CN215875110U - 一种植入球囊系统自封闭阀结构及球囊系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种植入球囊系统的自封闭阀结构。所述球囊系统包括球囊、导管和填充物。所述自封闭阀位于球囊上任何位置，由一导管穿过并与该导管密封性地相连，自封闭阀的内部至少有一条挡板。自封闭阀挡板可形成Y型、八字型、一条直的或弯曲的线段等形状。导管从自封闭阀侧壁的小孔或自封闭阀的远端孔穿出，小孔的直径或自封闭阀远端孔的直径不大于导管的外径。吞咽内含球囊和部分导管的胶囊后，胶囊在胃内环境下迅速溶解，通过导管的体外端向球囊内输送填充物。导管拔出后挡板使上层自封闭阀和下层自封闭阀贴合在一起，有效阻断了填充物流体外泄，阻挡球囊内填充物的泄漏。

Description

一种植入球囊系统自封闭阀结构及球囊系统

技术领域

本申请涉及一种植入球囊系统的自封闭阀结构。

背景技术

在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升。根据世界卫生组织统计，2014年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，这意味着，在2014年全世界就有近十亿成年人肥胖。不容乐观的是中国的肥胖人口已赶超美国，2016年中国有8960万肥胖人口(美国肥胖人口为8780万人),其中男性占4320万人，女性占4640万人。肥胖通常伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行性变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等，因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。

目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。植入式医疗器械减肥，模拟外科手术治疗肥胖症的机理，包括胃内球囊，这些年刚刚兴起，因为其安全、简便、有效、可复原的优势，受到广泛的关注，将会成为未来减肥的主要有效手段。

目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。吞咽式胃内球囊在作用前被包裹在胶囊中，并连有一根较长的导管，导管一端与胃内球囊上的自封闭阀相连，另一端留口腔外。通过吞咽方式将包裹在胶囊中的球囊及部分导管送入患者胃内，胶囊在胃酸环境下迅速降解，从留在患者口腔外的导管的体外端向球囊内输送填充物，球囊由初始的压缩状态膨胀为扩张态。填充物输送完毕后从患者体内拔出导管，球囊上与导管形成流体通道的自封闭阀自动关闭，以防填充物外泄。

美国专利US8974483B2公开了一种导管与球囊的连接和释放结构，具体如附图1所示。这种导管与球囊连接和释放结构包括导管 1100和沿边缘密封的两层自封闭阀1110。自封闭阀1110可以定位在球囊上部1014或下部1016材料表面的孔中或在上部1014和下部1016的接缝1004的开口中。导管1100从球囊外穿过两层自封闭阀 1110之间的通道1020进入球囊，向球囊内输送完填充材料后拔出导管1100，两层自封闭阀1110之间的通道1020自动封闭，防止球囊内填充物外泄。

这种结构缺点在于导管1100拔出之后，通道1020可能不能及时完全封闭，有填充物泄漏的风险。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本申请提供了一种新型的植入球囊系统自封闭阀结构，该结构使导管从球囊上拔出后有很好的封闭效果，防止填充物泄漏。

本申请提供一种用于球囊系统的自封闭阀结构，所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述自封闭阀位于球囊上任何位置，由一导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于：所述自封闭阀的内部至少有一条挡板。

优选地，所述挡板形成Y型、八字型、一条直线段或者弯曲的线段的形状。

优选地，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀和所述挡板，下层自封闭阀的侧壁上开有小孔，所述小孔的直径不大于导管的外径，所述导管从所述自封闭阀侧壁的小孔穿出。

优选地，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，将球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从下层自封闭阀上的小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。

优选地，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀、贴片和所述挡板，下层自封闭阀上开有小孔，所述下层自封闭阀上的小孔直径不大于导管外径，所述导管从所述自封闭阀侧壁的小孔穿出。

优选地，所述贴片上开有小孔，所述贴片上的小孔直径不大于导管外径，且所述贴片上的小孔位置与所述下层自封闭阀上的小孔位置错开。

优选地，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，导管从贴片和上层自封闭阀的通道穿过，从贴片小孔和下层自封闭阀小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。

优选地，所述贴片是不渗透高分子材料。

优选地，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀和所述挡板，下层自封闭阀的远端处开有小孔，所述小孔的直径不大于导管的外径，所述导管从所述自封闭阀远端处的小孔穿出。

优选地，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，组装自封闭阀时远端处保留小孔，所述小孔的直径不大于导管外径，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从自封闭阀远端小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。

优选地，所述挡板的形成方式可以是胶合、焊接、热封或其它方式。

优选地，所述自封闭阀由两层以上不渗透材料组成。

本申请的自封闭阀结构不仅限用于胃内球囊系统，还可用于其他球囊植入物，如皮肤扩张球囊系统等。

本申请的自封闭阀结构，其阀内挡板在球囊充盈完毕拔出导管后有效阻断了填充流体的外泄路径，形成良好的自封闭，可防止填充物泄漏。

附图说明

图1为根据现有技术的导管与球囊的连接和释放结构示意图；

图2为根据本申请第一个实施方式的Y型阀的球囊分解示意图；

图3为根据本申请第一个实施方式的Y型阀球囊翻转后分解示意图；

图4为根据本申请第一个实施方式的移除导管后球囊的状态示意图；

图5为根据本申请第二个实施方式的八字阀球囊分解示意图；

图6为根据本申请第二个实施方式的八字阀球囊翻转后分解示意图；

图7为根据本申请第二个实施方式的移除导管后球囊的状态示意图；

图8为根据本申请第三个实施方式的一字阀球囊分解示意图；

图9为根据本申请第三个实施方式的一字阀球囊翻转后分解示意图；

图10为根据本申请第三个实施方式的移除导管后球囊的状态示意图；

图11为根据本申请第四个实施方式的Y型三层阀球囊分解示意图；

图12为根据本申请第四个实施方式的Y型三层阀球囊翻转后分解示意图；

图13为根据本申请第四个实施方式的移除导管后球囊的状态示意图。

具体实施方式

下面将对本申请的实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

附图2-4是本申请第一个实施方式的Y型阀球囊分解示意图，所述球囊100包括上层球囊120和下层球囊110，所述自封闭阀300包括上层自封闭阀320、下层自封闭阀310和Y型挡板4，其中下层自封闭阀310上开有小孔311，所述小孔311的直径不大于导管200的外径。上层自封闭阀320与上层球囊120可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过胶合或焊接的方式连接在一起。同样下层自封闭阀 310与下层球囊110可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。下层自封闭阀310和上层自封闭阀320之间的挡板4以胶合、热封或焊接等方式形成。上层球囊120和上层自封闭阀320与下层球囊110和下层自封闭阀310在边沿3通过粘接或焊接方式组合在一起，上层球囊120和下层球囊110形成球囊100， Y字型挡板4、下层自封闭阀310和上层自封闭阀320形成自封闭阀 300。将球囊组合完成后通过上层球囊120上的孔2进行翻转，翻转后的分解图如图3所示，自封闭阀300通过翻转进入球囊100的内部。将导管200从球囊100外穿入上层自封闭阀320和下层自封闭阀310 之间的通道腔130，并从下层自封闭阀310上的小孔311穿出，进入球囊100内部，最后将上层球囊120上的孔2用补片封闭。

所述球囊100在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管200一端(即体内端)与球囊100上的自封闭阀300相连，另一端(即体外端)留在胶囊外，所述导管200具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。

患者吞咽内含球囊100和部分导管200的胶囊后，胶囊在胃内环境下迅速溶解，通过导管200的体外端向球囊100内输送填充物，下层自封闭阀310上小孔311的直径不大于导管的外径，有效阻挡了在输送填充物过程中的泄漏。导管200拔出后Y型挡板4使上层自封闭阀320和下层自封闭阀310贴合在一起，同时有效的阻断了填充物流体外泄通道130，阻挡球囊内填充物的泄漏。图4示出导管移除后的球囊状态，球囊100长期占据胃内体积，达到减重的目的。

附图5-7是本申请第二个实施方式的八字型阀球囊分解示意图，所属球囊100包括上层球囊120和下层球囊110，所述自封闭阀300 包括上层自封闭阀320、下层自封闭阀310和八字型挡板4，其中下层自封闭阀310上开有小孔311，所述小孔311的直径不大于导管200的外径。上层自封闭阀320与上层球囊120可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过胶合或焊接的方式连接在一起。同样下层自封闭阀310与下层球囊110可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。下层自封闭阀310和上层自封闭阀320之间的挡板4以胶合、热封或焊接等方式形成。上层球囊120和上层自封闭阀320与下层球囊110和下层自封闭阀310在边沿3通过粘接或焊接方式组合在一起，上层球囊120和下层球囊110形成球囊 100，八字型挡板4、下层自封闭阀310和上层自封闭阀320形成自封闭阀300。将球囊组合完成后通过上层球囊120上的孔2进行翻转，翻转后的分解图如图6所示，自封闭阀300通过翻转进入球囊100的内部。将导管200从球囊100外穿入上层自封闭阀320和下层自封闭阀310之间的通道腔130，并从下层自封闭阀310上的小孔311穿出，进入球囊100内部，最后将上层球囊120上的孔2用补片封闭。

所述球囊100在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管200一端(即体内端)与球囊100上的自封闭阀300相连，另一端(即体外端)留在胶囊外，所述导管200具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。

患者吞咽内含球囊100和部分导管200的胶囊后，胶囊在胃内环境下迅速溶解，通过导管200的体外端向球囊100内输送填充物，下层自封闭阀310上小孔311的直径不大于导管的外径，有效阻挡了在输送填充物过程中的泄漏。在导管200拔出后八字型挡板4使上层自封闭阀320和下层自封闭阀310贴合在一起，同时有效的阻断了填充物流体外泄通道130，阻挡球囊内填充物的泄漏。图7示出导管移除后的球囊状态，球囊100长期占据胃内体积，达到减重的目的。

附图8-10是本申请第三个实施方式的一字阀球囊分解示意图，所述球囊100包括上层球囊120和下层球囊110，所述自封闭阀300 包括上层自封闭阀320、下层自封闭阀310和一字型挡板4。所述一字型挡板可以是条直线段或者弧线段。上层自封闭阀320与上层球囊 120可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过胶合或焊接的方式连接在一起。同样下层自封闭阀310与下层球囊110可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。下层自封闭阀310和上层自封闭阀320之间的挡板4以胶合、热封或焊接等方式形成。上层球囊120和上层自封闭阀320与下层球囊110和下层自封闭阀310在边沿3通过粘接或焊接方式组合在一起，上层球囊120 和下层球囊110形成球囊100，一字型挡板4、下层自封闭阀310和上层自封闭阀320形成自封闭阀300。组装自封闭阀300时远端处保留小孔341，所述小孔341的直径不大于导管外径。球囊组合完成后通过上层球囊120上的孔2进行翻转，翻转后的分解图如图9所示，自封闭阀300通过翻转进入球囊100的内部。将导管200从球囊100 外穿入上层自封闭阀320和下层自封闭阀310之间的通道腔130，并从自封闭阀远端小孔341穿出，进入球囊100内部，最后将上层球囊 120上的孔2用补片封闭。

所述球囊100在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管200一端(即体内端)与球囊100上的自封闭阀300相连，另一端(即体外端)留在胶囊外，所述导管200具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。

患者吞咽内含球囊100和部分导管200的胶囊后，胶囊在胃内环境下迅速溶解，通过导管200的体外端向球囊100内输送填充物，自封闭阀300远端小孔341的直径不大于导管的外径有效阻挡了在输送填充物过程中的泄漏。在导管200拔出后一字型挡板4使上层自封闭阀320和下层自封闭阀310贴合在一起，同时有效的阻断了填充物流体外泄通道130，阻挡球囊内填充物的泄漏。图10示出导管移除后的球囊状态，球囊100长期占据胃内体积，达到减重的目的。

附图11-13是本申请第四个实施方式的Y型三层阀球囊分解示意图，所述球囊100包括上层球囊120和下层球囊110，所述自封闭阀 300包括上层自封闭阀320、下层自封闭阀310、贴片330和Y型挡板4。下层自封闭阀310上开有小孔311，所述小孔311直径不大于导管外径。所述的贴片330可以是不渗透高分子材料或者其它材料。贴片330上开有小孔331，所述小孔331直径不大于导管外径，且小孔331位置与下层自封闭阀310上小孔311位置错开。上层自封闭阀 320与上层球囊120可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过胶合或焊接的方式连接在一起。同样下层自封闭阀310与下层球囊110 可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。贴片330和上层自封闭阀320之间的Y型挡板4以胶合、热封或焊接等方式形成。上层球囊120和上层自封闭阀320与下层球囊 110和下层自封闭阀310在边沿3通过粘接或焊接方式组合在一起，上层球囊120和下层球囊110形成球囊100，Y字型挡板4、贴片330、下层自封闭阀310和上层自封闭阀320形成自封闭阀300。球囊组合完成后通过上层球囊120上的孔2进行翻转，翻转后的分解图如图 12所示，自封闭阀300通过翻转进入球囊100的内部。导管从贴片 330和上层自封闭阀320的通道130穿过，从贴片小孔331和下层自封闭阀小孔311穿出，进入球囊100内部，最后将上层球囊120上的孔2用补片封闭。

所述球囊100在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管200一端(即体内端)与球囊100上的自封闭阀300相连，另一端(即体外端)留在胶囊外，所述导管200具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。

患者吞咽内含球囊100和部分导管200的胶囊后，胶囊在胃内环境下迅速溶解，通过导管200的体外端向球囊100内输送填充物，下层自封闭阀310上小孔311的直径不大于导管的外径，有效阻挡了在输送填充物过程中的泄漏。导管200拔出后贴片330小孔331和下层自封闭阀310的小孔311错位贴合，有效阻挡了填充物从下层阀小孔 311里进入阀通道130。Y型挡板4使贴片330和上层自封闭阀320 贴合在一起，同时有效的阻断了填充物流体外泄通道130，阻挡球囊内填充物的泄漏。图13示出导管移除后的球囊状态，球囊100长期占据胃内体积，达到减重的目的。

本领域技术人员可以明了，关于三种自封闭阀结构，包括阀侧壁有小孔，阀远端有小孔、带有贴片的都适用于Y型、八字型或者一条线段的挡板。以上所揭露的仅为本申请几种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本申请之权利范围，因此依本申请权利要求所作的等同变化，仍属本申请所涵盖范围。

Claims (15)

1.一种用于球囊系统的自封闭阀结构，所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述自封闭阀位于球囊上任何位置，由一导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于：所述自封闭阀的内部至少有一条挡板。

2.根据权利要求1所述的自封闭阀结构，其特征在于，所述挡板形成Y型、八字型、一条直线段或弯曲的线段的形状。

3.根据权利要求2所述的自封闭阀结构，其特征在于，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀和所述挡板，下层自封闭阀的侧壁上开有小孔，所述小孔的直径不大于导管的外径，所述导管从所述自封闭阀侧壁的小孔穿出。

4.根据权利要求3所述的自封闭阀结构，其特征在于，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，将球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从下层自封闭阀上的小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。

5.根据权利要求2所述的自封闭阀结构，其特征在于，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀、贴片和所述挡板，下层自封闭阀上开有小孔，所述下层自封闭阀上的小孔直径不大于导管外径，所述导管从所述自封闭阀侧壁的小孔穿出。

6.根据权利要求5所述的自封闭阀结构，其特征在于，所述贴片上开有小孔，所述贴片上的小孔直径不大于导管外径，且所述贴片上的小孔位置与所述下层自封闭阀上的小孔位置错开。

7.根据权利要求5所述的自封闭阀结构，其特征在于，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，导管从贴片和上层自封闭阀的通道穿过，从贴片小孔和下层自封闭阀小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。

8.根据权利要求5所述的自封闭阀结构，其特征在于，所述贴片是不渗透高分子材料。

9.根据权利要求2所述的自封闭阀结构，其特征在于，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀和所述挡板，下层自封闭阀的远端处开有小孔，所述小孔的直径不大于导管的外径，所述导管从所述自封闭阀远端处的小孔穿出。

10.根据权利要求9所述的自封闭阀结构，其特征在于，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，组装自封闭阀时远端处保留小孔，所述小孔的直径不大于导管外径，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从自封闭阀远端小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。

11.根据权利要求1-10任一项所述的自封闭阀结构，其特征在于，所述挡板的形成方式可以是胶合、焊接、热封。

12.根据权利要求1-10任一项所述的自封闭阀结构，其特征在于，所述自封闭阀由两层以上不渗透材料组成。

13.一种球囊系统，其特征在于，包括如权利要求1-12任一项所述的自封闭阀结构。

14.根据权利要求13所述的球囊系统，其特征在于，所述球囊系统为胃内球囊系统。

15.根据权利要求13所述的球囊系统，其特征在于，所述球囊系统为皮肤扩张球囊系统。

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