CN115040299A - 一种自封闭系统 - Google Patents
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Abstract
本申请提供一种体内植入球囊系统的自封闭系统，所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述球囊包括自封闭阀，所述自封闭阀由所述导管穿过并与该导管密封性地相连，所述自封闭阀远端有一倒口袋和密封带，所述导管穿过所述自封闭阀上的小孔进入倒口袋，所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。在填充物充盈完毕导管拔出后，密封带可使倒口袋的远端闭合紧密，防止填充物泄漏。
Description
技术领域
本申请涉及体内植入球囊系统，具体地说，涉及一种体内植入球囊系统的自封闭系统。
背景技术
在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升。根据世界卫生组织统计，2014年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，这意味着，在2014年全世界就有近十亿成年人肥胖。不容乐观的是中国的肥胖人口已赶超美国，2016年中国有8960万肥胖人口(美国肥胖人口为8780万人),其中男性占4320万人，女性占4640万人。肥胖通常伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等，因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。
目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。植入式医疗器械减肥，模拟外科手术治疗肥胖症的机理，包括胃内球囊，这些年刚刚兴起，因为安全、简便、有效、可复原，因而受到广泛的关注，且会成为未来减肥的主要有效手段。
目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。吞咽式胃内球囊在作用前被包裹在胶囊中，并连有一根较长的导管，导管一端与胃内球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊和口腔外。通过吞咽方式将包裹在胶囊中的球囊及部分导管送入患者胃内，胶囊在胃酸环境下迅速降解，从留在患者口腔外的导管的体外端向球囊内输送填充物，球囊由初始的压缩状态膨胀为扩张态。填充物输送完毕后从患者体内拔出导管，球囊上与导管形成流体通道的自封闭阀自动关闭，以防填充物外泄。美国专利US8974483B2即公开了这样一种导管与球囊的自封闭阀，具体如附图1所示：
美国专利US8974483B2公开的这种导管与球囊自封闭阀包括导管1100和沿边缘密封的两层自封闭阀1110。自封闭阀1110可以定位在球囊上部1014或下部1016材料表面的孔中，或在上部1014和下部1016的接缝1004的开口中。导管1100从球囊外穿过两层自封闭阀1110之间的通道1020进入球囊，向球囊内输送完填充材料后拔出导管1100，两层自封闭阀1110之间的通道1020自动封闭，防止球囊内填充物外泄。
这种结构的缺点是两层自封闭阀1110之间的通道1020完全靠自主封闭，而在长期搁置后，导管1100会导致通道1020的变形，因此球囊充盈完毕导管1100拔出后变形了的通道1020不能完全闭合，球囊内填充物将外泄。
发明内容
本申请提供一种自封闭系统，使得导管从球囊上拔出后有很好的封闭效果，防止填充物泄漏。
本申请的胃内球囊系统包括球囊，导管和填充物。自封闭阀可以定位在球囊的任何位置，该自封闭阀可由一导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于自封闭阀远端有一倒口袋和密封带。
优选地，所述导管穿过所述自封闭阀上的小孔进入倒口袋。
优选地，所述密封带与所述球囊相连。
优选地，所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。
优选地，所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀。
优选地，所述下层自封闭阀上开有小孔，所述小孔的周长不大于导管的外径。
优选地，所述上层自封闭阀与所述上层主体是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。所述下层自封闭阀与所述下层主体是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
优选地，所述倒口袋包括上层倒口袋膜和下层倒口袋膜。
优选地，所述上层倒口袋膜是所述下层自封闭阀的延伸，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
优选地，所述下层倒口袋膜的长度大于所述上层倒口袋膜的长度。
优选地，所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，所述上层自封闭阀与所述下层自封闭阀的三条边通过连接带粘接或焊接在一起，形成自封闭阀。
优选地，下层自封闭阀的全部或部分和上层倒口袋膜一起与下层倒口袋膜通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述倒口袋，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从所述小孔穿出，进入倒口袋的任一位置。
优选地，所述密封带在所述倒口袋的外侧。
优选地，所述密封带包括上层密封条和下层密封条，其中所述上层密封条在所述上层倒口袋膜的外侧，所述下层密封条在所述下层倒口袋膜的外侧。
优选地，所述上层密封条的长度不小于所述下层密封条的长度，所述下层密封条的长度大于所述下层倒口袋膜的宽度。
优选地，所述下层密封条的两侧与上层密封条直接或间接通过倒口袋以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。
优选地，所述密封带通过所述上层密封条的两端粘到所述球囊上。
优选地，所述下层密封条的长度不小于所述上层密封条的长度，所述上层密封条的长度大于所述上层倒口袋膜的宽度。
优选地，所述上层密封条的两侧与下层密封条直接或间接通过倒口袋以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。
优选地，所述密封带通过所述下层密封条的两端粘到所述球囊上。
优选地，组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
优选地，所述倒口袋的口袋膜上开有小孔，所述小孔的周长不大于所述导管的外径。
优选地，所述密封带与所述球囊主体相连。
优选地，所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。
优选地，所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀。
优选地，所述口袋膜的长度不大于所述上层自封闭阀的长度。
优选地，所述密封带包括左侧密封条和右侧密封条，分别在所述上层自封闭阀或下层自封闭阀远端的两侧。
优选地，所述左侧密封条和所述右侧密封条与所述上层自封闭阀或下层自封闭阀是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
优选地，将所述口袋膜沿着连接带与所述下层自封闭阀通过粘接或焊接的方式连接在一起，形成所述倒口袋，所述小孔在所述倒口袋上。
优选地，将所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，同时所述上层自封闭阀的三条边通过连接带与所述下层自封闭阀及所述倒口袋连接在一起，形成所述自封闭阀。
优选地，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从所述小孔穿出，进入所述倒口袋的任一位置。
优选地，所述左侧密封条和所述右侧密封条分别粘到所述球囊上。
优选地，组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
本申请提供一种制作权利要求自封闭系统的方法，所述球囊主体包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其特征在于：所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，所述上层自封闭阀与所述下层自封闭阀的三条边通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述自封闭阀，所述下层自封闭阀上开有小孔，下层自封闭阀的全部或部分和上层倒口袋膜一起，与下层倒口袋膜通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述倒口袋，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从小孔穿出，进入倒口袋的任一位置。
优选地，所述密封带在所述倒口袋的外则，包括上层密封条和下层密封条，其中所述上层密封条在所述上层倒口袋膜的外侧，所述下层密封条在所述下层倒口袋膜的外侧，所述密封带通过所述上层密封条的两端粘到所述球囊上。
优选地，组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊主体，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊主体的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
本申请提供另一种制作自封闭系统的方法，所述球囊主体包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其特征在于：所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，所述上层自封闭阀与所述下层自封闭阀的三条边通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述自封闭阀，所述下层自封闭阀上开有小孔，下层自封闭阀的全部或部分和上层倒口袋膜一起，与下层倒口袋膜通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述倒口袋，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从小孔穿出，进入倒口袋的任一位置。
优选地，所述密封带在所述倒口袋的外则，包括上层密封条和下层密封条，其中所述上层密封条在所述上层倒口袋膜的外侧，所述下层密封条在所述下层倒口袋膜的外侧，所述密封带通过所述下层密封条的两端粘到所述球囊上。
优选地，组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊主体，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊主体的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
本申请还提供一种制作自封闭系统的方法，所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其特征在于：制作所述倒口袋的口袋膜上开有小孔，所述小孔的周长不大于所述导管的外径，所述口袋膜的长度不大于所述上层自封闭阀的长度，所述密封带包括左侧密封条和右侧密封条，分别在所述下层自封闭阀或下层自封闭阀远端的两侧。
优选地，先将所述口袋膜沿着连接带与所述下层自封闭阀通过粘接或焊接的方式连接在一起，形成所述倒口袋，小孔在倒口袋上。然后将所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，同时所述上层自封闭阀的三条边通过连接带与所述下层自封闭阀及所述倒口袋也连接在一起，形成所述自封闭阀，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从所述小孔穿出，进入所述倒口袋的任一位置，所述左侧密封条和所述右侧密封条分别粘到所述球囊上。
优选地，组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
本方案的自封闭系统，不仅限用于胃内球囊系统，还可用于其他球囊植入物，如皮肤扩张球囊等。
本申请的自封闭系统，在填充物充盈完毕导管拔出后，密封带可使倒口袋的远端闭合紧密，防止填充物泄漏。
附图说明
图1为根据现有技术的导管与球囊的自封闭阀示意图；
图2为根据本申请一个实施方式的球囊与导管连接示意图；
图3为根据本申请一个实施方式的球囊主体与阀分解示意图；
图4为根据本申请一个实施方式的球囊主体、阀与倒口袋分解示意图；
图5为根据本申请一个实施方式的阀、口袋和导管的示意图；
图6为根据本申请一个实施方式的阀、口袋、导管和密封带的示意图；
图7为根据本申请一个实施方式的自封闭系统示意图；
图8为根据本申请另一个实施方式的球囊、自封闭阀、倒口袋、密封带及其分解示意图；
图9为根据本申请另一个实施方式的导管、自封闭阀、倒口袋、密封带及其装配示意图。
具体实施方式
参见图2，其示出根据本申请一个实施方式的胃内球囊系统的结构示意图。所述胃内球囊系统包括：球囊100、导管200、胶囊和填充物(图中未显示)，所述球囊100内含有自封闭阀300、倒口袋400和密封带500。所述球囊100在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管200一端(即体内端)与球囊100上的自封闭阀300相连，另一端(即体外端)留在胶囊外，所述导管200具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。
参见图3，其示出所述球囊100、自封闭阀300及其分解图，所述球囊100包括上层主体110和下层主体120，所述自封闭阀300包括上层自封闭阀310和下层自封闭阀320，其中下层自封闭阀320上开有小孔311，所述小孔311的周长不大于导管200的外径。上层自封闭阀310与上层主体110可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。同样下层自封闭阀320与下层主体120可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
参见图4，其示出所述球囊100、自封闭阀300、倒口袋400及其分解图。所述倒口袋400包括上层倒口袋膜410和下层倒口袋膜420，其中上层倒口袋膜410可以是下层自封闭阀320的延伸，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。下层倒口袋膜420的长度大于上层倒口袋膜410的长度。
参见图5，其示出所述导管200、自封闭阀300、倒口袋400及其分解图。上层主体110与下层主体120在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，上层自封闭阀310与下层自封闭阀320的三条边通过连接带312粘接或焊接在一起，形成自封闭阀300。下层自封闭阀320的全部或部分和上层倒口袋膜410一起与下层倒口袋膜420通过连接带421粘接或焊接在一起，形成倒口袋400。导管200从上层自封闭阀310和下层自封闭阀320的未连接端穿入，从小孔311穿出，进入倒口袋400的任一位置。
参见图6，其示出所述导管200、自封闭阀300、倒口袋400、密封带500及其分解图。密封带500在倒口袋400的外则，包括上层密封条510和下层密封条520，其中上层密封条510在上层倒口袋膜410的外侧，下层密封条520在下层倒口袋膜420的外侧。上层密封条510的长度不小于下层密封条520的长度，下层密封条520的长度大于下层倒口袋膜420的宽度。下层密封条520的两侧与上层密封条510直接或间接通过倒口袋400以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带500。
密封带500通过上层密封条510的两端粘到球囊100上。
当然，本领域技术人员也能明了，可以替代地，下层密封条520的长度不小于所述上层密封条510的长度，上层密封条510的长度大于上层倒口袋膜410的宽度。上层密封条510的两侧与下层密封条520直接或间接通过倒口袋400以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。密封带500通过下层密封条520的两端粘到球囊上。
参见图7，组合完成后通过上层主体110上的孔2进行翻转，上层主体110和下层主体120形成球囊100，自封闭阀300连同其远端的倒口袋400、密封带500进入球囊100的内部。导管200一端在球囊100外面，另一端在倒口袋400内。最后将上层主体110上的孔2用补片封闭。
根据本实施例的胃内球囊的使用情况如下：患者吞咽内含球囊100和部分导管200的胶囊后，胶囊在胃内环境下迅速溶解，通过导管200的体外端向球囊100内输送填充物，球囊100由初始的压缩态变为膨胀态，由于小孔311的直径不大于导管200的外径，导管200与小孔311之间为无间隙紧密配合，确保输送填充物时球囊100和自封闭阀的整体密封性，填充物不会外泄。填充完毕拔出导管200，密封带500收紧倒口袋400的远端，使上层倒口袋膜410和下层倒口袋膜420紧密贴合在一起，阻挡球囊100内填充物的泄漏。球囊100长期占据胃内体积，达到减重的目的。
图8-9示出根据本申请另一个实施方式的胃内球囊系统的结构示意图。
参见图8，其示出所述球囊100、自封闭阀300、倒口袋400、密封带500及其分解图。所述球囊100包括上层主体110和下层主体120，所述自封闭阀300包括上层自封闭阀330和下层自封闭阀340，上层自封闭阀330与上层主体110可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。同样下层自封闭阀340与下层主体120可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。制作倒口袋400的口袋膜430上开有小孔311，所述小孔311的周长不大于导管200的外径。口袋膜430的长度不大于上层自封闭阀330的长度。密封带500包括左侧密封条530和右侧密封条540，分别在下层自封闭阀340远端的两侧，左侧密封条530和右侧密封条540与下层自封闭阀340可以是一个整体，也可以是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
参见图9，其示出导管200、自封闭阀300、倒口袋400、密封带500及其装配图。先将口袋膜430沿着连接带341与下层自封闭阀340通过粘接或焊接的方式连接在一起，形成倒口袋400，小孔311在倒口袋内。然后将上层主体110与下层主体120在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，同时上层自封闭阀330的三条边通过连接带331与下层自封闭阀340及倒口袋400也连接在一起，形成自封闭阀300。导管200从上层自封闭阀330和下层自封闭阀340的未连接端穿入，从小孔311穿出，进入倒口袋400的任一位置。
密封带500的左侧密封条530和右侧密封条540分别粘到球囊100上。
参见图7，组合完成后通过上层主体110上的孔2进行翻转，上层主体110和下层主体120形成球囊100，自封闭阀300连同其远端的倒口袋400、密封带500进入球囊100的内部。导管200一端在球囊100外面，另一端在倒口袋内。最后将上层主体110上的孔2用补片封闭。
根据本实施例的胃内球囊的使用情况如下：患者吞咽内含球囊100和部分导管200的胶囊后，胶囊在胃内环境下迅速溶解，通过导管200的体外端向球囊100内输送填充物，球囊100由初始的压缩态变为膨胀态，由于小孔311的直径不大于导管200的外径，导管200与小孔311之间为无间隙紧密配合，确保输送填充物时球囊100和自封闭阀的整体密封性，填充物不会外泄。填充完毕拔出导管200，密封带500收紧倒口袋400的远端，使上层倒口袋膜410和下层倒口袋膜420紧密贴合在一起，阻挡球囊100内填充物的泄漏。球囊100长期占据胃内体积，达到减重的目的。
以上所揭露的仅为本申请几种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本申请之权利范围，因此依本申请权利要求所作的等同变化，仍属本申请所涵盖范围。
Claims (46)
1.一种体内植入球囊系统的自封闭系统，所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述球囊包括自封闭阀，所述自封闭阀由所述导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于：所述自封闭阀远端有一倒口袋和密封带。
2.根据权利要求1所述的自封闭系统，其特征在于：所述导管穿过所述自封闭阀上的小孔进入倒口袋。
3.根据权利要求2所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带与所述球囊相连。
4.根据权利要求3所述的自封闭系统，其特征在于：所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。
5.根据权利要求4所述的自封闭系统，其特征在于：所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀。
6.根据权利要求5所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层自封闭阀上开有小孔，所述小孔的周长不大于导管的外径。
7.根据权利要求6所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层自封闭阀与所述上层主体是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
8.根据权利要求6所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层自封闭阀与所述下层主体是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
9.根据权利要求7-8任一项所述的自封闭系统，其特征在于：所述倒口袋包括上层倒口袋膜和下层倒口袋膜。
10.根据权利要求9所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层倒口袋膜是所述下层自封闭阀的延伸，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
11.根据权利要求9所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层倒口袋膜的长度大于所述上层倒口袋膜的长度。
12.根据权利要求11所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，所述上层自封闭阀与所述下层自封闭阀的三条边通过连接带粘接或焊接在一起，形成自封闭阀。
13.根据权利要求12所述的自封闭系统，其特征在于：下层自封闭阀的全部或部分和上层倒口袋膜一起与下层倒口袋膜通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述倒口袋，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从所述小孔穿出，进入倒口袋的任一位置。
14.根据权利要求13所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带在所述倒口袋的外侧。
15.根据权利要求14所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带包括上层密封条和下层密封条，其中所述上层密封条在所述上层倒口袋膜的外侧，所述下层密封条在所述下层倒口袋膜的外侧。
16.根据权利要求15所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层密封条的长度不小于所述下层密封条的长度，所述下层密封条的长度大于所述下层倒口袋膜的宽度。
17.根据权利要求16所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层密封条的两侧与上层密封条直接或间接通过倒口袋以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。
18.根据权利要求17所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带通过所述上层密封条的两端粘到所述球囊上。
19.根据权利要求15所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层密封条的长度不小于所述上层密封条的长度，所述上层密封条的长度大于所述上层倒口袋膜的宽度。
20.根据权利要求19所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层密封条的两侧与下层密封条直接或间接通过倒口袋以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。
21.根据权利要求20所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带通过所述下层密封条的两端粘到所述球囊上。
22.根据权利要求18或者21所述的自封闭系统，其特征在于：组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
23.根据权利要求1所述的自封闭系统，其特征在于：所述倒口袋的口袋膜上开有小孔，所述小孔的周长不大于所述导管的外径。
24.根据权利要求23所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带与所述球囊相连。
25.根据权利要求24所述的自封闭系统，其特征在于：所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。
26.根据权利要求25所述的自封闭系统，其特征在于：所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀。
27.根据权利要求26所述的自封闭系统，其特征在于：所述口袋膜的长度不大于所述上层自封闭阀的长度。
28.根据权利要求27所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带包括左侧密封条和右侧密封条，分别在所述上层自封闭阀或下层自封闭阀远端的两侧。
29.根据权利要求28所述的自封闭系统，其特征在于：所述左侧密封条和所述右侧密封条与所述上层自封闭阀或下层自封闭阀是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
30.根据权利要求29所述的自封闭系统，其特征在于：将所述口袋膜沿着连接带与所述下层自封闭阀通过粘接或焊接的方式连接在一起，形成所述倒口袋，所述小孔在所述倒口袋上。
31.根据权利要求30所述的自封闭系统，其特征在于：将所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，同时所述上层自封闭阀的三条边通过所述连接带与所述下层自封闭阀及所述倒口袋连接在一起，形成所述自封闭阀。
32.根据权利要求31所述的自封闭系统，其特征在于：所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从所述小孔穿出，进入所述倒口袋的任一位置。
33.根据权利要求32所述的自封闭系统，其特征在于：所述左侧密封条和所述右侧密封条分别粘到所述球囊上。
34.根据权利要求33所述的自封闭系统，其特征在于：组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
35.一种制作权利要求1-18、22任一项所述的自封闭系统的方法，所述球囊主体包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其特征在于：所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，所述上层自封闭阀与所述下层自封闭阀的三条边通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述自封闭阀，所述下层自封闭阀上开有小孔，下层自封闭阀的全部或部分和上层倒口袋膜一起与下层倒口袋膜通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述倒口袋，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从小孔穿出，进入倒口袋的任一位置。
36.根据权利要求35所述的方法，其特征在于：所述密封带在所述倒口袋的外则，包括上层密封条和下层密封条，其中所述上层密封条在所述上层倒口袋膜的外侧，所述下层密封条在所述下层倒口袋膜的外侧，所述密封带通过所述上层密封条的两端粘到所述球囊上。
37.根据权利要求36所述的方法，其特征在于：组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊主体，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊主体的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
38.一种制作权利要求1-15、19-22任一项所述的自封闭系统的方法，所述球囊主体包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其特征在于：所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，所述上层自封闭阀与所述下层自封闭阀的三条边通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述自封闭阀，所述下层自封闭阀上开有小孔，下层自封闭阀的全部或部分和上层倒口袋膜一起与下层倒口袋膜通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述倒口袋，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从小孔穿出，进入倒口袋的任一位置。
39.根据权利要求38所述的方法，其特征在于：所述密封带在所述倒口袋的外则，包括上层密封条和下层密封条，其中所述上层密封条在所述上层倒口袋膜的外侧，所述下层密封条在所述下层倒口袋膜的外侧，所述密封带通过所述下层密封条的两端粘到所述球囊上。
40.根据权利要求39所述的方法，其特征在于：组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊主体，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊主体的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
41.一种制作权利要求1、23-34任一项所述的自封闭系统的方法，所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其特征在于：制作所述倒口袋的口袋膜上开有小孔，所述小孔的周长不大于所述导管的外径，所述口袋膜的长度不大于所述上层自封闭阀的长度，所述密封带包括左侧密封条和右侧密封条，分别在所述下层自封闭阀或下层自封闭阀远端的两侧。
42.根据权利要求41所述的方法，其特征在于：先将所述口袋膜沿着连接带与所述下层自封闭阀通过粘接或焊接的方式连接在一起，形成所述倒口袋，小孔在倒口袋上。然后将所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，同时所述上层自封闭阀的三条边通过连接带与所述下层自封闭阀及所述倒口袋也连接在一起，形成所述自封闭阀，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从所述小孔穿出，进入所述倒口袋的任一位置，所述左侧密封条和所述右侧密封条分别粘到所述球囊上。
43.根据权利要求42所述的方法，其特征在于：组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
44.一种球囊系统，包括如权利要求1-43任一项所述的自封闭系统。
45.根据权利要求44所述的球囊系统，其特征在于：所述球囊系统为胃内球囊系统。
46.根据权利要求45所述的球囊系统，其特征在于：所述球囊系统为皮肤扩张球囊系统。
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