JPS6021743B2 - リウマチおよびリウマチ近似疾患の治療用エレクトレツトシ−ト状物 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は特定の変性ポリオレフィンをェレクトレット化
してリウマチおよびリウマチ近似の疾患の確患部位に用
いて消炎、鎮痛などの治療効果を得る治療用シート状物
に関するものである。

リウマチ性疾患と呼ばれるものには多くの疾病が含まれ
るが、これは痛み、こわばり、腫脹、運動制限など運動
器における種々の疾病に対してリウマチという呼び名が
用いられてきたという歴史的な背景があるためである。
したがって各国により、また学者により、現在において
もリウマチ性疾患の範囲や分類が必ずしも確立されてい
ない面もあるが、一般にリウマチといわれる疾患は、関
節型と非関節型に大別され、前者をさらに炎症性と変形
性に分け、炎症性の代表がリウマチ熱と、慢性関節リウ
マチであり、変形性のものとしては、変形性関節症があ
げられている。非関節型には関節周囲炎、膝鞘炎、膿炎
、膝周囲炎、粘液包炎などが含まれている。またリウマ
チを除く勝原病はリウマチ近似疾患としてまとめられ、
痛風などが含まれている。以上の如く、リウマチおよび
その近似疾患には数多くの疾病が含まれるが、これら疾
病はいずれも筋、腰などの軟部組織や骨、関節などの骨
格系を陣害し、その共通症状には関節痛、こわばり、腫
脹、運動障害などがあげられる。

０ しかし原因が明らかでないものも多く、その治療法
も薬物療法が主として行われ、疾病や症例によっては理
学療法が併用されることが多い。

リウマチおよびリウマチ近似の疾患に対する理学療法の
目的としては、タ■ 港痛の緩和 ■ 権患関節周囲の筋萎縮の防止と回復 ■ 権患関節の可動域制限の予防とその矯正■ 局所の
血液、体液の循環の改善などがあげられる。

また理学療法の中には、温０熱、温線、電気など物理的
エネルギーを利用して疾病の治療、機能回復を図る療法
があるが、その有効性は認められており、また利用され
る機械も多い。しかし、従釆の物理療法の多くは大型設
備を必要とするため設備の整った施設で療法を受けなけ
ればならないという不便さがある。本発明は上記の欠点
を除き、しかも簡便に物理療法に用いることのできるシ
ート状物に関するものであり、不飽和カルボン酸または
その誘導体から選ばれる少なくとも１種以上のモノマー
で変性されたポリオレフインをェレクトレツト化したシ
ート状物をリウマチおよびリウマチ近似の関節疾患の確
患部位およびその近傍に適用することにより、優れた鏡
痛消炎効果が得られることを見出したことに基づくもの
である。本発明において用いられる変性ポリオレフィン
の原料としては、エチレン、プロピレン、ブテン、イソ
ブテン、ベンテン、イソベンテン、４ーメチルー１−ペ
ンテンなどのＱーオレフィンの単独重合体、２種以上の
共重合体があり、たとえばポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリ−１ーブテン、ボリ−４−メチル一１ーベンテ
ン、エチレン、プロピレン共重合体、エチレン、ブテン
共重合体、エチレン・４−メチル−１ーベンテン共重合
体、プロピレン−１ーブテン共重合体、４−メチル−１
ーベンテン−１ーデセン共重合体などがあり、さらにＱ
ーオレフィンと他の重合性単量体、たとえば酢酸ビニル
、ブロビオン酸ビニルなどのカルボン酸の不飽和ェステ
ルもしくはそのケン化物、アクリル酸、メタクリル酸、
マレィン酸等の不飽和カルボン酸もしくはその無水物、
ェステル、アミド、イミド、クロリドなどのモノマ−、
プタジエン、ジシクロベンタジヱン、エチリデンノルポ
ルネンなどの共役もしくは非共役ジェンモノマーなどと
の英重合体があり、これらは２種以上の混合物でもよい
。

原料ポリオレフィンの変性に用いられる不飽和カルボン
酸にはアクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル
酸、ィタコン酸などがあり、また不飽和カルボン酸の誘
導体には酸無水物、ェステル、アミド、ィミド、金属塩
などがあり、たとえば糠水マレィン酸、漏水シトラコン
酸、糠水ィタコン酸、無水／・ィミック酸（５−ノルポ
ルネンー２，３ージカルポン酸無水物）、テトラヒドロ
無水フタル酸、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、
メタクリル酸メチル、アクリル酸ブチル、アクリル酸グ
リシジル、メタクリル酸グリシジル、マレイン酸モノェ
チルェステル、マレイン酸ジェチルェステル、アクリル
アミド、マレィン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、
マレィン酸−Ｎ−モノェチルアミド、マレィン酸一Ｎ，
Ｎージェチルアミド、マレイン酸−Ｎ−モノブチルアミ
ド、マレイン酸−Ｎ，Ｎ−ジブチルアミド、フマル酸モ
ノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸−Ｎ−モノェチ
ルアミド、フマル酸−Ｎ，Ｎ−ジヱチルアミド、フマル
酸−Ｎ−モノブチルアミド、フマル酸−Ｎ，Ｎ−ジブチ
ルアミド、マレイミド、Ｎ−ブチルマレィミド、Ｎ−フ
ェニルマレィミド等をあげることができ、これらは１種
あるいは２種以上併用することもある。

原料ポリオレフィンを上記モノマ−で変性する方法には
、公知の種々の方法を採用することができる。

たとえば原料ポリオレフインとモノマーを溶媒の存在下
または不存在下で、あるいは加熱下で混合する方法、ま
たはラジカル開始剤を添加してまたは添加せずに加熱す
ることによって、原料ポリオレフインの一部または全部
にモノマーをグラフト共重合する方法があり、反応に際
しては、スチレンのような他のピニルモノマーを共存さ
せてもよい。変性ポリオレフィン中のモノマーの含量は
種々の値をとり得るが、とくに約１０‐４ないし０重量
％とするとが好ましく、約１０‐２なし、し１の重量％
が最適である。

工業的製造上からは予めモノマ−の含量が役１０‐２な
いし５の重量％の変性ポリオレフィンを製造しておき、
次に未変性のポリオレフィンにこの変性ポリオレフィン
を混合して変性ポリオレフインとすることが好ましいが
、最初からポリオレフインに所定のモノマーを配合して
もさしつかえない。また変性ポリオレフインを異種のポ
リオレフインに配合することも行われる。

すなわちモノマーの含量の比較的高い変性ポリエチレン
ワックス、変性ポリプロピレンワックス、変性低密度ポ
リエチレン、変性ポリプロピレンなどをそれぞれ、ポリ
−４−メチル−１−ペンテン、高密度ポリエチレンなど
に配合することも行われる。ここでワックスとは、粘度
平均分子量４００なし、し１５０００硬度（ＪＩＳ−Ｋ
−２５３増封入度）０なし、し５０の重合体である。変
性ボリオレフィンには、必要に応じてポリアミド、ポリ
エステル、ポリカーボネート、アイオノマー樹脂、ボリ
酢酸ビニル、ポリスチレン、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂
、塩化ビニル樹脂、石油樹脂、ロジン、天燃ゴム、フッ
素樹脂、ポリ−ｙーメチルーＬ−グルタメート重合体等
が含まれていてもよい。

また変性ボリオレフィンの特性を害さない限り、必要に
応じて他の添加物、たとえばプロセス油、可塑性、有機
または無機充填剤、染料、顔料、造核剤、隣型剤、簸燃
剤、電圧安定剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤などが配合
される。これらの例としては酸化マグネシウム、水酸化
マグネシウム、タルク、硫酸バリウム、石コウ、炭酸カ
ルシウム、炭酸マグネシウム、クレイ、シリ力、ハイド
ロタルサイト、チタニア、雲富母、金属粉、ガラス粉、
ガラス織総、木粉、ピニロン繊維、木材繊維などがある
。これらの添加物は必要に応じてポリオレフィンの変性
前あるいは変性後に配合される。変性ポリオレフィンは
従来公知の種々の方法、たとえば熱ェレクトレツト法、
ェレクトロェレクトレツト法、ラジオェレクトレツト法
、メカノェレクトレツト法などの方法でェレクトレツト
化される。

また本発明で提供されるシート状物は、変性ポリオレフ
ィンを予め繊維状、細管状、チューブ状などの形状に成
形した後、さらに織布、不織布などに成形したり、厚さ
１仏の〜２肌程度の延伸、未延伸のフィルム、シートな
どに成形して準備され、必要に応じて２層以上の積層体
とすることも行われる。

ェレクトレット化は、必要に応じてこれらの成形の各段
階と同時に、あるいはその前後に行われる。

このェレクトレツト化されたシート状物を患者の確患部
位に適用させるには、種々の方法が採用される。

たとえば前記シート状物をそのまま包帯状にして確患部
位の表面に巻き付けたり、また前記シート状物を市販の
包帯、粘着テープ等で綾患部位の表面に固定するとが行
われる。その他前記シート状物に粘着剤、膏薬等を部分
的にまた全面的に塗布または含浸させて使用することが
行われる。本発明のシート状物の表面電荷密度は約１０
‐９〜１０‐に／地、とくに約５×１０‐８〜１０‐８
Ｃ／地の範囲のものが好適である。

実施例 ポリプロピレン（〔刀〕＝２．Ｗそ／夕、１５ｑ○、デ
カリン）に無水マレイン酸をグラフト共重合し、コモノ
マー含量が０．１５重量％に調整された変性ポリプロピ
レンにて厚さ３０仏のフィルム（サンプル３）を成形し
た。

このフィルムを一対の電極間に介在させ、３雌Ｖの直流
電圧を印加してェレクトレット化フィルム（サンプル１
）を得た。

またェレクトレツト化の条件を変えて得たフィルム（サ
ンプル２）も同様にして準備した。

これらのサンプルの表面電荷密度を第１表に示す。慢性
多発性関節リウマチ患者に対し、これらのェレクトレツ
ト化フィルムを使用し、主にその鎮痛作用に対する臨床
効果について検討を加えた。

試験方法■ 対称患者 昭和５８王１０月〜昭和５母王３月の６か月間同じ広島
大学医学部附属病院整形外科を受診し、慢性多発性関節
リウマチと診断された患者２０名を対象とした。

患者は全例女性であり、年令２＄才〜６た才の範囲にあ
る（平均年令４５．０才）。確病期間は最短１年３か月
、最長２４王である。（第２表）。■ ェレクトレツト
化フィルムとその使用方法使用したフィルムは第１表に
示す如く、高電荷ェレクトレツト化フィルム（サンプル
１）、低電荷ェレクトレツト化フィルム（サンプル２）
および非ェレクトレツト化フィルム（サンプル３）の３
種類である。使用方法は、１日１回から２回、綾患部位
に使用し、使用期間は２週間とした。

■ 併用療法 試験開始以前より継続していた薬物療法は、試験期間中
もそのまま継続して行った。

ただし新たな薬物を投与することは避け、また他の理学
療法は一切行わなかった。■ 評価方法１）評価の時期 各症状の評価は、使用直前および使用２週間後に行った
。

２）評価項目 目・他覚症状として、 自発痛 圧痛 運動痛 運動制限 上記の４項目の各症状を以下の４段階法により評価した
。

川：症状が著しい（高度） 十十：症状がはっきりしている（中等度）十：症状が少
しある（軽度） 一：症状なしとして判定した。

■ 効果判定 今回の治療の目的として、本工レクトレツト化フィルム
による鎮痛効果に王綴をおいているため、患者の自覚症
状から十分な間診により確かめることとした。

一応以下のような基準に従って治療効果の判定を行った
。著効：使用中に箸明な疹痛の改善を得たもの。

有効：使用中に明らかな疹痛の改善を得たもの。やや有
効：使用中にある程度の改善を認めたもの。

無効：使用中に疹痛に対して、なんら変化が認められな
かったもの。

また患者による効果判定として、使用前と比較して本フ
ィルムによる治療効果の印象を、非常によい、よい、変
らない、患いの４段階で判定した。

■ 治療効果■−１ 項目別効果（第５表） １）自発病 サンプルーは、１０名２１関節に使用し、２段階以上の
改善は１２関節、１段階改善は７関節、不変２関節で２
１関節のうち１９関節において自発痛の改善をみた。

サンプル２は、５名１雄鶏節に使用し、２段階改善１関
節、１段階改善３関節、不変６関節で１０関節のうち４
関節に改善をみた。サンプル３は、５名９関節に用い、
１断階改善２、不変７であった。

２）氏補 サンプル１では、２１関節のうち、２段階改善はなし、
１段階改善４関節、不変１７関節であり、サンプル２お
よび３では、使用した全関節の症状は不変であった。

３）運動痛 サンプル１では、２１関節のうち、１１関節に改善がみ
られ、サンプル２では１０関節のうち２関節に、またサ
ンプル３では９関節のうち２関節に改善がみられた。

４）運動障害 サンプル１では、２１関節のうち、１関節のみ改善がみ
られたが、サンプル２および３においては改善はみられ
なかった。

■−２ 治療効果（第３表、第６表） １） サンプル１（高電荷ェレクトレツト化フイルム）
使用例１０名の治療効果は、箸効１、有効４、やや有効
４、無効１となり、１０名のうち、９名にやや有効以上
の治療効果を得た。

また患者の評価では、非常によい６、よい３、変らない
１で、１０名のうち９名に鎮痛効果がみられた。

２） サンプル２（低電荷ェレクトレット化フイルム）
使用例５名の治療効果は、箸効、有効はなく、やや有効
２、無効３であり、サンプル１に比べ治療効果が劣った
。

また患者の評価では、よいが２、変らないが３であった
。

３）サンプル３（非ェレクトレツト化フィルム）使用例
は５名ではあるが、やや有効１、無効４であり、患者の
評価は、非常によいが１で他は変らないであった。

■ むすび 慢性多発性関節リウマチ患者２０名を対称とし、うち１
０名に高電荷ェレクトレット化フィルム、５名に低電荷
ェレクトレツト化フィルム、および５名に非ヱレクトレ
ツト化フィルムを２週間使用し、その治療効果を検討し
た。

その結果、高電荷ェレクトレット化フィルムによれば、
１０名のうち９名に鎮痛効果が得られ、特に自発痛の改
善が著名であった。

低電様ェレクトレツト化フィルムでは５名のうち２名に
鎮痛効果が得られたが、その鎮痛効果は、高電荷ヱレク
トレツト化フィルムに比し、かなり劣っていた。間、副
作用として高麗荷ェレクトレット化フィルム使用の１名
に軽度の頭痛をみたが、一過性のものであり、使用を中
止する程のものではなかった。第１表 第２表 第３表 第４表 第５表 （単位：イ廓所） 第６表 （単位：人）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 不飽和カルボン酸またはその誘導体から選ばれる少
   なくとも１種以上のモノマーで変性されたポリオレフイ
   ンをエレクトレツト化して得られるシート状物からなる
   ことを特徴とするリウマチおよびリウマチ近似疾患の治
   療用エレクトレツトシート状物。