JPS6034438A - 外科ブレードユニツト - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （１）技術分野 本発明は、人体内に入れて使用するための外科ブレード
ユニットに関する。史に詳細に述べれば、本発明は大き
なカが力弓っている把手、すなわち−・ンドルから抜は
落ちようとする人体内にある装置の一部分を固定するた
めの構造に関する。

（２）　従来技術の欠点 刃の切れ味及び殺菌状態を得るためには、一体構造の外
科スカルベル（外科用円刃刀）の代わりに−・ンドルと
取り替え可能なブレードユニツ）Ｙ使用することが望ま
しいことは、従来より知られていた事項である。従来の
技術では、大きな力が加わっている状態、とくにブレー
ドユニットが小さくなければならないような場合にある
神の問題点が存在していた。間接内視鏡を用いる外科手
術においては次のような問題が存在していｆこ。手術は
、人体の一部にあけられた７孔を通して行なわれるとと
もに、外科医は他の部分にあけられた４孔に挿入せしめ
られた間接内視鏡ケ連して手術場所ケ見ながら行なう。

そのような状態にお（・て、ブレードか−・ンドルから
はずれてしまうと、きわめて好ましくない状態となる。

この問題は、間接内視鏡をつかっての外科手術につかわ
れる逆方スカルペル等の引き抜（時に切断２行なう通力
ブレードの場合には、きわめて重要な問題となっていた
。

（３）発明の概要 ブレードユニットは、間接内視鏡ブレードの形７ｔＭ　
’＆とっている。ブレード及び中間部材は、１ことえば
内径４πｍの外科カニユーレ内に挿入可能な大きさとさ
れている；ブレードユニットは通力ブレードであり、ブ
レードユニットの作用エツジは引き抜（時に切断するよ
うに配置されている；合成位（脂は、滅菌圧力がま及び
ガンマ−線放射により滅菌可能とされている。好ましく
は合成樹脂はナイロン、アセタルコポリマー、ポリスル
ボン、ポリエチレン及びポリプロピレンのグループから
選択される；中間部材の遠方端は、傾斜がつけられてお
り、それによりブレードユニットは、手術中人体の密接
する部分内に簡単に挿入可能とされている。本発明のψ
に他の態様によれば、ブレードユニッＩ・は中間部材の
該遠方端において通力ブレードを営んでおり、シャンク
及び中間部材ははｙ同軸上にあり、引き抜（時に切断さ
れるように配置された作用エツジを支持するシャンクの
該遠方端は、中間部材とはｙ同軸上にされており、そし
て、干渉′１−る外部に露出したシャンクの遠方ｊｌ１
１１部分は、中間部材の軸に対し所定の角度で横断する
軸の上に存在する。

従って、本発明は大きな力が加わっている状！岸、たと
えばひざの外科手術に使用される種々の−・ンドルに固
定することができる蛍純な構造の外科ブレードユニット
乞提供するものである、本弁明は、又外科医によって加
えられ１こ力を受けとめ−それにより分離するり細注を
微減させつつブレードに生じた大きな抵抗力による力に
打ち勝つようにした外科ブレードユニットを提供する。

（４）構　造 第１図を参照すると、大きな力がかｋつでいる所望のシ
ャフト形状ケ有する・・ンドルと一緒に使用されるよう
になされ１こ外科ブレードユニット１０が図示されてい
る。このブレードユニット１０は、鋭い作用エツジ１６
を有１−る。Ｈ０長い金暴ンヤンク１４をもつブレード
１２（この実施例１の場合逆方ブレード）を含んで構成
されている。」−記し１こ作用エツジ１６は、逆方向に
切断、即ちシャンク１４を引っ張った時−切断′１−る
ようになされている。

シャンク１４の近接端部１８の周囲には中間負荷伝達部
材２０がモールドされている。この中間負荷伝達部材２
０は、かたい合成樹脂相料、たとえば後述１−るような
特性をもつナイロン、アセタル、ポリスルホン、ポリエ
チレンあるいはポリプロピレン等から製造されている。

ブレードユニット１０は、第１ａ図に図示されているよ
うに、間接内視鏡を用いた外科手術に用いるカニユーレ
２４の本体内にハンドル２２を小さな直径［ｄｌ、ｔこ
とえば６〜５ｍｍの直径の孔内に挿入することができる
ような形状と大きさになされている。

シャンク１４、典型的にし工全長が約５．８４ｃｍの７
ヤンク１４は、中間負荷伝達部材２０乞完全に貫通して
軸方向にのびている。作用エツジ１６を支持する遠方端
は、図示されている通力ブレードのためか１よりの長さ
、典型的には、約３．０５ｃｍの長さだけ遠方端に向か
って外部に露出している。

瑞郡部分２６は、部材２０から典型的には約０．２５幅
だけ近接端方向に笑出している。

中間負荷伝達部材２０は、近接端側の環状表面６００位
百で最大直径、典型的にはＯｊ［１ａ−をとり、遠方端
で半径（ｒｌの典型的には約１．４Ｑｃｍの半円球状部
分６２で終わる弾丸状ヘッド音す分２８を有している。

半径１は、シャンク１４力１ｂイ第２０から突き出てい
る６４０位置におけるノヤンク１４の幅（Ｗｌ、典型的
には約０．２８函、と（土ｙ等しくなっている。この形
状は、中間負荷伝達音１１１Ｊ’２０とブレード１２と
の接触点における両者θつ最大強さを提供する。半円球
状部分６２と環４尺表＋ｉ６０との間のなめらかに１頃
斜しＴこ表面６６により、インストロメントは、圧迫さ
れ１こ連路、たとえレイ体内に容易に入っていくことが
できる。

セラ）　＝ｌｉ分２８に近接して、部材２（３ｖｉ）・
ント゛ル開ロ内に入ることができろように１−ろｌＩ−
ｉｉ径名す分、典型的にしま０．６４ひ、と外ネ・ンろ
８力・らブよるアタッチメント取付は手段と２有して（
・る。夕ｔネジ６８の下側に軸方向にのびる）゛レート
′１２σ）近接端側シャンク部分１８は、その両サイド
表■１４２．４４に沿って突起又ははＴこて貝状音す分
４０の形態をとる不規則表面を有しており、そＪｔによ
り部材２０と金属ブレードのシャンクとσ〕１昌］にＭ
ＩＩｌ長い負荷伝達表面４６を形成する。シャンク音す
分１８は又部材２０のネジ部分を強化する役割を果１こ
している。矢起又はほたて貝状部分４０の遠方端側にお
いて、フランジ４８がブレードの軸（３）を４Ｊｋ断す
る方向にシャンク１４から部材２００本体内にのびてお
り、それによりブレード１２が部材２０に対して相対的
に運動をしないよう強固に固定している。このフランジ
は、又ブレードと部材との間のわずかではあるが付加的
な負荷伝達手段を提供する。

第２図を参照すると、他の外千１ブレードユニット１０
′カ図示されている。このブレードユニット１０′は、
シャンク１４′と税いブレードエツジ１６′とを有する
半月（関節間軟骨）用外科ブレード１２′を有している
。ブレードユニット１０′の部材２０及び近接端側の／
ヤンク部分（図示されていない）は、第１図に図示され
たブレードユニット１０と同一である。このブレードユ
ニット１０′の全長は、典型的には約５．２６　ｃｍで
ある。

第２図において、ブレードユニット１０’は、ノーンド
ル２２内に部分的にねじ込まれた状態で図示されている
。−ヘンドル２２は、軸方向に整合しｆこブレード受入
れ開口５０を有°する中空のロンドから構成されている
。開口５０は、所定の長さくＬｌ、典型的には約０．６
９．、、にわ１こって部相２０のネジ部分６８を受入れ
て固定１−るような大きさ及び形状になされた内ネジ５
２を有している。こσ）長さくＬｌは、ネジ領域におけ
る昔Ｂ′Ａ：Ａ’　２０のネジ溝の部分の直径、すなわ
ち谷径の少なくとも６倍となされており、それにより−
・ンドルと部材２０とθつ間に負荷伝達関係をイＩＣ立
しかつブレードエツジと−・ンドル２２との１…の所望
の確実な連結が達成されるように保証している。ブレー
ドユニット（ま−適当な協同′１−るアタッチメント手
段を有する圧意形状の器具に取り付けることができるた
め、）・ンドル２２のネジ部分のみが図示されて（・る
、ブレードユニット１０′か−・ンドルの内ネジ５２内
に所定の長さくＬｌだけねじ込まれた時、部材２０のヘ
ッド部分２８の近接端方向ケ向（環状σつ当接表面５４
は、〕・ンドル２２の遠方端表１川５６に接触する。第
２ａ図及び第２１〕図に図示された収明図を参照すると
、災緋で描かれ１こブレードユニット１０′を＠線で描
かれた・・ンドル２２内に相対的に回転してわずかに挿
入てろと、相対的に固定されている部材２０の外ネジ６
８は、部材２０のシャンク１４に対する負荷伝達関係を
損うことな（訃属性の−・ンドル２２の内ネジ５２０間
でわずかに弾性的に変形する。

ブレードユニツ）１０”ｆハンドル２２上に手により締
めつけると、部材２０の環状当接表面５４が・・ンドル
２２の遠方側端部表面５６に圧縮係合することにより力
σ−Ｄを生じ、かつ部材の外ネジ６８が・・ンドル２２
の相対的に固定し１こ内ネジ５２内に近接端方向に向か
って回転しながら挿入される１、二め力ｔＣ）が発生す
る。これら力の相互作用により、当接表面５２と外ネジ
６８との間の部材２００本体は弾性的に伸張せしめられ
る。これにより、ネジ６８は引っ張りカケ受けるととも
に、部材２０の外ネジ３８と−・ンドル２２の内ネジ５
２とはｌｌ擦固定関係を確立する。、第２ｂ図において
矢印ｆＴｌで表わされているネジによって発生せしめら
れ１こ反対方向の力は、手術中ブレードユニットカ１回
転するのを防止する。第２０図に図示されて（するよう
に、部椙２０のネジ６８内の張力は、）゛レードが・・
ンドル内に固定されている時、長さくＬｌに１つブこっ
て近接端方向に回かつて減少してし・る、（５）操　作 第６図を参照すると、外科ブレードユニット１０を有す
る外科インストコメント５８カー、図示さ、１ｔている
。ノーンドル２２に固定された外科ブレードユニット 者のひざの関節部分６０内に挿入せしめらｉｚで（・る
。同時に、ファイノく一光学装置６２カ″ーブｅ瀞６４
から関節の内側に光を導入し，かつ別Ｑ）光学経路に椙
って可視像ケ外部に尊き出して（・る。図示されｆこ好
ましい実施？’ｌＪにおいては一叶視１（まθ）ぞき部
６６に送られ、そこを通して外科医（ま自分の動きを観
察し制御する。可視像は、又記録することもできるしあ
るいはブラウン管にうつし出すこともできる。手術中−
典型的にも家ひざ（′！．、ガス供給源あるいは流体供
給源６８からのガス又（末流体により膨張せしめられて
いる。

手術を行なうに際し、患者に麻酔をかけかつファイバー
光学装置６２、インストロメント５Ｂの７Ｃ　メ０）　
カニユーレ２４、及び膨張用ガス供給源６８ケ導入する
ため、関節の周囲の数か所に套管針カニユーレで穿孔暑
形成する。

手術に立ち会う看護婦は、殺菌ホルダー７０（第４図参
照）及び外科ブレードユニツ）１０を有′１−るンール
された殺菌パッケージをあけろ。この外科ブレードユニ
ット１０は、標準的な横向き作用エツジ１６を有するブ
レードを含んでいる。

看護婦はホルダーを外してブレードユニットを殺ｍ　鎮
域内にのせる。次に、ブレード二二ツ）１０を通常加圧
段歯がまによって殺菌されている−・ンドルにくみつけ
、ブレードユニット１０がノーンドル上に固定されるま
で手で締めつげる。

第ろ（８）を再び参照すると、インストロメントは、カ
ニユーレ２４を通ってひざの関ｍｉ’ｊ部分６０内に挿
入される。外科医は、咲い作用エツジ１６を有えば、υ
・ざの軟骨をこえて位置決めする。ブレードユニット１
００弾丸状ヘッド部分２８は、−ンドルの大直径部分を
関節のより圧迫された領域に簡単に挿入することができ
る１こめ、その位置決めを簡単に行なうことができる。

史に、部材２２として、極低摩擦ポリマー、たとえばニ
ューシャーシー州キャザムのセラネーセプラスティック
マテリアル社から販売されているセルコン（登ｅ藺標）
アセタルコポリマーあるいはプラウエアー州つイリミン
グトンのＥＩデイボンテネモア　アンドカンパニー社に
よって販売されているデルリン（登録商標）アセタルポ
リマー等乞速択することにより，ヘッド部分２８は、た
とえば金励よりも簡単に葉片内を移動させろことができ
ろ、第５図を参照１−る。切断刃即ち作用エツジを切断
すべき葉片（図示されていない）に対して所定の位置に
位置決めしたのち、外科医は、点緋σつ矢印の）によっ
て表わされた近接端方向に引き、それにより鋭い作用エ
ッジ１６ン粟片乞貞」１１シて移動−　、−　−ルケＪ
」１．　−一．ｔ＋＋．．−　、（−Ｈ　シー−ｙ　ニ
ー　上白ｔｒｚ　ｔｘ＝　ｕｌｌ−表わされたダロ（力
（旬が、遠方端方向に作用し、それにより外科ブレード
ユニット１０を〕−ンドル２２から抜き取るように押圧
する。これが、標準的な金属コレット及び本発明ユニッ
トの特徴を有していない他のコレットの失敗の最大の原
因である。

即ち、第５図において実線で描かれたノンドルと金属ブ
レードとの間の反対方向の負荷を伝達するための中間負
荷伝達部材を含んでいない他のコレットの失敗の最大の
原因であつ１こ。

外科医によって・・ンドル２２に加えられた引つ１止り
力（１）ｌによって発生せしめられた負荷は、−・ンド
ルの内ネジ５２と部材２０の外ネジ６８との間に形成さ
れた負荷伝達関係を通って中間負荷伝達部材２０に伝達
される。部体２０の本体を通じて支持され１こ力の）の
負荷は、次に部材２０とシャンクとの間の細長い負荷伝
達表面４６を遡ってブレード１２の近接端側のシャンク
部分１８に伝達され、更に金属製のブレードシャンク１
４を通って作１１１エツジ１６に伝達され、それにより
同様の手段により反対方向に向かって作用エツジ１６か
ら−・ンドル２２に伝達された抵抗力（ｉ（ｌの負荷に
打ち勝つ。第５ａｌ￥１を参照１−ろ。シャンク１４が
部材２０内で軸方向に運動する１こめには、部材の材料
が外ネジろ８の領域で横方向に膨張し、それにより、突
起４０が通過することができるようにしなければならな
い。しかしながら、ブレードユニツＩ・がハンドルと組
み合わされｆこ時、−・ンドル２２の内側表面は近密に
規制されているため、部材２０の横方向への膨張は、制
限され、それによりブレードの−・ンドルからの分離は
更に防止せしめられている。又、突起４０がネジ領域内
において部材２０の外側表面に近接して位１ｔ−１−る
ため、加えられた圧縮力即ち抵抗力によりネジの内側へ
の大きな変型は阻止せしめられている。

テストした結果、本発明の殺１看されたインストロメン
トは、約２２．７　ｋｇまでの反対方向の力に耐えうろ
ことができた。

通力ブレード（及び外科フック及び外科のこぎり）は、
大きな遠方端方向の引き抜き力が繰り返し加わるような
形状になされている。第２図及び第４図に図示されてい
る如き側方の及び先端の作用エツジを有′１−るブレー
ドも、又外科医がブレードを引き抜こうとした時、遠方
方向にかなり大きな力が加わり、したがってくさび状に
固定せしめられる。

手術が終わった後、切断せしめられた葉片の断片は、間
接部分から取り除かれ、しかる後カニユーレ及び他のイ
ンストロメントな引き抜き、そして穿孔を閉鎖１−る。

（６）製造方法 記６図を参照する。外科ブレードユニットは、近接側に
シャンク部分１８を有′１−るあらかじめ形成された金
にハブレード１２をモールド部分７４゜７６（第６ａ図
参照）によって画成された成形キャビティー７２内にの
せることによって製造されろ。

キャビティー７２はそれぞれ第１及び第２のポート７８
．８０乞有している、ポート７Ｂは、シャンク１４の中
間部分の周囲に緊密に係合するような大きさ及び形状に
なされており、それにより実質的に液もれのないシール
を形成する。ポート７８は、装置の軸Ａに活ってブレー
ド１２と整合する。ポート８０は、所望のポリマー材料
をキャビティー７２内に射出するための供給源ｂ２の連
結部となっている。シャンク１４の２！］：従側端部１
ｉＪ？〜１５分２６は、ポート８０に隣接して位置して
いる。

第６ａ図に図示されているように、インサート部材８４
は、近接側の端部部分２６の仙ｔｆ１１４２に形成され
た対応するギザギザ部分８６ケ通ってモールド部分一 ザ状部分８６を画成する端部光間は、インサート部材８
４の周囲に係合し、それによりブレード１２が供給源８
２からの合成樹脂のｖｉＬれとともに連方向に移動しな
いようにしている、 合成樹脂拐料は、射出成形に可能な特性をもつようなも
のを選択しなければならない。必要な特性としては、部
材２０と突起４０との間の狛イｄｒ伝達表面４６の位置
及びネジ３８．５２の位置においてすぐれた引っ張り強
さ及び剪断強さを＠′１−ろこと（セルコンく登録商標
）Ｍ９０材料は、それぞれ−４０℃−２２，８℃、及び
７１．１℃において引っ張り強さが９６６．５６２及び
３５１ｉ＜ｙ／ｉをもち；そして、 剪断強さは、２２．８°Ｃ１４８，９℃及び７１．１℃
においてそれぞれ５４１，４７１、及び４０１ｋｇ／ｃ
ｕｔをもっている）。必要な特性としては、又、手によ
る圧力によって圧縮可能なことである（セルコンＭ　９
０の圧縮押力は、１係のひずみで３１６１＜９　／　ｃ
ｙｉ、モして１０係のひずみで１１２５Ｋｙ／ｉである
とそして必要な特性としては、史にブレードを−・ンド
ルに固定でるため−・ンドルの対向″１−るネジ部分で
緊密な摩擦力を発生することである。

人体の中に導入でるものであるため、材料は。

ＦＩ）Ａの許可をうけたものでなければならず、かつ滅
菌加圧がまあるいは放射縁によって枚重されたものでな
ければならない。又、葉片の中の圧迫された開口な】徂
って簡単に動かすことができるよう、材料は表面摩傅の
小さなものでなければならない。ナイロン、アセタルコ
ポリマー、ポリスルボン、ポリエチレン及びポリプロピ
レンポリマーモールド部分８Ｂは、ブレード１２の遠方
端の周囲に位置決めされ、それによりブレードがモール
ドキャビティに更に整合するようにしている、モールド
部分８８は、当接表１Ｉ］］９０を提供しており、それ
により合成桓旬信がキャビティ内にｖＩしれ込んだ時ブ
レード１２が軸方向に桜！４１Ｊ”’４−るのを防止し
ている。

ブレード１２がモールド内にのせられた後、モールド部
分は閉じられて圧力をかげられる（、従ってモールド部
分は、ブレード１２を所定の位置に固定する。合成樹脂
材料が、高圧でボー）８０’＆辿って供給源８２から液
体状で射出され、キャビティ７２内を充満させるー 合成樹脂がキャビティ７２内で冷却されると、合成樹脂
はブレード１２のシャンク１４の周囲に永久的に収縮し
、それにより辿荷伝達表ＩＪＪ］４６を形成てるととも
に、フープ状の張カケ達成し、それによりシャンク１４
をモールドされｆ、−１１材２０Ｖ］に緊祈に保持する
。脅威樹脂が十分冷却された時、モールドを開け、そし
てブレード１２及び部ＡＡ２０を含む外科ブレードユニ
ット１０を取り出′１〜、 （′ｌ）他の実施例 本発明の技術的範囲を逸脱することなく、他の実施間が
考え得る。たとえば、外科フックあるいは外科のこぎり
等の他の外科ブレード形状ツｌ、本発明による迫荷伝達
部材に固定し、それによりハンドルに固定させることが
できる。ブレードのブランクは、他の形状たとえば丸く
てることができる。ブレードユニットは、殺菌されＴこ
状態で供ＲＲ”１−ることもできるし、あるいは非殺閘
状態でパッケージし−しかる両数射線あるいは滅菌加圧
かまで殺菌するようにしてもよい。又、第６図に図示さ
れたようなボート７８に対応するモールド部分は、同様
の目的を達成するため、他の形状のものを使用１−るこ
とかできる。又、鋭い１・「用エツジは、モールド操作
中モールドの外側に位置せしめられるため、ブレードは
、モールドを行なう前はニーＩ！ムメシ］９Ｐ′：Ｌ１
ＬＩＪｌｙ淘座ｉａ２　シＩイ÷２／ンし４鴫与１　ン
。

とえば、逆方ブレード及び半月ブレード（＄　１１ｇ＋
のブレード１２；第２図のブレード１２′）等０）ある
種のブレード形状の場合、作用エツジは、フ゛レードの
１隣接部分で保護される。第１ａ図に図ボされているｙ
ｌき他の形状の場曾、作用エツジは、１ことえばやわら
かいチューブ寺の部品で保護１″へきである。ブレード
ユニットのノヘンドルへの取り付けは、上述した好まし
い実施例である張力−ネジ固定構造をもたない他の手段
によっても達成１−ることかできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明にか＼るモールドされ１こ負荷伝達部
材を有するブレードの部分断■側ＩＴｆ１図でおる、 第１３図は、小さな直径のカニユーレを通って外科手術
位置に挿入され１こ他のブレードの部分断凹ｆｉ凹図で
ある、 ｆＺ２図は、−・ンドル内に挿入された池のブレードユ
ニットの部分断面側面図である。 出２ａ図及び第２ｂ図は、ブンードユニット内に発生し
た本発明の特徴である固定力を示すための概略図である
、 第２０図はブレードが・・ンドル内に固定され１．二面
の全長りにわたり負荷伝達部材に生じた張力な示すグラ
フである。 ４ｂろ図は、ひざの内視鏡外科手術の１こめの付属器具
を有１−る本発明のインストウルメン）−Ｙ示す９イ！
Ｖ；　１ｉｔｉ図である。 第４図は、保持パッケージ内に入れられた本発明にか〜
るインサート部材の等大図である。 第５図は、使用中発生する反対方向の力の伝達を示１−
概略図である。 第５ａ図は、組み立てられたブレードユニット内に発生
した横方向の力を拡大して示した同様の図である。 第６図は、本発明にか匁る逆方ブレードブランク及びモ
ールドインサート部材を所定の位置に有１−るモールド
部分の平囲図である。そして−＆、６．ＩＩ図は、合成
樹脂欠射出するための組み立てられた状態のモールドの
側断面図である。 １０・・・・・・外ｆＭフレードユニット１２・・・・
・・ブレード　１４・・・・・・シャンク１６・・・・
・・作用エツジ　２０・・・・・・負イ′ｄ丁１云ｊ案
朽す椙−２２１１９１０，７、ン　ド　ル　２　ａ−カ
ニユーレ−「゛ 代理人　弁理士　湯　浅　恭　二１」 （外４名 手続補正書（方式） 昭和９７年４セ汗願第　２ｊ−７６７号６、補正をする
者 事件との関係　出　願　人 ４代理人

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）大きな切断負荷をうけるようになされた外柵ブレ
   ードユニットであって、遠方端に軸方向に整合したブレ
   ードユニット受は入れ開口を有する、所定のシャツトノ
   １乏状を有するハンドルと一緒に使用されるようになさ
   れた外科ブレードユニットであって、 」二記ブレードユニットは、 ＋ａ＋　作用エツジと、該エツジからのびている軸方向
   に、荊長い負荷伝達金属シャンクとを画成する金属ブレ
   ードと、そして、 （Ｉ）１　上記シャンクの近接０１ｉｌＳ分の周囲に水
   久旧にモールドされた合成値脂裂の中間負荷伝達部材と
   乞含んでおり； 上記中間部材の該遠方端は、上記作用エツジから近接端
   方向に間Ｖｆ！乞あけられており、それにより上記ブレ
   ード及び上記シャンクの遠方側部分のかなりの長さ部分
   を外部に露出してなり； 上記中間部分の近接側部分は、上記ハンドルと負荷伝達
   関係で係合″１−るようになされｆこアタッチメント取
   り付は部を画Ｊ況しており；上記シャンクの近接側部分
   は、上記中間部分を貫通して上記アタッチメント取り付
   は部の領域内までのび、かつ上記モールドされた中間部
   材内に水久旧に埋設され、それにより中間部材との細長
   い負荷伝達関係を画成してなり；そして、 上記中間部材は、大きな引っ張り強さ及び剪断強さを有
   する合成樹脂から製造され、上記アタッチメント取り付
   は部ケ介して上記−・ンドル上の外科医の力を受けとめ
   、かつ上記大きな負荷伝達関係を介して上記金属ブレー
   ドにより生じた抵抗力に・岬因する上記シャンクの近接
   端からの力乞受けるような構造及び構成になされてなり
   、それにより一上記中間部分の本体は、上記ブレード乞
   上記ハンドルに対する固定位置に維持したまま上記抵抗
   力に打ち勝つよう、上記外科医のカケ伝達１−るように
   なされてなる外科ブレードユニット。 （２）　特許請求の範囲第１項に記載の外科ブレードユ
   ニットにおいて、上記外科ブレードユニットが９間接内
   祝鋭の形態乞とっており、上記ブレード及び中間１１ｂ
   材が外４４カニユーレ内に挿入づ−ることかできるよう
   な大きさになされてなる外科ブレードユニット。 （：３）特許請求の範囲第１項に記載の外科ブレードユ
   ニットにおいて、 」−記ブレードユニットが逆方ブレードであり、かつ、
   」二記ブレードユニットの作用刃がそれｔ引き抜（時に
   切断するように配置されてなる外相グレードユニット。 （４）所定のシャフト形状の・・ンドルと組み合わされ
   た時計請求の範囲第１項に記載の外科ブレードユニツＩ
   Ｉｃおいて、上記ハンドルのブレードユニット受は入れ
   開口は、上記ブレードユニットのアタッチメント＝り付
   は部を密接取り付は関係で上記中間部材は、上ｄ己開口
   により画ｊ戎された圧迫表面によって横方向の、膨張が
   制限されてなる外科ブレードユニット。 （５）特許請求の範囲第１項に記載の外科ブレードユニ
   ットにおいて、上記合成樹脂が、（Ｅ　ｍ　加Ｉｆがま
   及びガンマ−放射線で滅Ｉｎ　６１能とされでなる外−
   Ｍブレードユニット。 （６）特許請求の範囲第５項に記載の外イ」ブレードユ
   ニットにおいて、上記合成樹脂がナイロン、アセタール
   、ポリスルホン、ポリエチレン及ヒホリプロビレンのグ
   ループから選択されｆこ合成樹脂である外科ブレードユ
   ニット。 （力　特許請求の範囲第１根に記載の外科ブレードユニ
   ットにおいて、上記中間部［〜材の遠方婦が、１頃斜ヲ
   つけられており、それにより上記ブレードユニットが手
   術中人体の密接し１こ部分内に而単に挿入１−ることか
   できるようになされてなる外科ブレードユニット。 （８）大きな切断負荷’に５けるようになされた外科ブ
   レードユニットであって、遠方端に軸方向に整合し１こ
   ブレードユニット受は入れ開口を有する、所定のシャフ
   ト形状を有するハンドルと一緒に使用されるようになさ
   れた内ネジの形成され１こ外科ブレードユニットであっ
   て、 」二記ブレードユニットは、 （；１）　作用エツジと、該エツジからのびている軸方
   向に訛長い負荷伝達金属シャンクとを画成１−る金属ブ
   レードと、そして、 巾）　上記ノヤンクの近接側部分の周囲に永久的にモー
   ルドされた合成樹脂製の中間負荷伝達部拐とを営んでお
   り； 上記中間部材の該遠方端は、上記作用エツジから近接端
   方向に間隔乞あけられており、それにより上記ブレード
   及び上記シャンクの遠方側部分のかなりの長さ部分を外
   部に露出してなり； 上記中間部材の遠方側部分は、上記−・ンドルの遠方１
   １１１１ン向いた表圓に係合するようになされた近接娼
   側乞向いた環状の当接表聞で終わっており； 上記遠方側部分よりも小さな直径を有１−４゜上記中間
   部材の近接側部分は、上記ハンドルの内ネジと負荷伝達
   ｌａ係ンもつように螺合するようになされ１こ１セツト
   の外ネジからなる上記表圓に形成されたアタッチメント
   取り付は部を画成しており； 上記シャンクの近接側部分は、上記中間部分を貫通して
   上記アタッチメント取り付は部の領域内までのび、かつ
   上記モールドされ１こ中間部相内に永久的に埋設され、
   それにより中間部材との細長い負荷伝達表１ｆｌＩヲ画
   成してなり；そして、 上記中間部材は、大きな引っ張り強さ及び剪断強さを荷
   する合成樹１１旨から製造され、上記アタッチメント取
   り伺は部乞介して」二記ハンドル上の外科医の力Ｙ９げ
   とめ、かつ上記大きな負荷伝達表面を介して上記金膠ブ
   レードにより生じた抵抗力に起因１−る上記シャンクの
   近接端からの力を受けるような構造及び構成になされて
   なり、それにより、上記中間部分の本体は、上記ブレー
   ドを上記ハンドルに対する固定位置に維持したま〜上記
   抵抗力に打ち勝つよう、上記外科医の力を伝達′１−る
   ようになされてなる外科ブレードユニット。 （９）特許請求の範囲第ｄ項に記載の外科ブレードユニ
   ットにおいて、上記中間部材の本体は、上記中間部材の
   上記シャンクに対する負荷伝達関係を損なうことな（、
   上記ハンドル上の上記ブレードユニットのネジの手締め
   により、かつ上記中間部材の上記環状当接表面の上記−
   ・ンドルの上記遠方端表面への圧縮係合により、上記当
   接表■］と上記外ネジとの間の上記中間部材の本体が弾
   性回に伸張し−それにより上記ネジと上記−・ンドルの
   内ネジとの間に固定摩擦係合が達成され、外科手術中上
   記ブレードユニットの回転が阻止される程度まで、上記
   中間部材の本体が弾性的に変形可能とされてなる外科ブ
   レードユニット。 （１０）特許請求の範囲第８項に記載の外科ブレードユ
   ニットにおいて、上記外科ブレードユニットが、間接内
   視鏡の形態をとっており、上記ブレード及び中間部材が
   外科カニユーレ内に挿入−１−ることができるような大
   きさになされてなる外科２゛レードユニツト。 圓　特許請求の範囲第８項に記載の外イ４ブレードユニ
   ットにおいて、 上記ブレードユニットが通力ブレードであり、かつ、上
   記ブレードユニットの作用刃がそれを弓Ｉき抜（１辱に
   切断１−るように配置されてなる外科ブレードユニット
   、 （１２）　所定のシャフト形状の・・ンドルと組み合わ
   された特許請求の範囲第８項にｄ１載の外科ブレードユ
   ニットにおいて、上記ノーンドルのブレードユニット受
   は入れ開口は、上記ブレードユニットのアタッチメント
   取り付は部を密接取り付は関係で受け入れろような形状
   とされており−それにより上記中間部材は、上記開口に
   より画成された圧迫表面によって横方向の膨張が制限さ
   れてなる外科ブレードユニット。 ｔｔ３）　！＃許請求の範囲第８項に記載の外科ブレー
   ドユニットにおいて、上記合成樹脂が、滅菌加圧がま及
   びガンマ−放射線で滅菌可能とされてなる外科ブレード
   ユニット。 （１４）特許請求の範囲第８項に記載の外科ブレードユ
   ニットにおいて、上記合成樹脂がナイロン、アセタール
   、ポリスルホン、ポリエチレン及びポリプロピレンのグ
   ループから選択された合成樹脂である外科ブレードユニ
   ット。 （１５）特許請求の範囲第８項に記載の外科ブレードユ
   ニットにおいて、上記中間部材の遠方端が、仰１斜をつ
   げられており、それにより上記ブレードユニットが手術
   中人体の密接した部分内に簡単に挿入することができる
   ようになされてなる外科ブレードユニット。 ＋ｌ［ａ　大きな切断負荷を受けるようになされた外（
   ４ブレードユニツトであって、遠方端に軸方向に１糸合
   した内ネジの設けられたブレードユニット受は入れ開口
   を有する間接内視鏡外科手術の所だのシャフト形状を有
   する・・ンドルと一緒に使用される外科ブレードユニッ
   トであって、 上記ブレードユニットは、外科カニユーレ内に挿入口ｆ
   龍な大きさとなされており、かつ、（ａｔ　引き抜く時
   に切断′１−るように配ばせしめられた作用エツジと、
   該エツジからのび１こ軸方向に細長い負荷伝達金犀支肯
   シャフトとを画成１−る金属逆方ブレードと、そして、
   ｔｂｌ　上記シャンクの近接側部分の周囲に永久的にモ
   ールドされた合成樹１首製の中間質（ａｒ伝達部材と乞
   宮んでおり： 上記中間部材の該遠方端は、上記作用エツジから近接端
   方向に間隔をあけられており、それにより上記ブレード
   及び」二記シャンクの遠方仙曙す分のかなりの長さ部分
   乞外部に露出してなり； 上記中間部材の遠方側部分は、上記−・ンドルの遠方側
   を向いた表面に係合１−るようになされた近接端側ゲ同
   いた環状の当接表凹で終わっており； 上記遠方側部分よりも小さな直径を有する上記中間部材
   の近接狽１１部分は、上記ノンドルの内ネジと負荷伝達
   関係をもつように螺合するようになされた１セツトの外
   ネジからなる上屈表聞に形成されたアタッチメント取り
   付は都を画成しており； 上記シャンクの近接側部分は、上記中間部分を一辿して
   上記アタッチメント取つイ」け部の領域内までのび、か
   つ上記モールドされた中間部材内に永久的に埋設され、
   それにより中間部相との細長い負荷伝達表面を画成して
   なり；そして、 上記中間部材は、大きな引っ張り強さ及び剪断強さχ有
   する合成樹脂から製造され、上記アタッチメント取り付
   は部を介して上記ハンドル上の外科医のカケ受けとめ、
   かつ上記大きな負荷伝達表面ケ介して上記金属ブレード
   により生じた抵抗力に起因する上記シャンクの近接端か
   らの力を受けるような構造及び構成になされてなり、そ
   れにより、上記中間部分の本俸は、上記ブレードを上記
   ハンドルに対′１−る固定位置に維持したま〜上記抵抗
   力に打ち勝つよう、上記外ｆ４医の力を伝達１−るよう
   になされており； 上記中間部材の木四（よ、上記中間部材の上記シャンク
   に対する負荷伝達間１糸を損なうことな（、上記ハンド
   ル上の上記ブレードユニットのネジの手締めにより、か
   つ上記中間部材の上記環状当接表聞の上記ハンドルの上
   記遠方端表面への圧縮係合により、上記当接表面と上記
   外ネジとの間の上記中ＩＮｊ部材の本体が弾性的に伸張
   し、それにより上記ネジと上記ハンドルの内ネジとの間
   に固定摩擦係合が達成され、外科手術中上記ブレードユ
   ニットの回転が阻止される程度まで、上記中間ｉｂ材の
   本体が弾性的に変形可能とされてなる外科ブレードユニ
   ット。 １１７＋　所定のシャフト形状の−・ンドルと組み合わ
   された特許請求の範囲第１６＃ｉに記載の外科ブレート
   ユニットにおいて、上ｉ己ハンドルの〕゛レードユニッ
   ト受は入れ開口は、上記ブレードユニットのアタッチメ
   ント取り付は部を密接取り情は関１系で受け入れるよう
   な形状とされており、それにより上記中間部材は、上記
   開口により画成された圧迫表面によって、調方向の膨張
   が制限されてなる外４、）フ゛レードユニット。 ０８）特許請求の範囲第１６項に記載の外科ブレードユ
   ニットにおいて、上記合成樹脂が、滅困加圧がま及びガ
   ンマ−放射線で滅菌可能とされてなる外科ブレードユニ
   ット。 ｔ１９＋　％許請求の範囲第１８項に記載の外科ブレー
   ドユニットにおいて、上記合成樹脂がナイロン、アセタ
   ール、ポリスルホン、ポリエチレン及びポリプロピレン
   のグループから選択された合成樹脂である外科ブレード
   ユニット、 ＱＯ）特許請求の範囲第１６項に記載の外科ブレードユ
   ニットにおいて、上記中間部材の遠方端が、１頃が１を
   つけられており、それにより上記ブレードユニットが手
   術中人体の密接した部分内に簡単に挿入することができ
   るようになされてなる外科ブレードユニット。 シ１）大きな切断負荷を受けるようになされた外科ブレ
   ードユニットであって、遠方端に軸方向に係合した内ネ
   ジの設けられたブレードユニット受は入れ開口を有する
   間接内視鏡外科手術の所定のシャフト形状を有するハン
   ドルと一緒に使用される外科ブレードユニットであって
   、 上記ブレードユニットは、外科カニユーレ内に挿入可能
   な大きさとなされており、がっ、ｔａ）　引き抜く時に
   切断するように配置せしめられた作用エツジと、該エツ
   ジからのびた軸方向に細長い負荷伝達金属支持シャフト
   とを画成する金属逆回ブレードと、そして、 （１〕）上記シャンクの近接側部分の周囲に永久的にモ
   ールドされた合成（釘脂性の中間負荷伝達部材とな含ん
   でおり； 上記中間部材の該遠方端は、上記作用エツジから近接端
   方向に間隔をあけられており一それにより上記ブレード
   及び上記シャンクの遠方＠Ｊ部分のかなりの長さ部分を
   外部に露出してなり： 上記中間部材の該遠方端において、上記シヤング及び上
   記部材ははｙ同軸上になされており： 引き抜（時に切断するように配置された作用刃を支持す
   るための上記シャンクの最遠方端は、上記中間部材とは
   ｙ同軸上になされており；そして、 上記シャンクの干渉′１−る外部に露出した上記シャン
   クの遠方側部分は、上記中間部材の軸に対し所定の角度
   で交差する軸上に存在するようになされ外科ブレードユ
   ニット。