JPS60256058A - 特異結合アツセイ用自給式装置 - Google Patents

特異結合アツセイ用自給式装置

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JPS60256058A
JPS60256058A JP60104116A JP10411685A JPS60256058A JP S60256058 A JPS60256058 A JP S60256058A JP 60104116 A JP60104116 A JP 60104116A JP 10411685 A JP10411685 A JP 10411685A JP S60256058 A JPS60256058 A JP S60256058A
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JP
Japan
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seal
filament
compartment
solution
analyte
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Application number
JP60104116A
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English (en)
Inventor
ジエイムズ・カールトン・リチヤーズ
ロバート・ブルース・テイラー
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EIDP Inc
Original Assignee
EI Du Pont de Nemours and Co
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Publication date
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    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M33/00—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus
    • C12M33/02—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus by impregnation, e.g. using swabs or loops
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
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    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 臨床診断における主たる課題は被分析物質。
特に臨床検体中に存在する可能性のある微生物学的病原
体の安全にして迅速な検出でおる。従来の方法では検体
を収集後臨床検査室に運びそこで検体を処理することが
必要とされる。検体の収集はしげしげ微生物病原体感染
の疑義のちる組織１体液、生検標本、吸出物などを綿棒
と接触させ、その綿棒を滅菌溶液に浸漬しそしてその綿
棒含有溶液を更に試験するために検査室に送ることを伴
う。検査室の技師はその綿棒を溶液から取シ出した稜寒
天平板または組織培養に接標するかまたはその溶液をイ
ムノアッセイなどのよシ精緻な試験を行うのに用い危け
ればならない。綿棒の溶液からの取シ出しは技師に対す
る生物危害（バイオハザード）となシラるものである。
それ故に臨床微生物学の分野では病院、医師のオフィス
または患者の病床もとで検体を導入できしかも生物危害
を伴う検体取シ出しを行わずして初期の処理段階を行い
うる試験装置が必要とされている。
この要請は、上端と閉じられた下端とを有する管部材を
含み、該管部材は上側の内部隔室と当初乾燥状態の下側
の内部隔室とに分割され。
それら隔室は上末端と上末端を有する杆部材を貫通せし
めた第１可破断性シールにょシ分離され、その上末端は
当初は下側の隔室中にまで延び該上末端には前記第１シ
ールを破断するための手段および複数のイイラメントが
装着され。
それらフィラメントには被分析物に特異的な結合パート
ナ−が結合され、杆部材を貫通せしめた前記シールは前
記破断手段が当初下側の隔室内にあるときは上側の隔室
と下側の隔室の間の流体連絡を防ぐことができ、上側の
隔室は被分析物を懸濁するための溶液を中に含み、管部
材の上端はその上に試験検体を上側の隔室に導入するた
めの手段を有する蓋体を載置し、該蓋体は更に前記杆部
材を貫通せしめた第２可破断性シールを有し、そして検
体を上側の隔室内の溶液に導入した後、前記杆部材の上
末端を管部材から所定距離だけ引き離すことができるよ
うにして前記破断手段をして第１シールを破断せしめ、
それによって前記溶液を下側の隔室に流入せしめそこで
被分析物と結合／ツートナーとが反応して前記フィラメ
ント上に複合体を形成できるようにし、更にまたその後
に杆部材を管部材の外に引き抜くことができるようにす
ることによ〕前記破断手段およびフィラメントをして第
１シールを通過せしめそして第２シールを破断且つ通過
せしめるようにし、そしてそれら破断されたシールは過
剰溶液を前記フィラメントから絞シ取ることができるよ
うにしてなる。試験検体中の被分析物を検出するための
所望により滅菌された装置である本発明によ如満たされ
る。
本発明の装置は所望により、都合のよい手段。
例えばガンマ線照射またはエチレンオキサイドガスによ
勺組立て後に滅菌状態にしてもよい。
本装置の意図する目的には、装置の輸送および使用が広
範囲の温度、湿度および潜在的な微生物汚染を受けるよ
うな最適以下の野外条件下での試験検体の収集が含まれ
る。下側の隔室内の滅菌され当初乾燥状態の試薬は野外
条件下にあってもよシ長時間にわたって完全さを維持す
るであろう。
第１図を用いて説明すれば１本発明は上端２と閉じられ
た下端３を有する管部材１よりなる。
この管は様々なプラスチック、例えばポリプロピレン、
ポリエチレン、ポリカーボネートまたは耐衝撃性ポリス
チレンなどから出来ていてもよい。管１は上側の内部隔
室４と当初乾燥状態にちる下側の隔室５とに分割されて
いる。この分割は１方の管を直径のやや大きい第２の管
の内側に無理嵌めすることによりその第２の管會分割す
ることによって行うことができる。あるいはまた、単一
の管内に突出部を作シ該管を２つの内部隔室４および５
に分割させることもできる。それら２つの内部隔室４お
よび５は、該管の全内径にわたりうる。あるいは該管１
を分割する剛質隔壁中の穴全体にわたシうる第１可破断
性シール６によって分離することができる。
この第１可破断性シール６に適した材料は１３ｕｒｌｙ
ｎ（米国プラウエア州つイルミントンのデュポン社によ
る市販品の商標名）である。５ｕｒｌｙｎ　（商標名）
は部分的に中和されたエチレン／メタクリル酸共重合体
でるる。
杆体７は第１可破断性シール６内に配置されている。杆
体７は剛質または準剛質のプラスチック例えばポリプロ
ピレンまたは耐衝撃性ポリスチレンから出来ていてもよ
い。シール６内の杆体７の当初の配置は該シールが２つ
の内部隔室４および５間の流体連絡を防止できるような
ものとする。杆体７は管１の外側にある上末端８と当初
下側の隔室５内に配置される上末端９を有する。上末端
８はその端部に適切に位置決めするために杆体７を手動
的に把持するのに都合のよい手段を形成している。上末
端９は杆体７が管１から外方に引かれる際に第１シール
６を破断するだめの手段１０を結合している。仁の破断
手段１０は杆体７の下側末端９の突起部または剛質カラ
ーまたは同様の装置であってもよい。破断手段１０の下
方の杆体７の上末端９に結合しているのは複数のフィラ
メント１１である。それらフィラメントは細く可撓性が
ある。
適当な材料はナイロン糸およびポリエチレンテレフタレ
ートおよびポリブチレンテレフタレート糸でろる。それ
らフィラメント１１には以下被分析物と記される検出す
べき物質と特異的に反応しうる結合パートナ−１２が結
合している。
へら（′ｐ８Ａｄユｅ）や浸漬棒（ｄｉｐ−ｓｔｉｃｋ
）よりはむしろ複数のフィラメントを用いることによシ
大き力表面積対体積比が得られ、その結果結合ノソート
ナーが被分析物に対して大過剰となるため装置の感度が
大きくなる。結合パートナ−１２は理想的には被分析物
をフィラメント１１上に固定するために該被分析物と強
力な結合を形成すべきである。更に、結合パートナ−１
２は被分析物とは反応するが他の物質とは反応すべきで
なく、そうすることによって検出装置に高度の選択性が
付与される。単一の装置で２種以上の被分析物を検出で
きるように、２種以上の結合パートナ−１２を結合させ
ることもできる。上側の隔室４は当初は被分析物が添加
される溶液１３を容している。大抵の被分析物について
この溶液１６はＪ！１ＤＴＡ　（エチレンジアミン四酢
酸）を含む食塩水でありうる。被分析物が細菌の場合に
は、溶液１６は付加的にサポゲニングリコシド。
好ましくは１９７５年５月１３日にＤｏｒｎに対し交付
された米国特許第！ｌ、　８８３．４２５号明細書に記
載のものを含みうる。このサボゲニングリコシドは宿主
細胞を崩壊させ可溶性抗原を溶液１３中に放出する。い
ずれにせよ、溶液１３は試験装置が特異性を示すべき被
分析物の検出能が最適化するよう組成することができる
。結合パートナ−１２は１部分加水分解ナイロンのゲル
タールアルデヒドまたはカルボジイミド処理によるナイ
ロンへの抗体の共有結合による連結を含めた様々な方法
によυフィラメント１１に結合させることができる。試
験装置に極めてよく用いられる結合パートナ−１２は当
該被分析物に特異的な抗体分子でるる。一般に、抗体ま
だは他の結合パートナ−１２は試験検体中に存在すると
予測される被分析物のすべてを結合しうる量でフィラメ
ント１１に結合される。管１の上端２けその上に蓋体１
４を載置している。この蓋体はポリプロピレンまたはポ
リエチレンから作られていてもよい。この蓋体１４は試
験検体を上側の隔室４に導入するための手段１５を有し
ている。検体導入手段１５はスナップまたは着脱自在プ
ラグ付きのポートでろってもよい。蓋体１４もまた杆体
７が貫通する第２可破断性シール１６を有している。第
１可破断性シール６と同様、杆体を挿通せしめた第２可
破断性シール１６は、そのシール１６が破断手段１０に
よシ破断されるまで上側の隔室４から装置外部への流体
連絡を防止することができる。この場合も５ｕｒｌｙｎ
　（商標名）が第２シールに適し丸材料である。第２シ
ール１６の上方には杆体７が装置の外に完全に引き抜か
れた際に生じるエーロゾルをすべて捕獲するための手段
１７を置くことができる。このエーロゾル捕獲手段は環
状の吸収材料例えば網状Ｚ型ポリウレタン発泡体（化学
的にエクスブロードさせた発泡体）などであってもよい
。重力が操作に適切な影響を与えるように装置が垂直位
置に保たれやすくするために、管１の下側端３を収納す
るようにスタンド１８を設計することができる。
本装置の作用は次のとおりである。試験検体を検体導入
手段１５によシ上側の隔室４に導入される。その検体は
上側の隔室４に入れられた溶液１３中に溶解または懸濁
される。杆体７を所定の距離だけ管１から引き上げて破
断手段１゜によシ第１可破断性シール６を破断する。被
分析物を含有する溶液１３Ｆｉ重力の影響の下に下側の
隔室５に流入する。その被分析物はフィラメント１１に
結合した結合パートナ−１２に結合する。ゼラチン、ポ
リビニルピロリドン、セルロースアセテートフタレート
など当業者に知られた適宜の材料よりなるタイム・リリ
ース（ｔｉｎθ−ｒθ１ｅａｓθ）型カプセルを下側の
隔室５に入れて溶液１５が入室してきたときにそのカプ
セルの内容物が徐々に放出されるようにしてもよい。そ
の内容物は被分析物に特異的な標識結合パートナ−でお
る。その標識は放射性同位元素。
酵素、発色物質、ケイ光発生物質など検出可能な物質で
ある。その標識結合・り一トナーは結合パートナ−１２
によシフィラメント１１に固定されている被分析物に結
合する。すなわち、被分析物は２つの結合パートナ−（
すなわち一方はフィラメント１１Ｖｃ結合した結合パー
トナ−１２および他方はタイムリリース型カプセルから
放出された標識結合パートナ−）の間にサンドインチさ
れる。フィラメントに結合した標識の量は検体中に存在
する被分析物の量に関連付けられる。一般に、フィラメ
ント１１上に存在する４ａ識結合ハードナーの量はフィ
ラメント１１を未吸着標識結合パートナー含有溶液１３
から取シ出した後に定量される。
あるいはまた、検体を上側の隔室４に導入することがで
き、そして杆体７を引いてシール６を破断しそれによっ
て溶液１６を下側の隔室５に入れそこで被分析物がフィ
ラメント１１上の結合パートナ−１２に結合するように
することもできる。次いで杆体７を装置から完全に取シ
出して両シール６および１６を破断することができる。
フィラメント１１が破断済みのシール６および１６を通
過する際に過剰の溶液１３はフィラメント１１から絞り
取られる。エーロゾル捕獲手段１７はフィラメント１１
が破断変形した第２シール１６を通過する際に取扱者に
対する生物危害を防止する。次いでそれらフィラメント
１１を外部洗浄緩衝液および検出溶液に浸漬することが
できる（後者は前述の如くフィラメント１１上でサンド
インチを作る標識結合）ぞ−トナーを含有する）。
杆体７の複数のフィラメント１１は高い表面積対体積比
を与え、はるかに過剰の結合パートナ−１２が検体中の
被分析物と接触することを可能にする。
本発明の装置は検体を装置に導入した直後に検体処理を
可能とするので、検体を患者から臨床検査室まで運ぶま
での間に通常経験する遅れを有益に、すなわち少くとも
臨床分析の第１段階（特異的結合ノセートナーへの被分
析物の結合）を行うのに用いることができる。従ってこ
の装置を用いれば検体収集と最終的臨床測定との間の時
間を著しく短縮できるはずである。この装置は環境汚染
および食物汚染の検出にも等しく有用である。
【図面の簡単な説明】
添付図面第１図は本発明装置の縦断面図であ〜２Ｃ シ、そして第八層１本発明装置の操作を示す図解図であ
る。 １・・・管部材、４・・・上側の内部隔室、５・・・下
側の内部隔室、６・・・第１可破断性シール、７・・・
杆部材、１０・・・シール破断手段、１１・・・フィラ
メン　ト　。 特許出願人　イー・アイ・デュポン・ド・ネモアース・
アンド・コンノぐ二−

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １）上端と閉じられた下端とを有する管部材を含み、該
    管部材は上側の内部隔室と当初乾燥状態の下側の内部隔
    室とに分割され、それら隔室は上末端と上末端を有する
    杆部材を貫通せしめた第１可破断性シールにより分離さ
    れ、その上末端は；ｔｉｎｙ当初は下側の隔室中にまで
    延び、該上末端には前記第１シールを破断するための手
    段および複数のフィラメントが装着され、それらフィラ
    メントには被分析物に特異的な結合パートナ−が結合さ
    れ、杆部材を貫通せしめた前記シｉルは前記破断手段が
    当初下側の隔室内にあるときは上側の隔室と下側の隔室
    の間の流体連結を防ぐことができ、上側の隔室は被分析
    物ｆ懸濁するための溶液を中に含み、管部材の上端はそ
    の上に試験検体を上側の隔室に導入するための手段を有
    する蓋体を載置し、該蓋体は更に前記杆部材を貫通せし
    めた第２可破断性シールを有し、そして検体を上側の隔
    室内の溶液に導入した後前記杆部材の上末端を管部材か
    ら所定距離だけ引き離すことができるようにして前記破
    断手段をして第１シールを破断せしめそれによって前記
    溶液を下側の隔室に流入せしめそこで被分析物と結合パ
    ートナ−とが反応して前記フィラメント上に複合体を形
    成できるようにし、更にまたその後に杆部材を管部材の
    外に引き抜くことができるようにすることにより前記破
    断手段およびフィラメントをして第１シールを通過せし
    めそして第２シールを破断且つ通過せしめるようにし、
    そしてそれら破断されたシールは過剰溶液を前記フィラ
    メントから絞シ取ることができるようにしてなる。試験
    検体中の被分析物の検出装置。 ２）フィラメントを第２可破断性シールを通して引く際
    罠エーロゾルを捕獲するための手段を更に設けた特許請
    求の範囲第１項記載の装置。 ５）管部材の下端を挿入できるスタンドを更に設けそれ
    によって装置を垂直操作位置に維持するようにした特許
    請求の範囲第１項記載の装置。 ４）検体を導入するための手段がポートおよび着脱自在
    プラグよりがる特許請求の範囲第１項記載の装置。
JP60104116A 1984-05-18 1985-05-17 特異結合アツセイ用自給式装置 Pending JPS60256058A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/611,589 US4657869A (en) 1984-05-18 1984-05-18 Self-contained device for carrying out specific binding assays
US611589 1984-05-18

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPS60256058A true JPS60256058A (ja) 1985-12-17

Family

ID=24449626

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP60104116A Pending JPS60256058A (ja) 1984-05-18 1985-05-17 特異結合アツセイ用自給式装置

Country Status (4)

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US (1) US4657869A (ja)
EP (1) EP0166933A1 (ja)
JP (1) JPS60256058A (ja)
CA (1) CA1247996A (ja)

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