JPS5984128A - 保存温度管理用インデイケ−タ− - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、製品保存時の温度管理、特に晶泥に置かれた
場合に品質劣化などの問題の生ずる製品の保存温度管理
用高温インディケータ−に関する。

さらに詳しくは、設定された温度においてＭＩＩ１Ｍ点
を楢する高級アルコールを含浸させた沖紙片よりなる色
素拡散用Ｐ紙および当該高級アルコールに脂Ｍ性色素を
溶解してなる色素層を密封容器中に設けてなる保存温度
管理用インディケータ−に関する。

医薬品、食品、化学工業製品などには低温保存の必要な
ものが多い。いずれも嶋ｔＭに於ける分解、分解生成物
による患影響等の化学的変化、また乳化製品における乳
化粒子の粗大や劣化等の物Ｍｊ号的変化、更には主とし
て食品に於ける琶敗蘭のＬ（４１＄等々の問題を避ける
為の対応である。四帖品のうちでも、特に脂肪乳化裂創
の場合、ｉ’ＬＪｌり管理を特に厳しくする必要がある
。経口的に栄養補給が困難な患者に対して、カロリーの
需要をみたす為に、脂肪乳剤を経静脈投与することが最
も有用とされ、このため静注用脂肪乳剤が製品化されて
いる。実際我国に於いては株式会社ミドリ十字のインド
ラリボス■等の製剤が提供され、かなりの需要を持って
いる。−この脂肪乳剤は、患者へ点滴静注さＩ］る為に
、毛細血管でのつまりゃ凝集を防ぐ意味から、脂肪粒子
の直径が１μ以下であることが必要である。一方Ｊ＆肪
乳剤は３０〜８７°Ｃの高温に放置された場合には、経
時的に粒子の崩壊、粒子の粗大化、脂肪酸の遊離等がお
こり、患者への投与時に於いて予期せぬ副作用の原因と
なる。

その為にこの脂肪乳剤の保存は遮光条件下で２５℃以下
とするように規定され、厳しい温度管理が必要である。

そのＦｌｉｔ温ｔ￥管理の必要なものの具体例としては
、食品関連では特に生菌数の増加が懸念される様なもの
（生菓子、食肉、魚等）、乳化食品（牛乳、チョコレー
ト等）、化学工業品（フィルム、醇本発明のインジケー
ターは、かがる製品、就中脂肪乳剤のような厳重な／７
ｉｔ度管理の必要な製品に同封されることによって、＾
泥状態を経たことによる製品の不良化の感知を行うこと
ができるものである。

ところで、保存温度管理用旨ふ１インディケータ−には
下記のような条件が具備されていることが望ましい。

■、保存温度が上限温度（製品の晶拘上許容される温度
）を超えると何らかの危険信号を表示すること。

２、　１の条件下にさらされた期間（時間）をある程度
の精度で表示すること。

３、振動等の悪条件に耐え、その機能に変化を生じない
こと。

４、冷所、室温（２〜８５°Ｃ）保存−’Ｑ　ｊ：Ｌ　
醍）ｕＪにわたり、その機能がそこなわゎないこと。

５　製法が同車で、かさばらないこと。

ところが、従来より使用されていた保存１’１．ｒｌ　
ｌ＜（管理用高温インディケータ−はいずれもこれら条
件のいずれかを欠除するものであり、特に高温条件下に
さらされた時間の長短は示しえなかった。

本発明は、密封容器内の底部に、脂溶性色素を為級アル
コールに溶解してなる色素層を設け、さらに当該色素中
の高級アルコールが溶融した場合、色素層中の色素が拡
散しうるように１色素拡散用泊紙（当該色素拡散用Ｐ紙
はその全部又は一部に高級アルコールが含浸されている
）を立設することによって、上記条件をすべて具備する
保存温度管理用インディケータ−を提供するものである
。

本発明のインディケータ−は、Ｐ紙における色素の拡散
を利用したものであり、色素層および色素拡散用沖紙（
及び後記する固定層）の高級アルコールが、設定温度（
当該高級アルコールの融解点）以上に置かれ続けた時、
融解し、これに応じて色素層中の色素が拡散用Ｐ紙を一
定の速度でゆっくり拡散してゆき、その拡散距離で、設
定した以上の高温にどの程度の期間置かれたがが判別で
きる。

本発明の一実施態様を実施例に基づいて説明すれば、第
１図に示すように、密ｋＪ容器ｌはキャップ部１′と本
件部１′とよりなり、この本体部１′内の底部に色素層
２を設け、当該色素層２に接した状態で色素拡散用Ｐ紙
８を設けたものである。この場合１色素拡散用濾紙８と
色素）＃Ｊ　２との接点付近に編綴アルコールを含浸さ
せない部分を設けておくことが好ましい。かくして固体
状態にある編綴アルコールによる色素の拡散を防止する
ことができる。また１色素拡散用Ｐ紙３は、色素層２中
に植立された態様としておくことが好ましい。

本発明の他の実施態様は、第２図に示すように、色素層
３上にさらに色素遮断Ｉ凶４を設けてなるものであり、
この場合、色紫拡散用Ｐ紙３は色素遮断層４と接した状
態、好ましくは当該１−４中に植立した状態とする。

本発明のさらに他の実施態様は、第３図に示すように、
色素遮断Ｎ７４４上にさらに高級アルコールよりなる固
定１−５を設けてなるものである。

また、第４図に示すように色素拡散用沖＊ｒｔ’　ａ上
に判定ライン３′を設けたり１才だ第５図に示すように
判定用比色面８“を設けたりしておくことが好ましい。

かくして、当該判定ライン８′に色素が達しいる場合に
は許容程度を越えて高温下にさらされたことを感知しう
るよう設定することができ。

また判定用比色面３“を設けた場合には色素が拡散して
判定用比色面８″と同程度の着色となり、堵界が不明確
となれば許容程度を越えて高温下にさらされたことを感
知しうるように設定することができる。

本発明のインディケータ−においては、そこで使用され
る高級アルコール、色素拡散用濾紙の拡散距離の選択に
より、■設定温度（作動温度）、■色素の拡ｆｌＹ、速
度、■色素のＰ紙上に定めたライン（判定ライン）まで
の拡散時間、の８点を目的に応じて帖整しうる。

本発明で色素層に使用される脂溶性色素としては、アゾ
系化合物（スダン、スダンエローＲ，Ｂ、　Ａ（オイル
エロー）、スダンブラックＢ等）が例示される。しかし
ながら本発明でイψ用される色素としては脂溶性、特に
色素層において便用される高級アルコールに可溶性、で
ある限り広く使用でき、特にこれらに限定されるもので
はない。

例えばスカーレットＢ、オイルブルーＧ、ぢイルグリー
ン、ディスパースブルーエキストラ等を用いてもよい。

本発明において、色素層、固定１円および色素拡散用濾
紙に含浸させるために用いられる編綴アルコールとして
は、管理温度（冷所、室温など；例えば２〜３５°Ｃ）
下では固体状であり、温度管理のために設定した温度に
おいて融解点を有するものが用いられる。一般的には炭
素数１０〜１８の一価高級アルコールが用いられ、これ
らは単独で用いてもよく、また２種以上を混合して月４
いてもよい。

従って、高級アルコールは、濁）Ｗ管理のために設定し
た温度において一山解点を有するものの中から適宜選択
すわばよい。

色素層、色素拡散用濾紙、固定ｊビ１においては、−蝦
」こ同一の高級アルコールが用いられる。

設定温度と高級アルコールとの関係を示すと表１〜４の
ようになる。

表１ 表２ 表８ 表４ 色素遮断層は１色素層が固体の状態であっても１色素層
と色素拡散用１紙とが直接に接していると、色素がｎ１
１記沖紙を拡散する懸念があるので、これを防止するた
めに設けるものである。

従って、色素遮断層としては、高級アルコールの溶解時
には毛到管現象で湿潤し、こねによって色素拡散用濾紙
と色素ｌ−゛とを高級アルコールによって連絡しえ、ま
た茜級アルコールの融点以下におかれた場合は、色素層
と色素拡散用濾紙とを分断して、色素の固体高級アルコ
ール中での拡散を遮断しうるものが用いられることが理
解されよう。かかるものとしては、たとえば冒級アルコ
ールに不溶性の微細粉末（たとえば、硫酸バリウム、な
どの多糖類）、分析定量用のＰ紙などがあげられる。

高級アルコールよりなる固定層は、本発明インディケー
タ−が激しい振動や転倒を受けた場合、色素拡散用１紙
や色素遮断層の移動や飛散の懸念があるので、これを防
止するために、即ち色素遮断１百、色素拡散用１紙を固
定するために設けられるものである。

色素１−における１色素と高敏アルコールとの混合割合
は、一般に１対３００〜３０００、好ましくは１対５０
０〜１５００である。

本発明のインディケータ−に使用される密封容器は、好
ましくは縦長であり、色素の拡散を外部から県ることが
出来るものであればよく、従って一般にはその全部また
は一部か透明のものか用いられる。

実施例１ （１）　　色素拡散用１紙（島級アルコール含浸瀘紙）
の調製： 醐１解させたステアリルアルコール８０ｆ／とミリスチ
ルアルコール１２０ｙを０−５ｅｅＬビーカーで攪拌混
合する。融解混合層中に予め用苺したＰ紙を浸漬する。

この濾紙は、捲％：ｉ　７　ｙｓｔ　、−レさ４０間に
か断じた上、上端部に第４図にポした様に判定用ライン
を設けておく、十分に７＋”＞　Ｑされた濾紙を引き上
げ余分の高級アルコールを切ったのち室温にて両級アル
コールを固化させる。

（２）色素層液（スダン■含有混合アルコール）の−調
製： 上記拡散用Ｐ紙と同様にして、融解させたステアリルア
ルコール８０ｇとミリスチルアルコール１２０ｇを秤り
取り、攪拌加熱（６０〜８０°Ｃ）を行なう。次にスダ
ン■の０．２ｆを精秤し、先の混合アルコールの中に投
入し、溶解させる為、攪拌加熱を継続する。

（８）分注・装着： ■　色素層 先に調製された、色素層液を０．２　ｄずつ容器に分注
した上で冷却凝固させる。

■　色素遮断層 マンニトール粉末２００ｆＩを乳鉢を用いてすりつぶし
、先に色素層を充填した試験管に０．１〜０．２ｇずつ
充填する。

■　色素拡散用濾紙 色素遮断層に接するように、判定用ラインを上にして色
素拡散用１紙を内径０．８　ｔノｎの試験管に静かに装
着する。

本インディケータ−は３７°Ｃ以−ヒの高泥に於いて保
存した場合には色素が２５〜３５日ｍ１で色素拡散用炉
剤を上に約３０闘の拡散距醸を示し、電床が判定用ライ
ンを超える。

又、冷所、室′＃ｒＡ（２〜３５°Ｃ）保存の場合は１
年以上たっても色素拡散用１紙に亦色の移行を認めない
。

実施例２ （１）　　色素拡散１−用Ｐ紙（高級アルコール含浸Ｐ
組）の調製： 融解させたステアリルアルコール４０ｙとミリスチルア
ルコール１６０ｙとを３ｅ谷ビーカーで撹拌混合する。

融解混合液中に予め幅７　ｉ４’＋’＋＋、長さ４０調
に裁断したＰ紙を浸漬し、十分に脱気したのち引き上げ
、余分のアルコールを切ったのち室温にて固化する。こ
のＰ紙は、ヒ＼１１＾１部を第５図に示した様に判定用
ラインとして演赤色に印刷しておく。

（２）色素層液（スダン凹含有混合アルコール）の調製
： 色素拡散用Ｐ紙と同様にして、融解させたステアリルア
ルコール４０１とミリスチルアルコール１６０ｙを秤り
取り、攪拌加熱（６０〜８０°Ｃ）を行なう。次にスダ
ン川の０．２ｙを精秤し、先の混合アルコールの中に投
入し、溶解させる為、攪拌加熱を継続する。

（８）分注・装着： ■　色素１閑 先に調製された、色素ｊ閾液を０．２　ｗｉずつ容器に
分注した上で冷却凝固させる。

■　色素遮断１ｍ 小つ酸粉末２００ｆを乳鉢を用いてすりつぶし、先に色
素ｔｍの充填された試験管に０１〜０．２ｆずつ充填す
る。

■　色素拡散用Ｐ紙 色素遮断層に接するように色素拡散用濾紙を装着する。

４１４ｔ、、判定用比色面は上になる様にする。

本インディケータ−は８５°Ｃ以上のＡ　ｊｌＪに於い
て保存した場合には、色素か２５〜３５日間で色素拡散
用濾紙上に約３０靭の拡散ｆｌ’ｔｉ　Ｎｌｊを持つた
め、判定用比色面と接した拡散用Ｐ紙の赤色の程１隻が
同一となり、境界が不明となることにより危１（勃信号
としての認識が各局となる。

又、冷所、室温（２〜３５°Ｃ）保存の場合は１年以上
たっても色素拡散用Ｐ紙に赤色の移行を認めない１、 実施例３ （１）　　色素拡散用濾紙（高級アルコール含浸１戸紙
）の調製： ρ中解させたデシルアルコール８９ｆとラウリルアルコ
ール１５６Ｆを、０．５７２容ビーカーで１１．ｌｌ拌
山己合する。融解配合液中に予め、　Ｉｆ＊ｌ　７　ｒ
ｒｒ・ν、良さ４５闘に裁断さｔｒだＰ紙の一端より８
５　ｐｒｒｍだけ浸１１３ｆ　Ｌ／、一部は固体状を府
での拡ｆｆ（（を防ぐための遮断部分（色素嶋断層の式
台）として々Ｃｔ。

尚、Ｐ紙には上端部に第４Ｎに示す柿に判定１１１ライ
ンを設けておく。

（２）色素層液（スダン■含有混合アルコール）の調製
： 色素拡散用Ｐ紙と同様にして、融解させたデシルアルコ
ール６２１とラウリルアルコール２５０ｙを秤り取り、
攪拌加熱（８０〜４０℃）を行なう。次にスダン員の０
．８１ｙを精秤し、先の混合アルコールの中に投入し、
溶解させる為、攪拌加熱を継続する。

（８）分注・装着： ■　色素層 先に調製された１色素層欣を０．２ゴずつ容器に分注さ
せた上で冷却凝固させる。

■　色素拡散用濾紙 内径０．８（７）の試験管に先に調製された色素拡散用
濾紙を装着する。イロし、遮断部分（高級アルコールを
含浸しない部分）を下にして、判定用ラインを上にして
セットする。

本インディケータ−は１５°Ｃ以上の温１０：に於いて
保存した場合には色素が２０〜４０日間で拡散して１判
定用ラインに達する。

又、冷所、室温（２〜１０°Ｃ）保存の場合（ま１年以
上たっても色素拡散用Ｐ紙に赤色の移？１を認めない。

実施例４ （１）色素拡散用Ｐ紙（高級アルコール含浸ン戸ｉＪ１
；　）の調製： 融解させたラウリルアルコール６０ｇ／とミリスチルア
ルコール１８５ｙを０．５４？Ｗビーカーで攪拌涙金す
る６ＴＩＡ解混合液中番こ予め幅７２〃屑、長さ４０窮
に裁断された濾紙を浸漬し、十分蚤こ脱気したのち引き
上げ余分のアルコールを切ったのち室温にて固化させる
。

このＰ紙は、上端部か第５図に示しｔコ椋【こ判定用比
色面として淡赤色に印刷しておく。

（２）色素層液（スダ月１１含有Ｍ１合アルコール）の
調！Ｊ： 色素拡散用濾紙と同様にして、融解させＩコラウリルア
ルコール９６ｆとミリスチルアルコール２１６ｇを秤り
取り、（ｖ、拌加熱（５０〜６０℃）を行なう。次にス
ダン１１の０．８１ｙを精秤し、先の混合アルコールの
中に投入し、溶解させる為、攪拌加熱を継続する。

（３）固定層液の調製： 色素層液と同様にして、Ｍ１１１解させたラウリルアル
コール９６ｙとミリスチルアルコール２１６ｇを秤り取
り、攪拌加熱（５０〜６０°Ｃ）を行なう。　　′ （４）分注・装着： ■　色素層 先に調整した色素層液を０．７　ｖｓｌずつ分注し、冷
却凝固させる。

■　色素遮断層 マンニトール粉末４４ｆを乳鉢を用いてすりつぶし、先
に色素層の充填された試験管に０．１〜０．２ｙずつ充
填する。

■　固定層 色非遮断層の上に先に融解された固定Ｗ４液を０．２１
ずつ静かに分注する。

■　色素拡散用沖紙 固定層が固化しないうちに第２図に示す様に色素遮断Ｊ
…に接し、しかも固定層の中に植立された状態で判定用
比色面を上になる穂にして静かに装着する。

本インディケータ−は３０°Ｃ以」二の鍋温に於いて保
存した場合には１色素が２０〜４０日間で色素拡ｆＪＶ
用ｐ紙で約３０ＩＩＩｆｆの拡僧をするため、！１ｔＩ
Ｉ定用比色面と境界が不明となることにより危険信号と
なる。

又、冷所室温く２〜２５°Ｃ）保存の場合は１年以上た
っても色素拡散用沖紙に赤色の移行を認めない。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図、第８図、第４図及び第５図はそれぞれ
本発明の実施例の縦断面図を示すものである。 ｌ・・・蜜封容器、１′・・・キャップ部、ｌ“・・・
本体部２・・・色素層、　８・・・色素拡敞用沖紙８′
・・・判定ライン、８“・・・判定用比色面第１０ 第２胆・　　　　　　　　坏３圓

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）密封容器内の底部に、脂溶性色素を高級アルコー
   ルに溶解してなる色素層を設け、さらに当該色素層中の
   高級アルコールが浴融した場合に、当該色素層中の色素
   が拡散しうるように、色素拡散用Ｐ紙（当該色素拡散用
   Ｐ紙は、その全部又は一部に高級アルコールが含浸され
   ている）を設けてなる保存温度管理用インディケータ−
   ０ （２）色素拡散用濾紙が１色素層に接して立設されてな
   る特許請求の範囲第（１）項記載の保存温該色素辿断ｌ
   −に接して色素拡散用Ｐ紙が立設されてなる特許請求の
   範囲第（１）項記載の保存濡１す：管理用インディケー
   ター８ （４）色素ｊ１１１断層上に、さらに高級アルコールよ
   りなる固定層を設けてなる特許請求のＱｉｌ）囲第（８
   ）項記載の保存温度管理用インデイケー々−０