JPH1157006A - 注射針アセンブリー - Google Patents

注射針アセンブリー

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JPH1157006A
JPH1157006A JP10176947A JP17694798A JPH1157006A JP H1157006 A JPH1157006 A JP H1157006A JP 10176947 A JP10176947 A JP 10176947A JP 17694798 A JP17694798 A JP 17694798A JP H1157006 A JPH1157006 A JP H1157006A
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JP
Japan
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needle
insulin
base
syringe
pen
Prior art date
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Pending
Application number
JP10176947A
Other languages
English (en)
Inventor
Frits F Bonnichsen
フリュデンダル ボニシュセン，フリッツ
Peter N Jorgensen
ニッセン ヨルゲンセン，ペテル
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novo Nordisk AS
Original Assignee
Novo Nordisk AS
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/28—Insulins
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/46—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for controlling depth of insertion

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 本発明は、極めて細い注射針を用い且つ結晶
質のインシュリンを含有するカートリッジを有するペン
形状の注射器の針アセンブリーに関する。 【解決手段】 本発明は、インシュリンを含有するカー
トリッジを有するペン形状注射器の注射針に関する。針
はＧ２９より薄い針であり、そしてインシュリンはその
針を自由に通過できるものである。インシュリンが懸濁
した結晶を含んでなるインシュリンであるとき、結晶の
最大寸法は１５μｍである。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、インシュリンを注
射するための注射針アセンブリーに関し、更に詳しくは
ペン型注射器内のカートリッジからインシュリンの必要
量を投与するためのペン形状の注射器の針アセンブリー
に関する。
【０００２】
【従来の技術】糖尿病は、患者の直ちの要求に従って、
そのたび毎に患者が調節するインシュリンの必要量を患
者自身に注射して治療されるのが通常である。
【０００３】患者に１日に数回針を刺すことからの苦痛
を少なくするため、注射を可能な限り痛みのないものと
し、そして多くの人々が注射は針を彼ら自身の体内に通
さねばならないと感じるであろう精神的不安を減少させ
ることが熱望されている。
【０００４】不安は針の長さと太さに応じて増大するよ
うであり、そして苦痛の感覚は針をより薄いものとすれ
ば減少すると思われ、適当な方法は針をより薄くそして
より短くすることにあると思われる。このこと（ｌｉｎ
ｅ）は、もちろんある程度まで想定されるであろう。し
かし、針はインシュリンの皮下注射を可能にするための
長さおよびインシュリンが針を通過する太さを有しなけ
ればならない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】許容できる最小長さの
針はおのずと限界があるけれども、針の太さの下限値は
流動的である。より薄い針を用いると、インシュリンを
針から圧出することにより困難となり、そして注射によ
り多くの時間を要するであろう。より適切な下限値は、
次の事実によって設定される：すなわち、懸濁した結晶
として表われるインシュリンを注射することにより、懸
濁液のふるい別が起こって残り、そして注射により投与
された懸濁液は必然的に期待したよりもより低い濃度と
なる。
【０００６】針の太さは「Ｇ」の記号によって示され、
そしてゲージ数は針がより薄くなるにつれて増加する。
従って、Ｇ２７針の外径は０．４mmであり、Ｇ２８針の
外径は０．３６mmであり、そしてＧ３０針の外径は０．
３mmである。針の壁厚は典型的には０．０７５mmであ
り、その結果Ｇ２７針は０．２５mmの口径を有し、一方
Ｇ３０針の口径は０．１５mmである。
【０００７】一般に、Ｇ２７針が用いられている。しか
し、Diabets Forecast 1976 ；29巻27頁によれば、Ｇ２
７針およびより薄い針が懸濁した結晶を含有するインシ
ュリンを注射する場合に問題が観察される。
【０００８】問題は注射中の針の詰まりであり、この詰
まりは寸法２０−４０μｍを有する、例えばレンテ（Ｌ
ｅｎｔｅ）インシュリンの結晶が針の内側において整列
する傾向を有するという事実に起因する。この詰まりは
特にもしもこの注射が余りにゆっくり行なわれる場合、
注射中に観察される。以下の内容は推定されるにちがい
ない：すなわち、同様の詰まりが注射器の充てん中に起
こり従って充てんを不可能にするか又は結晶の幾分かは
注射器に吸入された懸濁液が予期した如く、より低濃度
という結果になる。
【０００９】傾向はＧ２８針の使用の方向に向っている
が、これは使用可能であるという限度に近いものとみら
れる。Ｇ２９針は、インシュリンに対し使い捨て可能な
注射器に対する針として理解されるが、Ｇ３０針はイン
シュリン懸濁液の注射に対しこれまで使用できないもの
とみなされてきた。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明は、Ｇ２９よりも
より薄い針がインシュリンの注射に対して使用できると
いう驚くべき認識に基づいている。
【００１１】従って、本発明はインシュリンを有するカ
ートリッジと注射針を有するペン形状の注射器を有して
なるインシュリン注射器に関し、このものは針がＧ３０
針でありそしてカートリッジはＧ３０針を自由に通過で
きるインシュリンに関する。
【００１２】カートリッジを有するペン形状した注射器
の使用により、インシュリンはただ１回の針の通過だけ
であって（あらかじめカートリッジに満たされているた
め）、これはそれ自身ふるい分による危険性を半減す
る。更に、極めて短かくかつ針状結晶を有するインシュ
リンの懸濁液の使用は、インシュリンの結晶が１５μｍ
を超えない場合、Ｇ３０内でブリッジング（ｂｒｉｄｇ
ｉｎｇ）を生ずる危険性が減少する。
【００１３】ペン形状の注射器を更に含んでなるシステ
ムにＧ３０針を密に連結することにより、Ｇ３０針を備
えたペン注射器は何らのふるい別効果なしに針を通過し
得るタイプのインシュリンが使用できる。
【００１４】ペン形状の注射器はインシュリンによって
予じめ満たされて市販される使い捨て可能なものとして
製造することができ、あるいは又Ｇ３０針を自由に通過
し得るインシュリンを有するカートリッジのみを受容で
きるように設計された耐久性のあるペン形状の注射器と
して実現できる。
【００１５】針はペン注射器に針を取りつけるため、ペ
ン形状注射器に取りつけ手段と協動して取りつけ、これ
により針差し込み穴（ｈｕｂ）はペン形状の注射器のみ
と適合するように設計することができる。そのような取
りつけ手段は、注射器の対応するねじ山と協動するねじ
山を有する針ハブであってよい。
【００１６】針ハブは針の長さの一部を覆う中央突出部
を有することができる。これにより、針の注射部分の長
さはより短かくなり、これは使用者に対して心理学的見
地および構造的見地から利点である。突出部は注射すべ
き部分のみ目視でき、そして該突出部は薄く従ってより
もろい針を支持することができる。
【００１７】針の注射部分が８〜１２mmの長さでは、注
射が皮下注射の代りに筋肉内注射となることが避けられ
る。針はより厚い針に対し通常の長さと同じ長さに製造
することができ、そしてより短い注射部分は、針に対し
通常よりも長い部分をしめているハブ突出部によって得
ることができる。

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）ベースを有する針ハブ及び取付け
    を有するペン形状のインシュリン注射器に針アセンブリ
    ーを取りはずせるように載置できる標準的なインシュリ
    ン用の針の取付であって、 ここでＧ２９針より薄い針の中を自由に通過できるイン
    シュリンを含むカートリッジを挿入でき、そして（ｂ）
    Ｇ２９針より薄い針を該ベースに保持しそして第１（一
    方）及び第２（他方）の針部分はベースから反対方向に
    延びている、針アセンブリー。
  2. 【請求項２】 環状スリーブは第１の針部分を同心的に
    囲みそしてそこから間隔を置くようにベースから延びて
    いる環状スリーブを有する取付け、そして該スリーブは
    突き通された内部を有し、これによってペン形状のイン
    シュリン注射器の外部へ突き通されたハブ受容の部分に
    はめ込まれている請求項１記載の針アセンブリー。
  3. 【請求項３】 該第２の針部分はインシュリンを患者に
    注射するのに適した所定の長さを有している請求項２記
    載の針アセンブリー。
  4. 【請求項４】 該ベースは該第２の針部分に沿って所定
    の長さでベースから延びている中央突起部を更に含み、
    そして第２の針部分はこの長さに沿って埋められ、該第
    ２の針部分は更に該中央突起部から軸方向に突き出して
    いる露出した端部を含み、そして患者に針を挿入する所
    望の深さに相応する長さを有している請求項３記載の針
    アセンブリー。
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