JPS60103963A - 化学的組成物 - Google Patents

化学的組成物

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JPS60103963A
JPS60103963A JP59218752A JP21875284A JPS60103963A JP S60103963 A JPS60103963 A JP S60103963A JP 59218752 A JP59218752 A JP 59218752A JP 21875284 A JP21875284 A JP 21875284A JP S60103963 A JPS60103963 A JP S60103963A
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JP
Japan
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calcium phosphate
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composition according
taurolidine
bone
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JP59218752A
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ロルフ・ヴイルヘルム・プフイルマン
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Ed Geistlich Soehne AG fuer Chemische Industrie
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Ed Geistlich Soehne AG fuer Chemische Industrie
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    • A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/001—Use of materials characterised by their function or physical properties
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は骨炎及び骨髄炎の治療に使用する新規組成物に
関する。
感染すると骨が壊死してしまう骨炎及び骨髄炎の治療に
おいては、第二の治療が行われる前に壊死の骨（高置）
を感染部位から除去することが必須である。このよ、う
にして比較的大きな腔部を形成し、海綿骨質（ｓｐｏｎ
ｇｅｏｓａ）を含む骨組織を再生することがかかる第二
の治療の主な目的である。
欧州特許出願第４８５５８号において、我々は組織の成
長を促進するためにかかる腔部に顆粒状で挿入される＋
Ｑ吸収性ゲル製剤（抗菌物質及び骨の再生を助け、＋ｌ
ｊ感染を防ぐその他の物質を含みうる）について記述し
た。
我々の上記７１Ｌｋ／１ｌＩｌｌｌ’ｌにおいては、骨
の形成に必要なカルシラノ・と燐とを提供する燐酸カル
シウムを約２０　？Ｊｉｈｔ　％まで含むゲル製剤につ
いて記述した。Ｒ７かしながら、顆粒状ゲルは腔部を満
たすのに必要な最大量の物質を提供するが、ゲル顆粒間
の空隙が徐々に内吸収される物質に成長する新しい組織
をｒｊＪ能とする。結局、全てのケルが再吸収され、眸
ぞ？いま骨組織で満たされる。たとえ燐酸力ルシウｌ、
は大いに杓吸収されても、生理学的な形で新しい骨の中
で＋ＪＪ生さ牙する。
我々は今や、骨髄炎及び骨炎の外科的治療後に生ずる骨
の腔部に充てんする別の組成物が粉末状再吸収性・燐酸
カルシウム及び抗菌物質から形成された水性ペースト、
及び一種以上の再吸収性結合剤を含むことが見出された
。
燐酸カルシウムは第二又は第三燐酸カルシウムでもよい
が、水酸燐灰石のような一層複雑な形のものでもよい。
使用しつる燐酸カルシウムのその他の形には、燐酸四カ
ルシウム及び燐酸へカルシウムが含まれる。第三燐酸カ
ルシウム（すなわち燐酸三カルシウム）のβ型が好まし
い。というのはそれはα型より成長骨細胞と適合し効率
よく再吸収されるからである。燐酸カルシウムの粒子寸
法は、好ましくは２００μ以上であり、たとえば２００
乃至５００μである。
かくしで好ましい燐酸カルシウムの形は実質的に純粋な
形のβ−燐酸三カルシウムである。生成物の純度はＸ線
回折によシ決定しつる。しかしながら、２．３％までの
少量のα型は検出できない。
使用する抗菌物質は抗生物質及びその他の殺微生物剤又
は静微生物剤でもよい。更に、別の薬剤、たとえば鎮痛
剤も使用しつる。加えて、組成物はまた傷の回復を促進
し、及び／又は組成物の物理的及び生化学的性質に好ま
しい影響を及ぼすその他の溶５９イ１７／こ添加ｊ１１
］を含みつる。これらは、たとえばアミノ酸、ショ糖、
多価アルコールである。
抗菌物ｌｔが抗生物質である場合には、グラム陰性及び
グラム陽性，’に一１１１閑の両方に対して活性な幅広
いスはクトルをもつ抗生物質、たとえばべ゛ニジリン又
（１セフアロスポリンのようなβーラクタム系抗生物ｆ
す、テトラライクリン系抗生物質、エリトロマインンの
ようなマクロライド系抗生物質、／〈シトラジンのよう
庁ポリにブチド系抗生物質、ノボビオシン、又は史にり
ｆましくけストレプトマイシン、ネメマイシン、リンコ
マイシン、−）Ｊｆマイシン、パンコマイソン、ゲンタ
ミンン又はシンマインンのような−１ミノグリコシド系
抗生物賀カ好まＲ７い。典型的な感染細菌には、黄色ブ
ドウ球菌、プロプウスシュートモツース、連鎖球菌、大
腸菌、並びにエンプロコクシ（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｉ
）、クレブシェラ及び白色ブドウ状球菌か含まれる。し
かしながら、抗生Ｉ吻４イ↓（Ｊ，耐生菌を生ずるイ頃
向かあるため、外オー目」り治療においては［２ばしば
禁忌とされている。好ましい種類の抗菌物質はメチロー
ル転移剤、特にツキジチオリンであり、更に好ましく（
まタウロリジン又はそれと近似したものである。タウロ
リジンまビス−（１，ｉ−ジオキソーノξーヒドロキシ
−１．２．４−チアジアジン−４−イル）メタンであり
、この化合物及びその類似物（ま構造式で表わされる。
式中のＲ１は水素又はメチル、エブール、プロピル、ブ
チル又はペンチル基であり　）（２は水素又は １ で表わされる基であり、この式中のＨｌｆま前述のとお
りである。Ｒ１およびＲ２が共に水素の場合にｔｉ、化
合物はメチロール転移抗菌タウルールタムである。
好ましい活性物質は広域スはクトルの抗生物質及びタウ
ロリジンのようなメチロール転移剤である。タウロリジ
ン及びその類似物はグラム陰性及びグラム陽性生物の両
方に対して、及びグラム陰性細菌により製造される毒素
に対して活性である。
よう素及びポリビニルピロリドンの錯体も殺微生物剤と
して有利に使用しつる。
燐酸カルシウドの結合剤が再吸収性であることは亀裂で
ある。というのは、結合剤が残らず組成物の残右物のｒ
す吸収後に組織反応を引きおこさないからであて）〇 一般に、ポリビニルピロリドンは製剤中の結合剤として
使用さＪする。２００乃至３０．０００の分子量が好ま
しい。コリトン１７　（Ｋｏｌｌｉｄｏｎｅ　１７）　
（ＢＡＳＦより市販さハている）が進するものの−であ
る。
その他の有用な結合剤には食用セラチンのようなゼラチ
ン及びテキストランが含まれる。デキストランの分子量
は好ましくは約７０，０００である。結合剤は一般に組
成物の２乃至１０重最多、たとえば４乃至６爪黛チ含ま
れる。
本発明の組成物は通常比較的多量の水、たとえば３０乃
至６０％、好ましくは４０乃至５０％の水を含む。一般
に、水及び結合剤の割合は必要な粘稠度による。外科的
手術後のドレイニツジチューブ（ｄｒａｉｎａｇｅ　ｔ
ｕｂｅ　）を経て、腔部に導入しつるように比較的流動
性の組成物が有用である。Ｌ２かしながら、傷を閉じる
前に固体の組成物を腔部に充てんする方が好ましい場合
もある。
組成物中の燐酸カルシウムの量は、一般に３０重最多よ
り多く、好ましくは約４０重量％より多量である。通常
６０重量％まで、さらに７０重量％までも含有する。こ
の量はゲル中に含まれる燐酸カルシウムの量が常に２０
チ未満である我々の上記特許出願と対称的である。
抗菌物質の量は、０．５乃至５重量％が便利である。タ
ウロリジンを使用する場合には、１乃至４重量係存在す
るのが好ましい。大きな腔部においては２％のタウロリ
ジンで十分である。小さな腔部、たとえば手首の骨にお
いては、４重量％のタウロリジンが好ましい。
以下の例を説明のために示す。
例　１ 重量％ β−燐酸三カルシウム（２００μ）　４０．　ＯＯタウ
ロリジン　４．００ コリトン１７ＰＩｉ’（Ｋｏｌｌｉｄｏｎｅ　１７ＰＦ
）　５．００蒸　留　水　５１．　Ｄ　Ｏ 上述の成分も・ブレンドし、ドレイニツジチューブを紅
て投塾１２つる程度に比較的流動性の懸濁液とする。
例　２　重腋チ β−燐１１β三カルシウム　５０００ タウロリジン　４．００ コリトン１７　Ｐｌｊ”　５．００ 蒸　ｉ・トイ　水　４１００ 上述の成分をブレンドし、ドレイニソンチューブを経て
投桑し５、かつ腔部内に残存しつる程度に濃ｊ甲ではあ
るがυＩｆ、　Ｈｉｄ＋　ｊ牛のに一ストとする。
例　６　Ｍ量チ β−燐酸三カルシウム　５０００ タウロリジン　４．００ コリトン１７ＰＦ　５．００ 蒸　留　水　３１００ 上述の成分をブレンドし、何の腔部に充てんするための
湿った粉末とする。
例　４ □　重Ｉ 燐酸三カルシウム　５０．００ タウロリジン　４００ テキストランフ０，０００　５．００ 蒸　留　水　４１．００ 上記成分をブレンドし、ドレイニッジチューブを経て又
は直接骨の腔部に導入しつる程度に濃厚でをまあるが流
動性のは−ストとする。
燐酸三カルシウム　５５．００ タウロリジン　４．００ テキストランフ０，０００　５．００ 蒸　留　水　３６．００ 上記成分をブレンドし、開いたままの腔部に直接使用す
るのに特に適した可塑性ペーストとする。
例　６　１％ 燐酸三カルシウム　４８．００ タウルルタム　４．００ デキストラン７０，０００　５．００ 蒸　留　水　３９００ 上記成分をブレンドし１、開いたままの腔部に直接使用
するための湿った粉末とする。
例　７ □　重Ｉ 燐酸二カルシウム　５０．００ テキストラ：ｙ　７０，０００　５．００タウロリジン
　４．Ｏ０ 蒸　留　水　４１．００ 上記成分をブレンドし、かなり流動性の懸濁液とする。
燐酸二カルシウム　６０．００ テキストランフ０，０００　５．　ＯＯタウロリジン　
４．００ 蒸　留　水　３１．００ 上記成分をブレンドし、比較的濃厚なは−ストとする。
一丁　才１１：　灯１１「「　抄ｔ ｌｌ［イ和５９（１−１２月４０ １ｆｆ、Ｐｌ庁長官　１／Ｑ １　町１１′１０人ｒｊ−１ Ｉｊ１和！］９イＩ　’Ｉ　、’ｒ　ｎ願第２１　（３
７り２　’５２　発明の６拘・ 化学的組成物 ；３ンｄｉｉｌ−をづるｆｌ 事１′！どの関１糸　１１ｉら’＋＋ｌｆｆイ１人名　
１１１−ｌ−・）′ｌ・万イストリッヒ・ショーン・ア
ー・ゲー・ヒ−ｒ、）し・／７ミツシＬ・インダストす
、Ｉ４代印人 ｆｌ　所　巾３′Ｊ九都−１′代１１１区永１．１１町
１丁目１１ｆｆｉ２８号相η第１０ビルデ゛インク８階
　電話　５８１−９３７１氏名　（７４（１１）弁Ｊｊ
ｌＦ十山崎行造、、′。
同　所 氏名　（（１１１２１）弁Ｊ１１川　／ｉ、　１．１１
　’ｔ！ｉ部１＋・１．；Ｌ　； ｔラ　補正命令の１’、Ｉ　Ｒ１ １１１１和　イ１　月　ＩＩ Ｇ　ｒａｌｔ正の対象 願出面１国！Ｉ　：’ｌ出Ｈｉ＋人の代表古の欄、明細
１１のタイプ浄ＲＬ及び代理権をＲ＋ｌ明りるｉ」ｆｌ
）Ｉ！、。
７　７市Ｉ［の内容 別紙のとおり（内ｆ？に変更むし）

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、　粉末状杓吸収性燐酸カルシウムと抗菌物質から形
    成された水性ペースト、及び一種以上の再吸収性結合剤
    を含む骨の腔部に充てんするだめの医薬組成物。 ２、　燐酸カルシウムが燐酸三カルシウムである、特許
    請求の範囲第１項記載の組成物。 ６、燐酸三カルシウムがβ型である、特許請求の範囲第
    ２項記載の組成物。 ４、　３０　Ｂ、　、ｌ’ｔ％より多量の燐酸カルシウ
    ムを含む、特許請求の範囲第１項乃至第６項のいずれか
    に記載の組成物。 ５７０重量％以下の燐酸カルシウムを含む、特許請求の
    範囲第４項に記載の組成物。 ６　抗ｌｉｌ′１物質がタウロリジン又はタウルルタム
    である、特許請求の範囲第１項乃至第５項のいずれかに
    記載の組成物。 Ｚ　ドレイニツジチューブ（ｄｒａｉｎａｇｅ　ｔ、ｕ
    ｂｅ）を経て、゛前記骨の腔部に導入しうる流体である
    、特許請求の範囲第６項に記載の組成物。 ８　再吸収性結合剤として、ポリビニルピロリドン、七
    うチン、及び／又はデキストランが存在する、特許請求
    の範囲第１項乃至第７項に記載の組成物。 ９　特許請求の範囲第１項記載の組成物を骨の腔部に導
    入する、骨腔部充てん法。 １０、ドレイニツジチューブを経て、組成物を前記腔部
    に導入する、特許請求の範囲第９項記載の方法。
JP59218752A 1983-10-20 1984-10-19 化学的組成物 Pending JPS60103963A (ja)

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GB8328074 1983-10-20
GB838328074A GB8328074D0 (en) 1983-10-20 1983-10-20 Chemical compositions

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EP (1) EP0147021B1 (ja)
JP (1) JPS60103963A (ja)
AT (1) ATE63689T1 (ja)
AU (1) AU3461484A (ja)
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DE (1) DE3484617D1 (ja)
GB (1) GB8328074D0 (ja)

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