JPS5931716A - アレルギ−性疾患治療剤 - Google Patents
アレルギ−性疾患治療剤Info
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- JPS5931716A JPS5931716A JP58127528A JP12752883A JPS5931716A JP S5931716 A JPS5931716 A JP S5931716A JP 58127528 A JP58127528 A JP 58127528A JP 12752883 A JP12752883 A JP 12752883A JP S5931716 A JPS5931716 A JP S5931716A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- therapeutic agent
- allergic
- immunoglobulin
- allergic disease
- agent according
- Prior art date
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- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
- C07K16/065—Purification, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
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- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
この発明は、IgE 仲介アレルギー性疾患の新規な治
療剤に関するものである。
療剤に関するものである。
IgE(免疫グロブリンE)は、感作されたアレルゲン
に対してアレルギー性を有する個体の反応を仲介するこ
とが知られている。このようなアレルギー反応は、全身
性の場合、例えば過敏性ショックまたは多発性アレルギ
ーと、器官特異性の場合とがある。アレルギー反応の個
々の例としては、呼吸器系のもの(アレルギー性喘息、
アレルギー性鼻炎等)、皮ふ性のもの(アレルギー性成
ふ炎、じんましん等)、胃腸性のもの、眼性のもの、そ
の他が含まれる。
に対してアレルギー性を有する個体の反応を仲介するこ
とが知られている。このようなアレルギー反応は、全身
性の場合、例えば過敏性ショックまたは多発性アレルギ
ーと、器官特異性の場合とがある。アレルギー反応の個
々の例としては、呼吸器系のもの(アレルギー性喘息、
アレルギー性鼻炎等)、皮ふ性のもの(アレルギー性成
ふ炎、じんましん等)、胃腸性のもの、眼性のもの、そ
の他が含まれる。
アレルギー性疾患、特に子供の呼吸器アレルギーの治療
にガンマグロブリンの筋肉内注射を用いることが知られ
ている。しかし、比較研究によると、このような治療は
無効であることがわかった(すなわち、治療例で得た結
果は偽薬投与例の結果より顕著によくはなかった)。
にガンマグロブリンの筋肉内注射を用いることが知られ
ている。しかし、比較研究によると、このような治療は
無効であることがわかった(すなわち、治療例で得た結
果は偽薬投与例の結果より顕著によくはなかった)。
驚<へきことに、アレルギー性疾患が免疫グロブリンの
静脈内投与により効果的に治療できることが判明した。
静脈内投与により効果的に治療できることが判明した。
したがって、この発明は、静脈注射可能な多価完全免疫
グロブリン(IgG)の有効量を投与することからなる
、IgE仲介アレルギー性疾患の治療法を提供するもの
である。
グロブリン(IgG)の有効量を投与することからなる
、IgE仲介アレルギー性疾患の治療法を提供するもの
である。
この発明による処理対象として好ましいのは、呼吸器系
アレルギー性疾患、例えばアレルギー性喘息およびアレ
ルギー性鼻炎(枯草熱)、特に感染症に続発する呼吸器
系アレルギー、例えば気管支感染症に続発するアレルギ
ー性気管支炎である。
アレルギー性疾患、例えばアレルギー性喘息およびアレ
ルギー性鼻炎(枯草熱)、特に感染症に続発する呼吸器
系アレルギー、例えば気管支感染症に続発するアレルギ
ー性気管支炎である。
処理には治療と予防が含まれ、換言すると急性アレルギ
ー性発作の改善、および慢性アレルギー患者における急
性発作の予防が含まれる。
ー性発作の改善、および慢性アレルギー患者における急
性発作の予防が含まれる。
多価完全Igとは、(例えば高ペプシン濃度で)分解さ
れていず、7S−IgG抗体の構造的並びに機能的完全
性を保持したものを意味する。好ましいものは、PH4
における緩和な酸性化を含む修正アルコール低温沈殿法
により血清分画から得られたものである。適当なものは
、スイス・レッド・クロス社が生産しサンド社がサンド
グロブリン(商標)として販売する免疫グロブリンSR
Cである。氷晶の試験管内挙動は、J、レーマー等[種
々の静脈内投与用免疫グロブリン製剤の特性決定。
れていず、7S−IgG抗体の構造的並びに機能的完全
性を保持したものを意味する。好ましいものは、PH4
における緩和な酸性化を含む修正アルコール低温沈殿法
により血清分画から得られたものである。適当なものは
、スイス・レッド・クロス社が生産しサンド社がサンド
グロブリン(商標)として販売する免疫グロブリンSR
Cである。氷晶の試験管内挙動は、J、レーマー等[種
々の静脈内投与用免疫グロブリン製剤の特性決定。
10種々の静脈内投与用免疫グロブリン製剤の蛋白組成
、抗体含量および特性決定。■、補体活性化およびスタ
フィロコッカス蛋白Aへの結合」(ボックス・サンギニ
ス第42巻第2号第62−73および74−80頁、1
982年)に記載されている。
、抗体含量および特性決定。■、補体活性化およびスタ
フィロコッカス蛋白Aへの結合」(ボックス・サンギニ
ス第42巻第2号第62−73および74−80頁、1
982年)に記載されている。
Igは、滅菌生理食塩水中2−6%溶液、好ましくは3
%溶液の形で静脈内注入により投与するのが好適である
。3%溶液の適当な注入速度は、例えば最初の15分間
は10ないし20滴/分、次の15分間は20ないし3
0滴/分、その後は40ないし50滴/分である。
%溶液の形で静脈内注入により投与するのが好適である
。3%溶液の適当な注入速度は、例えば最初の15分間
は10ないし20滴/分、次の15分間は20ないし3
0滴/分、その後は40ないし50滴/分である。
最適効果を得るためには、Igを1週間の期間、好まし
くは連続日に、2ないし5回の注入により投与するのが
望ましい。1回の治療で投与する全用量は、0.05な
いし2g/体重〜が好ましく、0.2ないし0.5g/
KPがさらに好ましい。1回の注入で投与するIg量は
約10g以下が好ましく、約6g以下がさらに好ましい
。
くは連続日に、2ないし5回の注入により投与するのが
望ましい。1回の治療で投与する全用量は、0.05な
いし2g/体重〜が好ましく、0.2ないし0.5g/
KPがさらに好ましい。1回の注入で投与するIg量は
約10g以下が好ましく、約6g以下がさらに好ましい
。
治療コースは、3週間または必要に応じてそれ以上の間
隔で反復することができる。例えば、花粉誘発枯草熱に
敏感な患者は、花粉シーズンの始めに毎年予防または治
療コースを1回受けることができる。多発性アレルギー
またはアレルギー性喘息のような非局所アレルギー性疾
患では、このようなアレルギー性疾患にIgEレベルの
上昇が伴なうので、治療効果を血液IgEレベルの測定
により監視することができる。
隔で反復することができる。例えば、花粉誘発枯草熱に
敏感な患者は、花粉シーズンの始めに毎年予防または治
療コースを1回受けることができる。多発性アレルギー
またはアレルギー性喘息のような非局所アレルギー性疾
患では、このようなアレルギー性疾患にIgEレベルの
上昇が伴なうので、治療効果を血液IgEレベルの測定
により監視することができる。
静脈内Ig治療による副作用は認められない。
治療は特に年令14才以下の子供に有効である。
以下の試験例および実施例はこの発明を説明するもので
ある。
ある。
試験例1゜
アレルギー性鼻炎(枯草熱)の治療
慢性アレルギー性鼻炎の36オの婦人に、静脈注射可能
な完全Ig (サンドグロブリン−商標名)6gの静脈
内注入を2回施した(全量0.2 g/体重即に相当)
。患者の症状は2−4週間の期間著しく軽快した。
な完全Ig (サンドグロブリン−商標名)6gの静脈
内注入を2回施した(全量0.2 g/体重即に相当)
。患者の症状は2−4週間の期間著しく軽快した。
試験例2゜
多発性アレルギーの治療
多発性アレルギー症候群の60才の男子にサンドグロブ
リン6gの注入を5回施した(全量0.43p/体重へ
)。血液IgEを監視すると、IgE濃度は治療後当初
値の半分に低下し、患者の状態は顕著に改善された。
リン6gの注入を5回施した(全量0.43p/体重へ
)。血液IgEを監視すると、IgE濃度は治療後当初
値の半分に低下し、患者の状態は顕著に改善された。
試験例3゜
気管支喘息の治療
2か月間咳にかかっている3才の女児が、喘息性気管支
炎および気管支肺炎と診断された。入院の際、女児は肺
への波及の生理学的兆候をもち、X線は浸潤の散在を示
した。検査ではIgE値が僅かに上昇し、IgEに特異
的な放射アレルギー固相検査法(RAST)は動物表皮
細胞とチキンアルブミンに陽性を示した。入院中、Ig
E値がさらに上昇し女児は喘息発作におそわれた。
炎および気管支肺炎と診断された。入院の際、女児は肺
への波及の生理学的兆候をもち、X線は浸潤の散在を示
した。検査ではIgE値が僅かに上昇し、IgEに特異
的な放射アレルギー固相検査法(RAST)は動物表皮
細胞とチキンアルブミンに陽性を示した。入院中、Ig
E値がさらに上昇し女児は喘息発作におそわれた。
局所的ステロイド投与と通常の治療はほとんど無効であ
ったが、サンドグロブリンを各回0.4g/体重に7の
用量で5回注入治療すると、アレルギー性発作の減少と
共に喘息が著しく改善された。
ったが、サンドグロブリンを各回0.4g/体重に7の
用量で5回注入治療すると、アレルギー性発作の減少と
共に喘息が著しく改善された。
実施例1
下記組成の注射用溶液を製造した。
多価完全免疫グロブリン(サンドグロブリン)・・・・
・・・・・・・・3g 生理食塩水 適量加えて100−する。
・・・・・・・・3g 生理食塩水 適量加えて100−する。
特許出願人 サンド・アクチェンゲゼルシャフト代理人
弁理士青山 葆 外1名 131−
弁理士青山 葆 外1名 131−
Claims (6)
- (1)静脈注射可能な形態の多価完全免疫グロブリンの
有効量からなる、アレルギー性疾患治療剤。 - (2)アレルギー性疾患が呼吸器系アレルギー性疾患で
ある、特許請求の範囲第1項記載の治療剤。 - (3)アレルギー性疾患が感染症に続発するアレルギー
性気管支炎である、特許請求の範囲第2項記載の治療剤
。 - (4)多価完全免疫グロブリンがp H4における緩和
な酸性化を含む修正アルコール低温沈殿法により血清分
画から得られたものである、特許請求の範囲第1項記載
の治療剤。 - (5)免疫グロブリンを、2ないし5回の静脈注入によ
り、1回の治療で投与する全用量として0゜05ないし
2g/体重に7を投与できるようにした、特許請求の範
囲第1項記載の治療剤。 - (6)1回の注入で投与する免疫グロブリンの量が約6
g以下である、特許請求の範囲第5項記載の治療剤。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB8220235 | 1982-07-13 | ||
GB8220235 | 1982-07-13 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS5931716A true JPS5931716A (ja) | 1984-02-20 |
Family
ID=10531629
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP58127528A Pending JPS5931716A (ja) | 1982-07-13 | 1983-07-12 | アレルギ−性疾患治療剤 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS5931716A (ja) |
BE (1) | BE897227A (ja) |
IT (1) | IT1237341B (ja) |
PH (1) | PH20047A (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS60252428A (ja) * | 1984-03-13 | 1985-12-13 | スイス・レツド・クロス | 春季結膜炎処置剤 |
CN111565753A (zh) * | 2018-01-05 | 2020-08-21 | 网络免疫学有限公司 | 血浆免疫球蛋白和抗原特异性免疫球蛋白的组合用于修饰免疫系统和治疗或预防变应性疾病 |
-
1983
- 1983-07-06 BE BE1/10828A patent/BE897227A/fr not_active IP Right Cessation
- 1983-07-11 PH PH29205A patent/PH20047A/en unknown
- 1983-07-12 JP JP58127528A patent/JPS5931716A/ja active Pending
- 1983-07-12 IT IT8348665A patent/IT1237341B/it active
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS60252428A (ja) * | 1984-03-13 | 1985-12-13 | スイス・レツド・クロス | 春季結膜炎処置剤 |
CN111565753A (zh) * | 2018-01-05 | 2020-08-21 | 网络免疫学有限公司 | 血浆免疫球蛋白和抗原特异性免疫球蛋白的组合用于修饰免疫系统和治疗或预防变应性疾病 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
IT8348665A0 (it) | 1983-07-12 |
IT1237341B (it) | 1993-05-31 |
PH20047A (en) | 1986-09-11 |
BE897227A (fr) | 1984-01-06 |
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