JPH1176248A - 血流量調節装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】簡単な操作で血流量の調整を行うことができる
血流量調節装置を提供すること。 【解決手段】血流量調節装置１は、内シャント１２を挟
持する一対の挟持部材２、２と、挟持部材２、２の両端
部にそれぞれ設置された伸縮可能な一対の伸縮体３、３
とで構成されている。伸縮体３は、本体４と、該本体４
に対し軸方向に移動可能に設置されたカバー体５と、本
体４とカバー体５とをそれらが離間する方向に付勢する
バネ６と、本体４とカバー体５との間に設置されたシー
ル部材７とで構成されている。また、伸縮体３は、カバ
ー体５側に形成された爪８１と、本体４側に形成され、
爪８１が選択的に係合し得る凹部８ａ、８ｂ、８ｃとで
構成されるロック機構８を有している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管または血管の
吻合部に装着して用いられ、血流量を調節する血流量調
節装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】例えば、血液透析を行う際には、十分な
血液量を確保するために、動脈と静脈とを部分的に吻合
して内シャント（血管吻合部）を作り、静脈に動脈血を
流入させることによって、静脈での血流量を増大させる
ことが行われている（ブラッドアクセス）。

【０００３】しかし、動脈と静脈との血圧差からシャン
ト静脈側に多量の血液が流れ込む場合があり、そのた
め、動脈末梢側への血流量が低下し、末梢側組織の栄養
不良や壊死が生じたり、心臓への負担が大きくなること
がある。

【０００４】さらに、慢性的に大量の動脈血が流れ込ん
だ静脈は、非生理的条件に対する過剰反応として、内膜
肥厚を起こして狭窄もしくは閉塞し、ブラッドアクセス
としての機能を失う。

【０００５】逆に、シャント作製直後に吻合部静脈が十
分に拡張せず、血栓閉塞を起こし、必要な血流量が得ら
れなくなることもある。

【０００６】これらのトラブルが発生した場合、それを
外部から解消する方法がないので、シャントを再度作製
し直さねばならず、よって、患者の負担が大きく、また
術者においても、手間がかかるという問題がある。

【０００７】このようなトラブルを避けるためには、術
者が予め血流量を予測してシャントを作製することが重
要であるが、血流量は様々な要因で変化するため、現在
のところ予め血流量を正確に予測して最適なシャントを
作製することは難しい。

【０００８】なお、長期的に内膜肥厚が生じて血流量が
低下した場合等に、金属性の拡張可能な管（ステント）
を血管内の目的部位に挿入して、血管内腔を拡張させる
試みがなされている。しかし、この方法では、血管内膜
に損傷、障害を与え、血栓形成や内膜肥厚を誘発し、こ
れにより再狭窄することが多く、また、拡張のみの機能
しかなく、血管内腔に挿入、留置する上での抗血栓性の
問題から、血流量を低く設定することができない。この
ように、金属製ステントを挿入、留置する方法では、血
流量を制御できず、根本的な内シャントのトラブル解消
法とはならなかった。

【０００９】特に、血栓や内膜肥厚等が原因で再狭窄ま
たは再拡張を起こし、血流量が不適正となった場合で
も、外部から容易にそれを正常な状態に戻すことができ
なかった。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、簡単
な操作で血流量の調整を行うことができる血流量調節装
置を提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（10）の本発明により達成される。

【００１２】（１） 血管または血管の吻合部に装着し
て用いられる体内埋め込み型の血流量調節装置であっ
て、血管または血管の吻合部を挟持する挟持部材と、前
記挟持部材による挟持の度合いを調整する調整手段とを
備えることを特徴とする血流量調節装置。

【００１３】（２） 血管または血管の吻合部に装着し
て用いられる体内埋め込み型の血流量調節装置であっ
て、血管または血管の吻合部を挟持する一対の棒状の挟
持部材と、前記挟持部材による挟持の度合いを調整する
調整手段とを備え、前記調整手段は、挟持部材の両端部
にそれぞれ設置された伸縮体を有し、該伸縮体の伸縮に
より前記両挟持部材間の距離を変更するものであること
を特徴とする血流量調節装置。

【００１４】（３） 前記伸縮体は、本体と、該本体に
対し移動可能に設置されたカバー体と、前記本体と前記
カバー体とをそれらが離間する方向に付勢する弾性体と
を有する上記（２）に記載の血流量調節装置。

【００１５】（４） 前記本体と前記カバー体との間に
シール部材が設置されている上記（３）に記載の血流量
調節装置。

【００１６】（５） 前記調整手段は、挟持部材による
挟持の度合いを少なくとも２段階に調整し得るものであ
る上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血流量調
節装置。

【００１７】（６） 前記調整手段は、血流量調節装置
が体内に埋め込まれた状態で、その調整操作を体外から
行えるよう構成されている上記（１）ないし（５）のい
ずれかに記載の血流量調節装置。

【００１８】（７） 前記調整手段は、前記挟持部材に
よる挟持の度合いを一定に保持するロック機構を備える
上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血流量調節
装置。

【００１９】（８） ロック機構は、血流量調節装置が
体内に埋め込まれた状態で、そのロックの解除操作を体
外から行えるよう構成されている上記（７）に記載の血
流量調節装置。

【００２０】（９） 生体組織と接触する部位が、生体
適合性ポリマーで構成されている上記（１）ないし
（８）のいずれかに記載の血流量調節装置。

【００２１】（10） 生体組織と接触する部位が、多孔
質材料で構成されている上記（１）ないし（９）のいず
れかに記載の血流量調節装置。

【００２２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の血流量調節装置を
添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２３】図１は、本発明の血流量調節装置の実施例
の外観を示す斜視図、図２および図３は、それぞれ、図
１に示す血流量調節装置の部分断面側面図、図４は、図
３における伸縮体の本体の正面図、図５は、血流量調節
装置の調整操作を模式的に示す図、図６は、血流量調節
装置のロック機構のロック解除操作を模式的に示す図、
図７は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。

【００２４】なお、本明細書では、図１〜図３中の下側
を「基端」、上側を「先端」、上下方向を「軸方向」と
して説明する。

【００２５】図１に示すように、本発明の血流量調節装
置１は、動脈１０と静脈１１との吻合部である内シャン
ト１２に装着して使用される体内埋め込み型の血流量調
節装置である。

【００２６】この血流量調節装置１は、内シャント１２
を挟持する一対の挟持部材２、２と、挟持部材２、２の
両端部にそれぞれ設置され、図１中上限方向に伸縮可能
な一対の伸縮体３、３とで構成されている。伸縮体３、
３は、挟持部材２、２による内シャント１２の挟持の度
合いを調整する調整手段を構成するものである。

【００２７】両挟持部材２、２は、内シャント１２に接
触したとき、血管に損傷を与えないように、丸みを帯び
た形状をしており、本実施例では、横断面が円形の棒状
部材で構成されている。

【００２８】また、両挟持部材２、２の長さは、内シャ
ント１２を良好に挟持／開放し得る十分な長さとされ、
例えば、１０〜２０mm程度とすることができる。

【００２９】両伸縮体３、３は、同様の構成であるた
め、以下、一方の伸縮体３について代表的に説明する。

【００３０】図２および図３に示すように、伸縮体３
は、本体４と、該本体４に対し軸方向に移動可能に設置
されたカバー体５と、本体４とカバー体５とをそれらが
離間する方向に付勢するバネ（弾性体）６と、本体４と
カバー体５との間に設置されたシール部材７とで構成さ
れている。

【００３１】本体４は、円柱状の基部４１と、該基部４
１の先端側に形成され、基部４１より外径が小さい円柱
状の軸部４２とで構成されている。そして、図２〜図４
に示すように、軸部４２の外周面には、軸方向に沿っ
て、３つの凹部８ａ、８ｂ、８ｃが形成されている。

【００３２】この本体４の基部４１の側部には、一方の
挟持部材２の端部が固定されている。

【００３３】一方、カバー体５は、頂部が天板５１によ
り閉じられた円筒状の部材で構成され、本体４の軸部４
２を被包するように本体４に対し装着されている。この
カバー体５の外径は、本体４の基部４１の外径とほぼ等
しく設定されている。

【００３４】このカバー体５の側部には、他方の挟持部
材２の端部が固定されている。このカバー体５は、後述
するロック機構８によるロックを解除する際に、側面よ
り押圧して変形するように、適度な弾性を有しているの
が好ましい。

【００３５】カバー体５の基端部内周面には、凹部８
ａ、８ｂ、８ｃと選択的に係合し得る爪８１が内側に向
かって突出形成されている。この爪８１と凹部８ａ、８
ｂ、８ｃとにより、伸縮体３の伸縮の度合い、すなわち
挟持部材２、２による内シャント１２の挟持の度合いを
一定に保持するロック機構８が構成される。

【００３６】本実施例では、爪８１が凹部８ａ、８ｂ、
８ｃのいずれと係合するかにより、挟持部材２、２間の
距離が変更され、挟持部材２、２による内シャント１２
の挟持の度合い、すなわち内シャント１２を通過する血
液の血流量を３段階に調整することができる。

【００３７】なお、本体４およびカバー体５の外形形状
は、生体埋入後の周囲組織への悪影響をできるだけ少な
くすることができるようなものであるのが好ましく、そ
のために、例えば、表面は、バリや不必要な突起等のな
い平坦な面で構成し、また、角部は、丸みを帯びた形状
としたり、面取りを施したりすることができる。

【００３８】本体４の先端面とカバー体５の天板５１と
の間には、コイル状のバネ６が圧縮状態で挿入されてい
る。このバネ６により、本体４とカバー体５とが互いに
離間する方向（上下方向）に付勢され、すなわち、伸縮
体３が伸長するよう付勢される。

【００３９】本体４の軸部４２の先端部外周には、溝４
３が形成されており、この溝４３内には、ゴム等の弾性
材料で構成されたシール部材（Ｏリング）７が嵌入され
ている。このシール部材７は、伸縮体３のバネ６が収納
されている空間に、体液等が侵入するのを防止する機能
を有するとともに、本体４に対するカバー体５の摺動抵
抗を適度な値に設定する機能を有する。

【００４０】挟持部材２、本体４、カバー体５の構成材
料、特に血管やその周辺組織と接触する部位の構成材料
は、例えば、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹
脂、ポリビニル系樹脂のような樹脂材料、ステンレス
鋼、チタン等の金属材料、ヒドロキシアパタイト等のセ
ラミックスが挙げられるが、特に、少なくとも表面が生
体適合性ポリマーで構成されているのが好ましい。この
場合、素材全体を生体適合性ポリマーで構成する場合の
他、素材の表面に生体適合性ポリマーによる層（例えば
コート層）を形成してもよい。

【００４１】生体適合性ポリマーの具体例としては、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ヒドロキシエチルメタク
リレート−スチレンブロック共重合体などが挙げられ
る。

【００４２】このような生体適合性ポリマーを用いるこ
とにより、生体内において周囲の生体組織と適合し、安
定して流量調節機能を発揮することができる。

【００４３】また、挟持部材２、本体４、カバー体５の
構成材料、特に血管やその周辺組織と接触する部位は、
多孔質とされているのが好ましい。これにより、細胞の
侵入等による周囲に生体組織（血管外膜およびその周囲
組織）との癒合が促進され、生体内で長期的に良好で安
定した状態で使用することが可能となる。

【００４４】この場合、多孔質材料の空孔径は、好まし
くは０．５〜２０μm 程度、より好ましくは１０〜２０
μm 程度とされる。

【００４５】以上のような血流量調節装置１は、生体内
に埋め込まれた状態で、体外から血流量の調整操作を行
うことができ、特に、ロック機構によるロックおよびそ
の解除操作を容易に行うことができる。以下、血流量調
節装置１の作用について詳述する。

【００４６】［１］ 動脈１０と静脈１１とを吻合し内
シャント１２を作製した後、両伸縮体３の本体４とカバ
ー体５を分離し、両挟持部材２で内シャント１２を挟む
ようにそれらを装着する（図１参照）。この装着は、縫
合糸または接着剤を用いて両本体４または両カバー体５
を血管の周囲組織に固定することにより行う。

【００４７】なお、このとき、両伸縮体３の爪８１は、
凹部８ｃと係合し、両挟持部材２、２間の距離、すなわ
ち内シャント１２を介して静脈１１へ流れ込む血液の血
流量（以下単に「血流量」と言う）は、最大に設定され
ている（全開状態）。

【００４８】［２］ 次に、縫合により周囲皮膚を閉じ
る。これにより、血流量調節装置１は、生体内に埋め込
まれた状態となる。

【００４９】その後、内シャント作製時の操作で損傷し
た血管内皮細胞が治癒し、静脈１１が十分に発達したら
（通常、装置埋入後１〜４週間）、次のようにして血流
量調節操作を行う。

【００５０】図５に示すように、体外から指等で伸縮体
３を軸方向に押圧すると、伸縮体３は、バネ６の弾性力
に抗して収縮する。それまで凹部８ｃと係合していた爪
８１は、凹部８ｂと係合し、その後は、指を離してもこ
の状態が維持（ロック）される（図３参照）。この操作
を両方の伸縮体３に対し行うと、前記全開状態に比べ、
両挟持部材２、２間の距離が短くなり、内シャント１２
の挟持の度合いが大きくなり、血流量が減少する（中間
状態）。

【００５１】なお、このように血流量を低下させても、
図７に示すように、動脈１０、静脈１１および内シャン
ト１２の内面は、血管内皮細胞１３が向き合った状態と
なるので、血栓閉塞は生じない。

【００５２】［３］ さらに、両伸縮体３を体外から指
等で軸方向に押圧して収縮させ、爪８１を凹部８ａと係
合させる。これにより、図３に示すように、両挟持部材
２、２間の距離はさらに短くなり、内シャント１２の内
面が圧閉され、血流量は０となる（閉鎖状態）。この状
態（爪８１と凹部８ａとの係合状態）は、ロック機構に
より維持される。

【００５３】［４］ 前記閉鎖状態または中間状態で、
図６に示すように、体外から指等で両伸縮体３のカバー
体５の側部を押圧すると、図３中の一点鎖線で示すよう
に、カバー体５が変形し、爪８１がそれまで係合してい
た凹部８ａまたは８ｂから外れ、ロック機構８によるロ
ックが解除される。すると、バネ６の弾性力により、カ
バー体５は、本体４に対し離間する方向に相対的に移動
し、爪８１は、次の凹部８ｂまたは８ｃと係合する。そ
の後は、指を離してもこの状態が維持（ロック）され
る。

【００５４】これにより、両挟持部材２、２間の距離が
長くなり、内シャント１２の挟持の度合いが緩和され、
血流量が増大する。

【００５５】なお、両伸縮体３の伸縮の程度は、必ずし
も一致させる必要はなく、一方の伸縮体３と他方の伸縮
体３の伸縮の程度が異なるように調整することもでき
る。

【００５６】例えば、一方の伸縮体３における爪８１を
凹部８ａと係合させ、他方の伸縮体３における爪８１を
凹部８ｂと係合させれば、前記閉鎖状態と前記中間状態
との間の血流量が得られ、また、一方の伸縮体３におけ
る爪８１を凹部８ｂと係合させ、他方の伸縮体３におけ
る爪８１を凹部８ｃと係合させれば、前記中間状態と前
記全開状態との間の血流量が得られる。このようにする
ことにより、血流量の調節段数をより細分化することが
できる。

【００５７】図８は、本発明の血流量調節装置の他の実
施例を示す部分断面側面図である。同図に示す血流量調
節装置１は、１つの伸縮体３を備えている。伸縮体３の
構成は、前記と同様であるため、その説明は省略する。

【００５８】また、この血流量調節装置１における挟持
部材２０は、横断面が円形のＵ字状をなす棒状体で構成
され、その両端は、それぞれ、本体４の基部４１の側部
およびカバー体５の側部に固定されている。

【００５９】挟持部材２０は、一対の直線部２１、２１
と、湾曲部２２とで構成され、そのうちの少なくとも湾
曲部２２は、弾性変形し得る材料で構成されている。伸
縮体３の伸縮に伴い、湾曲部２２が弾性変形し、直線部
２２、２２間の距離（平均距離）が変更され、それらの
間に挟持された内シャント１２の挟持の度合い、すなわ
ち血流量が調整される。

【００６０】本発明の血流量調節装置１では、例えば次
記するように、最適な治療を行い得るよう状況に応じて
血流量を適宜減少、増大させることができる。

【００６１】内シャント１２を作製した場合、その血流
量が小さいほど本来の動脈と静脈の血行動態に近くな
り、非生理的条件により生じる血管の内膜肥厚を抑制す
ることができる。従って、平常時は、本血流量調節装置
１により内シャント１２を圧閉して血流量を０または少
量としておき、ブラッドアクセス時（血液透析時）のよ
うに、動脈１０から静脈１１への血液の流入を必要とす
るときのみ、内シャント１２の挟持の度合いを緩和し
て、静脈１１側へ所定量の血液を流入させることができ
る。

【００６２】以上述べたように、血流量調節装置１で
は、血管（またはその吻合部）の外側からそれを挟持
し、その挟持の程度を変えることにより血流量を制御す
るので、血栓形成や血管内膜の損傷等を防止することが
できる。

【００６３】そして、体外から血流量の調整操作を行う
ことができるため、操作性に優れるとともに、患者の負
担が大幅に軽減される。

【００６４】しかも、血流量を減少、増大のいずれへも
調整することが可能であり、そのため、患者の症状や状
況、治療の方法や条件の変更等に応じて血流量を自由に
減少、増大させることができるので、長期にわたる治療
にも適する。

【００６５】また、狭窄または閉塞した血管や、過拡張
した血管に対しても、その血管外膜に本発明の血流量調
節装置１を装着することで、血栓形成や血管内膜の損傷
等の悪影響を抑制しつつ、容易にその拡張または収縮の
操作を行うことができる。

【００６６】以上、本発明の血流量調節装置を図示の各
実施例に基づき説明したが、本発明は、これらに限定さ
れるものではない。

【００６７】例えば、調整手段を構成する伸縮体は、そ
れ自体が例えば圧力（外力）、熱（温度変化）、電気、
磁気等が作用することにより伸縮する材料で構成された
ものでもよい。この場合には、前述したようなロック機
構を省略することができる。また、調整手段は、図示の
ごとき伸縮体によるものに限定されない。

【００６８】また、血流量調節における設定段数は、図
示の実施例のような３段階に限らず、２段階または４段
階以上、あるいは無段階（連続的に変更可能）であって
もよい。

【００６９】また、本発明の血流量調節装置を装着する
部位は、前述したような内シャントに限らず、内シャン
ト以外の血管の吻合部、分岐部あるいは血管の途中に装
着して使用されるものでもよい。

【００７０】

【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明す
る。

【００７１】図９は、本発明の血流量調節装置を装着し
た実験用の回路の構成を模式的に示す図である。

【００７２】動脈を想定した軟質ポリ塩化ビニル製のチ
ューブ１００（内径４．５mm、厚さ１mm）の途中に、静
脈を想定したラテックスゴム製のチューブ１１０（内径
６mm、厚さ０．１mm）を接続し、疑似内シャント１２０
を製造するとともに、チューブ１００の内シャント１２
０より上流側をローラポンプ１５０に装着した。

【００７３】さらに、チューブ１００の上流端は、ビー
カー（水供給源）１３０内の水中に没入させた。

【００７４】また、チューブ１００の下流端には、細い
軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ１４０（内径３．０、
厚さ１mm）を接続し、チューブ１００内に十分な水圧が
作用するようにした。

【００７５】チューブ１１０の下流端には、水量を測定
するメスシリンダー１６０を設置した。

【００７６】以上のような回路において、内シャント１
２０に図１〜図４に示す構成の本発明の血流量調節装置
１を装着した。この血流量調節装置１の挟持部材２、伸
縮体３の本体４およびカバー体５は、それぞれ、血流量
調節装置１の挟持部材２は、表面を多孔質化したポリプ
ロピレン、伸縮体３の本体４およびカバー体５は、それ
ぞれ表面を鏡面仕上げした（表面を平滑にし、円滑な動
きをさせるため）ポリプロピレンにより構成した。ま
た、シール部材７はラテックスゴム製、バネ６は金属製
とした。 両伸縮体３の爪８１が凹部８ａ（パターン
Ｉ）、凹部８ｂ（パターンII）および凹部８ｃ（パター
ンIII ）のそれぞれに係合した状態で、ローラポンプ１
５０を作動させて、ビーカー１３０から２００ml/minで
送水し、各パターンに対し、チューブ１１０から流出す
る水の量をメスシリンダー１６０で測定した。その結果
を表１に示す。

【００７７】

【表１】

【００７８】表１に示すように、パターンＩ、II、III
毎に水量の変化が認められ、本発明の血流量調節装置１
により、内シャント１２０において、動脈（チューブ１
００）から静脈（チューブ１１０）への流量を調整し得
ることが確認された。

【００７９】次に、実験動物（雑種成犬：３０kg）の大
腿動静脈を側側吻合して内シャントを作製し、この内シ
ャント（血管吻合部）に前記と同様の血流量調節装置１
を装着し、縫合により周囲皮膚を閉じた。

【００８０】体外より操作して血流量調節装置１を前記
パターンＩ、II、III のそれぞれに設定しつつ、血流の
状態を確認した。なお、血流状態の確認は、総頚動脈よ
りカテーテルを挿入し、その先端を内シャントの手前ま
で搬送し、Ｘ線透視下で前記カテーテルを介して血管内
にＸ線造影剤を注入することにより行った。

【００８１】その結果、パターンＩ、II、III のそれぞ
れに対し、表１と同様の血流量の大小関係を確認するこ
とができた。

【００８２】なお、２時間毎にパターンＩとパターンII
とに切り替えつつ血流量調節装置１を１０日間実験動物
の体内に留置したが、その調整操作は極めて簡単であ
り、しかも、血栓形成による閉塞や血管の内膜損傷等の
異常も認められなかった。

【００８３】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血流量調節
装置によれば、本装置の装着部位において、流路の開閉
機能により、必要時（ブラッドアクセス時等）にのみ血
液を流入させることができる。

【００８４】また、流量調節機能により、例えば内シャ
ントにおいて、静脈側に最適な血流量を与えることがで
きる。

【００８５】さらに、このような血流量の調節を適正に
行うことにより、血栓形成や内膜傷害等の悪影響を抑制
することができ、長期にわたる治療にも適する。特に、
構成材料の選択等により、優れた生体適合性が得られ、
生体内での安定性が高まり、長期埋入が可能となる。

【００８６】また、血管またはその吻合部が再狭窄また
は再拡張した場合でも、これらに対し、再拡張や再収縮
を行うことができる。

【００８７】そして、以上のような操作を体外から容易
に行うことができるので、患者や術者の負担が大幅に軽
減される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血流量調節装置の実施例の外観を示す
斜視図である。

【図２】図１に示す血流量調節装置の部分断面側面図で
ある。

【図３】図１に示す血流量調節装置の部分断面側面図で
ある。

【図４】伸縮体の本体の正面図である。

【図５】血流量調節装置の調整操作を模式的に示す図で
ある。

【図６】血流量調節装置のロック機構のロック解除操作
を模式的に示す図である。

【図７】図１中のＡ−Ａ線断面図である。

【図８】本発明の血流量調節装置の他の実施例を示す部
分断面側面図である。

【図９】本発明の血流量調節装置を装着した実験用の回
路の構成を模式的に示す図である。

【符号の説明】

１ 血流量調節装置 ２ 挟持部材 ２０ 挟持部材 ２１ 直線部 ２２ 湾曲部 ３ 伸縮体 ４ 本体 ４１ 基部 ４２ 軸部 ４３ 溝 ５ カバー体 ５１ 天板 ６ バネ ７ シール部材 ８ ロック機構 ８ａ、８ｂ、８ｃ 凹部 ８１ 爪 １０ 動脈 １１ 静脈 １２ 内シャント １３ 血管内皮細胞 １００ チューブ １１０ チューブ １２０ 内シャント １３０ ビーカー １４０ チューブ １５０ ローラポンプ １６０ メスシリンダー

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管または血管の吻合部に装着して用い
   られる体内埋め込み型の血流量調節装置であって、 血管または血管の吻合部を挟持する挟持部材と、前記挟
   持部材による挟持の度合いを調整する調整手段とを備え
   ることを特徴とする血流量調節装置。
2. 【請求項２】 血管または血管の吻合部に装着して用い
   られる体内埋め込み型の血流量調節装置であって、 血管または血管の吻合部を挟持する一対の棒状の挟持部
   材と、前記挟持部材による挟持の度合いを調整する調整
   手段とを備え、 前記調整手段は、挟持部材の両端部にそれぞれ設置され
   た伸縮体を有し、該伸縮体の伸縮により前記両挟持部材
   間の距離を変更するものであることを特徴とする血流量
   調節装置。
3. 【請求項３】 前記伸縮体は、本体と、該本体に対し移
   動可能に設置されたカバー体と、前記本体と前記カバー
   体とをそれらが離間する方向に付勢する弾性体とを有す
   る請求項２に記載の血流量調節装置。
4. 【請求項４】 前記本体と前記カバー体との間にシール
   部材が設置されている請求項３に記載の血流量調節装
   置。
5. 【請求項５】 前記調整手段は、挟持部材による挟持の
   度合いを少なくとも２段階に調整し得るものである請求
   項１ないし４のいずれかに記載の血流量調節装置。
6. 【請求項６】 前記調整手段は、血流量調節装置が体内
   に埋め込まれた状態で、その調整操作を体外から行える
   よう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載
   の血流量調節装置。
7. 【請求項７】 前記調整手段は、前記挟持部材による挟
   持の度合いを一定に保持するロック機構を備える請求項
   １ないし６のいずれかに記載の血流量調節装置。
8. 【請求項８】 ロック機構は、血流量調節装置が体内に
   埋め込まれた状態で、そのロックの解除操作を体外から
   行えるよう構成されている請求項７に記載の血流量調節
   装置。
9. 【請求項９】 生体組織と接触する部位が、生体適合性
   ポリマーで構成されている請求項１ないし８のいずれか
   に記載の血流量調節装置。
10. 【請求項１０】 生体組織と接触する部位が、多孔質材
    料で構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載
    の血流量調節装置。