JPS60232134A - 採血器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １０発明の背景 〔発明の分野〕 本発明は所要量の血液サンプルを採取できるよう減圧状
態が維持された減圧採血管のような採血器具、特に減圧
採血管に用いる栓体と採血補助具間の構造に関するもの
である。

〔従来技術およびその問題点〕

血液検査を行うための採血に際しては減圧採血管が使用
される。減圧採血管１は、第１図に示すように、ガラス
または空気不透過性のプラスチック製の管体２の一方の
開放端に同じく空気不透過性の栓体３を装着したもので
、その内部空間５は所要量の血液が採取できるよう減圧
状態が維持される。栓体３は一般にゴム栓４で構成され
る。このゴム栓４は、減圧採血管の内部圧力の上昇を少
なくするガスバリア性、穿刺後の孔をシールする再シー
ル性などの特性を要求される。したがって、ゴム栓４の
構成材料としては、一般に加硫ブチルゴムが使用されて
いる。加硫ブチルゴムはそのゴム弾性のためシール性に
優れてはいるが、イオウ、加硫促進剤を含むため、採血
血液中に溶出する恐れがあり、また、製造コストを高価
にするという問題があった。加硫ブチルゴムに代えて永
久歪の大きい高分子系複合材料を用いれば、ゴム栓を安
価にすることはできるのであるが、採血時に適用される
減圧採血管ホルダー（採血補助具）との間で以下に述べ
るような問題が指摘されて、現実には高分子系複合材料
製のゴム栓は使用できなかった。

第１図に示す減圧採血管１は、第２図および第３図に示
すようにして採血に供される。減圧採血管ｌは、先端の
ゴム栓４の方から減圧採血管ホルダー６に第３図に示す
よう装入される。減圧採血管ホルダー６は後端が開放し
た筒状のホルダ一本体９を有し、その先端には、穿刺針
８がそのハブとホルダ一本体との螺合部７により装着さ
れている。穿刺針８の先端８ａは人体等への穿刺に供さ
れる尖端を有し、後端８ｂは鞘状の弾性体、すなわちゴ
ムチップ１０により被包され、このゴムチップ１０を穿
刺しうる尖端を有する。尚、ゴムチップＩＯは図示した
ものに限らず、例えば穿刺針の側面にのみ開口がある場
合は、該側面にのみ存在して圧縮により開口を露出する
ような弾性弁体であってもよい。

採血に際しては、第２図の状態から第３図の状態に減圧
採血管１をホルダ一本体９内に押入する。この時、穿刺
針８の後端８ｂはゴムチップ１０、次いで減圧採血管ｌ
のゴム栓４を刺通し、穿刺針８を経て減圧採血管ｌの内
部空間５に血液をその減圧状態により自然に導入する。

この時、ゴムチップｌＯは、ホルダ一本体９と減圧採血
管ｌのゴム栓４との間に蛇腹状に折り畳まれている。ゴ
ムチップ１０は複数の採血により何回も折り畳まれても
、採血終了時には第３図に示すよう反発復元して、穿刺
針８の後端８ｂから血液が漏出してホルダー内にこぼれ
ないようにする為に、強い弾性を有していなければなら
ない。

このゴムチップの強い弾性に抗して、減圧採血管ｌのゴ
ム栓４は、第３図に示すような押入状態を維持できなけ
ればならない。

前述した加硫ブチルゴム製のゴム栓の場合には、永久歪
が約２７％（７０℃、２２時間）であり、若干のキック
バックはあるものの、ゴム栓が穿刺針後端８ｂを把持し
て、両者の摩擦力がゴムチップ１０の反発力に抗するこ
とができるが、高分子系複合材料製のゴム栓を用いた場
合、前記材質の永久歪が４０％以上（７０℃、２２時間
）であり、ゴム栓と穿刺針後端との摩擦力が小さくなり
、ゴムチップの反発力により減圧採血管がキックバック
、すなわち後方に動かされ、穿刺針がゴム栓内に後退、
あるいはゴム栓外に後退して採血が不能になったり、ホ
ルダ一本体内に血液が漏出したりする。なお、上記永久
歪の測定は全てＪＩＳＫ　８３０１に従って行われたも
のである。

また、高分子系複合材料製のゴム栓を用いた場合、ゴム
栓と管体２との間において低温保存時にリークが生じ、
減圧状態を保持することができなくなる。

ＩＩ　、発明の目的 本発明は上述した実情に鑑みてなされたもので、その目
的とするところは、ゴム栓材料として、永久歪の大きな
加硫ゴムあるいは加硫の必要のない安価な高分子系複合
材料を用い、採血時に上述した減圧採血管ホルダー側の
ゴムチップの反発力に抗して確実な採血が行えるように
構成した安価な採血器具を提供しようとするにある。

■０発明の具体的構成 本発明は、雌形部を有する採血補助具の該雌形部に着脱
自在に挿入可能な雌形部を有する採血器具であって、該
採血器具は、開口部が雌形部にある容器と、該採血補助
具の該雌形部内に突出した中空針により刺通可能な該開
口部の弾性栓体とからなり、該栓体には、該栓体が該中
空針に刺通されて該中空針の流体通路を開閉する弾性弁
体を中空針の軸方向に圧縮したときに前記弁体の反発力
によって刺通された該栓体が後退しないよう該雌形部内
面と係合する係止部を設けたことを特徴とする採血器具
を提供するものである。

以下に、本発明の採血器具に用いるゴム栓を添付図面に
示す好適実施例につき詳細に説明する。

本発明で用いるゴム栓は、包装形態によってはガス八リ
ア性を有するものが好適に使用され、減圧採血管に適用
され、減圧採血管の内部空間を所要の減圧状態に通常の
保存時あるいは低温保存時においても維持する作用をし
、さらに、穿刺後形成される孔をもシールする再シール
性をも併せ持つ。材質は、本発明においては、血液の汚
染の恐れや製造コスト低減の為に加硫ブチルゴムは使用
せず、永久歪が４０％以上のものであれば、特に限定さ
れないが、安価に製造できるよう高分子系複合材料で構
成するのがよい。高分子系複合材料としては、ポリイソ
ブチレンや部分架橋ブチルゴム等のブチル系材料に、選
択的に成形時に流動性を付与する為にポリエチレン等の
熱可塑性樹脂。

およびガスバリヤ−性を向上させるマイカ（雲母）等の
充填剤を配合したものなどを用いることができる。

本発明の永久歪が４０％以上の材料製のゴム栓は、前述
した欠点を補うために、ゴム栓の外周部に減圧採血管ホ
ルダーとの間でゴムチップの反発力に抗する接触抵抗を
与える接触抵抗体（係止部）を有することを特徴とし、
その構成例を第４図、第５図および第６図に示す。ゴム
栓の外周に設ける接触抵抗体（係止部）としては、第２
図および第３図につき説明したように、採血時にゴム栓
で強制的に蛇腹状に折り畳まれたゴムチップの反発復元
力により、ゴム栓が不所望に後退しないような摩擦力を
ゴム栓とホルダーとの間で発生せしめるものであれば′
、いかなる構成にしても良い。その−例を挙げると、ゴ
ム栓の外周に形成される縦方向リブ、横方向リブ、斜方
向リブ、不連続突起などがある。また、摩擦による係止
のみならず、螺合なと種々の手段を用いて係止部を構成
することができる。

前述したゴムチップによる反発復元力は約３００〜７０
０ｇ重あり、採血補助具の中空針と弾性栓体との間の最
大静止摩擦力が約１５０〜４００ｇ重であるから、本発
明のゴム栓に形成するホルダーとの間の接触抵抗体は、
少なくとも上記反発復元力から上記最大静止摩擦力を差
し引いた値より大きな摩擦力を、ホルダーとの間に生ぜ
しめるものとすることにより、弾性栓体が後退すること
を防止できる。

このような条件を満足する本発明のゴム栓の構成例につ
き、以下に説明する。これらの例では、ゴム栓の外周に
縦方向リブを形成しているが、本発明のゴム栓はこれら
に限定されるものではないことは前述の通りである。な
お、減圧採血管の管体の先端雌形部は、ホルダー（採血
補助具）の雌形部に嵌合するような形状であれば良く、
上記管体はほぼ同一径のものだけではなく、小径の雌形
部およびそれより大径の後方部を有するものでもよい。

第４図に示す例は、頂部には、採血時１強制的に折り畳
まれるゴムチップを収納する凹部２１を有し、底部には
、穿刺針が減圧採血管の内部空間に露出し易いようにす
るための凹部２２を有する。縦方向リブ３１がゴム栓３
０の外周に対称的に４条形成され、これらのリブ３１が
減圧採血管ホルダー壁と接触して、ゴムチップの反発復
元力に抗する摩擦力を発生させる。

第５図および第６図に示す例はそれぞれ、縦方向リブ３
１を２条および４条、対称的に設けた例′である。

本発明で用いるのは、高分子系複合材料のような永久歪
の大きな材料である。したがって、高分子系複合材料の
ような永久歪の大きな材料製のゴム栓は、穿刺針により
穿刺された後、その貫通孔のシール性が十分ではないこ
とがあり、この貫通孔により採血した血液が漏出し、汚
染のおそれがある。このため、本発明のゴム栓では、穿
刺針の貫通が想定される区域の一部に、穿刺針を被包す
るように再シール性材料による再シール部３２を形成す
ることができる。第４図、第５図および第６図には、こ
の再シール部３２をそれぞれゴム栓３０の底部凹部２２
付近に、ゴム栓３０の頂部凹部２１付近に、ゴム栓３０
の頂部凹部２１から底部凹部２２にかけて設けた例を示
す。

第４図〜第６図において示す溝３３は減圧採血管のガラ
ス管のような管体を押入するもので、この管体の外側か
らもゴム栓が密着することにより、低温時のゴム栓と管
体との熱収縮差により生ずることのあるリークを防止す
るためのものである。溝の深さは０．２■−以上、望ま
しくは０．７〜１．５層肩程度がよい。

第４図〜第６図において示す区部凹部２２に面して形成
するスリット３４は、ゴム栓のガラス管のような管体へ
の装脱着を容易ならしめ、かつ着栓時における脱離を有
効に防止するためのものである。

ゴム栓内に形成する再シール部の構成材料としては、ス
チレン−ブタジェンブロックポリマー（カリフレックス
ＴＲ２１０４、シェル化学■）、水添スチレン−ブタジ
ェンブロックポリマー（ラバロン５Ｒ−０３，三菱油化
■）、マイカ配合ラバロン（Ｙ−１６、三菱油化■）な
どを挙げることができる。

本発明のゴム栓を減圧採血管として組み立てた状態を第
７図に示す。

次に、本発明の減圧採血管用ゴム栓の製造方法を簡単に
説明する。

まず、部分架橋ブチルゴム７５部、ポリエチレン２５部
、マイカ４０部、流動パラフィン２部をバンバリーミキ
サ−を用いて１５０℃で混練し、次いで、シート化した
後、ペレット化する。ペレット化したガスバリヤ−性複
合材料を用いて、射出成形機にてゴム栓の形状に成形し
、第４〜６図に示す再シール部３２をさらに射出成形に
て埋め込む。

この一連の成形は２色射出成形機を用いることにより、
さらに効率良く行うことができる。

■０発明の具体的作用 次に、本発明の採血器具の作用を、第７−図、第８図お
よび第９図の採血時の経緯につき説明する。

第７図は、本発明によるゴム栓３０を装着した減圧採血
管１００の断面図である。管体２の頚部はゴム栓３０の
溝３３に押入され、管体２の内外面よりゴム栓に押圧さ
れている。内部空間５は。

ガスバリア性の高分子複合材料のような永久歪の大きな
材料製ゴム栓３０により減圧状態に維持され、ゴム栓３
０のスリット３４がゴム栓３０の管体２への装脱着を容
易にしている。さらに、ゴム栓３０の外周に形成された
ゴム栓表面から突出するリブ３１は、以下に述べる減圧
採血管ホルダー−６との協働により接触抵抗体（係止部
）として作用する。

本発明のゴム栓を装着した減圧採血管１００は、第８図
に示すようにホルダー６の本体９に後端開口より押入さ
れる。この時、ゴム栓３０のリブ３１はホルダ一本体９
の内周壁に密着しつつ押入される。この時、ゴム栓はホ
ルダ一本体内の空気減圧採血管を圧縮することなく挿入
される。減圧採血管１００がホルダー６の本体９内に完
全に押入された状態を第９図に示す、この状態では、明
細書の冒頭で述べたように、穿刺針８の後端８ｂがゴム
チップｌＯを刺通し、さらに減圧採血管１００のゴム栓
３０を貫通し、減圧採血管ｌｏ。

の内部空間５に至り、陽圧の血液が穿刺針８を経て、減
圧状態の内部空間５内に圧力勾配により自然に導入され
る。

減圧採血管１００は、減圧採血管の押入により強制的に
ゴム栓３０の凹部２１に折り畳まれたゴムチップＩＯの
反発力を受ける。しかし、ゴム栓３０の外周に形成され
たリブ３１とホルダ一本体９の内周面とは密接に接触し
、両者間には大きな摩擦力を生じる。この摩擦力が折り
畳まれたゴムチップ１０の反発力より大きくなるよう設
定されているので、減圧採血管１００はホルダー６内に
完全に挿入されて確実な採血が行われる位置、すなわち
、第９図に示される状態を採血中、常に保持する。

所要量の採血がなされると、内部空間５は昇圧して採血
が終了する。採血が終了したら、減圧採血管１００をホ
ルダー６から強制的に引き抜く。

この時、ゴムチップｌＯは第８図に示す元の状態に復元
して、血液の漏出、ホルダーの汚染および穿刺針の汚染
を防止する。これにより、次の新たな減圧採血管による
採血の準備が整い、次々に前述したようにして採血を行
う。

また、第７図のように組み立てられた本発明の採血器具
では、管体２はゴム栓１００の＠３３に押入され、ゴム
栓により管体の内外面より密封されているから、低温状
態におかれても管体とゴム栓との熱収縮率の差によりリ
ークがおきることはない。

■０発明の具体的効果 上述した説明および下記の実施例からも明らかなように
、本発明の採血器具は以下に述べる多くの利点をもたら
す。

（１）本発明のゴム栓では、好ましくは従来のごとく加
硫ブチルゴムを用いず、高分子系複合材料のような永久
歪の大きな材料を用い、加硫を行わないため、製造上は
加硫工程を必要とせず、また使用上はイオウ、加硫促進
剤の血液への溶出という問題を生じず、さらに製造コス
ト上は安価な材料で製造工程も少なく、大幅にコストダ
ウンを図ることができる。しかし、加硫ゴムを用いる場
合でも永久歪の大きなものについては使用できるように
なった。

（２）高分子系複合材料のような永久歪の大きな材料製
ゴム栓の外周には、減圧採血管ホルダーと協働する接触
抵抗体（係止部）が形成され、その接触抵抗すなわち摩
擦力が、減圧採血管の押入により強制的に折り畳まれた
ゴムチップの反発力より大きくなるよう構成されている
。そのため、永久歪の大きな高分子系複合材料のような
材料でゴム栓を構成しても、キックパック（ゴムチップ
の反発力により減圧採血管が後退させられること）が生
じず、確実かつ衛生的な採血が保証される。

（３）減圧採血管の管体とゴム栓との間は低温状態にお
かれると、熱収縮率の差によりリークが生じることがあ
る。加硫ブチルゴム製ゴム栓の場合には、永久歪が小さ
いため一４０℃程度になっても上記リークはみられない
、永久歪の大きな高分子系複合材料のような材料製ゴム
栓の場合、上記リークに関し問題がある。しかし、ゴム
栓に管体の頚部を押入することができる環状構を形成す
ることにより、管体をゴム栓により内外側から密着シー
ルするようにしているから、低温保存時にもリークの問
題は生じない。

（４）穿刺針が貫通するゴム栓部分の少なくとも一部に
再シール性材料を充填した場合には、穿刺後の貫通孔が
残る傾向のある永久歪の大きな高分子系複合材料のよう
な材料製ゴム栓でも、採血後、穿刺針を抜去しても、減
圧採血管の内部空間が例え陽圧になってもゴム栓より血
液が漏出したり、汚染したりすることがない。

次に１本発明の採ｍ器具を実施例を挙げて具体的に説明
する。

〔実施例１〕 第１０図（比較例）および第１１図（本発明例）に示す
ような構成の減圧採血管用ゴム栓を、高分子系複合材料
として１部分架橋ブチルゴム７５部、ポリエチレン２５
部、マイカ４０部、流動パラフィン２部を用い、再シー
ル性材料としてスチレン−ブタジェンブロックポリマー
（カリフレックスＴＲ２１０４、シェル化学社製）、永
久歪７０％（７０℃、２２時間、Ｊｌ、Ｓ　Ｋ　８３０
１）を用いて、２色射出成形法により製造した。これら
のゴム栓により減圧採血管を組み立て、先端部内径１７
．０■■φのホルダーを用いて、蒸留水（３７℃）を吸
水する実験を行った。穿刺針としてはマルチプル採血針
（ゲージ２１Ｇ）を用いた。吸水と同時に手を離し、減
圧採血管のホルダーからの動きを観察した。試験数はそ
れぞれ５０本であった。

試験結果は、本発明例では５０木ともゴムチップによる
キックバックは生じなかったが、比較例では５０木とも
全てホルダーからはずれた。なお、永久歪の測定はＪｌ
！３　Ｋ　１３３０１に従い行なった。

〔実施例２〜４〕 第１θ図（比較例）と第１２図、第１３図および第１４
図（本発明例）に示すような構成のゴム栓を、実施例１
と同様にして作製し、実施例１と同様の実験を行った。

結果は全て実施例１と同様であった。

〔実施例５〕 第１５図に示すようなゴム栓を実施例１と同様にして作
製し、肉厚０．８１のガラス管を用いて減圧採血管を組
立て、ガラス管上部を溝３３内に押入してシールした。

８寸法が０．１．０．２．０．５゜１．０．２．０■■
のもの５種類と、８寸法が０會層のものを比較例とし、
下記の低温リーク実験を行った。

（低温リーク実験〕 組み立てた減圧採血管１００本を一４０℃条件下に２４
時間置き、室温に戻して実施例１と同様の吸水実験を行
ない、吸水しなかった本数を調べた。

その結果を下表に示す。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来の減圧採血管の断面図、第２図および第３
図は第１図の減圧採血管を用いて採血する状態を示す断
面図、第４図、第５図および第６図は本発明の採血器具
の構成例で、第４ａ図、第５ａ図および第６ａ図はその
平面図、第４ｂ図、第５ｂ図および第６ｂ図はその断面
図、第７図は本発明の採血器具の断面図、第８図および
第９図は第７図の採血器具を用いて採血する状態を示す
断面図、第１θ図は実施例で用いた従来例のゴム栓で、
第１０ａ図はその平面図、第１Ｏｂ図はその断面図、第
１１図、第１２図、第１３図、第１４図、および第１５
図は実施例で用いた本発明例のゴム栓で、第１１ａ図、
第１２ａ図、第１３ａ図および第１４ａ図は′その平面
図、第１１ｂ図、第１２ｂ図、第１３ｂ図、第１４ｂ図
および第１５図はその断面図である。 符号の説明 −１・・・減圧採血管、２・・・管体、３・・・栓体、
４・・・ゴム栓、５・・・内部空間、６・・・減圧採血
管ホルダー、７・・・螺合部、８・・・穿刺針、８ａ・
・・先端、８ｂ・・・後端、９・・・ホルダ一本体、１
０・・・ゴムチップ、２１．２２・・・凹部、３０・・
・本発明のゴム栓、３１・・・リブ、３２・・・再シー
ル部、３３・・・溝、３４・・・スリット、１００・・
・本発明の採崩器具１０図　第１１図 第１２図　第１３０

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）雌形部を有する採血補助具の該雌形部に着脱自在
   に挿入可能な雌形部を有する採血器具であって、該採血
   器具は、開口部が雌形部にある容器と、該採血補助具の
   該雌形部内に突出した中空針により刺通可能な該開口部
   の弾性栓体とからなり、該栓体には、該栓体が該中空針
   に刺通されて該中空針の流体通路を開閉する弾性弁体を
   中空針の軸方向に圧縮したときに前記弁体の反発力によ
   って刺通された該栓体が後退しないよう該雌形部内面と
   係合する係止部を設けたことを特徴とする採血器具。
2. （２）前記係止部は栓体の側面に設けられた突状部であ
   る特許請求の範囲第１項記載の採血器具。
3. （３）前記栓体は永久歪が少なくとも４０％である特許
   請求の範囲第１項記載の採血器具。