JPS60209177A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （技術分野） 本発明は、血清中に存在し、疾患に関与する数種の因子
を検出して、疾患を総合的に判定する自動分析装置に関
するものである。

（従来技術） 各種疾患について、その疾患に関与すると考えられる因
子、いわゆる疾患マーカーが知られており、血清中にお
けるそのマーカーの存在又は濃度を検出し、あるいは数
種のマーカーの検出結果を組み合わせて、疾患の有無等
の判定資料とすることは、一般によく行なわれている。

疾患とその代表的マーカーを示すと次の通９である。

甲状腺機能異常症 Ｔ４（血中サイロキシン） Ｔ３　（３１３’＋５−　）リョードサイロニン）ＦＴ
４（遊離型サイロキシン） Ｔ３Ｕ　（Ｔ３摂取率） ＴＢＧ　（サイロキシン結合グロブリン）ＴＳＨ（血中
甲状腺刺激ホルモン） ＲＡＩＵ　（放射性ヨード摂取率） 肝機能検査 総蛋白　ＧＯＴ 総ビリルビン　、ＧＰＴ 総コレステロール　ＬＤＨ Ｃｂ、Ｅ（コリンエステラーゼ）　γ−ＧＴＰＡＬＰ　
アンモニア 肝炎 Ａ型肝炎　ＨＡ抗体 Ｂ型肝炎　ＨＢｓ抗原　ＨＢｓ抗体 ＨＢｃ抗体 ＨＢｅ抗原　ＨＢｅ抗体 ＨＢＶ関連ＤＮＡポリメラーゼ ＨＢＶ関連ＤＮＡ 膵機能 血清膵酵素 アミラーゼ アミラーゼアインザイム リＡ−ゼ トリフ０フン エステラーゼなどＸ 腎機能 ＵＮ クレアチニン 尿酸など、 ・膠原病 各種抗核抗体 抗酸性核蛋白抗体−抗Ｓｍ抗体 抗ＲＮＰ抗体 抗５Ｓ−Ｂ抗体 ほか 血中免疫複合体 ・腫瘍（マーカーの可能性のあるもの）ＣＥＡ　（癌胎
児性抗原） ＡＦＰ　（α−フェトプロティン） Ｆｔ　（フェリチン） Ａ２−ｍＧ、　（Ａ２−ミクログロブリン）ＣＡ１９−
９　（膵癌マーカー） ＰＯＡ　（Ｐａｎｃｒｅａｔｉｃ　０ｎｃｏｆｅｔａｌ
　Ａｎｔｉｇｅｎ）ＢＦＰ　（Ｂａｓｉｃ　Ｆｅｔｏ−
ｐｒｏｔｅｉｎ）ＴＰＡ　（Ｔｉｓｓｕｅ　Ｐｏ１ｙｐ
ｅｐｔｉｄｅ　Ａｎｔｉｇｅｎ）ＩＡＰ　（Ｉｍｍｕｎ
ｏｓｕｐｐｒｅｓｓｉｖｅ　Ａｃ１ｄ　Ｐｒｏｔｅｉｎ
）ＲＮａｓｅ　（Ｒ：ｂｉｎｕｃｌｅａｓｅ）ＰＡＰ　
（Ｐｒｏｓｔａｔｉｃ　Ａｃ１ｄ　Ｐｈｏａｐｈａｔａ
ｓｅ）γ−３ｍ　（ｒ−８ｅｍｉｎｏｐｒｏｔｅｉｎ　
）ＰＡ　（Ｐｒｏｓｔａｔｉｃ　Ａｎｔｉｇｅｎ　）ｎ
ｏｖｅｌ　γ−ＧＴＰ など 上記マーカーのうち、肝、膵、腎機能については生化学
検査が行なわれ、多くは酵素反応に基づく呈色法ないし
比色法である。また、甲状腺、肝炎、膠原病、腫瘍につ
いては免疫学的測定法、即ち抗原抗体反応に基づく測定
法が用いられている。

免疫学的測定法のうち、従来より高感度法として広く採
用されてきたのがラジオイムノアッセイ（ＲＩＡ　）で
ある。このＲＩＡ法は、種々の変法があるが、その原理
は、 として表わし、 ■　一定量のＸ＊を含む抗原試薬を、Ｘを含む一定容量
の検体と混合する。

■　上記混合液を、Ａｂが固定化された試験管に入れる
。そこでの反応は次のように表わされる。

ＸとＸ旭競合的にＡｂと結合し、 Ａｂ＋Ｘ＋で→（Ａｂ−ｘ）＋（Ａｂ−ｘ＊）　＋Ｘ＋
で■　反応液を捨て、試験管内を洗浄する。試験管の内
面には、Ａｂ　−Ｘ、　Ａｂ　＝Ｘ＊が残る。Ｘ”（７
）残存量は検体中のＸ濃度に依存し、Ｘが低濃度ならば
Ｘ＊は多く残り、Ｘが高濃度ならばｘ”ｏ残存量は少な
い。Ｘ濃度とＸ塙存量との関係は第７図のようになる。

Ｘ＊残存量は放射線カウンタで測定される。

上記ＲＩＡ法の最大の問題点は放射性物質を使用する点
にあり、特殊な設備、装置を必要とすること、標識試薬
の寿命か短いこと、廃棄物の問題かあること等の欠点が
指適される。多くの場合、長い反応時間を要するという
欠点もある。

放射性物質に代って用いられつつあるのが、酵素、螢光
物質などであるが、測定操作の繁雑性や試薬のコストの
面で問題を残している。

抗原Ｘの濃度が高く、高感度測定が必要でない場合は、
抗体と抗原との結合に基づく抗原抗体複合物の光散乱を
利用する単純拡、散法やネフェロメトリー法（比濁法）
などが用いられる。前者は２〜３日間の反応を要するが
、後者は３０〜６０分の反応でよく、速度法を併用すれ
ば１〜５分の反応時間で測定が可能であるため、これが
主流となシつつある。しかし一般的には、測定対象に応
じて、あるものはＲＩＡ法で測定し、あるものは単純拡
散法で測定するので反応時間が各項目で異なり、しかも
多くの場合、用手法操作に頼っているのが現状である。

従って、多大の労力を要するものであり、疾患マーカー
の免疫学的自動検出、特に複数項目を効果的に測定する
自動分析装置が強くめられていた。

これに対し、従来、多種多様な自動生化学検査装置や少
数の抗原抗体反応自動測定装置が提案されている。しか
し、これらの装置は、通常、（１）容器に一定量の血清
を採取し、所定の希釈液で所定の倍数だけ希釈して試料
を調製する装置、（２）調製された試料の一定量および
測定対象マーカーを検出するだめの試薬の一定量をそれ
ぞれ反応容器に採取し、混合する装置、 （３）血清と対象疾患マーカーの組み合わせ毎の指示信
号に基づいて反応容器を一定時間、一定温度に保持（イ
ンキュベーション）した後、測定部に移送する装置、 （４）逐時移送されてくる反応結果物について測定する
装置、 （５）測定した結果を出力する装置、 を備えてはいるが、これらの各部分を単に連結したにす
ぎず、例えば、疾患マーカー毎に異なる反応時間を要す
る複数の反応容器を同時にインキュベートし、個々の反
応容器の反応終期を判断して順次測定部に移送したシ、
あるいは複数項目の検査結果を総合して疾患の有無、程
度を判定する等の機能は備えてい彦かった。

要するに、従来の検査方法は、用手法での測定が主であ
シ、たとえ、上記の自動測定装置で個々。

のマーカーの濃度を測定しても、総合的な判断は医師の
経験と勘に頼る面が多かった。また、統計的解析を行な
うにしても、特定の判別関数値計算プログラムを有する
コンピー−１夕に、得られた各マーカー濃度の数値を手
動で入力し、関数値を計算させていた。さらに、疾患特
有のパターンにょシ総合判定するための多角形パターン
を描かせる場合も、同様にデータの手入力にょシコンピ
ユータに描かせたり、場合によっては全く手作業で作図
していた。この場合も、パターンの特徴を抽出したシ、
類似パターンを有する疾患を探すのは医師の経験と勘に
依っていた。このように、従来は、多大の時間と労力を
必要として非能率的であるばかシでなく、正確性と合理
性の面で問題となる結論が出たり、有意な結論が引き出
せないことも稀ではなかった。

（発明の目的） 本発明は、血清中に存在する複数種の疾患マーカーにつ
き、その濃度を、抗原抗体反応に基づくネフェロメトリ
ー法あるいはタービデイノトリー法によシ測定し、得ら
れた測定値を予め設定されたプログラムに従って処理す
るとともに、疾患の種類や程度を総合的に判定する機能
を備えた、疾患判定用の自動分析装置を提供するもので
ある。

（発明の構成） 上記目的を達成するために、一定量の血清と一定量の処
理液とを混入し、希釈検体を調製する手段、一定量の希
釈検体と測定対象マーカーを検出するだめの試薬の一定
量を混合する手段、希釈検体と試薬の混合物の入った反
応容器を制御部の指令信号に基づいてインキュベータに
出し入れする手段、インキュベータ内の反応容器セット
位置の空占状態を管理し、反応容器の出し入れを制御す
るだめの制御部、反応結果物を逐次測定する手段、測定
値を演算処理し各対象マーカー毎の濃度を出力するとと
もに総合的疾患判定結果を出力する手段、一連の各部手
段の動作を制御する手段から構成されている。

本発明装置を使用することにより、複数検体のそれぞれ
複数項目について、同時進行の形で自動的に処理され、
高い信頼性で、能率的かつ経済的に、疾患の判定を行な
うことができる。

（実施例） 以下、実施例を詳細に説明する。

第１図は、本発明の一実施例の構成を、ブロック図によ
シ示したものである。第１図において、１は洗浄済処理
容器、２は標準血清又は検体血清、３は、取シ出した処
理容器ｌに、所定量の検体血清２を採取する検体採取装
置、４は処理容器運搬装置、５は検体処理液で、ここで
はＡ−Ｅの５種類が用意されている。６は、検体血清の
入った処理容器１に所要の処理液５を所定量だけ注入し
て希釈する検体処理液吸引吐出装置、７は処理容器１内
の検体血清と処理液とを攪拌する処理攪拌装置、８は上
記攪拌した希釈検体を必要に応じて遠沈処理するための
遠沈処理装置、９は、処理済検体を所定量だけ洗浄済反
応容器１０に移す処理済検体採取装置、１１は、残シの
処理済検体が入った処理容器１を収納する処理容器収納
ラック、１２゜１３はそれぞれ、反応容器１０に採取し
た検体と反応させるだめの試薬■及び試薬■で、それぞ
れ５種類が用意されている。１４．１５はそれぞれ試薬
Ｉ及び試薬■を採取するだめの試薬吸引吐出装置、１６
は検体と試薬を攪拌する反応攪拌装置、１７は反応容器
運搬装置、１８は検体と試薬の混合物を反応容器ごと収
納して定温下で反応させるだめの定温インキュベータ、
１９は予め設定された時間だけインキュベートした反応
容器を取シ出して反応結果物を測定する反応測定装置、
２０は反応容器運搬装置、２１は測定終了した反応容器
を収納する測定終了反応容器収納ラック、２２は反応測
定装置１９で測定したデータを処理するデータ処理装置
で、ＣＲＴ等の表示装置２３、ゾロンタやプリンタ等の
出力装置２４、データをファイルするデータファイルデ
ィスク２５を備えている。

２６は、上記各装置を予め設定したタイミングで動作制
御し、インキュベータ１８の空位置管理や反応時間管理
等の判断機能を内蔵した制御装置、２７ｉ−１ニブログ
ラムデイスク、２８は端末入力装置である。

次に、各部の構成、動作並びに機能等について順を追っ
て説明する。

第２図は、検体血清２と処理液５とを混合して希釈検体
を調製する部分を示している。ここでは検体採取装置３
及び検体処理液吸引吐出装置６は一体になっておシ、首
振ノズル３１、ノズル昇降装置３２、首振装置３３、電
磁弁３４、シリンダ３５及びその駆動装置３６からなる
検体希釈器等から構成されている。これらの装置は、制
御装置２６からの制御信号に応じてインターフェイス３
７から出力される指令信号にょシ動作する。

まず、ノズル３１が下降しその先端が検体血清２内に入
る。検体希釈器のシリンダ３５で所定量の検体血清を吸
引する。ノズル３１が上昇し、首が振られ、ノズル３１
の先端が処理容器１上にくる。ノズル３１が下降し、検
体血清を処理容器１内に吐き出す。次に、電磁弁３４を
切換え、シリンダ３５によシ所定量の検体処理液５を吸
引する。

電磁弁３４を切換え、吸引した検定処理液を、ノズル３
１を通して処理容器１内に吐き出す。ノズル３■が上昇
し、首振シにょシ元の位置に戻る。

このようにして希釈検体が調製されるが、必要に応じて
、容器を高速回転させ遠沈処理を施し、その上澄みを試
料としてもよい。この場合、処理容器として中間部が外
側に凸状になったものを使用するのがよく、この容器を
その中心軸を中心に高速回転することによシ、効果的に
遠沈処理を行なうことができる。

第３図は、調製された希釈検体の一定量を取シ出し、こ
れに、測定対象マーカーを検出するだめの試薬の所定量
を添加混合する部分を示している。

希釈検体の一定量を採取する処理済検体採取装置９は、
首振ノズル３８、ノズル昇降装置３９、首振装置４０、
シリンダ４１及びその駆動装置４２からなり、試薬１２
（又は１３）を採取するだめの試薬吸引吐出装置１４（
又は１５）は、ノズル４３を有する試薬分注器４４、分
注器昇降装置４５、分注器移動装置４６からなシ、又、
反応攪拌装置１６は、攪拌器４７、攪拌器首振装置４８
、攪拌器昇降装置４９からなる。

この部分の動作は、ノズル３８が下降し、希釈検体の所
定量をシリンダ４１で吸引し、ノズル３８が上昇し、首
を振って反応容器ｌｏ内に吐き出す。ノズル３８は上昇
、首振、シして元の位置に戻る。次に、試薬分注器４４
が測定対象マーカーに該当する試薬の位置へ移動し、下
降、試薬吸引、上昇後、反応容器１０の位置へ移動し、
試薬を吐き出す。分注器４４は元の位置へ戻る。次いで
、攪拌器４７が下降し、反応容器ｌｏ内の希釈検体と試
薬とを充分攪拌して上昇する。なお、使用済ノズルや攪
拌器等は、その都度、蒸留水等を使って同様の動作を行
ない洗浄する。

ここで、試薬としては、検体と抗原抗体反応を起こさせ
るもので、抗体ラテックス、抗体ラテックス＋抗原ラテ
ックス、抗体ラテックス＋抗原、抗体＋抗原ラテックス
等が使用される。

第４図は、定温インキュベータへの反応容器の挿入及び
予め定めた時間だけインキ−ベートした反応容器を取り
出して測定部へ移送する部分（破線枠内）と、この反応
容器の移送を制御する制御部とを示している。まず５１
は、第１図の反応容器運搬送装置１７の一部を構成し、
制御部からの反応開始信号にょシ、希釈検体と試薬が混
合された未反応検体の入った反応容器１ｏをインキュペ
−タ１８の特定位置にセットする第１の検体移送装置で
あり、また５２は、第１図の反応容器運搬装置２０の一
部を構成し、宙制御音μ力為らの反応終了信号によシ反
応結果物の入った反応容器をインキュベート８の特定位
置から取り出し、ｉ＋Ｉ定音じに移送する第２の検体移
送装置である。

制御部は、第１図の制御装置２６内に組み込まれ、本発
明の最も特徴とするところの第１の音μ分である。本発
明は、複数の検体（血清）を、シフ５１も各検体毎に複
数の項目（対象マーカー）について同時進行する形でイ
ンキュベートする。そして、各対象マーカー毎に異なる
予め定められた時間だけインキュベートした検体（反応
容器）を取り出して、単一チャンネルの反応測定装置１
９により順次測定することを可能にしたものである。従
って、同一時刻に、複数の検体（反応容器）の反応が終
了することがないように、反応の終期を言十算し、判断
しながら、反応開始時期を設定する機會旨を持つもので
ある。

第４図において、５３は、インキュベート１８における
反応容器セット位置（１〜ｎ）に対応したアドレスを有
するインキュベータ空調管理テーブル、５４は、アドレ
スと同数のタイマーを備えたマルチタイマーである。い
ま、空調管理テーブル５３に検体信号（例えば血清番号
１１項目ｊ）が入力すると、空調管理テーブル内の最も
若い番号の空位置ｋに「占」フラグを書き込む。それに
伴って空調管理テーブル５３から反応開始信号が出力さ
れ、その信号によシタイマーｋにｊ項目の反応時間がセ
ットされ、タイマーｋが始動する。

同時に、反応開始信号が第１の検体移送装置５１に送ら
れ、検体移送装置５１が反応容器１０を移送し、インキ
ュベータ１８のに位置にセットする。

ｊ項目の反応容器がインキュベート中は他の検体につい
て同様の対応がなされる。タイマーｋにセットされたｊ
項目の反応時間が経過すると、マルチタイマー５４から
反応終了信号が出力され、この信号によシ空調管理テー
ブル５３の位置ｋには「空」フラグが書き込まれ、同時
に、第２の検体移送装置５２が作動し、インキュベータ
１８０に位置にある反応容器が取シ出されて測定部に送
られる。

第５図は、測定部及びデータ処理、出力部を示している
。測定部には、反応が終了したものから順に、しかも重
なることなく、反応容器が送られてくる。従って反応測
定装置１９は単一チャンネルでよい。

本発明における抗原抗体反応は、主として、ネフェロメ
トリック・イムノアッセイ、又は抗原ないし抗体を吸着
若しくは結合させた０、１〜１μｍ径の微粒子の凝集反
応を利用しており、従って測定方法としては、反応結果
物に光を照射し、その散乱光の強度を測定するネフエロ
メトリー法あるいは透過光を測定するタービデイノトリ
ー法が採用される。特に、光源としてレーザを用いたレ
ーザ・ネフェロメトリーが好ましい。測定により得られ
た信号は、アナログ−ディジタル変換器５６を経てデー
タ処理装置２２に入力される。

データ処理、出力部は、本発明の最も特徴とするところ
の第２の部分である。測定により得られた値から、各項
目毎の個々のマーカーの濃度を出力するのみでな。く、
得られた複数のマーカーの濃度を演算処理して、総合的
な判定結果を得るものである。本発明では、２つの方法
が採用される。

（１）判別関数法 本方法を、第８図を用いて説明する。Ａ、　、　Ｂ　２
種類のマーカーの濃度を測定しても、それぞれ「正常」
、「疾患」でオーバーラツプがあり、１項目ずつでは診
断率は低い。しかしながらＡ、Ｂ２項目を組み合わせて
矢印Ｐ方向から見ると、「正常」と「疾患」を分離する
ことができ、従って診断率が向上する。矢印Ｐ方向から
見るための新しいＹ軸をめることが判別関数をめること
に相当する。判別関数は各濃度の自然対数の線形結合で
表わされる。即ち、 Ｙ−ａｌｔｏｇｅ〔Ａ〕＋ａ２ｔＯｇｅ〔Ｂ〕十〇（定
数）となる。但し、ａｌ及びａ２は重み係数であシ、ａ
ｌ　＋ａ２　＝　１ である。この重み係数は、多数検体の多変量解析に基づ
いて決定される。そして、Ｙ〉０であればその疾患に関
する限シ正常であシ、Ｙ〈０であればその疾患を患って
いることを示す。

（２）ｎ角形表示法 ｎ項目のマーカー濃度をめ、正ｎ角形の中心点と頂点を
結ぶ各線上に各項目の濃度をプロットし、その各点につ
いて隣接する点どうしを結んで形成される多角形パター
ンを得る。この多角形パターンの作成において、正ｎ角
形の中心点と頂点とを結ぶ直線の中点に、当該疾患患者
群における各項目の血清中濃度平均値又をとり、中心点
に又−αＸＳＤ、頂点に又＋αＸ５Ｄ（但し、ＳＤは当
該疾患患者群におけるその項目の血清中濃度分布の標準
偏差、αは定数で、３≦α≦１０）をとるようにする。

このようにして得られた多角形パターンをプロッター等
の出力装置２４あるいはＣＲＴ等の表示装置２３によシ
出力するとともに、予め内部に記憶している各種疾患に
おける典型的パターンと相互比較し、双方の・母ターン
が重複しない部分の面積が最も小さい・母ターンに対応
する疾患名を抽出して出力する。

第１図における制御装置２６は、本発明のシステム全体
を集中制御する。即ち、各部装置の起動、停止、タイミ
ング制御、試薬の選択、採取、分注量の制御、インキュ
ベータの空位置管理、測定項目に応じた反応時間の管理
等である。

次に、本実施例の動作例を示す。

く操作・動作〉 ■起動→ウオーミングアツプ→スタンバイ■検体番号入
力”　ＯＯ１” ■測定項目人力ＩＩ　Ｐ　ＩＩ→測定動作開始■検体ｌ
Ｏμｌ採取、処理容器≠１に、■処理液（ト）１００μ
ｌ　〃 ■処理攪拌 ■処理済検体５０μ１反応容器村に、拠理容器≠１→収
納ラック）■試薬（Ａｌ）３００μｌ　〃 ■反応攪拌 ［株］反応容器≠１→インキーベータに、■検体２０μ
ノ採取、処理容器＋２に、■処理液（Ｂ）　２００μｌ Ｏ処理攪拌 ０遠沈処理 ［相］処理済検体５０μ１反応容器≠２に、（処理容器
＋−２→収納ラツク）［株］試薬（Ｂ１）３００μｌ　
〃 ■反応攪拌 ［株］反応容器＋２→インキーベータに、■検体１０μ
ｌ採取、処理容器≠３に、■処理液（Ｃ）　１００μｌ
処理容器≠３に、■処理攪拌 ■処理検体５０μ１反応容器＋−３に、（処理容器＋３
→収納ラツク）■試薬（ＣＩ）３００μＺ、試薬（Ｃ２
）１００μ１反応容器＋３に、［相］反応攪拌 ■反応容器＋３→インキーベータ ■検体３０μｌ採取、処理容器＋４に、■処理液の）１
００μｌ　〃 ■処理攪拌 Ｃ遠沈処理 ［有］処理済検体５０μ１反応容器≠４に、（処理容器
１→収納ランク）■試薬（ＤＩ’）３００μｌ、試薬（
Ｄ２）１００μ１反応容器≠４に、■反応攪拌 ■反応容器≠４→インキーベータ ［有］検体２μｌ採取臭理容器≠５に、■処理液（Ｅ）
　２００μｌ　〃 ■処理攪拌 ■処理済検体２０μ１反応容器≠５に、拠理容器寺５→
収納ラック）■試薬（Ｅ　１　）　３００μｌ　〃 ■反応攪拌 ■反応容器＋５→インキュベータ 所定時間経過後 ■反応容器４Ｐ５→測定部位 ■測定、データ（００１−Ｅ）→データ処理装置、ＣＲ
Ｔ表示表示０容応容器≠５→収納ラ ツク時間経過後 ［有］反応容器≠１→計測部位 （ト）計測、データ（００１−Ａ）→データ処理装置、
ＣＲＴ表示表示０容応容器４Ｆ１→収納ラ ツク”後 ■反応容器≠２→計測部位 ■計測、データ（００１−Ｂ）→データ処理装置、ＣＲ
Ｔ表示・反応容器≠２→ラック 所定時間経過後 ■反応容器≠３→計測部位 ■計測、データ（００１−Ｃ）→データ処理装置、ＣＲ
Ｔ表示表示０容応容器＝＃→収納ランク ２０“後 ■反応容器＋４→計測部位 ■計測、データ（００１−Ｄ　）→データ処理装置、Ｃ
ＲＴ表示■反応容器≠４→収納ランク （検体００１終了） ■検体００１ ５項目出力印字 判別関数値計算出力印字（例えば担癌、癌腫）多角形・
ぐターン出力 多角形・ぐターン類似疾患検索→類似疾患名出力印字第
６図は、本発明の他の実施例を示したもので、第４図の
破線枠内をターンテーブル方式としたものである。第６
図において、６１は調製された希釈検体、６２は希釈検
体の一定量を採取する希釈検体分取装置、６３は試薬Ａ
１〜Ｅｌ（又はＡ２〜Ｅ２）、６４は試薬分注装置、６
５はターンテーブル式のインキ−ベータ、６６は測定セ
ル兼用の反応容器、６７は反応攪拌装置、６８は攪拌器
をその都度洗浄する蒸留水、６９は測定光源、７０は検
出器である。

動作を簡単に説明すると、各反応容器６６に順次希釈検
体６１を一定量ずつ分取し、該当する試薬をそれぞれ分
注し、攪拌する。各反応容器毎にタイマーがあシ、それ
ぞれ測定、される項目に応じて反能時間が管理される。

所定の反応時間を経過した反応容器６６が順に、光源６
９と検出器７０の間の測定部位に移動し、測定される。

なお、測定が終了した反応容器６６は、新しい容器と取
り替えられるか、あるいは、使用済検体が排出され、洗
浄された後、繰り返し使用されるが、その装置は、本図
では省略されている。又、希釈検体分取装置６２や試薬
分注装置６４は、それぞれ汚染された部分がその都度蒸
留水等で洗浄されることは言うまでもない。

（発明の効果） 以上説明したように、本発明によれば、検体の希釈から
疾患判定の結果出力までが一貫して自動的に処理される
のみでなく、複数の検体を、しかも複数の項目について
同時進行する形でインキ−ベートされ、そして、予め定
められた時間だけインキ−ベートされた検体が逐次、単
一チャンネルの反応測定装置により測定されるので、極
めて効率的で、かつ経済的である。また、疾患判定につ
いては、判別関数法やｎ角形表示法が取り入れられてい
るので、信頼性の高い疾患判定結果を得ることができる
など、極めて大きな効果を有するものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一実施例の構成を示すブロック図、
第２図は、同希釈検体を調製する部分の構成図、第３図
は、希釈検体の一部を分取し、これに試薬を分注する部
分の構成図、第４図は、インキ−ベータへの反応容器の
挿入、取シ出し及びそれを制御する部分の構成を示すゾ
ロツク図、第５図は、測定部及びデータ処理、出力部の
ブロック図、第６図は、本発明の他の実施例の構成図、
第７図は、ＲＩＡの原理を説明する図、第８図は、判定
関数法を説明する図である。 １・・処理容器、２・・・検体血清、３・・・検体採取
装置、５・・検体処理液、９・処理済検体採取装置、１
０・反応容器、１２．１３・・・試薬、１８・・・定温
インキーヘータ、１９・・・反応測定装置、２２・・・
データ処理装置、２６・・・制御装置、５１’、５２・
・検体移送装置、５３・・・イ空調−バー４空占管理テ
ーブル、５４・・・マルチタイマー、６１・・・希釈検
体、６３・・・試薬、６５・・・ターンテーブル式イ゛
ンキュベータ、６６・・・測定セル兼用反応容器、６９
・・・測定光源、７０・・・検出器。 第６図 第７図 第８図 Ｂ禰ｄ浪渓

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. （１）容器に一定量の血清を採取し、これに所定の処理
   液を所定量だけ混入して希釈検体を調製する手段と、調
   製された希釈検体の一定量を反応容器に分取し、これに
   測定対象マーカーを検出するための試薬の一定量を分注
   し混合する手段と、希釈検体と試薬とが混合された未反
   応検体の入った前記反応容器を制御部の指令信号に基づ
   いてインキュベータの特定位置にセットし、所定時間イ
   ンキュベートされた反応結果物の入った反応容器を取シ
   出して測定部に移送する手段と、前記インキュベータ内
   における反応容器セット位置の空占を管理するとともに
   、複数の検体の反応が同時終了することなく測定対象マ
   ーカー毎に予め定められた時間だけインキュベートする
   ように、前記反応容器のインキ−ベータへの人１．出を
   制御するだめの前記指令信号を出力する制御部と、前記
   インキュベータから移送された反応結果物を逐次測定す
   る手段と、測定値がインプットされ、これを演算処理し
   て各対象マーカー毎の濃度を出力するとともに、複数項
   目の濃度を総合して疾患判定結果を出力する手段と、前
   記制御部を含み、前記各手段の動作を集中制御する手段
   とからなることを特徴とする自動分析装置。
2. （２）前記希釈検体を調製する容器は、中間部が外側に
   凸状になっていることを特徴とする特許請求の範囲第（
   １）項記載の自動分析装置。
3. （３）前記マーカーを検出するだめの試薬が、検体と抗
   原抗体反応を起こす「抗体ラテックス」、「抗体ラテッ
   クス＋抗原ラテックス」「抗体ラテックス＋抗原」、［
   抗体＋抗原ラテックス」の一つからなることを特徴とす
   る特許請求の範囲第（１）項記載の自動分析装置。
4. （４）前記抗体抗原反応が、ネフェロメトリック・イム
   ノアッセイまたは抗原ないし抗体を吸着若しくは結合さ
   せた０、　１〜１μｍ径の微粒子の凝集反応に基づくこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第（３）項記載の自動分
   析装置。
5. （５）　前記反応容器のインキュベータへの人、出を制
   御する制御部は、インキュベータにおける反応容器セッ
   ト位置に対応したアドレスを有するインキュベータ空占
   管理テーブルと、前記アドレスと同数のタイマーを有す
   るマルチタイマーとを備えていることを特徴とする特許
   請求の範囲第（１）項記載の自動分析装置。
6. （６）前記反応結果物の測定手段は、ネフエロメトリー
   法又はターピディメトリー法によることを特徴とする特
   許請求の範囲第（１）項記載の自動分析装置。
7. （７）　前記ネフェロメトリー法又はタービデイノトリ
   ー法に使用される光源がレーザ光であることを特徴とす
   る特許請求の範囲第（６）項記載の自動分析装置。
8. （８）前記測定手段の測定部が、単一であることを特徴
   とする特許請求の範囲第（１）項記載の自動分析装置。
9. （９）複数項目の濃度を総合して疾患を判定する方法が
   、判別関数法に基づくことを特徴とする特許請求の範囲
   第（１）項記載の自動分析装置。 α０　複数項目の濃度を総合して疾患を判定する方法が
   、ｎ角形表示法に基づくことを特徴とする特許請求の範
   囲第（１）項記載の自動分析装置。 αつ　疾患判定結果が、前記ｎ角形表示法に基づく多角
   形パターンとして出力されるとともに、その多角形・ぐ
   ターンが制御部内部に記憶された各種疾患における典型
   的パターンと相互比較され、双方のパターンの重複しな
   い部分の面積が最も小さいパターンに対応する疾患名と
   して出力されることを特徴とする特許請求の範囲第００
   ）項記載の自動分析装置。