CN220757520U - 胃部减容球囊 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器材技术领域，具体为胃部减容球囊，包括球囊体和自闭阀，所述球囊体由球体瓣拼接组成，所述球体瓣之间利用可降解材料连接，所述球体瓣上设有贯通的球体通槽，所述球囊体上设有流体通道，用于向所述球囊体的内部注入流体，所述自闭阀设于所述流体通道内，体表形成球体通槽，降低球体表面与人体胃部的接触面积，可减少胃部黏膜的损伤，形成贯通的通道，让进入胃部的食物能够顺畅的通过，时间到期后，可降解材料分解，易使球囊体内部的流体完全流出，顺利进入人体消化系统，排出体外，自闭阀结构简单但是在向球囊体内注入流体，抽出导管后能保证密封性；导管的锥形卡口与倒扣配合，实现导管与自闭阀的快速分离。

Description

胃部减容球囊

技术领域

本实用新型属于医疗器材技术领域，具体为胃部减容球囊。

背景技术

肥胖症已成为全球性的公共卫生问题，我国肥胖症现状亦不容乐观，2016年Lancet报道我国肥胖人数已位列世界首位。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）》发现，我国成年居民超重／肥胖发生率＞50%。 作为一种代谢综合征，肥胖症可增加糖尿病、高血压、高脂血症、脂肪肝等慢性疾病风险，给个人、家庭和社会带来沉重的经济负担。

常见的肥胖症治疗策略包括饮食／生活方式干预、药物干预和手术治疗等，其中饮食和生活方式干预是基础治疗，而减重手术则是中重度肥胖症患者的有效治疗选择。然而作为有创操作，减重手术不仅花费高，且可能存在手术并发症，因此临床仍需更安全、无创的治疗手段。

近年来，胃内球囊作为一种单纯容量限制型减重策略，受到临床广泛关注。其通过在胃内放置特殊材料制成的充有液体或气体的球囊，以占据胃内空间，减少胃内有效容积，延缓胃排空并增加饱胀感，从而实现减重目的。

但是现有技术中存在胃球囊可能会导致胃粘膜损伤、或对于胃球囊被植入人自己无法监测的情况。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型提供了胃部减容球囊，具备结构简单、使用方便的优点，解决了上述背景技术中所提到的问题。

本实用新型提供如下技术方案：胃部减容球囊，包括球囊体和自闭阀，所述球囊体由球体瓣拼接组成，所述球体瓣之间利用可降解材料连接，所述球体瓣上设有贯通的球体通槽，所述球囊体上设有流体通道，用于向所述球囊体的内部注入流体，所述自闭阀设于所述流体通道内。

球囊体成型后，因结构的设计，体表形成球体通槽，降低球体表面与人体胃部的接触面积，可减少胃部黏膜的损伤，并形成贯通的通道，让进入胃部的食物能够顺畅的通过，进入正常的消化过程。

所述自闭阀包括管体，所述管体的中间为贯穿通孔，允许流体经过，所述管体与所述球体瓣连接。

管体导管接口一端与球囊体的球体瓣粘合（或焊接）牢固，保证密封，管体的中间的贯穿通孔，允许流体经过，即当从体外通过导管输入流体时，允许流体通过管体进入球囊体内。

在一个实施方式中，所述管体的远端套入弹性帽，所述弹性帽部分与所述管体固定连接。

所述管体的侧壁设有注水口，所述弹性帽的近端开口边超过注水口。

在一个实施方式中，所述管体设于两片膜片中间，两片所述膜片沿贴合线连接，所述膜片上留有允许流体经过的开口，两个所述膜片的远端上下相贴，所述管体的远端位于两个所述膜片围成的膜片袋的近端。

所述管体的近端连接导管，所述管体的近端的内壁设有倒扣，所述导管的远端设有与所述倒扣相互配合的锥形卡口。

所述球体瓣之间利用可降解材料连接的方式为采用粘合贴，所述粘合贴粘合或焊接于成型后的所述球体瓣的表面。

所述球体瓣之间利用可降解材料连接的方式为采用缝合线。

所述弹性帽的侧壁壁薄且是回弹性良好的材料。

所述球囊体位于胶囊内，所述球囊体的外表面或所述胶囊的外表面设有亲水涂层，所述球囊体的流体内包含显色剂或造影剂。

与现有技术对比，本实用新型具备以下有益效果：

本实用新型设计的胃部减容球囊球囊体成型后，因结构的设计，体表形成球体通槽，降低球体表面与人体胃部的接触面积，可减少胃部黏膜的损伤，并形成贯通的通道，让进入胃部的食物能够顺畅的通过，进入正常的消化过程，时间到期后，可降解材料分解，使球囊体分解为几片球囊瓣，并使球囊体内部的流体完全流出，并能够顺利进入人体消化系统，并排出体外。因分解后球囊体分解为几瓣，减小体积，且流体完全流出球囊体，可减少肠胃梗阻的风险，自闭阀结构简单但是在向球囊体内注入流体，抽出导管后保证密封性；导管的锥形卡口与倒扣配合，实现导管与自闭阀的快速分离。

附图说明

图1为本实用新型具体实施例1球囊体整体结构示意图；

图2为本实用新型具体实施例1球囊体俯视结构示意图；

图3为本实用新型具体实施例1第一自闭阀结构示意图；

图4为本实用新型具体实施例1第一自闭阀总装结构示意图；

图5为本实用新型具体实施例1图4第一自闭阀与球囊体局部剖面放大结构示意图；

图6为本实用新型具体实施例2第二自闭阀正视结构示意图；

图7为本实用新型具体实施例2第二自闭阀剖面结构示意图；

图8为本实用新型具体实施例2第二自闭阀总装结构示意图；

图9为本实用新型具体实施例2图8中第二自闭阀与球囊体局部剖面放大结构示意图。

图中：1-球囊体；11-球体瓣；12-粘合贴；111-球体通槽；

2-自闭阀；21-管体；22-弹性帽；23-膜片a；24-膜片b；25-第一自闭阀；26-第二自闭阀；211-导管接口；

212-倒扣；213-注水口；214-开口；215-贴合线；

3-导管；311-锥形卡口。

实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

具体实施例1：请参阅图1-5所示。

图1、图2，胃部减容球囊包括球囊体1，由球体瓣11拼接，并使用粘合贴12粘合（或焊接）牢固，使球囊体1拼接为球体成型。球囊体1上设有流体通道，用于向球囊体1的内部注入流体，自闭阀2设于流体通道内，即粘接时在球形的球囊体1的一端粘合（或焊接）自闭阀2，方便球体内灌装流体，使球囊体1形成稳固的形态。流体不局限于流体是液体或气体等形态，可以流动的物体形态。

结构延伸说明，粘合贴12使用可降解材料，可粘合（或焊接）于成型后球体瓣11外表面，也可贴合（或焊接）于球体瓣11内表面（图示为表述清晰，体现为贴合于外表面）。

球囊体1成型后，因结构的设计，体表形成球体通槽111，降低球体表面与人体胃部的接触面积，可减少胃部黏膜的损伤，并形成贯通的通道，让进入胃部的食物能够顺畅的通过，进入正常的消化过程。

上述可降解材料的降解周期为4周或者更长或更短均可，可根据医生的治疗方案，选择不同降解时间的降解材料，保证球囊体1在人体胃部存留时间可控，保证使用中（减肥）过程可控。时间到期后，可降解材料分解，使球囊体1分解为几片球囊瓣11，并使球囊体1内部的流体完全流出，并能够顺利进入人体消化系统，并排出体外。因分解后球囊体1分解为几瓣，减小体积，且流体完全流出球囊体1，可减少肠胃梗阻的风险。

自闭阀2包括管体21，管体21的中间为贯穿通孔，允许流体经过，当从体外通过导管3输入流体时，允许流体通过管体21进入球囊体1内，管体21与球体瓣11连接。

管体21的导管接口211一端与球囊体1的球体瓣11粘合（或焊接）牢固，保证密封。

本实施例中自闭阀2采用第一自闭阀25的结构，管体21的远端套入弹性帽22，弹性帽22部分与管体21固定连接，即可以在管体21的远端涂抹胶水（或焊接），使弹性帽22固定牢固。

管体21的侧壁设有注水口213，注水口213可以设置一个或多个，也可以均匀分布在管体21的侧壁，保证导管3从体外注入流体时能从注水口213流入球囊体1，弹性帽22的近端开口边缘超过注水口213，不得堵塞注水口213。

管体21的近端连接导管3，管体21的近端的内壁设有倒扣212，导管3的远端设有与倒扣212相互配合的锥形卡口311。 导管3因结构锥形卡口311，与倒扣212配合，注入流体时，此处结构过盈配合并卡死形成密封通道，使流体能够通过自闭阀2正常进入球囊体1内；当流体灌满时，用力拉动导管3体外端，使导管3抽出人体，完成球囊体的植入。

弹性帽22对管体21的注水口213起到密封的作用，且弹性帽22侧壁壁薄且弹性良好。使用时（如图3、图4、图5），流体在压力的作用下，填充入管体21的管腔，并冲过注水口213使弹性帽22侧壁变形，最后灌入球囊体1中；当停止流体注入，失去注入的压力，弹性帽22侧壁回弹收缩，封闭注水口213，使球囊体1密封，保证流体无法流出。

具体实施例2：如图6-9所示，本具体实施例与具体实施例1的区别在于，提供另一种自闭阀2结构：

第二自闭阀26结构为：管体21导管接口211一端与球囊体1的球体瓣11粘合（或焊接）牢固，保证密封，管体21设于两片膜片中间，管体21另一端沿贴合线215粘合（或焊接）大小相同的两片膜片a23与膜片b24，并粘合（或焊接）牢固。膜片上留有允许流体经过的开口214，开口214可设于膜片a23与膜片b24成型后形成的袋体内的任意一边，保证开口214和管体21的远端之间有较大面积的膜片区域，两个膜片的远端上下相贴，当注入流体时，流体从两膜片之间的流体通道穿过，当停止注入时，由于失去注入压力，两膜片贴合到一起，流体通道自动密封，管体21的远端位于两个膜片围成的膜片袋的近端。

使用时（如图8、图9），流体在压力的作用下，填充入管体21的管腔，并冲入膜片a23与膜片b24成型后形成的袋体内，并由开口214流入球囊体1内；当停止流体注入，失去注入的压力，因膜片a23与膜片b24表面积较大，球囊体1内流体的压力作用于两片膜片的表面，使膜片贴合，并使开口214完全闭合，球囊体1内流体无法流出，使球囊体1密封。

具体实施例3：该具体实施例与具体实施例1的区别在于，球体瓣11之间利用可降解材料连接的方式为采用缝合线。缝合线的缝制手法可以达到不漏水的目的，根据胃部减容球囊被需要留置在人体中的时间长短，选择降解时间不同的缝合线，到时间后，缝合线在体内降解，被缝合线缝合或连接起来的球体瓣11自然解体，使球囊体1分解为几片球囊瓣，并使球囊体1内部的流体完全流出，并能够顺利进入人体消化系统，并排出体外。因分解后球囊体1分解为几瓣，减小体积，且流体完全流出球囊体1，可减少肠胃梗阻的风险。

具体实施4：本具体实施例与具体实施例1的区别在于，球囊体1包裹于胶囊之中，球囊体1的外表面和胶囊的外表面设有亲水涂层，亲水涂层遇水后变得特别滑，在吞咽胶囊后，减少吞咽过程中与体内的摩擦，且球囊体1的外表面设有亲水涂层，遇水外表面顺滑，进一步降低了胃球囊长期处于胃内对胃粘膜的摩擦或损伤。

具体实施例5：本具体实施例与具体实施例1的区别在于球囊体1的流体内设有显色剂或造影剂，例如显色剂可以采用亚甲基蓝染料或其他本领域技术人员可以想到的其他染料或造影剂，当球囊体1在体内通过导管3注入流体后，例如流体为液体时，对于流体后续是否破裂或渗漏，或者提前破裂、提前降解解体，目前现有技术中没有考虑，该具体实施例中通过在流体内增加了染料，被植入胃部减容球囊的人自己就可以判断前面的情况，例如刚植入后如果排出体外的排泄物（例如尿液等其他）中显色，证明球囊体1的密封性在体内未达标，医生可及时采取措施处理，或者后续自己不用在医院，就能自己监控及时发现问题去医院解决，主要体现出被植入人自己就能快速、简便的识别植入体内的胃球囊的状态，发现问题及时调整，或者在流体内增加造影剂，定期去医院拍片复查情况，实操性较强。

具体实施例6：本实施例与前述实施例的区别在于，管体21可使用可降解材料，保证球囊到期后可顺利排出人体，防止由体积较大的结构件造成消化系统梗阻。

具体实施例7：本具体实施例与6个前述实施例的区别在于，导管3体外端可设置鲁尔接头，方便插接流体注入设备。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.胃部减容球囊，包括球囊体和自闭阀，其特征在于：所述球囊体由球体瓣拼接组成，所述球体瓣之间利用可降解材料连接，所述球体瓣上设有贯通的球体通槽，所述球囊体上设有流体通道，用于向所述球囊体的内部注入流体，所述自闭阀设于所述流体通道内。

2.根据权利要求1所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述自闭阀包括管体，所述管体的中间为贯穿通孔，允许流体经过，所述管体与所述球体瓣连接。

3.根据权利要求2所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述管体的远端套入弹性帽，所述弹性帽部分与所述管体固定连接。

4.根据权利要求3所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述管体的侧壁设有注水口，所述弹性帽的近端开口边超过注水口。

5.根据权利要求2所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述管体设于两片膜片中间，两片所述膜片沿贴合线连接，所述膜片上留有允许流体经过的开口，两个所述膜片的远端上下相贴，所述管体的远端位于两个所述膜片围成的膜片袋的近端。

6.根据权利要求2所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述管体的近端连接导管，所述管体的近端的内壁设有倒扣，所述导管的远端设有与所述倒扣相互配合的锥形卡口。

7.根据权利要求1所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述球体瓣之间利用可降解材料连接的方式为采用粘合贴，所述粘合贴粘合或焊接于成型后的所述球体瓣的表面。

8.根据权利要求6所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述球体瓣之间利用可降解材料连接的方式为采用缝合线。

9.根据权利要求4所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述弹性帽的侧壁壁薄且是回弹性良好的材料。

10.根据权利要求1所述的胃部减容球囊，其特征在于：所述球囊体位于胶囊内，所述球囊体的外表面或所述胶囊的外表面设有亲水涂层，所述球囊体的流体内包含显色剂或造影剂。