JPS60115640A - 生医学用のプラスチツク組成物用の可塑剤、それを含有するプラスチツク組成物及び該組成物で製造された生医学用物品 - Google Patents

生医学用のプラスチツク組成物用の可塑剤、それを含有するプラスチツク組成物及び該組成物で製造された生医学用物品

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JPS60115640A
JPS60115640A JP59233368A JP23336884A JPS60115640A JP S60115640 A JPS60115640 A JP S60115640A JP 59233368 A JP59233368 A JP 59233368A JP 23336884 A JP23336884 A JP 23336884A JP S60115640 A JPS60115640 A JP S60115640A
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JP
Japan
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plasticizer
biomedical
plastic composition
plastic
plastic material
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JP59233368A
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English (en)
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ジヤンフランコ・ベルテルリーニ
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SHISU TERU SpA
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SHISU TERU SpA
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Publication date
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    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08KUse of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00Use of organic ingredients
    • C08K5/04Oxygen-containing compounds
    • C08K5/10Esters; Ether-esters
    • C08K5/12Esters; Ether-esters of cyclic polycarboxylic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L33/00Antithrombogenic treatment of surgical articles, e.g. sutures, catheters, prostheses, or of articles for the manipulation or conditioning of blood; Materials for such treatment
    • A61L33/0005Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L33/0052Plasticizers
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08LCOMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L27/00Compositions of homopolymers or copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by a halogen; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L27/02Compositions of homopolymers or copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by a halogen; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
    • C08L27/04Compositions of homopolymers or copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by a halogen; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment containing chlorine atoms
    • C08L27/06Homopolymers or copolymers of vinyl chloride
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はバイオコンパティビリティ (bio−com
patlobilitltlの改良された効果を示すプ
ラスチック組成物、特に、)9 IJ塩化ビニルの製造
の大めの本質的に非血液抽出性(non blood 
ex−6γαctable)可塑剤に関する。
本発明は上記可塑剤を含有するプラスチック材料の組成
物(コンノeウンド)及び該組成物により製造された生
医学的使用のための一般的物品に関する。
生医学的使用のための物品の製造を目的とする最近の技
術は医学において有意味な且つ重要な進歩の達成に確寅
に貢献したプラスチック材料の使用に対して特に興味を
示した。
これげたとえば匍液透析の場合である。
最も普通に使用される材料の中でも、ポリ塩化ビニル、
ポリウレタン、シリコーン重合体他を使用することがで
きる。
ポリ塩化ビニルの場合には、かかる目的に使用されるプ
ラスチック判料の製造に殆んど専用的に使用されている
可塑剤のイ・u類はジー2−エチルへキシルフタレート
又はnEHp″−cある。しかしながら、’)rl?タ
ンノクク質に富んだ血液はかかる化合物が分散している
ポリマー材料からかかる化合物を抽出することにおいて
非常に活性であることを示I7た。適当な実験室分析は
DEIIPの貧弱な・9イオコンノンテイビリテイを示
した。これらの材料により製造された物品(特に血液貯
蔵用バッグ)はH&間と共に柔玖性の減退を示し、そし
て血液は、最後には、最近の研究によりどちらかと言え
ば高い危険水準を・もっていると考えられる化合物によ
り汚染されていることが見出された。
これらの問題を克服するために、ヨーロッ・ソ特許出ル
II第80105930.4号はトリー2−エチルへシ
ージルトリノリテート又はT OT Mから成る可塑性
30−50重ft%を含有する血液用柔軟性バッグの製
造のためのポリ」盆化ビニルをベースとする材料の使用
を開示する1゜ この可qJ化化合物は本質的には、2−エチルヘキシル
アルコール、即ちその主鎖が分岐を示していうアルコー
ルとトリメリド酸のエステル化によりイItら−・1.
る。
史に特定的には、TOTNは前記ヨー ロッパ特許出願
の内容に従えばDEHPと比較してより低い血液抽出性
及び改良されたバイオコンパティビリティを示す。
し7かしながら、このようにして達成された改良にもか
かわらず、TOTMの場合には、確かに好ましくない性
′肖である血液への可イjv斉jの放出1牛が残ってい
る。
かかる間k・頁とは別に、血液の貯蔵及び処理のための
使用に特に関連している他の問題、即ち低温、特に0℃
より低い温度での挙動及び硬度としても表わされるその
弾性の問題が存在する。
事実、血液は0℃より低い温度でバッグに貯蔵され、そ
のためにバッグはこれらの温度でも弾性を保持しなけれ
ばならずそして解凍(defrosting )による
機械的性質の低下を受けてはいけない。
本発明に従えば、たとえばポリ塩化ビニルの可り剤とし
て使用された、6個乃至12個の炭素原子を有する単独
又は混合物の線状アルコールとトリメリド酸のエステル
は分岐したアルコールとの対応するエステルの放出より
低い放出を示し、更に弾性の増加及びより良好な低温柔
軟性の如き好ましいいくらかの性質を示し、低温柔軟性
はT。
TMの場合に普通に使用されるk)と比較してより少な
い量の可塑剤によって達成され得る。
かくして、本発明は、その主な特徴に従えば、生医学的
使用のためのプラスチックJj[物、特に+I? ’)
 増化ビニルの製造のだめの血液に対する低い放出度を
有する可塑化化合物であって、好ま!−<は6−12 
t1y+の炭素原子、更に好ましくは、7個及び9個の
昌累原子を有する、単独又は混合物のh状アルコールと
トリメリド酸のエステルから成ることヲ/涛徴とする可
塑化化合物から成る。
5・:・発明に従えば、本発明の可塑剤30−70重量
係、好丑しくは40−50重量係を金屑することを特危
とする生医学的使用のためのプラスチック材料の4.1
成物又はコンieウンドが提供される。
F記税明において、′I″tKポリ地化ビニ層化ビニル
nるが、これは本発明の町辣ノ剤と共に使用されるプラ
スチック材料の好ましい例である。
しかし疫から、それは、本発明の王題の可’1JJ)剤
は場合により変性された重合体、ビニル単量体等とオレ
フィン力〕との共重合体の如き他の適当なプラスチック
材11!1と共に、同様に且つ不利に使用することかで
きるので、本発明の範囲に関して正当でない限定の音吐
を持つものではない。
本発明は生医学的使用のための物品、特に多少長い時間
血液と接触しなければならない柔軟性物品であって、そ
れらが本発明の可塑剤がその中に分散せしめられている
ポリ塩化ビニルのコン・クランドによシ製造されること
をlF¥徴とする物品も包含する。
本発明の可塑剤の製造に有用な線状アルコールの中には
ヘキシル、ヘプチル、オクチル、ノニル、デシル、ウン
デシル及びドデシルアルコールカ包含される。
既に説明された如く、これらのアルコールによるトリメ
リド酸のエステル化により、血液中への低い醇解度及び
他の興味ある性質、たとえば弾性増加及びより良好な低
温柔軟性を示す可塑剤が得られる。
本発明の興味ある性質に従えば、使用されるべき可塑剤
の量は従来使用されているTOTMの量と比べて少ない
が最終製品の硬度は同じである。
この趣意で、前記した弾性の増加及び改良された低温柔
軟性の増加に対する効果は追加されるべきである。
種々の異なる分子量のこれらの添加剤を導入することに
よって得ることができるPVCコンノ(ランドのこれら
の性質及び品質との間の最善の比は線形C7アルコール
及びC,アルコールの混合物から製造されたエステルを
使用することによつ−て得られた。
これらの材料により製造される本発明に関する生医学的
使用のための物品は、たとえば、透析装置のホース、バ
ッグ、及び他の一般的構成部品、特に、透析V:置への
血液の身体外での循環Lext、ra bodu ci
rculationl用のパイプを台む。
驚くべきことに、C7アルコール及びC0アルコールの
混合物とトリメリド酸のエステルはTO7’Hの利点に
対して下記の利点を示した:a) 血液又は同様な液体
への放出は少なくとも20チ低い、 b) 改良された低温柔軟性;かがる性質は解凍工程後
ももとの柔軟性を保持しなければならない冷凍血液の貯
蔵用バッグの」動台に特に重要である。
C) 硬度は同じでありながら、TOTMに比べてPV
C中の本発明の可塑剤の必要濃度がよ多少いことを含む
改良された可yyH化カ。
これらの結果は、下記表に定量的に示されており、表に
おいては下記材料に対する試験を遂行して記録された値
を得た: 標準材料(、(l T OT M 約3註 本発明の材料(B) 線状C7アルコール及びC,アルコールとトリメリド酸
のエステルの混合物約3 0,、HI量%をT。
TMの代わシに使用することを除いてL4)と同様であ
る。
A B 硬度(ショア、419288 低温での挙動 −15℃ −24℃ 挿発性 Aに対しモ20% 上記において、硬度はショアAの値で測定する。
低温での挙動は柔軟性が本質的に失なわれる温度に相当
する可つll)剤材料の与えられた温度における柔軟性
の程度を示す。
揮発性は可(f−剤の自然蒸発による材料−の重量損失
を示す。
上記データに徴して、本発明のコン・(ランドの非常に
有利な皐勤は、分岐アルコールの代わ多に線状アルコー
ルから得られた同じトリメリド酸のエステルの使用は生
医学的装置の分野における使用のための可贈剤としての
作用の重要な変動をもたらすととは指示されてもいなけ
れば示唆もされていないので、驚くべきことであること
を指摘することは当を得ているものと思われる。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 J、 単独又は混合物の線状アルコールとトリメリド酸
    のエステルから形成されることを特徴とする生医学的使
    用のためのプラスチックコンノクウンドを製造するため
    の可塑剤。 2 該線状アルコールは6個乃至12個の炭素原子数を
    有することを特徴とする特許請求の範囲第1項記載の可
    tiyノ剤。 3 該組状アルコールは7個及び9個の炭素原子を含有
    するアルコールであることを特徴とする特許請求の範囲
    第1項記載の可塑剤。 4、該プラスチック材料はポリ塩化ビニルであることを
    特徴とする特許請求の範囲第1項記載の可塑剤。 5、特許請求の範囲第1−4項の何れかに記載の可塑剤
    30−70重重量上ディスパージョンとして含有するプ
    ラスチック材料の混合物であることを特徴とする生医学
    的使用のためのプラスチック材料の組成物。 6 該可ヴD剤40−50重量係及び他の添加物を含有
    するプラスチック材料を含んで成ることを特徴とする特
    許請求の範囲第5項記載のプラスチック材料の組成物。 7、特許請求の範囲第5項及び第6項に記載の組成物で
    製造された血液貯蔵用バッグであることを特徴とする生
    医学的使用のための物品。 8、S”許請求の範囲第5項及び第6項に記載の材料で
    製造された透析ラインの柔軟性ノjイブであることを特
    徴とする生医学的使用のための物品。
JP59233368A 1983-11-07 1984-11-07 生医学用のプラスチツク組成物用の可塑剤、それを含有するプラスチツク組成物及び該組成物で製造された生医学用物品 Pending JPS60115640A (ja)

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IT23606A/83 1983-11-07

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EP0141471A2 (en) 1985-05-15
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DE3481622D1 (de) 1990-04-19
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