JPS5995038A - 硬組織外科用縫合針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は外科用縫合針に関し、特に石灰化しπ組織、軟
骨あるいは骨を貫通して縫合するための改良さ１１．７
２１．外科用縫合針に関する。

外科用縫合針には、その機能を適切に果たすためにその
尖端において可能な限り鋭利であることが要求さ詐る。

この種の針はまた。該鉗の先端部分における金属量の不
足に裏って生ずるギザギザの生成に対し抵抗性ヲ有する
ものでなければならない。米国特許第２，８６９．５５
０号および第３，０９４．１２３号において鋭利な外科
用縫合針が開示さｎておシ、この針は主刃が該針の一端
から他端へ伸びるように２つの平面から成る交差によっ
て形成される単一の主刃ヲ有している。このタイプの針
では、エル顕著な鋭さに、針の軸に対して主刃の傾斜角
度を減少させることによって得られる。

しかし、米国特許第３．６３６．９５５号において論述
されている工うに、傾斜角度が減少すると、結局突端に
残る材料が余シ少なくなって、該突端の先にギザギザ？
生じた９、そうでなければ変形したルすることなく組織
に有効に貫入するための十分な構造的無欠性な欠くこと
になる。

米国特許第３．０９４．１２３号には、可成り鋭利な傾
胴角を採用しても、先端の変形？回避するために、針の
先端を鈍くする概念が開示されてい穴。

米国特許第３，６３６，９５５号は、第３の平面が最初
の２平面の一方と交差する点において、たがね型の刃を
形成するように最先端に第３の平面な加える概念？開示
している。しかし、丸くシタ先端でたはたがね型の先端
を用いることによってこの領域により多くの金属をもた
らして針の先端部分の構造的強度な増加させると、針を
貫入させるための力の大きさは、特に石灰化した組織に
貫入させるべき際は増加するもの噴ある。従って、骨や
他の硬組織ケ貫通して用いる場合は、非常に鋭利な尖端
す有するが、−万その構造的焦欠性を保持するのに足る
強さを依然として備える外科用縫合針に関する必要性が
存在している。

組織に対する針の貫入に要する力の量は針の先端の係合
に要する刀と穴？広げるために要する力とを包含する。

穴の拡張は慣用の先細で尖った針に１９緩慢に膨張させ
るか、あるいは非常に鋭い切開作用に１って行わ几る。

先細尖鋭針の場合には。

その先端が係合した後、穴は純粋に緩慢な膨張によって
、伺らの切開作用な伴わずに造り出さｎる。

一方、米国特許第２．８６９，５５０号に開示されるタ
イプの針な用いる場合には、最初に先端を係合させるこ
とによって穴が造り出さ几る。仄いで。

この針の刃が穴を拡大し、そしてこの穴の寸法の残部の
部分は存在している刃に工ってではなく。

緩慢な膨張により生成される。穴が十分に発現すると、
軸の残部が主要抵抗成分として摩擦により滑や込む。更
に慣用の切開刃な備えた針によって。

比較旧鋭利な刃はその先端が係合した後、滑り込み、そ
して穴に十分に展開さｆ’したちのとなる。単位時間当
りの膨張は必要な仕事の直接の反映であり、ひいては十
分に展開した穴を造り出すために針が要する刀というこ
とになる。先細り尖端に関して、夾角（円錐の頂点にお
いて）は約１２°である。針の夾角がより鋭角になると
、十分に展開した穴を造シ出すために単位時間当りでは
ニジ少ない仕事を要することになる。しかし、角度が鋭
利になｎばなる程その先端は脆くなり、その結果屈曲と
ギザギザ生成の可能性を伴い、これが針の鋭利さ？損う
ことになる。角度が１２°を超えると。

単位時間当りの膨張はニジ早くなけｎばならず。

そして迅速な膨張の必要性からその針はニジ丸くなって
いるように見える。貫入に際し組織内に渭シ込む刃が長
くなｎばなる＃１ど針は鋭利になり。

そして完全に展開した穴な造り出すための単位時間当シ
に要する刀は小さくなる。更に、より鋭利な針はニジ小
さな穴なもたらし、そして損傷な最小とする。米国特許
第４．１２８．３５１号は、硬質身体組織物質を経由す
る切開用の２つの平面の交差によって形成される単一の
主刃を有するタイプの外科用縫合針を指向している。上
記特許は針の前端部を開示しておシ、こｎは針の軸に収
束する鋭角ヲ有し、そして他の２つの平面に対し略等し
い鋭角をもって交差する単一の、比較的小さい附随的な
実質的平面であって、そｎに↓シギザギザの生成に対し
比較的高い耐性を備える鋭利な針な提供するものを包含
している。

米国特許第３，０３８，４７５号に３つの刃を設は穴外
科用縫合針の概念？開示しているが、これは針の尖端の
ギザギザの問題を指向するものではない。

本発明の一つの目的は１組織内への最初の挿入を助ける
ために先端に配置される３個のより小さな付加的切開用
刃により形成される３部刀亀ら成る刃を設けた針を提供
することにある。本発明の他の目的は針の切開部近傍で
平らにし、かつリグな備えた区分？設けて硬組織欠経由
する針の買入の間、明確な配置と接受を容易にするもの
である。

米国特許第４，１２８．３５１号に開示さｎ＊慣用的に
２面のみ？研いだ針はその円周の１１の部分？！／；１
ｉｉｒしているので、これは（針の前端における小さな
切開用刃のほかに）７ｔだ１つの主切開用刃な有するも
のとなるが、こｎに対し本発明の好ましい実施態様は（
針の前端における３つのより小さな付加的切開用刃のほ
かに）３つの主切開用刃を提供するものである。米国特
許第４．１２８．３５１号の針の一実施態様の先端は針
の図心軸おＬびその主切開用刃との交差点において終結
するのに対し１本発明の場合は主切開用刃と針の外周と
の交差点において針の尖端が終結している。

本発明の好ましい針はその尖端に配置された３つの、工
す小さな付加的切開用刃を有する３部η１ら成る刃を備
えているが、それＫも拘らず本発明は３つの刃よりも少
く形成された針を包含するものであり、そしてこの場合
には尖端部において少なくとも２つの付加的な、交差す
る平面があシ。

こｎが１以上の付加的切開用刃を形成するものである。

本発明によれば１本体部、針の尖端部の近傍で終結する
隣接切開部および尖端部を含んで構成さｎ、１π切開部
には１以上の切開用刃を形成する複数個の平坦な面が設
けられ、この切開用刃は針の尖端に向かって収束してお
り、そして１以上の付加的切開用刃？形成する針の尖端
部には少なくとも２つの付加的な交差する平坦面が設け
らｎている外科用縫合針が提供される。

本発明の好ましい実施態様によｎは１本体部お工び針の
尖端部において終結する隣接切開部を含んで構成され、
該切開部は頂面お工び底面を有し。

また切開部には３つの切開用刃な形成する第１゜第２お
よび第３の交差する平坦面が設けらｆＬ、この切開用刃
に針の尖端に向かって収束しており。

第１および第２平坦面は切開部の底面上に形成さｎ、か
つ第１切開用刃を形成し、そして第３平坦面は切開部の
頂面上に形成され、かつ第２および第３切開用刃な形成
する外科用縫合針が提供さｎる。

本発明の最も好ましい実施態様に工ｎは、３つの付加的
な切開用刃を形成する針の尖端には第４および第５の交
差する平坦面が設けられ、この第４および第５の平坦面
は切開部の底面上に形成され、かつ第１切開用刃の前端
から針の尖端に伸びる第４切開用刃を形成し、第４およ
び第５平坦面は共に第３平坦面を形成し、第５お工び第
６切開用刃は夫々針の尖端に収束し、そして第５お工び
第６切開用刃間の角度に第２および第３切開用刃間の角
度よりも大となっている。第１切開用刃の傾斜角度Ｈ２
０’未満であるのが好ツしい。

上述の第１乃至主切開用刃を有する針の側を本明細書中
では針の「底面」と称し、１に前記主切開用刃と針の先
端乃至尖端の軸とによって形成さｎる面は「基準面」と
称するので、主切開用刃が底面にあると基準面は垂直と
なる。しきたりによシ主切開用刃と針の上部外周との間
の角度は「傾斜角度」と規定する。この角度は６組織が
切開される際の速度について針の直径な決定するもので
ある。この傾斜角度は紐線を経由する針の通過を容易に
行うπめに最小とせねばならないが、そｎでｔｆｒに剛
性な付与するために先端の末端部に金属ケ保持するのに
足る程大きくなけｎばならない。

本発明において傾斜角度は２（５’未満が好ましい。

本発明の針に第１切開用刃と針の縦軸とにｘＦ＞規定さ
ｎる基準百円で彎曲していることが好ツしい。第１切開
用刃から伸びる第４切開用刃も１女基準面内にあるべき
である。更に、第３平坦面は。

仮想直線「Ｌ」（基準面と第３平坦面との交差にニジ形
成されるンが針の図心軸に略平行となるように配置する
のが好〕しい。

第１切開用刃の傾斜角度は８°乃至２０（より好１しく
に１１′乃至１１）の範囲で任意に変動する。

第２お工び第３切開用刃間の角度は１０乃至２５（工り
好１しくけ１２°乃至１５°）の範囲内で任意　　□で
あるべきである。

第５および第６切開用刃間の角度は３０乃至６０（Ｌ）
好１しくに３０°乃至４５°）の範囲内で任意である。

更に、第４切開用刃と、第１平坦面および第４平坦面の
交差にＬり形成さｎる線との間の角度は望１しくは３０
乃至１３０（ニジ好１しくは６０乃至１１０）である。

第１お工び第２平坦面間の角度に「鋭利夏向」と規定し
、そしてこれは望フしくに５０°乃至７０の範囲内にあ
るべきであり、好１しくは５５乃至６５°の範囲内であ
る。

本発明の好ましい外科用縫合針は３つの平坦面の交差に
ニジ形成される３つの長い切開用刃ならびに針の尖端近
傍に配置さ′ｔ′Ｌπ異なった角度を示す３つの２仄的
な刃す有している。この針は長い切開曹１作ケ許容する
が、尖端の屈曲または９形の気配に、！、り少ない。本
発明の前述および他の目的ｔ「らびに効果は以下の好ま
しい実施態様の詳細な説明中で論述さｆｌ、、’ｆｆ７
’ｊこｎ、から明らかとなろう。

添付図面中、同様の要素に同様の参照符号で表わすもの
とする。

本発明による外科用縫合＠４０は第１図乃至第６図に示
されている。針４０は本体部４１および切開部４２を含
み、また基準面ケ形成する彎曲軸４３を有している。第
３図エリ理解されるように。

針４０は場合により点線に工って示される方向に彎曲さ
せても工く、そうすｔ’Ｌば彎曲軸４３′を有すること
になるが、その場合でも軸４３により規定されたのと同
一の基準面内にある。主切開用刃２１は前記切開部４２
の底部に、慣用の方法において。

第１の略平坦な面３１と第２の略平坦な面３２と？交差
させることに工り形成さｎる（第１図）。

その結果、主切開用刃２１は第３図に示す工うに。

基準面内に存在することが理解さ詐る。２次的な切開用
刃２２おＬび２３は（切開部４２の頂面上の］第３の略
平坦な面３３と各平坦面３１お工び３２とを交差させる
ことにより形成される（第２図）。

切開部４２は端部５０お工び尖端６０を包含し。

針の長軸ば４３で示さｎる。実質的な平坦面３４おＬび
３５が端部５０の底部に形成され、そｎによって３つの
付加的な切開用刃２４，２５お工び２６が形成さ扛る（
第１．第２お工び第３図）。

切開用刃２４は切開用刃２１（第３図］の延長部を構成
し、そして前記切開用刃２４は尖端６０に向かって延在
し、該尖端は基準面と平坦面３３との交差点に存在して
いることが理解さｎよう（第２図）。切開用刃２５お工
び２６間の角度ｒａＪは切開用刃２２おＬび２３間の角
度ｒｂＪより必然的に大となる（第２図）ことも！７’
ｌ：理解されよう。前記角度ｒａＪは約３０乃至６０の
範囲内にあり、そして好１しくは３０乃至４５であるの
に対し、角度ｒｂ、、＋ｔ：を約１０°乃至２５°の範
囲内にあり、そして好１しくは１２乃至１５の範囲内に
ある。

第１図および第３図力１ら、平坦面３１と平坦面３４と
の交差に工って刃５１が形成され、１穴平坦面３２と平
坦面３５との交差に工って刃５２が形成されることが理
解さｎる。刃５１と切開用刃２４間の角度ｒ　ｃ　Ｊ　
ｉｊ’ｆｆ’！　シ＜は約６０乃至１１０の範囲内にあ
り、そして約３０乃至１３０の範囲に及んでいてもＬい
。

切開用刃２１お工び平坦面３３間の傾斜角１ｒｄＪに（
基準面に沿って測定し穴とき）２０未満であり、そして
好１しくは１１乃至１３の範囲内にある。切開用刃２４
と平坦面３３との間の角１ｒｅＪは基準面に沿って測定
したとき、４５未満であり。

そして好１しくは３０乃至３７の範囲内である。

針６０の尖端は平坦面３３内にあり、その結果針の図心
軸４３から変位する。こｆに関連して。

平坦面３３は、仮想直線「Ｌ」（これは基準面と平坦面
３３との交差によって形成さｎる］が図心軸４３（３１
４３図）に略平行となるふうに位置している。

全ての平坦面３１．３２，３３．３４および３５は好フ
しく形成され、そして次に研磨される。

第５図および第４図は１本体部４１ならびに切開部４２
（第３図）に沿う２つの位置における針４０の横断面形
状を示している。針４０は部分４４ならびに４５におい
て平らにさｆ−Ｌ六区分を備える横断面において通常丸
くさｎて１把針器安定性を高めている。これに関連して
、付加的安定性のために１穴、細長い溝４６お工び４７
な平坦部４４および４５に形成してもよい。前記溝４６
お工び４７は第２図および第１図に夫々示されている。

第５図に平坦部４４おＬび４５（第３図参照］な例示す
る針の横断面形状を示している。溝４６お工び４７もま
た。第５図中に示さｎている。

第４図は切開部４２における針４０の横断面形状を示し
ている。前記横断面形状は略等辺三角形状であるので、
第１おＬび第２平坦面３１お工び３２間の鋭利夏向は５
５°乃至６５°の範囲内にある。

しかし、この鋭利夏向は５０乃至７０の範囲内で変化し
てもよい。鋭利夏向は第４図中にｒｆＪとして表わさｎ
ている。

第６図は針４０の前方尖端における。その横断面形状な
示している。鋭利夏向ｒｇＪは望１しくに５０乃至７０
の範囲内で変動し、そして最も好１しくは約５？乃至６
５の範囲内である。

鋭利夏向「ｆ」（第４図］に関して、もしこｎを小さく
し過ぎると、針の前端における金属がその尖端に必要な
強度す付寿するには不十分となる。

同様に、傾剰角度「ｄ」（第３図）も１組織を経由する
針の通過な容易にするために最小とすべきであるが、針
に十分な剛性な与えるためにはその尖端において金ｍを
十分多量に保持せねばならない。本発明の針４０は、鋭
利夏向が５０乃至７０゜の範囲、ぶり好１しくに約５５
乃至６５の範囲内にあるとき、最良に機能する。

前方尖端５０（第１図、第２図１７ｔは第３図）な設け
ると、付加的な独立の切開用刃な提供するば刀１りでは
なく、針４０が硬組織に用いられる際のギザギザに対す
る抵抗性を鉗に筋与することになる。しかし、同時に針
４０は低い挿入および貫入力要件な有しておシ、その結
果損傷を最少量とするものである。

胸骨切開術実施の比較： ポリウレタンを経由する貫入 本発明の針によって示さｎるポリウレタンパッドへの貫
入の相対的容易さを米国特許第４，１２８゜３５１号中
に開示される工うな針にニジ示される貫入の容易さと比
較して決定するために、以下の試験を行った。

ポリウレタンパッドをインストロンロードセル上に装着
した。手で保持した針を、ポリウレタンパッドを経由し
て貫入し、そして平均ピーク力を測定した。ステンレス
鋼製の本発明に係る針（６０ミル）’に、に−６０で表
わされる「デクナテル（Ｄｅｋｎａｔｅ１月胸骨切開術
用ステンレス鋼針（６０ミル］と比較した。両タイプの
針共に、最初清浄にストリップし、そしてシリコーンな
施して各場合についズ潤滑性が比較し得ることな保証す
る二うにした。

各タイプの５種類の異なった針について試験し。

またその夫々について３回ずつの試験を行った。

全試験の結果を平均した後１本発明の針がポリウレタン
パッドに貫入するのに要した平均力は７．９ボンド（約
３．６Ｋｇ）であったのに対し、「デクナテルに一６Ｏ
Ｊ針が同一のポリウレタンパッドを貫入するために要し
た平均力は１１．４５ポンド（約５、２　Ｋｙ　）であ
ることが測定され穴。前記の「デクナテルに一６０ｊ針
は前述の米国特許第４．１２８゜３５１号中の第５図に
示さｆ′Ｌりものと類似の形状’ｋ［するものである。

長さに沿った均一性の欠除に基因して、これらの試験を
行うため実際の胸骨な用いるのに通していないことが理
解さｎよう。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係る外科用縫合針の切開部を示す底面
図、第２図は第１図に示した針の頂面図。 第３図に第１図の針の側面図、第４図は第３図の４−４
線に沿う横断面図、第５図は第３図の５−５線に沿う横
断面図、そして第６図は第３図の６−６線に沿う横断面
図である。 ２１・・・主切開用刃、２２．２３・・・２次的切開用
刃、２４，２５．２６・・・付加的切開用刃、３１・・
・（２す 第１平坦面、３２・・・第２平坦面、３３・・・第３平
坦面、３４．３５・・・平坦面、４０・・・外科用縫合
針。 ４１・・・本体部、４２・・・切開部、４３・・・彎曲
軸（１六は長軸］、５０・・・端部、５１，５２・・・
刃、６０・・・尖端。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）本体部、針の尖端部の近傍に逼する隣接切開部お
   工び尖端部を備え、前記切開部には１以上の切開用刃？
   形成する複数の平坦な面が設けられ。 この切開用刃は針の尖端に同かつて収束してお９゜さら
   に１以上の付加面切開用刃な形成する針の尖端部には少
   なくとも２つの交差する他の平坦面が設けられているこ
   とな特徴とする外科用縫合針。 （２１前記切開部は頂面お工び底面？ｌｌ−有し、前記
   切開部には３つの切開用刃な形成する第１．第２および
   第３の交差する平坦面が設けられ、第１および第２平坦
   面に切開部の底面上に形成され、かつ第１切開用刃？形
   成し、そして第３平坦面は前記切開部の頂面上に形成さ
   れ、かつ第２および第３切開用刃を形成する特許請求の
   範囲第１項記載の縫合針。 （３）本体部および針の尖端部において終結する隣接切
   開部な含んで構成され、前記切開部に頂面お工び底面を
   有し、１７２：前記切開部には３つの切開用刃を形成す
   る第１．第２および第３の交差する平坦面が設けられ、
   この切開用刃は針の尖端に向かって収束しており、第１
   および第２平坦面は前記切開部の底面上に形成され、か
   つ前端および後端な備えた第１切開用刃を形成し、そし
   て第３平坦面は前記切開部の頂面上に形成さｎ、かつ第
   ２および第３切開用刃を形成し、また、３つの付加的な
   切開用刃な形成する針の尖端には第４お工び第５の交差
   する平坦面が設けらｎ、この第４および第５の平坦面は
   前記切開部の底面上に形成され。 かつ前記第１切開用刃の前端から針の尖端に伸びる第４
   切開用刃？形成し、前記第４および第５平坦面は共に第
   ３平坦面ケ形成し、第５および第６切開用刃は夫々針の
   尖端に収束し、そして前記第５および第６切開用刃間の
   角度が第２および第３切開用刃間の角度Ｌシも大となっ
   ていることを特徴とする外科用縫合針。 （４）前記針が、第１切開用刃と針の縦軸とにＬつて形
   成さｎる「基準面」内で彎曲さ九ている特許請求の範囲
   第３項記載の針。 （５）第１および第４切開用刃の双方が前記「基準面」
   内にある特許請求の範囲第４項記載の針。 （６）第３平坦面に、仮想直線「Ｌ」（こｎは基準面と
   前記第３平坦面との交差によって形成される］が針の図
   心軸と略平行になるように位置している特許請求の範囲
   第５項記載の針。 （））第１切開用刃の傾斜角度がＷ乃至２０°の範囲に
   ある特許Ｎｉｌ木の範囲第３項記載の針。 （８１第１切開用刃の知胴角度が１１乃至１３の範囲に
   ある特許請求の範囲第７項記載の針。 （９）第４切開用刃の傾斜角度が４５°未満である特許
   請求の範囲第３項記載の針。 ＯＱ第４切開用刃の傾斜角度が３０乃至３７°の範囲に
   ある特許請求の範囲第９項記載の針。 Ｏυ第２および第３切開用刃間の角度が１００乃至２５
   の範囲にある特許請求の範囲第３項記載の針。 ０３第２お工び第３切開用刃間の角度が１ｉ乃至１５の
   範囲にある特許ｍｙ！ｃの範囲第１１項記載の鉗。 ０第５お工び第６切開用刃間の角度が３０°乃至６０の
   範囲にある特許請求の範囲第３項記載の針。 Ｑ４第５および第６切開用刃間の角度が３００乃至４５
   °の範囲にある特許請求の範囲第１３項記載の針。 ６９第４切開用刃と、第１および第４平坦面の交差によ
   って形成さ−ｎた線との間の角度が３０°乃至１３０の
   範囲にある特許請求の範囲第３項記載の針。 四節４切開用刃と、第１および第４平坦面の交差によっ
   て形成された線との間の角度が６００乃至１１０の範囲
   にある特許請求の範囲第１５項記載の針。 （Ｉη第１および第２平坦面間の「鋭利変角」が約５０
   乃至７０の範囲にある特許請求の範囲第３項記載の針。 鰻第１および第２平坦面間の「鋭利変角」が約５５乃至
   ６５の範囲にある特許請求の範囲第１７項記載の針。 ＋１９第４おＬび第５平坦面間の「鋭利変角」が約記載
   の針。 （イ）第４および第５平坦面間の「鋭利変角」が約項記
   載の針。 （２り前記底部平坦面が針の半径の内側に位置し。 前記本体部の頂面お工び底面の両者は平らにさｎて把針
   器安定性’に？！％める特許請求の範囲第４項記載の針
   。 （２２）前記底部平坦面が針の半径の外側に位置し。 前記本体部の頂面お工び底面の両者は平らにさｎて把針
   器安定性？高める特許請求の範囲第４項記載の針。 （２５）付加的な把針器安定性のために、リプが。 前記本体部の前把手らにさｆＬＦｊ面において形成され
   る特許請求の範囲第２１項またに第２２項記載の針。