JPS59501654A - 胃内に装着できるクツシヨンにより胃の内容量を減少させる構成体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 胃内に装着できるクッションによ シ胃の内容量を減少きせる構成体 発明の背景 １、背景技術 本発明は、胃液に適合する材料から形成され、経口導入可能なアプリケータと接 続され、アプリケータを介して胃及び腸管に適合する流体で満たすことかでき、 且つアプリケータが引抜かれる間にクッションからアプリケータが外れることに より弁のように閉鎖される開口を含む胃の中に装着できるり、ジョンによシ胃の 内容量を減少させる構成体に関する。

体重超過（脂肪性等の肥ｆ４）は本質的に文明病としてみなすことができ、あら ゆる場合に、現代社会では病気を発生させる最も重要な要因の１つとなっている 。肥満の原因は、カロリー消費ｔを越えるカロリーを摂取することである。通膚 、治療は、ダイエツト療法又は減量ダイエツトによシカロリー摂取を減らすとと によシ行なわれる。食欲抑制剤の服用又は胃の切除によシ、肥満症の人は減量ダ イエツトをよシ容易に維持することができる。また、空・回腸吻合術（空腸と小 腸とのバイパス）などの池の外科手術による方法又は胃自体をパイ・臂スする方 法なども広〈実施されている。これらの外科的手順は比較的離しいという事実は 別としても、重大な問題が生じる。このような手段をとった結果、生命にかかわ ったという記載すらある。

もう１つの半外科的手順は、栄養の摂取を困難にするいわゆるジジーワイヤリン グ（ｊａｗ　ｗｉｒｉｎｇ　）である。

この場合にも、危険を予期しなければならない。

２、先行技術の説明 これらの問題を克服するため、Ｈｅｎｎ１ｇは、前述のような種類の構成体につ いて説明している（Ｉｎｎ。

Ｍｅｄ、６（１９７９）　、　１４９〜１５２ページ）　ｏ　Ｈｅｎｎ１ｇば、 胃チューブを使用することによシ、すなわち内視鏡検ｉ法により、ゴムケーシン グから構成される梨形の二重壁式バルーンを胃腔内に導入した。２つの・々ルー ７の間ニハ、メチレンブルーの水溶液が入れられる。

配置後、テフロンカテーテルにより内側に立［ｔするクッションは膨張され、ま たメチレンブルーの水溶液が注入される。内部バルーンが満たされた後、テフロ ンカテーテルを抜取る。逆上弁並びにゴム弾性弁は、その固有の弾性によ）、２ つの・ぐルーノを外部に対シて密封閉鎖する。弁閉鎖部が密封されていないとき 又はバルーンケーシングに孔がおいているとき、３〜４時間以内に、尿が濃い青 色に染まる。

患者を検査すると、著しい体重減少が見られた。

体重減少は、明らかに、胃の内容量が減少し、そのために、栄養摂取の間に、か なり早い時期に患者が満腹感を得るためであると考えられる。Ｅ、Ｆｒｉｍｂｅ ｒｇｅｒ　。

Ｗ、Ｋｕｈｎｅｒ　、　＋ＬＷｅｌｎｇａｒｔ　、　Ｒ，０ｔｔｅｎｊａｈｎ　 （Ｍｕｎｃｈ；ｍｅｄＷｓｃｈｒ、１２４（１９８２）２．３９〜４０ページ） による研究は、胃内用バルーンにより、体軍の減少が実際に容易になるという点 で、Ｈｅｎｎ１ｇの結果を裏付けている。　Ｆｒｌｒｎｂｅｒｇｅｒは、肉厚が ０．０６ｍｍの薄いクッションを利用する。肉厚を減らすことによシ、空気はク ッションの壁を容易に通って逃げるが、これは、シリコン油を’Ａ’ｆ５するこ とによシ抑えられる。Ｎ１ｅｂｅｎとＨａｒｂｏｅ　（Ｔｈｅ　Ｌａｎｃｅｔ　 （１９８２年１月２３日）、１９８〜１９９−２−ジ）は、胃の中に装着できる バルーンを採用した。このように適用した場合、Ｈｅｎｎ＋Ｈの場合と同様に、 明らかに２つの相互に挿入されるプローブが利用されている。

この種の胃の中に装着できるバルーンにおいては、バルーンを胃から取除く間並 びに装着の間に問題が生じる。

Ｈｅｎｎ１Ｈによる二重壁式バルーンは、内視鏡法によシ導入される注入針によ シあらかじめ孔をあけた後に、両鏡で観察しながら、Ｄｓｙｌｅ　５ａｕｂｅｒ ｔｈによる熱伝導式つシ帯によシ抜取られる。実際には、抜取シは口から行なわ れ、かなりの時間をとシ、複雑になシがちであると考えられる。このようなバル ーンが破裂すると、その空間的必要条件によシ、バルーンは腸を通過することが できないので、腸閉塞を起こし、外科手術によシバルーノを摘出しなければなら ない。

この問題は、Ｆｒｉｍｂｅｒｇｅｒ池による壁の薄いクッション及びＮ＋５ｂａ ｎと）（ａｒｋ＋ｏｓによるバルーンによシ克服さｎる。これらの・ぐルーノは 、破裂した後に、本質的に問題なく１局を通って排出可能であるように肉薄であ わ、糞便と共に排出することができる。ｆなわち、患者又は検査希望者がバルー ンの排出に気づかないということも起こりうる。

しかしながら、バルーンの装着には問題がある。

アプリケータをバルーンと共に咽道（のど）及び食道（寛骨）を通して挿入する 間、非′、オに慎重な操作者でも、バルーンとアプリケータを誤って気管（気管 ）の中に尋人してしまうことがある。その直後に急性の窒息発作が起こるので、 アプリケータをバルーンと共に直ちに気管から抜取らなければならない。Ｈｅｎ ｎ１ｇが説明しているようなアプリケータとバルーンとの間の接続では、チュー ブがバルーンの縁を包囲する刀フス部を介して搬送されるだけであ）、チューブ が通気弁から抜取られるという＄態が容易に起こりうる。実頗には、バルーンは アプリケータから外れ、気管の中に残ってしまう。その結果、経験豊富な医師が 直ちにバルーンを気管から取出すことができるようにするために必要な機器ケ利 用しなければ、生命をおびやかすような問題が生じうる。Ｈｅｎｎ１ｇもその他 の著者も、この問題を克服することについて何らの示唆をすることができていな い。さらに、Ｉ（ｅｎｆｌｉｇの利用する逆上弁は、見かけ上はボール弁に関す るようであるが、流体をバルーンにａたすことのみに関連しているのは明らかで ある。患者が不快感を感じるほどバルーンが充填されたとき、バルーンを空の状 態にすることは不可能になる。このような場合、Ｈｅｎｎ１ｇによる構成体のク ッションを上述のように取除かなければならない。

発明の開示 従って、本発明の第１の目的は、胃の内容量を減少させるために安全且つ迅速に 装着できるような前述の種類の構成体を提供することである。

上述のことに従えば、クッションの概念として、これが壁を犬きく膨張させるこ となく流体により規定の形状となる中空の容器を指すということを理解すべきで ある。でらに詳細には、本発明によれば、患者−検査希望者について装着を複雑 でなくすることができ、また、クッション自体の装着も複雑ではない。最後に、 通院患者にも適用することができる。さらに、クッションを簡単に取除くことが できる。クッションを胃の中で位置決めする際に、アプリケータとクッションと の間に安全で安定した接続が達成されることは重要である。Ｈｅｒｉｎｌｇの場 合には、壁の薄い一枚壁のクッションを利用しているたけである。さらに、渭の 中で充填した後、患者が不快を訴えたときには、クッションを同じ操作手順で完 全に又は部分的に空に゛することができるということも重要である。位置決めさ れたクッションが密封されなくなると、クッションは簡単に腸を通って大便と共 に排出される。クッションが腸管の内部の狭窄部（たとえば、小腸から大腸への 移行箇所。

回盲弁）にひっかかったままになるという危険はない。

水を充填する場合、クッションは幽門の近傍に配置されるが、空気を満たすとき には、特に胃が満杯である場合は前底の近傍に配置される。

配置の間、クッションは幽門の領域又は両底の領域において正確には位置決めさ れないが、それぞれの位置を任意にとる。水を満たす間、水の重量によりクッシ ロンは胃の中の最も下方の位置まで沈下する。気体又は空気を満たしたときは、 クッションは胃液又は胃の内容物の上に浮遊する。

本発明の構成体の特徴によれば、構成体が誤って気管に挿入されたとしても、ア プリケータからクッションが離脱することなく速やかに安全に構成体全体を気管 から抜出すことができる。特に、アプリケータの連結部にまたがる折曲部又は付 加のケーシングとの連結部を介して患者の肉体的不快感を解消する。さらに、挿 入中、患者の精神的、心理的不快感をも取９除くことができる。所定の挿入継続 時間が経過した後クッションが薄い壁厚のために非密閉状態となった場合でも、 悪影響が全く与えられないので、クッションは速やかに排出され、患者はほとん どこれに気付くことはない。

空気を充満した場合も同様のことが言える。クッションの形成材料の気体透過性 により、充満空気はクッションの外に逃げ排出される。胃からクッションを取り 出す場合には、内視鏡的に挿入された医療器具によシクッションの壁部を切シ裂 くという簡単な方法が採用されるっ又、患者に薬物を投与し、クッション材料を 分解し、残留物は胃液と適合性のある物質となる方法を採用することもできるう 最後に、小腸にまだかなシの量の残留物がある場合には、排泄中のクッションは 、よく知られほとんど危険を伴なわない腹壁細針挿入により穴を形成することが できる。

さらに、患者がクッションがもれている（非密閉状態）か破裂したかを知シたい 場合には、生体的に中性で無害の着色剤をクッション中に供給しておくことがで きる。この着色剤は構成体の製造中に液相又は固相の形態で供給しておくもので ある。例えば、メチレンブルー等の着色剤が非密閉状態のクッションの外部に流 出すれば、青色の尿として排泄される。ただし、着色剤と共に殺菌剤を添加する こともできる。

参考として、アプリケータが着脱できないようなりッションもある。このクッシ ョンでは、これと接続される宮が、鳳者の口から延出し、ストッパで密閉されて いる（　Ｅｕｒｏｐｅａｎ　Ｒｕｂｂｅｒ　Ｊｏｕｒｎａ’ｌ　ｒ　（Ｊｕｌｙ 　１９８１　）Ｐ３７参照）。この極の構成体は、明らかに患者の口から押入さ れ、空気及び／又は水で元請され、放射性造影剤を添加することもできる。引出 す時には、管を介してクッションを口から引出す。アプリケータ着脱可能なりッ ションの上述した問題は本発明の構成体では完全に解決されている。

図面の簡単な説明 人に、添付の図面に関連する本発明の実施列の詳細な説明を参照する。

第１図は、本発明の構成体の装着可能な状態を断面図で概略的に示し； 第２図は、流体充填中の構成体のクッションを示し； 第３図は、装着された流体光填後のり、ジョンを概略的に示し； 第４図は、構成体のアプリケータ及び密閉部材の詳削を示し： 第５図は、係合要素の別の実漉同を概略的に示し；４６図は、第５図による係合 要素の係合解除状態を概略的に示し； 第７図は、本発明の構成体の別の実施列を概略的に示し；及び 第８図から第１１図は、係合要素の別の変形実施りｌ］を示す。

詳細な説明 第１図は、本発明の構成体１の第１の実施例を概略的に示す。

構成体は、ゴム、ポリエチレン（ｐｇ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦ Ｅ　、たトエハテフロン）。

ポリ塩化ビニル（ｐｖｃ）、シリコンなどの胃液の作用をわずかしか受けない柔 軟で、毒性のない材料から成シ、本質的には胃の内部に挿入されるクッション２ から構成される。クッション２の充填容積は約１００〜２００＋ｄである。大き さが段階的に異なる複数のクッションを設けることもできる。第１図によるクッ ション２は、前端部に小さな鼻状の突起３を有し、反対側の後端部には小さな開 口４を有する。以下にさらに詳述するようにゴム又はプラスチック材料から形成 することができるリング５は開口４に挿入される。構成体１は、開口４を含む端 部においてクッシ目ン２と着脱自在に固定接続されるアプリケータ６をさらに含 む。

アプリケータ６は、柔軟な弾性材料から形成され、クッション２を咽頭（のど） 及び食道（食道）を介して消化器官（胃）内へ経口挿入するために使用される。

本発明によれば、構成体１の２つの相互接続部分、不質的にはクッション２とア プリケータ６を合わせた全長は約７０αである。

アプリケータ６は、互いに入れ予成に配置され且つ互いに対して案内される２つ のプローブ、すなわち内側プローブ７及び外側プローブ８から構成される。

外側グローブ８の外径は５叫、内側ブローｆ７の外径は３Ｗｎであシ、内径は約 ２．６咽である。ホース又はチーーブとして構成されるプローブ７及び８は、ポ リエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニル（ｐｖｃ　）又はポリテトラフルオロエチ レン（ＰＴＦＥ　）などの毒性のないシラスチック材料から形成される。内側プ ローブ及び外側プローブ７．８は、それらの位置をＸ線スクリーン上で″読取る ことができるように、グローブを取囲む組織よシ低いＸ線透過率を有しているの がよい。

さらに、リング５と後述する密閉部材６とは、その位置をＸ線スクリーン上で追 うことができるように周囲の組織よシ低いＸ線透過率を有する。これは、クッシ ョンを排出する間に、その位置を腸管内で測定すべき場合、実際には監視すべき 場合に有利である。

クッション２を胃内に挿入した場合、内側グローブを介して水及び／又は空気の ような流体を導入することによシ、クッション２を所望の程度までふくらませる 。充填には別の流体を利用することができるが、流体は弾性のないものであシ且 つ胃に適合しなけれはならない。流体は、流体の密封ミス、すなわち漏れ又はク ッション２の排出を決定するための指示薬を含むことができる。たとえば、流体 を胃の貯蔵部内へ放出したときに尿を青色に着色するメチレンブルーを製造時に すでにクッシロンに含ませることができる。

アプリケータ６とクッション２との間の簡単な着脱自在の固定接続は、リング５ が少なくともその中心開口９の領域で弾性材料から形成され、中心開口の内径が 内側グローブ７の外径よシ著しく小さいことによシ成立する。クッション２を挿 入した状態のとき、リング５は内側グローブ７を包囲する。アプリケータ６をク ッション２から抜取るためにリング５を介して内側プローブ７をクッション２か ら抜耶った後、リング５の壁は中心開口９を中心として互いに密封閉鎖し、それ によシクッシ、ン２を密閉する。たとえば、これは、中心開口９をスリット状に 形成することによシ達成される。この密封閉鎖９は、少なくとも、クッション２ の内部で所定圧力の流体がリング５に作用するまでそのままに保たれる。しかし ながら、クッション２の破波限界まで密封状態を維持する必要はない。

このような構成体を食道を介して挿入する間、経験豊富な医師であっても、装置 が偶然に気管（呼吸管）内へ導−人されてしまうという事態が起とシうる。その 直後に発生する急性の窒息発作に対しては、アプリケータをクッションと共に気 管から直ちに取出さなければならない。このような場合に、クッションがアプリ ケータから外れて気管に残ったならば、直ちに熟纏した医師が必要な器具を用い て処理しないと生命にかかわる合併症を生じる。このことについて、大多数の医 師は異物の摘出に関して喉頭検査を行なう技術を身につけていないということを 述べておかなければならない。

この問題を克服するために、本発明の構成体１は、内側プローブの所定の動きに よって、クッション２とアプリケータ６の保合が解除され、それによシ、アプリ ケータ６とり′ッション２との間の分離が容易になるまで、クッション２とアプ リケータ６とが確実に係合状態に保たれるように構成された安全手段を提供する 。

第１図に示される実施例において、クッション２の、リング５の領域に糸ループ １０が固着されている。

糸ループは外側プローブ８の閉鎖端部にある側聞口１１を介して外側プローブ８ の内部へ引込まれておシ、ループは内側プローブ７の周囲を通る。

そのため、アプリケータ６とクッション２は、内側プローブ７が糸ルーｆｌＯか ら抜取られたときにのの外側プローブ６８に固着され、クッション２のリング６ ５にある横方向開口６４を介してリング６５の中央開口６３内へ導入され、アプ リケータ６６の内側プローブ６７が糸ループ６９を通るように安全手段を構成す ることもできる。この場合も、アプリケータ６６とクッション６２は、内側プロ ーブ６７が糸ループ６９から抜取られたときにのみ、互いに分離することができ る。

偶然に内側グローブ７のみが動く、特に抜取られるのを防ぐために、さらに、内 側グローブ７と外側プローブ８は、先端部、実際には装着時に患者のロカ１ら突 出する端部において互いに着脱自在に固定接続される。この接続は、ルアーロッ ク接続又は差込み密閉などの急速接続カップリングを介して行なわれる。第１図 による実施例においては、外側プローブ８の先端部は、内側グローブ７に固着さ れる外側カップリング要素１３と重ね合わされる内側カップリング要素１２を支 持する。さらに、第１図は、胃に挿入されたクッションに流体を充填するための 内側プローブ７の先端部１４を示すが、この端部は対応する充填装置に結合され るように適切に構成される。

アプリケータ６とクッション２との間の保合が解除された後、アプリケータ６を できる限シ速く食道力）ら取出すことができるようにするために、プローブ７が クッション２を離れて、おそらくは糸ループ１０を通シ抜けたことを測定するこ とができる検出装置が設けられる。第１図による実施例においては、内側プロー ブ７と外側プローブ８は先端部で互いに固着てれる０実際には、２つのカップリ ング要素１２及び１３が、変形自在ではあるが長手方向には膨張しない接続部１ ５を介して互いに固着される。この接続部の長さは、少なくとも、カップリング 要素１２及び１３の係合状態と糸ループ１０からの確実な抜取シとの間の内側プ ローブ７の動きの範囲に相応する。すなわち、カップリング要素１２及び１３の 間で接続部１５が伸びると、アプリケータ６とクッション２は係合しなくなシ、 アプリケータ６全体を食道から迅速に取出すことができる。

前述のように、内側プローブ７が外れた後、リング５は密封閉鎖を達成するのが 菱逼である。リング５の中心開口９をシリコン油又はそれに匹敵する密封媒体で 被覆すると、そのような密封閉鎖をさらに改善することができる。

しかしながら、リング５を本質的に変形しない材料又はほんのわずかしか変形し ない材料から形成して、内側プローブ９が外れた後、中心開口９が完全に閉鎖さ れないようにすることもできる。

しかしながら、上述の密閉力は別の欠点を有している。この場合、装着しうる完 成パック五ニットとして、アプリケータの内側プローブが中心開口を貫通してい る構成体を使用すると、位置決めによシ内側プローブが変形し且つ／又は材料の 疲労などによシスリット密閉部が永久的に変形してしまうことがらシうるため、 充填の間及び内側プローブが外れた後に、クッションの密封閉鎖を提供すること ができなくなシ、実際には、構成体を安全に利用することができなくなる。

逆止弁、おそらくはボール弁のような密閉可能な弁を使用することは、すでに以 前にＨｅｎｎ１ｇによシ提案きれている。逆止弁は、動作が一方向にのみ可ｎし である、この場合にはり、ジョンの充填のための動作のみ可能であるという基本 的な欠点をもっている。患者が不央感をおぼえるほどクッションを充填すると、 公知の弁では、クッションを空にすることができなくなる。通常、クッションを 前述のように裂いて開き、再び胃から取出さなければならない。これまでは、状 況によってこのようなことが同じ患者について何度も起こシ、このような手順は 外来患者の治療には不適切である。

この問題を克服するために、本発明では、内側プローブ７を外す間に、適合する 材料から成る栓などの密閉部伺１６が中心開口９に挿入される。密閉部材１８と を含む。のど部１７は内側プローブＱ基端で内側プローブに取付けられ、補強部 分１８とリング５との接触によシ内側プローブ２が中心開口９から抜取られると き、内側プローブ７から外れ、クッション７を密封閉鎖するために中心開口９内 に挿入される。

図面の第２図及び第４図に関連して、これをさらに詳細に説明する。

内側プローブ７の基端部１９において、仕切シ壁２０によシ中空の空間２１は内 側プローブ７の残シの内部頭載から分諭される。密閉部材１６の首部１７は、中 空の空間２ノに挿入される。首部１７の外径は、従って、少なくとも？空の空間 ２１の内径に相当し、中空の空間２ノの内径は残シの内側プローブ７の内径より 幾分大きく、実際には約０，２〜Ｌ・Ｏ＋ＩＩＩＩ＋大きくすることができる。

しかしながら、内側プローブ７を弾性変形自在の材料から形成することもできる 。

流体をクッション２内に充填できるようにするために、内側プローブ７は、仕切 シ壁２０に接続する領域に孔２２を含む。孔を介して流出する流体は、先端部１ ４からクッション２内へ導入される。内側プローブ７は、クッション２の充填後 にクッションから抜取られる。充填の程度は、一般に、充填中の患者の意見又は 表現によって決定されるが、たとえば、Ｘ線スクリーンで観察するか又は内側プ ローブ７の先端開口１７に適切な測定計器を設けることによシ、監視することも できる。

第２図は、流体が充填されていないクッション２、すなわち胃の中に装着された 状態のクッションを点線で示し、少なくとも一部に流体を充填したクツシ冒ン２ を実線で示す。

クッション２が所望の程度まで流体で満たされたとき、内側プローブ７は密閉部 材１６と共にり１上けられてリング５を介して抜取られるので、密閉部材１６の 補強部分すなわち重い部分１８はリング５と接触し、その結果、密閉部材１６は 中空の空間２１力１ら抜取られ、のど部１７はリング５の中心開口９に残って、 クッション２を密封閉鎖する。

第４図は、孔３を中空の空間２１に形成することもできるということを示す。こ の場合、中空の空間は、空間２１に挿入される密閉部材１６の首部１７によシ閉 鎖される。内側プローブ７を抜取る間、補強部分すなわち重い部分１８はリング ５と接触し、わず力λな変位の後に孔２３が露出されるので、分離壁２０に面す るのど部１７の端部と分離壁２０との間には吸込み真空が形成されることはない 。そのたび、再び内側グローブ７、実際にはその基端部１９ののど部１７〃為ら の抜取りが容易になる。しかしながら、孔２３を完全に又は部分的に露出させる こともできる。

前述のように、アプリケータ６とクッション２との間の安全で着脱自在の接続は 、きわめて重要である。

第５図及び第６図には、本発明゛の構成体２４の別の基本的な実施例が示されて いる。

クッション２に相当するクッション２５は、異なる方法によシアプリケータ２６ と接続される。アプリケータ２６はアプリケータ６に相当、シ、内側グローブ２ ７及び外側プローブ２８を含む。クッション２５は、同様に、その開口２９にリ ング３０を含み、リングは、この場合、プラスチック材料のような本質的に変形 しない材料から形成されている。リング３０は、その中心開口３１に、まず、ク ッション２５に対向する弾性変形自在のシールを含む。シールは、環状の溝３２ に挿入される弾性材料から成るＯ　ＩＪング３３により形成される。溝の内径は 、内側グローブ２２の外径よシ小さく、密閉部材３６ののど部３４の外径よシ小 さい。

密閉部材３６は、肉厚部分すなわち重い部分３５も含み、第１図から第４図によ る密閉部材１６と同様に挿入することができる（詳細には図示しない）。

アプリケータ２６に対向する中心開口２９の領域において、リング３０は、アプ リケータ２６とクッション２５との間ｐ堅固な接続のための保合要素を形成する 別のより大きな環状の溝３７を含む。

外側プローブ２８の基端表面３８には、環状の溝３７と係合するような形状を有 する４つのフック要素３９が形成されている。フック要素３９は、第６図に示さ れるように対抗力なしには環状の溝３７と係合することができないように、径方 向内側に向いた初期応力を有することができる。しかしながら、内側プローブ２ ７が第５図に示されるよう−にフック要素３９を通過すると、フック要素３９は 径方向外側へ押圧され、その結果、リング３ｏの環状の溝３７と係合し、内側グ ローブ３７によシ所定位置に保持される。

クッション２５に挿入される内側プローブ２７によシ、フック要素、３９が環状 の溝３７に堅固に係合されること、及び第１図による実施例と同様に、内側プロ ーブ２７がフック要素を通過して先端部に向かう方向に抜取られたときにのみア プリケータ２６とクッション２５との間の保合は解除され、そこで、たとえば半 径方向に作用する初期応力にょ）、フック要素が内方へ動き、リング３０の環状 の溝３７から外れることも重要である。

以下、第９図から第１１図に関連して他の実施列をさらに説明する。

内側プローブ２７における密閉部材３６の保持は、第１図から第３図に関連して 説明したのと同じ方法によシ行なうことができる。先端部において、内側プロー ブ及び外信プローブ２７及び２８は、第１図に関して説明したのと同じように構 成することができる。

第７図は、基本的には前述の２つの実施例にも適用しうる要素を含む本発明の別 の’Ａ　ｔｂ　ｕ：］を含む。

第７図による装置４ノは、突起４３も含むことができ且つ開口４４にリング４５ を含むクッション４２を開示する。この場合、クッション４２は、第１図におい て説明したように、内側プローブ４７及び外側グローブ４８から・構成されるア プリケータ４６と着脱自在に固定接続される。本質的には、リング４５に固着さ れる糸ループ４９を含み、糸ループ４９は外側グローブ４８の基端部の開口５ｏ を介し、て導がれ、内側プローブ４７がループを貫通している。第５図、第６図 及び第９図から第１１図に示されるフック要素を介するなどの、同様に作用する 別の接続部を設けることもできるのは自明である。

内側プローブ４７は、すでに説明したように、その基端部に、内側プローブ４７ が抜取られるときにクッション４２を密封閉鎖する密閉部材５１を支持する。

図示されているように、クッション４２は、密閉部材５ノの、突起４３を含む端 部とリング４５に固着される端部との間で折夛たたみ部５２として配置すること ができ、内側プローブ４７及び／又は外側プローブ４８をおおうように延出する ことができる。

この実質例においては、開口５ｏがら遠い側の基端部にホース状スリーブ５３が 固着され、その一端５６は外側グローブ４８に固着されていることが重要である 。

図示されているように、スリーブ５３は、装着準備ノ整った構成体４１において 、同側プローブ４７の基端部、特にクッション４２の突起４３から幾分突出する ことができる。しかしながら、スリーブ５３は内側プｉ−ブ４７の基端部から突 出する必要はなく、たとえば、密閉部材５ノののど部から拡張部−＼移る箇所に おいて密閉部材５１の高さで終わることもできる。

さらに、スリーブ５．３の基端部５４は、必ずしも閉鎖する必要はなく、図示さ れているように開放することもできる。スリーブ５３は、折シたたまれたクッシ ョン４２をその折シたたみ部５２の少なくとも１つにより固定すると共に、クッ ションの挿入に先立って、クッションが患者に対する強い心理学的な効果に比べ て小さく見えるようにクッションを保持する効果を有する。さらに、スリーブ５ ３は、装着に当たって、比較的影響を受けやすいクッション４２のための保護手 段となるが、たとえばクッションを流体で満たしている間に容易に取除くことが できなければならない。充填中、クッション４２は軸方向に変位して折シたたみ 部５２を開いて行き、それによって、スリーブ５３の端部５４からすベシ出る。

これによシ、スリーブ５３は後方へ変位し、そこで伸びることができる。スリー ブはクッションよシ広がシやすい材料から形成すると有利である。しかしながら 、スリーブ５３をクッション５２よシ抵抗力が強く、弾性では劣る材料であるゴ ム又はプラスチック材料から形成することもできる。スリーブは、第７図に概略 的に示されるように、クッション４２の充填中にスリーブ５３に沿って破れ、開 く破−５５を含んでいると有利である。最後に、スリーブ５３の肉厚は外側プロ ーブ５８に固着される端部がら基端部５４まで徐々に又は段階的に減らすことが できる。それによシ、充填中のクッション４２からのスリーブの除去はさらに容 易になる。この場合、スＩＪ　＋ブ５３は外側プローブ５８に残シ、アプリケー タ４６がクッション４２から外さｎた後に、再びアプリケータと共に取出される 。

第１図に示される実ｍ　Ｆ！ＡＩと同様に、内側プローブ及び外側プローブ４７ 及び４８は、その先端部においてカップリング要素５７又は５８を介して互いに 着脱自在に一定接紐される。この場合、内側に位置する。・′カップリング要素 ５７は内側プローブ４７に固着され、内側に位置するカップリング要素を連えて 延出する外側に位置するカップリング要素５８は外側プローブ４　ｄｔ（ｃ固着 さγＬる。さらに、第１図に示される接続部１５に対応する接続部５９が設けら れている。

この芙施し１］においては、２つのプローブ４７゜４８のうち少なくとも一方が マーク領域を含むことも重要である。

内側プローブ４７に設けられるマーク領域６０により、外側プローブ４８に関す る円−１］プローブ４７の実際の位置を決定し、カップリング要素５８に向いた 外側プローブ４８の先端部がどの程度まで励起されたかを示すことができる。そ れにより、密閉部材５１がクッション４２を密閉するためにリング４５内に挿入 されたことを続いて江ることかでき、さらに、内側プローブ４７が係合要素の係 合を解除したか合力４をも知ることかできる。

さらに、外側プローブ４８は少なくともその先端部を透明とすることができ、外 、ｌｌ＋１］プローブ４８に関する内側プローブの動き、すなわちその結果とし て実際の位置をさらに正確に観察できるようにするための少なくとも１つのマー クを含む。

さらに、外側プローブ４８は、その先端部にマーク領域６ノを含むこともできる 。この外側プローブ４８にあるマーク領域６１は、装着の間に利点を提供する。

外側プローブ４８のこのマーク領域によシ、構成体４１、すなわちクッション４ ２が胃にどの程度まで近づいたか、胃に挿入されたか、そして充填可能であるか を知ることができる。マーク領域６１は、たとえは、構成体の前部から５０〜６ ０ｔｍの距離範囲にある長さ約１０ｃｒｎの着色′領域から構成するととができ る。

この場合、構成体の前部では突起４３及び／又は密閉部材５１の先端であシ、５ ０〜６０ｔｙｎの距社は、胃と口との間の平均距離に和光する。体の小さい患者 の場合、構成体４１はマーク領域６１の開始部まで挿入され、体の大きな患者の 場合には、マーク領域６１の終端まで挿入される。マーク領域６１は着色領域の 代わりに又はそれに加えて、第７図に示されるようなリング状マークも含むこと ができる。

力、プリング要素５７及び５８は螺合するか、又は差込み閉鎖の一種により互い に接続できることを述べておかなければならない。

スリーブ５３か固定密閉されている場合、クッション５２の滅菌採掘手段を形成 するととができる。

本発明の構成体は１回のみ使用できる、すなわち使い捨ての構成体として利用す ることができるが、アプリケータ６又は２６又は４６は、容易に反復利用できる 。

クッション２又は２５又は４２を胃の中に装着する場合、次のような手順が実行 される。

あらかじめ患者を検査した後、本発明の構成体を咽頭及び食道を介して胃（胃） の中へ導入する。必要に応じて、Ｘ勝スクリーン上で観察するか又はマーク領域 によシ、クッションを青白の両底又は幽門の近傍に精密に配置することができる 。その後、クッションにその先端部から内側プローブを介して所望の流体、たと えば水及び／又は空気のような気体を満たし、布窒に応じて、指示系も入れて艮 い。充填過程の間に、患者が不快を訴えた場合、たとえば、充填容積を胃の大き さに対して多く選択しすぎたような場合には、クッションを完全に又は部分的に 容易に空にすることができ、必要に応じて再び取出すこともできる。その時点で の充填容積が許容されるとき、内側プローブ及び外側プローブの先端のカップリ ング要素は係合解除され、内側プローブは外側プローブの内部において、グロー ブ間の接続によシ許容される程度に又はマーク領域に基づいて適切であると思わ れる程度に引戻される。

外側プローブの位置は変わらずに内側プローブが引戻されると、その結果、密閉 部材はリングの中へはめ込まれ、そこで固着されることによシ、充填されたクッ ションは密閉される。その後、糸ル−プが外される力・又はフック要素が関連す る溝刃１ら外される。このようにして、アプリケータとクッションは互いに分離 される。次にアプリケータが取出され、クッションの配置は完了する。

挿入中に、クッションがアプリケータと共に誤って気管の中に導、入されたとき には、クッションカ；アプリケータから外れることは全くなく安全であるので、 直ちにアプリケータを引戻すことによシ、危険なく窒息状態をなくすことができ る。先端側のカップリング要素によシ、内側プローブのみが１角然に引戻されて 、それによって、クッションとアプリケータとの間の接続が分離すれるようなこ とも防ぐので、さらに安全である。

たとえば胃液のクッション材料に対する作用が強すぎるために、胃の中のクッシ ョンが漏れ始めたとき又は破裂したときには、患者がこの状態を、封入されてい る指示系によシ知ることができる。たとえば、メチレン着色剤が破損したクッシ ョンから漏れると、着色剤は腸管によシ吸収され、尿と共ρ−排出されるので、 尿はｗ色となる。しかしながら、クッションは糞便と前述のように、本発明は２ つの重要な利点を有する。１つの利点は、クッションが糸ルーｆｌＯ，４９又は 溝３７に係合するフック要素３９により固定接続されているために、クッション がアプリケータからすベシおちることがないという点である。所定の既知の鍋然 でない操作によってのみ、アプリケータとクッションとを分離することができる 。さらに、製造中に容易に形成することができる構成のユニットであシ、たとえ ば滅認状、態の破断式パッケージにも導入される構成体全体が製造され、実際に はきわめて迅速に利用することができる。保合、すなわちクッションの配置は迅 速に行なうことかでき、流体充填後のクッションは確実に密封閉鎖される。

さらに、クッションには、流体、この場合、好ましくは液体をクッションに充填 している間に流体に適切に溶済する抗生物質、化学療法剤、殺菌剤などの粉末状 又は液状の殺菌媒体を導入することができ、有害となるバクテリアの成長はこれ にょシ阻止される。

クッション内へのバクテリアの侵入を確実に妨げることは不可能である。バクテ リアは流体の中で体温で増殖し、り、ジョンが破裂すると、多数のバクテリアが 腸管に流入し、バクテリアの横部性質に従って、非常に好ましくない結果をもた らしかねない。

上述のように、アプリケータとクッションとの間に堅固な接続が達成されること は不可欠である。第５図及び第６図による実施列に関して、第９図から第１１図 に関連して以下にさらに説明するように、別の変形も可能である。

第９図による実施列においては、フック状の要素７５が保合要素としてアプリケ ータ７６の外側プローブ７８の基端部に形成されている。球形の要素７１は糸状 の接続部７９を介して外側プローブ７８の基端部と漬続され、アプリケータ７６ の内聞プローブ７７により、クッション７２のリング７３のｆｆ１ｓの溝７４に 押込まれる。内側プローブ７７が引抜かれると、フック状の要素７５は、その糸 状の接α部にょシ、容易に変形することがでさ、アプリケータ７６を軽く引張る ことによシ、藺早に環状の簿７４がら外れることができるので、クッション７２ はアプリケータ７６がら外れる。

第１０図は、リングに環状の４を設けること及び外がｕプローブにフック状の要 素を当接することが、必ずしも必要ではないことを示す。第１０図にょる実施列 においては、アプリケータ８６の外側プロニブ８８はその基端部に内側環状；４ ８４を有し、フック状の要素８５はクッション８２に固着されるリングの先端部 に当接される。第９図による実＠列では、フック状の要素は球形の要素８１と、 糸状の接続部８９とから構成される。第９図による実用例と同、改に、アプリケ ータ８６の内側プローブ８７は球形の要素８１を環状の、禽８４に押込み、その 結果、アプリケータ８６とクッション８２との間に堅固な接読を達成する。内側 プローブ８７が引出されると、：、毒ｓ　４と球形の要素８１との間の保合は、 アプリケータ８６を軽く引くことにょシ騨除される。

第１１図による実画タリは、フック形の要素９５が第１０　Ｅ　第１１　Ｍ 手続補正書 昭和β年夕月／３日 ＰＣＴ／ＥＰ８３１０００４０ 冑の内容量を彪少させる構成体 ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 アイ・ティ・エム　ホールディング　エヌ・クイ４、代理人 住所　東京都港区虎ノ門１丁目２６番５号　第１７森ビル５、補正命令の日付 昭和５８年１１月２２日 ６　補正の対象 所定の書面（代Ｓ首の、１爾）、願缶（１１，ｌ［欄）、明細書及び請求の範囲 の、ＩＡ訳又、図面の紬訳又及び代理帷ン証するもの国際調査報告 詩表昭５！ｌ−５０１６５４（１２）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、胃液に適合する材料から成る冑の中に装着しうるクッションと、前記クッシ ョンと着脱自在に接続され、経口導入されるアプリケータで、該アプリケータを 介して胃及び腸管に適合する流体が前記クッションに満たされるものと、アプリ ケータの抜取シの間にアプリケータがクッションから外れるとき閉鎖できる閉鎖 部にある弁状の開口とを含む、胃の内容量を減少させるための構成体において、 前記アプリケータは、互いに入れ子犬に相対運動するように配置される第１のプ ローブ及び第２のプローブを含み、前記流体は内側のプローブを介して前記クッ ション内に充填され、前記プローブ及び前記クッションは、クッシロンを配置す る間に係合し且つ内１ｌｌ１７″ロープの抜取シ方向への外側プローブに対する 運動に応答して係合解除され、前記クッションをアプリケータから外す係合手段 をそれぞれ含むことから成る胃の内容量を減少させるための構成体 ２、前記係合要素の一方は、クッション又は外側プローブに固着される糸ループ であう、他方の保合要素は、内側プローブにより形成され、係合を生じさせるた めに、糸ループは外側グローブの基端部に隣接する開口を介して前記クッション の一部の中へ導かれ、前記内側プローブは系ループを貫通する請求の範囲第１項 に記載の胃の同容量を減少させるための構成体３、　一方の係合要素は、クッシ ョンの開口の近傍又は外側プローブの基端部に形成される溝から構成され、他方 の保合要素は、クッションの開口の反対側に位置する領域において外側グローブ の基端部を貫通する少なくとも１つの回動自在のフック要素から構成され、保合 を生じさせるために、内側プローブはクッションの開口を通され、それによシフ ツク要素を前記溝に押込む請求の範囲第１項に記載の冑の内容量を減少させるた めの構成体 ４　前記フック要素は、前記クッションの開口の領域において外側グローブの基 端部に配置される請求の範囲第３項に記載の冑の内容量を減少させるだめの構成 体 ５、前記クッションの開口に固着されるリングを具備し、リングは前記クッショ ンの開口に連結される中央開口を有し、きらに中心開口を有し、内側プローブは 後者の中央開口を介して前記クッションの内部へ突出し、この中央開口は内側プ ローブを引込めることに応答して閉鎖される請求の範囲第１項に記載の胃の内容 量を減少させるための構成体 ６、前記溝は前記リングに形成される請求の範囲第５項に記載の胃の内容量を減 少させるための構成体７、少なくとも、中央開口を包囲する前記リングの領域は 、前記内側プローブが引出された後に所定の流体圧力となるまで前記中央開口を 開放状態に維持するように弾性に構成される請求の範囲第５項に記載の胃の内容 量を減少させるだめの構成体 ８、胃液に適合する材料から成る胃内に装着可能なりッションと、前記クッショ ンと着脱自在に接続され、経口導入することができるアプリケータで、前記アプ リケータを介して、胃及び腸管に適合する流体が前記クッションにイＡたされる ものと、前記クッションにあシ、アプリケータが引抜かれる間に前記クッション からのアプリケークの離脱に応答して弁のように閉鎖することができる開口とを 含み、前記アプリケータは、互いの内部で案内され且つ互いに挿入される２つの プローブによシ形成され、前記流体は、前記内側プローブを介して前記クッショ ン内に満たされ、開口は、その周囲に砥在し、前記内側グローブが貫通する中央 開口を有するリングを含み、少なくとも、中央開口を包囲するリングめ領域は、 弾性であシ、内側プローブは、その前端部に、プローブの引抜きの間に流密に前 記開口を閉鎖するように中央開口に導入自在である密閉部材を含む、青の内容量 を減少させるための構成体９６　前記リングは変形しない材料から形成され、且 つ中央開口に、弾性材料から成シ、前記リングの環状記載の胃の内容量を減少さ せるための構成体１０　前記密閉部材は、内側プローブの基部付近にあるのど部 を介して挿入され、前記内側プローブは基端部分に接続され且つ最も高い部分が 配置の間のクッションの領域の上方にあり、前記クッションに流体を満たすため の孔を含む請求の範囲第８項又は第９項に記載の胃の内容量を減少させるための 構成体１１゜　前記基端部分を分割する分離壁を具備する請求の範囲第１０項に 記載の構成体 １２、前記内側グローブの分離された部分にあって、前記クツシロンの変位中に 前記のど部によシ閉鎖される孔を含む請求の範囲第１１項に記載の胃の内容量を 減少させるための構成体 １３、前記密閉部材の前記のど部の外径は、リングの変形されない弾性部分の内 径よシ大きい請求の範囲第１０項に記載の胃内容量を減少させるための構成体１ ４、密閉部材ののど部の外径は、少なくとも内側プローブの外径と等しい請求の 範囲第１３項に記載の胃の内容量を減少させるための構成体 １５、内側プローブの基端部分は、密閉部材ののど部を受入れるように拡張され る請求の範囲第１４項に記載の胃の内容量を減少させるだめの構成体↓６．＠閉 部材は、のど部に形成される拡張部分を含む請求の範囲第１０項に記載の胃の内 容量を減少させるための構成体 １７、拡張部分は球形である請求の範囲第１６項に記載の胃の内容量を減少させ るための構成体１８、　内側プローブ及び外側プローブは、その先端部で互いに 着脱自在に固定接続される請求の範囲第１項又は第８項に記載の胃の内容量を減 少させるための構成体 １９、　ルアーロック螺合のような急速接続カップリングを含む請求の範囲第１ ８項に記載の胃の内容量を減少させるための構成体 ２０、　７　テＩＪ　ケータの先端部にあって、内側プローブと外側プローブと の間の相対運動の範囲を検出する検出手段を含む請求の範囲第１項又は第８項に 記載の構成体 ２１、前記検出手段は、内側プローブにあるマーク領域である請求の範囲第２０ 項に記載の青の内容量を減少させるための構成体 ２２、前記外側グローブは、少なくともその先端部に透明部分を含む請求の範囲 第２１項に記載の胃の内容量を減少させるための構成体 ２３、前記検出手段は、内側プローブと外側プローブとの間のそれらの先端部に 、長手方向には拡張しない変形自在の接続部を含み、前記接続部の長さは、少な く−とも、クッションを前記アプリケータから外すのに必要な動きの範囲に相応 する請求の範囲第２０項に記載の胃の内容量を減少させるための構成体２４、外 側プローブは、その先端部に、装置の胃内への挿入の程度を示すマーク領域を含 む請求の範囲第１項又は第８項に記載の冑の内容量を減少させるための構晟体 ２５、　少なくとも、外側プローブの基端部の長きに沿っテ前記クッションを包 囲するホース状のケーシングを含み、前記ケーシングは、前記クッションの配置 に続いて、前記アプリケータと共に取出すことができる請求の範囲Ａ１項又は第 ８項に記載の構成体２６、前記ケーシングは、容易に破断てきる破断線を含む請 求の範囲第２５項に記載の胃の内容針を減少させるための構成体 ２７、　前記ケーシングは、先端部から基端部に向かって壁が薄くなっている請 求の範囲第２５項又は第２６項に記載の胃の内容量を減少させるだめの構成体２ ８、前記クッションは、胃に装着される間に少なくとも部分的に折シたたまれて いる請求の範囲第１項又は第８項に記載の構成体 ２９、前記クッションは、装着の間、内側プローブと外側プローブとの間で少な くとも部分的に折シたたまれているか又は折）曲けられている請求の範囲第２８ 項に記載の胃の内容量を減少させるための構成体３０、　前記クッションは、ゴ ム、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニール又はシリコ ンから成る群の千から選択される材料から成る請求の範囲第１項に記載の冑の内 容量を減少きせるための構成体 ３１、クッションとアプリケータとの間、クッションとケーシングとの間及び密 閉部材と内側プローブとの間の摩擦接触領域は、シリコン油などの潤滑密封媒体 で破ｔされる請求の範囲第１項又は第８項に記載の胃の内容量を減少させるため の構成体 ３２、　クッション、ケーシングの外表面は、シリコン油などの潤滑密封媒体で 仮説さｎる請求の範囲第１項に記載の構成体 ３３、　前記充填流体は水又は空気である請求の範囲第１項又は第８項に記載の 冑の内容量を減少させるための構成体 ３４、　前記クッションは、粉末状又は液状の、メチレンブルーなどの尿を着色 し、生物学的に中性である着色剤のような指示薬を含む請求の範囲第１項又は第 ８項に記載の胃の内容量を減少させるための構成体３５　少なくともアプリケー タと、前記リングと、密閉部材は、配置の間の周囲の組織よりＸ線透過率が低い 材料から形成される請求の範囲第１項又は第８項に記載の胃の内容量を減φさせ るための構成体３６、　前記アプリケータは、その暴端部よシ先端部の方が可撓 匪にすぐれている請求の４囲第１項又は第８項に記載の胃の内容量を減少させる ための構成体３７　配置可能な状態で約７０ｃｍの長さを有する請求の範囲第１ 項又は第８項に記載の岡の内容量を減少させるための構成体 ３８、内側プローブの内儀は、約２．５〜２．７　ｍの範囲円の犬ささである請 求の範囲第１項又は第８項に記載の青の内容量を減少させるための構成体３９、 前記外径プローブは約５鴎の外径を有する請求の範囲第１項又は第８項に記載の 胃の内容量を減少させるための構成体 ４０、前記クッションは、約１００〜１０００ｍｍの全容積を有する請求の範囲 第１項又は第８項に記載の冑の内容量を減少させるための構成体 ４１、　前記クッションは、流体に関して殺菌効果を有する抗生物質、化学療法 剤、殺菌材などの媒体を液体又は粉末の形で含む請求の範囲第１項又は第８項に 記載の胃の内容はを減少させるための構成本浄７；（内容（こ変更なし）