JPS5911868A - シリンジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景 技術分野 本発明はシリンジに関する。　さらに詳しくは、ディス
ポ−′１戸プルシリンジの外筒の改良に関する。

先行技術とその問題点 外筒と、外筒の内周壁に密着し、内周壁に宿って摺動１
コ］能な弾性体を連結した押子とを有し、第１図および
第２図に示されるように、外筒１の先端部中火に、外方
に突出し、外局の先端部１］と連接して外筒と一体的に
形成した、圧射釧のハブが嵌着用［ｊニなルアーテーパ
−をもつチッ７”部２を為するシリンジが知られている
。

このようなシリンジの外ｍｌおよびチップ部２は、プロ
ビレ／ポリマーなどを射出成形して形成される。

従来、射出成形によってこのような外筒１およびチップ
部２を形成する場合、雄型および雌型がら構成される金
型内にポリマーを流入させるケート位置は、外筒１の先
端部］１と筒体部の外ｒＩｒＪ１３との結ａ部に、２点
あるいは３点（図示９１＋　ｆ２　＋　Ｓ’３）程度設
けられる。

あるいは、外筒１の先端面１１内において、夕Ｓ筒１の
外周とチップ部２の外壁２１との中間位置に、２点ある
いは３点のゲート位置を設けることもある。

しかし、このようなゲート位置にて射出成形を行うとき
には、外筒１およびチップ部２、特に外筒１の筒体部の
肉厚に偏肉を生じやすい。

また、シリンジの滅菌は、安全性や処理コストなどから
、エチレンオキ゛ナイドガス滅菌から、ｒ線、電子寡、
Ｘ勝などハ放射線による滅菌に変更さオする方向にｋ）
ろが、このようなゲート位置にて射出成形を行うとぎに
は、滅菌の際の放射線の照射により分解、劣化が生じ、
機械的強度が低下し、外筒な十で押したとき割れやすく
なったり、衝撃によ′）て容易に割れろようになってし
まう。

このため、従来は、プロピレンポリマーに添加する酸化
防ＩＥ剤量を増大したり、外局の肉厚を厚くしたりして
いるが、放射線誠菌債の機械的強度低下の防１１−につ
いて、いずれもモ分な効果をあげていない。

■　発明の目的 本発明は、このよ５な爽秋に諷みなさゎたものであって
、その主たる目的は、外筒の肉厚の偏肉か少なく、放射
線故国後の機械的強度低下が少ない外筒なもつシリンジ
を提供することにある。

本発明者らは、このような目的にっき独々検Ｈ・ｔを行
った結果、外筒およびチップ部の成形の際のゲート位置
を、従来よりチップ部の近傍まで近づけ、またその材寅
を酸化防止剤を含むプロピレンポリマーとしたとき、こ
のような目的が実現することを艶出し、本発明をなすに
至った。

すなわち、本発明は、外筒と、該外商内周壁に密着し、
当該内周壁に市って摺動ＬＩＪ能な弾性体を連結した押
子とを有し、　前記外筒の先端部中央に、外方に突出し
、外筒の先端面と連接して外筒と一体的に形成したチッ
プ部を有し、　前記外筒およびチップ部が、酸化防止剤
を含むプロピレンポリマーを射出成形して形成されてお
り、　前記チップ部の注射針のハブと接合する外壁向と
前記外筒の先端面主面との交線から前記外筒外壁面まで
の距離をａとしたとき、前記交線から１０ピレンポリマ
ーの成形時のゲート位置までの外筒径方向距離が０．３
ａ以下であることを特徴とするシリンジである。

本発明の実施態様は、上記目的をより一層有効に実現し
、その効果を向上させるためのものであって、以下のと
おりである。

Ｉ）本発明において、交線からゲート位置までの距離が
、−０，１ａ〜０，２ａであること。

どの父側から、チップ部先端面までの距離をＣとしたと
き、前記交線からゲート位置までの距離が、−０，３Ｃ
〜０．６Ｃで友、ろこと。

ｉｉ）本発明または上記ｉ）もしくは１１）において、 チップ部の注射針のハブと接合する外壁向と、外筒の先
端面との連接部に凸部を有し、この凸部の肩部にゲート
位置があること。

ｉｖ）本発明または上記ｉ）ないしｍ）のいずれかにお
いて、 プロピレンポリマーが、プロピレンホモポリマー、エチ
レンーグロビレンランダム共屯合体、エチレン−プロピ
レンブロック共重合体またはプロピレン−１−ブテン共
重合体であること。

■）本発明または上記Ｉ）ないしｉｖ）のいずれかにお
いて、 酸化防止剤が、ヘテロサイクリックヒンタ一ドアミン系
化合物、ヒンダードフェノール系化合物、フェノールホ
スファイト糸化合物およびテトラキス（２，４−ジ−ｔ
−ブチルフェニル）４．４’−ピフエニレンジホスホナ
イトのうちの１種または２種以上であること。

ｖｉ）本発明または上記１）すいしＶ）のいずれかにお
いて、 酸化防止剤が、ヘテロサイク１）ツクヒンダードアミン
系化合物と、ヒンダードフェノール系化合物、フェノー
ル・ホスファイト系化合物およびテトラキス（２，４−
ジ−ｔ−７’チルフエニル）４．４’−ビフエニレンジ
ホスホナイトのうちの１種以上との組み合わせであるこ
と。

■　発明の具体的構成 以下、本発明の具体的構成を第３図および第４図に示さ
れる実施例を参照しつ匁、詳細に説明する。

本発明において、外筒ｌは、透明な筒状体からなり、通
常、後′端には、フランジ１７をもつ０ 外筒１内には、通常のシリンジと全く同様に、その後端
側から、ガスケット等の弾性体４を先端に連結した押子
５が、外筒】の内周面に密層し、内周面に清って摺動ｂ
］能なようにづ申入されている。

一方、外筒１の先端部中央には、注射釦のハツカ嵌着可
能なルアーテーパ−をもつナツプ部２が、外筒１の先端
面１１と連接して、外筒１と一体的に形成されている。

このような外筒１およびチップ部２は、酸化防止剤を含
むプロピレンポリマーを射出成形して形成される。

このような材、質を用いたときには、後に詳述する本発
明におけるゲート位置の変更により、放射線、特にｒ線
による滅閑による機械的強度の劣化が減少する。

このよ）な場合、プロピレンポリマーとしては、通常０
）成形品旧料として広く用いろ才］ているところの、結
晶性プロピレンホモポリマーやプロピレジを主体とした
結晶性σ）共重合体がある。

プロピレンを主体とした結晶性の共重合体としては、エ
チレンーグロビレンランタ゛ム共重合体、エチレン−プ
ロピレンブロック共重合体、プロピレン−１−ブテン共
重合体などが好適である。

好適である。

これに対し、グロピレンポリマーに添加される酸化防止
剤としては、フェノール系、リン系、イオウ系、アばン
系などいずれも好適に使用でき、その添加量は、ゾロピ
レンポリマー１００重量部あたり、００１〜１車量部、
より好ましくは０．０１〜０．５嵐量部程度とされる。

酸化防止ρ１ｊとして、放射巌滅菌後の物性、特に機砿
的強度の低丁の少ないものは、下記Ａ−Ｄである。

Ａ、ヘテロザイクリックヒンダードアミン系化合物 ヒンダードアミンの窒素原子と必要に応じ他の異原子、
好ましくは窒素または酸素とを含む６員複素環を有する
ものである。

例えば、ジー（２，２，６，６−テトラメチル−４−ピ
ペリジル）セバケート、４−ベンゾイルオキシ−２，２
，６，６テトラメチルビベリジン、コハク酸とＮ−（２
−ヒドロキシエチル）　−２，２，６，６テトラメチル
ー４−ヒドロキシピペリジンとの縮合物、１．２．３．
４−テトラ（２，２，６，６テトラメチルー４−ピペリ
ジル）−ン゛タンテトラカルボキシレート、１．ｌＩ−
ジー（２，２，６，６−テトラメチル−４−ピペリジル
）　−２，３−ブタンジオン、トリス−（２，２，６，
６−テトラメチル−４−ピペリジル）トリメリテート、
］、、　２．２．６．６−ベンタメヂルー４−ピペリジ
ルステアレート、ｌ、　２．２．６，６−ベンタメチル
ー４−ピペリジルｎ−オクトエート、ビス−（］、、　
２．２゜６．６−ベンタノチルー４−ピペリジル）セバ
ケート、トリス−（２，２，６，６−チトラメチルー４
−ピペリジル）−二トリルアセテート、４−ヒドロキシ
−２，２，６，６−チトラメチルビペリジン、４−ヒド
ロキシ−１，２゜２、６．６−ペンタメチルピペリジン
等があげもれる。

そしてこれらのうちでは、／−（２，２，６゜６−チト
ラメチルー４−ピペリジル）セバケート、またはコハク
酸とＮ−（２−ヒドロキシエチル）　−２，２，６，６
−テトラメチル−４−ヒドロキシピペリジンの縮合物が
特に好ましい。

Ｂ　ヒンダードフェノール系化合物 特に下記式１３１またはＢｌで示されるもの。

ＢＴ　　　　ＯＨ ■ すｌ（０ｌ−１ Ｂｌ ＯＨ９ 式中、曵およびＲ２は、それぞれ、炭素数１〜８のアル
キル基、ｎは１〜４０の整数である。

このような中で、特に好適なものとしては、式１３Ｉの
化合物の好例として、１，１゜３−トリス（２−、メチ
ル−４−ヒドロキシ−５−ｔ−ブナルフェニル）ブタン
かある。

また、弐Ｂｍで示されるものの好例としては、１．３．
５−　　トリス（３，５−ジーｔ−ブチうシー４−ヒト
、ロギシベンジル）イソ／アスレートがある。

あるいは、弐Ｂｎの化合物としては、１１３．５−トリ
ス（３−ヒドロキシ−２，６−シメチルー４−アルキル
−ベンジル）イソ２− シアヌレートも好例である。　この場合、アルキルはＣ
３〜Ｃ，２の分岐アルキル基であることが好ましい。

これらの具体例としては、例えば、■、３゜５−トリス
（３−ヒドロキシ−２，６−ジメチル＝４−イソプロピ
ル−ベンジル）イソシアヌレート、１，３．５−　トリ
ス（３−ヒドロキシ−２，６−シメチルー４−第三ブチ
ル−ベンジル）インシアヌレート、１．　：４．５−）
リス（３−ヒドロキシ−２，６−ジメチル−４−第二ブ
チル−ベンジル）インシアヌレート、ｌ、　３．５−ト
リス（３−ヒドロキシ−２，６，−ジメチル−４−イソ
ブチル−ベンジル）イソン“ｒヌレート等があげられる
。

これらのうちでは１，３．５−トリス（３−ヒドロキノ
−２，６−シメチルー４−第三ブチル−ベンジル）イソ
シアヌレート力特に好蓋しい。

Ｃフェノール・フォスファイト系化合物ヒンダードフェ
ノールの水酸基が、卯リン酸ニスデルとなったものでお
る。

例えばｌ、　］、　］３−トリス２−メチル−４−ジ−
トリデシルホスファイ）−５−１−ブチルフェニル）ブ
タン４，１１’−ブチ、リデンービス（３−メチル−６
−１−プチルフェニルーシートリテノル）ホスファイト
、トリス（２，４−ジーｔ−プチルノエニル）ホスファ
イト等があげられる。

Ｄ　テトラキス（２，４−７−１−ブチルフェニル）４
．４’ビフエニレノ′ジホスホナイト、特公昭５０−３
５０９６号公報などによって合成されるもの。

これらＡ、Ｌ）の酸化防止剤は、その１棟または２徨以
上を添加することか好ましい。

そして、これらの総則は、フロビレンホリマー１００重
量部あたり、００１〜ＩＭ量部、より好ましくは００１
〜０．５重量部とされる。

このような甲で、上記Ａ−Ｄの酸化防止剤は、その２個
以上を添加すると、より一層好ましい結果を５る。

このうち、特に好ましい組み合わせには、以下θ）よう
ｔｃもハがある。

ｌ　　Ａ−）−Ｕ この場合、Ａのプロピレンポリマーへの添加量は、プ「
１ピレンポリマ一１００重量部に対し、Ａが０．０１〜
０．５重値部、より好ましくは０】〜０５重量部である
ことか好ましい。

−ｔ　タ、Ｂは、プロピレンポリマー１００重量部に対
し、０．０１〜０５重量部、より好ましくは０．０１〜
０．１重置部であることが好ましい。

１［Ａ＋に のＪ’Ａｈ　Ｇ、ＡおよびＣのプロピレンポリマーへの
添加量は、プロピレンポリマー１００重置部に対し、Ａ
が０．０１〜１重量部、より好ましくは００１〜０５重
吋部、Ｃが００１〜１重被部、より好ましくはｔＪ、０
１〜０５重量部であることが好ましい。

１１　　Ａ＋Ｄ この場合、Ａおよび１〕のプロピレンポリマーへの添加
量は、プロピレンポリマー１００重量部に対し、Ａが０
．０５〜（）、３重量部、より好ましくは０１〜０２重
敞部、１）が０．（１１〜０３重量部、より好ましくは
（１，（１１〜０１５重量部であることか好ましい。

このような組成物から射出成形さ才するチップ部２を有
する外筒１は、その成形に際して、雄型および雌型から
構成される金型内に、フーロビレンボリマー組成物を流
入させるケート位置７１．ｔ、が所定の位置になければ
ならない。

すなわち、チップ部２の注射針の・・ブが嵌着接合する
外壁面２１と、外筒の先端面１１の主面との交線ｔから
外筒１の外壁面１３との外筒径方向の距離をａとしたと
き、外筒１の先端部におけるゲート位置ｉよ、２２の交
線ｔからの距離（ｂ）は、０．３ａ以下でなければなら
ない。

ｂが０．３８をこえると、偏肉が大きくなり、しかも放
射線滅菌後の機械的強度の低下が大きくなる。

このよちな場合、ｂは−０，１ａ〜０．２ａであること
が好ましい。　なお、負符号は、ゲート位置が、交ＩＶ
Ｏｉｔより外筒１中心方向にあることを示す。

ｂが−０，１ａをこえると、チップ部２にゲート跡が残
って好ましくない。

また、ｂが０．２ａ以下となると、放射線滅菌後の機械
的強度の低下はきわめて小さくなる。

さらに、この交線ｔと、チップ部２の先端との外筒に手
方向距離なＣとしたとき、ゲート位置Ｊ　＋　Ｙ２と交
線ｔとの距１ｉｆｔ！　ｄ　バー０．３Ｃ〜０．６Ｃで
あることが好ましい。　この場合の負符号は、交線ｌよ
り筒状部側にあることを示す。

０．６Ｃをこえると、チップ部２にゲート跡が残って好
ましくない。

また、−０，３Ｃをこえると、偏肉が大きくなり、放射
線滅菌後の機械的強度の低下か大きくなる。

このような場合において、量産性と寸法精度とを高いも
のとするためには、図示のように、チップ部２の外壁２
１と、外ｆ＃１１の先端面１１との連接部に、凸部１５
を設け、この凸部１５の特に周部にゲート位置？□、グ
、を設けることが好ましい。

なお、ゲート位置は、１個所のみであってもよいが、偏
肉をより少なくするために、複数個、特に２〜４個所設
けることが好ましい。

また、チップ部２の先端面から、上記した交線ｔまでの
距離（Ｃ）は、通常６〜１２ｔｔｍ程度とされる。　そ
して、チップ部２の先端面外径は、４〜５簡ｎ程度とさ
れる。

さらに１．外筒１の外周径は、通常６〜３３ｍｍ程度と
される。　また、上記ａは、１〜１３鯨程度とされる。

　さらに、筒体部の肉厚は０８〜１．２咽程度とされる
。

このようなチップ部２を有する外筒１を作製するには、
上記したプロピレンポリマー組成物を用い、公知の種々
の雄型および雌型の金型を用いて、上記したゲート位置
にて、通常の射出成型を行えばよい。

−なお、第４図においては、外筒１の後端部内周壁に、
環状にリブ１９を設け、押子５の先端部５１が係止され
、外筒】から、押子５が容易に引き抜けないようにされ
ている。

また、第３図に示されるように、外ｍ１の筒体部外壁１
３と先端面１１との連接部においては、所定の曲率をも
つ凸部】６が形成さねて、筒体部外壁１３の直線部が、
内周壁の直線部より外筒１先端方向に延長されており、
これによ゛す、外ｉｖｉ′１１の筒体部外・壁１３にお
けるシリンジ容量０の位置の表示印刷が容易に行えるよ
うな配慮がされている。

このように、外筒】、チップ部２、弾性体４゜押子５か
もなるシリンジは、包材中に収納され、滅菌される。

用いる包材の利賀としては、ポリエチレンテレフタテー
ト（ＰＥ’Ｉ’）−ポリエチレンラミネート体、ＰＥＴ
−アイオノマーラミネート体、延伸ポリプロピレン−ア
イオノマーラミ不−ト体などが使用される。

また滅菌は、放射線、特にｒ線の照射によって行われる
。

■　発明の具体的作用効果 本発明によれば、ケート位置が、従来より、外筒１径方
向中央部にあり、また所定のプロピレンポリマー組成物
から射出成形されるので、特に外筒１の筒体部の肉ｔＶ
の偏肉がきわめて小さくなる。

また、放射線、特にγ線滅菌後の外筒１σ）機械的強度
の低下はきわめて小さい。

このため、ナイスポーザプルンリンジとしてきわめて有
用である。

そして、上記実施態様ｌ）〜ｖｉ）によれば、このよち
な効果は、より一層すぐれたものとなり、また量産性お
よび寸法精度が向上する。

本発明者らは、本発明の効果を確認するため神々実験を
行った。　以下にその１例を示す。

実施例 第３図および第４図に示されるような外筒１を作製した
。

この場合、ａ　＝　６．　Ｏｕｎ、ｂ＝１．０ｍｍ（ｂ
／ａ＝０．１７）Ｃ＝９５ｔｎｍ、ｄ＝１５＋訓（（３
７Ｃ＝０．１６）とし、チップ部先端外径４０圏、筒体
都肉厚０．９５ｍｍとした。

そして、下記プロピレンポリマー組成物を用い、２Ｉｌ
ｌＩｉｌ所のゲート位置にて、通常の金型を用い射出成
形し、本発明の外筒１を得た。

プロピレンポリマー組成物 ００５重吋部 これとは別に比軟のため、十ｍｌのノーロビレンボリマ
ー組成物から酸化防止剤Ａ、侘よひＢを除いたものを用
い、上記と全く同様に比較用の外箱を得た。

さらに、第１図および第２図にボされるような外筒を作
製した。

この場合、上記ａ、　ｃ、チップ部先端外Ｒ１〕および
肉ｊｖは一ヒ記と回−にし、直体都】：３と先端面１１
の連接部にて、３個）′１１σ）ゲートｆ）’ｔ　ｔ＆
を設け、上記と同様の射出成形を’ｎ″′ノだ。

こθ）ようにして得た各外筒につき、２０個σ）サノブ
ルσ）筒体部中央の偏肉を測定した。

それぞれの偏肉の平均値を表１に示す。

また、谷外泊につき、２．５Ｍｒａｄのｒｅを照射シタ
のち、１５０グの重鐘を落と１７．２０個のザングルの
うち、半分か割れる落下高さを測定した。パ　結果を表
１に示す。

表１に示される結果から、本発明の偏肉の減少と放射紘
誠菌後の機砿的強度劣化減少の効果があきらかでル）る
。

【図面の簡単な説明】

第１図は、従来のシリンジの夕１面な示す一部省略断面
図である。　第２図は第１図の左Ｉｆ４ＩＩ面図である
。 第３図は、本発明のシリンジの外筒の１例を示す一部省
略拡大断面図であり、第４図は本発明のシリンジの１例
を示す、十分を断面にて示す正面図である。 １・・・・・・外　筒 ２・・・・・・・・・・チップ部 ４・・・・・・・・−・・・弾性体 ５・・・・・・・・−・押　子 出願人　チル七株式会社 代理人　フＰＪＷ士　石　井　陽　− 第１図 第２図 第６図 ＋１１４− ＝４２（ 第４図 ）−

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、外筒と、該外筒内周壁に密着し、当該内周壁に沿っ
   て摺動可能な弾性体を連結した押子とを有し、　前記外
   筒の先端部中央に、外方に突出し、外筒の先端面と連接
   して外筒と一体的に形成したチップ部を有し、　前記外
   筒およびチップ部が、酸化防止剤を含むプロピレンポリ
   マーを射出成形して形成されており、　前記チップ部の
   注射針の・・ブと接合する外壁向と前記外筒の先端面主
   面との交線から前記外筒外壁面までの距離をａとしたと
   き、前記交線からプロピレンポリマーの成形時のゲート
   位置までの外筒径方向距離が、０．３ａ以下であること
   を特徴とするシリンジ。 ２、　交線からゲート位置までの距離が、−〇１ａ〜０
   ，２ａである特許請求の範囲第１項に記載のシリンジ。 ３、　チップ部の注射針のハブと接合する外壁面と、外
   筒の先端面主面どの交線からチップ部先端面までの外筒
   長手方向距離をＣとしたとき、−１工記交線からゲート
   位置までの距離が、−０，３Ｃ〜０．６０である特許請
   求の範囲第１項または第２項に記載のシリンジ。 ４、　チップ部の注射針のハブと接合する外壁面と、外
   筒の先端面との連接部に凸部を有し、この凸部のＪＲ部
   にゲート位置がある特許請求の範囲第１項ないし第３項
   のいずれかに記載のシリンジ。 ５、グロヒレンホリマーカ、プロピレンホモポリマー、
   エチレン−プロピレンランタム共重合体、エチレン−プ
   ロピレンブロック共重合体またはプロピレン−１−ブテ
   ン共重合体である特許請求の範囲第１項ないし第４項に
   記載σ）シリンジ。 ６、酸化防止剤が、ヘデロサイクリックピンダードアミ
   シ系化合物、ヒンダードフェノール系化合物およびデト
   →キス（２，４−ジーｔ−ン゛チル）Ｊ二ニル）４．４
   ’−ビフェニレンジホスホナイトのうもの１種または２
   棟以上である特許請求の範囲第１項ないし第５項のいず
   れかに記載のシリンジ。 ７　酸化防止Ａ（１が、ヘテロザイクリソクヒンタート
   アミン系化合物と、ヒンダードフェノール系化合物、フ
   ェノールポスファイト糸化合物およびテトラキス（２、
   ４−シーｔ−ブチルフェニル）４．４′−ビフェニレン
   ジポスナイトのうちの１種以上との組４合わせである特
   許請求の範囲第１項／ぐいし第５項のいずれかに記載の
   シリンジ。