固定されるように十
分な時間にわたってなめし溶液１５の作用を受け、この
時間はたとえばほぼ８時間とされる。

第６図は弁尖頭の変形間の関係を、なめしプロセスを行
う時に弁尖頭を横切る差圧の関数として示したものであ
る。差圧が零からほぼ４ミリメートル水銀柱に上昇する
時には弁尖頭は曲線の部分１０１に沿って線形に変形す
る。この時間中はコラーゲンの波形の伸展およびコラー
ゲンの縮みが伸びることによって、変形は比較的確実に
生じる。

一般的に言ってこの曲線部分１０１によって表わされる
変形は有害ではない。その理由は差圧を除去すればコラ
ーゲンはその元の波形または収縮状態に復帰するからで
ある。しかしながら差圧がほぼ４ミリメートル水銀柱を
超えれば、変形速度は実質的に減少し、かつこれは傾斜
の大きな曲線部分１０３によって図式的に表わされ、し
たがって差圧に対づる変形の変化速度がさらに小さくな
ることがわかる。曲線部分１０３によって表わされる弁
尖頭の変形は、圧力増加するに連れて、］ララーンの縮
みの伸びが弾着的ではなくなり、］ララーンの波形が恒
久的に除去されるようになることを示している。］ラー
ゲン波形のこの破壊は前述の如き有害な影響を表わす。

有用な実験データは前記部分１０１および１０３の分離
点はほぼ４ミリメートル水銀柱の差圧のところにあるこ
とを表わしているが、組織は均一ではなく、したがって
このプロセスを行わんとするすべての心臓が等しい組織
的特性を有するものとは考えられないと言う意味におい
て、前記分離点が適度に変化することが予想される。な
お新しい実験データを使用することにより、］ララーン
の緊張が許容し得ないようになる差圧の上限の細かな区
別を知ることができる。もちろん］ララーンのある程度
の緊張は４ミリメートル水銀柱以下の差圧でも起こるが
、一般的には４ミリメートル水銀柱以下の差圧における
］ララーンの緊張は特に有害でないと信じられている。

以上本発明の実施例について図示説明したが、熟Ｉｌ！
技術者は本発明の精神および範囲を離れることなく、多
くの変化、修正および置換を行うことができる。

ト０発明の効果 基本的には、本発明の挿入物を利用することにより、動
物心臓弁のなめし処理時のゆがみを抑制できる。さらに
、挿入物の３個の突起物は心臓弁の３個の弁尖頭に対応
し、挿入物は弁尖頭自体および弁尖頭間の接合部に直接
接触することなく弁を支えることができる。そして、３
個の突起物のうちの１ａ１１は他の２個よりも半径方向
外方へ突出し、特に、心臓弁の右方冠状弁尖頭のつけ根
を支えることかできる。また、挿入物の少なくとも露出
面が生体適合性を有する材料で形成されており、挿入物
が弁に接触する部分で弁の好ましくない組織変化が生ず
ることがない。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の挿入物を使用したなめし装置を示す断
面図である。 第２図は本発明の挿入物を豚の大動脈弁に挿入した状態
を示す断面図で、第４図の線２−２に沿った断面図であ
る。 第３図は第２図に示す挿入物の斜視図である。 第４図は第２図に示す大動脈弁の１ｑ面図である。 第５図は第２図に示Ｊ挿入物および大動脈弁の展開図で
ある。 第６図は弁尖頭に生じる差圧とコラーゲンのひずみとの
関係を示すグラフである。 １３・・・大動脈弁 １７・・・挿入物 ３７・・・管状周囲壁 ３９・・・通路 ４１．４３．４５・・・突出部分 ４７・・・凹所 ５３．５５・・・外方組織支持面 ５７・・・軸線

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）動物心臓弁のなめし処理時のゆがみを抑制するた
   めに使用される挿入物において、 両端が開放されかつ全体的に軸線方向の通路を画定する
   管状周囲壁を有し、 前記周囲壁が全体的に軸線方向に延びる３個の突出部分
   を有し、前記各突出部分の軸線方向外端が側面図で見て
   彎曲端面を有するようにされ、前記突出部分の各隣接対
   が凹所によって円周方向に隔置されており、 前記各突出部分がその自由端に密接して外方組織支持面
   を有し、前記突出部分の一つの外方組織支持面が他の二
   つの突出部分の外方組織支持面より、前記通路の軸線か
   らさらに半径方向外方に位置し、それによって前記外方
   組織支持面が前記通路の軸線のまわりに偏心的に配置さ
   れるようになっており、かつ 前記挿入物の少なくとも露出面が生体適合性を有する材
   料によって形成されている挿入物。
2. （２）特許請求の範囲第１項記載の挿入物において、前
   記各彎曲端面がその軸線方向断面図で見て彎曲しており
   、かつ前記外方組織支持面が前記突出部分に隣接する周
   壁よりさらに半径方向外方に位置するようになっている
   挿入物。
3. （３）特許請求の範囲第１項記載の挿入物において、前
   記各突出部分が端部を有し、該端部が半径方向外方に突
   出するセグメントを有し、前記外方組織支持面がそれぞ
   れ前記セグメント上に位置している挿入物。
4. （４）特許請求の範囲第１項記載の挿入物において、前
   記管状壁が透明である挿入物。
5. （５）特許請求の範囲第３項記載の挿入物において、前
   記各セグメントが彎曲リブを有している挿入物。