JPH11511357A - 人体関節用の安定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、体組織を骨に固定するための医療器具（１）、より詳細には鋭い歯付き骨アンカ（６）を備えて、それらを中央プラグ（２）によって骨内へ強制的に拡張させるようにした三角形の関節安定装置に関する。

Description

【発明の詳細な説明】 人体関節用の安定装置 本出願は、１９９５年８月２５日に出願した米国仮出願番号６０／００２，７ ９４の一部継続出願である。 発明の分野 本発明は、軟組織を骨に固定するための改良型医療器具、特に、中央プラグに よって骨内へ強制的に拡げられる歯付き骨アンカを含む関節安定装置に関する。 特殊な改良点は、本発明が軟組織を集めて、その組織を多くの縫合糸で保持し、 その可動脚部の先端を貫入させることによって骨に固定することができることに ある。 背景 現在、軟組織を骨に取り付けるための様々なステープルやアンカ装置がある。 本発明者が知っている組織安定装置のうちで、固定すべき多くの縫合糸を備え、 近位の拡張または長手方向軸線に沿った等拡張とは対照的に、先端を拡張し、軟 組織を骨の収容穴に集めるものはない。代替の装置にも、引き抜き強さが弱い、 十分な縫合糸取り付け場所が無い、外科医が縫合前に軟組織を骨と接触する位置 に配置して骨へ軟組織を最大限付着させる（組織集合能力）のを助けない、手術 中の装置の物理的取り扱いが全体的に難しいという問題がある。 一般的に、肩や膝等の関節の損傷は、靭帯が裂けたり、骨の上のそれらの正常 な位置から分離することを含む。その損傷によって、関節が慢性的に不安定にな り、外科的処置が必要になる。最近では、手術は１つまたは複数の関節鏡装置の 使用を必然的に伴う。これらの装置にはカメラまたは手術器具を通す手術用カニ ューレが含まれる。関節鏡法は従来の方法よりも患者の医原性障害が少なく、早 い回復が予想される。 簡単に説明すると、外科的処置は、損傷部を見えるようにして位置を確認する こと、骨表面の準備、軟組織アンカの植え込み、組織を骨に縫合して関節を締め 付けることによってそれを再安定化させることを含む。靭帯または他の軟組織を 適切に準備された骨表面に緊密に接触させることによって、治癒中に２つの物質 が付着する。 発明の概要 本発明の目的は、現在入手できる関節安定装置よりも引き抜き強さを増大させ た装置を提供すると共に、最大量の軟組織を集めて骨と再結合させるように多数 の縫合糸を用いることができるようにした装置を提供することである。本発明は さらに、靭帯、腱または他の軟組織を骨の方へ引き付けることによって、治療段 階中に骨と接触している軟組織の量をさらに容易に最大にする鋭い骨アンカ及び 靭帯コームを提供している。 本発明は一般的に、第１及び第２部分を備えて、第１部分は長手方向軸線を定 める中空コアすなわち開口を形成している中央本体であって、この本体は（水平 方向の）基端面及び先端面を横向きに備え、骨アンカがその先端面から長手方向 軸線に沿って伸びており、そのアンカは先端面の周囲に対称に配置されて、第１ 位置において、垂線から内側へ（水平面の中心に向かって）傾斜した三角形を形 成しており、各アンカは少なくとも１つの骨係合歯と鋭い端部を備えて軟組織を 貫通または集めることができるようになっている。また本装置の第２部分は、中 央本体の開口内にはまった中央プラグを備えており、そのプラグはヘッド、シャ ンク及び先端部分を形成する全体的に細長い形状をしており、ヘッドは対応のド ライバ装置を受け取る受け口を形成しており、シャンクはヘッドをプラグの先端 部分に連結しており、開口はねじ切りされており、任意であるが中央プラグにね じ付きシャンクが設けられて、シャンクの直径及びねじが開口のねじに対応して 係合するようになっており、プラグの先端部分は、アンカが第１内側（未拡張） 位置にある時にそれが骨アンカに接触できるようにする直径を有して、中央プラ グを衝撃力でその長手方向軸線に沿って進めるか、またはねじ付き開口内へトル ク力でねじ込む時、先端部分がアンカに漸増横力を加え、それによって横力が骨 アンカを第２横方向外側（拡張）位置へ移動させて、歯が中央本体の直径にほぼ 等しいか、その外側の骨に貫入するようになっていることを特徴としている。 中央本体の好適な実施態様は、上記のような装置を含み、中央本体の先端面に さらに、その面から軸方向（先端方向）に伸びた剛直突起である靭帯コームを、 その面の周囲に対称配置して設けている。中央本体は、好ましくはワッシャの形 のように円形であり、また任意であるが、中央本体に貫設された中空通路である 縫合糸ファスナーを有することが好ましい。 中央プラグの好適な実施態様には、中央プラグのヘッドが中央本体の基端面と ほぼ同一面にあるか、その内部にある実施態様が含まれる。好適なヘッドの形状 は、衝撃を長手方向（垂直方向）軸線に沿って、またはシャンク及び開口が対応 するねじ付きである場合には、トルク力を伝達することができるドライバを受け る受け口を備える。 本発明はさらに、構成部材の１つとして上記の安定装置を有するシステムを含 み、さらに、ヘッド、シャンク及び先端部分を備えた全体的に細長いロッドであ るドライバを含む。ヘッドは、衝撃力を受け取るように形成されている。シャン クは、関節鏡カニューレ内にはめ込むことができる直径であり、かつヘッド及び 先端部分がカニューレから出ることができる長さである。先端部分は、中央プラ グのヘッドで形成された受け口と組み合わされる構造にすることができる。ドラ イバは、手術中に誤って分離しないように、プラグのヘッドと組み合わされるス ナップ式取付部を含むように任意に変更できる。スナップ式取付部は、デテント と窪みの結合か、ワイヤと溝の結合でもよい。 本発明はさらに、その構成部材の１つとして上記安定装置を有すると共に、骨 に貫入するトロカールまたはドリルビットを備えたシステムを含んでいる。トロ カールまたはドリルビットは、ヘッド、シャンク及び先端部分を備えた全体的に 細長いロッド形状である。トロカールのヘッドは、軸方向衝撃力を受け取って、 その力をトロカール装置の長さ方向に先端部分へ均等に伝達する形状になってい る。ドリルビットの場合、ヘッドはドリルチャックに連結されるように形成され ている。シャンクは、関節鏡カニューレ内にはめ込むことができる直径であり、 かつヘッド及び先端部分がカニューレから出ることができる長さである。トロカ ールの先端部分は、中央本体の骨アンカの数と等しい数の複数の切断エッジを有 すると共に、骨アンカが第１位置にある時の安定装置の外形に対応した窪みを形 成する大きさである、鋭い端部を備えている。 図面の簡単な説明 第１図は、３つの骨アンカを有する関節安定装置に合わせたトロカールの側面 図である。 第２図は、本発明に従って形成された安定装置とドライバの側面図である。 第３図は、安定装置の先端部を示している。 第４Ａ図は、第２図の安定装置の、骨アンカが第１位置にある時の側面図であ り、第４Ｂ図は、第２図の安定装置の、骨アンカが第２位置にある時の側面図で ある。 第５図は、第４Ａ図の５−５線に沿った中央本体の断面図である。 好適な実施形態の説明 本発明に従った軟組織安定装置１が、第２ないし第５図に示されている。安定 装置は、生体適合性または生理学的に不活性の物質で形成されるのが好ましい。 そのような物質には、チタン及びその合金、ステンレス鋼及びコバルトベースの 合金が含まれる。生体吸収可能な物質も使用することができ、ロッカネン（Ｒｏ ｋｋａｎｅｎ）、Ｐ．Ｖ．（１９９１年）のＭｅｄ．年報２３号、１０９〜１１ ５頁の「整形外科手術における吸収可能な物質」に記載されているようなα−オ キシ酸誘導体の脂肪族ポリエステルが含まれる。 安定装置の正確な寸法は、その使用目的及び患者の大きさに応じて変えること ができる。以下の全体寸法は、標準寸法の成人の肩及び膝関節に適しており、個 々の患者または用例に合わせて変更することができる。中央本体３のコアすなわ ち開口１５によって規定される軸に沿って、本体３の基端面から骨アンカ６の先 端部まで、装置の長さは２ないし２０ｍｍである。安定装置の幅は２ないし１５ ｍｍである。中央本体３の先端面と基端面の間の厚さは０．８ないし４．０ｍｍ であるのが好ましい。 中央本体３は円形か、３辺以上の多角形にすることができる。開口１５は円形 か、多角形にすることができる。円形が好ましい。本体３の基端面は平坦か、凹 状にして、骨の皮質の上方に広がる表面が最小になるようにすることが好ましい 。その表面は関節内等において機能を妨害する。 第２図の本体３の先端面には、第４Ｂ図の側面図に示されているように、３つ の骨アンカ６が設けられている。本体３は２−４個のアンカを備えることが好ま しい。骨アンカ６は、溶接、単一型による鋳造、ねじ留め、リベット留めを含む 様々な従来手段で中央本体３に取り付けられるか、テーパ付きインサートを介し て穴に一緒に圧入される。アンカは先細になって鋭い先端を備えており、少なく とも１つの、好ましくは数個の骨係合歯５を備えている。歯はアンカの外表面に 取り付けられ、アンカが広がったときに骨に食い込むようになっている。歯５は 、安定装置の引き抜き強さを増大させるための逆目として作用する。多数の歯５ が存在する場合、それらは中央本体３から離れた位置にあるものほど、大きくし てもよい。歯５は、先細になって、対応のキットドリルで特に準備した骨の内部 基質（多孔質部分）に貫入できる鋭い先端を備えているのが好ましい。 アンカ６は、好ましくは中央本体３の周囲に対称に配置される。アンカ６の先 端部２２が第４Ａ図に示されている第１内側位置にある時、それらは長手方向軸 線に平行であるか、好ましくは８〜１５度の角度内向きに傾斜している。この内 側位置にある時、歯５は本体３によって定められた軸方向に伸びる円筒形領域内 に入っている。アンカ６の先端部２２が第２の、外側位置へ移動した時、端部２ ２と安定装置１の長手方向軸線間の距離が増大して、歯５は、第４Ｂ図に示され ているように、本体３によって規定される、軸方向に伸びる円筒形領域にはある か、歯の先端はそれをわずかに越えた位置になる。 骨アンカ６に加えて、本体３は任意で靭帯コーム８を備えてもよく、靭帯コー ムはアンカ６の間に、好ましくはアンカ６に対して対称的に配置された細長いピ ンである。第４Ａ図に示されているように、コーム８はアンカ６とほぼ同じ長さ である。コームは剛直で、靭帯及び他の軟組織を集める、かつ、骨に貫入できる ように先細になって鋭い端部を備えている。 任意であるが、中央本体３に縫合糸ファスナ９を設けることができ、これは、 第４及び第５図に、中央本体３に切削加工または穿孔された横向きの内部通路と して示されている。あるいはファスナを、中央本体３の先及び基端面に長手方向 軸線に沿って穿孔された穴か、中央本体３に切削加工するか、取り付けられるル ープ状手段またはフック状手段にすることができる。安定装置１を植え込む前に 、縫合糸を取り付けるか、中央本体３に通すことができる。あるいは、縫合糸フ ァスナを中央プラグ２または骨アンカ６に設けることもできる。 開口１５内に中央プラグ２が配置されている。中央プラグ２は、中央プラグド ライバ１０と呼ばれるドライバ装置を受けるように設計されたヘッド７を有する 細長い構造体である。プラグ２を開口１５内へ圧入する場合、ヘッド７は、衝撃 力を受け取り、かつその力をプラグ２の長さ方向に等しく伝達するために、ほぼ 対称的な表面を備えている。使用中にドライバ１０が滑らないようにするため、 ヘッド７を平坦か、わずかに凹状にすることができる。第４Ａ図のように中央プ ラグ２がねじ切りされていて、トルク力で位置決めするとき、ヘッド７は単一ま たは複数のスロットまたは切り込みを備えて、対応の中央プラグコネクタ１３を 受ける六角ソケット等のソケットを形成できるようにすることができる。 中央プラグ２のシャンク２１は、平滑であっても、ねじ付きであってもよい。 ねじの性質は重要ではない。８ないし３６インチねじが適当な制御を行うのに有 益である。中央プラグ２が第１上方位置から第２下方位置へ移動する時、中央プ ラグの先端部１６は、骨アンカ６を第４Ａ図に示されている第１内側位置から、 第４Ｂ図に示されている第２外側位置へ拡張または押し進めるように設計されて いる。 ヘッド７の直径は重要ではない。その直径は、シャンク２１の直径より大きく ても小さくても、あるいは同じでもよい。組付けを容易にするため、ヘッド７は 中央本体３の開口１５を通過できる大きさであることが好ましい。同様な趣旨で 、第４Ａ図の中央プラグ２の先端部１６の直径は中央の開口１５より大きいが、 端部１６の直径は重要ではなく、アセンブリを収容するために開口１５と同じか 、それよりわずかに小さくすることができる。 任意であるが、骨表面を安定装置１に合った切断表面を有するトロカール１７ で整える（第１図を参照）。より詳しく言うと、トロカール１７は、ヘッド２０ から続いた細長いシャンク２３を、切断エッジ１８を有する先端部１９に連結し て構成されている。この先端部１９は、骨アンカ６が第１位置にある時の中央本 体３の外部形状に対応した窪みを骨に形成できる外部寸法及び形状を備えている 。トロカール１７によって形成された窪みは、第４Ａ図の位置にある時の安定装 置１の外部形状と同じ寸法か、わずかに小さくなるようにする。トロカール１７ は、消毒でき、切断エッジ１８を形成でき、また骨に貫入するために必要な衝撃 力に耐えることができる物質で形成することができる。ステンレス鋼等の金属合 金が好適である。トロカールの全体寸法は重要ではなく、関節内に到達すると共 に、衝撃力を受け取るか、チャックにドリルの取り付けを行うのに適した距離だ け外部へ突出する十分な長さであればよい。予想される用途には、全体の長さが ８〜１２インチで、外径が０．５ないし１．５ｃｍであることが適当である。 あるいは、組織安定装置を収容できる大きさの穴を骨に形成するドリルビット で骨表面を準備してもよい。切削穴は、壁に対して垂直でも、傾斜させてモール ステーパを形成することもできる。 中央プラグドライバ１０が第２図に示されているが、軸方向衝撃力かトルク力 を中央プラグヘッド７に伝達して中央プラグ２をその第１位置から第２位置へ移 動させる構造になっている。衝撃力を利用して中央プラグ２を移動させる場合、 中央プラグコネクタ１３は、丸いテーパ端部か、平坦な端部を有する。トルク力 を利用して中央プラグ２を移動させる場合、中央プラグコネクタ１３は平坦にす るか、ソケットまたは六角形に形成するか、あるいはスロットまたはフィリップ ス形ヘッドにはまる形状にカットしてもよい。ハンドル１１は、長いシャンクを 備え、かつ衝撃力を受けてその力をシャンクに沿って平坦面等のコネクタ１３へ 等しく伝達する形状か、親指と人差し指の間でねじるための平坦な表面か、球形 ボール等の、トルク力を加えるための摩擦把持を容易にする形状のヘッドを備え ている。ドライバの全体寸法は、トロカール１７について前述したものと同じで ある。 トロカール１７によって形成された窪み内に安定装置１を配置するために中央 プラグドライバ１０を用いることができる。組織を通して骨に安定装置を配置し やすくするため、ドライバ及び装置を縫合糸によって合体させるか、ドライバ１ ０を安定装置１にスナップ式に取り付けることができる。スナップ式に取り付け る手段は重要ではない。一般的な例として、引っ張りワイヤと溝の取付具か、窪 みと爪の取付具などがある。取付強度は、偶発的分離が最小限に抑えられる一方 、骨に挿入された後に不注意な引き抜きを生ずることなくして意図的に分離する ことが可能であるように定める必要がある。引き抜き強さは、シャル（Ｓｈａｌ ｌ）他によるアメリカン・ジャーナル・スポーツ医学２２号の７１５〜７１８頁 （１９９４年）の「肩の軟組織の再建：縫合糸アンカ、吸収可能なステープル及 び吸収可能な錨の比較」か、ヘッカー（Ｈｅｃｋｅｒ）他によるアメリカン・ジ ャーナル・オブ・スポーツ医学２１号の８７４〜８７９頁（１９９３年）の「回 旋けん板及びバンカート損傷の治療用の縫合糸アンカの引き抜き強さ」に従って 測定することができる。ＦＤＡも最新のガイドラインを発行している。 クレームされている安定装置が先端部で広がることに注意されたい。これは、 長手方向軸線に沿って等しく広がるか、矢じりの形のように基端部で広がる他の 拡張アンカと対照的である。先端部の拡張により、上に重なる骨との接触を最大 にすることによって、引き抜き強さが向上する。 多重構成部材キットも本発明の一部である。キットは、最小限、第１構成部材 として上記の安定装置を含む。他の構成部材には、ドリル、縫合糸及び挿入器／ 縫合器が含まれる。 装置が特に適する外科的処置は、前十字靭帯（ＡＣＬ）欠損の再建や、肩脱臼 及び回旋けん板の裂傷の治療等の肩や膝関節の治療である。しかし、本安定装置 は、軟組織を骨に確実に再付着させるほとんどの処置に普遍的に適用できる。外 科的処置の以下の簡単な説明は、上記発明を使用できる唯一の方法と考えるべき ではなく、説明のために提示されているものであって、制限的ではない。 肩の障害を治療するため、患者に対して手術の準備を行った後、無菌状態にお いて２ないし３カ所の切開を行う。第１切開は、肩の前上部で前上腕関節窩結合 線の横へ１ｃｍ、下部肩峰の触診可能な外皮の下１ｃｍである。この切開は、長 さが１．０ｃｍで、上下に行われる。次の２つの切開は、長さが０．５ｃｍで、 胴体軸に対して水平である。第２切開は、後上部で後上腕関節窩結合線の横へ１ ｃｍ、肩峰の触診可能な外皮の下１ｃｍである。第３切開は、肩峰の横で上腕及 び上脊髄付着部の大結節粗面のすぐ後側で、下部肩峰の触診可能な外皮の下１ｃ ｍである。すべての切開は、ちょうど皮下組織の深さまで行われる。新型の関節 鏡装置によって、後切開を省くことができる。 鋭いトロカールをカニューレ内で滑膜まで進めてから、先の丸いトロカールを 滑膜に通すことによって、関節鏡カメラ装置を位置決めする。横または後切開か らスコープカニューレを配置する。次に、圧力ポンプカニューレを後側または横 側に配置し、平滑なトロカールを収容した安定装置カニューレを前上腕関節窩に 挿入する。（器具の挿入のための事前注射が必要でなければ）関節鏡流体を入れ る前に関節を検査して、浸出液及び滑膜を調べる。次に、関節をリンゲル乳酸塩 で洗浄して、関節唇の裂け及び分離の両方またはいずれか一方を調べる。うまく 行うためには、二頭筋腱及び下部筋束を後または横の位置から見る。この方法に よって、バンカート損傷または他の前下部上腕関節窩靭帯の不調またはカプセル 弛緩を確認することができる。 関節の治療は、関節を最大限安定させる安定装置の設置点の位置決めであると 解釈される。まだ組み付けていない場合には、ねじ付きか、平滑な円筒形中央プ ラグを備えた安定装置を選択して、中央プラグが中央本体内へ約５０％入って骨 アンカにちょうど接触するように、安定装置の２部材を組み付ける。次に、安定 装置を中央プラグドライバにスナップ式にはめ付けるか、挿入器／縫合器で固定 する。捕らえて再付着させる組織を、前下部肩及び関節の内側に通常払う注意力 で再度見る。次に外科医はカニューレに通した平滑なトロカールで病状を調べる 。 鋭く尖ったトロカールを用いるか、骨を露出させる事前ドリリングか、バーリ ングか、第１図のような星形先端付きトロカールを用いて関節窩周縁部を準備す る。安定装置を収容カニューレによって前肩に挿入する。次に、安定装置を使用 して関節の内部の組織に突き刺し、それをアンカ及び最適コームの上へ「すいて 」から、補助の外科医が腕を持ち上げて関節窩に当てている間に、安定装置を骨 に打ち込む。次に、中央プラグを締めつけることによって、骨アンカを第２位置 へ広げて、さらに固定を確実なものとする。 縫合が必要な場合は、挿入前に縫合糸を縫合糸ファスナに取り付けて、従来通 りに使用してさらなる軟組織を骨に結びつける。縫合糸通し装置をここで使用す ることができる。 最終段階で、外科医は関節の動き、植え込み部材及び関節の安定性を調べて、 植え込み部材と可動表面の衝突をすべて取り除く。 膝の治療の場合、同様なプロトコルに従う。患者の膝に対して、適当な外部位 準備段階が完了した後、２ないし３カ所の切開を行う。第１切開は、大腿骨と脛 骨の結合線において膝蓋腱のすぐ内側で脛骨プラトーの触診可能な表面の上方１ ｃｍの位置で、長さが１ｃｍで、水平である。第２切開は水平で、長さが０．５ ｃｍであり、膝蓋腱のすぐ側方で結合線に沿っている。第３切開は、膝蓋骨の上 部の上方約３ｃｍで上横方向である。切開深さは皮下組織までである。今では一 般的に新型の関節鏡装置によって第３切開を省くことができる。 鋭いトロカールを滑膜まで進めてから、先の丸いトロカールを滑膜に通すこと によって、関節鏡カメラ装置を下横方向に配置する。外科医は次に、安定装置カ ニューレを下内側の１ｃｍの切開に沿って皮膚に通してから、内側の側膝蓋腱に 沿って骨頭内のノッチ内へ垂直方向に挿入し、カニューレの内側に先の滑らかな トロカールが入れる。次に、圧力ポンプカニューレを膝蓋骨の上側方で、上膝蓋 縁部の上方約３ｃｍに配置するか、新しいスコープ装置に取り付ける。うまく行 うためには、関節鏡流体を入れる前に、膝関節の４区画全てを検査して、浸出液 及び滑膜を調べる必要がある。医原性軟骨組織の損傷を避けるように注意する。 次に、関節をリンゲル乳酸塩で洗浄して、前十字靭帯を裂傷の位置、ストラン ドの妥協度、付随した靭帯管減退、及び残った付着組織の質について調べる。 安定装置を最適位置に入れるため、まず治療の目標を概念化して、安定装置が 最大の安全性と十分な（等長性）機能を与えるような骨頭上の位置を確認する。 次に、安定装置を肩の場合のように準備する。次に、病状を再度調べて、捕らえ るべき組織の位置を定める。治療の場合、大腿骨の残余ＡＣＬの損傷が最も一般 的である。安定装置はまた、再建の場合に確実な固定を提供するが、それには自 家移植片または同種異系移植片が使用される。 外科医は次に、限定的な滑膜切除、バーノッチ形成手術を行い、次に内側横大 腿骨頭のノッチの内側で骨を露出させることによって、安定装置の植え込み用の 窪みを準備する。上靭帯の残りが十分な場合には、先端が尖ったトロカールを用 いることができるが、そうでない場合には、第１図のトロカールを衝撃かドリル によって使用して、骨を準備することができる。 次に、外科医は収容カニューレを介して安定装置を前内側膝の傷に挿入する。 前十字靭帯繊維を残った減退または裂けた管の中間上方部分に向けて突き刺して 先端から基端部へのＡＣＬ固定を行い、できる限り多くのストランド及び繊維を 集めて植え込み装置上へすき寄せる。靭帯コームは、ストランドの組織化を助け るように構成されており、歯付き骨アンカと靭帯コームまたはピンの組み合わせ によって、残った前十字繊維を骨まで移動させてそれに挿入する前に、それらを すく、すなわち整合させる。 次に、膝を約３０度に曲げて、補助の外科医が脛骨を大腿部の方へ持ち上げて いる間に、準備された窪み内へ安定装置を打ち込む。次に、中央プラグを押し下 げることによってプロングを骨の内部へ拡張させて、安定装置を所定位置に固定 する。任意に縫合糸を用いて治療を完成する。外科医は、生体吸収可能な（＃１ ）ＰＤＳ縫合糸を使用するか、好適な縫合糸で事前緊縛している場合、結び目を 作り、関節の安定性及び衝突性を臨床的に点検する。 本明細書に引用したすべての発行物及び特許出願は、個々の発行物及び特許出 願が特に個別に参考として組み込まれていることが表示されているかのごとく、 参考として本説明に組み込まれる。 理解しやすくするために上記発明を図面と例によりある程度詳細に説明してき たが、当該技術分野において通常の技量を有するものには、本発明の教示に照ら して添付の請求項の精神または範囲から逸脱しない一定の変化または変更を加え ることができることは容易に明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，Ｈ Ｕ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．第１及び第２部分を備えた、軟組織を骨に固定するための、三角形の軟組織 安定装置であって、 （ｉ）第１部分は軸線を定める開口を形成している中央本体を有し、本体は横 向きに広がる基端面及び先端面を備え、先端面に先端部を有する骨アンカを設け ており、先端部は第１内側位置と第２外側位置の間を移動可能であり、各アンカ は少なくとも１つの骨係合歯を備えており、骨アンカが第１内側位置にある時に 軸線に沿って見た時、第１部分は三角形を形成しており、 （ii）安定装置の第２部分は、中央本体の開口内にはまった中央プラグを備え ており、そのプラグはヘッド、シャンク及び先端部分を形成する全体的に細長い 形状であって、シャンクが中央本体の開口内を移動することによって、プラグの 先端部分を軸方向の第１上方位置と第２下方位置の間で位置決めできるようにな っており、プラグの先端部分を骨アンカと接触する寸法にして、プラグの先端部 分が第２軸方向位置へ移動した時、骨アンカの先端部が第２横方向位置へ移動す るようにした安定装置。 ２．中央本体の先端面がさらに、その先端面から軸方向に伸びる剛直なピンであ る靭帯コームを含む請求の範囲第１項に記載の装置。 ３．骨アンカが鋭い先端部を備えている請求の範囲第１項に記載の装置。 ４．中央本体が円形である請求の範囲第１項に記載の装置。 ５．前記本体が、軸方向に伸びる円筒形領域を定めており、アンカの先端部が第 １横方向位置にある時、アンカはほぼ完全にその領域内に入っており、アンカの 先端部が第２横方向位置にある時、歯の大部分が円筒形領域外に位置する請求の 範囲第１項に記載の装置。 ６．中央本体が、少なくとも１つの縫合糸ファスナを含む請求の範囲第１項に記 載の装置。 ７．縫合糸ファスナは複数であって、中央本体に形成された中空通路を含む請求 の範囲第１項に記載の装置。 ８．複数の縫合糸アンカを有する請求の範囲第１項に記載の装置。 ９．骨アンカの数が３である請求の範囲第１項に記載の装置。 １０．中央本体の開口と中央プラグのシャンクが、ねじを用いずに、平滑表面を 使用して摩擦的に組み合わされて、中央プラグを開口によって定められた軸線に 沿って位置決めする請求の範囲第１項に記載の装置。 １１．各骨アンカが複数の歯を備えており、中央本体の先端面から離れた位置に あるものほど大きい請求の範囲第１項に記載の装置。 １２．第２位置にある時、中央プラグのヘッドが中央開口の基端面と面一である か、その内部にある請求の範囲第１項に記載の装置。 １３．ヘッドが、ドライバ工具を受ける受け口を形成している請求の範囲第１０ 項に記載の装置。 １４．装置が生体吸収可能な物質で形成されている請求の範囲第１項に記載の装 置。 １５．装置がステンレス鋼製である請求の範囲第１項に記載の装置。 １６．装置がチタン合金製である請求の範囲第１項に記載の装置。 １７．第１及び第２部分を備えた、軟組織を骨に固定する軟組織安定装置であっ て、 （ｉ）第１部分は軸線を定める開口を形成している中央本体を含み、その本体 は縫合糸アンカを含み、かつ横向きに広がる基端面及び先端面を備え、先端面に 先端部を有する骨アンカを設けており、骨アンカの先端部は第１内側位置と第２ 外側位置の間を移動可能であり、各アンカは少なくとも１つの骨係合歯を備えて おり、骨アンカが第１内側位置にある時に軸線に沿って見た時、第１部分が三角 形を形成しており、 （ii）装置の第２部分は、中央本体の開口内にはまった中央プラグを備えてお り、そのプラグはヘッド、シャンク及び先端部分を形成する全体的に細長い形状 であって、ヘッドはシャンクの基端部に取り付けられており、シャンクが中央本 体の開口内を移動することによって、プラグの先端部分が軸方向の第１上方位置 と第２下方位置の間で位置決めされるようになっており、プラグの先端部分は、 プラグの先端部分が第２軸方向位置へ移動した時に骨アンカと接触して、骨アン カの先端部を第２外側位置へ押し進めて歯を骨に貫入させることができる寸法で ある安定装置。 １８．（ａ）第１及び第２部分を備えた、軟組織を骨に固定する軟組織安定装置 を含み、 （ｉ）第１部分は、長手方向軸線を定める開口を有するリングを形成し、なお かつ、中央本体の横平面または縦平面を対称的に通って縫合糸固定アンカとして 機能する３つの中空通路を形成する円形の中央本体であり、その本体は、横方向 で基端面及び先端平面を備えて、先端面はそこから軸方向に伸びる３つの骨アン カを有し、骨アンカは本体の先端面の周囲に対称配置されていて、第１内側位置 から第２外側位置へ移動可能な先端部を備えており、各骨アンカは少なくとも１ つの骨係合歯を備え、先端面はさらに靭帯コームを含み、軸線に沿って見た時、 第１部分の中央本体及び骨アンカは三角形の形状であり、 （ii）第２部分は、開口内にはめ込まれて軸方向の第１上方位置から下方位置 へ移動可能な全体的に細長い中央プラグを含み、そのプラグは、ヘッド、シャン ク及び先端部分を備えて、シャンクがヘッドと先端部分を連結しており、プラグ の先端部分は、アンカが第１内側位置から第２外側位置へ移動した時に骨アンカ に接触して、歯が骨に貫入する第２位置へ骨アンカを移動させることができる寸 法であり、 （ｂ）ヘッド、シャンク及び先端部分を備えて全体的に細長いドライバを含み 、ヘッドは、トルク力を加えるためのハンドルとして形成されており、シャンク の直径は、関節鏡カニューレ内にはめ込むことができる大きさで、かつシャンク の長さは、ヘッドと基端部分とをカニューレの外へ延ばすことができる寸法であ って、先端部分が中央プラグのヘッドと接触するようにされたドライバを含む、 軟組織を骨に安定させるシステム。 １９．ドライバの先端部分と中央プラグのヘッドが、分離しないように縫合糸で 接触状態に保持されている請求の範囲第１８項に記載のシステム。 ２０．ドライバの先端部分がデテントを支持している請求の範囲第１９項に記載 のシステム。 ２１．骨アンカが鋭い先端部を有する請求の範囲第１８項に記載のシステム。 ２２．骨に貫入するトロカールを含み、トロカールは、ヘッド、シャンク及び先 端部分を備えた全体的に細長い形状であり、ヘッドはほぼ平坦であるか、凹状で あって、軸方向力を受け取ってその力をシャンクの長さ方向に沿って先端部分へ 均一に伝達できるようになっており、先端部分が、骨アンカが第１内側位置にあ る時の中央本体の外形に対応した窪みを骨に形成できる外寸及び形状を有する多 重切断エッジを備えた鋭い端部を有する請求の範囲第１８項に記載のシステム。