JPS6113963A - 高モジユラスの生体補綴用器具及びその製造法 - Google Patents

高モジユラスの生体補綴用器具及びその製造法

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JPS6113963A
JPS6113963A JP60128425A JP12842585A JPS6113963A JP S6113963 A JPS6113963 A JP S6113963A JP 60128425 A JP60128425 A JP 60128425A JP 12842585 A JP12842585 A JP 12842585A JP S6113963 A JPS6113963 A JP S6113963A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野　・ 本発明は生体内に配置、使用するように適合せしめた成
形品、すなわち補綴用器具（ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃｄｅ
ｖｉｃｅｓ）に関するものである。
従来の技術及び問題点 種々の形状、構成及び性質をもつ内部補綴用（ｅｎｄｏ
ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ）及びその他の器具（ｄｅｖｉｃ
ｅＪは生体内に普通に使用さｎている。本発明は生体の
骨組織の強度及び靭性に匹敵し得る成分を有し又は該成
分からなるか＼る器具に関するものであり１にさらによ
り軟質又はより可撓性であるか及び／又はより硬質又は
より可撓性の低い成分を含んでなるか＼る器具を包含す
る。便宜上、か＼る器具を以下気高モジュラスの器具〃
と呼称し得る。
多数のか＼る器具は当業者にとって既知のものであろう
。か＼る器具の例は骨折した又はひｙが入った骨を治療
中整列状態に保持するために使用さ九るいわゆる「骨板
（ｂｏｎｅ　ｐｌａｔｅｓ　）　Ｊ　：骨に損傷を与え
るのを防ぐために又は損傷さｔ″した又は破壊さｆ″Ｌ
′ｆＣ骨を交換するために、又はたとえば頭蓋骨Ｘは長
い骨の場合にそｔ−Ｌを補強するために使用さｆｌ、′
る板又は挿入物；及び交換関節、特に股関節であるが、
本発明は勿論か＼る器具に駆足されるものではない。高
モジュラスの器具はそｎらの提案さｎ７（用途に適切な
形状、構造及び性質をもつものでなけｎばならない。す
なわち、高モジュラスの器具は使用に際し、該器具が配
置される生体内で各個体（１ｎｄｊｖｉｓｕａｌ　）　
　に許容し得ない損傷又は著しい苦痛を与えることなし
にそれらの意図する作用を達成するに十分な時間、理想
的にはそれが適切な場会該器具を各個体の寿命が続く間
生体から除去する必要なしにか＼る期間の間、該器具が
生体組織と接触状態に保持さｎ得ることが好ましい。
高モジュラスの器具の製造に使用する罠めに。
ステンレス鋼及びチタンのような金属から、セラミック
ス及びプラスチックス、さらには機付材料。
たとえば繊維充填重合体物質、たとえば炭素繊維充填エ
ポキシ樹脂に至る広範囲の物質が提案されている。しか
しながら、すべてのか＼る物質は不利益金もつことが認
めらｎ　ｆｃ　ｏ　＊とえば、適当な強度をもつ金属製
器具は過度に高いモジュラス會もち得るのでたとえば骨
板中に使用する場合には骨の癒合が損なわｎｇ；縁続Ａ
樹脂複合体は該器具の化学的性質に応じての反応であり
得るか又はある場合には器具に隣接する組織中におそら
くは繊維の浸蝕から生じて器具の表面に到達する器具の
繊維質成分の微粒子が存在することから生じ得る組織反
応上しばしば開始せしめる。
問題点を解決する丸めの手段１作用及び効果本発明によ
れば、生体内に配置、使用するに適する形状、構造及び
化学的性貧乏もち、ポリアリールエーテルケトンを含有
することを特徴とする高モジュラスの器具が提供される
。
重仕体組成物のポリアリールエーテルケトン成分は反復
単位Ｉ： 又は反復単位■： 全単独で又は両者を一緒に含有するか及び／又は反復単
位であり得る他の単位と一緒に含有する重合体であり得
る。
ポリアリールエーテルケトン中に存在し得る代表的な他
の単位は一般式■： 〔式中、Ａは°直接納会、イオウ原子、二価炭化水素基
又は基ニ ーＱ　−（Ａｒ−Ｑ’）ｎ （式中、Ｑは−ｃｏ−、−５ｏ−又は−Ｏ−であシ：Ｑ
１は−ｃｏ−、−５ｏ−又は−〇−であ５：Ａｒは二価
芳香族基であり：ｎに０．／、−２又は３である）？表
わす〕の単位である。
弐■において、基Ｎが二価炭化水素基である場合、そｆ
Ｌは代表的にはフェニレン基又はジメチルメチレン基（
−０（ＯＨ３）２）であるが、こｎは必須ではない。芳
香族基／ｙｒは好ましくはフェニレン、ビフエニリレン
又はテルフエニリレン基から選んだ二価芳香族基である
。
ポリアリールエーテルケトンは反復単位Ｉｔ−含む結晶
性重合体であることが好ましい。特に好ましいポリアリ
ールエーテルケトンは本出願人自身の欧州特許公告第ｏ
ｏｉｒ７り号公報に詳細に記載されるごとく強靭であり
かつ少なくとも０．７の固有粘度（ＩＶｌ’ｔもつか＼
る重合体である。固有粘度は密度／Ｊ弘２７−の濃硫酸
ｉｏｏ、１（蟲り重合体０．／　ｆを含む該重合体溶液
についてコ！℃で測定さｎる。固有粘度（ＩＶＪＯ代り
として重合体の平均分子量は重合体の溶融粘度を測定す
ることによっても示すことができる。好ましい重合体は
少なくとも０．／　ＫＮｓ／ｍ”の溶融粘度をもち、と
れは０．７のＩＶに相当する。溶融粘度は３．／７ｊ×
Ｏ０！簡のダイ全とりつけたラム押出機を用い。
グθＯ℃、１０００Ｓ　の剪断速変で操作するととによ
って測定される。本出願人自身の欧州特許　　　２第１
０２／ｊり号明細書には本発明に使用するに適する重合
体成分及び充填剤成分に関する情報が含まｎているので
参照さ：ｎ７’（い。
思量１便宜上、ポリアリールエーテルケトン全ＰＥＥＫ
と略称する。
不発ｓｉ％　Ｐ　Ｅ　Ｅ　Ｋが生体組織によって特に満
足に許容されることを認め友が、任意特定の個所に使用
するための適性の最終的決定は後述するごとき試料試験
の使用に工って行なわｎ得る。ま２　ＰＥＥＫは本発明
の高モジュラスの器具の成分のみを構成し得るが、好ま
しくｕＰＥＡＫは使用忙際して生体組織と接触するよう
になるであろう高モジュラスの器具のより大きい部分、
より好ましくはその全表面を構成するであろう。
高モジュラスの器具の重合体成分はＰＥＥＫのみから構
成さｎてもよくまたは複数種の重合体から構成さｎても
よい。後者の場合、そｆｌ、は均−混谷物の形であるか
又はその他の任意の形であってもよい。ＰＥＥＫに対す
る追加の重合体成分の存在及びその分布状態は高モジュ
ラスの器具についての要求、穴とえばその組織の容認度
及び重合体成分相互の相溶性及びそれらの取扱い及び加
工特性を考慮して決定される。
友とえば、　ＰＦ！Ｆ！にとフッ素含有重合体、たとえ
ばＰＴＦＥ’ｉたとえばＰ］３ＦｉＫのマトリックス中
の微粒子の形で又は器具の表面の少なくとも一部に被覆
全形成する工うに分配してなる複合重合体をある種の高
モジュラスの器具に使用することによっである種の有利
な性質を得ることができる。ポリエーテルスルホン重合
体もまたＰＥＥＫと混会して使用し得る。ＰＥＥＫはか
＼る組成物中で通常／ｊ〜タタ、！重量係、好都付には
３０〜タタ、！重量係。
より好ましくは３０〜２２．３重量％を構成するであろ
う。たとえば高密度ポリエチレンを包含する多数の他の
重合体も重付体成分としてＰＥＥＫ及び随意に他の成分
とともに含有せしめ得るが、異なる物理的及び化学的性
質をもつ重合体、特に比較的低い軟化点上もつ重付体の
存在が複合体の加工及び性質に及はす影響について考慮
を払わなけｎばならない。さらに加工条件、ｆＣとｉば
成形中にＰＥＥＫ’（Ｈ軟化するに必要な高温（約３１
０℃〕の影響はある種の他の重付体を劣化させるおそｒ
−がある。
本発明の高モジュラスの器具の単一成分としての又は複
数種の重付体成分の一つとしてのＰＥＥＫの使用に加え
て１本発明は左とえば繊維質、粒状又は比較的塊状（ｍ
ａｓｓｉｖｅＪであり得る一種又はそれ以上の構造要素
からなりかつ該要素が均一に又は不均一に器具中に分布
さ才してなる複合体の一成分。
随意にマトリックス、としてＰＥＥＫｉ使用すること全
意図するものであり、したがって本発明はポリアリール
エーテルケトン及び構造要素又は補強剤からなる複合体
である高モジュラ・スの器具を提供する。
特に繊維による重合体の補強は周知であり、繊維強化組
成物に特に所望の性質を付与するための該繊維強化組成
物の寸法１分布１割付及び繊維含量の選定は当業者にお
いてすでに十分に確立さｎた技術である。
高モジュラスの器具の繊維成分は入手可能であり、そｎ
’ｌ結会すべき重合体マトリックスと融和性でありかつ
所望の性質を付与し得る範囲の任意の繊維物質であり得
る。好ましい繊維物質の例は炭素及びガラス繊維である
が、その他の物質、たとえばアルミノシリケートのよう
な無機物質及びたとえばポリーノぞラフエニレンテレフ
タルアミドのような有機物質の繊維を使用すること全妨
げない。
種々の組成及び／又は寸法の繊維の混合物を本発明の高
モジュラスの器具中に存在させることかでき、また繊維
は連続した又は非連続の繊維の形。
たとえばロービング、チョツプドファイバー、ミルドフ
ァイバー、クロス又はマントの形で使用することができ
る。器具中の繊維の分布は意図される個々特”定の用途
に適する特定の曲げ強さ及び七の他の性質を与えるため
に２ンダムであってもよく又は配向されていてもよい。
したがって本発明の器具の製造に使用される方法はこの
見地から選定されるであろう。たとえば、比較的長い繊
維をたとえば特定の方向に配列すべきことが重要である
場合には、たとえばフィラメント巻き、ビン巻き、押出
し又はハンドレイアップ法を採用することが適当である
。一方、短かい繊維のシンダムな分布が許容される場合
には、繊維／重合体混合物を含有する細断されたチップ
又は微粒子を成形する方法を使用し得る。成形された高
モジュラスの器具の製造においてＰ［Ｋが熱可塑性であ
るという事実はたとえば加熱された型中での最終成形工
程を促進する。
内部補綴用器具に対する組織反応が往々にして生起する
とと及びか＼る反応の一原因は組織中への複合内部補綴
用器具の補強剤の断片の放出によるものでめシ得るとい
う事実に注意が向けられた。
か＼る断片の放出はい（つかの方法で起り得る。
たとえば内部補綴用器具の付加工程の間に使用された器
具又は付桐用具の作用によって生ずる摩耗又は隣接する
生体組織による摩耗等があげられる。
本発明者等は、使用中に生体組織と接触するであろう本
発明の高モジュラスの器具の表面の少なくとも実質的な
部分、好ましくは入面全体が組織と適合性（ｃｏｍｐａ
ｔｉｂｌｅ）である重合体（特にＰｌｉ！ＢＫ）−〃）
らなシ、該生体組織が、繊維質のものであるかその他の
ものであるかを問わずいかなる補強剤（充填剤又は混在
物を包含する）にもほとんど又は全く露出されないこと
が有利であシ、これは補強剤の不均一な分布を達成する
製造法を使用することによって達成可能で１凱それによ
って少なくとも摩耗損傷性表面帯域が補強剤を実質的に
含まない高モジュラスの製品を与えることを認めた。
か＼る製造法はハンドレイアンプ法、多段射出成形法−
たとえば周縁帯域をまず重合体から形成しそして内部の
補強された帯域をその後に射出成形によって形成する方
法−５、ゲル被覆法、コア上に重合体の被覆を施し、場
合によってはざらにたとえばそれが適当ならば高温で成
形する等の方法で成形処理する方法等全包含する。補強
剤を含まない表面を形成し′ｆｃ後に高モジュラスの器
具をざらに処理するための操作はいずれも好ましくはそ
れによって補強剤が少なくとも該器具の使用に際して生
体組織と接触するであろう帯域で露出されるべきでない
こと、あるいは補強剤が露出されたとしてもそれは好ま
しくは七の後にたとえば重合体を好都合には溶液又は溶
融体から施すととに工って又は七の他の適切な封止手段
によって保護され得る帯域であるべきであることは明ら
かである。
重合体“表面層の厚みは補強剤の放出を低減するに有効
であるように選定されるであろう。重合体表面層は、２
〜３はクロ／程度のきわめて薄いものであることができ
、あるいは数ばリメートルまでの比較的厚いものである
こともできる。厚みの選定はたとえば本発明の高モジュ
ラスの器具の意図される用途、該表面層が受ける可能性
のある浸蝕度、屈曲度（−ｆ：れはたとえば重合体の亀
裂を生じ、したがってその下に存在する補強剤の露出を
生ずるおそれがある）、該器具が生体内に保持されると
推定される期間の長ざ及び該器具の寸法に応じてなされ
るであろう。重合体表面層の厚みはｏ、ｉ〜／１１１１
１の範囲であることが好ましい。該表面層の厚みｆ″ｉ
ｉ表面々の異なる帯域において異なるものであシ得る。
上記の説明においては１本発明の高モジュラスの器具に
おいてＰ［Ｋとともｖｃ　ｙ用する共成分と、して繊維
の使用について特定的に述べてきたが、本発明は器具の
表面又はそれが適切である場合には該表面の一部が該表
面における任意適当な重合体の濃度によつ、て生体の組
織と適合性になる任意の場合に使用するための高モジュ
ラスの器具を広く包含するものである。したがって５本
発明は微粒状又は比較的塊状の又は特に繊維質（特に炭
素及びガラス繊維）の成分からなるコア成分と生体組織
に適合性である重合体の表面層とからなる高モジュラス
の器具を包含する。ざらに別の実施態様においては、た
とえば、コア成分とその表面の少なくとも一部に生体組
織に適合性である重合体の被覆又は層とからなシ、該重
合体が接着によって又はコア成分の適当な深ざまで侵入
することによるごとき機械的〈ざび（ｋｅｙ）効果によ
ってコア成分に保持されている高モジュラスの器具が提
供される。か＼るコア成分は生体組織に適合性である重
合体、たとえば表面層中に見出される重合体から構成さ
れても工〈または生体組織との適合性がニジ低い重合体
及び金槁物質、重合体状物質又はセラばツク物質又はそ
れらの混合物であり得る一ｔｒＬら自体は生体組織ＶＣ
適合性でなくてもよい非重合体状物質〃・ら構成されて
もよい・　したがって・たとえばコア成分として又はコ
ア成分中に欧州特許第、２／６♂２号、同第１１０３ｊ
号又は同第１０２／タタ号明細書に記載されるごとき、
＊とえは成形又は機械加工によって所望の形に成形ざ　
。
れたコア成分とその表面全体に又は一部に施された生体
組織に適合性の重合体の被覆又は層とからなる複合物質
を使用することが有利であり得る。
該表面の接着は一部又はそれ以上の使用成分のそれらに
固有の接着性によって、適当な接着剤の使用によって′
、たとえばコアの表面にある孔中への表面物質又は接着
剤物質の侵入によるごときコア中への表面の機械的〈ざ
び作用によって又はこれらの任意の手段の組合せによっ
て達成され得る。
コア成分の表面はそれが適当である場合には該表面への
表面物質の接着を助長する表面特性を付与するために処
理することができる。これはたとえは機械的処理、吹付
は処理、孔あけ処理、摩耗処理、照射、化学的処理等を
包含する任意、好都合な手段によって行なうことができ
る。
高モジュラスの器具が生体組織に適合性の表面層を有し
ている場合でさえも、生体中に挿入するためのか＼る器
具の製造は、たとえば骨板におけるごとく固定用ねじを
受は入れる孔を穿つ工程中に潜在的に望ましくない補強
剤を露出するおそれがあり、したがって力・＼る器具の
製造はたとえば孔を形成することによって又は孔を穿っ
た後ＶＣ＠出衣面を溶融又は軟化させて重合体がすべて
の露出した補強剤上を覆って流動するような方法ｖｃ工
って補強剤上に重合体表面を生成させる技術によって行
なうことが好ましいであろう。別法として。
たとえば重合体板１’を高モジュラスの器具の全体に又
は露出さｔｔ友すべでの補強剤の近傍にかつそれを覆う
ように局部的に、ｆｃとえは別の成形法によって施すこ
とにより該表面を重合体の別の層によって被覆し得るよ
うな別の処理を採用することができる。本発明の高モジ
ュラスの器具中に穿庭れた孔に対するＮライニング〃の
形における挿入物の配役は潜在的に有害な補強剤を密封
する点でも有効である。か＼る挿入物の材料は生体組織
に適合性の重合体から製造されたものが好都合であるが
、それは適当な金糾製のもので′もよい。
本発明の高モジュラスの器具は広範囲の用途において生
体内で使用するととができそして該器具の物理的特注２
寸法、化、学的性質、モジュラス等は意図された用途ｖ
ｃ応じて選定されるであろう。
たとえば１本発明者らは骨板としての使用のためには、
長い繊維長の炭素繊維（数ミリメートル又はそれ以上、
たとえば夕〜２０ｔｔｍ程度の長ざの）及びＰＢＥＫか
らなる複合体が好都合な組成物であるに対し、使用中骨
挿入物又はジヨイント成分として使用されるべき高モジ
ュラスの器具については、適当な強度及びモジュラスを
示すセシミンク物質の塊状コア成分を成形しそして該コ
アの少なくとも一部を生体組織に適合性の重合体の衣面
層で被覆することが好ましいことを認めた。髄内棒とし
て使用するためＩ／ｃは長い繊維長の炭素繊維コアｔ−
ｒｅ用することが好ましい。
ざらに本発明は、器具と生体組織との間に緊密な結合が
望まれる場合の生体内に使用するに適する高モジュラス
の器具を提供するものであシ、該器具は前述した高そジ
ュラスの器具においでその　　　ば表面の少な（とも一
部が繊維質のものからなジ。
該表面の繊維が生木組織と適合性であり力・っ浸蝕の際
に組織反応を開始させない物質力為ら構成されることを
特徴とするものである。
カナダ特許第１．／弘ｌ、コタ３号明細書には生体細胞
の内方への住長の促進に特に適当な寸法の繊維の製造法
が記載されておシ１本発明の上記の態様ＶＣ使用される
繊維は好ましくは該カナダ特許明細書中ＶＣ記載される
ごとき寸法及び［成のものである。表面繊維質成分は、
（″の位置で、たとえば該器具の表面帯域の物質の一部
又は全部を所望の寸法及び構造の繊維に引伸するか又は
繊維をそれらが紡糸される際にマンドレル等のごとき用
具を使用することによってマントの形又は個々の繊維（
７）形で該器具の表面に接着させることによって形成す
ることができる。
ある特定の内部補綴用器具を所望の形態、７Ｃとえは骨
の湾曲に適合するように成形することが好都合であシ、
したがって導電性補強剤成分、特に炭素繊維をか＼る器
具の表面から突出している炭素繊維を残して置きそれに
電源をとり付けるととによって発熱体として使用するこ
とが示唆されている。しかしながら、か＼る露出し、た
繊維は上述した理由で望ましくないことは明らかである
。
ざらに本発明は熱成形性重合体成分及び導電性であるが
器具の表面に露出しない補強剤からなる成形可能な高モ
ジュラスの器具を提供するものである。成形は該器具を
補強剤の内部に電流を誘導することＶＣよって該高モジ
ュラスの器具が成形され得るような温度まで加熱し、該
器具を成形しそして該器具をそれがかく改善された形設
゛を保有する温度まで冷却せしめることによって達成さ
れる。
炭素繊維＃１しくは連続した繊維で６．１１）η１つ既
知の誘導加熱法に従って処理された炭素繊維が補強剤と
して特に有効である。
繊維質又は微粒子状充填剤のマドＩＪンクスとしてＰＥ
ＥＫを使用することはそれが所望の輪郭に熱成形し得る
ものでありかつたとえば加熱やり（針。
Ｉａｎｃｅ）Ｋ−よって又はよシ慣用的な手段によって
孔を穿つことができる点で特に角駒である。
実施例 つぎに不発ａＡｆ：ＰＥ８に一炭素繊維製の高モジュラ
スの器具の製造及び該器具の生体組織適合性に関する試
験について実施例によって説明するが、その他の適当な
成分の選定使用及びその他の製造技術の使用にＬつでも
本発明の範囲内の高モジュラスの器具を好都合に製造し
得ることは明らかであろう。
まず添付図面を参照して説明すれば１頭蓋骨の一部の断
面を示す第１図において、／は頭蓋骨λ中に形成された
開口内に嵌込１れた頭蓋板である。
第２図は骨の一部が切除された長い骨ｖ中に嵌込まれた
挿入体３を示す。第３図は大腿骨６内に挿入された大腿
骨ヘンド置換ｆａｒを示す、この置換体ｊは欧州特許第
２７６？λ号明細書に記載されるごときセメント組成物
のコア成分７及びＰＥＥＫからなる表面被覆ｒ、チタン
製のベアリング表面り及び繊維質表面層１０からなる。
第弘図に透視図として示し、ざらにその拡大断面を第５
図に示した骨板はＰ［Ｋ−炭素繊維複合体／２からなる
コア帯域上にＰＦＪｇＫからなる外面被覆ｌｌを使用し
たことを示すものである。第６図はねじ孔の再充填及び
再穿孔の後にもＰ　Ｆｉ　ＥＫ／３が存在することを示
している。
実施例１ 囁ビクトレンクス（Ｖｉｃｔｒｅｘ）　＃　Ｐ　Ｆｉ　
ＦｉＫ等級ＦｊＧ（１，Ｃ，１，製）の試料をアルパー
グｔＡｒｂ４ｒｇ）射出成形機を用い、可塑化用スクリ
ュー及びバレル温度ｓｒｏ℃で、ｉｔｏ′Ｃに保持され
た加熱型中に射出成形して直径ｊ　！ａｌｌ、淳さｌ簡
の円板を形成した。
これらは曲げ弾性率３．ｒ　ＧＮ／ｄ及び曲げ強さｔ　
ｓ　６　ＭＮ／ｒｒ？を有していた。
実施例２ 等級≠ｔＧのＰ１３ｇＫ及び３０重重量型量％の短かい
炭素繊維（長ざ／ｓｍ以下）の緊密な混合物からなる気
ビクトレンクス＃ＰＥＥＫ弘１０ＣＡ３０チンプ（１，
Ｃ０工、製）の試料を、実施例／に記載した方法に従っ
て、ただし円板ではなくて棒の形に射出成形した。かく
得られた棒は曲げ弾性率２１ＧＮ／−及び曲げ強さ３弘
３　ＭＮ／−を有していた・　　　　−”実施例３ 平均繊維長ｉｏ、をもつ炭素繊維１０％を含む倣粒子状
ＰＥＥＫ組成物を３ｇθ℃で射出成形して曲げ弾性率グ
／Ｇルｅ及び曲げ強さ３７２ＭＮ〜をもつ複合シートを
得た。
実施例≠ ＰＥＢＫ４’　ｊＧで予め含浸し−ｚＩ６本撚りの平均
長２夕簡の長い炭素繊維からなる外見上等方性のシート
ラ弘ＯＯ℃で圧縮成形して曲げ弾性率≠７（）Ｎ／？Ｆ
Ｉ”をもつ２００Ｘ／ｊＯ×３簡の寸法のシート状製品
を得た。〃・〈得られるシートを弘００℃。
６トンの圧力下で曲率半径／夕ｍを与えるように成形し
て得た生成物から！　ｃｍ　Ｘ、　／　ｃｍの棒状体を
切断して猫の大腿骨に取シ付けるに適する形の骨板金得
た。この骨板に取υ付は用ね己を受は入れるための孔を
穿ちそしてこの骨板金猫の大腿骨に取付けた。３か列後
、僅かな生体組織反応が観察され、これは顕微鏡観察に
よって恐らくは孔の周辺に主として濃縮された炭素繊維
の粒子に関係するものであることが認められた。
上記実施例のすべての試料を犬の脚部の筋肉内に装着し
そして３０週間静かに保有せしめた。この保持期間の終
りに、実施例１及び２からの試料は良性の応答（ｂｅｎ
ｉｇｎ　ｒｅｓｐｏｎｓｅ）　ｆ示し、実施例３及び≠
からの試料は幾分↓り大きい応答を示したが、これらは
炭素繊維−エポキシ樹脂から製造された試料ニジも著し
く小ざいものであった。
実施例ｊ 穿孔後に骨板全当初の棒の製造に使用した型のキャビテ
ィよシもすべての寸法が／１１１１だけ大きい型のキャ
ビティ中に再び装入したこと？除いて実施例≠の方法を
反復した。この棒をざらに、それを７１１１１の厚みで
被覆しかつねじ孔を充填するに十分な量の同一のＦＢＩ
ｌｉｉＫ樹脂を用いて成形し、その後これらのねじ孔を
繊維補強剤が露出しないように再び穿孔した。
得られた骨板全実施例≠に述べたごとく生体の骨に取付
け、３か力保持した後、生体組織反応は認められなかっ
た。
【図面の簡単な説明】
図面は本発明の若干の実施態様を示すもので、第１図は
本発明の補綴用器具を嵌込んだ頭蓋骨の一部の断面図で
あシ、第２図は本発明の補綴用器具を装填した長り骨の
断面図であり、第３図は本発明の補綴用器具を挿入した
大腿骨の断面図であシ、第弘図は本発明の補綴用器具の
一例の透視図であり、第５図は第≠図のねじ孔部近傍の
断面図であり、第６図は第５図と同じ部位のねじ孔再充
填及び再゛穿孔後の断面図である。 ｌ、３．夕・・・補綴用器具、λ、ψ、６・・・生体の
骨、７・・・コア成分、ｒ・・・ＰＥＥＫ表面被覆、？
・・・チタンベアリング狭面、１０・・・繊維質表面層
、／／、／３・・・ＰＥＥＫ外面被覆、／２・・・コア
帯域。 手続補正書（方式） １．事件の表示 昭和６０年　特許願　第　１２８４２５号２、発明の名
称 高モジュラスの生体補綴用器具及びその製造法３、補正
をする者 事件との関係　　　特許出願人 名　称　　　イｒベリアル・ケミカル・インｐ’ｘ　）
　リース・ヒーエルシー ４、代理人

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、ポリアリールエーテルケトンを含有してなる高モジ
    ュラスの補綴用器具。 ２、反復単位 I ： ▲数式、化学式、表等があります▼ I 及び／又は反復単位II： ▲数式、化学式、表等があります▼II を含有する重合体成分を含有してなる特許請求の範囲第
    １項記載の高モジュラスの補綴用器具。 ３、構造単位III： ▲数式、化学式、表等があります▼III 〔式中、Ａは直接結合、イオウ原子、二価炭化水素基又
    は基： −Ｑ−（Ａｒ−Ｑ＾１）＿ｎ （式中、Ｑは−ＣＯ−、−ＳＯ−又は−Ｏ−であり；Ｑ
    ＾１は−ＣＯ−、−ＳＯ−又は−Ｏ−であり；Ａｒは二
    価芳香族基であり；ｎは０、１、２又は３である）を表
    わす〕の単位を含有してなる特許請求の範囲第１項又は
    第２項記載の高モジュラスの補綴用器具。 ４、繊維質、微粒状又は比較的塊状の補強剤を含有して
    なる特許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか１項
    に記載の高モジュラスの補綴用器具。 ５、補強剤が炭素繊維である特許請求の範囲第４項記載
    の高モジュラスの補綴用器具。 ６、補強剤及び生体組織に適合性の重合体を含有してな
    り、該重合体が器具の使用中生体組織を補強剤から隔離
    するように分布されている高モジュラスの補綴用器具。 ７、重合体成分が器具の表面に層を形成する特許請求の
    範囲第６項記載の高モジュラスの補綴用器具。 ８、器具の表面に補強剤を露出させる方法を包含する任
    意の方法によって補綴用器具を形成し、ついで少なくと
    もかく露出された補強剤の帯域に生体組織に適合性の重
    合体を施すことからなる高モジュラスの補綴用器具の製
    造法。 ９、高モジュラスの補綴用器具を適当な形状及び寸法に
    切断し、成形し及び／又は選定しそして得られる補綴用
    器具を生体内に配置しかつ固定することからなる高モジ
    ュラスの補綴用器具を生体内に施す方法。 １０、補綴用器具を生体内に固定した後に生体組織に適
    合性の重合体を該器具に施して補強剤が隣接する生体組
    織に対する浸蝕及び補強剤の損失の可能性を低減させる
    特許請求の範囲第９項記載の方法。
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