JP2755481B2 - 注射器アセンブリー - Google Patents

注射器アセンブリー

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JP2755481B2 JP5501902A JP50190292A JP2755481B2 JP 2755481 B2 JP2755481 B2 JP 2755481B2 JP 5501902 A JP5501902 A JP 5501902A JP 50190292 A JP50190292 A JP 50190292A JP 2755481 B2 JP2755481 B2 JP 2755481B2
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    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/46—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for controlling depth of insertion

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、インシュリンを注射するための注射器に関
し、更に詳しくはペン形状注射器内のカートリッジから
インシュリン用量を投与するためのペン形状注射器に関
する。
糖尿病は、患者の直ちの要求に従ってそのたび毎にに
患者が調節するインシュリン用量を患者にしばしば注射
して通常治療される。
患者に１日に数回針を刺すことからの苦痛を少なくす
るため、注射を可能な限り痛みのないものとし、そして
多くの人々が注射は針を彼ら自身の体内に通さねばなら
ないと感じるであろう精神的不安を減少することが熱望
されている。
不安は針の長さと太さに応じて増大するようであり、
そして苦痛の感覚は針をより薄いものとすれば減少する
と思われ、適当な方法は針をより薄くそしてより短くす
ることにあると思われる。このライン（line）は、もち
ろんある程度まで続いておこるであろう、何故なら針は
インシュリンの皮下注射を可能にする長さおよびインシ
ュリンが針を通過する太さを有しなければならないから
である。
許容できる最小長さの針は十分規制されるけれども、
針の太さの下限値はより流動的である。より薄い針を用
いると、インシュリンを針から圧出することがより困難
となりそして注射により多く時間を要するであろう。よ
り適切な下限値は次に事実によって設定される；すなわ
ち、懸濁した結晶として表われるインシュリンタイプを
注射することにより、懸濁液の篩別が起こるであろう、
そして注射された懸濁液は必然的に期待したよりもより
低い濃度を有する。
針の太さは「Ｇ」によって示され、そしてゲージ数は
針がより薄くなるにつれて増加する。従って、G27針の
外径は0.4mmであり、G28針の外径は0.36mmであり、そし
てG30針の外径は0.3mmである。針の壁厚は典型的には0.
075mmであり、その結果G27針は0.25mmの口径を有し、一
方G30針の口径は0.15mmである。
一般に、G27針が用いられる。しかし、Diabets Forec
ast 1976;29頁27によれば、G27針およびより薄い針が懸
濁した結晶を含有するインシュリンを注射するために用
いられる場合に観察される。
問題は注射中針の詰まりであり、この詰まりは寸法20
〜40μｍを有する、例えばレンテ（Lente）インシュリ
ンの結晶が針の内側に整列する傾向を有するという事実
に起因する。この詰まりは特にもしもこの注射が余りに
ゆっくり行なわれる場合、注射中に観察される。以下の
内容は推定されるにちがいない：すなわち、同様の詰ま
りが注射器の充てん中に起こり従って充てんを不可能に
するか又は結晶の幾分かは注射器に吸入された懸濁液の
中では予期されるように少なく、その結果より低い濃度
になる。
傾向はG28針の使用の方向に向っているが、これは可
能である限度に近いものとしてみられる。G29針は、イ
ンシュリンに対し使い捨て可能な注射器に対する針とし
て理解されるが、G30針はインシュリン懸濁液の注射に
対しこれまで使用できないものとみなされてきた。
本発明は、G29よりもより薄い針がインシュリンの注
射に対して使用できるという驚くべき認識に基づいてい
る。
従って、本発明はインシュリンを有するカートリッジ
と注射針を有するペン形状の注射器を含んでなるインシ
ュリン注射器を含んでなるインシュリン注射システムに
関し、このシステムは針がG30針でありそしてカートリ
ッジはG30針を自由に流入できるインシュリンタイプを
含有する。
カートリッジを有するペン形状した注射器の使用によ
り、インシュリンはただ１度針を通過しなければならな
いだろうし、これはそれ自身ふるい分けの危険性を半減
する。更に、極めて短くかつ針状結晶を有するインシュ
リンタンプの懸濁液の使用は、インシュリンの結晶が15
μｍを超えない場合G30内でブリッジング（briding）の
危険性を減少する。
ペン形状の注射器を更に含んでなるシステムにG30針
を密に連結することにより、G30針を備えたペン注射器
は何らの篩別効果なしに針を通過し得るタイプのインシ
ュリンを常に含有するであろう。
ペン形状注射器はインシュリンで予じめ満たされて市
販される使い捨て可能な装置として製造することがで
き、あるいは又G30針を自由に通過し得るインシュリン
を有するカートリッジのみを受容できるように設計され
た耐久性のあるペン形状注射器として出現するであろ
う。
針はペン形状注射器に該針を取りつけるため、ペン形
状注射器上の取りつけ手段と協動する取りつけ手段を有
し、これにより針差し込み穴（hub）はシステムのペン
形状注射器のみと適合するように設計することができ
る。そのような取りつけ手段は、注射器上の対応するね
じ山と協動するねじ山を有する針ハブであってよい。
針ハブは針の長さの一部を覆う中央突出部を有するこ
とができる。これにより、針の注射部分の長さはより短
かくなり、これは心理学的見地および構造的見地から利
点である。突出部は注射すべき部分のみ目視できそして
該突出部は薄く従ってよりもろい針を支持する。
針の注射部分が８〜12mmでは、注射が皮下注射の代り
に筋肉内注射となることが避けられる。針はより厚い針
に対する通常の長さと同じ長さに製造することができ、
そしてより短い注射部分を、針に対し通常よりも長い部
分をしめているハブ突出部によって得ることができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−502971（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−72562（ＪＰ，Ａ) 特表 平１−501389（ＪＰ，Ａ) 国際公開89／3698（ＷＯ，Ａ１) スイス国特許675078（ＣＨ，Ａ５)

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】（ａ） 中央突出部及び15μｍを超えない
    結晶サイズの結晶の懸濁液から溶液の範囲のインシュリ
    ンを含むカートリッジを挿入できるペン形状インシュリ
    ン注射器の取りつけ手段と協動するための取りつけ手段
    を有する針ハブ（needle hub）、並びに （ｂ） 前記中央突出部に保持されたG30針を包含する
    針アセンブリー。
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