JPS58185413A - 新規なヘキサメタリン酸ナトリウム溶液の調製法 - Google Patents
新規なヘキサメタリン酸ナトリウム溶液の調製法Info
- Publication number
- JPS58185413A JPS58185413A JP6656282A JP6656282A JPS58185413A JP S58185413 A JPS58185413 A JP S58185413A JP 6656282 A JP6656282 A JP 6656282A JP 6656282 A JP6656282 A JP 6656282A JP S58185413 A JPS58185413 A JP S58185413A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- solution
- sodium
- sodium hexametaphosphate
- bicarbonate
- potassium
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は胆石溶剤として有効なヘキサメタリン酸す）
ＩＪウム溶液の新規な調製法に関するものである。更に
詳細には、ヘキサメタリン酸ナトリウム末に１ｎ炭醜ナ
トリウム液２重炭酸カリウム液。
ＩＪウム溶液の新規な調製法に関するものである。更に
詳細には、ヘキサメタリン酸ナトリウム末に１ｎ炭醜ナ
トリウム液２重炭酸カリウム液。
炭酸カリウム液又は炭酸ナトリウム液がら選択された一
種又は二種以上の溶液（以下、単に重炭酸ナトリウム液
等という）を加えることを特徴とする新規な調製法に関
するものである。
種又は二種以上の溶液（以下、単に重炭酸ナトリウム液
等という）を加えることを特徴とする新規な調製法に関
するものである。
ヘキサメタリン酸ナトリウム溶液が１胆石それもビリル
ビン系胆石の溶解乃至崩壊剤として臨床的に（ｊ ＩＩ
Ｊであることは、１９７４年４月、日本薬学会第９４年
会で発表され公知であり、又、上記溶液の調造法につい
ても、薬剤学Ｖｏｌ ３５ ｙ ＆ ２ ＋６０〜６６
（１９７５） 、医事新報Ａ ２５７７ 。
ビン系胆石の溶解乃至崩壊剤として臨床的に（ｊ ＩＩ
Ｊであることは、１９７４年４月、日本薬学会第９４年
会で発表され公知であり、又、上記溶液の調造法につい
ても、薬剤学Ｖｏｌ ３５ ｙ ＆ ２ ＋６０〜６６
（１９７５） 、医事新報Ａ ２５７７ 。
ｌ：３６〜１３７ （昭４８．９．ｔ５）において紹介
さねでいる。Ｉ−記、公知資料に示されている方法は、
ヘキサメタリン酸ナトリウム末を滅菌蒸留水中に攪拌し
ながら徐々に加えて溶解させ、溶解後水醜化ナトリウム
液を加えて所望のｐＨに調整するノＪ°法である。尚、
本発明のへキサメタリン酸ナトリウム液は肝臓内の肝内
胆管又は肝外胆管に直接注入し、胆石の溶解を期待する
ものであるから、注射剤に準拠して調製される必要があ
り、又、Ｈも刺激性等を考慮して７．０〜８．０に設定
される必要がある。上記条件に基づき本溶液を上記の公
知方法で調製した場合、該方法には次の様な欠点が存在
するものである。即ち、滅菌蒸留水にヘキサメタリン酸
ナトリウム末を徐々に加えて攪拌、溶解し且つｐＨを調
整するのに、約２０７の該溶液で約３〜５時間の長時間
を要することである。尚、該ヘキサメタリン酸ナトリウ
ム溶液は調製に長時間を要すると温度上昇の為ｐＨが下
降し、前記したｐＨ規格に合致せず好ましくない状態を
呈する。又、前記した如く公知の調製方法は長時間を要
することから病院等の医療施設における用時調製が殆ん
ど不可能に近く従っである一定樋製造して硬質ガラス瓶
に分注し、保存する方法がとられていた。
さねでいる。Ｉ−記、公知資料に示されている方法は、
ヘキサメタリン酸ナトリウム末を滅菌蒸留水中に攪拌し
ながら徐々に加えて溶解させ、溶解後水醜化ナトリウム
液を加えて所望のｐＨに調整するノＪ°法である。尚、
本発明のへキサメタリン酸ナトリウム液は肝臓内の肝内
胆管又は肝外胆管に直接注入し、胆石の溶解を期待する
ものであるから、注射剤に準拠して調製される必要があ
り、又、Ｈも刺激性等を考慮して７．０〜８．０に設定
される必要がある。上記条件に基づき本溶液を上記の公
知方法で調製した場合、該方法には次の様な欠点が存在
するものである。即ち、滅菌蒸留水にヘキサメタリン酸
ナトリウム末を徐々に加えて攪拌、溶解し且つｐＨを調
整するのに、約２０７の該溶液で約３〜５時間の長時間
を要することである。尚、該ヘキサメタリン酸ナトリウ
ム溶液は調製に長時間を要すると温度上昇の為ｐＨが下
降し、前記したｐＨ規格に合致せず好ましくない状態を
呈する。又、前記した如く公知の調製方法は長時間を要
することから病院等の医療施設における用時調製が殆ん
ど不可能に近く従っである一定樋製造して硬質ガラス瓶
に分注し、保存する方法がとられていた。
しかし、ヘキサメタリン酸ナトリウム溶液は、加水分解
速度が大きく長時間の保存は不適当てあり、室温で１ケ
月、冷蔵庫内で３ケ月が限界である。
速度が大きく長時間の保存は不適当てあり、室温で１ケ
月、冷蔵庫内で３ケ月が限界である。
又、上記−切の操作はクリーンベンチ内で行なう必要が
あり、ヘキサメタリン酸ナトリウム溶液を臨床上用いる
為には、上記繁雑な操作を頻繁に行なわなければならな
い。以上、述べた公知方法の不便さ、欠点の存在から医
療施設等においては簡単で１１−）用時調製方法の開発
が望まれていた。
あり、ヘキサメタリン酸ナトリウム溶液を臨床上用いる
為には、上記繁雑な操作を頻繁に行なわなければならな
い。以上、述べた公知方法の不便さ、欠点の存在から医
療施設等においては簡単で１１−）用時調製方法の開発
が望まれていた。
本発明者はト記欠点等を解消するところの調製ノＪ°法
を求めて鋭意研究を重ねた結果、重炭酸ナトリウム液等
（定義は前記と同じ）を用いて溶解。
を求めて鋭意研究を重ねた結果、重炭酸ナトリウム液等
（定義は前記と同じ）を用いて溶解。
調製−４ると前記した公知方法の問題点が一挙に解決す
ることを見出し、本発明を完成したのである。
ることを見出し、本発明を完成したのである。
本発明を史に詳述する。
まず、本発明において用いられるヘキサメタリン酸す）
ＩＪウム末は五酸化燐が６５％以上のものを一’ｔＪ
Ｌ ｌｅｔ秤川し用紫外線照射滅菌を行なって用いる。
ＩＪウム末は五酸化燐が６５％以上のものを一’ｔＪ
Ｌ ｌｅｔ秤川し用紫外線照射滅菌を行なって用いる。
■、蒸留水は流通蒸気にて滅菌後、メンブランフ・イル
ター等でろ過して準備する。次に重炭酸ナトリウム、重
炭酸カリウム、炭酸ナトリウム又は炭酸カリウムは純度
９９．０％以上の品質のものを用いるが、１１本薬局方
規格のものであればなお好ましい。尚、これらも紫外線
照射滅菌を行なって調製に備える。さて、まず準備した
滅菌蒸留水にＩ（記の重炭酸ナトリウム、重炭酸カリウ
ム、炭酸ナトリウム又は炭酸カリウムを加えて攪拌、溶
解する。尚、本願に用いる重炭酸す） ＩＪウム液等は
、１〜２０ ｗ／ｖ％の濃度のものを用いることが可能
であるが通常７〜１４％の溶液を用いることが好ましい
。溶解は短時間で終了するのでこれを加圧ろ過した後、
この溶液に上記のへキサメタリン醸ナトリウム末を加え
るとガスが発生して自然に溶解が始まり、少しの振動を
与えるのみで約１０〜２０分間で溶解が終了する。その
後、ｐＨ調整用に重炭酸す） ＩＪウム液等を加えて一
切の調製が終了する。尚、上記重炭酸ナトリウム液等は
為規定濃度の溶液の状態で既に市販されているものを用
いても、本発明の調製は十分可能であり、史に簡易であ
る。
ター等でろ過して準備する。次に重炭酸ナトリウム、重
炭酸カリウム、炭酸ナトリウム又は炭酸カリウムは純度
９９．０％以上の品質のものを用いるが、１１本薬局方
規格のものであればなお好ましい。尚、これらも紫外線
照射滅菌を行なって調製に備える。さて、まず準備した
滅菌蒸留水にＩ（記の重炭酸ナトリウム、重炭酸カリウ
ム、炭酸ナトリウム又は炭酸カリウムを加えて攪拌、溶
解する。尚、本願に用いる重炭酸す） ＩＪウム液等は
、１〜２０ ｗ／ｖ％の濃度のものを用いることが可能
であるが通常７〜１４％の溶液を用いることが好ましい
。溶解は短時間で終了するのでこれを加圧ろ過した後、
この溶液に上記のへキサメタリン醸ナトリウム末を加え
るとガスが発生して自然に溶解が始まり、少しの振動を
与えるのみで約１０〜２０分間で溶解が終了する。その
後、ｐＨ調整用に重炭酸す） ＩＪウム液等を加えて一
切の調製が終了する。尚、上記重炭酸ナトリウム液等は
為規定濃度の溶液の状態で既に市販されているものを用
いても、本発明の調製は十分可能であり、史に簡易であ
る。
又、調製に際しての温度は一１温度−Ｆ昇に伴ないｐＨ
が下降Σることは前述の通りであり、従って室温又はそ
れ以下で行なうことが好ましい。次に、調製に際しての
器具、装置は蒸気滅菌が可能なものであれば全て使用す
ることができる。又、ろ過〜 操作には約０．２〜０．６μ密度のメンブランフィルタ
−を用いるのが適当である。更に、本発明のへキサメタ
リン酸ナトリウム溶液に用いる蒸留水は比抵抗３００万
Ω以Ｈのものを使用するのが準注射剤として用いること
から適当である。本発明の調製操作は無菌箱、クリーン
ベンチ、クリーンルーム′ルを用いて無菌的に行なうこ
とがより好まししＸ。
が下降Σることは前述の通りであり、従って室温又はそ
れ以下で行なうことが好ましい。次に、調製に際しての
器具、装置は蒸気滅菌が可能なものであれば全て使用す
ることができる。又、ろ過〜 操作には約０．２〜０．６μ密度のメンブランフィルタ
−を用いるのが適当である。更に、本発明のへキサメタ
リン酸ナトリウム溶液に用いる蒸留水は比抵抗３００万
Ω以Ｈのものを使用するのが準注射剤として用いること
から適当である。本発明の調製操作は無菌箱、クリーン
ベンチ、クリーンルーム′ルを用いて無菌的に行なうこ
とがより好まししＸ。
＋発明の調製方法は公知方法の３〜５時間という長い調
製時間に比し、約１０〜２０分間と短い調製時間であり
、効率的であるばかりでなく、医療施設において簡単に
用時調製することができ、更には保存によるｐＨ低下等
の経時変化等の懸念を持つ必要がない等の多大なる効果
を有するもので、産猶１．非常に有用な調製方法である
。
製時間に比し、約１０〜２０分間と短い調製時間であり
、効率的であるばかりでなく、医療施設において簡単に
用時調製することができ、更には保存によるｐＨ低下等
の経時変化等の懸念を持つ必要がない等の多大なる効果
を有するもので、産猶１．非常に有用な調製方法である
。
以ドに実施例を示す。
実施例１
ヘキサメタリン酸ナトリウムの粉末１０ｇを無菌箱で紫
外線照射滅菌を４時間行なった。次に純水蒸留機で蒸留
水を得、流通蒸気で１．５時間滅菌し、０．４５μメン
ブランフィルタ−でろ過した。
外線照射滅菌を４時間行なった。次に純水蒸留機で蒸留
水を得、流通蒸気で１．５時間滅菌し、０．４５μメン
ブランフィルタ−でろ過した。
日本薬局方重炭酸す） ＩＪウム１４９に上記で得た蒸
留水を加え攪拌、溶解し、全量を２００記にし、これを
また０、４５μメンプランフイルターヲ用いて加圧ろ解
した。上記で準備したヘキサメタリン酸ナトリウム末１
０９に同じく上記で調製した重炭酸ナトリウム溶液１９
０−を加えた。ガスが発生し約１５分間でヘキサメタリ
ン酸ナトリウム末は全て溶解し、無色透明となった。こ
れに更に重炭酸ナトリウム溶液を加え、全量を２００記
とした。得られたヘキサメタリン酸ナトリウム溶液のｐ
Ｈは、７．４８であった。
留水を加え攪拌、溶解し、全量を２００記にし、これを
また０、４５μメンプランフイルターヲ用いて加圧ろ解
した。上記で準備したヘキサメタリン酸ナトリウム末１
０９に同じく上記で調製した重炭酸ナトリウム溶液１９
０−を加えた。ガスが発生し約１５分間でヘキサメタリ
ン酸ナトリウム末は全て溶解し、無色透明となった。こ
れに更に重炭酸ナトリウム溶液を加え、全量を２００記
とした。得られたヘキサメタリン酸ナトリウム溶液のｐ
Ｈは、７．４８であった。
実施例２
実施例１と同様にして得たヘキサメタリン醸ナトリウム
末１２．５９を市販の日本薬局方７ ｗ／ｖ％重炭酸ナ
トリウム注射液（商品名：メイロン）２５０−に加えた
。ヘキサメタリン酸ナトリウム末は、１７分間で全て溶
解した。得られた溶液のｐＨは、７．５０であった。
末１２．５９を市販の日本薬局方７ ｗ／ｖ％重炭酸ナ
トリウム注射液（商品名：メイロン）２５０−に加えた
。ヘキサメタリン酸ナトリウム末は、１７分間で全て溶
解した。得られた溶液のｐＨは、７．５０であった。
実施例：う
実施例１と同様にして得たヘキサメタリン酸ナトリウム
末１０ｇと１０ ｗ／ｖ％重炭醸カリウム溶液１９０−
を加えた。ガスが発生し、約１５分間でヘキサメタリン
酸ナトリウム末は全て溶解し無色透明となった。これに
更に重炭酸カリウム液をカ■え全１１（を２００−とし
た。得られた液のｐＨは、７．５９であった。
末１０ｇと１０ ｗ／ｖ％重炭醸カリウム溶液１９０−
を加えた。ガスが発生し、約１５分間でヘキサメタリン
酸ナトリウム末は全て溶解し無色透明となった。これに
更に重炭酸カリウム液をカ■え全１１（を２００−とし
た。得られた液のｐＨは、７．５９であった。
尚、炭酸ナトリウム液、炭酸カリウム液においても＋’
＋ｔｌ記実施例と同様な効果を得た。
＋ｔｌ記実施例と同様な効果を得た。
特許出願人 久光製薬株式会社
代表者 中冨博隆
チ続補正書（方式）
％式％
１ 事件の表示
昭和５７年 特許願第 ６６５６２ 号３、補正をす
る者 事件との関係 特許 出願人連絡先
０９４２８■２１０１ 山川秀機５、補正の対象
明細書＋丸 ６・ 補正の内容 明細書全文のタイプ印書による浄
書（内容に変更なし） 手続補正書（自船 昭和５８年 ７月１９日 特許庁長官 若 杉 和 夫 殿 １、事件の表示 昭和５７年 特許順第６６５６２号 ２、発明の名称 新規なヘキサメタリン酸ナトリウム溶液の調製法３、
補正をする者 事件との関係 特許出願人 ４、 補正命令の日付 自発 ５、補正の対象 （１） 明細書中、［３、発明の詳細な説明Ｊの欄の
第４買上から第１１行目より第１２行目の「五酸化燐が
６５％以上」を、ｒヘキサメタリン酸ナトリウムとして
７５％以上１と訂正する。
る者 事件との関係 特許 出願人連絡先
０９４２８■２１０１ 山川秀機５、補正の対象
明細書＋丸 ６・ 補正の内容 明細書全文のタイプ印書による浄
書（内容に変更なし） 手続補正書（自船 昭和５８年 ７月１９日 特許庁長官 若 杉 和 夫 殿 １、事件の表示 昭和５７年 特許順第６６５６２号 ２、発明の名称 新規なヘキサメタリン酸ナトリウム溶液の調製法３、
補正をする者 事件との関係 特許出願人 ４、 補正命令の日付 自発 ５、補正の対象 （１） 明細書中、［３、発明の詳細な説明Ｊの欄の
第４買上から第１１行目より第１２行目の「五酸化燐が
６５％以上」を、ｒヘキサメタリン酸ナトリウムとして
７５％以上１と訂正する。
（２） 同書、第５真下から第１行目の［約０．２〜
０．６μ密度」を、ｒ約０．２〜０．６Ｐ孔径１と訂正
する。
０．６μ密度」を、ｒ約０．２〜０．６Ｐ孔径１と訂正
する。
（３） 同書、第７買上から第１行目及び第４行目の
ｒｏ、４５）ＩＪを、’０．４５．ｇｆｆｉａと訂正す
る。
ｒｏ、４５）ＩＪを、’０．４５．ｇｆｆｉａと訂正す
る。
（４）同書、第７買上から第５行目の「加圧ろ解」を、
ｒ加圧ろ過−と訂正する。
ｒ加圧ろ過−と訂正する。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 ■）へキサメタリン酸ナトリウム末に、重炭酸ナトリウ
ム液９重炭酸カリウム液、炭酸カリウム液、又は炭酸ナ
トリウム液から選択された一種又は二種以上の溶液を加
え、溶解させることを特徴とするヘキサメタリン酸ナト
リウム溶液の調製法。 ２）重炭酸ナトリウム液９重炭酸カリウム液、炭酸カリ
ウム液又は炭酸ナトリウム液から選択された一種又は二
種以上の溶液の濃度が１〜２０ｗ／ｖ％である特許請求
の範囲第１項記載のへキサメタリン酸ナトリウム溶液の
調製法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6656282A JPS58185413A (ja) | 1982-04-20 | 1982-04-20 | 新規なヘキサメタリン酸ナトリウム溶液の調製法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6656282A JPS58185413A (ja) | 1982-04-20 | 1982-04-20 | 新規なヘキサメタリン酸ナトリウム溶液の調製法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58185413A true JPS58185413A (ja) | 1983-10-29 |
| JPH0310565B2 JPH0310565B2 (ja) | 1991-02-14 |
Family
ID=13319500
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6656282A Granted JPS58185413A (ja) | 1982-04-20 | 1982-04-20 | 新規なヘキサメタリン酸ナトリウム溶液の調製法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS58185413A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4824649A (en) * | 1987-08-31 | 1989-04-25 | Stauffer Chemical Company | High viscosity potassium metaphosphate |
| CN101811683A (zh) * | 2010-04-15 | 2010-08-25 | 邹召贵 | 热法磷酸装置余热生产磷酸盐的方法 |
-
1982
- 1982-04-20 JP JP6656282A patent/JPS58185413A/ja active Granted
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4824649A (en) * | 1987-08-31 | 1989-04-25 | Stauffer Chemical Company | High viscosity potassium metaphosphate |
| CN101811683A (zh) * | 2010-04-15 | 2010-08-25 | 邹召贵 | 热法磷酸装置余热生产磷酸盐的方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0310565B2 (ja) | 1991-02-14 |
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